pro generika-marktdaten juni 2012
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Marktdaten Pro Generika 06/2012
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MARKT IM ÜBERBLICK
Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 06/2012
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Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – Juni 2012 – Apothekenverkaufspreis (AVP Real)gesamt: 15,018 Mrd. Euro (+2,6 %)
Nach Apothekenverkaufspreisen (AVP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 31 %. Der Gesamtumsatz der Generika steigt dabei im ersten Halbjahr 2012 um 7,7 % auf insgesamt 4,606 Mrd. €. Im generikafähigen Markt beträgt die Generikaquote 64 %.
52 % Keine Generika Situation — 7,778 Mrd. Euro (+9,6 %)
48 % Generikafähiger Markt — 7,239 Mrd. Euro (-4,0 %)
31 % Generika — 4,606 Mrd. Euro (+7,7 %)
17 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* —2,633 Mrd. Euro (-19,3 %)
* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: GKV AVP Real (unter Berücksichtigung aller Rabatte)
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Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – Juni 2012 – Herstellerabgabepreis (HAP Real)gesamt: 9,435 Mrd. Euro (+3,3 %)
Nach Herstellerabgabepreisen (HAP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 23 %. Der Gesamtumsatz der Generika steigt im ersten Halbjahr 2012 um 7,5 % auf insgesamt 2,191 Mrd. €. Im generikafähigen Markt liegt die Generikaquote bei 56 %.
59 % Keine Generika Situation — 5,544 Mrd. Euro (+11,6 %)
41% Generikafähiger Markt — 3,891 Mrd. Euro (-6,5 %)
23 % Generika — 2,191 Mrd. Euro (+7,5 %)
18 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 1,700 Mrd. Euro (-20,0 %)
* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Basis: GKV HAP Real (unter Berücksichtigung des Herstellerrabattes)
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Absatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar – Juni 2012gesamt: 342 Mio. PE (+0,6 %)
81 % Generikaquote
Während der Generika-Umsatzanteil bei nur 23 % (HAP Real) liegt, erzielt der Generika-Absatz einen Wert von 66 % am Gesamtabsatz. Dies wird durch die geringen Generikapreise ermöglicht. Die Generikaquote am generikafähigen Markt liegt nach Absatz mit 81 % weit über der am Umsatz orientierten Generikaquote.
18 % Keine Generika Situation — 63 Mio. PE (+1,9 %)
82 % Generikafähiger Markt — 279 Mio. PE (+0,4 %)
66 % Generika — 225 Mio. PE (+3,0 %)
16 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* — 54 Mio. PE (-9,2 %)
* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“Quelle: IMS PharmaScope® Polo
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Durchschnittliche Apotheken1- und Herstellerabgabepreise2
in den einzelnen Segmenten des GKV-Marktes Januar – Juni 2012
Mit 9,74 € liegt der durchschnittliche Herstellerabgabepreis eines Generikums deutlich unter dem vergleichbaren Preis des patentfreien Erstanbieterpräparates mit 31,62 €.
Apothekenabgabepreis
1 Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE.2 Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE.Quelle: IMS PharmaScope®
Herstellerabgabepreis
patentgeschützte Präparate inkl. Erstan-bieterpräparate ohne Generikakonkurrenz
patentfreie Erstan-bieterpräparate, inkl. EP nie geschützt
Generika GKV-Markt gesamt
123,13
87,76
48,97 31,62 20,48
9,74
43,93 27,6
140 €
120 €
100 €
80 €
60 €
40 €
20 €
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In 2012 wird die GKV durch den Einsatz von Generika nach der aktuellen Hochrechnung insgesamt um 12,8 Mrd. € entlastet werden. Das maximale Einsparpotential wird allerdings nicht erreicht: Weitere 3,1 Mrd. € Einsparungen wären voraussichtlich realisierbar.
realisierte Einsparungen
Quelle: IMS PharmaScope® Polo
maximale Einsparungen
1. Halbjahr 2012
6,4
16
14
12
10
8
6
4
Einsparung in Mrd. €
2
HochrechnungGesamtjahr 2012
7,9
12,8
15,9
3,1
1,5
zusätzliches Einsparpotential
Einsparungen durch den Einsatz von Generika im GKV-Markt (AVP Real)
8
Mit fast 2,3 Mrd. € Zwangsrabatt im Jahr 2011 leisteten die Pharmaunternehmen einen massiven Beitrag zur finanziellen Entlastung des Gesundheitswesens. Diese Entlastung der GKV setzt sich auch in 2012 fort.
Apothekenrabatt*
* Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 € abgesenkten Apothekenrabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes (2,05 €).** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte.Quelle: IMS PharmaScope® Polo
Herstellerrabatt**
527 518619
1.256
626
1.230
2010 2011 2012
1350
1200
1050
900
750
600
450
in Mio. €
300
150
-2,1%
+1,1%
+142%
+17,%
Entwicklung Apotheken- und Herstellerrabatte im Jahresvergleich Januar – Juni 2010 / 2011 / 2012
1500
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Quelle: IMS HEALTH, IMS GKV-Strukturkomponenten-Studie
Im 2. Quartal 2012 stieg der Arzneimittelumsatz gegenüber dem Vorjahrsquartal insgesamt (ohne Berücksichtigung der gesetzlichen Abschläge und Rabatte) um 2,1 %. Verantwortlich hierfür ist der starke Mengen-und daraus resultierende Umsatzzuwachs für „patengeschützte Arzneimittel ohne Festbetrag“von jeweils knapp 12 %.
Preiskomponente — 1. Halbjahr 2012: -246,5 Mio. €
Umsatz — 1. Halbjahr 2012: 16,448 Mrd. €
Menge — 1. Halbjahr 2012: 342,0 Mio. PE
Marktentwicklung im GKV-GesamtmarktVergleichszeitraum 1. Halbjahr 2011 bis 2. Halbjahr 2012
+3,0
-3,0
Strukturkomponente — 1. Halbjahr 2012: 495,5 Mio. €
Angaben in Prozent
-2,5 -2,0 -1,5 -1,0 0 0,5 1,0 1,5 2,0 2,5
-1,5
+2,1
+0,6
-0,5 3,0
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RABATTVERTRÄGE
Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika 06/2012
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Übersicht Anzahl der Rabattverträge
Quelle: INSIGHT Health, NVI Juni 2012
Die Anzahl der Rabattverträge, Krankenkassen und Unternehmen mit Rabattverträgen ist im 1. Halbjahr 2012 im Vergleich zu den Vormonaten in 2012 relativ konstant.
2011
JUNI 2012
12.39017.343
31.14233.908
161145
AnzahlRabattverträge
36.000
32.000
28.000
24.000
20.000
16.000
12.000
8.000
6.000
AnzahlHandelsformen
unter RV
Anzahl Krankenkassen
mit Rabattverträgen
Anzahl Unternehmen
mit Rabattverträgen
144155
225
200
175
150
125
100
75
50
25
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Quelle: IMS Contract Monitor® National, GKV-Markt gesamt und generikafähiges Segment (Generika, Originale und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte)
Seit Anfang 2012 ist die Marktanteilsentwicklung bei den Rabattverträgen sowohl im GKV-Gesamtmarkt als auch im generikafähigen GKV-Markt auf Absatz- und Umsatzebene leicht ansteigend.
Marktanteil generikafähiger Markt — Absatz in Packung in %
Marktanteil GKV-Gesamtmarkt — Umsatz in Euro in %
Marktanteil generikafähiger Markt — Umsatz in Euro in %
Entwicklung Marktanteile der Rabattverträge im GKV-Markt 2007 – Juni 2012
Marktanteil GKV-Gesamtmarkt — Absatz in Packung in %
70 %
60 %
50 %
40 %
30 %
20 %
10 %
April 2007 April 2008 April 2009 April 2010 April 2011 Juni 2012
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Hohe Marktkonzentration im Marktsegment mit Rabattverträgen Januar – Juni 2012
Im Marktsegment mit Rabattverträgen zeigt sich weiterhin eine deutliche Marktkonzentration – als Indikator der Verteilung von Absatzanteilen auf die Anzahl der Unternehmen – auf die Top 10 Hersteller. Diese stehen allein für 73 % des Absatzes in diesem Bereich. Im Marktsegment ohne Rabattverträge entfallen dagegen 2/3 des Absatzes auf die übrigen Pharmaunternehmen. Wie auf anderen Märkten zeigen sich damit auch im rabattvertragsgeregelten Arzneimittelmarkt die Effekte von Ausschreibungen in Form einer zunehmenden Marktkonzentration.
Anteil der Top 10 Hersteller im gesamten GKV-Markt
Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten,
GKV-Gesamt
Anteil Absatz in Packungseinheiten
übrige Pharmaunternehmen
Marktsegmentohne
Rabattvertrag
Marktsegmentmit Rabattvertrag
100%
80%
60%
40%
20%
49%
51%
67%
33%
27%
73%
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Patentgeschützte Präparate unter Rabattvertrag Januar – Juni 2012
Der Anteil der patentgeschützten Erstanbieterpräparate unter Rabattvertrag hat in den ersten sechs Monaten 2012 einen Umsatzanteil von 31 % am gesamten Rabattvertragsmarkt erreicht. Rabattverträge wurden nachweislich zunehmend von Erstanbietern entdeckt, deren Produkte kurz vor dem Patentablauf stehen. Erstrecken sich diese Rabattverträge über den Patentablauf hinaus, behindern sie den Generika-Wettbewerb. Dadurch gehen der GKV Einsparungen verloren.
* Inklusive ZweitanbieterQuelle: IMS Contract Monitor® Account, Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU)
Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz
GKV-Umsatz
Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz
69 % Rabattverträge patentfreie AM
— 1,842 Mrd. Euro
31 % Rabattverträge patentgeschützte AM*
— 810 Mio. Euro
53 % übrige patentgeschützte Arzneimittel
47 % Top 5 patentgeschützte Arzneimittel
16 % Enbrel
9 % Rebif
8 % Lantus
7 % Betaferon
7% Remicade
Anteil patentgeschützter Arzneimittel am RV-Segment
20,9 Mrd. € 21,2 Mrd. €
10,6 Mrd. €
2010 2011 1. HJ 2012
18% 23%25%
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BIOSIMILARS
Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika 06/2012
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* PE: Packungseinheit** HAP Real: HAP nach Abzug von Herstellerzwangsrabatt*** AVP Real: AVP inkl. MwSt. nach Abzug von -Herstellerzwangsrabatten und ApothekenabschlagQuelle: IMS PharmaScope Real
Der Anteil der Biosimilars am Markt der Biopharmazeutika insgesamt ist noch sehr gering. Der biosimilarfähige Markt wird beginnend mit 2013 stark wachsen. Dann werden viele hochwirksame und umsatzstarke Biopharmazeutika ihren Patentschutz verlieren, darunter z. B. Insuline, Interferone zur Therapie von Multipler Sklerose und monoklonale Antikörper zum Einsatz in der Rheumatologie, in der Onkologie oder bei Autoimmunerkrankungen.
Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika Januar – Juni 2012
Biopharmazeutika
PE *in Mio.
Patentgeschützter Markt
Biosimilarfähiger Marktdavon
Biosimilars
EP, nicht mehr patentgeschützt
PE in %
BegriffUmsatzHAP Real ** Mrd. €
Umsatz HAP Real in %
UmsatzAVP Real ***Mrd. €
UmsatzAVP Realin %
8,06
7,90
0,155
0,099
0,056
100
98,1
1,9
1,2
0,7
2,04
1,97
0,071
0,024
0,047
100
96,5
3,5
1,2
2,3
2,71
2,61
0,093
0.031
0,062
100
96,6
3,4
1,1
2,3
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* AVP Real: AVP inklusive MwSt. nach Abzug von Herstellerzwangsrabatten und ApothekenabschlagQuelle: IMS PharmaScope POLD
Im Vergleich zum Generikamarkt sind die Umsatz- und Absatzanteile der Biosimilars vergleichsweise gering. Die Marktbarrieren fürBiosimilars sind hoch. Durch Rabattverträge der Erstanbieter wird in zunehmenden Maße versucht, die Preisvorteile der Biosimilars auszuhebeln. Als Entscheidungskriterium tritt der Listenpreis für den Verordner in den Hintergrund.
EPOETIN ALFA
GKV PEYTD/04/2011 in %
Biosimilars
EP, nicht mehr patentgeschützt
GKV PEYTD/04/2012 in %
Präparat GKV-Umsatz*YTD/04/2011 in %
GKV-Umsatz* YTD/04/2012 in %
FILGRASTIM
Biosimilars
EP, nicht mehr patentgeschützt
SOMATROPIN
Biosimilars
EP, nicht mehr patentgeschützt
100
67,8
32,2
100
39,7
60,3
100
7,6
92,4
100
70,4
29,6
100
38,6
61,4
100
10,2
89,8
100
60,3
39,7
100
33,3
66,7
100
7,9
92,1
100
64,1
35,9
100
33,6
66,4
100
10,1
89,9
Marktanteil Biosimiliars im GKV-Markt Biopharmazeutika nach Substanzen Januar – Juni 2012