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Pro®Class

Appareils conformes aux normes EN NF 285 & EN NF 13060

PRO®ClassConformité – Fiabilité – Fonctionnalité – Productivité - Traçabilité

ConformitéLa PRO®Class est non seulement conforme à la norme européenne EN 13060, mais comme l’ensemble de nos Vacuklav B+ remplit parfaitement les contraintes de la norme hospitalière EN 285. Bien évidemment, l’ensemble de la gamme peut subir les épreuves de Validation et Qualification opérationnelle selon la norme EN 17665, mais plus encore selon la sévère norme EN 554 qui reste encore aujourd’hui le référentiel pour approuver les capacités d’un autoclave à obtenir l’état stérile selon la norme EN 556.

FiabilitéIssus de la gamme B produite depuis 1999 à des milliers d’exemplaires qui ont fait et font encore leurs preuves dans de très nombreux cabinets à travers le Monde, les nouveaux PRO®Class B+ bénéficient d’innovations issues directement de notre prestigieuse gamme PREMIUM®Class.

La PRO®Class reçoit notamment un nouveau système de verrouillage de porte sécurisé par Micro-Switch et électroaimant et une nouvelle électronique dotée d’un microprocesseur capable de traiter simultanément plusieurs centaines de paramètres.

Notre succès prouve que nos autoclaves restent la référence internationale en termes de qualité de fabrication et d’innovations.

Normes EN NF 554 & EN 17665

FonctionnalitéDisponibles en 5 versions, de 17 à 30 litres, la PRO®Class B+ s’adapte à toutes les exigences d’installation et à tout type d’activité. Ainsi, les Dispositifs Médicaux les plus longs ont leur place dans le Vacuklav®24BL+ doté d’une cuve de 60 cm de profondeur.

Le combiné écran / panneau de commandes facilite la sélection intuitive parmi 5 programmes de stérilisation et 2 programmes de contrôle et affiche le détail des différentes étapes et paramètres du cycle : Températures, durées, pressions ou encore avertissements et dysfonctionnements.

De nombreuses options de paramétrage permettent le libre choix du préchauffage de la cuve, des médias d’enregistrement, d’une imprimante, d’un réseau ou encore d’un PC connecté à

l’autoclave, etc.

ProductivitéCapacité et rapidité d’exécution permettent à la PRO®Class B+ de stériliser et sécher des charges de :

1,5 kg en 30 min. avec le programme Rapide B Emballé

7 kg en 40/55 min. avec les programmes Universel et Prions

En bref, la PRO®Class B+ se révèle à l’usage un outil performant.

TraçabilitéLa traçabilité n’est pas en reste avec la PRO®Class B+ qui peut se voir adjoindre un large choix de dispositifs tels que graveur/lecteur de Carte MELAFlash®, carte réseau MELAnet®Box, logiciel MELAview®…

Vacuklav®B+, un investissement tourné vers l’avenir.

Plateau 24BL+ Longeur 55 cm

Lecteur Enregistreur pourMELAflash®

MELAnet®BoxCarte Réseau Ethernet pour

Pro®Class

GARANTIE CUVE 15 ANS

Programmes de Stérilisation & Contrôles

Instruments non emballésRapide “S”

134°C - 2.1 bar 3 min.30’’

Instruments non emballésRapide “B”

134°C - 2.1 bar3 min.30’’

Instruments emballésUniversel

134°C - 2.1 bar5 min.

Instruments emballés “Prions”

134°C - 2.1 bar20 min.

Textile emballé121°C - 1.1 bar

16 min.

Test de Vide-930 mbar - 16 min.

Test ‘’Bowie & Dick’’Test «HELIX»

Norme EN 867-5

7 Programmes Durées Plateaux

Durées cycles(démarrage à chaud)

24B+/30B+ 24BL+

Durées Séchage

Programme Universel Emballé 134°C / 2 bar

5 Minutes ≅ 20 Minutes ≅ 35 Minutes 20 Minutes

Programme Rapide « B » Emballage simple (max. 1,5 kg) 134°C / 2 bar

3,5 Minutes ≅ 20 Minutes ≅ 25 Minutes 10 & 13 Minutes

Programme Rapide « S » Non Emballé 134°C / 2 bar

3,5 Minutes ≅ 15 Minutes ≅ 20 Minutes 5 & 10 Minute

Programme «Objets fragiles» Emballé121°C/ 1 bar


Programme Prions Emballé134°C / 2 bar


Test Bowie & Dick et HELIX134°C / 2 bar

3,5 Minutes ≅ 23 Minutes 15 Minutes

Test de vide ≅ 16 minutes = Mesure du Taux de Fuite < 1,3 mbar/min

Vacuklav®24BL+Cuve Extra Longue P.60 x Ø.25 cm / Pour Instrument grande Longueur5 Plateaux : 55 x 19 x 2 cm – Charges Instruments : 7 kg / Textiles : 2,5 kg

Vacuklav®24B+ / 23B+Cuve P.45 x Ø.25 cm – Vol. 22 litres5 Plateaux : 42 x 19 x 2 cm – Charges Instruments : 7 kg / Textiles : 2,5 kg

Vacuklav®30B+ / 31B+Cuve P.35 x Ø.25 cm – Vol. 17 litres5 Plateaux : 35 x 19 x 2 cm - Charges Instruments : 5 kg / Textiles : 2,0 kg.

GARANTIE ANTI CORROSION

Nos Atouts Technologiques Les Performances de Vide

Pompe à Vide à Anneau d’Eau, Insensible aux Huiles ou Graisses

L’Architecture Cuve Soudée en acier inoxydable, Indéformable Générateur de Vapeur séparé, en Acier Inox Connexion hydraulique au Réseau Urbain

La Gestion Paramétrique Instrumentation Embarquée : 2 Sondes Temp. + 1 Capteur de Pression Calcul et Contrôle Paramétriques par Triangulation Double Processeur Motorola / Cartographie Electronique

L’Automatisation Alimentation & Évacuation Automatiques, Connectées au Réseau Urbain Production Automatique de l’Eau assurée par Unités de Déminéralisation ou d’Osmose inverse MELAdem®40 ou MELAdem®47

L’Archivage et la Traçabilité Archivage sur Graveur / Lecteur Carte Mémoire MELAflash®

Carte Réseau Ethernet MELAnet® (Option) Logiciel de Traçabilité MELAsoft® (Option) Logiciel d’édition graphique MELAview® (Option)

Vacuklav®24B+ / Vacuklav®24BL+ / Vacuklav®30B+Autoclaves destinés aux cabinets de chirurgie en secteurs médicaux, dentaires et vétérinaires

Gamme disponible en 3 tailles : 17/22/29 litres

Alimentation Électrique : 240 V. 16A.

Alimentation Hydraulique : 2,0 à 3,5 bar

Verrouillage de Porte sécurisé par Capteur de pression, Électroaimant et Micro Switch

Pré Vide / Post Vide fractionnés multiples

Stérilisation de tout instrument, y compris «Corps Creux» de Type «A» emballé et de charge textile emballée selon la norme EN 13060

Emballages Double ou Multiple et Containers

Séchage sous Vide

5 Programmes de Stérilisation (Voir tableau des programmes)

2 Programmes Test (Voir tableau des programmes)

VariantesVacuklav®23B+ - 22 litres / Vacuklav®31B+ - 17 litres

Non Connectés au Réseau Urbain

Réservoirs Internes séparés d’eau déminéralisée et d’eau usée

Vidange Réservoir avec raccord rapide

Pompe Bicylindre & Dessiccateur

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ARANTIE CUVESNousgrantissons

nos cuves soudées

15 ans

GAR

AN

TIE ANTI-CORROSIO

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Tous les élémentspompes, générateur,tuyauterie, visserie ...

équipant nos stérilisateurssont constitués exclusivement

de matériaux inoxydables

7 Programmes Durées Plateaux

Durées cycles(démarrage à chaud)

24B+/30B+ 24BL+

Durées Séchage

Programme Universel Emballé 134°C / 2 bar


Programme Rapide « B » Emballage simple (max. 1,5 kg) 134°C / 2 bar

3,5 Minutes ≅ 20 Minutes ≅ 25 Minutes 10 & 13 Minutes

Programme Rapide « S » Non Emballé 134°C / 2 bar

3,5 Minutes ≅ 15 Minutes ≅ 20 Minutes 5 & 10 Minute

Programme «Objets fragiles» Emballé121°C/ 1 bar


Programme Prions Emballé134°C / 2 bar


Test Bowie & Dick et HELIX134°C / 2 bar

3,5 Minutes ≅ 23 Minutes 15 Minutes

Test de vide ≅ 16 minutes = Mesure du Taux de Fuite < 1,3 mbar/min

Support 5 plateauxou 3 cassettes

Support 2 boîtes implantologie

Containers étanches /Norme EN 868 - 8

Petit / Moyen / grand

MELAnet®BoxCarte Réseau Ethernet pour

Pro®Class

Stop aux opérations fastidieuses d’approvisionnement et de vidange des réservoirs en eau déminéralisée !Avec PRO®Class, comme avec l’ensemble de notre gamme, le présent est synonyme d’automatisme et d’asepsie !

La suppression des réservoirs est en effet un gage d’asepsie car leur contenu constitue un véritable « bouillon de culture » qui n’a pas sa place dans une salle de stérilisation !L’alimentation, la production en eau déminéralisée ou osmosée et son évacuation après usage ne nécessitent aucune intervention. De même, les contrôles de qualité, de débit et de quantité d’eau produite sont totalement automatisés.

MELAG a donc conçu pour l’ensemble de sa gamme des unités de déminéralisation ou d’osmose inverse MELAdem®40 et MELAdem®47 raccordées directement au réseau urbain.Ces unités s’installent au choix sur l’appareil (MELAdem®40) ou déportées jusqu’à 5 mètres (MELAdem®40 - MELAdem®47).

Traitement de l’Eauet Automatisme

MELAdem®

Unité d’osmose inverse composée de :

1 cartouche «résine»

1 cartouche «filtre fin»

1 cartouche «charbon actif»

1 module d’osmose (durée de vie de 10 à 12000 cycles)

Grand débit. Possibilité d’alimenter plusieurs appareilsProduit une eau de qualité conforme EN 285Technique de traitement respectueuse de l’environnement

Unité de déminéralisation composée de2 cartouches “résine”

MELAdem ® 47

Dimensions de l’unité : Larg. 39 x Prof. 15 x H. 47 cm

Dimensions du réservoir : ø 23 cm x Hauteur: 51 cm

Volume du réservoir : 5 litres

Poids du réservoir : 6,2 kg

Capacité de production avec une eau de ville à 600µS/cm : env. 1200 litres

MELAdem ® 40

Dimensions externes: Larg. 32 x Prof. 15 x H. 35 cm

Poids (installation remplie): 2,4 kg

Capaté de production avecune eau de ville à 600µS/cm: env. 120 litres

Accessoires(en option)

MELAControl®

“Helix”

Support 2 boîtes implantologie

Support Sachetstype “Toaster”

Lecteur Enregistreur pourMELAflash®

Logiciel de Traçabilité

MELASoft®

Ne pas confondre Archivage et Traçabilité !

Les éléments intégrés ou adjoints à l’autoclave tels que Carte Mémoire, Imprimantes Matricielle ou Codes Barres ne sont que des moyens d’archivage.La Traçabilité est un processus, aujourd’hui normalisée ISO 9001, qui comporte des étapes précises, complètes et indispensables à l’obtention d’une garantie juridique.

L’ensemble des procédures mises en œuvre, qui vont du dispositif médical (décontamination, lavage, stérilisation, stockage) au patient (utilisation du DM) en passant par les appareils (thermo-désinfecteurs et autoclaves), font l’objet de traitements diverses enregistrés et documentés, tels que :

Accès personnalisé par «Identifiant» et protection par «Mot de Passe»

Identification du ou des opérateurs responsables disposant d’une signature numérique

Analyse et Validation des paramètres de chaque cycle

Procédure de «Libération» prononcée par l’opérateur de la charge, du DM et de l’appareil.

Détermination des dates de péremption

Tests programmés des appareils (Bowie & Dick – Helix – Taux de fuite)

Contrôles de routine

Périodicité des Maintenances

Enregistrement et édition des diagrammes et des procès verbaux sous la forme de PDF infalsifiables

Documentation de la «fiche» patient…

Toutes ces procédures, habituellement complexes et longues, sont pour la première fois regroupées dans un logiciel d’exploitation destiné aux cabinets dentaires et médicaux :

MELAsoft® est simple d’utilisation, conviviale, intuitif et assure l’intégralité de la chaîne de traitement avec les garanties juridiques requises. MELAsoft® peut gérer simultanément tous les appareils disposant d’une carte réseau et l’intégralité des opérateurs habilités en salle de stérilisation.

PRO®Class

Réal

isatio

n : w

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pik-

desig

n.co

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Service Commercial

MELAG France37 rue Michel Carré95100 ARGENTEUILTél. : 01 30 76 03 01Fax : 01 30 76 10 31

Email : [email protected] : www.melagfrance.fr

Service Technique & Commandes

MELAG France7 bis, Parc d’Activité de la Gueiranne

83340 LE CANNET DES MAURESTél. : 04 94 99 19 89Fax : 04 94 47 53 14

Email : [email protected] : www.melagfrance.fr

Nos autoclaves sont fabriqués suivant les normes et directives suivantes :

93/42/CEE Classe IIa (Directive Européenne Produits Médicaux)97/23/CEE (Directive Européenne Appareils sous Pression)EN 285 - EN 13 060 (Petit Stérilisateurs)EN 61 010-1-2 (Appareils électriques) EN 50 081-1 & 50 082-1 (Compatibilité Electromagnétique)EN ISO 9001 : 12.2000 & EN ISO 13 485 : 11.2000 (Certification & Management).

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