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Le douzième cycle de négociations sur le partenariat transatlantique de commerce et dinvestissement (TTIP) Rapport public mars 2016

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Le douzième cycle de négociations

sur le partenariat transatlantique de commerce et

d’investissement (TTIP)

Rapport public — mars 2016

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RAPPORT DU DOUZIÈME CYCLE DE NÉGOCIATIONS SUR LE

PARTENARIAT TRANSATLANTIQUE DE COMMERCE ET

D’INVESTISSEMENT (TTIP)

(Bruxelles, les 22 et 26 février 2016)

Table des matières

1.1 Commerce de marchandises: droits de douane et accès au marché ........................... 4

1.2. Marchés publics .............................................................................................................. 5

1.3. Commerce dans le domaine des services et de l’investissement ................................. 6

1.4. Règles d’origine .............................................................................................................. 7

2.1. Cohérence réglementaire ............................................................................................... 8

2.2. Obstacles techniques au commerce ............................................................................... 9

2.3. Questions sanitaires et phytosanitaires ....................................................................... 10

Les discussions sectorielles sont très techniques en raison de la nouveauté et de la

complexité de l’exercice. Un compte rendu plus détaillé des

développements au cours du 12e cycle de négociations est donné ci-après

par secteur. .................................................................................................................. 10

Produits pharmaceutiques ......................................................................................... 10

Cosmétiques ............................................................................................................... 12

Secteur automobile .................................................................................................... 13

Dispositifs médicaux .................................................................................................. 14

TIC ..................................................................................................................... 15

Ingénierie ................................................................................................................... 15

Substances chimiques ................................................................................................ 16

Pesticides .................................................................................................................... 16

3.1. Développement durable ............................................................................................... 17

3.2. Commerce de l’énergie et des matières premières .................................................... 18

3.3. Petites et moyennes entreprises ................................................................................... 18

3.4. Questions douanières et facilitation des échanges ..................................................... 19

3.5. Droits de propriété intellectuelle, y compris indications géographiques ................. 19

3.6. Concurrence .................................................................................................................. 20

3.7. Protection des investissements ..................................................................................... 21

3.8. Règlement des différends entre États ......................................................................... 22

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RÉSUMÉ

Les discussions du 12e cycle de négociations sur le partenariat transatlantique de

commerce et d’investissement (TTIP) se sont déroulées à Bruxelles du 22 au 26 février

et ont porté sur les trois piliers de l’accord: l’accès au marché, les questions

réglementaires et les règles. Marquant une intensification générale des échanges, ce

cycle s’est prolongé sur une deuxième semaine, durant laquelle les États-Unis et l’UE

ont échangé des offres de marchés publics et poursuivi les discussions sur les règles

d’origine et les droits de propriété intellectuelle.

Au cours de ce cycle, deux des trois piliers du TTIP ont fait une avancée significative, à

savoir la coopération réglementaire et les règles.

Concernant le pilier réglementaire, l’UE et les États-Unis ont échangé de nouvelles

propositions de textes afin de préciser les concepts concernant la création dans le TTIP

d’un système qui facilitera la coopération réglementaire aussi bien dans l’industrie que

dans les services. Les parties ont également discuté du projet de chapitre révisé de l’UE

sur les bonnes pratiques réglementaires et de tous les autres aspects liés à la

réglementation, par exemple, les obstacles techniques au commerce (OTC), les mesures

sanitaires et phytosanitaires (SPS) et les neuf branches d’activité considérées.

Concernant le paquet sur les règles, les deux parties ont à présent finalisé leurs

propositions respectives sur la protection des investissements. Au cours de ce cycle,

l’UE a présenté pour la première fois sa nouvelle approche concernant le système de

protection et le règlement des différends relatifs aux investissements. Les discussions se

sont déroulées dans une atmosphère ouverte et constructive. En ce qui concerne le

développement durable, les États-Unis ont présenté leurs propositions sur le travail et

l’environnement, en réponse à la précédente proposition de l’UE concernant l’inclusion

d’un chapitre consacré au développement durable. Les négociateurs ont examiné

attentivement la proposition de chaque partie. Des discussions fructueuses ont

également eu lieu sur d’autres volets de ce paquet, notamment la concurrence, les

douanes et la facilitation des échanges, le règlement des différends entre États ainsi que

les PME.

Enfin, l’UE et les États-Unis ont discuté d’aspects liés à l’accès au marché, en

particulier des services, des droits de douane et des marchés publics. S’agissant des

marchés publics, des propositions ont été échangées et les équipes de négociation ont

discuté pendant deux jours et demi à la fois sur le contenu des propositions et sur le

texte du chapitre.

Enfin, les parties sont convenues d’intensifier leurs travaux entre les cycles afin

d’accélérer le rythme général des négociations. Il est prévu de tenir deux autres cycles

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de négociations complets avant la pause estivale. L’objectif central et prioritaire est de

négocier un accord ambitieux et de haut niveau qui réponde à la fois aux intérêts

européens et américains. L’UE a réaffirmé sa volonté de réaliser des progrès

substantiels dans les trois volets de l’accord avant l’été.

1. Accès au marché

1.1 Commerce de marchandises: droits de douane et accès au marché

Produits non agricoles

S’agissant des droits de douane, les parties ont discuté des produits qui, compte tenu de

leur nature spécifique, pourraient être soumis à des délais de suppression différents.

Les négociateurs ont également poursuivi leurs discussions sur les articles de l’accord

concernant le commerce des marchandises, qui reposent sur les règles du commerce

international régissant les échanges de marchandises entre les parties. L’UE et les États-

Unis partagent déjà le même point de vue sur un grand nombre de principes importants.

Au cours de ce 12e cycle, les efforts ont porté sur la compatibilité d’un certain nombre

de textes proposés avec les législations nationales respectives, notamment dans les

domaines de la classification tarifaire des marchandises, l’interdiction des restrictions à

l’importation et à l’exportation et le commerce de produits remanufacturés.

Lors d’une réunion conjointe avec le groupe sur la facilitation des échanges et les

douanes, les équipes de négociation ont examiné la possibilité de garantir un champ

d’application similaire pour les systèmes respectifs concernant le traitement des

produits réexpédiés après réparation ainsi que le traitement en franchise de droits de

produits ayant fait l’objet d’une importation temporaire.

Produits agricoles

Les débats ont porté sur trois éléments: les droits de douane, le texte sur l’agriculture et

les questions non tarifaires.

En ce qui concerne les droits de douane, il a été discuté d’intérêts spécifiques en matière

d’exportation et des demandes de réduction des périodes d’échelonnement proposées

ont été formulées. Les produits considérés comme les plus sensibles n’ont pas été

examinés. L’UE a fait remarquer que le niveau d’ambition sur les droits de douane

dépendrait, en fin de compte, de celui de l’accord dans son ensemble.

Concernant le chapitre relatif à l’agriculture, une première révision substantielle a été

réalisée, qui a permis de recenser les principaux points de convergence et de

divergence. Dans ce contexte, l’Union européenne a rappelé son intention d’inclure des

règles sur le vin et les spiritueux qui s’appuient sur les accords bilatéraux existants et

concernent notamment la protection des dénominations de vins et spiritueux européens

et américains (y compris l’utilisation exclusive par les producteurs de l’UE de

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17 dénominations que les États-Unis considèrent comme semi-génériques), les pratiques

œnologiques, les règles d’étiquetage et la certification. En outre, l’UE a présenté une

proposition de texte contenant des dispositions réglementaires spécifiques en matière

d’étiquetage des boissons spiritueuses.

Enfin, les deux parties ont discuté de problèmes non tarifaires liés à l’agriculture et de

leurs solutions possibles.

1.2. Marchés publics

Les marchés publics font partie des grands domaines du TTIP auxquels l’UE attache un

intérêt «offensif» ainsi qu’un degré élevé de priorité. Ils offrent une occasion unique de

renforcer les possibilités d’accès aux marchés publics américains, à la fois au niveau

fédéral et au niveau des États, et de garantir l’égalité de traitement et l’absence de

discrimination pour les entreprises de l’UE qui souhaitent participer à des marchés

publics.

Deux journées et demie de ce 12e cycle de négociations ont été consacrées à ce thème.

L’UE a continué de promouvoir l’objectif commun défini au sein du groupe de travail à

haut niveau UE-États-Unis sur l’emploi et la croissance. L’objectif en matière de

marchés publics est d’améliorer considérablement l’accès aux marchés publics à tous

les niveaux de gouvernement, sur la base d’un traitement national. Les discussions ont

porté sur l’accès au marché mais également sur le texte des dispositions du chapitre

consacré aux marchés publics (procédures d’adjudication des entités publiques). En ce

qui concerne l’accès au marché, il a été question en particulier des premières offres en

matière de marchés publics échangées entre l’UE et les États-Unis.

Les discussions sur ce thème se sont ensuite poursuivies à partir de questions de l’UE

sur les thèmes suivants: les restrictions nouvellement introduites aux États-Unis, qui ont

une incidence sur l’accès au marché pour les fournisseurs européens (tels que le Fast

Act dans le domaine du ministère américain des transports), le renforcement des

engagements en matière d’accès aux marchés tant au niveau fédéral qu’au niveau des

États, ainsi qu’un cadre juridique pour le financement fédéral des marchés

d’infrastructures américains (couverts par les préférences nationales des États-Unis).

En ce qui concerne les procédures de passation de marché, la proposition de texte

examinée comporte des propositions formulées à la fois par l’UE et les États-Unis. Des

discussions ont eu lieu en particulier sur les moyens de faciliter la participation des

PME aux marchés publics, par exemple, une transparence accrue des possibilités de

marchés et l’exploration de mécanismes d’aide aux entreprises, comme la mise en place

d’un «help desk» ou d’un point de contact pour les plaintes informelles. L’UE a rappelé

la nécessité d’améliorer l’accès aux marchés publics à l’intérieur des États. Elle a ainsi

mis en place un point d’accès unique, par voie électronique, aux possibilités de marchés

publics et propose, depuis le 15 janvier 2016, un outil automatique de traduction des

avis d’appels d’offres, en anglais mais aussi dans toutes les autres langues.

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D’une manière générale, les discussions sur la proposition de texte ont permis de

clarifier les positions et de définir les terrains d’entente en vue des prochaines étapes.

Par exemple, l’UE a insisté une nouvelle fois sur l’importance d’inclure de manière

appropriée les considérations environnementales dans les procédures de passation de

marchés. Le texte de l’accord de l’OMC sur les marchés publics (AMP), dont l’UE et

les États-Unis sont signataires, constitue le point de départ de ces discussions.

1.3. Commerce dans le domaine des services et de l’investissement

Au cours du 12e cycle, l’UE et les États-Unis ont examiné les domaines suivants:

échanges transfrontières de services, libéralisation des investissements et règles

concernant les services financiers, services postaux et de courrier express, vente directe,

reconnaissance des qualifications professionnelles, réglementation intérieure,

télécommunications et commerce électronique. Il y a également eu un bref échange sur

des questions de suivi liées à l’accès aux marchés; l’UE et les États-Unis ont reconnu

que certains services, notamment les services publics, revêtent une importance toute

particulière pour les citoyens.

En ce qui concerne la libéralisation des investissements, les négociateurs ont eu une

journée de discussions sur les définitions, l’accès au marché, le traitement national, les

exigences de performance et l’encadrement supérieur ainsi que le conseil

d’administration. Les deux parties ont procédé à une comparaison approfondie de leurs

approches respectives, de manière à déterminer quels domaines nécessiteront un débat

de fond lors des prochains cycles.

Il en outre été question de la consolidation du chapitre consacré aux échanges

transfrontières de services. Les thèmes abordés étaient la circulation des personnes

physiques ainsi que les transports maritimes et aériens.

En ce qui concerne les services financiers, l’UE et les États-Unis se sont mis d’accord

sur la structure du chapitre sur les services financiers et ont en outre commencé les

travaux sur le texte consolidé. Les négociateurs ont réalisé des progrès en ce qui

concerne les définitions, le champ d’application ainsi que les règles et les exceptions

relatives aux services financiers.

Les deux parties ont discuté aussi de la stratégie concernant la réglementation

intérieure. L’UE a l’intention de présenter la proposition de texte avant le prochain

cycle de négociations.

Sur la base des propositions que l’UE et les États-Unis ont présentées pour ce cycle, une

discussion s’est engagée sur les services de livraison. L’UE et les États-Unis partagent

les mêmes intérêts dans ce secteur et les nombreux points communs des deux textes

devraient faciliter le travail de consolidation.

Les États-Unis ont présenté leur proposition sur la vente directe, en soulignant les

avantages représentés pour les PME. L’UE a manifesté son intérêt pour l’inclusion de

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dispositions sur la vente directe dans le TTIP, tout en insistant sur la nécessité de

poursuivre les consultations sur ce point.

L’UE et les États-Unis ont continué de progresser en ce qui concerne la définition d’un

cadre pour des accords de reconnaissance mutuelle des qualifications

professionnelles. L’accent a été mis sur la recherche d’un mécanisme adéquat

garantissant que le cadre convenu est compatible avec les systèmes réglementaires

respectifs de l’UE et des États-Unis.

Les parties ont eu des discussions sur toutes les propositions relatives aux services de

télécommunications et se sont concentrées notamment sur les obligations des

prestataires principaux et sur la couverture du chapitre consacré aux

télécommunications (par exemple la question de savoir si et comment les nouvelles

télécommunications devraient être incluses).

Les discussions sur le commerce électronique ont couvert toutes les dispositions

proposées à l’exception des flux de données et de la localisation des données, domaines

pour lesquels l’UE n’a pas présenté de proposition. Il y a eu en particulier des

discussions approfondies sur les signatures électroniques, les procédures d’autorisation

pour les services en ligne, la non-discrimination des contenus transmis sous forme

numérique, les communications de marketing direct («spam»), les droits de douane sur

les transmissions électroniques et la protection des consommateurs en ligne.

1.4. Règles d’origine

L’objectif principal est ici de définir les règles d’origine des produits bénéficiant d’un

traitement préférentiel en vertu de l’accord. Les points suivants ont été abordés:

i) Proposition des États-Unis sur les procédures relatives aux règles d’origine

(section B)

Les États-Unis ont présenté leur proposition concernant la section B et une séance de

questions/réponses a suivi. Les parties ont discuté de la nécessité de trouver un

compromis pour rapprocher leurs positions. Différentes options ont été envisagées.

ii) Dispositions générales (section A)

L’UE a présenté plusieurs propositions de textes de compromis concernant des

dispositions pour lesquelles les deux parties ont une position similaire, par exemple la

règle du transport direct / le principe de non-modification, les accessoires, pièces de

rechange ou outillages ou encore les emballages et matériaux d’emballage, etc.

iii) Règles par produit

Les parties ont poursuivi la comparaison des textes sur les règles par produit, qui ont été

échangés lors du cycle précédent.

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iv) De brèves discussions ont suivi sur la position de l’UE par rapport aux cas de

fraude.

Règles d’origine pour les textiles

Des discussions ont eu lieu sur les points suivants:

i) les positions traditionnelles des deux parties sur les règles d’origine par produit et

certains autres éléments horizontaux de leurs systèmes respectifs, comme les tolérances

(valeur/poids maximal de matières non originaires ne pouvant dépasser les exigences

des règles par produit), les dérogations aux quotas de matières originaires (application

de règles d’origine plus souples à certains produits soumis à un plafond) et le cumul

(possibilité d’utiliser des fils ou tissus originaires de la zone de libre échange ou de

certains pays tiers);

ii) les dispositions «anticontournement» et le «partage de l’information» pour le secteur

du textile et de l’habillement (coopération des parties dans la vérification de l’origine et

assistance mutuelle dans la lutte contre les infractions et les fraudes aux règles d’origine

— origine préférentielle ou non préférentielle).

Les parties maintiendront des contacts en vue d’un éventuel échange de textes sur les

règles par produit dans la perspective du prochain cycle.

2. Coopération réglementaire

2.1. Cohérence réglementaire

Les parties ont examiné les dispositions de texte des États-Unis en matière de

coopération réglementaire ainsi que les projets de chapitres révisés que l’UE a présentés

sur la coopération et les bonnes pratiques dans le domaine de la réglementation.

S’agissant de la coopération réglementaire, l’UE a considéré que les propositions

constituaient une base générale solide pour la poursuite des discussions. Chaque partie a

posé un certain nombre de questions, notamment sur les objectifs et l’étendue de la

coopération, ainsi que sur la participation des autorités réglementaires et d’autres parties

prenantes. S’agissant des bonnes pratiques réglementaires, l’UE a présenté son projet de

chapitre révisé et en a exposé les objectifs principaux: identification des pratiques

communes dans l’élaboration de réglementations, afin de maintenir des niveaux élevés

de protection, et facilitation des échanges et des investissements. Les deux parties sont

convenues d’intensifier les travaux intersessions dans la perspective du prochain cycle

de négociations, l’objectif étant de clarifier les questions en suspens et de consolider les

textes respectifs.

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2.2. Obstacles techniques au commerce

Les questions examinées au cours de ce cycle concernent les aspects suivants:

i) transparence des procédures des pouvoirs publics dans le choix des normes destinées

à appuyer les règlements techniques, ii) coopération entre les organismes de

normalisation européens et américains afin de favoriser la participation d’experts

techniques de l’autre partie, iii) utilisation de normes de l’autre partie lors de

l’élaboration de nouvelles normes ou lorsqu’il est envisagé d’inclure de nouvelles

normes dans les règlements techniques, iv) possibilité, pour toutes les personnes

intéressées, de présenter des propositions pour l’élaboration de normes communes

UE/États-Unis et v) rôles et fonctions du comité des obstacles techniques au commerce

dans le cadre du TTIP.

Transparence dans l’établissement de normes

L’UE et les États-Unis ont discuté de la manière d’améliorer la transparence dans les

procédures d’insertion de normes par référence, dans le cas des États-Unis, et dans les

procédures d’octroi de mandat aux organismes de normalisation en vue de l’élaboration

d’une norme à l’appui d’un règlement, dans le cas de l’UE.

Coopération entre les organismes de normalisation européens et américains afin

d’accroître la participation des parties prenantes à l’établissement de normes

L’UE préconise d’encourager la coopération entre les organismes de normalisation

européens et américains afin de faciliter l’accès des experts de l’autre partie dans les

organisations de normalisation compétentes.

Prise en considération des normes de l’autre partie dans l’élaboration de nouvelles

normes et pour leur insertion par référence dans les règlements techniques

Les États-Unis et l’Union européenne sont déterminés à prendre en considération les

normes de l’autre partie: dans le cas de l’UE, lorsqu’il est demandé aux organismes de

normalisation européens d’élaborer des normes harmonisées et, dans le cas des États-

Unis, lors du référencement des normes dans les règlements techniques des agences.

Propositions des parties prenantes sur la coopération en matière de normes

L’UE préconise de créer un processus permettant aux parties intéressées de formuler

des suggestions qui, si celles-ci sont accueillies par les régulateurs concernés,

déclencheraient une étape visant à l’élaboration de normes communes.

Rôle et fonctions du comité OTC, coopération et résolution de problèmes

commerciaux

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Les États-Unis et l’UE ont pris acte des intérêts communs concernant le rôle et les

fonctions du comité OTC dans le cadre du TTIP, ainsi que la promotion de la

coopération entre les organisations gouvernementales et non gouvernementales dans le

domaine des règlements techniques, de l’évaluation de la conformité, de l’accréditation,

de la normalisation et de la métrologie.

Le résultat majeur de ce cycle a été l’accord des deux parties à travailler à la

consolidation des textes sur la normalisation, la coopération dans le domaine des

obstacles techniques aux échanges, l’évaluation de la conformité, ainsi que le rôle et les

fonctions du comité OTC.

2.3. Questions sanitaires et phytosanitaires

Au cours de ce cycle, les négociateurs ont discuté des articles proposés sur la

régionalisation, les audits, la certification et la résistance aux agents antimicrobiens, de

façon à définir les objectifs et les solutions possibles. Les discussions ont permis

d’approfondir l’analyse de certaines annexes, concernant notamment la régionalisation,

les audits et la certification. Les parties se sont attachées en particulier à expliquer leurs

textes, objectifs et concepts respectifs. Il a été convenu de procéder à des discussions

intersessions avant le prochain cycle.

2.4 Secteurs

Neuf secteurs ont été retenus pour une réflexion sur la façon d’améliorer la

compatibilité réglementaire et d’apporter des gains significatifs pour l’industrie, les

régulateurs et les citoyens. Les discussions sont menées par les régulateurs respectifs de

l’UE et des États-Unis dans ces secteurs. L’objectif général déclaré est de définir plus

concrètement ce qui peut être fait pour renforcer la compatibilité réglementaire dans

chacun des neuf secteurs.

Les discussions sectorielles sont très techniques en raison de la nouveauté et de la

complexité de l’exercice. Un compte rendu plus détaillé des développements au cours

du 12e cycle de négociations est donné ci-après par secteur.

Produits pharmaceutiques

En ce qui concerne les inspections des bonnes pratiques de fabrication (BPF), les

autorités de réglementation des deux parties ont fourni des informations actualisées sur

les travaux de la task force chargée d’évaluer l’équivalence des systèmes européens

appliqués de part et d’autre de l’Atlantique pour l’inspection des BPF. Les tâches à

accomplir dans les mois à venir ont été définies au cours des discussions et il a été

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convenu de poursuivre les efforts vers la reconnaissance mutuelle des inspections des

BPF.

L’UE a présenté une proposition visant à renforcer la collaboration réglementaire et les

efforts d’harmonisation concernant les médicaments génériques1 et à réaliser

notamment les objectifs suivants: 1) participation de l’UE et des États-Unis aux

activités de coopération réglementaire internationale, y compris au programme pilote de

partage d’informations dans le cadre du programme international de réglementation des

médicaments génériques, 2) harmonisation des lignes directrices permettant de réduire

le nombre d’études de bioéquivalence in vivo, 3) harmonisation accrue des données

cliniques requises pour les médicaments génériques complexes nécessitant l’exécution

d’essais cliniques et pré-cliniques avant autorisation. Les possibilités de collaboration

mises en lumière dans la proposition de l’UE devront être examinées de manière plus

approfondie au cours des prochains cycles de négociation.

En ce qui concerne les normes standard pour les identificateurs uniques, l’UE a

remis sa version actualisée de l’acte délégué établissant des règles détaillées pour les

dispositifs de sécurité figurant sur l’emballage des médicaments à usage humain, qui a

été publié le 9 février 2016. Il a été convenu d’échanger des informations techniques sur

cette question avant le prochain cycle.

Pour ce qui est de l’échange d’informations confidentielles entre les autorités de

réglementation, les discussions seront poursuivies concernant les moyens d’établir un

cadre légal permettant l’échange d’informations confidentielles et notamment de secrets

commerciaux entre autorités de réglementation.

Des mises à jour succinctes ont eu lieu sur les points suivants: développements récents

et activités futures dans le cadre du Conseil international sur l’harmonisation des

exigences techniques pour l’enregistrement de médicaments à usage humain (ICH), les

avis scientifiques parallèles de l’EMA et de la FDA, les biosimilaires, y compris

l’élaboration d’orientations de la FDA sur la dénomination et l’étiquetage et les

médicaments pédiatriques.

Cosmétiques

Les experts ont continué à discuter de l’intérêt mutuel d’une coopération renforcée au

sein de l’ICCR (International Cooperation on Cosmetics Regulation). L’examen de la

proposition de l’UE concernant une stratégie de coopération internationale renforcée

pour la réglementation des produits cosmétiques, présentée en novembre 2015, se

1 http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2016/january/tradoc_154172.pdf

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poursuivra en 2016. La présidence de l’ICCR est actuellement assurée par les États-

Unis.

En ce qui concerne la coopération en matière d’évaluation des risques, la Food and

Drug Administration américaine (FDA) a publié, en novembre 2015, deux projets de

documents d’orientation présentant de l’intérêt pour les fabricants européens de

cosmétiques: Over-the-Counter Sunscreens: Safety and Effectiveness Data, Guidance

for Industry (écrans solaires en vente libre: données sur la sécurité et l’efficacité,

orientations pour l’industrie) et Nonprescription Sunscreen Drug Products – Content

and Format of Data Submissions to Support a GRASE Determination Under the

Sunscreen Innovation Act (écrans solaires non soumis à prescription — Contenu et

format des données présentées à l’appui d’une détermination au titre de la loi sur

l’innovation en matières d’écrans solaires). Les approches de l’UE et des États-Unis

sont fondamentalement différentes mais les deux parties discutent actuellement des

possibilités de poursuivre les discussions au niveau des experts en ce qui concerne les

méthodes d’évaluation de la sécurité des ingrédients cosmétiques appliquées de part et

d’autre de l’Atlantique.

Concernant les méthodes de substitution à l’expérimentation animale, le texte sur les

cosmétiques figurant dans le partenariat transpacifique (PTP) préconise l’utilisation de

ces méthodes dès lors que celles-ci sont disponibles. Ces méthodes ne sont toutefois pas

jugées suffisantes pour prouver la sécurité des ingrédients des écrans solaires aux États-

Unis (des études de cancérogénicité sont recommandées).

Il n’y a pas eu de discussions détaillées concernant l’étiquetage des cosmétiques

(essentiellement parce qu’un double étiquetage est autorisé).

Textiles

La réunion a été constructive et des domaines d’intérêt commun ont été identifiés

(étiquetage, aspects liés à la sécurité et normes).

Concernant l’étiquetage des dénominations de fibres, l’objectif ultime reste que les

deux administrations coordonnent leurs procédures respectives pour la désignation de

nouvelles dénominations de fibres, de façon à ce qu’une même fibre reçoive, dans la

mesure du possible, la même dénomination (en vue d’une réduction des adaptations en

matière d’étiquetage).

En ce qui concerne l’étiquetage d’entretien, l’UE a demandé des informations

actualisées sur la proposition de 2012 de la Federal Trade Commission (FTC), qui

autoriserait les fabricants à utiliser soit les symboles d’entretien de l’ASTM, soit les

symboles d’entretien ISO.

Concernant les essais d’inflammabilité, l’UE a demandé une révision de l’avis de

proposition de réglementation de la CPSC (Consumer Product Safety Commission)

pour savoir si la méthode du test d’inflammabilité (c’est-à-dire échantillonnage et

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conditionnement) définie dans la règle américaine (16 CFR part 1610) devrait être

modifiée. Le programme de travail de 2016, approuvé le 24 février2, prévoit que le

CPCS élabore un dossier d’information relatif à la pétition concernant la soie. Le

dossier d’information présente habituellement les différentes options qui seront

examinées par la CPCS (l’une d’entre elles pourrait être de poursuivre les travaux sur

l’avis de proposition de réglementation).

Une discussion sur l’objectif de promouvoir la coopération sur des normes non

réglementaires pour les entreprises en vue de renforcer la convergence dans ce

domaine a eu lieu. Il pourrait s’agir notamment de promouvoir la coopération entre les

organismes de normalisation européens et américains, au niveau le plus approprié.

D’autres domaines de coopération future peuvent encore être définis.

Secteur automobile

En ce qui concerne les actions possibles concernant les mesures réglementaires

spécifiques, l’UE et les États-Unis ont eu des discussions constructives et hautement

techniques sur la base de la proposition de l’UE relative à l’équivalence, l’équivalence

plus et/ou l’harmonisation accélérée sur la base d’études de cas et des discussions de

suivi (aspects du règlement sur le secteur automobile liés à la sécurité). Les parties ont

échangé des informations détaillées sur chacun de ces points et sont convenues que de

plus amples travaux intersessions seraient nécessaires sur les détails techniques. De

façon générale, il existe certains points communs dans l’évaluation présentée, la

résistance aux chocs continuant d’être la question la plus complexe. Il y a eu aussi un

échange de vue sur le processus d’accord des Nations unies de 1998: l’UE est disposée

à améliorer les aspects liés à la transparence.

Les deux parties ont fait le point sur les domaines proposés pour une harmonisation

bilatérale accélérée:

systèmes d’éclairage avant adaptatifs — travaux communs à développer sur la

base des travaux de recherche de la NHTSA

système de freinage automatique d’urgence — la procédure a été lancée dans

l’UE, l’objectif étant d’aboutir à une proposition de la Commission. Il y a

matière à un échange d’informations et à des travaux communs (accord

volontaire aux États-Unis)

systèmes de verrouillage des ceintures de sécurité — échange d’informations à

poursuivre

2 http://www.cpsc.gov/Global/About-CPSC/Budget-and-Performance/2016OpPlan.pdf

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s’agissant des travaux au sein de la CEE-ONU, les deux parties ont échangé des

informations sur l’état d’avancement du livre blanc trilatéral et du processus de

Genève, qui devraient être approuvés par le groupe de travail «article 29» à la

session de mars 2016. Pour le processus de mise en œuvre, les parties

procèderont à une évaluation de la mise en œuvre des règlements techniques

mondiaux existants ainsi que des activités en cours dans ce domaine et

débattront des priorités pour les travaux futurs (avec le Japon).

Dispositifs médicaux

Des experts de la Commission européenne et des États membres (Royaume-Uni,

Irlande) continuent de suivre de près le programme international pilote d’audit

unique sur les dispositifs médicaux (MDSAP). La Pologne participera également.

L’expérience de l’UE dans le projet pilote sera passée en revue à la fin de 2016 et les

étapes suivantes seront définies. L’UE a été invitée à prendre de nouvelles mesures pour

mettre en œuvre le Forum international des autorités de réglementation des dispositifs

médicaux (IMDRF)3, élaborer les documents d’orientation sur le programme d’audit

unique et mettre en application l’«audit unique».4.

L’UE travaille sur des dispositions relatives à un identifiant unique des dispositifs

(IUD) (système de traçabilité), alignées sur les orientations que le Forum international

des autorités de réglementation des dispositifs médicaux (IMDRF) a données à ce sujet

dans le cadre de la révision de la législation relative aux dispositifs médicaux. Il est

procédé à des échanges techniques afin de garantir la compatibilité et l’interopérabilité

des bases de données européennes et américaines concernant les identifiants uniques de

dispositifs.

Concernant le système de présentation des produits réglementés (RPS), l’IMDRF

s’efforce de mettre au point un modèle harmonisé de présentation des données. Les

deux parties testent actuellement la table des matières adoptée par l’IMDRF. Les parties

décideront des prochaines étapes en fonction des résultats de cette phase de test.

3 Le Forum international des autorités de réglementation des dispositifs médicaux (IMDRF) est un

espace de débats à l'échelle mondiale sur les orientations futures dans le domaine de

l’harmonisation de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux.

4 L'objectif du programme pilote d’audit unique sur les dispositifs médicaux est d'autoriser les

organismes d’audit reconnus à réaliser auprès d'un fabricant de dispositif médical un audit unique

répondant aux exigences des autorités de réglementation de dispositifs médicaux participant au

programme pilote.

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L’UE a informé les États-Unis de l’état d’avancement de la révision de la législation de

l’UE (projets de règlements sur les dispositifs médicaux et le diagnostic in vitro) et des

prochaines étapes du processus législatif.

TIC

Les discussions sur les TIC ont été constructives et les deux parties constatent des

avancées dans plusieurs domaines. En particulier, les parties ont continué à échanger

des informations sur les initiatives européennes et américaines en cours dans le domaine

des TIC. Parmi les domaines couverts figurent la santé en ligne, le cryptage,

l’étiquetage électronique, la coopération dans la surveillance des marchés, la radio

logicielle, les taux d’absorption spécifique pour les téléphones mobiles et l’e-

accessibilité. Concernant la radio logicielle, les taux d’absorption spécifique définie et

l’étiquetage électronique, les parties ont discuté de mesures visant à faciliter un

dialogue réglementaire, qui, à terme, pourrait aboutir à des réglementations plus

convergentes. Concernant le cryptage, les États-Unis ont exposé leurs objectifs dans ce

domaine, notamment en ce qui concerne les principes du Conseil mondial des semi-

conducteurs et du texte récemment adopté du partenariat transpacifique. Concernant la

santé en ligne, les parties ont continué à suivre les développements dans la mise en

œuvre de la feuille de route pour la santé en ligne et les TI appliquées à la santé de la

Commission européenne et du ministère américain de la santé. Concernant la

surveillance du marché, les discussions ont porté sur les moyens de renforcer la

coopération dans la surveillance des activités pour les produits TIC.

Ingénierie

L’UE et les États-Unis ont poursuivi leurs discussions sur la manière de recenser les

domaines de coopération réglementaire dans le secteur des machines, en tenant compte

en particulier des données communiquées par l’industrie. Les deux parties sont

convenues qu’il faudra se concentrer sur des secteurs ou sous-secteurs très spécifiques

afin d’éviter les chevauchements avec les discussions sur les chapitres généraux. L’UE

a rappelé une nouvelle fois l’importance de ce secteur.

Substances chimiques

Comme dans les cycles précédents, les résultats des projets pilotes sur les substances

chimiques prioritaires ainsi que la classification et l’étiquetage des substances

chimiques ont été examinés. Plusieurs États membres participent maintenant activement

aux échanges avec des experts techniques américains concernant certaines substances

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chimiques prioritaires. Jusqu’à présent, les États membres ont indiqué qu’ils jugeaient

ces échanges utiles et ont confirmé que ceux-ci n’avaient pas entraîné de charge

supplémentaire ni de retards dans la planification et l’exécution de leurs propres

activités.

Il a également été décidé de poursuivre l’analyse de l’utilité des échanges de données

entre autorités de réglementation, y compris des formats utilisés pour ces échanges, tout

en tenant compte de la nécessité de protéger les renseignements commerciaux

confidentiels.

En raison de la priorité donnée à d’autres points, aucun progrès n’a été réalisé depuis le

dernier cycle sur le projet pilote concernant les différences de classification apparaissant

dans les fiches de données de sécurité.

Pesticides

L’UE et les États-Unis ont discuté des objectifs communs pour le renforcement de la

coopération et de la compatibilité réglementaire dans ce domaine. Au cours d’une

première discussion, les parties ont cherché à identifier des approches communes dans

l’application de dispositions réglementaires — notamment sur les cultures mineures —

et dans la coopération au sein d’enceintes internationales comme le Codex ou l’OCDE.

Il a été discuté de la possibilité de partager les informations scientifiques et les sources

de données.

3. Règles

3.1. Développement durable

Au cours du 12e cycle de négociations, le groupe de travail «Commerce et

développement durable» a consacré une semaine de discussions constructives aux

thèmes du travail, de l’environnement et de questions que l’UE a identifiées comme

transversales dans sa proposition sur le développement durable. Le groupe s’est attaché

à examiner en détail les propositions de chaque partie.

L’UE a eu l’occasion de clarifier encore la proposition de texte juridique qu’elle avait

présentée lors du 11e cycle (octobre 2015). Cette proposition prévoit des disciplines

complètes et ambitieuses sur des questions de fond liées au travail et à l’environnement

et qui ont leur importance dans un contexte de commerce et d’investissement. En

particulier, elle prévoit : le respect des grands principes internationaux et des règles sur

les droits des travailleurs et la gouvernance environnementale; le droit de chaque partie

d’adopter des lois ambitieuses dans les domaines du travail et de l’environnement et

l’obligation de s’abstenir de niveler par le bas; la mise en place d’un niveau élevé de

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santé et de sécurité au travail ainsi que des conditions de travail décentes conformément

au programme pour un travail décent de l’OIT; la conservation et la gestion durable de

la biodiversité, y compris les ressources naturelles essentielles telles que les espèces

sauvages, la foresterie, la pêche; la gestion écologiquement rationnelle des substances

chimiques et des déchets; la promotion du commerce et de l’investissement dans les

produits et les technologies verts; l’adoption de bonnes pratiques responsables par les

entreprises européennes et américaines; la promotion du développement de programmes

de commerce équitable et éthique; et des possibilités d’initiatives conjointes dans des

pays tiers pour promouvoir les droits du travail et la protection de l’environnement.

L’UE a également rappelé qu’elle développera à un stade ultérieur les dispositions

relatives au changement climatique, aux aspects institutionnels et procéduraux –

notamment le règlement des différends. En effet, avant d’entamer des discussions sur

les procédures de mise en application et de contrôle des obligations liées au travail et à

l’environnement, nous devons savoir ce que nous nous engageons à mettre en

application et à contrôler. Nous voulons également éviter que des discussions sur des

questions de procédure détournent l’attention du contenu de ces obligations — que nous

voulons ambitieuses. En ce qui concerne le changement climatique, l’UE cherche à

présenter une proposition qui tienne compte de la conclusion récente de l’accord de

Paris.

Les États-Unis ont pour leur part présenté pour la première fois leurs propositions de

texte sur le travail et l’environnement, qu’elles ont communiquées dans la perspective

de ce 12e cycle. Ils ont également mis à jour sur les résultats obtenus dans ce domaine

dans le cadre du partenariat transpacifique et des procédures nationales connexes.

Les discussions ont permis de mieux comprendre les similitudes et les différences entre

les textes européens et américains et d’établir les domaines se prêtant à d’autres

échanges. Les travaux porteront à présent sur la rédaction d’un texte consolidé.

3.2. Commerce de l’énergie et des matières premières

Assurer un accès plus ouvert, diversifié, stable et durable, à l’énergie et aux matières

premières est l’un des défis majeurs de l’Europe. L’UE est convaincue que le TTIP est

une occasion unique de créer un socle robuste de règles qui faciliteront un accès

transparent et durable à l’énergie et aux matières premières, ainsi qu’une diversification

de l’accès aux matières premières et aux fournisseurs d’énergie.

Au cours du 12e cycle de négociations, l’UE et les États-Unis ont échangé des

informations sur plusieurs développements dans le domaine des matières premières et

de l’énergie, la priorité étant accordée à l’énergie. L’UE a présenté l’état d’avancement

de l’Union de l’énergie et les deux parties ont comparé les résultats des négociations

commerciales avec le Viêt Nam (UE) et le partenariat transpacifique (États-Unis). Les

États-Unis se sont référés aux dispositions relatives à l’énergie figurant dans la

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législation Omnibus adoptée en décembre 2015, et notamment à la levée de

l’interdiction d’exportation de pétrole brut.

En outre, les deux parties ont eu un échange constructif sur les éventuels liens entre,

d’une part, les dispositions spécifiques soutenues par l’UE dans le domaine de l’énergie

et des matières premières et, d’autre part, certaines dispositions qui font actuellement

l’objet de discussions dans le cadre du chapitre consacré au commerce de marchandises,

comme les prix à l’exportation et les restrictions en matière d’exportation.

3.3. Petites et moyennes entreprises

Concernant les PME, l’UE et les États-Unis ont poursuivi les discussions du cycle

précédent sur deux questions principales: les dispositions relatives au «partage des

informations» et la dimension institutionnelle.

Concernant le «partage d’informations», l’UE et les États-Unis reconnaissent que

chaque partie doit veiller à fournir aux PME européennes et américaines des

informations facilement accessibles, complètes et mises à jour. Les discussions se

poursuivent sur la manière dont les informations peuvent être présentées.

En outre, il y a eu des discussions constructives concernant le comité des PME, les

parties s’étant entendues sur les rôles qui devraient lui être attribués, mais des travaux

sont encore nécessaires sur la rédaction du texte. Il faudra en particulier garantir une

forte interaction avec les parties prenantes ainsi que des relations de coopération entre le

comité des PME et d’autres comités qui seront mis en place dans le cadre du TTIP, de

façon à traiter les questions spécifiques aux PME dans tous les domaines couverts par le

TTIP.

La session a également été l’occasion de discuter de l’actuelle coopération entre les

deux administrations en matière de soutien aux PME et de planifier de futurs travaux

conjoints (par exemple atelier UE-États-Unis sur les PME prévu en juin à Tallin).

3.4. Questions douanières et facilitation des échanges

Dans le domaine des questions douanières et de la facilitation des échanges, l’UE

recherche des règles qui facilitent et accélèrent les opérations d’importation et

d’exportation entre l’UE et les États-Unis tout en garantissant que les biens échangés

soient soumis aux vérifications et contrôles douaniers nécessaires. Au cours du

12e cycle de négociations, l’UE et les États-Unis ont pu accomplir des progrès

considérables sur le texte de ce chapitre.

L’UE a présenté plusieurs propositions nouvelles: une proposition concernant des

activités dans des domaines qui pourraient tirer avantage coopération douanière

renforcée entre l’UE et les États-Unis (comme l’harmonisation des données, les

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programmes d’opérateurs de confiance, les systèmes de guichet unique, les

renseignements contraignants ou les normes internationales), afin de parvenir à une

convergence progressive de part et d’autre de l’Atlantique sur ces questions.

Il a également été discuté de l’admission temporaire et de la réintroduction de

marchandises après réparation lors d’une réunion conjointe des groupes «Douanes et

facilitation des échange» et «Commerce de marchandises».

3.5. Droits de propriété intellectuelle, y compris indications géographiques

Compte tenu de l’efficacité des systèmes respectifs, l’objectif de l’UE dans ce domaine

de négociation n’est pas de tendre vers une harmonisation mais de cerner les questions

d’intérêt commun où nous pourrions aplanir les divergences. Les dernières discussions

se sont poursuivies afin d’étudier quels éléments pourraient être inclus dans un chapitre

du TTIP consacré aux droits de propriété intellectuelle (DPI).

Les discussions sur les DPI ont duré plus de 2 jours. Les États-Unis ont présenté deux

propositions de texte sur les DPI. L’une était une réaction au texte initial de l’UE sur les

conventions internationales en la matière, qui présente beaucoup de points communs

avec notre texte. L’autre constituait un premier projet de dispositions communes et

correspondait dans les grandes lignes au texte équivalent du partenariat transpacifique.

Les deux parties ont discuté des moyens d’accélérer le rythme des négociations sur les

DPI au cours des prochains cycles. D’autres sections où les discussions sont bien

avancées sont les contrôles douaniers et la coopération douanière.

En ce qui concerne les droits d’auteur et les secrets d’affaires, les parties ont échangé

des informations actualisées sur les processus législatifs nationaux respectifs. De même,

concernant les accords internationaux en matière de DPI, l’UE et les États-Unis font le

point sur l’état d’avancement de la ratification du traité de Marrakech concernant

l’accès des déficients visuels aux œuvres publiées et sur le traité de Pékin sur les

interprétations et exécutions audiovisuelles.

Concernant les procédures civiles et les mesures de protection techniques/la gestion des

droits numériques, les États-Unis ont présenté une analyse comparative entre les

chapitres correspondants du partenariat transpacifique et les récents ALE conclus par

l’UE (AECG et Viêt Nam), en constatant que les approches des deux parties étaient

similaires sur la plupart des dispositions.

Concernant les contrôles douaniers, les États-Unis ont présenté la nouvelle loi adoptée

récemment sur la facilitation des échanges commerciaux, qui contient des éléments

positifs permettant de renforcer la coopération et l’échange d’informations avec les pays

tiers.

Concernant les secrets d’affaires, l’UE a présenté les éléments clés du texte résultant de

l’accord entre le Conseil et le Parlement européen sur ce qui devrait constituer la future

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directive sur le secret des affaires et les États-Unis ont rendu compte des progrès sur

leur projet de loi équivalent.

Pour l’UE, la future section sur la coopération devrait refléter, dans une large mesure,

ce qui est déjà appliqué aujourd’hui, notamment par le groupe de travail transatlantique

sur les DPI.

En ce qui concerne la future section sur les principes convenus, elle pourrait s’inspirer

des récentes communications et documents stratégiques de l’UE, ainsi que de

documents équivalents aux États-Unis. Elle devrait tenir compte de manière équilibrée

des intérêts et sensibilités différents (et parfois opposés) et inclure des éléments

spécifiques aux PME.

Concernant les indications géographiques, les discussions ont été axées sur la

préparation de discussions intersessions qui devraient avoir lieu avant le prochain cycle.

3.6. Concurrence

L’UE et les États-Unis ont poursuivi leurs négociations sur le chapitre de la

concurrence. Les discussions étaient fondées sur des propositions de texte des deux

parties. Après plusieurs cycles de négociations et d’échanges intersessions, les positions

des parties se sont rapprochées dans presque tous les domaines.

Au cours de ce 12e cycle, l’UE et les États-Unis ont continué d’explorer de nouvelles

possibilités pour trouver un terrain d’entente. Ils ont identifié un certain nombre de

domaines dans lesquels leurs positions se sont rapprochées, par exemple: les principes

généraux, la référence au cadre juridique et les comportements anticoncurrentiels, la

coopération, la clause de réexamen et le règlement des litiges. Dans ces domaines, l’UE

et les États-Unis sont, dans une large mesure, parvenus à un accord de principe sur le

contenu des dispositions futures et ont travaillé sur leur formulation précise.

Les principaux domaines dans lesquels les travaux doivent être poursuivis ont trait à

l’équité procédurale. Ce thème comprend des questions comme la transparence des

procédures et les droits de la défense. Les deux parties ont clairement exprimé leur

volonté de trouver une formulation qui reflète leurs préoccupations respectives et

corresponde à leurs systèmes juridiques et administratifs, par exemple sur la résolution

à titre volontaire des problèmes de concurrence. Un autre sujet de discussion concerne

la question des dérogations à l’application du droit de la concurrence s’agissant des

entreprises publiques.

Entreprises publiques et subventions

L’UE et les États-Unis ont engagé des discussions de fond sur leurs propositions de

texte respectives sur les entreprises publiques. Les échanges ont été constructifs et, de

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nouveau, ont permis aux parties de faire converger davantage leurs positions sur un

certain nombre de définitions et de dispositions. L’UE a rappelé l’importance de

garantir que les dispositions concernant les entreprises d’État s’appliquent également au

niveau sous-fédéral.

En ce qui concerne les subventions, les parties ont discuté à la fois des propositions de

texte des États-Unis et de l’UE. Les discussions ont permis aux deux parties d’identifier

et de comprendre plus en détail les différences dans les approches.

3.7. Protection des investissements

Compte tenu des modifications substantielles apportées à la proposition de l’UE sur la

protection des investissements à l’issue de la procédure de consultation des acteurs de la

société civile, que les États membres et le Parlement européen ont menée tout au long

de 2014 et la majeure partie de 2015, l’UE a présenté, en novembre 2015, une nouvelle

approche révisée de la protection des investissements et du système de règlement des

différends en matière d’investissements dans le cadre du TTIP. Cette nouvelle mouture

est présentée pour la première fois aux États-Unis, de façon détaillée, durant ce

12e cycle.

La proposition de l’UE vise à préserver le droit de réglementer et à instaurer un

mécanisme de recours à caractère juridictionnel reposant sur des règles bien définies,

des procédures transparentes et des juges qualifiés. La proposition comporte aussi

d’autres améliorations en ce qui concerne l’accès des petites et moyennes entreprises au

nouveau système.

Maintenant que les deux parties disposent du texte des propositions, la première

discussion a eu lieu; elle s’est déroulée dans une atmosphère ouverte et constructive.

Concernant la protection des investissements, la discussion s’est concentrée sur les

définitions ainsi que les articles sur le droit matériel. Les deux parties ont procédé à une

comparaison approfondie de leurs approches respectives, en vue de déterminer quels

domaines nécessiteront un débat de fond lors des prochains cycles (en particulier les

normes de traitement).

Concernant le règlement des différends en matière d’investissement, l’échange de vues

sur les propositions de texte respectives a porté essentiellement sur la compréhension de

chaque approche et l’identification des domaines de convergence. Les États-Unis ont

posé des questions factuelles et exploratoires sur les intentions de l’UE et les objectifs

sous-tendant les nouvelles dispositions de sa proposition. Les sujets de discussion ont

inclus les dispositions sur la médiation et la consultation, les obligations d’information

en cas de financement par des tiers, le droit applicable et les règles d’interprétation, les

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dispositions visant à éviter les procédures multiples et parallèles, ainsi que les

dispositions permettant de rejeter les recours non fondés à un stade précoce. Les États-

Unis ont également précisé le point d’ancrage de diverses dispositions de leurs TBI

révisés de 2012 et rendu compte de leurs expériences en rapport avec des dispositions

de l’accord ALENA.

Les parties ont recensé un certain nombre de domaines de convergence, notamment en

ce qui concerne la transparence et l’accès du public à la procédure, la possibilité d’un

contrôle, par les parties contractantes, de l’interprétation de la convention, la prévention

des procédures multiples et parallèles, ainsi que la possibilité de rejeter les recours non

fondés à un stade précoce.

Dans l’ensemble, des progrès satisfaisants ont été accomplis pour comprendre les

objectifs de chaque partie pour ce qui est des dispositions examinées. L’UE et les États-

Unis sont convenus de poursuivre les échanges en préparation du prochain cycle.

3.8. Règlement des différends entre États

Ce chapitre vise à mettre en place un mécanisme efficace de règlement de tout différend

entre les parties qui pourrait survenir concernant l’interprétation et l’application de

l’accord. Vu que les propositions de texte des deux parties s’inspirent du mécanisme de

règlement des différends de l’OMC, la convergence dans ce domaine est déjà

importante. Les débats constructifs se sont poursuivis et des progrès importants ont été

accomplis pour consolider les propositions de texte respectives en un texte commun.

Les discussions au cours de ce 12e cycle ont été axées à nouveau sur la phase de la

conformité, la phase suivant la rédaction d’un rapport par le panel dans un différend

précis, la définition d’éventuels points de compromis concernant les aspects pour

lesquels les deux propositions de texte diffèrent sensiblement. Des avancées notables

ont été faites vers la consolidation des textes, malgré la persistance de certaines

différences conceptuelles.