Drug Information Department of Pharmacy

Vo.14No.2

(通巻 83 号)

2013 年 7 月

発行：薬剤部

DI 担当

1. 薬事委員会報告 ---- 1

(1)新採用 エリキュース錠 2.5mg

アボルブカプセル 0.5mg

メインテート錠 0.625mg

(2)削除薬 レニベーゼ錠 2.5

2. 薬剤部からのお知らせ ---- 5

1. 注射剤の遮光について

2. 当院採用新規抗凝固薬について

3. 採用薬の添付文書改訂情報（DSU №220） ---- 7

4. 副作用報告（2013 年 1 月 21 日～5 月 20 日） ---- 14

5. 採用医薬品集更新情報（2013 年 7 月） ---- 14

～～医医薬薬品品情情報報～～

1

1. 薬事委員会報告

(1) 新採用薬

(2) 削除薬

（参考） 薬事委員会要綱（抜粋）

第11条 委員会は次の各号に該当する医薬品について、削除の決定をすることができる。

（1） 1 年以上使用又は購入の実績がなかったもの

（2） 製造又は販売中止となるもの

（3） 同種同効薬等の採用により不要となるもの

（4） その他委員会が認めるもの

2 委員会における削除の決定は仮削除とし、少なくとも 14 日間公示し、異議申立の期間とする。

削除の効果は、前項に規定する期間内に異議申立がなされない場合、又は、申し立てた異議について

委員会において改めて審議し、決定したときに確定する。

薬品名称 理 由

レニベーゼ錠 2.5 全ロット自主回収となり、再開の見込みがないため

2

＜新採用薬紹介＞

3

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2. 薬剤部からのお知らせ

1. 注射剤の遮光について

注射剤の中には、光により変化してしまうため、投与時に遮光が必要な薬剤があります。

主にビタミン剤がこれに該当します。

上記の件ですが、ＫＣＬ注には均一に希釈するための目安として、リボフラビンリン酸

エステルナトリウム（ビタミンＢ２）が添加されています。このリボフラビンリン酸エス

テルナトリウムはあくまでも着色剤であるため、保存中は遮光が必要ですが、ＫＣＬ注の

有効成分である塩化カリウムは光に安定なため、投与中は遮光の必要がありません。

投与中に遮光が必要な採用薬について表にまとめます。（各薬剤添付文書より）

投与中に遮光が必要な採用薬 専用遮光袋の有無等

エルネオパ 1 号輸液 専用遮光袋有 (1000mL 用 )

エルネオパ 2 号輸液 専用遮光袋有 (1000mL 用 )

ケイツー N 静注 10mg 専用遮光袋有 (200～ 250mL 用 )

ビタジェクト注キット 輸液バッグに合わせた遮光袋 (※ )を使用

ファンガード点滴用 50mg

調製後、点滴終了までに 6 時間を超える場

合には点滴容器を遮光する。［点滴チュー

ブを遮光する必要はありません。］

メチコバール注射液 500μ g 専用遮光袋有 (500mL 用 )

※ 上記の他、ハイカリック RF 輸液 500mL 用、IVH バッグ 2000mL 用の遮光袋があります。

※ ビタメジン静注用については、溶解後は光分解に注意してすみやかに使用します。

必ずしも遮光袋は必要ありません。

なぜ？？

塩化カリウムは光に安定なので、ＫＣＬ注は投与中

の遮光が必要ないですよ。

ＫＣＬ注は黄色い液体だし、パッケージにも遮光っ

て書いてあるから、投与中に遮光が必要よね。

遮光袋は薬剤部にあるかしら？

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2. 今回採用の新規抗凝固薬エリキュースについて

今回採用の新規抗凝固薬 エリキュースについて、ワルファリン、ヘパリンやそれぞれの新規抗凝固薬から

の切り替え時の注意についてまとめました。

エリキュースは、血液凝固活性化第Ⅹ因子（FⅩa）を可逆的に阻害する経口抗凝固薬です。

通常、成人にはアピキサバンとして 1回 5mg を 1日 2回経口投与しますが、次の基準の 2つ以上に該当す

る場合には、出血のリスクが高く、血中濃度が上昇するおそれがあるため、1回 2.5mg1日 2回経口投与とし

ます。

エリキュースに切り替え

・ワルファリン ワルファリン中止後、PT-INR が 2.0 未満となった段階で

エリキュースの投与開始

・ヘパリン持続静注 持続静注中止時にエリキュースの投与開始

・イグザレルト イグザレルトの次回投与予定時期にエリキュースの投与開始

・プラザキサ プラザキサの次回投与予定時期にエリキュースの投与開始

・ワルファリン エリキュース投与中にワルファリンを開始し、PT-INR が治療域の

下限を超えた段階でエリキュースの投与を中止

・ヘパリン静注 エリキュースの次回投与予定時期にヘパリンの投与開始

・イグザレルト エリキュースの次回投与予定時期にイグザレルトの投与開始

・プラザキサ エリキュースの次回投与予定時期にプラザキサの投与開始

エリキュースから切り替え

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3. 添付文書改訂情報 （DSU №220）

医薬品安全対策情報(Drug Safety Update：DSU)は日本製薬団体連合会発行の、「使用上の注意」改訂に

関する情報です。重要度が3種類（最重要、重要、その他）に分類されています。

このうち、DIニュースでは当センター採用薬を抜粋して掲載しています。その他の薬品の添付文書改訂項

目は、薬剤部にファイリングしてあるDSUの原本、または、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医薬品

医療機器情報ホームページ （http://www.info.pmda.go.jp） > 医薬品関連情報 > DSU（医薬品安全対策情

報）をご覧ください。

№220

イーケプラ錠（ユーシービージャパン＝大塚製薬）

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ロキソプロフェン錠「ＥＭＥＣ」（サンノーバ＝エルメッドエーザイ）

パキシル錠（グラクソ・スミスクライン）

ワーファリン錠（エーザイ） ワルファリンカリウム錠「ＨＤ」（ニプロファーマ＝田辺三菱製薬）

ブリディオン静注（ＭＳＤ）

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№220

イーケプラ錠（ユーシービージャパン＝大塚製薬）

ロキソプロフェン錠「ＥＭＥＣ」（サンノーバ＝エルメッドエーザイ）

10

リリカカプセル （ファイザー）

コソプト配合点眼液（ＭＳＤ＝参天製薬）

アロチノイル錠（大正薬品工業＝テバ製薬）

11

フルバスタチン錠「サワイ」（沢井製薬）

ベタニス錠（アステラス製薬）

ヨウ化カリウム「ヨシダ」（日医工）

12

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ワーファリン錠（エーザイ） ワルファリンカリウム錠「ＨＤ」（ニプロファーマ＝田辺三菱製薬）

フェキソフェナジン塩酸塩錠「ＳＡＮＩＫ」（日医工サノフィ＝日医工）

ゲンタマイシン硫酸塩注射液「日医工」（日医工）

フェンタニル注射液「第一三共」（第一三共プロファーマ＝第一三共）

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4. 副作用報告（2013 年 1 月 21 日～5 月 20 日）

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づき当センターより報告を行った事例について概要を掲載し

ます。

詳細につきましては、Garoon ファイル管理＞情報提供＞薬剤部からのお知らせ＞副作用報告をご覧くだ

さい。当センターで発見された副作用を疑う事例について、経過中のものも含め、随時更新します。

報告日 被擬薬 副作用

2013/04/10 セフトリアキソンナトリウム静注用 1g「NP」 顔面膨隆疹

2013/04/23 イムラン錠 50mg 嘔気

2013/04/25 ブロチゾラム OD 錠 0.25mg「JG」 一過性健忘

2013/04/30 アルプロスタジル注 10μg シリンジ「サワイ」 血管炎

5. 採用医薬品集更新情報 （2013 年 7 月）

○ 今回の薬事委員会の結果を反映した最新版採用医薬品集は、

Garoon ファイル管理＞全員共用＞情報提供＞採用医薬品集

でご覧頂けます。（採用医薬品集は毎年 4 月に配付しています。）

○ 当院採用薬は、電子カルテの医薬品情報参照では青色で表示されます。