Agenda

Wyniki i sprzedaż na rynku polskim Q1 2018 r.

Eksport i nowe rynki - założenia Y 2018 r.

Działalność badawczo - naukowa

Partnering i prezentacja międzynarodowa Spółki

Q1 - 2018

Sprzedaż 28,2 Mln PLN

Zysk Brutto 9,0 Mln

Zysk Netto 7,5 Mln

Solidne zaplecze

Wzrost wolumenu sprzedanych produktów

Koszty Operacyjne pod pełną kontrolą (21,1 mln vs 24,1 mln)

Dostarczamy solidne wynikiZnaczące zwiększenie zysku netto w I kwartale 2018

Q1 -2017

Sprzedaż 28,4 Mln PLN

Zysk Brutto 5,8 Mln

Zysk Netto 5,0 Mln

Q1 - 2018

Sprzedaż 28,2 Mln PLN

Zysk Brutto 9,0 Mln

Zysk Netto 7,5 Mln

13 %

7 %

Konsekwentnie realizujemy strategię sprzedażową naszych produktówEksport - założenia 2018

Zachowana struktura sprzedaży produktów

Pozycje rynkowe produktów na rynku polskim bez zmian

Obniżka cen leków refundowanych ok. - 3%

Eksport porównywalny do Q1’ 2017 – znacząca tendencja wzrostowa w najbliższych miesiącach

Poprawiamy rentowność w drodze po kolejne rynki europejskie

▪ 2017 170 000 inhalatorów

▪ 2018 wstępne zapotrzebowanie: ok. 600 000- 700.000 inhalatorów*

Rynek niemiecki wielkość rynku: ~ 3.500.000 inhalatorów / rok

Specyfika rynku

Rynek Prywatny & Przetargi

Wprowadzenie

Możliwie najszybciej po rejestracji – Q3/Q4’2018

Milestone

1,5 mln PLN

*szacunkowe dane na podstawie zamówień od partnerów zagranicznych

Poprawiamy rentowność w drodze po kolejne rynki europejskieKluczowa jest finalna rejestracja produktu

Rynek prywatny (Q3’2018)

Aktywności bez zwłoki

Wymagana promocja

Wyższe poziomy cen leku

Rynek przetargowy (Q4’2018)

Liczy się poziom ceny, dostajemy dystrybucję i gwarancje sprzedaży

Aktywności wg kalendarza przetargowego od 2019:

AOK ~ 30-35%

Barmer ~ 10%

DAK ~ 10%

TK ~ 10%

SpKGWQKBSKKHIKK

DISKEsketamina

Zakończenie części klinicznej I fazy

Neuropsychiatria

6 kohort (po 3 ochotników)

4 kohort (po 3 ochotników)

4 kohort 8 ochotników/kohortę

(6 aktywnych + 2 placebo)

Część A Część B Część C

DISK.Esketamina w inhalacjachFaza I (na zdrowych ochotnikach)

dzień 1400 32 48 64 80

Złożono dokumenty do URPLWMiPB i KB

29 września 2017Dotychczasowe wyniki badania wskazują na spełnienie wszystkich stawianych założeń:- Przewidywalne stężenia w osoczu obarczone małą zmiennością- Przewidywalny profil bezpieczeństwa z działaniami psychomimetycznymi nie wykraczającymi powyżej poziomu umiarkowanego

grudzień2017

maj2018

Obserwacja Do 6 tygodni

Podawanie leku

(4 podania przez 2 tygodnie)

Randomizacja

Choroba

Depresja jednobiegunowa MDD/ Depresja

Dwubiegunowa BD

Pacjenci z depresja

lekooporną (n=80)

1:1:1:1

Placebo Niska dawka Średnia dawka Wysoka dawka

DISK.Esketamina w inhalacjachFaza II - 2 badania.

Follow -up

DISK.Esketamina w inhalacjach - kroki milowe rozwoju

Efektywność in vivoSynteza API (GMP)

FormulacjaAnalityka

Toksykologia Inhalacyjna

GLP (Kanada)

Faza I.Zdrowi ochotnicy. 18 ochotników 1-razowe podanie. 32 ochotników 2 tyg. podanie

Faza II.Pacjenci TRD. 2 badania (MD, BD) . 3 dawki vs placebo. 2 tyg podanie. 1 mies obserwacja. 80 pacjentów w każdym badaniu (W sumie 160)

W 2016 uzyskaliśmy scientific advice w EMA dla rozwoju projektu,zarówno w zakresie rozwoju przedklinicznego jak i klinicznego do fazy II włącznie

Faza III. ~ 2 lata

500-700 pacjentów dla każdego wskazania

API – Active Pharmaceutical Ingredient. Substancja aktywna; GMP – Good Manufacturing Practice. Dobra Praktyka Wytwórcza; GLP – Good Laboratory Practice. Dobra Praktyka Laboratoryjna; TRD – Treatment Resistant Depression. Depresja oporna na leczenie; MD – Monopolar depression. Depresja jednobiegunowa; BD – BipolarDepression. Depresja dwubiegunowa

Zabezpieczone finansowwanie

2017 2018 2019

Potencjał korzystnej transakcji komercyjnej (partneringu)

Tu jesteśmy

CELONKOCPL-304110- selektywny Inhibitor FGFR

Oczekiwanie na decyzję dotyczącą rozpoczęcia

I fazy badania

Onkologia

CELONKO. Inhibitor FGFR - (CPL-304110)Badanie kliniczne I fazy

A Phase I, Open-label, Multicentre, Dose Escalation Study to Assess Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Oral CPL304110, in Adult

Subjects with Advanced Solid Malignancies01FGFR2017

(w projektowaniu i weryfikacji założeń badania brał udział międzynarodowy zespół czołowych klinicystów i toksykologów z następujących krajów: Polski, Belgi, UK, US)

Konsekwentnarealizacja strategii światowej

komercjalizacji innowacyjnego portfolio i zwiększanie

obecności spółki na wydarzeniach międzynarodowych

PARTNERING

Cel:Zawarcie 2-3

transakcji na

światową

komercjalizacje

leków

innowacyjnych

spółki

12.05.2017 12.2017 01.2018 02-12.2018 2019

Wybór partnerówi dopięcie transakcji

JP Morgan Healthcare Conference - wstępne rozmowy

z partnerami komercyjnymi

Umowa z Plexus Venturesw zakresie wsparcia

w przygotowaniu startegiikomercjalizacji

negocjacje, procesy due diligencez partnerami komercyjnymi

ukończenie strategii wraz z road map

Zainteresowanych 9 partnerów

(5 z top 10 największych firm biofarmaceutycznych).

Odbyto 7 merytorycznych

spotkań w trakcie JP MorganHealthcare 01.2017

+4

-2

BIO, Boston 06.2018Zaplanowane spotkania 5 aktywnych potencjalnychpartnerów (esketamine) plus kilku dla innych projektów

√ √

√

Nowe Centrum Badawczo Rozwojowe (CBR) - poglądowy harmonogram realizacji projektu

Nr. Zadanie

2016 2017 2018 2019

Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2

1.Zakup ziemi, uzyskiwanie pozwoleń, ukończenie projektu, administracja

2.Wybór wykonawców, rozpoczęcie budowy stanu surowego budynku, przyłączenia mediów,

3.Zakończenie budowy stanu surowego, prace wykończeniowe wewnątrz i na zewnątrz budynku – elewacja,

4.Prace instalacyjne, budowa instalacji elektrycznej, wodnej –woda czysta, klimatyzacja, instalacja ścianek

5.Próby instalacji, kończenie prac budowalnych i wykończeniowych,

6.Rozpoczęcie procesów przetargowych, zakup i instalacja sprzętów,

7. Kończenie prac, testy, próby techniczne,

8. Aranżacja terenu wokół centrum CBR

Tu jesteśmy Wprowadzamy się

15 m-cy

13 m-cy

15 m-cy

18 m-ce

15 m-ce

21 m-cy

6 m-cy

6 m-cy

Nowe Centrum Badawczo Rozwojowe (CBR) - kite view

Dziękujemyza uwagę

Maciej WieczorekBogdan Manowski