JORNADAS SOBRE “DERECHO, TECNOLOGÍA Y JORNADAS SOBRE “DERECHO, TECNOLOGÍA Y SOCIEDAD”SOCIEDAD”

COLEGIO DE ABOGADOS DE LA PLATACOLEGIO DE ABOGADOS DE LA PLATA

12 y 13 de diciembre de 201212 y 13 de diciembre de 2012

ANMAT

Sistemas de Gestión Electrónica con Firma Digital Sistemas de Gestión Electrónica con Firma Digital para terceros que realizan trámites con la ANMAT para terceros que realizan trámites con la ANMAT

Diciembre de 2012.-Diciembre de 2012.-

Programa de Despapelización: Marco Normativo

• Creación del Programa de Despapelización y del Comité Ejecutor del Programa:

DISPOSICIÓN ANMAT N° 6889/10

• Objetivo general del Programa: Incorporación de las TIC`s.

• Creación de la AR-ANMAT (autoridad de registro) de la AC-ONTI (autoridad

certificante): DISPOSICIÓN ANMAT N° 906/11

• Adopción de uso de la firma digital en ANMAT: para funcionarios y terceros que

realizan trámites con el organismo: DISPOSICIÓN ANMAT N° 2577/11

• Convenio con ONTI - Requisitos y documentación que debe presentar el

solicitante de un certificado de firma digital: DISPOSICIÓN ANMAT N° 4029/11 y

su modificatoria DISPOSICIÓN ANMAT N° 7563/11 (Guía para realizar el trámite)

Punto de vista Legal: Ley 25.506Punto de vista Legal: Ley 25.506

AC Anses AC Afip AC Onti

Anmat Pami ……. ……. …… ……

AC RaízAC Raíz

Ventajas de los Sistemas de gestión electrónica

• Disminución de tiempos y costos:

No ingresa físicamente por Mesa de Entradas

Se destina automáticamente al área correspondiente

La notificación se comunica automáticamente

Reducción de costo de papel, cartuchos de impresión, etc.

• Fácil manipulación:

Toda la información es digital facilitado su utilización

• Transparencia:

Se puede seguir el trámite durante todo su recorrido

• Almacenamiento:

El archivo es digital lo que permite una rápida búsqueda de la información

Sistemas de gestión electrónica ¿cómo funciona?

Sistemas de gestión electrónica implementados

• Admisión Automática de Productos Cosméticos: DISPOSICIÓN ANMAT N° 959/12.

• Certificado de Libre Venta para Productos Cosméticos: DISPOSICIÓN ANMAT N° 959/12 y 5812/12

• Exportación de Productos Alimenticios: DISPOSICIÓN ANMAT N° 2999/12

• Estudios en Farmacología Clínica: DISPOSICIÓN ANMAT N° 3586/12

• Importación de Productos Médicos: DISPOSICIÓN ANMAT N° 3829/12

• En implementación: Inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales - REM -(artículo 3º Decreto N° 150/92, t.o 1993)

Todos los sistemas incorporaron el Cobro Electrónico de aranceles – Disposición ANMAT N° 2897/12.-

Certificados de firma digital otorgados

TOTAL: 2.606

A funcionarios de la ANMAT: 157

A terceros que realizan trámites con la ANMAT: 2.449

Datos actualizados al 30 de noviembre de 2012

Solicitud de Firma Digital para terceros

GARANTÍAS DE UN DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE

-AutoríaAutoría: asegura que las partes implicadas son quienes : asegura que las partes implicadas son quienes dicen ser.dicen ser.

-IntegridadIntegridad: la misma información que se está : la misma información que se está recibiendo debe ser la que se envió.recibiendo debe ser la que se envió.

-No repudioNo repudio: imposibilidad de negar que la información : imposibilidad de negar que la información ha sido enviada por el remitente y recibida por el ha sido enviada por el remitente y recibida por el destinatario.destinatario.

Consultas sobre Sistemas de gestión electrónica

Av. de Mayo 869C1084AAD - Ciudad Autónoma de Buenos Aires(+54-11) 4340-0800 - (+54-11) 5252-8200www.anmat.gov.ar

Muchas gracias