uvm metodología de la investigación sesión 09 diseño de investigación

Diseños de Investigación en Ciencias de la Salud Dra. Iris Ethel Rentería Solís

Objetivos

• Analizar los diferentes tipos de diseños de investigación en ciencias de la salud.

• Clasificar los diseños de investigación en función de los requerimientos del proyecto

• Elegir el diseño metodológico adecuado para su propia investigación.

–A. Einstein

“Si supiéramos lo que estamos haciendo, no se llamaría investigación.”

Propiedades de una investigación

ValidezFiabilidadTendencia a obtener

los mismos resultados (o similares) en sucesivas réplicas

de la misma investigación bajo

idénticas condiciones: Estabilidad temporal.

Interna

Grado de seguridad

alcanzado al establecer la

relación entre variables

(causa-efecto).

Externa

Capacidad de generalización

(universalización) de las

conclusiones obtenidas.

Dependen del DISEÑO elegido para realizar la investigación

MOTIVOS para elegir un TIPO DE DISEÑO u otro

Clasificación de los diseños de investigación

En función de los criterios de:

Objetivos de la investigación

1

★ Descriptivo ★ Analítico

(comparativo)

2

Direccionalidad del estudio

★ Prospectivo ★ Retrospectivo ★ Bidireccional

3

Número de Mediciones de

las variables

★ Transversal ★ Longitudinal

4

Grado de Control de las variables

★ Experimental ★ Cuasi-experimental ★ Observacional

1. S

egún

el O

BJET

IVO

ANALÍTICOS

• Estudian (describen) las características de una sola población.

• Reportan la frecuencia de un problema de salud.

• Identifican grupos de poblaciones vulnerables (epidemiología).

• Optimizan la distribución de recursos clínicos.

Observacionales • De prevalencia • De 1 ó más casos • Ecológicos/Epidemiológicos

• Comparan 2 o más muestras o poblaciones.

• Comparan características de sujetos con una enfermedad con sujetos sanos

• Relacionan factores de riesgo con padecimientos

Experimentales • Ensayos clínicos o de campo

Cuasi-Experimentales • Ensayos comunitarios

Observacionales • Casos y controles • Cohortes

DESCRIPTIVOS

2. S

egún

la D

IREC

CIO

NAL

IDAD

PROSPECTIVOS

RETROSPECTIVOS

• El estudio se inicia en un punto temporal concreto, y a partir de allí se empiezan a recoger los datos.

Tiempo

HOY

ANÁLISIS de los datosRecolección de los datos

• Los eventos que generan los datos de las variables ocurrieron antes del momento del estudio. Se recogieron con otro propósito.

Tiempo

HOY

ANÁLISIS de los datos

Recolección de los datos

BIDIRECCIONALES • Unos eventos ocurren antes del inicio del estudio y otros después.

ANÁLISIS de los datosRecolección de los datos

TiempoHOY

Recolección de los datos

3. S

egún

el n

úmer

o de

MED

ICIO

NES TRANSVERSALES • Se realiza una sola medición de las variables

(especialmente las variables dependientes)

Tiempo

HOY

Medición

LONGITUDINALES • Se realizan 2 ó más mediciones de las mismas variables a los mismos sujetos del estudio.

Tiempo

T3

Medición

T2T1

MediciónMedición Medición Medición

T4 T5

4. S

egún

el g

rado

de

CO

NTR

OL

Menor control

Mayor control

EXPERIMENTALES

• Se manipula el fenómeno para verificar el efecto causal.

• Asignación aleatoria y elección de los niveles de las variables.

• Se podría alterar la realidad. • Elevada validez interna • Disminuye validez externa (generalización) • Maximiza fiabilidad

CUASI-EXPERIMENTALES

• Sin aleatoriedad ni elección de niveles de las variables. Dificulta establecer efecto causal.

• Poca alteración de la realidad • Disminuye validez interna • Mayor validez externa • Menor fiabilidad

OBSERVACIONALES • Se trabaja en contextos naturales, sin control sobre el fenómeno.

• No se altera la realidad • Menor validez interna • Maximiza validez externa • Menor fiabilidad

Diseños EXPERIMENTALES • Se eligen variables independientes y se manipulan sus categorías • Asignación aleatoria de los individuos a las condiciones experimentales

ENSAYOS DE LABORATORIO

• Máximo grado de control • Animales o personas

voluntarias

★ Unifactoriales (1 variable explicativa) ★ Bifactoriales (2 variables explicativas) ★ Multifactoriales (>2 variables

explicativas)

★ Intrasujeto (mismos casos: pre/post) ★ Intersujeto (casos distintos)

ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS

• Elevado grado de control • Sujetos de estudio • Evaluación de eficacia de

una o más estrategias/tratamientos

Estudios Terapéuticos

ESTUDIOS DE CAMPO

• Sujetos en riesgo • Precisa gran tamaño de

muestra

Estudios Preventivos

ESTUDIOS ANALÍTICOS (de intervención)

Diseños CUASI-EXPERIMENTALES • Se eligen variables independientes y se manipulan sus categorías • NO HAY asignación aleatoria de los sujetos

ENSAYOS COMUNITARIOS

(De Intervención Comunitaria)

Diseños INTERsujetos

• Se suele trabajar con todos los sujetos de la población que está al alcance del investigador.

• Se compara una población con la intervención con otra que no lo recibe.

ESTUDIOS ANALÍTICOS (de intervención)

Diseños INTRAsujetos

PRE-POST de grupo único

PRE-POST de 2 o más grupos

• 1a medición • Intervención • 2a medición • Controles históricos

• 1a medición • Intervención • 2a medición • Grupo de casos y grupo

de controles • Si se hacen más de 2

mediciones se llaman “de series temporales”

Diseños OBSERVACIONALES • NO HAY manipulación sobre las variables independientes • NO HAY asignación aleatoria de los sujetos • Se registran las condiciones en que los eventos ocurren de forma natural (sólo

se recoge información, SIN intervención del propio investigador)

ESTUDIOS DE PREVALENCIA

• No determinan causalidad

• Transversales • Descriptivos • Búsqueda de factores

asociados a un fenómeno

ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES

ESTUDIOS DE COHORTES

• Compara 2 grupos de sujetos: uno con la característica o padecimiento de estudio (casos) y otro sin ella (controles).

• Determina factores de riesgo (FR) asociados al evento.

• Compara la frecuencia de exposición de cada grupo a FR.

• Seguimiento de una población a través del tiempo

• Se parte de un grupo sano subdividido en grupos de riesgo y sin riesgo

• Al finalizar compara la incidencia de enfermedad en ambos grupos

ESTUDIO DESCRIPTIVO

ESTUDIOS ANALÍTICOS (sin intervención)

Estudios observaciones vs. ensayos clínicos

VENTAJAS LIMITACIONES

PREV

ALEN

CIA

CAS

OS

Y C

ON

TRO

LES

CO

HO

RTES

ENSA

YOS

CLÍ

NIC

OS

• Fáciles de realizar y poco costosos • Tiempo relativamente corto • Permiten estudiar >1 enfermedad o

factor de riesgo a la vez

• Fáciles de realizar y poco costosos • Corta duración • Permite análisis de varios FR • Útiles en padecimientos poco

estudiados

• Estiman incidencia • Permiten seguimiento del padecimiento

• Mayor control en el diseño • Menor posibilidad de sesgos

• No permiten evaluar causalidad • No son útiles en enfermedades poco

comunes o de corta duración • Sesgo

• No siempre es fácil establecer la secuencia temporal

• No estiman incidencia • Sesgo

• Costo elevado y dificultad de ejecución • Muestras de gran tamaño

• Costo elevado y dificultad de ejecución • Limitaciones éticas

Practiquemos…

Clasificación de los diseños de investigación

En función de los criterios de:

Objetivos de la investigación

1

★ Descriptivo ★ Analítico

(comparativo)

2

Direccionalidad del estudio

★ Prospectivo ★ Retrospectivo ★ Bidireccional

3

Número de Mediciones de

las variables

★ Transversal ★ Longitudinal

4

Grado de Control de las variables

★ Experimental ★ Cuasi-experimental ★ Observacional

Estudio para determinar la prevalencia de desnutrición en niños menores de 10 años en familias inmigrantes del área rural al área urbana en México DF en marzo de 2015.

Tipo de diseño: De acuerdo a OBJETIVOS: De acuerdo a DIRECCIONALIDAD De acuerdo a NÚMERO DE MEDICIONES De acuerdo al CONTROL DE LAS VARIABLES

Estudio para medir la efectividad de la suplementación de albúmina en las soluciones de alimentación parenteral de recién nacidos con hipoalbuminemia. A un grupo aleatorio se le administra un suplemento de esta proteína y a otro grupo no se le administra. Después de mediciones semanales seriadas, al cabo de 3 meses se evalúa el resultado global de albúmina en sangre en ambos grupos.


Estudio para la determinación de los factores de riesgo asociados al retardo en el crecimiento intrauterino en recién nacidos a término, en comparación con aquellos recién nacidos con peso normal. No hay aleatorización de los grupos, se tomaron como sujetos los pacientes nacidos de enero a diciembre de 2014 en el Hospital X realizando un cuestionario, exploración física y análisis de sangre a la madre y al recién nacido durante el primer día post-parto.


Estudio para valorar la evolución de la calidad de vida de pacientes transplantados de corazón a seis meses. Se tomó un grupo de pacientes no aleatorizados a quienes se les aplicó un cuestionario estandarizado de calidad de vida al mes, a los 3 meses y a los 6 meses de haber recibido un transplante de corazón.


Estudio para medir la calidad de vida de enfermos de cáncer con transplante autólogo vs. transplante alogénico durante el primer año de tratamiento. Se aplicó un cuestionario estandarizado de calidad de vida a un grupo no aleatorizado de pacientes con cáncer que recibieron transplante autólogo al cumplir 6 meses y un año de haberse realizado el tratamiento. Simultáneamente se aplicó el mismo cuestionario a un grupo no aleatorizado de pacientes con cáncer que recibieron transplante alogénico en los mismos intervalos de tiempo.


Estudio comparativo de funcionalidad de rodilla en pacientes operados por lesión deportiva y pacientes operados por traumatismo accidental no deportivo. Se analizaron los expedientes clínicos de los pacientes sometidos a cirugía de rodilla de los últimos 5 años en el Hospital Y recolectando los datos de la evaluación funcional realizada 3 meses después de la operación para establecer una correlación entre el tipo de lesión y el resultado funcional postquirúrgico.


Estudio para determinar la incidencia de leucemia entre los habitantes de un pueblo junto al cual se acaban de instalar varias antenas de telefonía móvil.


Estudio para la comparación de 3 sistemas distintos de confección de estructuras metálicas para coronas dentales a través del grado de ajuste diente-corona medido en 12 ocasiones.


Estudio sobre la mejora en la calidad de vida (a partir de estados físicos, emocionales, conductuales y congestivos) de un grupo de personas con grave discapacidad física que realizan un programa de entrenamiento específico.


Analicemos cada tipo de estudio…

Serie de Casos

• Recuento descriptivo de las características de un grupo • Período breve • Sin planeación, sin grupo control y sin hipótesis • Permiten planear otros estudios

TiempoInicio

CasosFactor de estudio

Pregunta: ¿Qué pasó?

Casos y Controles• Presencia o ausencia de un factor • Selección de casos con padecimiento o característica

de estudio • Selección de controles sin padecimiento o característica

de estudio • Detecta factores de riesgo

TiempoInicio

Con el factor de estudio


Sin el factor de estudio Controles

Casos

★ Retrospectivo

Casos y Controles

• Presencia o ausencia de un factor • Selección de casos con padecimiento o característica

de estudio • Selección de controles sin padecimiento o característica

de estudio • Detecta factores de riesgo

Tiempo

Inicio

Con el factor de estudio


Sin el factor de estudio

Muestra

★ Prospectivo tranversal

Medición

Cohorte

• Factores etiológicos (causales) o pronósticos de un padecimiento

• Población cautiva seguida a largo plazo

Tiempo

Inicio Pregunta: ¿Qué pasó?

Controles

Muestra

Con resultado

Sin resultado

Con resultado

Sin resultado

Casos

Ensayo Clínico

• Factores etiológicos (causales) o pronósticos de un padecimiento

• Población cautiva seguida a largo plazo

Tiempo

Inicio Pregunta: ¿Qué pasó?

Controles

Muestra

Con resultado

Sin resultado

Con resultado

Sin resultado

Casos

INTERVENCIÓN

Aleatorización

uvm metodología de la investigación sesión 09 diseño de investigación

Health & Medicine