van farmakope-2015 son
TRANSCRIPT
![Page 1: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/1.jpg)
FARMAKOPE
Prof. Dr. Hüsniye KAYALAR-2015
![Page 2: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/2.jpg)
Eczacılık Mevzuatı Eczacılık ile ilgili Yasa, tüzük, yönetmelik ve kararnameler Eczacılık hizmetleri Nasıl örgütlenir Nasıl yürütülür Hizmet yetkisi Görev ve sorumluluklar
![Page 3: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/3.jpg)
![Page 4: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/4.jpg)
FARMAKOPE
Eczacılık Tarihi İlaçlar ve eczacılığın tarihi ilk insanlarla
başlamıştır. DOKTOR-ECZACI-HASTA Teknoloji, endüstri uygulamaları, bilimsel
çalışmalar İlaç şekilleri Etkin maddelerde standardizasyon
![Page 5: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/5.jpg)
Farmakope Araştırma, geliştirme ve ilaç tasarımları Resmi başvuru kaynağı oluşturulması
KORUMA-TEŞHİS-TEDAVİ Resmi kaynak özelliğinde KODEKS FARMAKOPE A formulary of ancient Rome: the "De
compositione medicamentorum" of Scribonius Largus
![Page 6: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/6.jpg)
![Page 7: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/7.jpg)
![Page 8: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/8.jpg)
Farmakope Pharmakon……..ilaç Poeiein………….hazırlama
Farmakope Her ülkenin bilimsel gruplarınca
hazırlanmış kanun niteliğinde kurallar kitabıdır
![Page 9: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/9.jpg)
![Page 10: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/10.jpg)
![Page 11: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/11.jpg)
FARMAKOPE Etkin maddenin ve yardımcı maddelerin Fiziksel Fizikokimyasal Kimyasal Tanınma reaksiyonları Saflık kontrolleri Miktar tayinleri Saklama koşulları Bazı formülasyonları RESMİ KİTAP
![Page 12: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/12.jpg)
FRANSIZ KODEKSİ Osmanlı İmparatorluğu Codex Francais Cemiyet-i Tıbbiye-i Mülkiye’nin
kararlarına göre Bütün preparatlar Fransız kodeksine göre
hazırlanıyordu
![Page 13: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/13.jpg)
Türkiye’de ilk yayınlanan kodeks Pharmacopeia Geniki İtalyan Farmakopesinin Yunanca
tercümesidir Brugnatelli, 1802 1818’de İstanbul’da yayımlanmıştır.
![Page 14: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/14.jpg)
161 syfLa Pharmacopee Militaire OttomaneCharles Bernard
1914
![Page 15: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/15.jpg)
![Page 16: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/16.jpg)
![Page 17: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/17.jpg)
17 MART 1926 Resmi Gazete 324. sayısında Kanun Numarası: 767 TÜRK KODEKSİ HAKKINDA KANUN
![Page 18: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/18.jpg)
1930……….T.C. ilk Türk kodeksi 1940………..2. baskı 1948………..3. kodeks (2. baskının ekli hali) 1954………..4.kodeks (2. ekli baskının aynısı) 5. kodeks 1948 baskısının yenilenmesi
amacıyla 1974 yılında TÜRK FARMAKOPESİ olarak yayınlanmıştır
T.F. 74 6.FARMAKOPE!!
![Page 19: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/19.jpg)
![Page 20: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/20.jpg)
6 Eylül 1993 Bakanlar Kurulu kararı Bir Avrupa Farmakopesi Geliştirilmesine
Dair Sözleşme kabul edilmiş 10 Ekim 1993 tarihinde yasalaşmış ve
22 Şubat 1997 yılında yürürlüğe girmiştir.
ÜLKEMİZ AVRUPA FARMAKOPE KOMİSYONU üyesidir.
![Page 21: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/21.jpg)
![Page 22: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/22.jpg)
Cumhuriyet tarihinin 6. Farmakopesi Avrupa Farmakopesi Volüm 1’in
Adaptasyonu olarak 2004 yılında yayınlanmıştır.
![Page 23: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/23.jpg)
1775 İsviçre Farmakopesi 1805 Pharmacopeia Bativa– Hollanda 1818- Pharmacopeia Francaise 1864-British Pharmacopeia 1890- Deutsche Arzneibuch !! 1844, 1914 Pharmacopeia Militaire
Ottomana
![Page 24: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/24.jpg)
Günümüzde en çok başvurulan Farmakopeler
Avrupa Farmakopesi Amerikan Farmakopesi Alman Farmakopesi İngiliz Farmakopesi
![Page 25: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/25.jpg)
Avrupa Farmakopesi Avrupa Farmakope Komisyonunun 37
üyesi Almanya, Avusturya, Belçika, Birleşik
Krallık, Bosna Hersek, ….İsviçre, İtalya…Kıbrıs… Türkiye, Yunanistan ve Avrupa Birliği
Resmi Farmakope Avrupa Farmakopesidir Avrupa konseyine üye 20 devlet ve üye
olmayan devletlerden uluslararası organizasyonlar Avrupa Farmakopesi Komisyonunda gözlemci olarak yer alır (örn ABD, WHO, Çin, Cezayir, Senegal vs.)
![Page 26: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/26.jpg)
1) GENEL İLKELER:Patent hakları, deney hayvanı kullanım
etiği, miktar tayini spesifikasyonları, tıbbi cihaz hijyen standartları, safsızlıklar vs. temel ilke ve kurallar
*genel notlar *analiz yönt. *saklama kapları, *reaktifler *genel testler
2) MONOGRAFLAR
![Page 27: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/27.jpg)
Monograf İlaca ait tüm özelliklerin verildiği kısım İlaçların tüm fiziksel ve kimyasal
özellikleri, çözünürlükleri, miktar tayinleri, tanıma reaksiyonları, saklama şartları ve kullanım yolları vs.
Ofisinal bir maddenin kimyasal bileşimi, molekül formülü ve molekül ağırlığı monografinin başına yazılmıştır
![Page 28: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/28.jpg)
Ofisinal, majistral ve müstahzar ilaç
Ofisinal ilaç: Farmakopelerde monografiler halinde verilen ilaçlara ofisinal ilaç adı verilir.
Majistral ilaç: Doktor tarafından reçeteye yazılan ve eczanelerde hazırlanan ilaçlara majistral ilaç adı verilir.
Müstahzar: Devlet veya özel sektör fabrikalarında yapılan ve hazır halde eczanelerde bulunan ilaçlara müstahzar ilaç adı verilir.
![Page 29: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/29.jpg)
Formülerler Özellikleri kodekslere girecek kadar
kesinlik kazanmayan drog ve ilaç şekilleri formülerlerde kayıtlı bulunmaktadır
İlk formülerler N.F 1888 BPC 1908
![Page 30: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/30.jpg)
![Page 31: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/31.jpg)
BİTKİSEL İLAÇLAR Bir bitkiyi veya hazırlanan droğu tıbbi ve
farmasötik olarak değerlendirmek ve kullanmak için uluslararası standartlara ihtiyaç vardır.
Tıbbi bitkilerin; Etkinlik Kalite Güvenilirlik Farmakope, kodeks ve benzeri standartlar
vardır
![Page 32: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/32.jpg)
İlaç etkin meddeleri, yardımcı maddeler ve bitkisel droglar
EP Avrupa Farmakopesi DAB Alman Farmakopesi/ DAC BP İngiliz Farmakopesi BHP İngiliz Bitkisel İlaç Farmakopesi USP Amerikan farmakopesi Japon F., Çin F., Hint Ayurvedik
Farmakopesi (API) Komisyon E monografları ESCOP monografları
![Page 33: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/33.jpg)
![Page 34: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/34.jpg)
Türk Farmakopesi Standartları (T.C. Sağlık Bakanlığı, 2004) göre Türk Farmakopesi I’e göre Bitkisel Droglar (Plantae medicinales (1433)): “...genellikle bütün, parçalanmış veya kesilmiş bitkiler,
genellikle kuru halde ancak bazen taze, işlenmemiş bitki parçaları, algler, mantarlar, likenlerden ibarettir.
Özel bir işlemden geçmemiş bazı salgı ürünleri (eksüdatlar) de bitkisel drog kabul edilir.
Bitkisel droglar ikili isimlendirme sistemine göre (cins, tür, varyete ve otör) geçerli bilimsel botanik isimleriyle tanımlanırlar.”
Örnek: Tıbbi ve aromatik bitki: Hypericum perforatum L. Drog: Hyperici herba.
![Page 35: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/35.jpg)
Farmakope’de ayrıca bitkisel drogların üretimleri ile ilgili de bir paragraf mevcuttur:
“... tarım ürünü veya yabani bitkilerden elde edilirler. Uygun toplama, tarım,hasat, kurutma, parçalama ve depolama şartlarının sağlanması bitkisel droğun kalitesi için esastır.”
![Page 36: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/36.jpg)
Farmakope’de Bitkisel Droglarda Kalite ile İlgili Kriterler
“Bitkisel droglar, toprak, toz, kir ile mantar, böcek ve diğer hayvan kirliliklerini mümkün olduğunca içermemelidir. Çürümüş olmamalıdır. Arındırma işlemi uygulanmışsa, bitkinin bileşiklerinin bundan etkilenmediğinin ve zararlı artıkların kalmadığının gösterilmesi gerekir.
Bitkisel drogların arındırılmasında etilen oksitkullanılması yasaktır.”
![Page 37: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/37.jpg)
Farmakope’de Bitkisel Droglarda Kalite ile İlgili Kriterler Monografta aksi belirtilmemişse, yabancı madde (2.8.2)
testi uygulanır. Tağşişi mümkün bitkisel droglar için uygun bir özel test
uygulanır. Mümkünse, bitkisel droglar, bütün kül (2.4.16), hidroklorik
asitte çözünmeyen kül (2.8.1), ekstre edilebilir madde, şişme indisi (2.8.4) ve acılık değeri gibi testlere uyum göstermelidir. Kurutmada kayıp (2.2.32) testi, monografında aksi belirtilmemişse bitkisel droglara uygulanır.
Uçucu yağ miktarı yüksek droglar için su miktar tayini (2.2.13) yapılır. Bitkisel droglar pestisit artığı
(2.8.13) gereklerine uymalıdır.
![Page 38: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/38.jpg)
![Page 39: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/39.jpg)
![Page 40: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/40.jpg)
FDA Onaylı Bitkisel İlaçlar WHO 210 küçük moleküllü ilaç hammadesinden
17’si bitkisel kaynaklıdır 1981-2002 araştırmalarda 877 ilacın % 6’sı doğal ürün % 27’si doğal ürün türevi % 16’sı doğal ürün model alınarak
sentezlenen sentetiklerdir
![Page 41: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/41.jpg)
Galantamin Atropin Kinin Yeşil çay fenolleri Kolşisin Kinidin Kapsaisin Paklitaksel Morfin Artemisinin
![Page 42: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/42.jpg)
Alman Komisyon E Monografları 1984 Almanya Sağlık Bakanlığı 1993’e kadar bitkisel drog monografları
yayınlamıştır. Başıboş olan bitkisel ilaç pazarı kontrol altına
alınmıştır!!! 324 bitkisel drog ve kombinasyonlarla ilgili
433 monograf yayımlanmış, kullanımı onaylanmış 200 drog listelenmiştir POZİTİF LİSTE
![Page 43: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/43.jpg)
![Page 44: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/44.jpg)
BHP- British Herbal Pharmacopeia 1983 232 monograf 1996…169 monograf 2 ciltlik British Herbal Compendium
![Page 45: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/45.jpg)
ESCOP Monografları Avrupa Bilimsel Fitoterapi KooperatifiThe European Scientific Cooperative for
Phytotherapy (ESCOP)
1991’den bu yana >80 monograf
![Page 46: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/46.jpg)
![Page 47: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/47.jpg)
WHO monografları
![Page 48: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/48.jpg)
WHO MONOGRAFLARI 1999 WHO Monographs on Selected Medicinal
Plants 1. cilt 28 2. cilt 30 3. cilt 31 4. cilt 28 117 monograf NIS cildi 30 monograf (Newly
Independent States)
![Page 49: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/49.jpg)
AHP Monografları American Herbal Pharmacopeia 1997 33 monograf
![Page 50: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/50.jpg)
HMPC EMA : Avrupa İlaç Ajansı HMPC: Committee on Herbal Medicinal Products 2004 Community monographs İyi tanımlanmış kullanım Geleneksel kullanım Kullanıma yönelik, etki, ilaç formu, dozaj, yan
etki, ters etki, güvenlik, uyarılar http://www.ema.europea.eu/ema...
![Page 51: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/51.jpg)
İyi tanımlanmış kullanım bilgileri: Tıbbi bitkisel Ürünlerin ruhsatlandırılması
Geleneksel Bilgiler: Bitkisel ürünlerin tescili
amacıyla kullanılmaktadır.
169 hazırlanan monograftan 84’ü kabul edilmiştir
![Page 52: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/52.jpg)
FFD Monografları
![Page 53: Van farmakope-2015 son](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052300/5878edad1a28abfa038b70af/html5/thumbnails/53.jpg)