Sähköinen lääkemääräys 1

Kanta (Kansallinen terveysarkisto)-palveluiden käyttöönotto

Sähköinen lääkemääräys

29.8.2014

Kehittämispäällikkö Riitta Konttinen

29.8.2014

Esityksen sisältö

1. Mihin sähköinen lääkemääräys sijoittuu kansallisissa tietojärjestelmäpalveluissa?

2. Miltä Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönotto ja käyttö näyttää tänään?

3. Mitkä tahot ovat mukana Kanta-palveluiden ja sähköisen lääkemääräyksen käyttöönotossa ja käytössä?

4. Mitä organisaatiolta edellytetään ennen Kanta-palveluun liittymistä?

5. Mihin sähköisen lääkemääräyksen käyttäjän ja pääkäyttäjän tulisi kiinnittää huomiota käyttöönotossa ?

6. Mistä Sähköisen lääkemääräyksen toimintamallit löytyvät?

7. Miten sähköisen lääkemääräyksen käyttöönottoja ja käyttöä ohjataan ja seurataan kansallisella tasolla?

29.8.2014 2Sähköinen lääkemääräys

Sähköinen lääkemääräys 3

Resepti-keskus

Potilas-tiedonarkisto

THL koodisto-palvelu

Valviran attribuuttipalvelu

Lääketietokanta

VRK:n varmennepalvelut

Apteekki

Sairaalat

Omakanta

Yksityinen terveydenhuolto

Terveyskeskus A

Kansallisten tietojärjestelmäpalveluiden kokonaisuus ja hyödyntäminen

Tiedonhallintapalvelu

Keskeisetterveystiedot

Suostumus ja tahdonilmaukset

29.8.2014

Valveri-rekisteri

Sähköinen lääkemääräys 4

2. Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönoton ja käytön tilanne 29.8.2013

29.8.2014

Sähköinen lääkemääräys 5

Laki Sähköisestä lääkemääräyksestä (61/2007) 23 §:n mukainen ja sellaisena kuin se on laissa (250/2014) velvollisuus laatia

lääkemääräykset sähköisesti

• 1.4.2013 alkaen Kuntien ja valtion terveydenhuollon toimintayksiköissä

• 1.5.2014 alkaen yksityisen terveydenhuollon toimintayksiköissä sekä terveydenhuollon toimintayksikön tiloissa toimivien itsenäisten ammatinharjoittajien vastaanotoilla

• Lääkemääräykset on laadittava sähköistä lääkemääräystä käyttäen, jollei potilas ole kieltänyt sähköisen lääkemääräyksen laatimista 5 §:n mukaisesti

• POIKKEUS: 1.1.2015 alkaen PKV- ja huumausainelääkemääräykset sähköisesti

• 1.1.2017 alkaen – < 5000 reseptiä / v laativat yksityisen th:n toimijat– Ahvenanmaa – sosiaalihuollon toimintayksiköt, joissa tarjotaan terveydenhuollon

palveluja – Lääkäreillä, joilla lääkärioikeuteen liittyvä oikeus laatia

lääkemääräyksiä29.8.2014

Sähköinen lääkemääräys 6

Tilastoja

• Kirjoitetut sähköiset reseptit vuonna 2014:– 2014 : 14 870 806 kpl– 100-130 000 kpl arkipäivisin

• Toimitukset apteekeista vuonna 2014:– 2014 : 23 036 632 kpl– n. 130-180 000 kpl arkipäivisin

• Sähköistä lääkemääräystä käyttää 3 906 909 kansalaista (3 334 683 vuonna 2014)

• Omien tietojen katselu Omakanta-palvelun kautta– Mahdollista kaikille täysi-ikäisille, joilla on pankkitunnus

29.8.2014

Sähköinen lääkemääräys 7

Yksityisen terveydenhuollon palveluja tarjoavien sähköisen reseptin käyttö ja käyttöönotot 8/2014

• 167 yksityisen th:n palveluja tarjoavaa toimijaa liittynyt Kanta-palveluun sähköisen lääkemääräyksen käyttäjäksi

– Liittyneissä eri kokoisia yrityksiä: toimipisteitä n. 500– Liittyneiden tiedot löytyvät: http://www.kanta.fi/fi/80– Käyttöasteet niissä yrityksissä, joista on saatu tietoja n.

50-70%, joissakin toimintayksiköissä 90%– Syksylle 2014 käyttöönottokoe sovittu 30 yritykselle

• Liittymisiä edistetään niin kauan, kuin on tarpeen

29.8.2014

Lähde: STMSairaanhoidon erityisvastuualueet, sairaanhoitopiirit ja keskussairaalat 1.2.2013

Pohjois-SuomiLappi 85 % Länsi-Pohja: 84 %Pohjois-Pohjanmaa: 87 %Kainuu: 94 %Keski-Pohjanmaa: 88 %

Keski- ja Itä-SuomiKeski-Suomi : 97 %Pohjois-Savo: 88 %Etelä-Savo: 85 % Itä-Savo: 94 %Pohjois-Karjala: 95 %

Väli-SuomiEtelä-Pohjanmaa: 95 % Pirkanmaa: 90 %Kanta-Häme: 86 %Päijät-Häme: 91 %

Lounais- ja Länsi-SuomiVaasan seutu: 83 % Satakunta: 96 %Varsinais-Suomi: 96 %

Etelä-SuomiEtelä-Karjala: 96 %Kymenlaakso: 89 %Helsinki-Uusimaa: 92 %

Käyttöaste ka 91%

8

Käyttöaste (%) = 100 * (n/N), jossan = sähköisten lääkemääräysten lkmN = kaikki potilastietojärjestelmiin kirjattujen lääkemääräysten lkm(Laskennassa ovat mukana ensimmäisen kerran kirjoitetut ja uudistetut sähköiset lääkemääräykset)

Sähköisen lääkemääräyksen käyttöasteiden keskiarvo (%) julkisessa terveydenhuollossa alueittain (5/2014)

Sähköinen lääkemääräys29.8.2014

Oamkanta aktiivisessa käytössä 20.5.2010 alkaen

• Kaikki kirjautumiset yhteensä: 2 992 505

• Eri kävijät yhteensä: 589 367

29.8.2014 Sähköinen lääkemääräys 9

1 2 3 4 5 6 70

50,000

100,000

150,000

200,000

250,000

300,000

100982 94645111092 105900

133668

152308

119827

163959152690

182823173376

210849

238388

191289

Kirjautumiset kuukausittain Omakanta-palveluun v. 2014

Eri kävijät Kaikki kirjautumiset

Lähde: Kela, Kanta-palvelut

Sähköinen lääkemääräys 10

3. Eri toimijatahojen roolit Kanta-palveluiden käytössä ja käyttöönotossa

29.8.2014

Toimijat Kanta-palveluiden käyttöönotossa ja käytössä

29.8.2014Sähköinen lääkemääräys 11

THL

Tietorakenteet ja luokitukset (TILU)-yksikköVastaa SOTE-

organisaatiorekisteristä = OID- ja Valveri- tiedot sekä

koodistoista

KelaReseptikeskuksen

rekisterin pitäjäArkistopalvelu

Tekniset määrityksetKansallisen

käyttöliittymän toteutus

VRKVarmennepalvelut

ValviraValveri-rekisteri

Terhikki-rekisteri, atribuuttipalvelut ja tuki VRK:lle

Valvonta

FIMEALääketietokanta

Apteekkien toiminta

ApteekitSAL YA

STM : Säädökset, Strateginen ohjaus, Rahoitus

Julkisen th:n palveluja tarjoavat toimijat

Potilastieto- ja apteekkijärjestelmien valmistajat

TIETO-osastoPalveluiden

tietovarannot (PATI) –yksikkö

tutkimusluvat Reseptikeskuksen ja -arkiston tietojen tutkimuskäytöstä.

OPER-yksikköSuunnittelee, seuraa, ohjaa käyttöönottoja ja käyttöä.

Vastaa sisällöllisistä määrityksistä,

Antaa määräyksiä ja tarvittaessa ohjeita

Yksityisen th:n palveluja tarjoavat toimijat

AVI:tValveri-rekisteriValvonta

Sähköinen lääkemääräys 12

4. Kanta-palveluiden ja sähköisen lääkemääräyksen käyttöönottoedellytykset

= > organisaation sisäinen auditointi ja omavalvontasuunnitelma

29.8.2014

Kanta-palveluiden käyttöönoton prosessin ”raamit”

29.8.2014 Sähköinen lääkemääräys 13

Valmistelun käynnistäminen

= Päätös -> suunnittelu: aikataulut

Vastuut *

Käyttöönottoon valmistautuminen

= Liittyjän itseauditointi * varattava aikaa n. 3 (– 6 kk)

Kela tarkistaa hakemuksen

ja antaa luvan käyttöönotto-

kokeeseen

Kuka vastaa

Hakemus Kelalle

Auditoitu, Kanta-

vaatimukset täyttävä ptj-järjestelmä

VarmenteetHenkilö- ja palvelin-

varmenteet

Tietosuoja- tietoturva-politiikka

Yhtenäiset toimintamallit

Kanta-palveluihin liittymisen ja käytön edellytykset

Käyttöön-ottokoe tuotanto-

ympäristössä

Liittyminen

http://kanta.fi/fi/web/ammattilaisille/57Terveydenhuollon auditointivaatimusten läpikäynti

*

Käyttö

Lupa

Tietoturva ja tietosuoja• Terveydenhuollon toimintayksikön tulee varmistaa tietojen luotettava

ja turvallinen käsittely

• Toimintayksikkö ja viimekädessä organisaation johto vastaa , että tietosuoja toteutuu lainsäädännön mukaisesti:

– henkilökunnan ohjeistuksesta ja osaamisesta asiakas- ja potilastietojen käsittelyssä

– tietoturvapolitiikan laatimisesta ja noudattamisesta– tietosuojavastaavan nimeämisestä ja toimenkuvasta– tietojen käsittelyn seurannasta ja valvonnasta – väärinkäytösten selvittämisestä ja seuraamuksista ja näiden

tiedottamisesta henkilöstölle– toimintayksikön asiakas- ja potilastietojärjestelmien käyttäjä- ja

käyttöoikeushallinnasta – voimassa olevien auditointivaatimusten täyttämisestä

27.3.2014 Riitta Konttinen

Käytön aloitusLUPA

LiittyminenKäyttöön-

otto-koe

KELA organisoi

HAKE-MUS*

Kelalle

AUD II

AUD I

Toimintatavat Ohjeet potilastietojen

käsittelystäKeskinäiset vastuut ja

sopimuksetKoulutus

Käyttöoikeuksien jako ja hallinta

Henkilövarmenteet

Tietosuoja-vastaava

Tietoturva-politiikka

Tietosuojan valvontaLokiseuranta

OID-koodit =Valveri-rekisterin tiedot THL:n SOTE-rekisteriin

Tietoliikenne yhteydet viestinvälitys

Organisaatiovarmenteet

Auditoitu potilastietoärjestelmä

lääketietokanta

Laitehankinnat = työasemat riittävällä

kapasiteetilla

…Sisäinen päätös

liittymiselle

Liittymisvalmiuden tarkistaminen:• jatkuvuussuunnitelma

• muutoksenhallinta • käytön seuranta ja valvonta

Kaikille toiminnoille tulee olla myöstuotannonaikainen ylläpito- ja

Hallintamenettely: omavalvontasuunnitela

Välittäjän auditointi

n. 3-6 kk 2 kk * 1kk-3 vk* 1 viikko

Kanta-palveluihin ja sähköisen lääkemääräyksen käyttöönoton tehtävät ja etenemisen vaiheet

29.8.2014 15Sähköinen lääkemääräys

Sote

Varmen-teet

PTJ

Projekti käynnistyy:- suunnitelma- aikataulu- tavoitteet- resurssit- vastuut

Yhteystestaus

Auditointivaatimusten

1. katselmointi

Auditointivaatimusten

2. Katselmointi

*

Sitoutuminennoudattamaan

Kanta-vaatimuksia

Sähköinen lääkemääräys

Miksi itseauditointi tehdään?

• Kun organisaatio liittyy valtakunnallisiin Kanta-palveluihin se vakuuttaa, että – organisaatio ja – organisaation käyttämät tietojärjestelmät ja – välittäjät täyttävät STM:n hyväksymät kansalliset

auditointivaatimukset siltä osin kuin ne koskevat liittyjää ja käyttöönotettavaa Kanta-palvelua (Sähköinen lääkemääräys tai Potilastiedon arkisto).

• Auditointi tehdään sen palvelun osalta, jonka käyttäjäksi organisaatio on liittymässä

165.2.2014

Sähköinen lääkemääräys 17

Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönottoon valmistautuminen = auditointi, tarkista kaikki 26 kriteeriä

• Kriteeri 1. Sisäinen päätös liittymiselle: onko organisaatio tehnyt hallinnollisen päätöksen liittyä Reseptikeskukseen / Kanta-palvelun sähköisen lääkemääräyksen käyttäjäksi

• Kriteeri 2. Auditoitu järjestelmä: onko organisaatiolla käytössä Kanta-vaatimusten mukainen, auditoinnin läpäissyt potilastietojärjestelmä tai milloin se hankitaan

• Kriteeri 3. Tietoturvapolitiikka: onko organisaation tietoturvapolitiikka laadittu ja otettu käyttöön

• Kriteeri 4. Nimetty tietosuojavastaava: onko organisaatiolle nimetty tietosuojavastaava ja onko hänen toimenkuvansa määritelty

• Kriteeri 5. Ohjeet potilastietojen käsittelystä: onko organisaatiossa käytössä kirjalliset ohjeet potilastietojen käsittelystä henkilökunnalle ja onko henkilökunta koulutettu potilastietojen käsittelyssä

• Kriteeri 6. Henkilökunnan koulutus: onko organisaatio kouluttanut henkilökunnan sähköisen lääkemääräyksen toimintamalleihin

=> koulutussuunnitelma

29.8.2014

Sähköinen lääkemääräys 18

Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönottoon valmistautuminen = auditointi, tarkista

• 7. Tietosuojan valvonta: onko organisaatiolla laadittu tietosuojaan liittyvä seuranta- ja valvontasuunnitelma

• 8. Yksityisten lääkäriasemien toimintayksiköiden ja ammatinharjoittajien vastuut: onko yksityisen lääkäriasema sopinut kirjallisesti toimintamallista eli siitä, miten sen järjestelmiä mahdollisesti käyttävät toimintayksiköt tai ammatinharjoittajat liittyvät mukaan ja onko lääkäriaseman ja tiloissa toimivien keskinäisistä vastuista sovittu.

• 12. Käyttövaltuushallinta: onko olemassa sähköinen tai muu kirjanpito, josta voidaan todentaa haetut, hyväksytyt, käytössä olevat, poistetut jne.… käyttöoikeudet

24.5.2013

Sähköinen lääkemääräys 19

Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönottoon valmistautuminen = auditointi, tarkista

• Kriteeri 13. Käyttöoikeuksien jako ja hallinta: Mihin ja miten haetut, myönnetyt ja olemassa olevat käyttöoikeudet dokumentoidaan? Mistä käyttöoikeuksien oikeellisuus on varmistettavissa? Onko käyttöoikeuksien hallinta, henkilöt, jotka saavat hyväksyä käyttöoikeuksia, määritelty ?

• Kriteeri 16. Tietoturvapoikkeamien havainnointi ja tietojärjestelmien käytön seuranta: onko vaaditut prosessit ja toimintatavat dokumentoitu ja ovatko ne henkilöstön tiedossa ja niiden mukaan toimitaan (mm. lokiseuranta)

• Kriteeri 19. Käyttäjätunnusten yksilöllisyys: onko järjestelmän käyttäjätunnukset vain yksilöllisiä tunnuksia

• Kriteeri 25. Potilaan informointi: onko Informointikäytännöt määritelty ja käyttäjien tiedossa

• Ja muut kriteerit, joista osa tarkistetaan yhteistyössä tietojärjestelmäpalveluja tarjoavan tahon kanssa: 9,10,11, 14,15, 17,18, 20,21,22, 23, 24 26

29.8.2014

Sähköinen lääkemääräys 20

Omavalvontasuunnitelma• Sosiaalihuollon ja terveydenhuollon palvelujen antajan on

laadittava tietoturvaan ja tietosuojaan sekä tietojärjestelmien käyttöön liittyvä omavalvontasuunnitelma (L251/2014 19 h §)

• Omavalvontasuunnitelmassa selvitetään, miten itseauditoinnin jälkeen, varmistetaan tietoturvallinen Kanta-palveluiden käyttö

• Omavalvontasuunnitelma tulee olla laadittuna ennen Kanta-palveluihin liittymistä– Organisaatiot, jotka ovat liittyneet ennen lain voimaantuloa

laativat omavalvontasuunnitelma 31.12.2014 mennessä– Kaikilla sosiaali- ja terveydenhuollon organisaatiolla se tulee olla

laadittuna 31.3.2015 mennessä

• THL valmistelee määräystä ja sen liitteeksi omavalvontasuunnitelman mallipohjaa

29.8.2014

Sähköinen lääkemääräys 21

5. Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönotto käyttäjän ja pääkäyttäjän näkökulmista

29.8.2014

Sähköinen lääkemääräys 22

Sähköisen lääkemääräyksen käyttäjiä koskettavat tehtävät

•Varmennekortin hankinta– Tällä hetkellä julkisen th rekisteröintipisteistä, joista

sijaintitietoa http://vrk.ajapa.fi/th/– Varmennekortin käyttö•Kouluttautuminen sähköisen lääkemääräyksen käyttöön– Toimintamallit: potilaan informointi, suostumukset, sähköisen

lääkemääräyksen laatiminen, korjaaminen, mitätöinti, reseptikeskuksen tietojen tarkastelu, uudistamispyyntöjen käsittely

– Tietoturva- ja tietosuoja– Sähköisen reseptin käyttö potilastietojärjestelmässä

•Sähköisen lääkemääräyksen käyttö osana päivittäistä työtä

– Sovittava, keneltä saa ohjausta käyttöönoton alkuvaiheessa ja käytön aikana, kun tarvitaan neuvoja / ohjausta / ongelmien selvittelyä

29.8.2014

Sähköinen lääkemääräys 23

Mitä pääkäyttäjän olisi hyvä tietää sähköisen lääkemääräyksen käyttöönotossa

• Käyttöönottoaikataulu– Milloin organisaatio ottaa käyttöön auditoidun järjestelmän ja milloin

sähköisen lääkemääräyksen käyttö alkaa

• Sähköisen lääkemääräyksen toimintamallit– http://www.kanta.fi/reseptikoulutus/

• Sähköisen lääkemääräyksen toiminnallisuudet järjestelmässä

• Onko organisaatiossa sovittu vastuut– miten käyttäjien koulutus ja ohjaus toteutetaan käyttöönoton alkuvaiheessa

• Ongelma- ja häiriötilanteiden ohjeet– Organisaation omat ohjeet

• onko kaikilla tiedossa, miten toimitaan– Kelan ohjeet http://kanta.fi/fi/web/ammattilaisille/hairiotilanneohje

• Miten käyttäjiltä tulevat kehittämis- / muutostoiveiden kokoaminen käsittely toteutetaan

29.8.2014

Sähköinen lääkemääräys 24

6. Itseopiskelun tueksi kanta.fi

Verkkokoulu- tietoturvasta ja tietosuojasta

- Sähköinen lääkemääräys ja kansalliset toimintamallit

15.10.2013

Sähköinen lääkemääräys 2515.10.2013Osoitteessa http://www.kanta.fi/reseptikoulutus/tietoturva.html

Valviran attribuuttipalvelu

Sähköinen lääkemääräys 2629.8.2014

eReseptin verkkokoulu-sivuthttp://www.kanta.fi/reseptikoulutus/

http://kanta.fi/fi/web/ammattilaisille

TAI HAE: Verkkokoulu

Sähköinen lääkemääräys 2729.8.2014 Osoitteessa:http://www.kanta.fi/reseptikoulutus/

28

Sähköisen lääkemääräyksen toimintamallikoulutukset (syksy 2014)

koulutukset ovat maksuttomia

• Aihe: Sähköisen lääkemääräyksen kansalliset toimintamallit

• Tavoite: Koulutuksen tavoitteena on perehtyä sähköisen lääkemääräyksen kansallisiin toimintamalleihin ja tukea ammattilaisviestintää Kanta-palveluiden käyttöönotossa

• Paikka: Paasitorni, Paasivuorenkatu 5 A, Helsinki

• Ajankohdat:

Kaikki toimintamallit• 09.10.2014 klo 09:00 - 12:00 Kokoushuone 302, Paasitorni

• 02.12.2014 klo 09:00 - 12:00 Kokoushuone 302, Paasitorni

Lakimuutosten tuomat muutokset toimintamalleihin

• 04.11.2014 klo 09:00 - 12:00 Kokoushuone 302, Paasitorni

• Koulutuksiin on mahdollista osallistua myös webcast –yhteyden kautta (ei edellytä videolaitteistoa)

• Kutsut + ilmoittautumislomakkeet on julkaistu THL:n tapahtumakalenterissa https://tapahtumakalenteri.thl.fi/web/thl/ (hae kalenterista päivämäärällä)

02.01.2014

29

Kanta-palveluiden käyttöönottoon valmistautuminen

KOULUTUS– Organisaation sisäinen auditointi (Riitta Konttinen THL, Youtube-video)

– Varmennepalvelut (Ari Häkli VRK, Youtube-video)

– Käyttöönottokoe ja liittyminen (Sirkka Hartikainen Kela, Youtube-video)

– Sähköisen lääkemääräyksen toimintamallikoulutus

OHJEET

- Ohje omien tietojen tarkastamisesta:

Valveri-rekisteritiedot SOTE- organisaatiorekisterissä

6.3.2014 Kanta-palvelut, Riitta Konttinen

Sähköinen lääkemääräys 30

7. Sähköisen lääkemääräyksen käyttöönottojen ja käytön ohjaus ja seuranta

kansallisella tasolla

29.8.2014

Yksityisen terveydenhuollon palveluja tuottavienSähköisen lääkemääräyksen käyttöönottojen seuranta

kansallisella tasolla

29.8.2014 Sähköinen lääkemääräys 31

Yhteistyöryhmä* kokoontuu x1/kkTHL, Kela, VRK, Valvira

LPY, SHLL, LL, TPLPTJ-toimittajat, Apteekkien edustajat, yksityisen

th:n toimijat

VarjoOPER ERVA-erikoissuunnittelijat ja projektipäällikkö

VarjoVarjo

VarjoYksityisten toimijoiden nimeämät omat vastuuhenkilöt

Kansallinen taso

Alueellinentaso

Paikallinentaso

YHTEISTYÖRYHMÄ*:

- Seuraa yksityisen th:n sähköisen reseptin käyttöönottoja ja käyttöä - Vahvistaa aikataulut- Käsittelee käyttöönotoista ja tuotannosta tulevia ongelmia ja ohjaa ratkaistavaksi oikeille tahoille- Tiedottaa:

tiedotteet kanta.fi ja yhteistyö-kumppaneiden kautta

THL/OPER:n erikoissuunnittelijat

Pohjois-Suomi, Tellervo Alanärä

Keski- ja Itä-Suomi, Riitta Häkkinen

Väli-SuomiTaina Jokinen

Lounais- ja Länsi-Suomi Outi Lehtokari

Etelä-Suomi, Sinikka Rantala

29.8.2014 Sähköinen lääkemääräys 32

Lisäksi erikoissuunnittelijatjPäivi Achté (käyttöönottojen vastuu)

Tarja Kalima (koulutusvastuu)

Sähköinen lääkemääräys 3329.8.2014

Kiitos!etunimi.sukunimi@thl.fi

Kysymykset, kehittämisehdotukset ja

muutostoiveet osoitteeseenkantapalvelut@thl.fi