presentación sic-ceic v3

FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1

Presentación SIC-CEIC v3


Índice

1. Acceso a la aplicación2. Trabajo Pendiente3. Opciones de cabecera

a. Ayudab. Comunicacionesc. Búsquedas

4. Tareas comunes a CEICR y CEICIa. Validación de la Documentaciónb. Consulta del Plan de Proyecto

5. Tareas CEICRa. Notificación de cambio de estadob. Consulta de Aportacionesc. Emisión de Dictamend. Otras tareas

I. Modificar fecha límite de envío de Aportaciones para un CEIC ImplicadoII. Edición de centros participantes

6. Tareas CEICIa. Envío de Aportaciones


Acceso a la aplicación

https://ceic.msssi.es/siccceic

Se debe disponerde un certificado de usuario válido


Trabajo Pendiente (I)

Seleccionar Trabajo pendiente como CEIC de Referencia para

acceder a las solicitudes EC que se encuentran pendientes de gestionar

por el CEIC de Referencia


Trabajo Pendiente (II)

Seleccionar Trabajo pendiente como CEIC Implicado para acceder

a las solicitudes EC que se encuentran pendientes de gestionar

por el CEIC Implicado


Trabajo Pendiente (III) – CEICR

Listado de Solicitudes

Filtro solicitudes

Descargar listado en formato Excel

El icono de certificado, indica que la solicitud ha sido

enviada utilizando certificado de usuario


Trabajo Pendiente (IV) – CEICR

Pendientes de Notificación de cambio de Estado: las solicitudes EC mostradas son las que se encuentran en estado Validación que tienen pendiente el cambio

de estado a Evaluación.

Pendientes de Emisión de Dictamen: las solicitudes EC mostradas son las que se

encuentran en estado Evaluación que tienen pendiente la emisión de Dictamen y la Notificación

de cambio de Estado.


Trabajo Pendiente (V) – CEICI

Listado de Solicitudes

Descargar listado en formato Excel

El icono de certificado, indica que la solicitud ha sido

enviada utilizando certificado de usuario


Ayuda

En cualquier momento, se tiene acceso al manual del usuario pulsando el icono de ayuda


Comunicaciones (I)

Pulsar el botón Comunicaciones


Comunicaciones (II)

Seleccionar la CCAA a la que pertenece el CEIC

Seleccionar CEIC

Pulsar Añadir para agregar el CEIC a la lista de destinatarios

CECIS seleccionados

Pulsar Aceptar


Comunicaciones (III)

Pulsar +/- para mostrar u ocultar los miembros del CEIC

Seleccionar destinatarios

Pulsar Siguiente

NOTA:Sólo se pueden seleccionar

los destinatarios que disponende dirección de correo electrónico

El checkbox del CEIC, permite seleccionar todos

los miembros del CEIC


Comunicaciones (IV)

Escribir asunto del mensaje

Escribir cuerpo del mensaje

Opcionalmente, se puede adjuntar un

archivo

Pulsar Enviar


Comunicaciones (V)

Confirmación del envío


Búsquedas (I) – Búsqueda Simple

Para realizar una búsqueda por Número de Eudract o código del protocolo del promotor. Rellenar el campo de búsqueda y pulsar

Buscar


Búsquedas (II) – Búsqueda Simple

Resultado Búsqueda

Descargar Lista de resultados con formato Excel


Búsquedas (III) – Búsqueda Avanzada

Acceso a la Búsqueda Avanzada

Añadir y quitar opciones

Si se marca versión final, sólo aparecen las solicitudes con dictamen marcado como

finalizado

Iniciar Búsqueda


SIC-CEIC v3

TAREAS COMUNES A CEICR Y CEICI


Validación de la Documentación (I)

Seleccionar Todas las Solicitudes EC


Validación de la Documentación (II)

Seleccionar Protocolos, Modificaciones o Aclaraciones según corresponda


Validación de la Documentación (III)

Seleccionar la solicitud


Validación de la Documentación (IV)

Seleccionar Ver Documentación


Validación de la Documentación (V)

ListadoDocumentación

Descargar toda la documentación

en zip

Enviar toda la documentación

en zip

Descargar ArchivoEnviar Archivo

por correo electrónico

Ver todas las versiones del documento


Validación de la Documentación (VI) - Envío

Pulsar Enviar Todos para enviar toda la documentación en

formato zip

Pulsar el icono de enviar para enviar un único

documento

Pulsar Descargar Todos para

descargar toda la documentación en

formato zip


Validación de la Documentación (VII) - Envío

Pulsar +/- para mostrar u ocultar los miembros del CEIC

Seleccionar destinatarios

Pulsar Siguiente

NOTA:Sólo se pueden seleccionar

los destinatarios que disponende dirección de correo electrónico

El checkbox del CEIC, permite seleccionar todos

los miembros del CEIC


Validación de la Documentación (VIII) - Envío

Escribir asunto del mensaje

Escribir cuerpo del mensaje

Archivo de documentación adjunto

Pulsar Enviar


Validación de la Documentación (IX) - Envío

Confirmación del envío


Validación de la Documentación (X) - Versiones

Pulsar el icono de Versiones


Validación de la Documentación (XI) - Versiones

Versiones del documento


Consulta de Plan de Proyecto (I)

Seleccionar Todas las Solicitudes EC


Consulta de Plan de Proyecto (II)



Consulta de Plan de Proyecto (III)



Consulta de Plan de Proyecto (IV)

Seleccionar Plan de Proyecto

Plan de Proyecto


SIC-CEIC v3

TAREAS CEICR


CEICR – Notificación de Cambio de Estado (I)

Seleccionar Solicitudes EC como CEIC de Referencia


CEICR – Notificación de Cambio de Estado (II)



CEICR – Notificación de Cambio de Estado (III)

Seleccionar una solicitud en estado Validación


CEICR – Notificación de Cambio de Estado (IV)

Seleccionar Notificar Cambio Estado


CEICR – Notificación de Cambio de Estado (V)

Seleccionar Nuevo Estado


CEICR – Notificación de Cambio de Estado (VI)

PulsarAceptar


CEICR – Consulta de Aportaciones (I)



CEICR – Consulta de Aportaciones (II)



CEICR – Consulta de Aportaciones (III)

Seleccionar una solicitud en estado

Evaluación


CEICR – Consulta de Aportaciones (IV)

Seleccionar Ver Aportaciones


CEICR – Consulta de Aportaciones (V)

Listado de aportaciones

Pulsar Conjunto de Aportaciones para

Descargar todas las aportaciones finalizadas

como un único archivo pdf

NOTA:La función Conjunto de Aportaciones

sólo está disponible para conjuntos deaportaciones enviados en

SIC-CEIC v3

Mostrar filtro

Consultar aspectos locales y generales

Descargar aportación. (Opción disponible sólo si la aportación está

marcada como finalizada)


CEICR – Consulta de Aportaciones (VI) - Filtro

Marcar el checkbox para mostrar sólo las aportaciones marcadas

como finalizadas

Filtrar aportaciones por comunidad autónoma

Pulsar Buscar para aplicar el filtro


CEICR – Emisión de Dictamen (I)



CEICR – Emisión de Dictamen (II)

Seleccionar Protocolos


CEICR – Emisión de Dictamen (III)


Evaluación


CEICR – Emisión de Dictamen (IV)

Seleccionar Emitir Dictamen


CEICR – Emisión de Dictamen (V)

Seleccionar Crear documento de dictamen desde una plantilla

Para cargar un documento de dictamen existente, seleccionar Cargar un documento

de dictamen desde una fuente externa

Pulsar Descargar para descargar la última versión guardada


CEICR – Emisión de Dictamen (VI)

Indicar si el dictamen es versión final

Indicar aspectos Generales del dictamen

Indicar aspectos Locales del dictamen

SeleccionarDictamen

Generar y guardar dictamen


CEICR – Emisión de Dictamen (VII)

Si selecciona dictamen Desfavorable, se abre un desplegable en el que

indicar las razones


CEICR – Emisión de Dictamen (VIII)

Pulsar Firmar

ConfirmaciónEmisión de dictamen


CEICR – Emisión de Dictamen (IX)

Marcar Acepto los riesgos y deseo ejecutar esta aplicación

Pulsar Ejecutar


CEICR – Emisión de Dictamen (X)

Seleccionar el certificado con el que se desea firmar el dictamen

Pulsar Firmar


CEICR – Emisión de Dictamen (XI)

Pulsar Sí para firmar el dictamen


CEICR – Emisión de Dictamen (XII)

Confirmación de firma

IMPORTANTE:Una vez emitido el dictamen, el

CEICR debe enviar la notificación deCambio de Estado


CEICR – Emisión de Dictamen (XIII)

Seleccionar Notificar Cambio Estado


CEICR – Emisión de Dictamen (XIV)

Seleccionar el nuevo estado


CEICR – Emisión de Dictamen (XV)

Confirmar el cambio de estado


CEICR – Emisión de Dictamen (XVI)

Pulsar Aceptar


CEICR – Emisión de Dictamen (XVII)

Confirmación de cambio de estado


CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (I)



CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (II)



CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (III)



CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (IV)

Pulsar el icono de cambio de fecha límite


CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (V)

Seleccionar nueva fecha límite de envío

de aportaciones

Pulsar Guardar


CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (VI)

Confirmación de cambio de fecha límite


CEICR - Edición de centros participantes (I)



CEICR - Edición de centros participantes (II)



CEICR - Edición de centros participantes (III)


Evaluación


CEICR - Edición de centros participantes (IV)

Seleccionar Emitir Dictamen


CEICR - Edición de centros participantes (V)

Pulsar Editar centros participantes


CEICR - Edición de centros participantes (VI)

Seleccionar los nuevos centros

participantes Pulsar Aceptar


CEICR - Edición de centros participantes (VII)

Confirmación de edición de centros participantes


SIC-CEIC v3

TAREAS CEICI


CEICI – Envío de aportaciones (I)

Seleccionar Solicitudes EC como CEIC Implicado


CEICI – Envío de aportaciones (II)



CEICI – Envío de aportaciones (III)

Seleccionar un envío en estado Evaluación


CEICI – Envío de aportaciones (IV)

Seleccionar Incluir Aportación

Seleccionar Editar Aportación


CEICI – Envío de aportaciones (V)

Seleccionar Crear documento de aportaciones desde una plantilla

Pulsar AceptarPara cargar un documento de dictamen

existente, seleccionar Cargar un documento de dictamen desde una fuente externa

Pulsar Descargar para descargar la última versión guardada


CEICI – Envío de aportaciones (VI)

Indicar si es versión final

Indicar aspectos generales

Indicar aspectos locales

Pulsar Guardar para generar y guardar la aportación


CEICI – Envío de aportaciones (VII)

Confirmación guardar aportación

presentación sic-ceic v3

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