ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σχισμοειδής λυχνία bm 900 › fileadmin ›...

1© HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7200492-04170 – 17. Edition / 2019 – 06

DANSK NORSKΕΛΛΗΝΙΚΗHRVATSKIPOLSKIБЪЛГАРСКИ MAGYARČESKY SUOMI

Αρ. εγγρ. 1500 1500.1400209.04000

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σχισμοειδής λυχνία

BM 900®

17. Edition / 2019 – 06

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 1 27.05.2019 12:47:17

2 © HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7200492-04170 – 17. Edition / 2019 – 06

DANSKNORSK ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI БЪЛГАРСКИMAGYAR ČESKYSUOMI DANSK NORSKΕΛΛΗΝΙΚΗHRVATSKIPOLSKIБЪЛГАРСКИ MAGYARČESKY SUOMI

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σχισμοειδής λυχνία

BM 900®

17. Edition / 2019 – 06

ΠρόλογοςΕυχαριστούμε που προτιμήσατε μια συσκευή Haag-Streit. Όταν τηρούνται προσεκτι-κά οι προδιαγραφές του παρόντος εγχειριδίου οδηγιών χρήσης, μπορούμε να σας εγγυ-ηθούμε την αξιόπιστη και απρόσκοπτη χρήση του προϊόντος μας.

Προβλεπόμενη χρήσηΗ σχισμοειδής λυχνία προορίζεται για εξετάσεις του οφθαλμού. Χρησιμοποιείται για τη διάγνωση και τεκμηρίωση ασθενειών ή τραυματισμών που επηρεάζουν τις δομικές ιδιότητες του οφθαλμού.

ΑντένδειξηΔεν είναι γνωστή καμία απόλυτη αντένδειξη για τις εξετάσεις με χρήση αυτής της συ-σκευής. Απαιτείται επαγγελματική κρίση και προσοχή.

ΥΠΟΔΕΙΞΗ!Η χρήση επιτρέπεται να γίνεται αποκλειστικά από εξειδικευμένο προσω-πικό. Η κατάρτιση του προσωπικού αυτού αποτελεί καθήκον του υπεύθυ-νου λειτουργίας. Αυτή η συσκευή επιτρέπεται να λειτουργεί μόνο σε συμ- φωνίαμε τα όσα εξηγούνται στο κεφάλαιο «Προβλεπόμενη χρήση».

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!Αυτή η συσκευή είναι εξοπλισμένη με LED υψηλής ενέργειας. Η υπερ- βολική ακτινοβόληση ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με ορισμένα φάρμακα θα μπορούσε, λόγω αυξημένης φωτοευαισθησίας, να προ- καλέσει φωτοτοξικές ανεπιθύμητες ενέργειες.

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 2 27.05.2019 12:47:18



Περιεχόμενα1. Ασφάλεια ............................................................................. 41.1 Πεδία εφαρμογής της συσκευής .............................................................................41.2 Περιβαλλοντικές συνθήκες ......................................................................................41.3 Αποστολή και αποσυσκευασία ..............................................................................41.4 Προειδοποιήσεις για την εγκατάσταση .................................................................41.5 Χειρισμός, περιβάλλον ...........................................................................................41.6 Φωτοτοξικότητα .......................................................................................................51.7 Απολύμανση ...........................................................................................................51.8 Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντος ..................................................................51.9 Περιγραφή συμβόλων .............................................................................................5

2. Εισαγωγή ............................................................................. 62.1 Επισκόπηση ...........................................................................................................6

3. Συναρμολόγηση/εγκατάσταση ........................................... 63.1 Μικροσκόπιο και σύστημα φωτισμού ....................................................................73.2 Τροφοδοτικό ...........................................................................................................73.3 Προσαρμογή της αντίστασης της ρύθμισης της σχισμής .......................................7

4. Θέση σε λειτουργία ............................................................. 74.1 Ενεργοποίηση της συσκευής ..................................................................................7

5. Χειρισμός .............................................................................. 75.1 Ρύθμιση των προσοφθάλμιων φακών ....................................................................75.2 Προετοιμασία του ασθενή ......................................................................................75.3 Χειρισμός οργάνου .................................................................................................75.4 Ρύθμιση φίλτρων και διαφραγμάτων .....................................................................85.5 Αστέρας προσήλωσης βλέμματος ..........................................................................95.6 Μικροσκόπιο και προσοφθάλμιος φακός ...............................................................9

6. Θέση εκτός λειτουργίας ...................................................... 97. Τεχνικά χαρακτηριστικά .................................................... 97.1 Σχισμοειδής φωτισμός ...........................................................................................97.2 Στερεομικροσκόπιο .................................................................................................97.3 Βάση οργάνου ......................................................................................................107.4 Διαστάσεις ............................................................................................................108. Συντήρηση ............................................................................................................10

8.1 Έλεγχος συσκευής ...............................................................................................108.2 Συντήρηση ............................................................................................................108.3 Καθαρισμός και απολύμανση ..............................................................................108.4 Αντικατάσταση του κατόπτρου φωτισμού ............................................................108.5 Κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη ....................................................................11

A. Παράρτημα .........................................................................11A.1 Παρελκόμενα / αναλώσιμα / ανταλλακτικά / αναβάθμιση ....................................11

B. Νομικές προδιαγραφές .....................................................11Γ. Ταξινόμηση ........................................................................11Δ. Απόρριψη ........................................................................... 12E. Τηρούμενα πρότυπα ......................................................... 12ΣΤ. Υπόδειξη και δήλωση του κατασκευαστή σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) ........................................................... 12ΣΤ.1 Γενικά ....................................................................................................................12ΣΤ.2 Εκπομπές διαταραχών (πίνακας προτύπων 1) ....................................................12ΣΤ.3 Ατρωσία (πίνακας προτύπων 2) ...........................................................................13ΣΤ.4 Ατρωσία για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 4) .................................................14ΣΤ.5 Αποστάσεις ασφαλείας για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 6) ..........................15

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 3 27.05.2019 12:47:18



1. Ασφάλεια ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ!Σε περίπτωση μη τήρησης ενδέχεται να προκληθούν υλικές ζημιές και κίν-δυνοι για την υγεία των χειριστών και των ασθενών.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!Οι προειδοποιήσεις πρέπει να τηρούνται οπωσδήποτε, προκειμένου να διασφαλίζεται η ασφαλής λειτουργία του προϊόντος και να αποφεύγεται κίνδυνος για τους χειριστές και τους ασθενείς.

ΥΠΟΔΕΙΞΗ!Σημαντικές υποδείξεις, διαβάστε τις προσεκτικά.

1.1 Πεδία εφαρμογής της συσκευήςΗ συσκευή προορίζεται για χρήση σε επαγγελματικό περιβάλλον μονάδων υγειονο-μικής περίθαλψης, όπως ιατρεία, νοσοκομεία και χώρους οπτομετρών και οπτικών, εκτός από θέσεις κοντά σε υψίσυχνο χειρουργικό εξοπλισμό και χώρους μικροηλε-κτρονικών συστημάτων για μαγνητική τομογραφία, θωρακισμένους έναντι των ρα-διοσυχνοτήτων. Μερικά είδη φορητού εξοπλισμού ραδιοσυχνοτήτων, όπως κινητά τηλέφωνα ή εξοπλισμός τηλεφωνίας ραδιοσυχνοτήτων, συμπεριλαμβανομένων των κεραιών, ενδέχεται να παρεμβάλλονται στη λειτουργία ιατροτεχνολογικών προϊό-ντων. Τέτοιος εξοπλισμός πρέπει να κρατείται σε απόσταση μεγαλύτερη των 30 cm (12 ιντσών) από κάθε μέρος του οργάνου. Η μη τήρηση αυτής της προφύλαξης ενδέ-χεται να περιορίσει την ορθή λειτουργία της συσκευής.

1.2 Περιβαλλοντικές συνθήκεςΜεταφορά: Θερμοκρασία

Ατμοσφαιρική πίεσηΣχετική υγρασία

απόαπόαπό

−40°C500 hPa10%

έωςέωςέως

+70°C1060 hPa95%

Αποθήκευση: ΘερμοκρασίαΑτμοσφαιρική πίεσηΣχετική υγρασία

απόαπόαπό

−10°C700 hPa 10%

έωςέωςέως

+55°C1060 hPa95%

Λειτουργία: ΘερμοκρασίαΑτμοσφαιρική πίεσηΣχετική υγρασία

απόαπόαπό

+10°C800 hPa 30%

έωςέωςέως

+35°C1060 hPa90%

1.3 Αποστολή και αποσυσκευασία• Πριν αποσυσκευάσετε τη συσκευή, ελέγξτε εάν η συσκευασία φέρει ίχνη ακατάλλη-

λου χειρισμού ή παρουσιάζει ζημιές. Σε τέτοια περίπτωση, ενημερώστε την εταιρεία

μεταφορών που παρέδωσε τα προϊόντα. Αποσυσκευάστε τη συσκευή μαζί με έναν εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών. Συντάξτε ένα πρωτόκολλο των εξαρτημάτων που έχουν υποστεί ζημιά. Αυτό πρέπει να υπογραφεί από εσάς, καθώς και από τον εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών.

• Πριν από την αποσυσκευασία, αφήστε τη συσκευή για μερικές ώρες μέσα στη συ-σκευασία (συμπύκνωση).

• Μετά την αποσυσκευασία της, η συσκευή πρέπει να ελεγχθεί για τυχόν ζημιές. Οι ελαττωματικές συσκευές πρέπει να επιστρέφονται σε κατάλληλη συσκευασία.

• Φυλάξτε προσεκτικά τα υλικά συσκευασίας, προκειμένου να μπορούν να χρησιμο-ποιηθούν σε ενδεχόμενη επιστροφή ή μετακόμιση.

• Η σχισμοειδής λυχνία και το στήριγμα κεφαλής πρέπει να συναρμολογηθούν σε ηλε-κτρικά μονωμένη και πυρίμαχη επιφάνεια τραπεζιού.

• Τα καλύμματα τροχιάς (α) εμποδίζουν την ανατροπή της σχισμοειδούς λυχνίας.• Βεβαιωθείτε ότι εφαρμόζουν τα συνδετικά μέρη των παρελκομένων (κοχλίες σύνδε-

σης, ταχυσύνδεσμος).

(α)

1.4 Προειδοποιήσεις για την εγκατάσταση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!• Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κα-

τασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνοαπό εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό.Σε περίπτωση σύνδεσης συσκευής άλλου κατασκευαστή, θα πρέπει να τηρεί-ται το πρότυπο EN 60601-1.Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά Haag-Streit (HS). Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να στοιβάζεται ή να λειτουργεί αμέσως δίπλα σε ή με άλλες συσκευές.Η ασφάλεια γείωσης μπορεί να επιτευχθεί, μόνο όταν η συσκευή συνδεθεί με ρευματοδότη νοσοκομειακής ποιότητας. (Δεν ισχύει για χώρες της ΕΕ).

•

••

•

1.5 Χειρισμός, περιβάλλον

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!Μετά από κάθε λειτουργία, η συσκευή πρέπει να απενεργοποιείται. Διαφο- ρετικά, σε περίπτωση χρήσης καλύμματος προστασίας από τη σκόνη, υφίσταται κίνδυνος υπερθέρμανσης.

ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ!Μη χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες, όπου χρησι-μοποιούνται πτητικοί διαλύτες (οινόπνευμα, βενζίνη, κτλ.) ή εύφλεκτα αναι-σθητικά.

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 4 27.05.2019 12:47:19



ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!Μετά από κάθε λειτουργία, η συσκευή πρέπει να απενεργοποιείται. Διαφο- ρετικά, σε περίπτωση χρήσης καλύμματος προστασίας από τη σκόνη, υφίσταται κίνδυνος υπερθέρμανσης.

ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ!Μη χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες, όπου χρησι-μοποιούνται πτητικοί διαλύτες (οινόπνευμα, βενζίνη, κτλ.) ή εύφλεκτα αναι-σθητικά.

ΥΠΟΔΕΙΞΗ!Η χρήση επιτρέπεται να γίνεται αποκλειστικά από εξειδικευμένο προσω-πικό. Η κατάρτιση του προσωπικού αυτού αποτελεί καθήκον του υπεύθυ-νου λειτουργίας. Αυτή η συσκευή επιτρέπεται να λειτουργεί μόνο σε συμ- φωνίαμε τα όσα εξηγούνται στο κεφάλαιο «Προβλεπόμενη χρήση».

1.6 ΦωτοτοξικότηταΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!Λόγω του ότι η παρατεταμένη έντονη έκθεση σε φως μπορεί να βλάψει τον αμφιβληστροειδή, η χρήση της συσκευής για την οφθαλμολογική εξέταση δεν θα πρέπει να παρατείνεται άσκοπα. Ο φωτισμός αυτής της σχισμοειδούς λυχνίας παράγει ακτινοβολία στην περιοχή μεταξύ 400 και 750 nm. Λεπτομε-ρή στοιχεία σχετικά με την ακτινοβολία είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Η δόση στον αμφιβληστροειδή για έκθεση σε φωτοχημικό κίνδυνο είναι το γι-νόμενο της πυκνότητας ακτινοβολίας και του χρόνου ακτινοβόλησης. Όταν η πυκνότητα ακτινοβολίας μειώνεται κατά το ήμισυ, ο χρόνος έως την επίτευξη της οριακής τιμής του χρόνου ακτινοβόλησης διπλασιάζεται. Έως τώρα, δεν έχει τεκμηριωθεί κανένας οξύς κίνδυνος από οπτική ακτινοβολία που προέρ-χεται από σχισμοειδείς λυχνίες. Εντούτοις, συνιστούμε τον περιορισμό της φωτεινής έντασης που προσπίπτει στον αμφιβληστροειδή του ασθενή στο ελάχιστο δυνατό για την εκάστοτε διάγνωση. Τα παιδιά, οι αφακικοί ασθε-νείς και τα άτομα με νοσούντες οφθαλμούς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο. Αυξημένη επικινδυνότητα μπορεί επίσης να υφίσταται, όταν ο αμφιβληστρο-ειδής έχει εκτεθεί εντός 24 ωρών στην ίδια ή άλλη συσκευή με πηγή ορατού φωτός. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα, όταν ο αμφιβληστροειδής έχει προηγουμένως φωτογραφηθεί με φλας. Το φως αυτού του οργάνου ενδέχεται να είναι επι-βλαβές. Ο κίνδυνος οφθαλμικής βλάβης αυξάνεται με τη διάρκεια της έκθεσης σε ακτινοβολία. Μια διάρκεια έκθεσης σε ακτινοβολία, με το παρόν όργανο σε μέγιστη ένταση, μεγαλύτερη των 152 δευτερολέπτων οδηγεί σε υπέρβαση της κατευθυντήριας τιμής για την έκθεση σε κίνδυνο.

1.7 ΑπολύμανσηΥΠΟΔΕΙΞΗ!Η συσκευή δεν χρειάζεται να απολυμαίνεται. Για περισσότερες πληροφορί-ες σχετικά με τον καθαρισμό, βλ. κεφάλαιο «Συντήρηση».

1.8 Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντοςΤα προϊόντα της Haag-Streit πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τους σκοπούς και με τον τρόπο που περιγράφεται στα έγγραφα που συνοδεύουν το προϊόν. Ο χειρισμός του προϊόντος πρέπει να γίνεται όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο «Ασφάλεια». Ακατάλληλος χειρισμός μπορεί να προκαλέσει ζημία στο προϊόν. Σε τέτ-οια περίπτωση, εκπίπτουν όλες οι αξιώσεις εγγύησης. Εάν ένα προϊόν το οποίο έχει υποστεί βλάβη λόγω ακατάλληλου χειρισμού εξακολου-θεί να χρησιμοποιείται, μπορεί να προκληθούν τραυματισμοί. Σε τέτοια περίπτωση, ο κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη.Η Haag-Streit δεν παρέχει καμία εγγύηση, είτε ρητή είτε σιωπηρή, περιλαμβανομένων των σιωπηρών εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για μια συγκεκριμέ-νη χρήση.Η Haag-Streit αποποιείται ρητά την ευθύνη για τυχαίες ή παρεπόμενες ζημίες που προκύπτουν από τη χρήση του προϊόντος.Αυτό το προϊόν καλύπτεται από μια περιορισμένη εγγύηση που χορηγείται από τον προμηθευτή σας.

Τα προϊόντα της Haag-Streit πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τους σκοπούς και με τον τρόπο που περιγράφεται στα έγγραφα που συνοδεύουν το προϊόν. Ο χειρισμός του προϊόντος πρέπει να γίνεται όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο «Ασφάλεια». Ακατάλληλος χειρισμός μπορεί να προκαλέσει ζημία στο προϊόν. Σε τέτ-οια περίπτωση, εκπίπτουν όλες οι αξιώσεις εγγύησης. Εάν ένα προϊόν το οποίο έχει υποστεί βλάβη λόγω ακατάλληλου χειρισμού εξακολου-θεί να χρησιμοποιείται, μπορεί να προκληθούν τραυματισμοί. Σε τέτοια περίπτωση, ο κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη.Η Haag-Streit δεν παρέχει καμία εγγύηση, είτε ρητή είτε σιωπηρή, περιλαμβανομένων των σιωπηρών εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για μια συγκεκριμέ-νη χρήση.Η Haag-Streit αποποιείται ρητά την ευθύνη για τυχαίες ή παρεπόμενες ζημίες που προκύπτουν από τη χρήση του προϊόντος.Αυτό το προϊόν καλύπτεται από μια περιορισμένη εγγύηση που χορηγείται από τον προμηθευτή σας.

1.9 Περιγραφή συμβόλων

Ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης Διαβάστε προσεκτικάτις οδηγίες χρήσης

Υπόδειξη απόρριψης Βλ. κεφάλαιο «Απόρριψη» Ημερομηνία κατασκευής

Κατασκευαστής Σειριακός αριθμός

Αριθμός αναφοράς HS Ευρωπαϊκό πιστοποιητικό πιστότητας

Σήμα έγκρισης από τα ETL, αποδεκτό στις ΗΠΑ και τον Καναδά

Σύμβολο δοκιμής του TÜV Rheinland με έγκριση για τοINMETRO, Βραζιλία

Σήμα έγκρισης από τα MET, αποδεκτό στις ΗΠΑ και τον Καναδά

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 5 27.05.2019 12:47:21



2. ΕισαγωγήΗ σχισμοειδής λυχνία αποτελείται από ένα σύστημα φωτισμού και ένα διοφθάλμιο μι-κροσκόπιο. Μαζί με τη βάση του οργάνου μετακινείται ολόκληρη η συσκευή στην πε-ριοχή μπροστά από τους οφθαλμούς. Το σύστημα φωτισμού προσφέρει μια ποικιλία δυνατοτήτων ρύθμισης, προκειμένου να γίνονται ορατές σχεδόν αόρατες περιοχές στον οφθαλμό. Για τη σχισμοειδή λυχνία υπάρχουν πολλά παρελκόμενα που επιτρέπουν, εκτός των γενικών εξετάσεων, και ειδικές διαγνωστικές δυνατότητες.

19. Κλίμακα για το μήκος της σχισμής/δι-αφράγματα

20. Οδοντωτό κουμπί για τη ρύθμιση του μήκους της σχισμής, του κυανού φίλ-τρου, του αστέρα προσήλωσης, λαβή για την περιστροφή της σχισμής

21. Κοχλίας προστατευτικού καλύμματος βάσης στήριξης παρελκομένων

22. Στερεομικροσκόπιο με προσοφθάλμι-ους φακούς

23. Προσοφθάλμιοι24. Μοχλός για την αλλαγή αντικειμενικού25. Κοχλίας στερέωσης για το στερεομι-

κροσκόπιο 26. Κοχλίας κεντραρίσματος27. Γλωσσίδα για γωνία κλίσης 0 − 20°28. Κοχλίας για την αποτροπή οριζόντιων

κινήσεων29. Κάλυμμα ράγας30. Μοχλός χειρισμού31. Συρόμενη πλάκα

8

22

21

20

19

23

1

2

9

10

11

12

131415

16

1718

345

6

7

24

252627

28

29

30

31

3. Συναρμολόγηση/εγκατάστασηΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κα-τασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μό-νο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Επικοινωνήστε με τον αντι-πρόσωπο της Haag-Streit για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και την τροποποίηση του συστήματος. Μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινω-νίας στον ιστότοπο www.haag-streit.com.Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά Haag-Streit.

•

•

2.1 Επισκόπηση1. Καλώδιο λυχνίας2. Στήριγμα κεφαλής3. Μετωπίδα4. Ένδειξη ύψους στο στήριγμα κεφαλής

(οφθαλμός ασθενή)5. Ρυθμιζόμενη λυχνία προσήλωσης6. Υποσιάγωνο7. Ρύθμιση ύψους υποσιάγωνου8. Οθόνη διάχυσης9. Φωτισμός LED LI 900 (βλέπε χωρι-

στές οδηγίες)10. Μοχλός φίλτρου11. Κλίμακα για γωνιακή θέση του ειδώ-

λου της σχισμής (βήματα των 5°)12. Κάτοπτρο φωτισμού13. Πλακίδιο προστασίας της αναπνοής

(προαιρετικό)14. Προστατευτικό κάλυμμα15. Κλίμακα γωνίας μεταξύ φωτισμού και

στερεομικροσκοπίου16. Οδοντωτό κουμπί για την ακινητοποί-

ηση του συστήματος φωτισμού στον βραχίονα του μικροσκοπίου

17. Οδοντωτό κουμπί για την ακινητοποίη-ση του βραχίονα του μικροσκοπίου

18. Οδοντωτό κουμπί για τη ρύθμιση του εύρους της σχισμής

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 6 27.05.2019 12:47:21



3.1 Μικροσκόπιο και σύστημα φωτισμούΗ σχισμοειδής λυχνία συσκευάζεται και αποστέλλεται πλήρως συναρμολογημένη. Πριν από τη θέση σε λειτουργία πρέπει να αφαιρεθούν τα υλικά προστασίας κατά τη μετα-φορά.

3.2 ΤροφοδοτικόΥΠΟΔΕΙΞΗ!Πρέπει να τηρούνται οι αντίστοιχες οδηγίες χρήσης της Haag-Streit. (Για περισσότερες πληροφορίες απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο της Haag-Streit.)Αυτή η συσκευή επιτρέπεται να λειτουργεί μόνο με τροφοδοτικά HS PS-LED, PS-LED HSM 901 και τη μονάδα ενεργοποίησης RM02

•

•

3.3 Προσαρμογή της αντίστασης της ρύθμισης της σχισμήςΟ μικρός κοχλίας στο κέντρο του δεξιού κουμπιού ρύθμι-σης (18) επιτρέπει την προσαρμογή της αντίστασης λόγω τριβής της περιστροφικής κίνησης αυτών των κουμπιών ρύθμισης. Εάν περιστρέψετε ελαφρώς προς τα δεξιά (βίδω-μα), η αντίσταση αυξάνεται, ενώ, εάν περιστρέψετε προς τα αριστερά (ξεβίδωμα), η αντίσταση μειώνεται. Η αντίσταση πρέπει να ρυθμιστεί τουλάχιστον τόση, ώστε η σχισμή να μην κλείνει από μόνη της,

18

4. Θέση σε λειτουργίαΗ συσκευή ενεργοποιείται και απενεργοποιείται μέσω ενός διακόπτη απομόνωσης στο τροφοδοτικό. Όταν είναι ενεργοποιημένος, ανάβει η πράσινη λυχνία στον διακόπτη δύο θέσεων.

4.1 Ενεργοποίηση της συσκευής• Συνδέστε το τροφοδοτικό στο ηλεκτρικό δίκτυο και πιέστε τον διακόπτη δύο θέσεων.

Όταν είναι ενεργοποιημένος, ανάβει η πράσινη λυχνία στον διακόπτη δύο θέσεων.• Ρυθμίστε το περιστρεφόμενο κουμπί του ρυθμιστή φωτισμού σε μια θέση μεταξύ «1»

και «10».

5. Χειρισμός5.1 Ρύθμιση των προσοφθάλμιων φακών

ΥΠΟΔΕΙΞΗ!Οι προσοφθάλμιοι φακοί πρέπει να ρυθμίζονται χωριστά πριν από την πρώτη εξέταση, ανάλογα με τη διάθλαση του εξεταστή. Τοποθετήστε τη συ-νοδευτική ράβδο ρύθμισης (32) στη θέση του καλύμματος προστασίας

(14) και γυρίστε την μαύρη της επιφάνεια προβολής κάθετα στο άξονα του μικροσκοπίου. Επιστρέψτε το φωτισμό και το μικροσκόπιο στη μέση θέ-ση (0°).

14. Προστατευτικό κάλυμμα32. Ράβδος ρύθμισης33. Oδοντωτός δακτύλιος με κλίμακα

διοπτριών

32

14

33

• Κάθε προσοφθάλμιος φακός πρέπει να ρυθμιστεί περιστρέφοντας τον οδοντωτό δα-κτύλιο που φέρει κλίμακα διοπτριών (33), έτσι ώστε η προβαλλόμενη σχισμή να είναι ευκρινώς ορατή. Η ρύθμιση πραγματοποιείται από την πλευρά (+) στην (–) υπό μικρή μεγέθυνση.

• Κατόπιν πρέπει να ρυθμιστεί η διακορική απόσταση στο μικροσκόπιο.

5.2 Προετοιμασία του ασθενή• Για να επιτευχθεί μια σταθερή βάση στήριξης για το μέτωπο και το σαγόνι, το ύψος

του τραπεζιού πρέπει να ρυθμιστεί έτσι, ώστε ο ασθενής να σκύβει προς τα εμπρός.• Προκειμένου να φωτίζεται μόνο το εξεταζόμενο μέρος του οφθαλμού, το ύψος της σχι-

σμής πρέπει να ρυθμιστεί αναλόγως.• Τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή πρέπει να καθαρίζονται πριν

από κάθε εξέταση με ένα στεγνό πανί.• Μετά από κάθε εξέταση πρέπει να απενεργοποιείτε τη λυχνία.

5.3 Χειρισμός οργάνουΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!Μετά από κάθε λειτουργία, η συσκευή πρέπει να απενεργοποιείται. Διαφο-ρετικά, σε περίπτωση χρήσης καλύμματος προστασίας από τη σκόνη, υφί-σταται κίνδυνος υπερθέρμανσης.

• Χρησιμοποιώντας τον περιστρεφόμενο κοχλία (7) ρυθμίστε το υποσιάγωνο (6) έτσι, ώστε οι οφθαλμοί του ασθενή να βρίσκονται στο ύψος της μαύρης ένδειξης (4) στην πλευρική όψη του στηρίγματος κεφαλής.

• Ρυθμίστε τους προσοφθάλμιους (23) ανάλογα με τη διάθλαση του εξεταστή περιστρέ-φοντας τους οδοντωτούς δακτυλίους. Ρυθμίστε επίσης την απόσταση των οφθαλμών.

• Ενεργοποιήστε τον φωτισμό μέσω του διακόπτη στο τροφοδοτικό. • Ρυθμίστε το ύψος της σχισμοειδούς λυχνίας περιστρέφοντας τον μοχλό χειρισμού

(30), έως ότου η φωτεινή δέσμη να βρίσκεται στο ύψος των οφθαλμών.

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 7 27.05.2019 12:47:22



• Μέσω του ελαφρώς προς τον εξεταστή κεκλιμένου, ακίνητου μοχλού χειρισμού (30) μετακινείται ολόκληρο το όργανο, έως ότου το είδωλο της σχισμής να εμφανίζεται κατά προσέγγιση εστιασμένο πάνω στον κερατοειδή. Ο έλεγχος αυτής της αδρής ρύθμισης πραγματοποιείται δια γυμνού οφθαλμού. Λεπτομερής ρύθμιση επιτυγχάνε-ται περιστρέφοντας και γέρνοντας τον μοχλό χειρισμού με ταυτόχρονη παρατήρηση της εικόνας μέσω του στερεομικροσκοπίου (22).

• Το πλάτος της σχισμής ρυθμίζεται αριστερά ή δεξιά με το περιστρεφόμενο κουμπί (17), όπως και η γωνία μεταξύ στερεομικροσκοπίου και φωτισμού.

• Το είδωλο της σχισμής μπορεί να τοποθετηθεί κάθετα, οριζόντια ή σε οποιαδήποτε κλίση (εγκοπές στις 45°, 90° και 135°; αναστολείς στις 0° και 180°, κλίμακα με δια-βαθμίσεις των 5°) περιστρέφοντας τη διάταξη φωτισμού στο οδοντωτό κουμπί (20).

• Προκειμένου να είναι δυνατή μια απρόσκοπτη διόφθαλμη βυθοσκόπηση στην οπτι-κή τομή σε πλευρικές γωνίες μεταξύ 3° και 10°, χρησιμοποιείται ένα βραχύ κάτοπτρο (12), ο φωτισμός περιστρέφεται με το οδοντωτό κουμπί (20) κατά 90° και τοποθετεί-ται σε κλίση σε βήματα των 5° μέσω της γλωσσίδας (27), ενώ ο φωτισμός και το μι-κροσκόπιο περιστρέφονται στη μέση θέση (0°).

• Στη σχισμοειδή λυχνία BM 900, η μεγέθυνση του στερεομικροσκοπίου μεταβάλλεται μέσω αλλαγής των αντικειμενικών φακών με χρήση του μοχλού (24) ή μέσω αντικατά-στασης των προσοφθάλμιων φακών.

• Για την εξέταση του βυθού του οφθαλμού χρησιμοποιούνται διορθωτικοί φακοί ή ύα-λοι επαφής.

Διάχυτος φωτισμός:• Μέσω παρεμβολής της οθόνης διάχυσης (8) παράγεται διάχυτος φωτισμός. Αυτός

επιτρέπει την παρατήρηση επισκόπησης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη λήψη εικόνας επισκόπησης μέσω μιας μονάδας απεικόνισης.

Έμμεσος φωτισμός:• Για την παρατήρηση με χαμηλό φωτισμό (έμμεσος φωτισμός) χαλαρώνεται ο κοχλίας

κεντραρίσματος (26), ώστε το είδωλο της σχισμής να μετακινηθεί από το κέντρο του οπτικού πεδίου. Σφίγγοντας τον κοχλία, το είδωλο της σχισμής κεντράρεται ξανά.

Κλίση της σχισμής:• Μέσω της γλωσσίδας (27) μπορεί να δοθεί στον φωτισμό κλίση σε βήματα των 5°.

Έτσι επιτυγχάνεται με οριζόντιο προσανατολισμό της σχισμής πρόσπτωση του φω-τός υπό κλίση. Η κλίση της σχισμής επιτρέπει την εξέταση χωρίς ανακλάσεις με υά-λους επαφής (βυθομετρία και γωνιοσκοπία) και φακούς.

22

20

19

23

10

11

17

4

6

7

24

26

27

30

5.4 Ρύθμιση φίλτρων και διαφραγμάτων

34

38 39 40 41

35 36 37

34. Ανοικτό35. Γκρι φίλτρο (10%)36. Ανέρυθρο φίλτρο37. Εφεδρικό άνοιγμα για φίλτρο Ø 15 mm

(0 / -0.2), πάχους 2,5 mm

38. Αστέρας προσήλωσης βλέμματος 39. Κυκλικά διαφράγματα διαμέτρου 8, 5,

3, 2, 1 και 0,2 mm40. Ένδειξη του μήκους της σχισμής από

1 έως 8 mm41. Κυανό φίλτρο

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 8 27.05.2019 12:47:22



5.5 Αστέρας προσήλωσης βλέμματος• Περιστρέφοντας το δίσκο του διαφράγματος στον αριστερό αναστολέα,

ενεργοποιείται ο αστέρας προσήλωσης βλέμματος και εμφανίζεται το σύμ-βολο «S» στο παραθυράκι. Σε ορισμένες βυθοσκοπήσεις, αυτός ο αστέ-ρας προβάλλεται στο βυθό και είναι ταυτόχρονα ορατός από τον ασθενή, από τον οποίο ζητείται να προσηλώσει το βλέμμα του στην κεντρική οπή του αστέρα. Έτσι καθίσταται στον εξεταστή ορατή η θέση οξύτερης όρα-σης του ασθενή.

• Μια τυπική περίπτωση χρήσης του αστέρα προσήλωσης είναι σε επεμβάσεις laser κοντά στην ωχρή κηλίδα. Επίσης, μέσω της προβολής του αστέρα προσήλωσης είναι δυνατή η ανίχνευση του μικροστραβισμού. Ο αστέρας προσήλωσης χρησιμοποιείται τις περισσότερες φορές με παρεμβολή του ανέρυθρου φίλτρου.

5.6 Μικροσκόπιο και προσοφθάλμιος φακόςΗ μεγέθυνση του μικροσκοπίου μπορεί να μετα-βληθεί αλλάζοντας τους αντικειμενικούς φακούς που βρίσκονται τοποθετημένοι σε έναν περι-στροφικό φορέα ή αντικαθιστώντας τους προσο-φθάλμιους. Για την αλλαγή αντικειμενικού φακού χρειάζεται μόνο να ρυθμιστεί ο μοχλός (48) από 1× σε 1,6×. Κατά τη διαδικασία αυτή δεν χρει-άζεται να διακοπεί η εξέταση και επίσης δεν εί-ναι απαραίτητη νέα ρύθμιση του μικροσκοπίου. Μέσω της αλλαγής μεταβάλλεται η συνολική με-γέθυνση από 10× σε 16× (για προσοφθάλμιους φακούς 10×) ή αντίστοιχα από 25× σε 40× (για προσοφθάλμιους φακούς 25×).

48474645444342

42. Μοχλός για την αλλαγή μεγέθυνσης43. Περίβλημα πρισμάτων44. Στόμιο προσοφθάλμιου φακού

45. Κλίμακα διοπτριών για προσοφθάλμι-ους φακούς 16× για τη ρύθμιση της διά-θλασης του εξεταστή (±8 dpt)

46. Κλίμακα διοπτριών για προσοφθάλμι-ους φακούς 10× για τη ρύθμιση της δι-άθλασης του εξεταστή (±8 dpt)

47. Δείκτης (λευκό σημείο)48. Προσοφθάλμιος φακός 10× ή 25×

6. Θέση εκτός λειτουργίαςΤο σύστημα φωτισμού LED μπορεί να απενεργοποιηθεί μέσω των ρυθμιστών φωτι-σμού. Το τροφοδοτικό παραμένει τότε ενεργοποιημένο και ο διακόπτης ανάβει με πρά-

σινο χρώμα. Προκειμένου το σύστημα να απενεργοποιηθεί πλήρως, πρέπει να τεθεί ο διακόπτης δύο θέσεων στη θέση 0 = «απενεργοποίηση». Και οι δύο πόλοι της συσκευής αποσυνδέονται τότε από το δίκτυο.

ΥΠΟΔΕΙΞΗ!Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείτε τη συσκευή για μεγάλο χρονικό διά-στημα, αποσυνδέστε το τροφοδοτικό από το ηλεκτρικό δίκτυο.

7. Τεχνικά χαρακτηριστικά 7.1 Σχισμοειδής φωτισμός

ΥΠΟΔΕΙΞΗ!Λεπτομερή στοιχεία σχετικά με την ακτινοβολία είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.

Φασματική περιοχή σχισμοειδούς φωτισμού 400 έως 750 nmΦασματική περιοχή φωτισμού υποβάθρου 400 έως 750 nmΠλάτος ειδώλου της σχισμής 0 – 8 mm συνεχέςΜήκος ειδώλου της σχισμής 1 – 8 mm συνεχέςΠεδία φωτισμού κύκλος ø 8 / 5 / 3 / 2 / 1 / 0,2 mm Σημείο ελέγχου με αστέρα προσήλωσηςΕύρος περιστροφής του ειδώλου της σχισμής 0 – 90°Εύρος κλίσης του σχισμοειδούς φωτισμού ως προς τον άξονα του μικροσκοπίου

Οριζόντια ±90°, κάθετη 0 – 20°

Φίλτρα Κυανό, ανέρυθρο (πράσινο), γκρι (10%)ΥΠΟΔΕΙΞΗ!Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στις οδηγίες χρήσης του συστήματος φωτισμού LED LI 900.

7.2 ΣτερεομικροσκόπιοΣτερεά γωνία 13°Επιλογέας μεγέθυνσης 1× και 1,6× Μεγέθυνση με προσοφθάλμιο φακό 10× 10× και 16× (βασικό)Μεγέθυνση με προσοφθάλμιο φακό 25× 25× και 40×Ρύθμιση διοπτριών των προσοφθάλμι-ων φακών

+8 έως -8 διοπτρίες

Διακορική απόσταση 54 – 94 mmΑντικειμενικός φακός 1× / 1,6× / 1× / 1,6×Προσοφθάλμιος φακός 10× / 10× / 25× / 25×

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 9 27.05.2019 12:47:22



Συνολική μεγέθυνση 10× / 16× / 25× / 40×Πεδίο αντικειμένου ø 18 mm / 11,3 mm / 8 mm / 5 mm

7.3 Βάση οργάνουΧειρισμός Χειρισμός με ένα χέρι του μοχλού χειρισμού

σε 3 διαστάσεις Ρύθμιση θέσης βάσης οργάνου 100 mm (κατά μήκος)

100 mm (πλευρική) 30 mm (καθ' ύψος)

7.4 ΔιαστάσειςΒάρος: 11.4 kg (χωρίς το τροφοδοτικό, το στήριγμα κεφαλής και τα

προαιρετικά παρελκόμενα) Διαστάσεις Μ × Π × Υ: 290 × 332 × 700 mmΣυσκευασία Μ × Π × Υ: 420 × 510 × 780 mm

8. ΣυντήρησηΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κα-τασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μό-νο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Επικοινωνήστε με τον αντι-πρόσωπο της Haag-Streit για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και την τροποποίηση του συστήματος. Μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινω-νίας στον ιστότοπο www.haag-streit.com.Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά Haag-Streit.

•

•Ο φωτισμός LED μπορεί να λειτουργεί καθόλη τη διάρκεια της ζωής του, χωρίς συντή-ρηση.

8.1 Έλεγχος συσκευής Για τον έλεγχο της σωστής λειτουργίας της σχισμοειδούς λυχνίας θα πρέπει να ακολουθείται η εξής διαδικασία:• Τοποθετήστε τη ράβδο ελέγχου στο έδρανο περιστροφής, προσανατολίζοντας την επιφάνεια κάθετα στο μικροσκόπιο.• Ρυθμίστε το μήκος της σχισμής σε 8 mm.• Ένταση φωτισμού στο 50%• Ρυθμίστε τη μεγέθυνση του μικροσκοπίου στο μέγιστο.• Ρυθμίστε τους προσοφθάλμιους φακούς, έτσι ώστε η δομή στη ράβδο ελέγχου να είναι σωστά εστιασμένη. Κατά τη ρύθμιση, περιστρέψτε τον προσοφθάλμιο φακό από το (+) προς το (-).• Η δομή στη ράβδο ελέγχου πρέπει να είναι σωστά εστιασμένη σε όλες τις μεγεθύνσεις.• Κλείστε τα πτερύγια της σχισμής στο 0,5 mm περίπου. Οι ακμές πρέπει να είναι σωστά εστιασμένες.• Ανοίξτε τελείως τα πτερύγια της σχισμής και περιστρέψτε τη ράβδο ελέγχου κατά

Για τον έλεγχο της σωστής λειτουργίας της σχισμοειδούς λυχνίας θα πρέπει να ακολουθείται η εξής διαδικασία:• Τοποθετήστε τη ράβδο ελέγχου στο έδρανο περιστροφής, προσανατολίζοντας την επιφάνεια κάθετα στο μικροσκόπιο.• Ρυθμίστε το μήκος της σχισμής σε 8 mm.• Ένταση φωτισμού στο 50%• Ρυθμίστε τη μεγέθυνση του μικροσκοπίου στο μέγιστο.• Ρυθμίστε τους προσοφθάλμιους φακούς, έτσι ώστε η δομή στη ράβδο ελέγχου να είναι σωστά εστιασμένη. Κατά τη ρύθμιση, περιστρέψτε τον προσοφθάλμιο φακό από το (+) προς το (-).• Η δομή στη ράβδο ελέγχου πρέπει να είναι σωστά εστιασμένη σε όλες τις μεγεθύνσεις.• Κλείστε τα πτερύγια της σχισμής στο 0,5 mm περίπου. Οι ακμές πρέπει να είναι σωστά εστιασμένες.• Ανοίξτε τελείως τα πτερύγια της σχισμής και περιστρέψτε τη ράβδο ελέγχου κατά

8.2 ΣυντήρησηΠροκειμένου να διασφαλίζεται μια μεγάλη διάρκεια ζωής, η συσκευή πρέπει να καθα-ρίζεται μία φορά την εβδομάδα όπως περιγράφεται και, σε περίπτωση που δεν χρησι-μοποιείται, να προστατεύεται από τη σκόνη με το κάλυμμα προστασίας. Συνιστούμε τον έλεγχο της συσκευής μία φορά ανά έτος από εξουσιοδοτημένο τεχνικό συντήρησης.Για τη διασφάλιση της βέλτιστης καταλληλότητας για λειτουργία, η συσκευή πρέπει να συντηρείται περιοδικά. Το διάστημα συντήρησης εξαρτάται από τη χρήση, αλλά δεν επι-τρέπεται να υπερβαίνει τα 3 χρόνια.

8.3 Καθαρισμός και απολύμανσηΟι σχισμοειδείς λυχνίες της Haag-Streit και τα παρελκόμενά τους μπορούν, όταν απαι-τείται, να σκουπίζονται με έτοιμα προς χρήση απολυμαντικά μαντηλάκια μίας χρήσεως με αιθανόλη 70%. Επίσης επιτρέπονται ήπια προς την επιφάνεια απολυμαντικά προϊό-ντα (με ή χωρίς αλδεΰδες), όπως π.χ. το Kohrsolin FF.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!• Οι αναφερόμενες πληροφορίες καθαρισμού δεν ισχύουν για τις κεφαλές

του τονομέτρου!• Οι κεφαλές του τονομέτρου πρέπει να καθαρίζονται σύμφωνα με χωρι-

στές οδηγίες.• Μη χρησιμοποιείτε ψεκαζόμενα προϊόντα• Τηρείτε τις προδιαγραφές ασφάλειας των κατασκευαστών• Μη χρησιμοποιείτε πανιά που στάζουν.

• Εάν χρειάζεται, στραγγίξτε τα προεμποτισμένα μαντηλάκια πριν από τη χρήση

• Διασφαλίστε ότι δεν θα εισχωρήσει υγρό στη συσκευή• Τηρείτε τον χρόνο δράσης

ΥΠΟΔΕΙΞΗ!Κωδικός IP: IPX0 (Η συσκευή δεν προστατεύεται από τη διείσδυση υγρών)

8.4 Αντικατάσταση του κατόπτρου φωτισμούΤο κάτοπτρο είναι καλύτερα προσβάσιμο, όταν το μικροσκόπιο περιστραφεί μακριά από το σύστημα φωτισμού και το τελευταίο μετατοπιστεί πλευρικά κατά δύο θέσεις.

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 10 27.05.2019 12:47:23



ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!Χρησιμοποιείτε μόνο κάτοπτρα με αριθμό παρτίδας.

8.5 Κάλυμμα προστασίας από τη σκόνηΌταν δεν χρησιμοποιείται, συνιστάται να προστατεύετε τη συ-σκευή από τη σκόνη με ένα ειδικό κάλυμμα προστασίας.

A. Παράρτημα A.1 Παρελκόμενα / αναλώσιμα / ανταλλακτικά / αναβάθμιση

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κα-τασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μό-νο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Επικοινωνήστε με τον αντι-πρόσωπο της Haag-Streit για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και την τροποποίηση του συστήματος. Μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινω-νίας στον ιστότοπο www.haag-streit.com.Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά Haag-Streit.

•

•ΥΠΟΔΕΙΞΗ!Ο αστερίσκος (*) υποδεικνύει ότι για περισσότερες πληροφορίες πρέπει να απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο της Haag-Streit. Δύο αστερίσκοι (**) υπο-δεικνύουν να μελετήσετε τις χωριστές οδηγίες χρήσης.

Εξάρτημα REFΚάλυμμα προστασίας από σκόνη, μικρό (για σχισμοειδή λυχνία) 1001395Κάλυμμα προστασίας από σκόνη, μεγάλο (για περισσότερες συσκευές) 1001434Βυθιζόμενο κάτοπτρο μακρύ 1001590Βυθιζόμενο κάτοπτρο βραχύ 1001591Προσοφθάλμιος φακός 10 × 7020023Προσοφθάλμιος φακός 25 × με κάνναβο κατά McIntyre 7020025Προσοφθάλμιος φακός 10 × με κάνναβο χιλιοστών και γωνιών 7020028Προσοφθάλμιος φακός 25 × 7020034Μονάδα ενεργοποίησης RM02 με τροφοδοτικό 7220546Τροφοδοτικό για φωτισμό LED για τραπέζια άλλων κατασκευαστών** 7220741Τροφοδοτικό για φωτισμό LED HSM 901** 7220742Ρυθμιστής φωτισμού διπλός σχισμοειδής και υποβάθρου «επί του τραπεζιού»**

7220743

Ρυθμιστής φωτισμού απλός «επί του τραπεζιού»** 7220745Ρυθμιστής φωτισμού διπλός σχισμοειδής και υποβάθρου «εντός του τραπεζιού»**

7220746

Ρυθμιστής φωτισμού απλός «εντός του τραπεζιού»** 7220747Κουτί με χαρτί υποσιάγωνου 7220756Ύαλοι επαφής Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης για τις υάλους επαφής

Goldmann/διαγνωστικής χρήσης/λέιζερΤονόμετρο επιπέδωσης Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης για τα AT 900/AT 870

Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης για το AT 900 DΣτήριγμα κεφαλής Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης για το στήριγμα κεφαλής

B. Νομικές προδιαγραφές • Η σχισμοειδής λυχνία BM 900 σχεδιάστηκε και κατασκευάστηκε σύμφωνα με τα πρό-

τυπα EN 60601-1, ΕΝ ISO 15004 και EN ISO 15004-2. Η κατασκευή, ο έλεγχος, η τοποθέτηση, η συντήρηση και η επισκευή της πραγματοποιούνται σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς.

• Σε περίπτωση συνδυασμού διαφορετικών ιατρικών ή/και μη ιατρικών ηλεκτρικών συ-σκευών πρέπει να τηρείται το πρότυπο EN 60601-1.

• Μέσω της επισήμανσης CE επιβεβαιώνεται η συμμόρφωση της σχισμοειδούς λυχνί-ας BM 900 με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ.

• Η σχισμοειδής λυχνία BM 900 πληροί τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότη-τας του προτύπου EN 60601-1-2. Η συσκευή σχεδιάστηκε, ώστε η εκπομπή ηλεκτρο-μαγνητικών διαταραχών να διατηρείται σε επίπεδο τέτοιο που να μην παραβαίνο-νται οι νομικές οδηγίες και να μη διαταράσσεται η λειτουργία άλλων συσκευών στον χώρο λειτουργίας.

• Η συσκευή διαθέτει επίσης την ατρωσία που απαιτείται από το πρότυπο. • Πρέπει να τηρούνται οι νομικές προδιαγραφές για την προφύλαξη από ατυχήματα.

Γ. Ταξινόμηση Πρότυπο EN 60601-1 Σχισμοειδής λυχνία BΜ 900 σύμφωνα με την κατηγορία

προστασίας IΤρόπος λειτουργίας Συνεχής λειτουργίαΟδηγία CE 93/42/ΕΟΚ Κατηγορία ΙFDA Κατηγορία II

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 11 27.05.2019 12:47:23



Δ. ΑπόρριψηΟι ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές συσκευές πρέπει να απορρίπτονται χωριστά από τα οικιακά απορρίμματα! Αυτή η συσκευή διατέθηκε στην αγορά μετά την 13/08/2005. Για τη σωστή απόρριψή της απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο της Haag-Streit. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι δεν καταλήγουν επιβλαβείς ουσίες στο περιβάλλον και πολύτιμες πρώτες ύλες χρησιμοποιούνται ξανά.

E. Τηρούμενα πρότυπαEN ISO 10939 EN 60601-1EN 60601-1-2 EN ISO 15004-2

ΣΤ. Υπόδειξη και δήλωση του κατασκευαστή σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ)ΣΤ.1 ΓενικάΤο σύστημα σχισμοειδούς λυχνίας BM 900 πληροί τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητι-κής συμβατότητας κατά το πρότυπο EN 60601-1-2:2007 (IEC 3. Edition) + EN 60601-1-2:2015 (IEC 4. Edition). Η συσκευή είναι κατασκευασμένη κατά τέτοιο τρόπο, ώστε

αφενός η παραγωγή και εκπομπή ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών να είναι τόσο περιο-ρισμένη, ώστε να μη διαταράσσεται η προβλεπόμενη λειτουργία άλλων συσκευών, και αφετέρου να επιδεικνύει η ίδια επαρκή ατρωσία έναντι ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!• Οι ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και συστήματα υπόκεινται όσον αφορά

την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα σε ειδικά μέτρα και πρέπει να εγκαθί-στανται σύμφωνα με τις σχετικές με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότηταυποδείξεις που περιέχονται στο παρόν συνοδευτικό έγγραφο.Η χρήση καλωδίων ή παρελκομένων άλλων από τα περιγραφόμενα εν-δέχεται να οδηγήσει σε αύξηση των εκπομπών ή μειωμένη ατρωσία τηςσυσκευής.Σε περίπτωση σύνδεσης συσκευής άλλου κατασκευαστή θα πρέπει να τηρείται το πρότυπο EN 60601-1.

•

•

ΣΤ.2 Εκπομπές διαταραχών (πίνακας προτύπων 1)Οι πληροφορίες βασίζονται στις απαιτήσεις των προτύπων EN 60601-1-2:2007 (IEC 3η έκδοση) και EN 60601-1-2:2015 (IEC 4η έκδοση).

Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπέςΑυτό το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε περιβάλλον όπως αυτό που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η λειτουργία του πραγματοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.Μετρήσεις διαταραχών Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον/βασικές αρχέςΕκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά το πρότυπο CISPR11

Ομάδα 1 Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων αποκλειστικά για την εσωτερική λει-τουργία του. Ως εκ τούτου, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πι-θανό να προκαλέσουν οποιαδήποτε διαταραχή σε κοντινές συσκευές.

Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά το πρότυπο CISPR11

Κατηγορία B Αυτό το προϊόν είναι κατάλληλο για χρήση σε εγκαταστάσεις άλλες των οικιακών και εκείνων που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο παροχής το οποίο τροφοδοτεί κτίρια που χρησιμοποιούνται για σκοπούς οικιακής χρήσης.Εκπομπή αρμονικών ρεύματος κατά το EN 61000-3-2 Κατηγορία Α

Εκπομπή διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήσματος κατά το EN 61000-3-3

Πληρούται

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 12 27.05.2019 12:47:23



ΣΤ.3 Ατρωσία (πίνακας προτύπων 2)Οι πληροφορίες βασίζονται στις απαιτήσεις του προτύπου EN 60601-1-2:2007 (IEC 3η έκδοση

Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσίαΑυτό το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε περιβάλλον όπως αυτό που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η λειτουργία του πραγματοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής EN 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον/Κατευθυντήριες οδηγίεςΗλεκτροστατικές εκκενώσεις (ΗΣΕ) κατά EN 61000-4-2

± 6 kV εκφόρτιση επαφής± 8 kV εκφόρτιση στον αέρα

± 6 kV εκφόρτιση επαφής± 8 kV εκφόρτιση στον αέρα

Τα δάπεδα θα πρέπει να είναι κατασκευασμένα από ξύλο ή σκυρόδεμα, ή να είναι επιστρωμένα με κεραμικά πλακίδια. Σε περίπτωση συνθετικών δαπέδων η σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%.

Γρήγορα ηλεκτρικά μεταβατικά φαινόμενα και απότομες εκφορτί-σεις κατά EN 61000-4-4

± 2 kV για γραμμές παροχής τρο-φοδοσίας

± 2 kV για γραμμές παροχής τρο-φοδοσίας

Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκο-μειακού περιβάλλοντος.

Υπερτάσεις - υπερεντάσεις κατά EN 61000-4-5

± 1 kV για τάσεις διαφορικού τρόπου± 2 kV για τάσεις κοινού τρόπου

± 1 kV για τάσεις διαφορικού τρόπου± 2 kV για τάσεις κοινού τρόπου

Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκο-μειακού περιβάλλοντος.

Βυθίσεις τάσης, διακοπές βρα-χείας διάρκειας και διακυμάνσεις της τάσης τροφοδοσίας κατά EN 61000-4-11

< 5% UT (> 95% πτώση της UT)για ½ περίοδο< 40% UT (> 60% πτώση της UT)για 5 περιόδους< 70% UT (> 30% πτώση της UT)για 25 περιόδους< 5% UT (> 95% πτώση της UT) για 5 s

< 5% UT (> 95% πτώση της UT)για ½ περίοδο< 40% UT (> 60% πτώση της UT)για 5 περιόδους< 70% UT (> 30% πτώση της UT)για 25 περιόδους< 5% UT (> 95% πτώση της UT) για 5 s

Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσο-κομειακού περιβάλλοντος. Εάν ο χρήστης του προϊόντος απαιτεί συνέχιση της λειτουργίας, ακόμα και κατά τη δι-άρκεια διακοπών της ηλεκτρικής τροφοδοσίας, το προϊόν θα πρέπει να τροφοδοτείται από ένα σύστημα αδιάλειπτης τροφοδοσίας ή από ένα συσσωρευτή

Μαγνητικό πεδίο στη συχνότητα τροφοδοσίας (50/60Hz) κατά EN 61000-4-11

Τα μαγνητικά πεδία στη συχνότητα του δικτύου τροφοδο-σίας θα πρέπει έχουν τιμές αντίστοιχες με τις τυπικές ενός επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: UT = Εναλλασσόμενη τάση δικτύου τροφοδοσίας πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.

3 A/m 100 A/m

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 13 27.05.2019 12:47:23



ΣΤ.4 Ατρωσία για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 4)Οι πληροφορίες βασίζονται στις απαιτήσεις του προτύπου EN 60601-1-2:2007 (IEC 3η έκδοση

Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσίαΑυτό το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε περιβάλλον όπως αυτό που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η λειτουργία του πραγματοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – Κατευθυντήριες οδηγίεςΦορητές και κινητές συσκευές ραδιοσυχνοτήτων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κοντά στο προϊόν, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων, σε απόσταση μικρότερη από τη συνιστώμενη απόσταση ασφαλείας, η οποία υπολογίζεται από την κατάλληλη για τη συχνότητα εκπομπής εξίσωση.Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής EN 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης Συνιστώμενη απόσταση(γ):Aγόμενες διαταραχές ραδιοσυχνο-τήτων κατά EN 61000-4-6

3 Vrms150 kHz – 80 MHz

10 Vrms D = 0.35

Ακτινοβολούμενες διαταραχές ρα-διοσυχνοτήτων κατά EN 61000-4-3

3 V/m80 MHz – 2.7 GHz

5 V/m80 MHz – 2.7 GHz

D = 0.7 80 MHz – 800 MHzD = 1.4 800 MHz – 2.7 GHz

Όπου P η ονομαστική ισχύς του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τα δεδομένα του κατασκευαστή του πομπού και D η συνιστώμενη απόσταση ασφαλείας σε μέτρα (m). Η ισχύς πεδίου στατικών πομπών ραδιοεπικοινωνίας είναι σε όλες τις συχνότητες σύμφωνα με επιτόπιο έλεγχο(α) χαμηλότερη από το επίπε-δο συμμόρφωσης(β). Στο περιβάλλον συσκευών που φέρουν το ακόλουθο εικονόγραμμα ενδέχεται να σημειωθούν διαταραχές.ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz ισχύει η μεγαλύτερη απόσταση ασφαλείας.ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Οι συγκεκριμένες κατευθυντήριες γραμμές ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η διάδοση ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων επηρεάζεται από

τη απορρόφηση και την ανάκλασή τους από κατασκευές, αντικείμενα και ανθρώπους.α. Η ένταση του πεδίου σταθερών πομπών, όπως π.χ. σταθμών βάσης κινητής τηλεφωνίας και επίγειων φορητών ραδιοφώνων, ερασιτεχνικών σταθμών, ραδιοφωνι-

κών σταθμών AM και FM και τηλεοπτικών σταθμών, δεν μπορεί θεωρητικά να προβλεφθεί με ακρίβεια. Για να προσδιοριστεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον εξαιτί-ας σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων συνιστάται η διεξαγωγή μελέτης στον χώρο εγκατάστασης. Όταν η μετρούμενη ένταση πεδίου στη θέση εγκατάστασης του προϊόντος υπερβαίνει το επίπεδο συμμόρφωσης που αναφέρεται παραπάνω, το προϊόν πρέπει να παρακολουθείται ως προς την κανονική λειτουργία του σε κάθε θέση όπου αυτό χρησιμοποιείται. Εάν παρατηρηθεί μη κανονική απόδοση, ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετα μέτρα, όπως είναι π.χ. η αλλαγή προσανατολισμού ή θέσης εγκατάστασης του προϊόντος.

β. Στην περιοχή συχνοτήτων 150 kHz έως 80 MHz η πεδιακή ένταση πρέπει να είναι χαμηλότερη των 10 V/m.γ. Πιθανές μικρότερες αποστάσεις εκτός των ζωνών συχνοτήτων ISM δεν συμβάλλουν στην καλύτερη εφαρμοσιμότητα αυτού του πίνακα.

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 14 27.05.2019 12:47:24



ΣΤ.5 Αποστάσεις ασφαλείας για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 6)Οι πληροφορίες βασίζονται στις απαιτήσεις του προτύπου EN 60601-1-2:2007 (IEC 3η έκδοση

Συνιστώμενες αποστάσεις ασφαλείας μεταξύ φορητών και κινητών συσκευών επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων και της παρούσας συσκευής.Το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον στο οποίο ελέγχονται οι ακτινοβολούμενες διαταραχές ραδιοσυχνοτήτων. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών τηρώντας τις ελάχιστες αποστάσεις μεταξύ φορητών και κινητών συσκευών επικοινω-νίας ραδιοσυχνοτήτων (πομπών) και του προϊόντος όπως συνιστάται παρακάτω ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνίας.

Ονομαστική ισχύς πομπού (W)

Απόσταση ασφαλείας ανάλογα με τη συχνότητα πομπού (m)150 kHz – 80 MHz

D = 0.35 80 MHz – 800 MHz

D = 0.7 800 MHz – 2.7 GHz

D = 1.4 0.010,1110100

Για πομπούς των οποίων η ονομαστική ισχύς δεν αναφέρεται στον παραπάνω πίνακα, η απόσταση D σε μέτρα (m), μπορεί να προσδιοριστεί με χρήση της εξίσωσης που αντιστοιχεί στην εκάστοτε στήλη, όπου P είναι η ονομαστική ισχύς του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τα δεδομένα του κατασκευαστή του πομπού.ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz ισχύει η μεγαλύτερη απόσταση ασφαλείας.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Κατά τον υπολογισμό της συνιστώμενης απόστασης ασφαλείας από πομπούς στην περιοχή συχνοτήτων 80 MHz έως 2,7 GHz χρησιμοποιήθηκε ένας πρόσθετος συντελεστής 10/3, προκειμένου να ελαττωθεί η πιθανότητα πρόκλησης διαταραχών λόγω κινητής/φορητής συσκευής επικοινωνίας που έχει βρεθεί κατά λάθος στο χώρο του ασθενούς.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ 3: Οι συγκεκριμένες κατευθυντήριες γραμμές ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η διάδοση των ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων επηρεάζεται από τη απορρόφηση και την ανάκλασή τους από κατασκευές, αντικείμενα και ανθρώπους.

0.0350.10.351.13.5

0.070.20.72.27

0.140.441.44.414

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 15 27.05.2019 12:47:24


DANSKNORSK ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI БЪЛГАРСКИMAGYAR ČESKYSUOMI

Για περαιτέρω ερωτήσεις επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της Haag-Streit στη διεύθυνση:

http://www.haag-streit.com/contact/contact-your-distributor.html

HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz, SwitzerlandPhone +41 31 978 01 11Fax +41 31 978 02 82eMail [email protected] www.haag-streit.com

12_IFU_BM900-7200492-04170_gre.indd 16 27.05.2019 12:47:24

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σχισμοειδής λυχνία bm 900 › fileadmin ›...

Documents