veritor™ plus analyzer kullanım talimatları

Veritor™ Plus AnalyzerKullanım Talimatları

DİKKAT: Bu BD Veritor™ Plus Analyzer'ı BD Veritor System analizleriyle kullanmak için bd.com/e-labeling adresinden en güncel prospektüsleri ve Hızlı Referans Talimatlarını indirmeniz gerekir.

Becton, Dickinson and Company7 Loveton Circle

Sparks, Maryland 21152 USA

Benex LimitedPottery Road, Dun Laoghaire

Co. Dublin, Ireland

Australian and New Zealand SponsorsBecton Dickinson Pty Ltd.

66 Waterloo RoadMacquarie Park NSW 2113, Australia

Becton Dickinson Limited14B George Bourke Drive

Mt. Wellington Auckland 1060, New Zealand

2560668091498(07) 2020-09

USB Portu Kilidini Açma etiketini buraya yapıştırın.

bd.com/e-labeling

8091498(07)

http://www.bd.com/e-labeling



BD Veritor™ Plus Analyzer Kullanım Talimatları

2

Değişiklik Geçmişi

Revizyon Tarih Değişiklik Özeti

05 2019-12 BD Veritor Plus Connect kullanımının eklenmesi için gerekli değişiklikler. Hasta başı testi sembolünün eklenmesi.

06 2020-04Yazım hatası düzeltildi - etkilenen içerik yok. Avustralya Sponsoru Adresi güncellendi ve Yeni Zelanda Sponsoru Adresi eklendi.

07 2020-09

BD Veritor InfoWiFi modülüne ilişkin bilgiler eklendi; Güç kaynağı etiketi bilgileri güncellendi. InfoScan, barkod okuyucu olarak değiştirildi. Sonuç Mesajları bölümü, Bağlantı Modülü Hatası bilgileriyle güncellendi. Ömür Boyu Yapılan Test Sayısı artışı eklendi; Sistem Göstergeleri açıklaması güncellendi ve barkod okuyucu, barkod okuyucu donanımlı modül olarak değiştirildi.

3

SINIRLI GARANTİ

Bu garanti size belirli yasal haklar tanır. Ayrıca bölgelere göre değişiklik gösteren başka haklarınız da olabilir.

BD Veritor Plus Analyzer, BD Veritor barkod okuyucu donanımlı Modül, BD Veritor Plus Connect ve BD Veritor InfoWiFi modülünün teslimattan itibaren iki yıllık bir süre boyunca malzeme ve işçilik açısından herhangi bir kusur taşımadığı garanti edilir. BD'nin bu garanti kapsamındaki yegane sorumluluğu, her türlü cihazın veya cihaz bileşenlerinin (dayanıklı olmayan sarf malzemeleri dışında) normal çalışma koşulları altında kullanılması ve teslimi izleyen iki yıl içinde kusurlu olduğunun kanıtlanması koşuluyla onarımı veya değiştirilmesidir.

BD, tercihine göre yeni veya yenilenmiş bileşenler sağlayacaktır. Tüm değiştirmeler yeni parça spesifikasyonlarını karşılayacaktır. Değiştirilen bileşenler BD'nin mülkiyetindedir.

Bu garanti kapsamındaki donanımın BD Veritor™ Plus Analyzer Kullanım Talimatları Kılavuzu içindeki öneri ve talimatlara göre monte edildiği varsayılmaktadır.

Cihaz sahibi tarafından sistemin çalıştırılmasında ve bakımında gereken makul dikkat hususları ve önlemlerin izlenmemesi sonucu BD Veritor Plus Analyzer cihazında meydana gelen hasarlar, bu garantiyi ve işbu belgede belirtilen üretici yükümlülüklerini geçersiz kılar.

Bu garanti, ister açık ister zımni olsun burada belirtilen ticari kalite veya belirli bir amaca uygunluk garantileriyle sınırlı olmamak üzere diğer tüm garantilerin yerine geçer. Hiçbir koşulda dolaylı, arızi veya risk sebebiyle oluşan hasarlardan BD Diagnostic Systems yükümlü tutulamaz.

Bu yayının hiçbir parçası BD, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, ABD'nin önceden yazılı izni olmadan elektronik, mekanik, manyetik, optik, kimyasal, manuel veya başka şekilde herhangi bir yöntemle veya herhangi bir biçimde yeniden üretilemez, aktarılamaz, kopyalanamaz, erişim sistemlerinde depolanamaz veya herhangi bir dile veya bilgisayar diline çevrilemez.

BD, the BD Logo, Synapsys, and Veritor are trademarks of Becton, Dickinson and Company or its affiliates. All other trademarks are the property of their respective owners. © 2020 BD. All rights reserved.


4

Önsöz

5

1. Giriş1.1 Kullanım Amacı ............................................................................................................................................................................................... 71.2 Özet ve Açıklama ............................................................................................................................................................................................ 71.3 Prosedür İlkeleri .............................................................................................................................................................................................. 81.4 Bu Kılavuzun Kullanımı ................................................................................................................................................................................... 91.5 Kurallar ............................................................................................................................................................................................................ 9

1.5.1 Kullanıcı Arabirimi .................................................................................................................................................................................91.5.2 Notlar, Dikkat Hususları ve Uyarılar ......................................................................................................................................................91.5.3 Dikkat İbareleri ve Uyarıların Özeti........................................................................................................................................................9

2. Kurulum2.1 Genel............................................................................................................................................................................................................. 102.2 Analizör Spesifikasyonları ............................................................................................................................................................................. 102.3 Analizör Ayarı ................................................................................................................................................................................................ 112.4 Yazıcı Ayarı – İsteğe Bağlı ............................................................................................................................................................................ 132.5 Modül ve Aksesuar Spesifikasyonları – İsteğe Bağlı..................................................................................................................................... 132.6 BD Veritor Barkod Okuyucu Donanımlı Modül Ayarı – İsteğe Bağlı.............................................................................................................. 142.7 BD Veritor Plus Connect Ayarı – İsteğe Bağlı ............................................................................................................................................... 152.8 BD Veritor InfoWiFi Modülü Ayarı – İsteğe Bağlı ...........................................................................................................................................15

3. Kontroller ve Göstergeler3.1 Genel............................................................................................................................................................................................................. 16

3.1.1 Koaksiyal Güç Portu............................................................................................................................................................................163.1.2 Güç Düğmesi.......................................................................................................................................................................................163.1.3 Sistem Göstergeleri.............................................................................................................................................................................173.1.4 Test Cihazı Yuvası ..............................................................................................................................................................................183.1.5 USB Portu ...........................................................................................................................................................................................18

4. Çalışma4.1 Genel............................................................................................................................................................................................................. 184.2 BD Veritor Plus Analyzer'ın Kullanılması – Analyze Now (Şimdi Analiz Et) İşlemi........................................................................................ 184.3 BD Veritor Plus Analyzer'ın Kullanılması – Walk Away (Uzaklaş) İşlemi ...................................................................................................... 204.4 Kit Kalite Kontrolü (KK) Test Prosedürü – Analyze Now (Şimdi Analiz Et) İşlemi ......................................................................................... 214.5 Kit Kalite Kontrolü (KK) Test Prosedürü – Walk Away (Uzaklaş) İşlemi........................................................................................................ 234.6 İş Akışı Konfigürasyonu Prosedürü – İsteğe Bağlı ........................................................................................................................................ 254.7 İş Akışı Konfigürasyonu Barkodları ............................................................................................................................................................... 254.8 Bilgisayara Veri İndirme ................................................................................................................................................................................ 26

5. Bakım5.1 Genel Bakım ve Servis Prosedürleri ............................................................................................................................................................. 27

5.1.1 BD Veritor Sistemi Doğrulama Kartuşu...............................................................................................................................................275.1.2 Temizleme...........................................................................................................................................................................................28

5.2 Servis ............................................................................................................................................................................................................ 285.3 Taşıma ve Saklama....................................................................................................................................................................................... 28

6. Sorun Giderme6.1 Cihaz Servisi ................................................................................................................................................................................................. 286.2 Zorlanmış Güç Kesme................................................................................................................................................................................... 286.3 Sorun Giderme Yardımcıları.......................................................................................................................................................................... 286.4 Sonuç Mesajları............................................................................................................................................................................................. 31

7. Konfigürasyon Barkodları ..................................................................................................................................................................... 36

Uluslararası İrtibat Noktaları ........................................................................................................................................................................ 39

Sembol Sözlüğü .......................................................................................................................................................................................... 41

İçindekiler


6

7

1 Giriş

1.1 Kullanım AmacıBD Veritor™ Plus Analyzer, BD Veritor System Test Cihazlarıyla birlikte kullanım içindir.

1.2 Özet ve Açıklama• BD Veritor Plus Analyzer, hasta başı testi için tasarlanmıştır.• BD Veritor Plus Analyzer, sağlık hizmeti veren tesislerdeki profesyonel ve meslekten olmayan çalışanlara hızlı test sonuçları sağlamak

için tasarlanmıştır.

BD Veritor Plus Analyzer, BD Veritor Plus System'ın bileşeni olan dijital bir immüno analiz cihazıdır. Analyzer, test cihazında analize özel bir barkodu okuyarak farklı analizlerin kullanımını destekler. Cihaz, operatör tarafından seçilen konfigürasyona bağlı olarak cihazın üzerindeki sıvı kristal ekran (LCD), bağlı bir yazıcı veya tesisin bilgi sistemine güvenli bir bağlantı yoluyla durumu ve sonuçları operatöre iletir.

BD Veritor Plus Analyzer aşağıdaki görüntü ile tanımlanabilir:

BD Veritor Plus System, kullanıcıların ihtiyaçlarını karşılamak üzere sistemi özelleştirmelerine olanak tanıyan modüler bir mimari sunar. Veri yakalama ve/veya güvenli aktarım özelliklerini kullanmak isteyen kullanıcılar, aşağıda açıklanan isteğe bağlı aksesuarları kullanarak sistemin işlevselliğini genişletebilir. Tüm ürünler tüm pazarlarda temin edilemeyebildiğinden her bir seçeneğin temin edilebilirliği hakkında lütfen BD temsilcinizle konuşun.

BD Veritor Barkod Okuyucu Donanımlı Modül – İsteğe Bağlı

Örnek tanımlamasını, operatör tanımlamasını, reaktif lot bilgisini ve reaktif son kullanma tarihini okuma, iş akışı modülünü etkinleştirme ve BD Veritor Plus Analyzer'ın ekran dilini değiştirme becerisi eklemek için BD Veritor Plus Analyzer'a BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül takılır. BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül sayesinde kullanıcılar, USB bağlantısı üzerinden bağlı bir bilgisayara test bilgilerini indirmek için ünitenin veri deposunun kilidini açabilir. BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül ile konfigüre edilen BD Veritor Plus Analyzer, aşağıdaki görüntüde gösterildiği gibi alt kısmındaki etiketle tanımlanabilir.


8

BD Veritor Plus Connect – İsteğe Bağlı

BD Synapsys™ Microbiology Informatics Solution ile uygulandığında BD Veritor Plus Connect; BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül ile donatılmış BD Veritor Plus Analyzer cihazlarının, test sonuçlarını Ethernet bağlantısı üzerinden güvenli bir şekilde tesisin bilgi sistemine aktarmasını sağlar. Connect yazılımı, BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül ile birlikte verilen USB kablosuyla BD Veritor Plus Analyzer'a ağ bağlantılı, ayrı ve özel bir bilgisayarda çalışır. Bu, aşağıda şematik olarak gösterilmiştir.

BD Veritor InfoWiFi Modülü – İsteğe Bağlı

BD Veritor InfoWiFi modülü, BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül ile aynı işlevsel özellikleri sağlayan ve ilaveten WiFi ile BLE iletişimi kapasitesini içeren bir bağlantı modülüdür. Konfigüre edildiğinde BD Veritor InfoWiFi modülü, yerel bir kablosuz ağa bağlanabilir ve test sonuçlarını BD SynapsysTM Microbiology Informatics Solution'a iletebilir.

BD Veritor InfoWiFi modülüyle konfigüre edilen BD Veritor Plus Analyzer, aşağıdaki görüntüde gösterilen, alt kısmındaki etiketle tanımlanabilir.

1.3 Prosedür İlkeleriBD Veritor Plus Analyzer, görüntü işlemeyi ve hedef analitlerin varlığını veya yokluğunu saptamak için belirli bir algoritmayı kullanan bir optoelektronik cihazdır.

BD Veritor Plus Analyzer, BD Veritor Test Cihazının takıldığını tespit eder ve analiz tipini tespit etmek için cihazın barkodunu okur. Analyzer, test tipini kaydettiğinde analiz test stribindeki çizgi sinyali yoğunluklarını değerlendirmek için yansımaya dayanan bir ölçüm yöntemini kullanır. Analyzer; mekana göre tanımlanan test ve kontrol pozisyonlarının her birinde çizgi yoğunluğunu saptar, sayım algoritmasını kullanarak sonuçları yorumlar, önceden ayarlanmış eşikler temelinde pozitif, negatif veya geçersiz sonucu rapor eder. Cihazdaki likit kristal ekran (LCD) operatöre durumu ve sonuçları bildirir.

BD Veritor Plus Analyzer ve Test Cihazları entegre bir sistem olarak tasarlandığından sonucun belirlenmesini görsel olarak çoğaltmak mümkün değildir. Bu nedenle analiz sonucunun belirlenmesinde BD Veritor System Test Cihazlarının görsel değerlerinin operatör tarafından okunması önerilmez.

Cihaza bakım gerekmez, kullanım kolaylığı için tek düğmeyle (açma kapatma düğmesi) kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

9

1.4 Bu Kılavuzun KullanımıBu kılavuz, BD Veritor Plus Analyzer cihazını düzenli olarak kullanacak olan eğitimli laboratuvar personeli, teknolojistler, yöneticiler ve cihazı çalıştıracak diğer personel için cihaz çalışmasının bütünleyici bir parçası olarak tasarlanmıştır. Sistemin normal kullanımı ve bakımı esnasında gerekli olabilecek tüm bilgileri kapsamaya özen gösterilmiştir. Bu kılavuzda yanıtlanmayan bir sorunuz olursa lütfen aşağıdaki taraflarla iletişime geçin:

Kuzey Amerika'da:

Teknik Servis 1.800.638.8663

Uluslararası iletişim bilgileri sayfa 39 bölümünde listelenmektedir; ayrıca yerel BD temsilcinizle de bağlantı kurabilirsiniz.

Bu kılavuzla ilgili yorumlar veya öneriler, [email protected] adresine e-posta gönderilerek ifade edilebilir.

1.5 Kurallar1.5.1 Kullanıcı Arabirimi

Sistem komutları ve mesajları BÜYÜK HARFLERLE gösterilir [örn. INSERT TEST DEVICE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN)].

1.5.2 Notlar, Dikkat Hususları ve Uyarılar

Bu kılavuz boyunca önemli bilgiler genel metinden ayrı olarak kutular içinde verilmiş ve NOT, DİKKAT veya UYARI etiketleriyle işaretlenmiştir. Bu mesajlar aşağıda gösterilen formatta oluşturulmuş ve önem derecelerine göre sıralanmıştır:

1.5.3 Dikkat İbareleri ve Uyarıların Özeti• İn vitro Diyagnostik Kullanım içindir.• Son kullanma tarihi geçen ürünleri kullanmayın.• Kullanılmış BD Veritor System Test Cihazlarını biyolojik tehlike arz eden atık olarak atın.• Süresi geçmiş BD Veritor Plus Analyzer cihazlarını yerel çevre koruma elektronik atık imha düzenlemesine göre ve biyolojik tehlike arz

eden atık olarak atın.• Örneklerin ve kitlerin işlendiği alanda yemek yemeyin, bir şey içmeyin veya sigara kullanmayın.• BD Veritor Plus Analyzer, BD Veritor System Test Cihazları ve BD Veritor Doğrulama Kartuşunu çocukların ulaşamayacağı yerde

tutun.• Örnekler işlenirken laboratuvar kıyafetleri, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruyucu kullanın.• Nem ve sıcaklık, sonuçları olumsuz etkileyebilir; bu nedenle BD Veritor Plus Analyzer'ı kapalı mekanda oda sıcaklığında (15-30°C)

çalıştırın.• BD Veritor Plus Analyzer'ın doğrudan güneş ışığına veya parlak ışığa maruz kalmamasını sağlayın.• BD Veritor Plus Analyzer, BD Veritor System Test Cihazlarıyla birlikte kullanım için tasarlanmıştır. BD Veritor Plus Analyzer'ın içine

yabancı malzeme sokmayın.• BD Veritor Plus Analyzer hassas hasta bilgilerini içerebilir ve kamuya açık bir konumda saklanmamalıdır.• BD; hasta adı veya sosyal güvenlik numarası gibi belirli bir hastanın kolayca geri izlenebileceği hasta tanımlayıcılarının

kullanılmamasını önerir.

NOT

Cihazın kullanımıyla ilgili özel dikkat gösterilmesi gereken önemli bilgiler NOT şeklinde sunulmuştur.

DİKKAT

Cihazda bir hasara yol açması muhtemel bir eylemle ilgili bilgiler DİKKAT şeklinde sunulmuştur.

UYARI

KULLANICIYI POTANSİYEL OLARAK YARALAYABİLECEK AKTİVİTELER HAKKINDAKİ BİLGİLER UYARI ETİKETİYLE SUNULMUŞTUR.


10

• BD, bu kılavuza BD Veritor Plus Analyzer ile sağlanan kilit açma barkodunun eklenmesini ve kılavuzun güvenli bir konumda saklanmasını önerir.

• Tek kullanımlık malzemeler ve reaktifler yalnızca son kullanma süreleri dahilinde kullanılabilir. BD, son kullanma tarihi geçen malzemelerin asla kullanılmamasını önerir.

• BD Veritor Plus Analyzer lityum düğme hücreli ve lityum-iyon hücreli pilleri içerir. Yakmayın. Yerel imha düzenlemelerine uyun. Elektrikli ve elektronik ekipman atığı için ayrı toplama. Pili belediye atığıyla birlikte imha etmeyin. Sembol, pil için ayrı toplama gerektiğini belirtir. Ulusal ve yerel gerekliliklere göre atın veya geri dönüştürün.

• AC ADAPTÖRÜ UYARISI: YANGIN RİSKİ! ELEKTRİK ÇARPMASI RİSKİ!: Elektrik çarpmasını önlemek için kapağı çıkarmayın. İçinde kullanıcı tarafından servis gerçekleştirilebilen parça yoktur.- Bu ünite tehlikeli voltajlar içerir ve yalnızca eğitimli ve kalifiye bir teknisyen tarafından açılmalıdır. Bükülmüş, çatlak, değiştirilmiş veya hasarlıysa kullanmayın.

Klinik örneklerde hepatit virüsleri ve İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü de dahil olmak üzere patojenik mikroorganizmalara rastlanabilir. Kan veya diğer vücut sıvılarıyla kontamine olan tüm öğeleri işleme sırasında Standart Önlemler ve biyolojik tehlike arz eden maddelerle ilgili kurumsal yönergeler takip edilmelidir.

Ekipmanın bu kılavuzdaki talimatlara uygun olmayan şekilde kullanılması halinde bu ekipmanla sağlanan koruma ihlal edilebilir.

• Yalnızca AB: Kullanıcılar, cihazla ilgili oluşabilecek her türlü ciddi olayı Üreticiye ve Ulusal Yetkili Makama bildirmelidir. AB Dışında: Bu cihazla ilgili oluşabilecek her türlü olay veya sorgu için yerel BD temsilcinizle iletişime geçin.

2 Kurulum

2.1 GenelBu bölüm; BD Veritor Plus Analyzer'ın ve ayrıca isteğe bağlı BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül ve InfoWiFi modülü ile BD Veritor Plus Connect aksesuarının kurulum ve ayar spesifikasyonlarını sağlar. Aşağıdaki temel konular anlatılmıştır:

• Analizör Spesifikasyonları• Analizör Ayarı• Yazıcı Ayarı• Modül Spesifikasyonları• Modül Ayarı

2.2 Analizör Spesifikasyonları

UYARI

EKİPMANIN BU KILAVUZDAKİ TALİMATLARA UYGUN OLMAYAN ŞEKİLDE KULLANILMASI HALİNDE BU EKİPMANLA SAĞLANAN KORUMA İHLAL EDİLEBİLİR.

Fiziksel Spesifikasyonlar

Uzunluk 14,3 cm

Genişlik 9,0 cm

Yükseklik (ayaklar dahil) 7,6 cm

Ağırlık (Analizör) 300 g

Ağırlık (Analizör ve kurulu modül) 350 g

11

2.3 Analizör AyarıKutunun içindekiler

• 1 BD Veritor Plus Analyzer• 1 Kullanım Talimatları Kılavuzu• 1 USB Portu Kilidini Açma Barkodu yapışkan etiketi (etiketi güvenli bir yere yapıştırın)• Bölgeye özel bıçak adaptörleriyle birlikte 1 adet kompakt AC gücü adaptörü• 1 BD Veritor Doğrulama Kartuşu

Elektrik Spesifikasyonları

Besleme Voltajı

BD Veritor Plus Analyzer 50-60 Hz, 0,6 A'da önerilen 100-240 VAC girişiyle otomatik anahtarlanan güç kaynağıyla sağlanır.

Analizör güç gereksinimi 5,0 VDC ±%5, 1500 mA'dır.

Ortam Spesifikasyonları

Çalıştırma Koşulları

Ortam Sıcaklığı 15,0-30,0°C (59-86°F)

Ortam Nemi %85'e kadar BN, yoğuşmasız

Ortam Işığı 0-3000 lüks üniform aydınlatma

Ortam Sadece Kapalı Alanda Kullanım İçindir

Diğer

Aşırı Voltaj Kategorisi II (IEC 60664 uyarınca)

Diğer Spesifikasyonlar

Ekran Dilleri (Konfigürasyon için BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül gereklidir)

İngilizce, Fransızca, Almanca, İtalyanca, İspanyolca, İsveççe

Ömür Boyu Yapılan Test Sayısı 10.000 maksimum

İlk Kullanım Tarihinden İtibaren Ömür Boyu Ay Sayısı 24 ay

Üretim Tarihinden İtibaren Ömür Boyu Maksimum Raf Ömrü (kullanımdan bağımsız)

34 ay

Çalışma ModlarıAnalyze Now (Şimdi Analiz Et) moduWalk Away (Uzaklaş) modu


12

Analizörü Ambalajdan Çıkarma ve Kurulum

1 BD Veritor Plus Analyzer'ı kullanmadan önce ambalajın içindekileri hasara karşı görsel olarak inceleyin. Görünür bir hasar varsa BD Temsilcinizle veya BD Teknik Servisi ile iletişime geçin.

2 BD Veritor Plus Analyzer, BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül ile konfigüre edilen Analizörlerde kullanılan arkası yapışkanlı USB Portu Kilidini Açma Barkodu etiketiyle birlikte gönderilir. BD; bu etiketin, bu kılavuzun kapak sayfasında belirtilen boşluğa yapıştırılmasını veya ileride kullanım için tercih ettiğiniz güvenli bir konumda saklanmasını önerir. USB Kilidini Açma Barkodunun kullanım talimatları bölüm 4.6'da bulunabilir. Bu isteğe bağlı modül, tüm bölgelerde temin edilemeyebilir; temin edilebilirlik için lütfen yerel BD temsilcinizle iletişime geçin.

3 Analizör ve güç adaptörünü koruyucu sargıdan çıkarın. BD, ambalaj malzemelerini güvenli bir yerde saklamanızı önerir. Verilen güç adaptörünün anma çıkış gücü 5 V 3 A, 15 W'tır (Aşağıdaki şekle bakın).

4 Aşağıdaki şekle bakın. Kuzey Amerika'da kullanılan fiş, bölgeye özel bıçak adaptörlerinin güç kaynağına kurulumunu göstermek için kullanılmıştır. Bölgeniz için uygun olan bıçak adaptörünü seçin.

5 Sabitleme klipsini (1) güç adaptöründe aşağı kaydırın.

6 Bıçak adaptörünün çentikli ucunu (2) 30-60 dereceli açıyla güç adaptörünün üst kısmına takın.

7 Bıçak adaptörünün alt kısmını (3) güç adaptörüne itin.

8 Bıçak adaptörünü yerine kilitlemek için sabitleme klipsini (1) yukarı kaydırın.

9 Koaksiyal güç konektörünü (konektörün yanındaki BD etiketiyle tanımlanmıştır) Analizörün arkasındaki yuvarlak porta takın ve güç adaptörünün fişini elektrik prizine takın.

10 Bölüm 5.1.1 içinde tanımlandığı gibi bir doğrulama testi gerçekleştirin.

NOT

Herhangi bir parçanın eksik olması halinde BD temsilcinizle irtibat kurun. (İrtibat bilgileri için bkz. sayfa 39.)

DİKKAT

GÜÇ ADAPTÖRÜ ÇIKIŞI 5 V 3 A, 15 W DEĞERİNDEN BÜYÜKSE ANALİZÖR ŞARJ OLMAZ. PİL SİMGESİ YANIP SÖNÜYORSA VEYA PİL ŞARJI GEREKLİYSE ANALİZÖRÜN BD TARAFINDAN VERİLEN GÜÇ ADAPTÖRÜNE

BAĞLANDIĞINDAN EMİN OLUN.

13

2.4 Yazıcı Ayarı – İsteğe Bağlı

Yazıcıyı Ambalajdan Çıkarma ve Kurulum

BD Veritor Plus Analyzer, test sonuçlarını bağlı bir yazıcıda yazdırmak için konfigüre edilebilir. Yazdırılan dil, geçerli olarak konfigüre edilen ekran diliyle eşleşir. BD Veritor Plus Analyzer yalnızca spesifik yazıcı modellerini destekler. Uyumlu yazıcı modellerinin bir listesini ve çalışma talimatlarını edinmek için BD temsilcinizle irtibat kurun. USB 2.0 On-The-Go mikro A-B kablosu veya USB On-The-Go adaptörü gereklidir. Kablo, bilgisayar perakendecilerinden satın alınabilir veya 443907 katalog numarası altında BD'den sipariş edilebilir.

Ambalajdan çıkarma ve kurulum talimatları veya yedek kağıt sipariş etme hakkındaki bilgiler için yazıcı ile sağlanan talimatlara bakın.

Yazıcı BD Veritor Plus Analyzer'a şu şekilde bağlanır:

1 USB kablosunun USB B ucunu, yazıcının arkasında karşılık gelen porta bağlayın.

2 USB kablosunun USB mikro A ucunu, BD Veritor Plus Analyzer'ın arkasında karşılık gelen dikdörtgen porta bağlayın.

2.5 Modül ve Aksesuar Spesifikasyonları – İsteğe Bağlı

NOT

BD Veritor Plus Analyzer, yalnızca yazıcı bağlı olduğunda ve test prosedürü sırasında güç verildiğinde test sonuçlarını yazdıracaktır. Veri güvenliği hususları nedeniyle sonraki yazdırmalar için test sonuçları hatırlanamaz. Testi başlatmadan

önce test hacmini desteklemek üzere yazıcı kağıdı beslemesinin yeterli olduğundan emin olun.

Katalog Numaraları

BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül 256068

BD Veritor InfoWiFi modülü 445010

BD Veritor Plus Connect 444881

Ortam Spesifikasyonları

Çalıştırma Koşulları

Ortam Sıcaklığı 15,0-30,0°C (59-86°F)

Ortam Nemi %85'e kadar BN, yoğuşmasız

Ortam Işığı 0-3000 lüks, üniform aydınlatma

Ortam Sadece Kapalı Alanda Kullanım İçindir

Diğer

Aşırı Voltaj Kategorisi II (IEC 60664 uyarınca)

Ömür Boyu Spesifikasyonu

BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modülün kullanım süresi dolmaz.

BD Veritor Plus Connect'in kullanım süresi dolmaz.

BD Veritor InfoWiFi modülünün kullanım süresi dolmaz.


14

2.6 BD Veritor Barkod Okuyucu Donanımlı Modül Ayarı – İsteğe BağlıBD Veritor barkod okuyucu donanımlı modülün eklenmesi, Analizörün barkodlu bilgileri almasını ve test kaydına dahil etmesini sağlar. BD Veritor Plus Connect ile birlikte kullanılan barkod okuyucu donanımlı modül, test sonuçlarının bir tesis LIS'ine güvenli bir şekilde aktarılmasını sağlar. Barkod okuyucu donanımlı modül ile birlikte verilen USB kablosu, Analizör ile bir yazıcı veya BD Veritor Plus Connect arasında ağ bağlantısı kurmak için kullanılabilir.

Barkod okuyucu donanımlı modülü kurma adımları şu şekildedir:

1 Analizörü kapatın.

2 Analizörü ters çevirin.

3 Modül bölmesi kapağındaki kilitleme düğmesine basın.

4 Modül bölmesi kapağını kaydırarak Analizörden çıkarın. Modül bölmesi kapağı güvenli bir konumda saklanmalıdır.

Performans Spesifikasyonları

Uyumlu 1D Barkod ProtokolüKod 128, Kod 39, UPC / EAN, Aralıklı 2 / 5, Kodabar, GS1 DataBar, GS1-128. ASCII-128 karakter grubu.

Operatör Kimliği Maksimum Barkod Uzunluğu 20 karakter (Daha uzun barkodlar 20 karaktere kırpılır)

Örnek Kimliği Maksimum Barkod Uzunluğu 20 karakter (Daha uzun barkodlar 20 karaktere kırpılır)

Veri İletimi Güvenlik Protokolleri SSL/TLS sertifikalı HTTPS. AES-256 veri yükü şifrelemesi.

Varsayılan İş Akışı Konfigürasyonu

Operatör Tanımlama Taraması Devre Dışı

Örnek Tanımlama Taraması Etkin

Kit Lot Bilgisi Taraması Devre Dışı

Ekran Dili İngilizce

USB Portu Kilitli

DİKKAT

Analizör ters çevrilirken güç düğmesine kazara basılmadığından emin olun. Analizöre giden güç, modülün kurulumu sırasında kapalı kalmalıdır.

UYARI

ELEKTRİK MARUZİYETİ TEHLİKESİ. MODÜL BÖLMESİNİN İÇİNDEKİ ELEKTRİK KONTAKLARINA DOKUNMAYIN.

15

5 Modül hizalama özelliklerini Analizör rayına hizalayın.

6 Sesli bir tık duyulana kadar modülü Analizöre kaydırın.

7 Analizör artık çalışmaya hazırdır. İsteğe bağlı konfigürasyon talimatları için bkz. bölüm 4.6.

2.7 BD Veritor Plus Connect Ayarı – İsteğe Bağlı

BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül ile birlikte kullanılan BD Veritor Plus Connect aksesuarı, test sonuçlarının bir tesis LIS'ine güvenli bir şekilde aktarılmasını sağlar. BD Veritor Plus Connect aksesuarını kurmak ve kullanmak için ek BT ayarı gereklidir. Bu bağlantıyı oluşturmak veya bağlantıyla ilgili sorunları gidermek için lütfen yerel BD temsilcinizle iletişime geçin. Merkezdeki BT personeli için olan kurulum talimatları, BD Veritor Plus Connect ile birlikte verilen belgelerde detaylı olarak açıklanmıştır.

2.8 BD Veritor InfoWiFi Modülü Ayarı – İsteğe BağlıBD Veritor InfoWiFi modülünün eklenmesi, Analizörün barkodlu bilgileri almasını ve test kaydına dahil etmesini sağlar. Ardından test sonuçlarının bir tesis LIS'ine güvenli bir şekilde aktarılmasını sağlar. BD Veritor InfoWiFi modülüyle birlikte verilen USB kablosu, Analizör ile bir yazıcı veya BD Veritor Plus Connect arasında bağlantısı kurmak için kullanılabilir. BD Veritor InfoWiFi modülünü kurmak ve kullanmak için ek BT ayarı gereklidir. Merkezdeki BT personeli için kurulum talimatları, BD Veritor InfoWiFi ile birlikte verilen belgelerde detaylı olarak açıklanmıştır.

InfoWiFi modülünü kurmak için:

1 Analizörü kapatın.

2 Analizörü ters çevirin.

3 Modül bölmesi kapağındaki kilitleme düğmesine basın.

4 Modül bölmesi kapağını kaydırarak Analizörden çıkarın. Modül bölmesi kapağı güvenli bir konumda saklanmalıdır.

5 Modül hizalama özelliklerini Analizör rayına hizalayın.

6 Sesli bir tık duyulana kadar modülü Analizöre kaydırın.

7 Analizör artık çalışmaya hazırdır. İsteğe bağlı konfigürasyon talimatları için bkz. bölüm 4.6.

8 Konfigürasyon detayları ve ilişkili barkodlar için BD Veritor InfoWiFi modülüyle birlikte verilen talimatlara bakın.

DİKKAT

Analizör ters çevrilirken güç düğmesine kazara basılmadığından emin olun.

Analizöre giden güç, modülün kurulumu sırasında kapalı kalmalıdır.

UYARI

ELEKTRİK MARUZİYETİ TEHLİKESİ. MODÜL BÖLMESİNİN İÇİNDEKİ ELEKTRİK KONTAKLARINA DOKUNMAYIN.

NOT

BD Veritor Plus InfoWiFi modülünün kullanım süresi dolmaz ve modül, farklı bir BD Veritor Plus Analyzer'a aktarılabilir. Ek ayar ve kayıt adımları gerekli olabilir. BD Veritor Plus InfoWiFi ile birlikte verilen belgelere bakın.


16

3 Kontroller ve Göstergeler

3.1 GenelBu bölümde BD Veritor Plus Analyzer'ın kontrolleri ve göstergelerinin anlamı ve kullanımı anlatılmaktadır. Bazı bileşenler, ilgili metne eşlik eden şekillerde gösterilmiştir.

Aşağıdaki kontrol ve göstergeler açıklanmıştır:

• Koaksiyal Güç Portu • Güç Düğmesi • Sistem Göstergeleri • Test Cihazı Yuvası • USB Portu

3.1.1 Koaksiyal Güç Portu

BD Veritor Plus Analyzer, taşınabilir kullanım için şarj edilebilir bir lityum-iyon pile sahiptir ve pili şarj etmek veya tesis güç kaynağından üniteye doğrudan güç vermek için bir AC güç adaptörü içerir.

BD Veritor Plus Analyzer'ı şarj etmek için şarj cihazının silindirik ucunu Analizörün arkasındaki karşılık gelen porta takın ve güç adaptörünün fişini tesisin güç kaynağına takın.

BD Veritor Plus Analyzer'a yalnızca cihazın arkasındaki koaksiyal güç portundan harici güç verilebilir. Analizöre USB portundan güç verilemez. BD Veritor Plus Analyzer, tesisin güç kaynağına düzgün şekilde bağlandığında ve güç verildiğinde bölüm 3.1.3 içinde aşağıda gösterildiği gibi ekranda Fiş simgesi belirir.

3.1.2 Güç Düğmesi

Analizörü açmak için güç düğmesine basın. Ardından BD Veritor Plus Analyzer ekranında BD Logosu görüntülenir ve cihaz, otomatik test moduna girer. Otomatik test başarıyla tamamlandıktan sonra Analizör teste hazırdır ve kullanıcıdan bir test cihazı takmasını ister.

İsteğe bağlı modülü kurulu olan BD Veritor Plus Analyzer cihazları, güç açma işlemi sırasında kullanıcıdan ek iş akışı adımları isteyebilir. Bu adımlara ilişkin talimatlar için bkz. bölüm 4.

Analizörü kapatmak için güç düğmesine en az yarım saniye basın ve serbest bırakın.

Analizör 15 dakika (dahili pille çalıştırılırken) veya 60 dakika (harici güç adaptörüyle çalıştırılırken) gözetimsiz bırakılırsa Analizör otomatik olarak kapanır ve test sonucu ekranda tutulmaz.

UYARI

TÜM KULLANICILARIN CİHAZI ÇALIŞTIRMAYI DENEMEDEN ÖNCE TÜM KONTROL VE GÖSTERGELERİ TAMAMEN BİLİYOR OLMASI GEREKİR.

17

3.1.3 Sistem Göstergeleri

BD Veritor Plus Analyzer'da kullanılan ekran gösterimlerinin anlamları şu şekildedir:

Sembol Anlamı

Kum saati: Analizörün kullanım süresi (zaman) veya kullanım sayısı nedeniyle kullanım ömrünün sonuna yaklaşıldığını belirtir. Kum saati simgesine ek olarak otomatik güç açma testi tamamlandıktan sonra ekranda açıklayıcı bir mesaj görüntülenir. Mesaj, hangi ömür sonu olayının yaklaştığını ve kalan kullanım zamanını veya mevcut kullanım sayısını açıklar. Her bir ömür sonu olayı, benzersiz bir mesaj oluşturur. Test cihazının takılması tüm mesajları sonlandırır ve derhal bir test başlatır.

Bu sembol göründüğünde kullanıcı, yeni bir BD Veritor Plus Analyzer sipariş etmek için BD temsilcisi ile iletişime geçmelidir.

Kullanım ömrünün sonu yaklaştığında sembol, kesintisiz halden yanıp söner hale geçer.

Ömür boyu spesifikasyonların açıklaması için bkz. bölüm 2.2.

Fiş: Analizör, tesisin güç kaynağına düzgün şekilde bağlandığında ve güç verildiğinde ekranda Fiş simgesi belirir.

BD'yi çağırmadan önce verilen AC Adaptörünün kullanılıp kullanılmadığını kontrol edin.

Pil Şarj Olmuyor:

Güç kaynağı fişi Veritor Plus Analyzer'a takılıyken pil simgesinin pilin şarj edilmekte olduğunu belirtmemesi halinde Analizöre takılı olan AC Adaptörünü inceleyin. Verilen AC Adaptöründe koaksiyal güç konektörünün yanında, bölüm 2.3 içindeki numune etiketlemesine uygun bir BD etiketi bulunur.

Fiş simgesi yanıp sönüyorsa pil şarj devresinde bir arızayı belirtir. Yardım için BD ile irtibat kurun. Analizör, tesisin güç kaynağına bağlandığında kullanılmaya devam edebilir.

Pil: Pil kuvvetini gösterir. Maksimum pil kuvveti, dört çubukla gösterilir.

Pil neredeyse tamamen boşaldığında hiç çubuk görüntülenmez ve pilin dış kısmı yanıp sönerek acil şarj ihtiyacını belirtir. Pil şarj edilirken çubuklar, şarjın devam ettiğini belirtecek şekilde sırayla görünüp kaybolur. Pil tamamen şarj olduğunda bu döngü durur ve dört çubuk kesintisiz halde görünür.

Bu sembol, yalnızca BD Veritor Plus Connect ile donatılmış BD Veritor Plus Analyzer'larda görünür ve BD Veritor Plus Analyzer bir tesis LIS'ine bağlandığında görüntülenir.

İsteğe bağlı bir bağlantı modülüyle donatılmış BD Veritor Plus Analyzer cihazları için bu sembolün anlamı, bağlantı durumlarını belirtecek şekilde değişir. Lütfen modülle birlikte sağlanan talimatlara bakın.

Bu sembol, yalnızca BD Veritor bağlantı seçenekleriyle donatılmış BD Veritor Plus Analyzer cihazlarında görünür. Zarf sembolü, aktarılmayı bekleyen test sonuçları olduğunda görünür. Yanıp sönen zarf, verilerin aktarılmakta olduğunu belirtir.

Ürün hasarlıysa kullanmayın; ambalajın hasarlı veya açılmış olması halinde tıbbi cihazın kullanılmaması gerektiğini belirtir.

Elektronik ürünlerin imhası / Elektrikli ve elektronik ekipman atığı için ayrı toplama. Pili belediye atığıyla birlikte imha etmeyin.


18

3.1.4 Test Cihazı Yuvası

Test cihazı yuvası, BD Veritor Plus Analyzer'ın sağ tarafında bulunur (aşağıdaki şekilde ok simgesine bakın). Test cihazları, Analizördeki takma oku ile cihazdaki takma okunu hizalayarak takılır. Cihaz Analizöre düzgün şekilde oturduğunda belirgin bir "klik" algılanır.

3.1.5 USB Portu

BD Veritor Plus Analyzer, dört uygulama için kullanılan bir USB On-The-Go portunu içerir:

• Analizör Güncellemesi: BD Veritor Plus Analyzer, ek BD Veritor analizleri okuma becerisi ve yeni özellikler sunmak için BD tarafından sağlanan bir USB flash sürücü kullanılarak güncellenebilir. Bu gibi güncellemeler mevcut olduğunda bu güncellemeleri gerçekleştirme talimatları USB flash sürücü ile sağlanır.

• Yazdırma: İsteğe bağlı yazıcı, BD Veritor Plus Analyzer cihazlarına bu port yoluyla bağlanır. Talimatlar için bkz. bölüm 2.4.• Veri İndirme: BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül ile donatılmış BD Veritor Plus Analyzer cihazlarının kilidi, test kaydının

bu port aracılığıyla bir bilgisayara güvenli aktarımını sağlamak için açılabilir. Talimatlar için bkz. bölüm 4.8.• Veri Aktarımı: BD Veritor Plus Connect aksesuarıyla donatılmış BD Veritor Plus Analyzer'lar, test sonuçlarını bu port aracılığıyla

güvenli bir bağlantı üzerinden bir tesis LIS'ine aktarabilir.

4 Çalışma

4.1 GenelBölüm 4.2, Analyze Now (Şimdi Analiz Et) çalışma modunu kullanarak BD Veritor Plus Analyzer'ın rutin çalışma talimatlarını sağlar. Bu modda test cihazı hazırlanır ve Analizörün dışında geliştirilir, ardından son okumayı gerçekleştirmek üzere takılır. Bölüm 4.3, Walk Away (Uzaklaş) çalışma modunu kullanarak BD Veritor Plus Analyzer'ın rutin çalışma talimatlarını sağlar. Bu modda test cihazı Analizörün dışında hazırlanır ancak cihazın Analizörün içinde gelişmesine izin verilir. Analizör uygun zamanda son okumayı başlatır. Her iki bölüm de BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül takılıyken veya takılı değilken geçerli olan çalışma talimatlarını içerir. Bölüm 4.4 ve 4.5 sırasıyla Analyze Now (Şimdi Analiz Et) ve Walk Away (Uzaklaş) modundaki Kalite Kontrolü (KK) test prosedürünü açıklar.

4.2 BD Veritor Plus Analyzer'ın Kullanılması – Analyze Now (Şimdi Analiz Et) İşlemiBD Veritor Plus Analyzer, BD Veritor Test Cihazlarıyla birlikte kullanım için tasarlanmıştır. BD Veritor Testini gerçekleştirmek için spesifik talimatlar, her bir test kitine dahil edilen prospektüste bulunabilir. Bu talimatları izledikten sonra Analyze Now (Şimdi Analiz Et) işlemini kullanan BD Veritor Plus Analyzer ile bir test sonucunu yorumlama prosedürü şu şekildedir:

1 BD Veritor Plus Analyzer'ı düz, kuru ve sağlam bir zemine yerleştirin.

2 BD Veritor Plus Analyzer'ın doğrudan güneş ışığına veya parlak ışığa maruz kalmamasını sağlayın.

3 BD Veritor Plus Analyzer'ın içinde takılı cihaz olup olmadığını kontrol edin. Cihaz varsa Analizörden çıkarın.

NOT

BD Veritor Plus Analyzer'a yalnızca cihazın arkasındaki koaksiyal güç portundan harici güç verilebilir. Analizöre USB portundan güç verilemez.

19

4 Ön panel açma/kapatma düğmesine basın. BD Veritor Plus Analyzer kullanıma hazır olmadan önce otomatik bir testi tamamlar. Otomatik test tamamlandıktan ve varsa geçici mesajlar görüntülendikten sonra ekranda INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN VEYA UZAKLAŞ MODU İÇİN ÇİFT TIKLAYIN) mesajı görüntülenir.

BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül takılıysa:

Ekran penceresinde otomatik testten sonra 2 saniye boyunca SCAN CONFIG BARCODE (KONFİGÜRASYON BARKODUNU TARAYIN) mesajı gösterilir. Bu isteğe bağlı bir adımdır, eylem gerekmez. Cihaz konfigürasyonunu gerçekleştirmek üzere konfigürasyon talimatları için bkz. bölüm 4.6.

5 Ekran penceresinde INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN VEYA UZAKLAŞ MODU İÇİN ÇİFT TIKLAYIN) mesajı gösterildiğinde tam geliştirilmiş BD Veritor Test Cihazını yuvanın üzerindeki ok ile test cihazının üzerindeki takma okunu hizalayarak Analizörün sağ tarafındaki yuvaya takın. Cihazı durana kadar tamamen yuvaya sokun. Cihaz Analizöre düzgün şekilde hizalandığında belirgin bir "klik" algılanır.


a BD Veritor Plus Analyzer, barkod kimliği – Operatör Kimliğini Etkinleştir ile konfigüre edilmişse SCAN OPERATOR ID (OPERATÖR KİMLİĞİNİ TARAYIN) mesajını görüntüler. Bu mesaj görüntülendiğinde taranacak Operatör Kimliğinin doğru olduğu doğrulandıktan sonra operatör tanımlama barkodunu taramalıdır. Bu mesaj 30 saniyeye kadar görüntülenir, daha sonra BD Veritor Test Cihazı çıkarılmalıdır ve okuma işlemi adım 5 ile tekrar başlatılmalıdır. Belirli bir Operatör Tanımlaması kaydedildikten sonra BD Veritor Plus Analyzer kapatılana kadar sonraki tüm testler için bu Operatör Tanımlaması kullanılır. Sonraki güç döngüsünde ilk test sırasında SCAN OPERATOR ID (OPERATÖR KİMLİĞİNİ TARA) istemi tekrarlanır. Operator ID (Operatör Kimliği) iş akışı seçeneği etkinken bir Operatör Kimliği taranmazsa test sonucu oluşturulamaz.

BD; Operatör Tanımlaması barkodlarının Analizör düz bir yüzeyde konumlandırılmış durumdayken okunmasını önerir. Barkod, taranacak barkod penceresine doğru hareket ettirilmelidir. Taranan barkod değeri, bir sonraki ekran penceresinde gösterilir.

b BD Veritor Plus Analyzer, Örnek Kimliğini Etkinleştir barkod kimliğiyle konfigüre edilmişse SCAN SPECIMEN ID (ÖRNEK KİMLİĞİNİ TARAYIN) mesajını görüntüler. Bu mesaj görüntülendiğinde Örnek Kimliğinin doğru olduğu doğrulandıktan sonra operatör örneğin tanımlama barkodunu taramalıdır. Bu mesaj 30 saniyeye kadar görüntülenir, daha sonra BD Veritor Test Cihazı çıkarılmalıdır ve okuma işlemi adım 5 ile tekrar başlatılmalıdır. Örnek Kimliği tarama istemi her test için tekrarlanır. Specimen ID (Örnek Kimliği) iş akışı seçeneği etkinken bir Örnek Kimliği taranmazsa test sonucu oluşturulamaz.

BD; Örnek Tanımlaması barkodlarının Analizör düz bir yüzeyde konumlandırılmış durumdayken okunmasını önerir. Barkod, taranacak barkod penceresine doğru hareket ettirilmelidir. Taranan barkod değeri, bir sonraki ekran penceresinde gösterilir.

c BD Veritor Plus Analyzer, barkod kimliği – Kit Lot Bilgisini Etkinleştir ile konfigüre edilmişse SCAN KIT LOT NUMBER (KİT LOT NUMARASINI TARAYIN) mesajını görüntüler. Bu mesaj görüntülendiğinde operatör BD Veritor Test Kiti kutusunun dış kısmındaki barkodu taramalıdır. Bu mesaj 30 saniyeye kadar görüntülenir, daha sonra BD Veritor Test Cihazı çıkarılmalıdır ve okuma işlemi adım 5 ile tekrar başlatılmalıdır. Kit Lot Numarası tarama istemi her test için tekrarlanır. Kit Information (Kit Bilgisi) iş akışı seçeneği etkinken Kit Lot Numarası taranmazsa test sonucu oluşturulamaz.

BD Veritor Test Kiti kutusunun etiketi iki barkoda sahiptir; yalnızca (17) ile başlayan üstteki barkodu tarayın.

BD; Kit Bilgisi barkodunun Analizör düz bir yüzeyde konumlandırılmış durumdayken okunmasını önerir. Barkod, taranacak barkod penceresine doğru hareket ettirilmelidir. Taranan barkod değeri, bir sonraki ekran penceresinde gösterilir.

6 Test cihazının takılmasından sonra BD Veritor Plus Analyzer iki işlem adımına ilerler: okuma adımı ve ardından analiz adımı. Ekran, gerçekleştirildiği anda her adımın kalan süresini gösterir. Bu sırada Analizöre dokunmayın veya test cihazını çıkarmayın.

7 Analiz tamamlandığında testin adı ve sonuç ile bir test sonucu görüntülenir. Spesifik sonuç yorumlamaları için BD Veritor Test Cihazının prospektüsüne bakın. Üniteye yazıcı bağlıysa ve açıksa test sonucu otomatik olarak yazıcıya gönderilir.


BD Veritor Plus Analyzer, Örnek Kimliğini Etkinleştir barkod kimliğiyle konfigüre edilmişse örnek tanımlaması da ekranda görüntülenir.

8 Test tipi ve örnek tanımlamasının (varsa) doğru olduğunu doğrulayın.

9 Varsa test tipi ve örnek tanımlaması doğrulanıp sonuç not edildikten sonra test cihazını dışarı çekerek çıkarın. Analizörün başka bir test gerçekleştirmeye hazır olduğunu belirtmek için ekranda INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN VEYA UZAKLAŞ MODU İÇİN ÇİFT TIKLAYIN) mesajı görüntülenir.


20

BD Veritor Plus Connect aksesuarı veya bir bağlantı modülü takılıysa:

Sonuçların aktarılmakta olduğunu belirtmek için ZARF sembolü görüntülenir. BD Veritor Plus Analyzer, sonuçları BD Synapsys Informatics Solution'a aktaramazsa aktarılacak tüm sonuçları sıraya koyar ve açık olduğu süre boyunca sürekli olarak sonuçları aktarmaya çalışır. ZARF sembolü hala görüntülenirken Analyzer kapatılırsa Analyzer sonucu sıraya koyar ve açıldığı bir sonraki sefer sonucu aktarır. Sonuçlar aktarıldıktan sonra sembol kaybolur.

10 Yeni bir test başlatmak için yukarıda yer alan adım 5 - 9'u tekrarlayın ya da en az yarım saniye ön paneldeki güç düğmesine basıp serbest bırakarak gücü kapatın. Analizör 15 dakika (dahili pille çalıştırılırken) veya 60 dakika (harici güç adaptörüyle çalıştırılırken) gözetimsiz bırakılırsa BD Veritor Plus Analyzer otomatik olarak kapanır ve test sonucu ekranda tutulmaz.

4.3 BD Veritor Plus Analyzer'ın Kullanılması – Walk Away (Uzaklaş) İşlemi

BD Veritor Plus Analyzer, BD Veritor Test Cihazlarıyla birlikte kullanım için tasarlanmıştır. BD Veritor Testini gerçekleştirmek için spesifik talimatlar, her bir test kitine dahil edilen prospektüste bulunabilir. Reaktif tüpünde numune hazırlamaya kadar olan talimatları izledikten sonra Walk Away (Uzaklaş) işlemini kullanan BD Veritor Plus Analyzer ile bir test sonucunu yorumlama prosedürü şu şekildedir. ŞU AN NUMUNEYİ TEST CİHAZI NUMUNE KUYUSUNA DAĞITMAYIN.



3 AC güç adaptörünün Analizöre bağlı olduğundan ve tesisteki bir güç kaynağına takıldığından emin olun.


5 Ön panel açma/kapatma düğmesine basın. BD Veritor Plus Analyzer kullanıma hazır olmadan önce otomatik bir testi tamamlar. Otomatik test tamamlandıktan ve varsa geçici mesajlar görüntülendikten sonra ekranda INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN VEYA UZAKLAŞ MODU İÇİN ÇİFT TIKLAYIN) mesajı görüntülenir.


Ekran penceresinde otomatik testten sonra 2 saniye boyunca SCAN CONFIG BARCODE (KONFİGÜRASYON BARKODUNU TARAYIN) mesajı gösterilir. Bu isteğe bağlı bir adımdır, eylem gerekmez. Cihaz konfigürasyonunu gerçekleştirmek üzere konfigürasyon talimatları için bkz. bölüm 4.6.

6 Ekran penceresinde INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN VEYA UZAKLAŞ MODU İÇİN ÇİFT TIKLAYIN) mesajı gösterildiğinde güç düğmesine çift tıklayın.


a BD Veritor Plus Analyzer, barkod kimliği – Operatör Kimliğini Etkinleştir ile konfigüre edilmişse SCAN OPERATOR ID (OPERATÖR KİMLİĞİNİ TARAYIN) mesajını görüntüler. Bu mesaj görüntülendiğinde taranacak Operatör Kimliğinin doğru olduğu doğrulandıktan sonra operatör tanımlama barkodunu taramalıdır. Bu mesaj 30 saniyeye kadar görüntülenir, daha sonra işlem adım 6 ile tekrar başlar. Belirli bir Operatör Tanımlaması kaydedildikten sonra BD Veritor Plus Analyzer kapatılana kadar sonraki tüm testler için bu Operatör Tanımlaması kullanılır. Sonraki güç döngüsünde ilk test sırasında SCAN OPERATOR ID (OPERATÖR KİMLİĞİNİ TARA) istemi tekrarlanır. Operator ID (Operatör Kimliği) iş akışı seçeneği etkinken Operatör Kimliği taranmazsa test sonucu oluşturulamaz.

BD; Operatör Tanımlaması barkodlarının Analizör düz bir yüzeyde konumlandırılmış durumdayken okunmasını önerir. Barkod, taranacak barkod penceresine doğru hareket ettirilmelidir. Taranan barkod değeri, bir sonraki ekran penceresinde gösterilir.

NOT

Walk Away (Uzaklaş) işlemini kullanmak için AC güç adaptörü Analizöre bağlı olmalıdır ve tesisteki bir güç kaynağına takılmalıdır.

NOT

Analizör, test çalışmasının tamamlanmasından sonra 60 dakika boyunca gözetimsiz bırakılırsa gücü otomatik olarak kesilir ve ekranda test sonucu alınamaz.

21

b BD Veritor Plus Analyzer, Örnek Kimliğini Etkinleştir barkod kimliğiyle konfigüre edilmişse SCAN SPECIMEN ID (ÖRNEK KİMLİĞİNİ TARAYIN) mesajını görüntüler. Bu mesaj görüntülendiğinde Örnek Kimliğinin doğru olduğu doğrulandıktan sonra operatör örneğin tanımlama barkodunu taramalıdır. Bu mesaj 30 saniyeye kadar görüntülenir, daha sonra işlem adım 6 ile tekrar başlar. Örnek Kimliği tarama istemi her test için tekrarlanır. Specimen ID (Örnek Kimliği) iş akışı seçeneği etkinken Örnek Kimliği taranmazsa test sonucu oluşturulamaz.

BD; Örnek Tanımlaması barkodlarının Analizör düz bir yüzeyde konumlandırılmış durumdayken okunmasını önerir. Barkod, taranacak barkod penceresine doğru hareket ettirilmelidir. Taranan barkod değeri, bir sonraki ekran penceresinde gösterilir.

c BD Veritor Plus Analyzer, barkod kimliği – Kit Lot Bilgisini Etkinleştir ile konfigüre edilmişse SCAN KIT LOT NUMBER (KİT LOT NUMARASINI TARAYIN) mesajını görüntüler. Bu mesaj görüntülendiğinde operatör BD Veritor Test Kiti kutusunun dış kısmındaki barkodu taramalıdır. Bu mesaj 30 saniyeye kadar görüntülenir, daha sonra işlem adım 6 ile tekrar başlar. Kit Lot Numarası tarama istemi her test için tekrarlanır. Kit Information (Kit Bilgisi) iş akışı seçeneği etkinken Kit Lot Numarası taranmazsa test sonucu oluşturulamaz.


BD; Kit Bilgisi barkodunun Analizör düz bir yüzeyde konumlandırılmış durumdayken okunmasını önerir. Barkod, taranacak barkod penceresine doğru hareket ettirilmelidir. Taranan barkod değeri, bir sonraki ekran penceresinde gösterilir.

7 Ekran penceresinde şimdi "ADD SPECIMEN TO TEST DEVICE AND INSERT IMMEDIATELY" (ÖRNEĞİ TEST CİHAZINA EKLEYİN VE HEMEN YERLEŞTİRİN) mesajı gösterilir. Bu mesaj 3 dakikaya kadar görüntülenir, daha sonra işlem adım 6 ile tekrar başlar. Hazırlanan numuneyi test cihazı kiti prospektüsünde belirtildiği gibi test cihazı numune kuyusuna uygulayın ve test cihazının üzerindeki takma okunu yuvanın üzerindeki ok ile hizalayarak test cihazını Analizörün sağ tarafındaki yuvaya hemen takın. Cihazı durana kadar tamamen yuvaya sokun. Cihaz Analizöre düzgün şekilde hizalandığında belirgin bir "klik" algılanır. Bu işlem boyunca örneğin numune kuyusunun dışına dökülmesini önlemek için test cihazının yatay olarak kalması gerekir.

8 Ekran penceresinde şimdi "DO NOT DISTURB TEST IN PROGRESS" (DOKUNMAYIN, TEST DEVAM EDİYOR) mesajı gösterilir. İnkübasyon süresi, test cihazı barkoduna göre belirlenir. Kalan inkübasyon süresi ekranda gösterilir. İnkübasyon süresince test cihazına veya Analizöre dokunmayın. Test cihazını çıkarmayın; bunu yapmak, testin iptal olmasına neden olur.

9 İnkübasyon tamamlandıktan sonra BD Veritor Plus Analyzer iki işlem adımına ilerler: okuma adımı ve ardından analiz adımı. Ekran, gerçekleştirildiği anda her adımın kalan süresini gösterir. Bu sırada Analizöre dokunmayın veya test cihazını çıkarmayın.

10 Analiz tamamlandığında testin adı ve sonuç ile bir test sonucu görüntülenir. Spesifik sonuç yorumlamaları için BD Veritor Test Cihazının prospektüsüne bakın. Üniteye yazıcı bağlıysa ve açıksa test sonucu otomatik olarak yazıcıya gönderilir.


BD Veritor Plus Analyzer, "Örnek Kimliğini Etkinleştir" barkod kimliğiyle konfigüre edilmişse örnek tanımlaması da ekranda görüntülenir.

11 Test tipi ve örnek tanımlamasının (varsa) doğru olduğunu doğrulayın.

12 Varsa test tipi ve örnek tanımlaması doğrulanıp sonuç not edildikten sonra test cihazını dışarı çekerek çıkarın. Analizörün başka bir test gerçekleştirmeye hazır olduğunu belirtmek için ekranda INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN VEYA UZAKLAŞ MODU İÇİN ÇİFT TIKLAYIN) mesajı görüntülenir.

BD Veritor Plus Connect aksesuarı veya bir bağlantı modülü takılıysa:

Sonuçların aktarılmakta olduğunu belirtmek için ZARF sembolü görüntülenir. BD Veritor Plus Analyzer sonuçları BD Synapsys Informatics Solution'a aktaramazsa aktarılacak tüm sonuçları sıraya koyar ve açık olduğu süre boyunca sürekli olarak sonuçları aktarmaya çalışır. ZARF sembolü hala görüntülenirken Analyzer kapatılırsa Analyzer sonucu sıraya koyar ve açıldığı bir sonraki sefer sonucu aktarır. Sonuçlar aktarıldıktan sonra sembol kaybolur.

13 Yeni bir test başlatmak için yukarıda yer alan adım 6 - 12'yi tekrarlayın ya da en az yarım saniye ön paneldeki güç düğmesine basıp serbest bırakarak gücü kapatın. Analizör, 60 dakika boyunca gözetimsiz bırakılırsa BD Veritor Plus Analyzer otomatik olarak kapanır ve ekranda test sonucu alınamaz.

4.4 Kit Kalite Kontrolü (KK) Test Prosedürü – Analyze Now (Şimdi Analiz Et) İşlemi

NOT

Analizörün KK Test dokümantasyon özelliğini kullanmak için Analizör, BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül ile donatılmış ve Örnek Kimliğini Etkinleştir barkoduyla konfigüre edilmiş olmalıdır.


22

BD Veritor Plus Analyzer, BD Veritor Test Cihazlarıyla birlikte kullanım için tasarlanmıştır. BD Veritor Kalite Kontrolü (KK) Testini gerçekleştirmek için spesifik talimatlar, her bir test kitine dahil edilen prospektüste bulunabilir. Bu talimatları izledikten sonra Analyze Now (Şimdi Analiz Et) işlemini kullanan BD Veritor Plus Analyzer ile bir test sonucunu yorumlama prosedürü şu şekildedir:




4 Ön panel açma/kapatma düğmesine basın. BD Veritor Plus Analyzer kullanıma hazır olmadan önce otomatik bir testi tamamlar. Otomatik test tamamlandıktan sonra ekran penceresinde SCAN CONFIG BARCODE (KONFİGÜRASYON BARKODUNU TARAYIN) mesajı gösterilir. Bu isteğe bağlı bir adımdır, eylem gerekmez. 2 saniye sonra ekran penceresinde INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN VEYA UZAKLAŞ MODU İÇİN ÇİFT TIKLAYIN) mesajı gösterilir. Cihaz konfigürasyonunu gerçekleştirmek üzere konfigürasyon talimatları için bkz. bölüm 4.6.

5 Ekran penceresinde INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN VEYA UZAKLAŞ MODU İÇİN ÇİFT TIKLAYIN) mesajı gösterildiğinde harici bir kontrol ile hazırlanmış olan, tam geliştirilmiş BD Veritor Test Cihazını yuvanın üzerindeki ok ile test cihazının üzerindeki takma okunu hizalayarak Analizörün sağ tarafındaki yuvaya takın. Cihazı durana kadar tamamen yuvaya sokun. Cihaz Analizöre düzgün şekilde hizalandığında belirgin bir "klik" algılanır.

6 BD Veritor Plus Analyzer, barkod kimliği – Operatör Kimliğini Etkinleştir ile konfigüre edilmişse SCAN OPERATOR ID (OPERATÖR KİMLİĞİNİ TARAYIN) mesajını görüntüler. Bu mesaj görüntülendiğinde taranacak Operatör Kimliğinin doğru olduğu doğrulandıktan sonra operatör tanımlama barkodunu taramalıdır. Bu mesaj 30 saniyeye kadar görüntülenir, daha sonra BD Veritor Test Cihazı çıkarılmalıdır ve okuma işlemi adım 5 ile tekrar başlatılmalıdır. Belirli bir Operatör Tanımlaması kaydedildikten sonra BD Veritor Plus Analyzer kapatılana kadar sonraki tüm testler için bu Operatör Tanımlaması kullanılır. Sonraki güç döngüsünde ilk test sırasında SCAN OPERATOR ID (OPERATÖR KİMLİĞİNİ TARA) istemi tekrarlanır. Operator ID (Operatör Kimliği) iş akışı seçeneği etkinken Operatör Kimliği taranmazsa test sonucu oluşturulamaz.

BD; Operatör Tanımlaması barkodlarının BD Veritor Plus Analyzer düz bir yüzeyde konumlandırılmış durumdayken okunmasını önerir. Barkod, taranacak barkod penceresine doğru hareket ettirilmelidir. Taranan barkod değeri, bir sonraki ekran penceresinde gösterilir.

7 Kalite Kontrolü (KK) Testlerinin olması durumunda Örnek Kimliği olarak kit ile sağlanan swab kontrolünün yazdırılmış etiketindeki barkod kullanılır.

Ekran penceresinde şimdi SCAN SPECIMEN ID (ÖRNEK KİMLİĞİNİ TARA) mesajı gösterilir. Bu mesaj görüntülendiğinde operatör, kit ile sağlanan swab kontrolünün yazdırılmış etiketindeki barkodu taramalıdır. Bu mesaj 30 saniyeye kadar görüntülenir, daha sonra BD Veritor Test Cihazı çıkarılmalıdır ve okuma işlemi adım 5 ile tekrar başlatılmalıdır. Swab kontrol barkodu taranmazsa test sonucu oluşturulamaz.

BD; Kalite Kontrolü (KK) barkodlarının Analizör düz bir yüzeyde konumlandırılmış durumdayken okunmasını önerir. Barkod, taranacak barkod penceresine doğru hareket ettirilmelidir. Taranan barkod değeri, bir sonraki ekran penceresinde gösterilir.

8 Kalite Kontrolü (KK) Testlerinin olması durumunda test cihazı kiti kutusunun yazdırılmış etiketindeki barkod taranmalıdır.

Kit bilgisi iş akışı konfigürasyon ayarı normal çalışma için ister etkin ister devre dışı olsun ekran penceresinde SCAN KIT LOT NUMBER (KİT LOT NUMARASINI TARA) mesajı gösterilir. Bu mesaj görüntülendiğinde operatör BD Veritor Test Kiti kutusunun dış kısmındaki barkodu taramalıdır. Bu mesaj 30 saniyeye kadar görüntülenir, daha sonra Test Cihazı çıkarılmalıdır ve okuma işlemi adım 5 ile tekrar başlatılmalıdır. Kit Lot Numarası taranmazsa test sonucu oluşturulamaz.


BD; Kit Lot Bilgisi barkodlarının BD Veritor Plus Analyzer düz bir yüzeyin ucunda konumlandırılmış durumdayken okunmasını önerir. Barkod, taranacak barkod penceresine doğru hareket ettirilmelidir. Taranan barkod değeri, bir sonraki ekran penceresinde gösterilir.

9 Tüm gerekli taramalar tamamlandıktan sonra BD Veritor Plus Analyzer iki işlem adımına ilerler: okuma adımı ve ardından analiz adımı. Ekran, gerçekleştirildiği anda her adımın kalan süresini gösterir. Bu sırada Analizöre dokunmayın veya test cihazını çıkarmayın.

NOT

Analizör, test kaydındaki Kit Lotu ve Kontrol Swabı son kullanma tarihlerini kaydeder ancak son kullanma tarihi geçen reaktiflerin kullanımını kısıtlamaz. Son kullanma tarihi geçen malzemelerin yönetimi, yerel tesis düzenlemeleri veya

uygulamaları uyarınca kullanıcının sorumluluğundadır. BD, son kullanma tarihi geçen malzemelerin asla kullanılmamasını önerir.

23

10 Analiz tamamlandığında kontrol swabı tanımlaması, testin adı, sonuç ve genel "QC PASS" (KK BAŞARILI) veya "QC FAIL" (KK BAŞARISIZ) gösterimi ile test sonucu görüntülenir. Spesifik sonuç yorumlamaları için BD Veritor Test Cihazının prospektüsüne bakın. Üniteye yazıcı bağlıysa ve açıksa test sonucu otomatik olarak yazıcıya gönderilir.

11 Test tipi ve KK swab kontrolünün doğru olduğunu doğrulayın.

12 Test tipi ve swab kontrolü doğrulanıp sonuç not edildikten sonra test cihazını dışarı çekerek çıkarın. Analizörün başka bir test gerçekleştirmeye hazır olduğunu belirtmek için ekranda INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN VEYA UZAKLAŞ MODU İÇİN ÇİFT TIKLAYIN) mesajı görüntülenir.

13 BD Veritor Plus Connect aksesuarı kuruluysa sonuçların güvenli bağlantı üzerinden aktarılmakta olduğunu belirtmek için ZARF sembolü görüntülenir. BD Veritor Plus Analyzer sonuçları BD Synapsys Informatics Solution'a aktaramazsa aktarılacak tüm sonuçları sıraya koyar ve açık olduğu süre boyunca sürekli olarak sonuçları aktarmaya çalışır. ZARF sembolü hala görüntülenirken Analyzer kapatılırsa Analyzer sonucu sıraya koyar ve açıldığı bir sonraki sefer sonucu aktarır. Sonuçlar aktarıldıktan sonra sembol kaybolur.

14 Yeni bir test başlatmak için yukarıda yer alan adım 5 - 13'ü tekrarlayın ya da en az yarım saniye ön paneldeki güç düğmesine basıp serbest bırakarak gücü kapatın. Analizör 15 dakika (dahili pille çalıştırılırken) veya 60 dakika (harici güç adaptörüyle çalıştırılırken) gözetimsiz bırakılırsa BD Veritor Plus Analyzer otomatik olarak kapanır ve test sonucu ekranda tutulmaz.

4.5 Kit Kalite Kontrolü (KK) Test Prosedürü – Walk Away (Uzaklaş) İşlemi

BD Veritor Plus Analyzer, BD Veritor Test Cihazlarıyla birlikte kullanım için tasarlanmıştır. BD Veritor Kalite Kontrolü (KK) Testini gerçekleştirmek için spesifik talimatlar, her bir test kitine dahil edilen prospektüste bulunabilir. Reaktif tüpünde numune hazırlamaya kadar olan talimatları izledikten sonra Walk Away (Uzaklaş) işlemini kullanan BD Veritor Plus Analyzer ile bir test sonucunu yorumlama prosedürü şu şekildedir. ŞU AN KONTROLÜ TEST CİHAZI NUMUNE KUYUSUNA DAĞITMAYIN.



3 AC güç adaptörünün Analizöre bağlı olduğundan ve tesisteki bir güç kaynağına takıldığından emin olun.


5 Ön panel açma/kapatma düğmesine basın. BD Veritor Plus Analyzer kullanıma hazır olmadan önce otomatik bir testi tamamlar. Otomatik test tamamlandıktan sonra ekran penceresinde SCAN CONFIG BARCODE (KONFİGÜRASYON BARKODUNU TARAYIN) mesajı gösterilir. Bu isteğe bağlı bir adımdır, eylem gerekmez. 2 saniye sonra ekran penceresinde INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN VEYA UZAKLAŞ MODU İÇİN ÇİFT TIKLAYIN) mesajı gösterilir. Cihaz konfigürasyonunu gerçekleştirmek üzere konfigürasyon talimatları için bkz. bölüm 4.6.

NOT

Analizörün KK Test dokümantasyon özelliğini kullanmak için Analizör, BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül ile donatılmış ve Örnek Kimliğini Etkinleştir barkoduyla konfigüre edilmiş olmalıdır.

NOT

Analizör, test kaydındaki Kit Lotu ve Kontrol Swabı son kullanma tarihlerini kaydeder ancak son kullanma tarihi geçen reaktiflerin kullanımını kısıtlamaz. Son kullanma tarihi geçen malzemelerin yönetimi, yerel tesis düzenlemeleri veya

uygulamaları uyarınca kullanıcının sorumluluğundadır. BD, son kullanma tarihi geçen malzemelerin asla kullanılmamasını önerir.

NOT

Walk Away (Uzaklaş) işlemini kullanmak için AC güç adaptörü Analizöre bağlı olmalıdır ve tesisteki bir güç kaynağına takılmalıdır.

NOT

Analizör, test çalışmasının tamamlanmasından sonra 60 dakika boyunca gözetimsiz bırakılırsa gücü otomatik olarak kesilir ve ekranda test sonucu alınamaz.


24

6 Ekran penceresinde INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN VEYA UZAKLAŞ MODU İÇİN ÇİFT TIKLAYIN) mesajı gösterildiğinde güç düğmesine çift tıklayın.

7 BD Veritor Plus Analyzer, barkod kimliği – Operatör Kimliğini Etkinleştir ile konfigüre edilmişse SCAN OPERATOR ID (OPERATÖR KİMLİĞİNİ TARAYIN) mesajını görüntüler. Bu mesaj görüntülendiğinde taranacak Operatör Kimliğinin doğru olduğu doğrulandıktan sonra operatör tanımlama barkodunu taramalıdır. Bu mesaj 30 saniyeye kadar görüntülenir, daha sonra işlem adım 6 ile tekrar başlar. Belirli bir Operatör Tanımlaması kaydedildikten sonra BD Veritor Plus Analyzer kapatılana kadar sonraki tüm testler için bu Operatör Tanımlaması kullanılır. Sonraki güç döngüsünde ilk test sırasında SCAN OPERATOR ID (OPERATÖR KİMLİĞİNİ TARA) istemi tekrarlanır. Operator ID (Operatör Kimliği) iş akışı seçeneği etkinken Operatör Kimliği taranmazsa test sonucu oluşturulamaz.

BD; Operatör Tanımlaması barkodlarının BD Veritor Plus Analyzer düz bir yüzeyde konumlandırılmış durumdayken okunmasını önerir. Barkod, taranacak barkod penceresine doğru hareket ettirilmelidir. Taranan barkod değeri, bir sonraki ekran penceresinde gösterilir.

8 Kalite Kontrolü (KK) Testlerinin olması durumunda Örnek Kimliği olarak kit ile sağlanan swab kontrolünün yazdırılmış etiketindeki barkod kullanılır.

Ekran penceresinde şimdi SCAN SPECIMEN ID (ÖRNEK KİMLİĞİNİ TARA) mesajı gösterilir. Bu mesaj görüntülendiğinde operatör, kit ile sağlanan swab kontrolünün yazdırılmış etiketindeki barkodu taramalıdır. Bu mesaj 30 saniyeye kadar görüntülenir, daha sonra işlem adım 6 ile tekrar başlar. Swab kontrol barkodu taranmazsa test sonucu oluşturulamaz.

BD; Kalite Kontrolü (KK) barkodlarının BD Veritor Plus Analyzer düz bir yüzeyde konumlandırılmış durumdayken okunmasını önerir. Barkod, taranacak barkod penceresine doğru hareket ettirilmelidir. Taranan barkod değeri, bir sonraki ekran penceresinde gösterilir.

9 Kalite Kontrolü (KK) Testlerinin olması durumunda test cihazı kiti kutusunun yazdırılmış etiketindeki barkod taranmalıdır.

Kit bilgisi iş akışı konfigürasyon ayarı normal çalışma için ister etkin ister devre dışı olsun ekran penceresinde SCAN KIT LOT NUMBER (KİT LOT NUMARASINI TARA) mesajı gösterilir. Bu mesaj görüntülendiğinde operatör BD Veritor Test Kiti kutusunun dış kısmındaki barkodu taramalıdır. Bu mesaj 30 saniyeye kadar görüntülenir, daha sonra işlem adım 6 ile tekrar başlar. Kit Lot Numarası taranmazsa test sonucu oluşturulamaz.


BD; Kit Lot Bilgisi barkodlarının BD Veritor Plus Analyzer düz bir yüzeyin ucunda konumlandırılmış durumdayken okunmasını önerir. Barkod, taranacak barkod penceresine doğru hareket ettirilmelidir. Taranan barkod değeri, bir sonraki ekran penceresinde gösterilir.

10 Ekran penceresinde "ADD CONTROL TO TEST DEVICE AND INSERT IMMEDIATELY" (KONTROLÜ TEST CİHAZINA EKLEYİN VE HEMEN YERLEŞTİRİN) mesajı gösterilir. Bu mesaj 3 dakikaya kadar görüntülenir, daha sonra işlem adım 6 ile tekrar başlar. Hazırlanan kontrolü test cihazı kiti prospektüsünde belirtildiği gibi test cihazı numune kuyusuna uygulayın ve test cihazının üzerindeki takma okunu yuvanın üzerindeki ok ile hizalayarak test cihazını Analizörün sağ tarafındaki yuvaya hemen takın. Cihazı durana kadar tamamen yuvaya sokun. Cihaz Analizöre düzgün şekilde hizalandığında belirgin bir "klik" algılanır. Bu işlem boyunca örneğin numune kuyusunun dışına dökülmesini önlemek için test cihazının yatay olarak kalması gerekir.

11 Ekran penceresinde şimdi "DO NOT DISTURB TEST IN PROGRESS" (DOKUNMAYIN, TEST DEVAM EDİYOR) mesajı gösterilir. İnkübasyon süresi, test cihazı barkoduna göre belirlenir. Kalan inkübasyon süresi ekranda gösterilir. İnkübasyon süresince test cihazına veya Analizöre dokunmayın. Test cihazını çıkarmayın; bunu yapmak, testin iptal olmasına neden olur.

12 İnkübasyon tamamlandıktan sonra BD Veritor Plus Analyzer iki işlem adımına ilerler: okuma adımı ve ardından analiz adımı. Ekran, gerçekleştirildiği anda her adımın kalan süresini gösterir. Bu sırada Analizöre dokunmayın veya test cihazını çıkarmayın.

13 Analiz tamamlandığında kontrol swabı tanımlaması, testin adı, sonuç ve genel "QC PASS" (KK BAŞARILI) veya "QC FAIL" (KK BAŞARISIZ) gösterimi ile test sonucu görüntülenir. Spesifik sonuç yorumlamaları için BD Veritor Test Cihazının prospektüsüne bakın. Üniteye yazıcı bağlıysa ve açıksa test sonucu otomatik olarak yazıcıya gönderilir.

14 Test tipi ve KK swab kontrolünün doğru olduğunu doğrulayın.

15 Test tipi ve swab kontrolü doğrulanıp sonuç not edildikten sonra test cihazını dışarı çekerek çıkarın. Analizörün başka bir test gerçekleştirmeye hazır olduğunu belirtmek için ekranda INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN VEYA UZAKLAŞ MODU İÇİN ÇİFT TIKLAYIN) mesajı görüntülenir.

16 BD Veritor Plus Connect aksesuarı kuruluysa sonuçların güvenli bağlantı üzerinden aktarılmakta olduğunu belirtmek için ZARF sembolü görüntülenir. BD Veritor Plus Analyzer sonuçları BD Synapsys Informatics Solution'a aktaramazsa aktarılacak tüm sonuçları sıraya koyar ve açık olduğu süre boyunca sürekli olarak sonuçları aktarmaya çalışır. ZARF sembolü hala görüntülenirken Analyzer kapatılırsa Analyzer sonucu sıraya koyar ve açıldığı bir sonraki sefer sonucu aktarır. Sonuçlar aktarıldıktan sonra sembol kaybolur.

17 Yeni bir test başlatmak için yukarıda yer alan adım 6 - 16'yı tekrarlayın ya da en az yarım saniye ön paneldeki güç düğmesine basıp serbest bırakarak gücü kapatın. Analizör, 60 dakika boyunca gözetimsiz bırakılırsa BD Veritor Plus Analyzer otomatik olarak kapanır ve ekranda test sonucu alınamaz.

25

4.6 İş Akışı Konfigürasyonu Prosedürü – İsteğe BağlıBu bölüm, her test gerçekleştirildiğinde Operatör Kimliğini veya Örnek Kimliğini taramanın gerekli olup olmadığını seçmek gibi çeşitli iş akışı seçeneklerini konfigüre etmek için BD Veritor Plus Analyzer barkod tarama modülünün özelliklerinin nasıl kullanılacağını açıklar. Tarayıcı, çeşitli bakım modlarına girmek için de kullanılabilir. Bakım modlarına ilişkin daha fazla bilgi için bkz. bölüm 6.

Analizör varsayılan ayarları bölüm 2.5 içinde görünür.

İş akışı seçeneklerini ayarlamak için Analizör her açıldığında barkod tarayıcı 2 saniyeliğine açılır. Konfigürasyon barkodu bu 2 saniye içinde tespit edilmezse normal güç açma sekansı devam eder. Konfigürasyon taraması süresi yalnızca 2 saniye olduğundan kullanıcı, istenen konfigürasyon barkodunu sayfa 36–37 içerisinden önceden seçmelidir ve Analizörün gücünü açmadan önce Analizöre sunmak için hazır olmalıdır.

İş akışı konfigürasyonu prosedürü şu şekildedir:


2 İstenen seçeneği ayarlamak için bölüm 7 içindeki ilgili barkodu bulun.

3 Tarama penceresi, ilgili barkodun yakınını hedef alacak şekilde Analizörü tutun.

4 Gücü açmak için ön paneldeki güç düğmesine basın. Otomatik test sekansı sırasında tarayıcının kırmızı LED'i kısa bir süreliğine yanıp söner. Otomatik test tamamlandıktan hemen sonra ekran penceresinde SCAN CONFIG BARCODE (KONFİGÜRASYON BARKODUNU TARAYIN) mesajı gösterilir ve tarayıcının kırmızı LED'i 2 saniyeliğine yanar.

5 Kırmızı ışık istenen barkodu örtene kadar Analizörü sayfadan yakına veya uzağa hareket ettirin. Analizör bip sesi verir ve barkod hazır olduğunda bir onay mesajı görüntüler.

6 Sonraki 2 saniye içinde başka bir konfigürasyon barkodu taranarak ek ayarlar yapılabilir. İstendiği kadar çok ayar bu şekilde konfigüre edilebilir. Analizörün süresi dolarsa ve ek konfigürasyonlar istenirse güç düğmesini en az yarım saniye basılı tutup serbest bırakarak sadece Analizörün gücünü kapatın. Tekrar güç verin ve iş akışı konfigürasyonu prosedürünü tekrarlayın.

7 USB Portu Kilidini Açma hariç, iş akışı seçeneklerinin sadece bir kez ayarlanması gerekir. Analizör, kullanım ömrü boyunca ayarları korur. İş akışı konfigürasyon prosedürü tekrar tamamlanarak ayarlar her zaman değiştirilebilir.

8 Test sonuçlarının bir bilgisayara karşıdan yüklenmesini sağlamak için konfigürasyon tarama süresi sırasında USB Portu Kilidini Açma barkodu taranır. USB portunun kilidi yalnızca geçerli güç döngüsü için açık kalır. Güç kapatılırsa USB Portu Kilidini Açma barkodu tekrar taranmalıdır. Her bir Analizörün kendisiyle birlikte bir yapışkan etikette sağlanan benzersiz bir USB Kilidini Açma barkodu vardır. Etiket, güvenli saklama amacıyla bu kılavuza eklenebilir.

4.7 İş Akışı Konfigürasyonu BarkodlarıAşağıdaki iş akışı seçeneklerini ayarlamak için bölüm 7 içindeki barkodları tarayın.

Ekran Dili

Ekran dili altı tercihten birine ayarlanabilir. Geçerli dilde bir onay ekranı görüntülenir. Sonraki tüm ekranlar yeni dilde olacaktır. Yazıcı bağlıysa yazdırılan dil ekrandaki dilin aynısı olur.

Operatör Tanımlama Taraması

Analizörü her güç döngüsü için bir kez Operatör Kimliğini istemeye ayarlayın.

Örnek Tanımlama Taraması

Analizörü her test için bir Örnek Kimliğini istemeye ayarlayın.

Kit Lot Bilgisi Taraması

Analizörü her test için Kit Lot Bilgisini istemeye ayarlayın.

NOT

Analizör, test kaydındaki Kit Lotu son kullanma tarihini kaydeder ancak son kullanma tarihi geçen reaktiflerin kullanımını kısıtlamaz. Son kullanma tarihi geçen malzemelerin yönetimi, yerel tesis düzenlemeleri veya uygulamaları uyarınca

kullanıcının sorumluluğundadır. BD, son kullanma tarihi geçen malzemelerin asla kullanılmamasını önerir.


26

USB Portu Kilidini Açma

Test sonuçlarının bir bilgisayara indirilmesini sağlamak için Analizör ile birlikte sağlanan USB Portu Kilidini Açma barkodunu tarayın. Portun kilidi yalnızca geçerli güç döngüsü için açık kalır.

4.8 Bilgisayara Veri İndirmeBD Veritor Plus Analyzer, güvenli bir sürücüde gerçekleştirilen her testin veri kaydını saklar. Veriye erişim şunları gerektirir:

• İsteğe bağlı BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modülün kurulumu (bkz. bölüm 2.6)• Analizör ile dahil edilen USB Portu Kilidini Açma Barkoduna erişim• USB kablosu (USB-A - mikro B) (yalnızca BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül ile birlikte dahildir)• Kullanılabilir USB 2.0 portuna sahip bir bilgisayar (dahil değildir)

BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modülün kurulumundan sonra sonuçlara şu şekilde erişilebilir:




4 Ön panel açma/kapatma düğmesine basın. BD Veritor Plus Analyzer kullanıma hazır olmadan önce otomatik bir testi tamamlar.

5 Ekran penceresinde SCAN CONFIG BARCODE (KONFİGÜRASYON BARKODUNU TARAYIN) mesajı gösterildiğinde USB Kilit Açma Barkodunu tarayın. Sürücünün kilidi başarıyla açıldıysa ekran penceresinde USB PORT UNLOCKED (USB PORTUNUN KİLİDİ AÇILDI) mesajı gösterilir.

6 Mikro B konektörünü BD Veritor Plus Analyzer'ın USB portuna ve A fişini bilgisayardaki serbest USB portuna takarak BD Veritor Plus Analyzer'ı bilgisayara bağlayın. Yerleşik bellek, takılan bilgisayardaki kullanılmayan iki sürücü harfi ile "BD Analyzer" olarak ilişkilendirilir; yalnızca bir sürücüye erişilebilir. Microsoft® Windows® Explorer gibi bir dosya hizmet programını kullanarak RECORD.CSV dosyasını bilgisayara kopyalayın. Bu dosya, Microsoft® Excel gibi bir elektronik çizelge programında veya bir metin düzenleyicide açılabilir. Yerleşik sürücünün salt okunur olduğunu ve değiştirilemeyeceğini unutmayın. Ayrıca tüm kayıtların Greenwich Ortalama Saati (GMT) olarak da bilinen Eş Güdümlü Evrensel Saat'te (UTC) bildirildiğini de unutmayın.

NOT

Güvenli sürücünün kilidi açıldıktan sonra güç kapatılana kadar kilidi açılmış kalır. Sürücüye tekrar erişmek için kilit açma barkodu tarama prosedürü tekrarlanmalıdır. Kullanıcılar, yetkisiz erişimi önlemek için veri indirme işlemi tamamlandıktan

hemen sonra güç döngüsü gerçekleştirmeye (gücü kesip yeniden verme) dikkat etmelidir.

27

5 Bakım

5.1 Genel Bakım ve Servis Prosedürleri

BD Veritor Plus Analyzer, güvenilir performans sağlamak için kullanıcının çok az bakım işlemi yapmasını gerektirir. Bu bölümde belirtilmeyen tüm bakım veya onarımlar yalnızca BD temsilcileri tarafından gerçekleştirilmelidir.

5.1.1 BD Veritor Sistemi Doğrulama Kartuşu

Kullanıcının Analizörde işlevsel test gerçekleştirmesi için bir Doğrulama Kartuşu verilmiştir. Doğrulama testinin sıklığı yerel tesis düzenlemeleri veya uygulamalarıyla belirtilir. Doğrulama testi, Analizörün maksimum izin verilen test sayısına yönelik bir test olarak sayılır. Tüm BD Veritor Sistemi Doğrulama Kartuşları, BD veya BD'nin yetkili bir dağıtımcısından alınmalıdır. Başka üreticilere ait kartuşlar BD Veritor Plus Analyzer ile uyumlu değildir.

Doğrulama testi gerçekleştirmek için:

1 BD Veritor Plus Analyzer sistemini düz, kuru, stabil bir yüzeye yerleştirin.

2 BD Veritor Plus Analyzer sisteminin doğrudan güneş ışığına veya parlak ışığa maruz kalmamasını sağlayın.

3 BD Veritor Plus Analyzer sisteminin içinde takılı cihaz olup olmadığını kontrol edin. Cihaz varsa Analizörden çıkarın.

4 Ön panel açma/kapatma düğmesine basın. BD Veritor Plus Analyzer kullanıma hazır olmadan önce bir otomatik test tamamlamalıdır.

5 Ekran penceresinde INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE (TEST CİHAZINI YERLEŞTİRİN VEYA UZAKLAŞ MODU İÇİN ÇİFT TIKLAYIN) mesajı gösterildiğinde BD Veritor Sistemi Doğrulama Kartuşunu torbadan çıkarın ve yuvanın üzerindeki ok ile Doğrulama Kartuşunun üzerindeki takma okunu hizalayarak Analizörün sağ tarafındaki yuvaya takın. Kartuşu durana kadar tamamen yuvaya sokun. Kartuş Analizöre düzgün bir şekilde oturduğunda belirgin bir "klik" algılanır.

6 Okuma sırasında ekranda kalan okuma süresi görüntülenir. BD Veritor Plus Analyzer okuma süresi yaklaşık 30 saniyedir. Bu aşamada kartuşu çıkarmayın veya kartuşa dokunmayın.

7 Okuma tamamlandığında aşağıdaki mesajlardan biriyle test sonucu görüntülenir:

VERIFY PASS (DOĞRULAMA BAŞARILI)veyaVERIFY FAIL (DOĞRULAMA BAŞARISIZ)CONSULT MANUAL (KILAVUZA BAŞVURUN)ERROR 25 (HATA 25)

8 VERIFY PASS (DOĞRULAMA BAŞARILI) mesajı görünürse örnekleri test etmek için Analizör kullanılabilir. VERIFY FAIL (DOĞRULAMA BAŞARISIZ) mesajı görünürse Analizör, örnekleri test etmek için kullanılamayabilir ve değiştirilmesi gerekebilir. Sorun giderme bilgileri için bkz. bölüm 6.3. Yardım için lütfen yerel BD temsilcinizle iletişime geçin.

9 Bir sonraki kullanım için BD Veritor Sistemi Doğrulama Kartuşunu yeniden kilitlenebilir poşetine geri koyun.

UYARI

BU BÖLÜMDE BELİRTİLEN PROSEDÜRLERİN DIŞINDAKİ TÜM BAKIM VE ONARIMLAR YETKİLİ SERVİS PERSONELİ TARAFINDAN YAPILMALIDIR. BU UYARIYA UYGUN DAVRANILMAMASI, KİŞİSEL

YARALANMALARA VEYA CİHAZ ARIZASINA YOL AÇABİLİR.

NOT

BD Veritor Sistemi Doğrulama Kartuşu, Analyze Now (Şimdi Analiz Et) işlemi kullanılarak çalıştırılmalıdır. Walk Away (Uzaklaş) modunda çalıştırmaya izin verilmez.


28

5.1.2 Temizleme

Dış mahfaza ve ekran, %70 izopropil alkol (IPA) veya %10 çamaşır suyu çözeltisiyle hafifçe ıslatılmış temiz bir havlu ile silinebilir. Temizlik çözeltisini veya başka sıvıları ünitenin içine doğrudan dökmeyin. Mahfaza veya ekran yüzeyindeki ek yerlerine sıvı sızdıracak kadar ıslatılmış havlu kullanmayın. BD Veritor Plus Analyzer sisteminin kuru kalmasını ve kullanıma dönmeden önce yüzeyin temizlik çözeltisi kalıntısından arındırılmış olmasını sağlayın.

BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modül takılıysa BD, barkod tarayıcısı penceresinin herhangi bir temizlik maddesi ile temizlenmesini önermez. Pencereyi yavaşça temizlemek için sade suyla hafifçe ıslatılmış temiz, yumuşak bir havlu kullanın. Pencerenin çizilmesi, tarayıcının performansını azaltabilir.

5.2 ServisÜnitede kullanıcı tarafından servis uygulanabilecek parça yoktur. Teknik sorunlar veya sorular için lütfen yerel BD temsilcinizle iletişime geçin.

5.3 Taşıma ve SaklamaAnalizör ve isteğe bağlı modüller; yoğuşmasız, %85'e kadar BN'de, 2 güne kadar -20°C ila 65°C'de, 14 güne kadar -20°C ila 45°C'de orijinal ambalajında taşınmalıdır. BD, bu amaç için orijinal ambalaj malzemelerinin saklanmasını önerir. Lityum-iyon sekonder pil içeren ekipmanın sevkiyatı için yerel taşıma düzenlemelerine uyun.

BD Veritor Plus Analyzer, yoğuşmasız, %85'e kadar BN'de 15-30°C'de saklanmalıdır.

6 Sorun Giderme

6.1 Cihaz ServisiBD Veritor Plus Analyzer cihazınız arızalanırsa veya alışılmadık bir şekilde çalışmaya başlarsa ilk önce bu bölümdeki önerileri izleyerek sorunu çözmeyi deneyebilirsiniz. Diğer tüm servis girişimleri, üreticinin garanti şartlarıyla belirlenen sorumluluğunu geçersiz kılar.

Sistem arızasını onaramazsanız yerel BD temsilcinizle iletişime geçin (İletişim numaraları sayfa 39 içinde listelenmiştir).

6.2 Zorlanmış Güç KesmeBD Veritor Plus Analyzer tepki vermezse ve standart güç kesme prosedürü kullanılarak kapanmazsa güç düğmesini yaklaşık 10 saniye boyunca basılı tutun. Analizör kapanır. Daha sonra sıralı olarak standart açma prosedürü izlenerek normal çalışma tekrar başlatılabilir.

6.3 Sorun Giderme YardımcılarıBD Veritor barkod okuyucu donanımlı modüldeki barkod tarayıcı, sistem bilgilerinin görüntülenmesini başlatmak veya bir barkod tarayıcısı test moduna girmek için kullanılabilir.

Analizör Bilgi Ekranı Modu

Bu mod aşağıdaki sistem bilgilerini görüntüler:

• Analizör seri numarası• Analizör son kullanma tarihi ve kalan test sayısı• Geçerli konfigürasyon ayarları• Ürün yazılımı sürümü

Bu moda girmek için iş akışı konfigürasyon tarama adımı sırasında aşağıdaki barkodu tarayın. Analizörün gücü kapatılana kadar ekran etkin kalır. Konfigürasyon tarama adımına ilişkin bilgi için bkz. bölüm 4.6.

S/N: 123456789Son Kullanma Tarihi: GG-AAA-YYYYKalan Testler:OID: Hayır SID: Evet LOT: HayırDil: İngilizceFW Sür:1.00

29

Analizör Bilgi Ekranı

Ekran penceresinde sistem bilgilerini gösterir.

Barkod Tarayıcı Test Modu

Bu mod, BD Veritor barkod okuyucu donanımlı modülün barkod tarayıcısını kesintisiz çalışma moduna geçirir. Tarayıcıya sunulan her türlü barkod okunur ve değer ekran penceresinde gösterilir. Bu mod, bilinen bir barkod taranarak tarayıcının doğru biçimde çalıştığını doğrulamak için kullanılabilir veya tarayıcının belirli bir tesiste kullanılan barkodları okuyabildiğini onaylamak için kullanılabilir.

Bir barkodu taradıktan sonra değeri, ekran penceresinde liste biçiminde gösterilir. Her bir değerin bir indeks numarası vardır ve ekran penceresi yeni değerleri göstermek için yukarıya kayar. Tek bir ekran satırından uzun barkod değerleri, sonraki satıra kaydırılır. 30 saniye içinde barkod gösterilmezse barkod tarayıcı kapanır ve ekran penceresinde bir zaman aşımı mesajı belirir. Moddan çıkmak için ön paneldeki güç düğmesine en az yarım saniye boyunca basıp serbest bırakarak gücü kapatın. Analizör 15 dakika (dahili pille çalıştırılırken) veya 60 dakika (harici güç adaptörüyle çalıştırılırken) gözetimsiz bırakılırsa BD Veritor Plus Analyzer otomatik olarak kapanır ve ekran içeriği tutulmaz.

Bu moda girmek için iş akışı konfigürasyon tarama adımı sırasında aşağıdaki barkodu tarayın. Analizörün gücü kapatılana kadar test modu etkin kalır. Konfigürasyon tarama adımına ilişkin bilgi için bkz. bölüm 4.6.

Barkod Tarayıcı Testi

Taranan barkod değerleri, ekran penceresinde görüntülenir.

Pil Şarj Olmuyor

Güç kaynağı fişi Veritor Plus Analyzer'a takılıyken pil simgesinin pilin şarj edilmekte olduğunu belirtmemesi halinde Analizöre takılı olan AC Adaptörünü inceleyin. Verilen AC Adaptöründe koaksiyal güç konektörünün yanında, bölüm 2.3 içindeki numune etiketlemesine uygun bir BD etiketi bulunur.

6.4 Sonuç Mesajları

Aşağıdaki kodlar ve mesajlar, BD Veritor Plus Analyzer'ın ekran penceresinde ve/veya BD Veritor Plus Analyzer'dan indirilebilen RECORD.CSV dosyasında görüntülenebilir (İndirme talimatları için bkz. bölüm 4.8).

Ekran Sistemi Bilgileri

Barkod Tarayıcı Testi

DİKKAT

Cihaz size alarm ve hataları bildirdiğinde oluşan duruma derhal tepki vermelisiniz.


30

Sistem bir uyarı veya hata durumu ile karşılaştığında genellikle sonuç numarası ve mesaj görüntülenir.

Sonuç Numarası Mesaj Olası Nedenler Düzeltici Eylemler

SİSTEM UYARILARI

01 Test tipine göre değişirTestin başarıyla gerçekleştirilmesi

Gerekmez.

02

POSITIVE CONTROL LINEINVALID

CONSULT MANUAL (POZİTİF KONTROL HATTI

GEÇERSİZ. KILAVUZA BAŞVURUN)

Pozitif analiz kontrol hattı normal aralığın dışındadır.

İlk sorunda analizi tekrarlayın. Sorunlar devam ederse BD ile iletişime geçin.

03

TEST WASREMOVEDREINSERT

TEST DEVICE (TEST ÇIKARILDI. TEST

CİHAZINI TEKRAR TAKIN)

Çalışma sürerken test cihazı çıkarılmıştır.

Çalışma geçersiz hale gelmiştir. Yeni çalışma başlatmak için cihazın tekrar takılması gerekebilir.

05

BACKGROUND INVALIDCONSULT MANUAL

ERROR 05 (ARKA PLAN GEÇERSİZ. KILAVUZA BAŞVURUN. HATA 05)

Analiz arka plan alanı normal aralığın dışındadır.

Cihazı çıkarın ve cihazda güç döngüsü gerçekleştirin.

• Güç açıkken cihaz hata görüntülüyorsa BD ile iletişime geçin.

• Hata mesajı görünmüyorsa ek bir numune alıp analizi tekrarlayın. Sorun tekrar ederse BD ile iletişime geçin.

06

ANALYZERFAILURECALL BD

ERROR 06 (ANALİZÖR ARIZASI. BD'YE

BAŞVURUN. HATA 06)

Donanım anomalisi oluşmuştur.

BD ile iletişime geçin.

07



BAŞVURUN. HATA 07)



08



BAŞVURUN. HATA 08)

Yüksek ortam ışığı koşulu tespit edilmiştir veya donanım anomalisi oluşmuştur.

İlk sorun oluştuğunda üniteyi daha düşük bir ortam ışığı koşuluna taşıyın.

Sorunun sürekli tekrarlanması halinde BD ile iletişime geçin.

09



BAŞVURUN. HATA 09)



31

11



BAŞVURUN. HATA 11)



12

NEGATIVE CONTROLLINE INVALID

CONSULT MANUAL (NEGATİF KONTROL

HATTI GEÇERSİZ. KILAVUZA BAŞVURUN)

Çapraz reaksiyon gösteren malzeme mevcut.

İlk sorunda analizi tekrarlayın. Sorunlar devam ederse BD ile iletişime geçin.

13



BAŞVURUN. HATA 13)



14



BAŞVURUN. HATA 14)



15



BAŞVURUN. HATA 15)



16



BAŞVURUN. HATA 16)



17



BAŞVURUN. HATA 17)



18



BAŞVURUN. HATA 18)





32

19

BACKGROUND INVALIDCONSULT MANUAL

ERROR 19 (ARKA PLAN GEÇERSİZ. KILAVUZA BAŞVURUN. HATA 19)

Analiz arka plan alanı normal aralığın dışındadır.

Cihazı çıkarın ve cihazda güç döngüsü gerçekleştirin.

• Güç açıkken cihaz hata görüntülüyorsa BD ile iletişime geçin.

• Hata mesajı görünmüyorsa ek bir numune alıp analizi tekrarlayın. Sorun yeniden oluşursa BD ile iletişime geçin.

20



BAŞVURUN. HATA 20)



21 / 22

ANALYZEREXPIREDNO DAYS

REMAIN (ANALİZÖRÜN KULLANIM SÜRESİ

DOLDU. KALAN GÜN YOK)

BD Veritor Plus Analyzer'ın raf ömrü sona ermiştir. BD Veritor Plus Analyzer'ın maksimum raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 34 aydır (ilk kullanım anından bağımsız olarak).

veya

BD Veritor Plus Analyzer'ın çalışma ömrü sona ermiştir. İlk kullanımdan itibaren maksimum ay sayısı 24 aydır.

Yeni bir BD Veritor Plus Analyzer sipariş etmek için dağıtımcıyla iletişim kurun.

23

ANALYZEREXPIRED

NO TESTSREMAIN (ANALİZÖRÜN

KULLANIM SÜRESİ DOLDU KALAN TEST

YOK)

BD Veritor Plus Analyzer'ın çalışma ömrü sona ermiştir. BD Veritor Plus Analyzer tarafından gerçekleştirilen maksimum test sayısı 10.000 çalışmadır.


24

INVALID BARCODEON TEST DEVICE

REPEAT TEST WITH NEW TEST DEVICE (TEST

CİHAZINDA GEÇERSİZ BARKOD. TESTİ YENİ

TEST CİHAZI İLE TEKRARLAYIN)

Test cihazı barkodu doğru şekilde okunamıyor.

Analizi tekrarlayın. Sorunlar devam ederse BD ile iletişime geçin.

25

VERIFY FAILCONSULTMANUAL

ERROR 25 (DOĞRULAMA BAŞARISIZ. KILAVUZA BAŞVURUN. HATA 25)

BD Veritor Sistemi Doğrulama Kartuşu çalışmasının sonucu başarısızdır.

BD Veritor Sistemi Doğrulama Kartuşunun analiz alanında yabancı madde bulunmadığından emin olun ve çalışmayı tekrarlayın. Sorunlar devam ederse BD ile iletişime geçin.


33

26

RESULT INVALIDFLU A: + FLU B: +CONFIRM RESULTERROR 26 (SONUÇ

GEÇERSİZ. FLU A:+ FLU B: + SONUCU

ONAYLAYIN. HATA 26)

BD Veritor Plus Analyzer, test çizgisi alanında olası enterferans algılamıştır.

Hata 26 ile "Result Invalid" (Sonuç Geçersiz) durumunu üreten örneklerin tekrar test edilmesi gerekir. Tekrarlanan testte örnek "Result Invalid" (Sonuç Geçersiz) ifadesini üretiyorsa kullanıcı, numunenin influenza virüsü için pozitif mi yoksa negatif mi olduğunu tespit etmek amacıyla başka yöntemleri denemeyi düşünebilir.

27



BAŞVURUN. HATA 27)



28



BAŞVURUN. HATA 28)



29



BAŞVURUN. HATA 29)



30



BAŞVURUN. HATA 30)



31

UPDATE ERROR 31TURN OFF POWER

REMOVE USB DEVICE (GÜNCELLEME HATASI 31

GÜCÜ KAPATIN. USB CİHAZINI ÇIKARIN)

BD Veritor Plus Analyzer güncellemesi başarıyla tamamlanmamıştır.

Güncelleme USB flash sürücüyle birlikte verilen talimatlarda açıklandığı gibi ürün yazılımı güncelleme prosedürünü tekrarlayın. Sorunlar devam ederse BD ile iletişime geçin.

32




BD Veritor Plus Analyzer güncellemesi başarıyla tamamlanmamıştır.

Ürün yazılımı güncellemesi Analizör ile uyumlu değildir. Doğru güncelleme sürümünü edinmek için BD ile iletişime geçin.

33




Kusurlu USB flash sürücü.

Güncelleme USB flash sürücüyle birlikte verilen talimatlarda açıklandığı gibi ürün yazılımı güncelleme prosedürünü tekrarlayın. Sorunlar devam ederse BD ile iletişime geçin.



34

34

Test adı ve sonucunun arkasından şu gelir:

QC FAIL (KK BAŞARISIZ)

BD Veritor Plus Analyzer, KK test prosedürünün başarıyla tamamlanmadığını algılamıştır çünkü:

• KK swabı ve test cihazı arasında bir uyuşmazlık algılanmıştır (örneğin Strep A KK swabı bir RSV test cihazı ile çalıştırılmıştır).

• Test sonucu beklenen sonuçla eşleşmemiştir (örneğin Strep A pozitif sonucu beklenmesine rağmen Strep A negatif sonucu algılanmıştır).

Tüm bileşenler genelinde aynı test cihazı tipinin kullanıldığından emin olun (örneğin BD Veritor System Test Flu A+B test cihazı, uygun KK swabı ile kullanılmalıdır).

Takılan test cihazının barkod tarayıcıyla taranmış olan KK swabından geliştirildiğinden emin olun.

İlk sorun oluştuğunda KK prosedürünü tekrarlayın. Sorunlar devam ederse BD ile iletişime geçin.

35CONNECTIVITY MODULE

ERROR (BAĞLANTI MODÜLÜ HATASI)

Bağlantı modülünde bir donanım veya yazılım arızası.

Yedek modül için BD ile iletişime geçin.

yok

UPDATE FILENOT FOUND

REMOVE USB DEVICE (GÜNCELLEME DOSYASI

BULUNAMADI. USB CİHAZINI ÇIKARIN)

BD Veritor Plus Analyzer USB portuna kusurlu USB flash sürücü veya desteklenmeyen cihaz takılmıştır.

Analizörü güncellemeye çalışıyorsanız USB flash sürücünün BD tarafından sağlandığını onaylayın.

USB flash sürücüyle birlikte verilen talimatlarda açıklandığı gibi ürün yazılımı güncelleme prosedürünü tekrarlayın. Sorunlar devam ederse BD ile iletişime geçin.

yok

INVALIDBARCODEREINSERT

TEST DEVICE (GEÇERSİZ BARKOD. TEST CİHAZINI

TEKRAR TAKIN)

BD Veritor Plus Analyzer tarafından geçersiz bir kit lotu barkodu algılanmıştır.

Bu adım sırasında taranan barkodun geçerli bir BD Veritor Test Kiti kutusu etiketinden temin edildiğinden emin olun. İki barkoda sahip kitler için yalnızca (17) ile başlayan üstteki barkodu tarayın.

yok

INVALIDKIT LOT

BARCODE (GEÇERSİZ KİT LOTU BARKODU)

BD Veritor Plus Analyzer tarafından geçersiz bir kit lotu barkodu algılanmıştır.

Bu adım sırasında taranan barkodun geçerli bir BD Veritor Test Kiti kutusu etiketinden temin edildiğinden emin olun. İki barkoda sahip kitler için yalnızca (17) ile başlayan üstteki barkodu tarayın.

yok

OPERATOR IDSCAN TIMEOUT

REINSERTTEST DEVICE

(OPERATÖR KİMLİĞİ TARAMA ZAMAN AŞIMI. TEST CİHAZINI TEKRAR

TAKIN)

30 saniye içinde hiçbir barkod taranmamıştır.

Test cihazını tekrar takın ve ekran isteminden itibaren 30 saniye içinde tüm barkodları tarayın.

yok

SPECIMEN IDSCAN TIMEOUT

REINSERTTEST DEVICE (ÖRNEK

KİMLİĞİ TARAMA ZAMAN AŞIMI. TEST CİHAZINI

TEKRAR TAKIN)




35

yok

LOT NUMBERSCAN TIMEOUT

REINSERTTEST DEVICE (LOT NUMARASI TARAMA ZAMAN AŞIMI. TEST

CİHAZINI TEKRAR TAKIN)



yok

XXX DAYSANALYZER LIFE

REMAINING (XXX GÜN ANALİZÖR ÖMRÜ KALDI)

BD Veritor Plus Analyzer'ın raf ya da çalışma ömrünün süresi dolmak üzere. BD Veritor Plus Analyzer'ın maksimum raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 34 aydır (ilk kullanım anından bağımsız olarak). İlk kullanımdan itibaren maksimum ay sayısı 24 aydır.


Mesajın süresi iki saniyedir. Mesajı hemen silmek üzere yeni bir çalışma başlatmak için bir test cihazı takın.

yokXXX READS

REMAINING (XXX OKUMA KALDI)

BD Veritor Plus Analyzer'ın kullanım süresi dolmak üzere. BD Veritor Plus Analyzer tarafından gerçekleştirilen maksimum test sayısı 10.000 çalışmadır.


Mesajın süresi iki saniyedir. Mesajı hemen silmek üzere yeni bir çalışma başlatmak için bir test cihazı takın.

yok

Yanıp sönen Fiş simgesi

Dahili pil arızası.

Pil Şarj Olmuyor:Güç kaynağı fişi Veritor Plus Analyzer'a takılıyken pil simgesinin pilin şarj edilmekte olduğunu belirtmemesi halinde Analizöre takılı olan AC Adaptörünü inceleyin. Verilen AC Adaptöründe koaksiyal güç konektörünün yanında, bölüm 2.3 içindeki numune etiketlemesine uygun bir BD etiketi bulunur.


Not: Analizör, tesisin güç kaynağına takılıyken kullanılmaya devam edilebilir.

yok

WALK AWAY MODEREMOVE TEST DEVICE

INSERTWHEN PROMPTED

(UZAKLAŞ MODU. TEST CİHAZINI ÇIKARIN.

İSTENDİĞİNDE TAKIN)

Test cihazı Uzaklaş işlemi modu sırasında yanlış iş akışı adımında takılmıştır.

Geçerli çalışma durdurulmuştur. Test cihazını çıkarın ve Uzaklaş test sekansını derhal yeniden başlatın. Ekran penceresi istemi verildikten sonra test cihazını takın.

yok

TEST DEVICEWAS REMOVED

REPEAT ASSAY (TEST CİHAZI ÇIKARILDI.

ANALİZİ TEKRARLAYIN)

Uzaklaş işlemi modu sırasında test çalışması tamamlanmadan önce test cihazı çıkarılmıştır.

Geçerli çalışma durdurulmuştur. Analizin geçen gelişme süresi bilinmediği için test, yeni bir test cihazıyla tekrar edilmelidir.



36

7 Konfigürasyon Barkodları

Ekran Dilini Ayarla: (* = Fabrika varsayılanı).

*İngilizce Ayarla

Fransızca Ayarla

Almanca Ayarla

İtalyanca Ayarla

İspanyolca Ayarla

İsveççe Ayarla

37

Operatör Kimliğini Ayarla:

Örnek Kimliğini Ayarla:

Kit Lotu Kimliğini Ayarla:

Operatör Kimliğini Etkinleştir

*Operatör Kimliğini Devre Dışı Bırak

*Örnek Kimliğini Etkinleştir

Örnek Kimliğini Devre Dışı Bırak

Kit Lotu Bilgisini Etkinleştir

*Kit Lotu Bilgisini Devre Dışı Bırak


38

39

Uluslararası İrtibat Noktaları

BD 7 Loveton CircleSparks, MD 21152 USATelefon: (410) 316-4000 • Faks: (410) 527-0244Teknik Servisler: 1-800-638-8663

bd.com

Teknik Desteği: yerel BD temsilcinizle temasa geçin veya bd.com adresine başvurun.

2100 Derry Road West Suite 100 Mississauga, Ontario Canada L5N 0B3 Telefon: 866-979-9408 • Faks: 800-565-0897

Monte Pelvoux 111 • 9th FloorCol. Lomas de Chapultepec11000 Mexico D.F.Telefon: 52 5 237 1200 • Faks: 52 5 237 1287

11 Rue Aristide Bergès BP438800 Le Pont de Claix FranceTelefon: 33 476 68 36 36 • Faks: 33 476 68 34 95

Akasaka DS Building5-26 Akasaka 8-chomeMinato-ku, Tokyo 107-0052JapanTelefon: (81) 3 54138181 • Faks (81) 3 54138144

30 Tuas Avenue 2Singapore 639461Telefon: (65) 8610633 • Faks: (65) 8601590

Rua Alexandre Dumas 1976 04717-004 Sao Paulo, S.P. Brazil Telefon: (55) 11 5459833 • Faks: (55) 11 2478644

Australian SponsorBecton Dickinson Pty Ltd.66 Waterloo RoadMacquarie Park NSW 2113Australia

New Zealand SponsorBecton Dickinson Ltd.14B George Bourke DriveMt. Wellington Auckland 1060New Zealand

http://www.bd.com

http://www.bd.com


40

41

Sembol Sözlüğü

Manufacturer / Производител / Výrobce / Fabrikant / Hersteller / Κατασκευαστής / Fabricante / Tootja / Fabricant / Proizvođać /

Gyártó / Fabbricante / Атқарушы / 제조업체 / Gamintojas / Ražotājs / Tilvirker / Producent / Producător / Производитель / Výrobca /

Proizvođač / Tillverkare / Üretici / Виробник / 生产厂商

Use by / Използвайте до / Spotřebujte do / Brug før / Verwendbar bis / Χρήση έως / Usar antes de / Kasutada enne / Date de

péremption / 사용 기한 / Upotrijebiti do / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Дейін пайдалануға / Naudokite iki / Izlietot līdz / Houdbaar tot / Brukes for / Stosować do / Prazo de validade / A se utiliza până la / Использовать до / Použite do / Upotrebiti do /

Använd före / Son kullanma tarihi / Використати до / 使用截止日期

YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month)ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = края на месеца)RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec měsíce)ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned)JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende)ΕΕΕΕ-MM-HH / ΕΕΕΕ-MM (MM = τέλος του μήνα)AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fin del mes)AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp)AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois)GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj mjeseca)ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja)AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese)ЖЖЖЖ-АА-КК / ЖЖЖЖ-АА / (АА = айдың соңы)

YYYY-MM-DD/YYYY-MM(MM = 월말 )MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mėnesio pabaiga)GGGG-MM-DD/GGGG-MM (MM = mēneša beigas)JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand)ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden)RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesiąca)AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês)AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sfârşitul lunii)ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = конец месяца)RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca)GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj meseca)ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet av månaden)YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ayın sonu)РРРР-MM-ДД / РРРР-MM (MM = кінець місяця)

YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = 月末)

Catalog number / Каталожен номер / Katalogové číslo / Katalognummer / Αριθμός καταλόγου / Número de catálogo / Katalooginumber /

Numéro catalogue / Kataloški broj / Katalógusszám / Numero di catalogo / Каталог нөмірі / 카탈로그 번호 / Katalogo / numeris / Kataloga numurs / Catalogus nummer / Numer katalogowy / Număr de catalog / Номер по каталогу / Katalógové číslo / Kataloški broj / Katalog

numarası / Номер за каталогом / 目录号

Authorized Representative in the European Community / Оторизиран представител в Европейската общност / Autorizovaný zástupce pro Evropském společenství / Autoriseret repræsentant i De Europæiske Fællesskaber / Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft / Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Représentant autorisé pour la Communauté européenne / Autorizuirani predstavnik u Europskoj uniji / Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben / Rappresentante autorizzato nella Comunità

Europea / Европа қауымдастығындағы уəкілетті өкіл /유럽 공동체의 위임 대표 / Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā / Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo we Wspólnocie Europejskiej / Representante autorizado na Comunidade Europeia / Reprezentantul autorizat pentru Comunitatea Europeană / Уполномоченный представитель в Европейском сообществе / Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve / Autorizovano predstavništvo u Evropskoj uniji / Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen / Avrupa Topluluğu

Yetkili Temsilcisi / Уповноважений представник у країнах ЄС / 欧洲共同体授权代表


42

In Vitro Diagnostic Medical Device / Медицински уред за диагностика ин витро / Lékařské zařízení určené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medicinska pomagala za In Vitro Dijagnostiku / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medicale per diagnostica in vitro / Жасанды жағдайда жүргізетін

медициналық диагностика аспабы / In Vitro Diagnostic 의료 기기 / In vitro diagnostikos prietaisas / Medicīnas ierīces, ko lieto in vitro diagnostikā / Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urządzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro / Медицинский прибор для диагностики in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Medicinski uređaj za in vitro dijagnostiku / Medicinteknisk produkt för

in vitro-diagnostik / İn Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz / Медичний пристрій для діагностики in vitro / 体外诊断医疗设备

Biological Risks / Биологични рискове / Biologická rizika / Biologisk fare / Biogefährdung / Βιολογικοί κίνδυνοι / Riesgos biológicos / Bioloogilised riskid / Risques biologiques / Biološki rizik / Biológiailag veszélyes / Rischio biologico / Биологиялық тəуекелдер /

생물학적 위험 / Biologinis pavojus / Bioloģiskie riski / Biologisch risico / Biologisk risiko / Zagrożenia biologiczne / Perigo biológico / Riscuri biologice / Биологическая опасность / Biologické riziko / Biološki rizici / Biologisk risk / Biyolojik Riskler / Біологічна небезпека /

生物学风险

Caution, consult accompanying documents / Внимание, направете справка в придружаващите документи / Pozor! Prostudujte si přiloženou dokumentaci! / Forsigtig, se ledsagende dokumenter / Achtung, Begleitdokumente beachten / Προσοχή, συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα / Precaución, consultar la documentación adjunta / Ettevaatust! Lugeda kaasnevat dokumentatsiooni / Attention, consulter les documents joints / Upozorenje, koristi prateču dokumentaciju / Figyelem! Olvassa el a mellékelt tájékoztatót / Attenzione:

consultare la documentazione allegata / Абайлаңыз, тиісті құжаттармен танысыңыз / 주의 , 동봉된 설명서 참조 / Dėmesio, žiūrėkite pridedamus dokumentus / Piesardzība, skatīt pavaddokumentus / Voorzichtig, raadpleeg bijgevoegde documenten / Forsiktig, se vedlagt dokumentasjon / Należy zapoznać się z dołączonymi dokumentami / Cuidado, consulte a documentação fornecida / Atenţie, consultaţi documentele însoţitoare / Внимание: см. прилагаемую документацию / Výstraha, pozri sprievodné dokumenty / Pažnja! Pogledajte priložena dokumenta / Obs! Se medföljande dokumentation / Dikkat, birlikte verilen belgelere başvurun / Увага: див.

супутню документацію / 小心，请参阅附带文档。

Direct Current / Courant continu / Gleichstrom / Corrente continua / Corriente continua / Likström / Постійний струм / Jævnstrøm / Doğrudan Akım

Temperature limitation / Температурни ограничения / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperaturbegrenzung / Περιορισμοί θερμοκρασίας / Limitación de temperatura / Temperatuuri piirang / Limites de température / Dozvoljena temperatura /

Hőmérsékleti határ / Limiti di temperatura / Температураны шектеу /온도 제한 / Laikymo temperatūra / Temperatūras ierobežojumi / Temperatuurlimiet / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limites de temperatura / Limite de temperatură / Ограничение температуры / Ohraničenie teploty / Ograničenje temperature / Temperaturgräns / Sıcaklık sınırlaması / Обмеження

температури / 温度限制

Batch Code (Lot) / Код на партидата / Kód (číslo) šarže / Batch-kode (lot) / Batch-Code (Charge) / Κωδικός παρτίδας (παρτίδα) /

Código de lote (lote) / Partii kood / Numéro de lot / Lot (kod) / Tétel száma (Lot) / Codice batch (lotto) / Топтама коды / 배치 코드 (로트 ) / Partijos numeris (LOT) / Partijas kods (laidiens) / Lot nummer / Batch-kode (parti) / Kod partii (seria) / Código do lote / Cod de serie

(Lot) / Код партии (лот) / Kód série (šarža) / Kod serije / Partinummer (Lot) / Parti Kodu (Lot) / Код партії / 批号（亚批）

Consult Instructions for Use / Направете справка в инструкциите за употреба / Prostudujte pokyny k použití / Se brugsanvisningen / Gebrauchsanweisung beachten / Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης / Consultar las instrucciones de uso / Lugeda kasutusjuhendit / Consulter la notice d’emploi / Koristi upute za upotrebu / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l’uso / Пайдалану

нұсқаулығымен танысып алыңыз / 사용 지침 참조 / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Skatīt lietošanas pamācību / Raadpleeg de gebruiksaanwijzing / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja użytkowania / Consultar as instruções de utilização / Consultaţi instrucţiunile de utilizare / См. руководство по эксплуатации / Pozri Pokyny na používanie / Pogledajte uputstvo za upotrebu / Se

bruksanvisningen / Kullanım Talimatları’na başvurun / Див. інструкції з використання / 请参阅使用说明

Serial number / Сериен номер / Sériové číslo / Serienummer / Seriennummer / Σειριακός αριθμός / Nº de serie / Seerianumber /

Numéro de série / Serijski broj / Sorozatszám / Numero di serie / Топтамалық нөмірі / 일련 번호 / Serijos numeris / Sērijas numurs /

Serie nummer / Numer seryjny / Número de série / Număr de serie / Серийный номер / Seri numarası / Номер серії / 序列号

Device for near-patient testing / Enhed til test nær patienten / Gerät für patientennahe Tests / Dispositivo para análisis de diagnóstico inmediato / Dispositif de diagnostic près du patient / Dispositivo per test vicino al paziente / Емделушінің қасында сынауға арналған құрылғы / Urządzenie do badań przy łóżku pacjenta / Dispositivo para testes efetuados próximo dos pacientes / Устройство для проведения тестирования непосредственно у постели пациента / Uređaj za testiranje u blizini pacijenta / Enhet för test av nära patienter / Hasta başı testi cihazı / Пристрій для виконання аналізу в присутності пацієнта

43

Nem sınırlaması: Tıbbi cihazın güvenli bir şekilde maruz kalabileceği nem aralığını belirtir.

Doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayın.

veritor™ plus analyzer kullanım talimatları

Documents