prelegere siaf
DESCRIPTION
prelegerea 5TRANSCRIPT
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Asistenţa
farmaceutică a
populaţiei
(Farmacia de
oficină)
Aproviziona-
rea cu
medicamente
Controlul
activităţii
farmaceutice
Controlul
calităţii
medicamentelor
Asistenţa
farmaceutică a
spitalelor
(Farmacia
clinică)
Fabricarea
medicamentelor
(Farmacia
industrială)
Semne convenţionale MT – medicamente; M – medic; F – farmacist; B – bolnav;
Interacţiuni şi interdependenţe
Zone ale subsistemelor şi elementelor
Legătura cu mediu extern
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Producători
autohtoni
Importul
Sistemul furnizărilor farmaceutice
Depozite farmaceutice (la 01.01.2011 – 59+2 filiale)
SanFar
mPrim,
SA
Dita
Est-
Farm
Tetis
Intern.
……. ……… RihPan-
GalFarm
Becor
Vina-
mex
Farmacii
Instituţii medico-sanitare
Locul subsistemului de aprovizionare în cadrul sistemului de asistenţă farmaceutică
Producători de
peste hotare
Distribuitori de
peste hotare
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Ciclul de aprovizionare cu produse farmaceutice
studiul pieţei farmaceutice şi determinarea necesarului de medicamente selectate de către depozit pentru distribuire;
întocmirea contractului de furnizare;
obţinerea autorizaţiei de import (pentru cazurile de aprovizionare din import);
organizarea procesului de furnizare către depozit: transportarea, vămuirea (devamarea);
recepţia produselor şi depozitarea lor;
organizarea controlului calităţii produselor depozitate;
organizarea păstrării;
publicitatea şi informaţia despre medicamente;
livrarea către farmacii şi spitale, inclusiv transportarea la locul de destinație.
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Principii de clasificare METODE
Pentru necesitate curentă Pentru un an
Pentru un termen de 2-3 ani Pentru 5 ani
Pronosticări îndelungate
Perioada pentru care se determină necesarul
Spectru larg de acţiune Specifice
Normate strict Analiza ABC şi VEN
Compensate
Specificul grupei de medicamente
Esenţa metodei De normare
O cură de tratament
DDD O procedură 1000 locuitori Un pat 1 bolnav 1000 RP
De indici
De consum De sezon De cerere
Modelare
Factorială De trend
Unifactorială Multifactorială
Aprecierea de experţi colectivă, de comisie
Examen sociologic
Internaţional La nivel de stat
La nivel de judeţ, sector, teritoriu La nivel de întreprindere
Nivelul pentru care se determină necesarul
Clasificarea metodelor de determinare a necesarului de medicamente
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Nr. d/r.
Denumirea compartimentului Conţinutul
1. Introducerea
Conţine relatări despre părţile contractante: funcţia, numele de familie, numele persoanelor care încheie contractul în numele părţilor, mandatul de împuternicire; (Statutul, Licenţa pentru desfăşurarea activităţii farmaceutice), denumirea deplină şi abrevierile părţilor. Numărul, data şi locul întocmirii contractului.
2. Obiectul
contractului
Se descrie amănunţit obiectul contractului. Sunt enumerate medicamentele cu specificarea denumirii, dozei, ambalajului, preţului cantităţii, sumei şi sumei totale prevăzute de contract. În cazul furnizării a 5 şi mai multor poziţii se recomandă a întocmi anexă la contract (specificare) după următoarea formă:
Anexă la contractul nr. ____ din “___” ___________20____ Nr. Denumire U.M. Preţ Cantitatea Sumă
3. Calitatea mărfurilor
În contract se specifică exigenţele faţă de calitatea mărfurilor furnizate. Astfel, va fi concretizată necesitatea prezentării de către furnizor a certificatelor de calitate (conformitate) a mărfurilor enumerate.
4. Modul transportării
Se va indica succint care dintre părţile contractante va transporta lotul de produse şi tipul transportului.
5. Ordinea şi forma de achitare
Se indică forma şi termenul concret de achitare. Tot în acest compartiment poate fi concretizată sancţiunea faţă de destinatar în cazul neachitării plăţii în termenul indicat în contract.
6.
Termenul acţiunii (valabilităţii) contractului
Se va indica ziua intrării în vigoare şi valabilitatea contractului. Pot fi enumerate cazurile când contractul dat poate fi modificat sau anulat.
7.
Obligaţiile părţilor contractuale
Se enumără obligaţiunile ce nu pot fi incluse în alte compartimente sau cele privind problemele ce nu necesită indicarea amănunţită în contract, fiind bine cunoscute de ambele părţi precum şi modul de soluţionare a litigiilor posibile.
8. Adresele juridice ale părţilor
Se va indica aparte pentru fiecare parte contractantă: - denumirea, codul şi adresa poştală, telefonul, rechizitele bancare, codul fiscal şi alte date necesare.
9. Legiferarea contractului
Contractul va fi semnat de reprezentanţii ambelor părţi indicate în contract şi se vor aplica ştampilele. În cazul întocmirii anexei pentru specificarea mărfurilor ea va fi legiferată prin semnătura şi parafa fiecărei părţi contractante.
Întocmirea şi încheierea contractului de furnizare a produselor farmaceutice
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Asigurarea pieţii farmaceutice a
Republicii Moldova (2010)
Importul de medicamente din volumul
total al importului de produse farm. ≈90%
Producţia autohtonă în volumul pieții
farmaceutice ≈10%
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Autorizarea importului-exportului de medicamente,
alte produse farmaceutice şi parafarmaceutice
Autorizaţia de import-export
reprezintă o permisiune, eliberată de
către stat unui agent economic
pentru efectuarea tranzacţiilor de
comerţ exterior (import-export) pe o
anumită perioadă de timp şi în
limitele indicate în autorizaţie.
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
1.Importător, adresa: _____________
cod OCPO
2. Nr. Inr. Din ___/___/___
8. AUTORIZAŢIA Nr. de IMPORT
ORDINARĂ din ___/___/___
3. Producător, adresa 9. Vinzător, adresa
10.Ţara vînzătoare
4. Ţara destinaţiei
5. Ţara producătoare
11.Termen de valabilitate Conform autoriaţiei din __/__/__
6. Vama 7. Codul vamei
12. Tipul tranzacţiei
13. Valuta plăţii
14.Denumirea şi
caracteristica mărfii
15.Codul
mărfii
16. UM 17.Canti-
tatea
18. 19.Valoarea mii valută
20. Temei pentru cererea autorizaţiei
Contract nr. ____________ din ___/___/___
anexa nr. ____________ din ___/___/___
(specificaţia)
22. AGENŢIA MEDICAMENTULUI
N.P.
Funcţia Director general
__________________ Data ___/___/___
21. Conducătorul organizaţiei importatoare
Funcţia DIRECTOR
Semnat şi legalizat Data ___/___/___
23. Secţia import-export de medicamente, alte produse farmaceutice şi
parafarmaceutice
N.P.
Funcţia Şef Secţiei
_________________ Data ___/___/___
24. Condiţii si precizări
Anexa nr. 2 la ordinul Agenţiei Medicamentului
Nr. ____ din _________2006
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA
AGENŢIA MEDICAMENTULUI
AUTORIZAŢIE DE IMPORT
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Pentru obţinerea autorizaţiei agentul economic se adresează către
Agenţia Medicamentului printr-un demers oficial cu anexarea
următoarelor documente:
• Cerere – model
• Contractul de vânzare - cumpărare încheiat cu partenerul de peste
hotare - 3 exemplare
• Anexă (specificaţia) la contractul de vânzare–cumpărare - 3 exemplare
• Copia certificatului de înregistrare a întreprinderii (în cazul primei
adresări şi în cazul efectuării unor modificări)
• Licenţa de activitate (conform legislaţiei în vigoare)
• Autorizaţia Comitetului Permanent de Control asupra Drogurilor
pentru importul narcoticelor, psihotropelor şi a precursorilor (în cazul
autorizării importului narcoticelor, psihotropelor şi a precursorilor
aflate sub supraveghere şi control pe teritoriul RM).
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
1.Importător, adresa: cod OCPO___________
2. Nr. Inr. Din ___/___/___
8. CERERE pentru Autorizaţie de IMPORT ORDINARĂ
Nr. ____________ din ___/___/___
3. Producător, adresa
9. Vînzator, adresa
10. Ţara vînzătoare
4. Ţara destinaţiei
5. Tara producatoare
11.Termen de
valabilitate
Solicitat prin
cerere __/__/__
Conform autorizaţiei
___/___/___
6. Vama 7. Codul vamei
12. Tipul tranzacţiei
13. Valuta plăţii
14.Denumirea şi caracteristica mărfii 15.Codul mărfii 16.
UM
17.Canti tatea 18. 19.Valoarea mii valută
20. Temei pentru cererea autorizaţiei
Contract nr. ____________ din ___/___/___
anexa nr. ____________ din ___/___/___
(specificaţia)
22.
NU SE COMPLETEAZĂ
21. Conducătorul organizaţiei importatoare
N.P.
Funcţia DIRECTOR
________________
Semnat şi legalizat Data ____/____/____
23.
NU SE COMPLETEAZĂ
24. Condiţii şi precizări
Anexa nr.1
la Regulamentul cu privire la modul de autorizare
a importului-exportului de medicamente,
alte produse farmaceutice şi parafarmaceutice
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Specificaţia (anexa) nr. __ la contractul nr. __ din ___________
nr.
d/o Denumirea medicamentului
Doza şi forma
medicamentoasă,
nr. în unitatea de
ambalaj
Canti-
tatea
Preţul,
valuta
Suma,
valuta
Denumirea
producătorului
Ţara
producă-
toare
Nr. şi data
înregistrării
în RM
Codul
mărfii
1.
2.
Total:
Rabatul comercial, %*
Rabatul comercial, valută*
Cheltuieli de transport *
Total pentru achitare
* datele se reflectă în specificaţie în cazul când sunt prevăzute conform contractului de vânzare-cumpărare.
Vânzător ___________________________ Denumirea, Adresa
___________________________________ Director ___________________________
N.P.P., semnătura
ştampila
Cumpărător __________________________ Denumirea, Adresa
_____________________________________ Director _____________________________
N.P.P., semnătura
ştampila
Model de anexă (specificaţie) la contractul
de vânzare-cumpărare
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Depozitul farmaceutic întreprindere farmaceutică din domeniul ocrotirii sănătăţii îşi desfăşoară activitatea în temeiul licenţei de activitate
eliberată în modul stabilit de legislaţie este persoană juridică (fizică) cu structura organizatorică
determinată în dependenţă de funcţiile şi volumul de lucru realizat
se călăuzeşte de actele legislative, normative, ordinele şi dispoziţiile în vigoare privind organizarea şi desfăşurarea activităţii farmaceutice şi prevederile Regulamentului aprobat de MS
dispune de firmă şi ştampilă. Firma conţine denumirea deplină a depozitului şi programul lui de funcţionare
depozitul trebuie să corespundă condiţiilor sanitaro – igienice în vigoare;
depozitul trebuie să fie dotat în corespundere cu funcţiile, volumul de lucru şi spectrul de medicamente şi produse parafarmaceutice circulante;
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Sarcina Depozitului farmaceutic
desfăşurarea activităţii farmaceutice multilaterale în vederea
aprovizionării farmaciilor şi instituţiilor medico-sanitare cu
medicamente, alte produse farmaceutice şi parafarmaceutice
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Funcţiile DF
• încheie contracte cu producătorii şi furnizorii
• efectuează importul, exportul şi reexportul produselor farmaceutice;
• efectuează distribuirea angro a produselor farmaceutice;
• asigură controlul asupra calităţii medicamentelor la toate etapele de
recepţie, păstrare şi livrare, excluzând astfel livrarea medicamentelor ce nu
corespund normelor de calitate;
• asigură respectarea strictă a sistemului de formare a preţurilor stabilit de
legislaţia în vigoare;
• ţine evidenţa tuturor operaţiilor economico-financiare şi comerciale în
conformitate cu regulamentele stabilite;
• asigură cu informaţie întreprinderile farmaceutice şi instituţiile medico-
sanitare privind sortimentul de medicamente şi produse parafarmaceutice
depozitate.
• poartă responsabilitate pentru calitatea serviciilor prestate.
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Dotarea DF DEPOZITUL FARMACEUTIC TREBUIE SĂ FIE DOTAT CU:
• mobilier, inventar, utilaj, aparataj, mijloace de transport şi de
mecanizare a muncii, ustensile şi alte obiecte necesare în procesul
de transportare şi păstrare a medicamentelor şi produselor
parafarmaceutice;
• mijloace circulante: medicamente, produse parafarmaceutice,
ambalaj şi alte active;
• documente informative despre medicamentele de care dispune;
• acte legislative şi normative ce reglementează activitatea
farmaceutică, literatură informativă în domeniul farmaciei,
formulare şi registre de evidenţă farmaceutică;
• utilajul necesar pentru asigurarea măsurilor antiincendiare.
• computere.
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Drepturile DF
1. Depozitul poate crea reprezentanţe şi înfiinţa filiale.
2. Depozitul, poate servi drept bază pentru organizarea
procesului didactic al studenţilor, rezidenţilor şi cursanţilor
cursurilor de reciclare ai farmaciştilor sau laboranţilor-farmacişti.
3. Depozitul poate realiza activităţi de informare şi publicitate în
domeniul medicamentului în conformitate cu prevederile actelor
normative ce reglementează activitatea publicitară.
4. Depozitul poate să organizeze activităţi orientate spre
educaţie în sănătatea publică şi tutela farmaceutică.
5. Depozitul poate să creeze asociaţii şi să fie membru al
asociaţiilor.
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Conducerea şi personalul DF 1. În DF îşi desfăşoară activitatea personalul de specialitate compus din:
farmacişti, farmacişti-tehnologi, farmacişti-clinicieni, farmacişti-
manageri, şefi de filiale, laboranţi-farmacişti*.
2. Depozitul este condus de farmacist-diriginte, specialist cu studii
farmaceutice superioare, numit în funcţie precum şi eliberat în
conformitate cu legislaţia muncii.
3. Farmacistul-diriginte precum şi specialiştii angajaţi îşi vor perfecţiona
cunoştinţele de specialitate cu atestarea obligatorie o dată în 5 ani.
4. Pe lângă aspectele strict profesionale, farmacistul-diriginte sau, în lipsa
lui, alt specialist desemnat prin ordin pe depozit, răspunde şi de
reprezentarea depozitului faţă de orice control autorizat.
*La prezentarea regulamentului pentru aprobare se anexează lista nominativă a
personalului farmaceutic
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Criteriile (particularitățile) ce stau la baza organizării procesului
de păstrare și depozitare a produselor farmaceutice
1. Toxicitatea; 2. Modul de administrare; 3. Proprietățile fizico-chimice și acțiunea
factorilor mediului ambiant; 4. Termenul de valabilitate; 5. Acțiunea farmacologică și grupa
farmacoterapeutică; 6. Starea de agregare; 7. Forma farmaceutică.
Nu se recomandă plasarea medicamentelor în ordine alfabetică și
alături a celor cu denumiri asemănătoare
Restricții:
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Achiziţii centralizate
Legea achiziţiei de mărfuri, lucrări şi servicii pentru necesităţile statului
Agenţia Naţională pentru Achiziţii Publice (ANAP)
Procedurile de achiziţie cu bani publici se
efectuează de către grupuri de lucru organizate în
cadrul autorităţilor administraţiei publice
Grupul de lucru: • pregăteşte invitaţii de participare la preselecţie şi licitaţie; • elaborează documentele de participare la licitaţie; • efectuează preselecţia; • examinează evaluarea şi compară ofertele furnizorilor; • întocmeşte dările de seamă privind procedurile de achiziţie; • intermediază încheierea contractelor de achiziţie între furnizori
şi solicitanţi; • gestionează contractele.
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Norme şi recomandări pentru participare la tender
Tender – este un concurs centralizat organizat de ANAP cu participarea grupului de lucru al AM în scop de selectare a ofertelor optime în vederea efectuării achiziţiei publice de medicamente din contul banilor publici
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Participanţii la tender prezintă următoarele documente:
Formularul Participantului;
Preţurile pentru medicamente;
Documentul de confirmare a dreptului de participare la tender şi încheiere a contractului;
Documentul ce atestă conformitatea medicamentelor şi corespunderea cerinţelor stabilite pentru participare la tender;
Documentul ce garantează respectarea cerinţelor participării la tender;
USMF “Nicolae Testemiţanu”
Catedra Farmacie Socială “Vasile Procopişin” 28.09.2011 13:24
Ajutoare umanitare
În caz de situaţie excepţională, donatorul poate ignora acordul preventiv al destinatarului, cu condiţia, că medicamentele care urmează să fie donate sunt incluse în lista medicamentelor esenţiale, aprobată de OMS şi incluse în lista ONU de produse pentru ajutor excepţional
• ţinând cont de morbiditatea în ţară;
• necesităţile reale;
• acordul preventiv al destinatarului;
• medicamentele acceptate pentru donaţie trebuie să fie înregistrate în ţara – destinatar şi să facă parte din lista naţională a medicamentelor esenţiale;
• nu se acceptă pentru donaţie medicamentele colectate de la populaţie, precum şi cele primite de lucrătorii medicali sau farmaceutici ca eşantioane gratuite pentru promovare.
• expedierea medicamentelor donate trebuie să fie efectuată astfel ca la momentul recepţionării lor de către destinatar, termenul valabilităţii restant să nu fie mai mic decât un an.
• data expedierii medicamentelor donate va fi comunicată destinatarului în prealabil.
Cu excepţia cazurilor când destinatarul adresează o cerere specială pentru
unele medicamente ce nu sunt incluse în lista medicamentelor esenţiale,
precum şi cu excepţia cazurilor cuprinse în recomandările OMS.