Применение информационных технологий в...
TRANSCRIPT
Применение информационных технологий
в научных исследованиях(часть 2)
профессор, д.т.н. Столбов Андрей Павлович
январь 2017 г.
www.hsha.ru
15.1.7.ИТ.2.А2
Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 № 364
Справочник взаимодействия лекарственных средств –http://vls.rosminzdrav.ru
Федеральная электронная медицинская библиотека –www.femb.ru -> более 1200 клинических протоколов,поиск диссертаций и авторефератов (более 8 тысяч)полнотекстовая база данных публикаций
нельзя скачать :(Образовательный портал для врачей – www.sovetnmo.ru
www.edu.rosminzdrav.ru (регистрация, курсы etc)виртуальный образовательный сертификат
Реестр нормативно-справочной информации (НСИ)http://nsi.rosminzdrav.ru – более 390 мед. классификаторов, всего около 500 классификаторов и справочников
Регламентная служба (ЦНИИОИЗ, www.mednet.ru) -> ведение единых классификаторов и справочников !!
2
Минздрав России www.rosminzdrav.ru
Государственный реестр лекарственных средств –http://grls.rosminzdrav.ru (в т.ч. реестр предельных
отпускных цен, реестры клинических исследований etc)Реестр медицинских организаций –
www.rosminzdrav.ru/opendata/7707778246-mopassports
Федеральный регистр медицинских работников --приказ МЗ РФ от 31.12.2013 г. № 1159н
http://ms-info.rosminzdrav.ru
Паспорта медицинских организациий --письмо МЗ РФ 30.04.2014 г. № 17-6/10/1-2086
http://pmu-info.rosminzdrav.ru
Перечень редких (орфанных) заболеваний –www.rosminzdrav.ru/documents/8048-perechen-redkih--orfannyh-zabolevaniy (xls-файл)
3
Классификация медицинских услугНоменклатура медицинских услуг (НМУ), приказ
Минздрава РФ от 27.12.2011 г. № 1664н (в ред. приказа № 751н от 29.09.2016 !!)
класс А – "простые", класс В – "составные"> 5 тыс. номенлатурных единиц классов А и В
ГОСТ Р ИСО 1828-2015 (ISO:2012) Структура категорий для терминологических систем хирургических процедур (с 01.11.2016)
LOINC – Laboratory Observation Identifier Names and Codes –система кодирования назначений и результатов лабораторных исследований – www.regenstrief.org/loinc !!> 52 тыс. лабораторных тестов и профилей
> 28 тыс. медицинских понятий
Федеральный справочник лабораторных исследований (ФСЛИ) ->маппирование с кодами LOINC (декабрь 2016, ФЛМ + ЦНИИОИЗ)
4
[Орлов Г.М, Коган И.И., 2016]5
Номенклатура работ и услуг в здравоохранении (НРУЗ)Утверждена 12.07.2004 г. (ред. 2007 г.)
А. Простые медицинские услугиВ. Сложные и комплексные медицинские услугиС. Сложные и комплексные услуги. СоставD. Манипуляции, исследования, процедуры и работы в
здравоохраненииF. Услуги медицинского сервисаМетодика расчета стоимости + Реестр услуг с указанием УЕТ
Услуга – элемент медпомощи пациентуРабота – не имеет непосредственного отношения к пациенту
ICD-10-PCS – Procedure Coding System, ВОЗ ICPC-2 – International Classification of Primary Care, ВОЗICECI – International Classification of External Causes of Injury, ВОЗICHI – International Classification of Health Interventions, ВОЗ ICNP – International Classification for Nursing Practice www.icn.chU.S. ICD-9-CM volume 3 Procedure Classification, СШАCPT-5 – Current Procedural Terminology (American Medical Association)
6
Классификация лекарственных средствATC – The Anatomic Therapeutic Chemical Classification, ВОЗ (АТХ)
WHO Model List of Essential Drugs -> формализация КФС ЛС
5 уровней (код), нижний: МНН + ОДД + лекарственная форма
WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology in Oslo
CAS Number – код в базах данных Chemical Abstracts Service и PubChem
ГОСТ Р ИСО 11238, 11239, 11240, 11615, 11616, ГОСТ Р 57305 --идентификация и описание лекарственных средств (ISO)
UNISCAN / GS1 Russia – идентификация товаров – www.gs1ru.org !!Концепция создания федеральной государственной
информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (ФГИС МДЛП), приказ Минздрава России № 866 от 30.11.2015 г. !!
ОК 91500.18.0001-2001 Консервированная кровь и её компоненты
7
Классификация медицинских изделийUNMDS – Unified Nomenclature of Medical Devices and Systems, ВОЗНоменклатурная классификация медицинских изделий (приказ
Миздрава РФ № 4н от 06.06.2012 г. в ред. от 25.09.2014 г. № 557н)www.roszdravnadzor.ru/services/mi_reesetr
по видам – в зависимости от назначения, особенностей конструкции и устройства
по классам риска потенциального примененияСоглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23.12.2014 г., ратифицировано РФ 31.01.2016 г. № 4-ФЗ
гармонизации номенклатуры медицинских изделий с Global Medical Device Nomenclature (GMDN, www.gmdnagency.org)
единый реестр медицинских изделий единая база данных мониторинга безопасности, качества и
эффективности медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 15225-2014 Структура данных номенклатуры медицинских изделий
8
Номенклатурная классификация медицинских изделий,приказ Минздрава России от 06.06.2012 г. № 4н -> программное обеспечение как медицинское изделие !!
обязательная оценка соответствия – технические испытания и клинические исследования – подтверждение его качества, эффективности и безопасности
государственная регистрация, включение в госреестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих их производство и изготовление (оператор – Роскомнадзор)
IMDRF/SaMD WG/N10:2013 Software as a Medical Device: Key Definitions, 09.09.2013 -> программное медицинское изделие (SaMD)
IMDRF/SaMD WG/N12:2014 Software as a Medical Device: Possible Framework for Risk Categorization and Corresponding Considerations, 18.09.2014
www.imdrf.orgРешения Коллегии ЕАЭС от 22.12.2015 г. № 173 (Классификация в
зависимости от риска применения), № 174 (Мониторинг безопасности), от 29.12.2015 г. № 177 (Номенклатура видов)
9
Письмо Росздравнадзора от 30.12.2015 г. № 01И-2358/15:программное обеспечение является медицинским изделием и полежит госрегистрации если оно предназначено для:
управления работой медтехники (МТ) и мониторинга за ее функционированием
получения от МТ диагностических данных, их накопления и расчета? в автоматическом режиме
мониторинга функций организма человека и передачи полученных данных (в том числе посредством беспроводных технологий)
расчета параметров подбора дозы (облучения, лекарственного средства, контрастного вещества и т.д.)
обработки данных, полученных с диагностического медицинского оборудования, передачи их на системы планирования? и терапии
обработки медицинских изображений для 3D-моделирования связи диагностического и лечебного
оборудования
10
О библиотечном деле, № 78-ФЗ от 29.12.1994 г.
Об архивном деле в Российской Федерации, № 125-ФЗ от 10.01.2002 г.
Об обязательном экземпляре документов, № 77-ФЗ от 29.12.1994 г.
О науке и государственной научно-технической политике, № 127-ФЗ от 23.08.1996 г.
О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации,указ Президента РФ от 01.12.2016 г. № 642 !!!
Положение о государственной системе научно-технической информации, постановление Правительства РФ № 950 от 24.07.1997 (ред. от 16.07.2014 г.) -> ЦНМБ
О единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, постановление Правительства РФ от 12.04.2013 г. № 327
Перечень операторов документальных, документографических, реферативных, полнотекстовых зарубежных баз данных и специализированных баз данных международных индексов научного цитирования, распоряжение Правительства РФ от 02.08.2016 г. № 1637-р
11
Регистрация и учет информационных ресурсов
Постановление Правительства РФ от 10.09.2009 г. № 723 (ред. от 10.07.2013 г.) -> обязательная регистрация федеральных государственных ИС и баз данных (иные –добровольно) в Роскомнадзоре www.rkn.gov.ru (оператор)
www.viniti.ru -- Всероссийский институт научной и технической информации РАН (ВИНИТИ)
Головной НИИ в области методологии формирования фондов научно-технической информации и научно-информационного обеспечения
www.inion.ru -- Институт научной информации по общественным наукам РАН (ИНИОН)
www.vimi.ru -- Всероссийский научно-исследовательский институт межотраслевой информации (ВИМИ)
www.vntic.org.ru -- Всероссийский научно-технический информационный центр (ВНТИЦ)
12
www.icsti.su -- Международный центр научной и технической информации (МЦНТИ)
www.gpntb.ru -- Государственная публичная научно-техническая библиотека России (ГПНТБ)
www.rsl.ru, orel.rsl.ru -- Российская государственная библиотека (РГБ) + Антиплагиат.РГБ
www.bookchamber.ru -- Российская книжная палата (РКП)www.stn-international.ru -- Международная сеть
научно-технической информацииwww.cisstat.com -- Межгосударственный статистический
комитет СНГ www.standards.ru -- ФГУП "Стандартинформ" +
Всероссийский научно-исследовательский институт классификации, терминологии (ВНИИКИ) и информации по стандартизации и качеству Росстандарта России
Журнал "Информационные ресурсы России" -- www.rosinf.ru
13
Открытые данные – общедоступная информация, размещаемая ее обладателями в сети Интернет в формате, допускающем автоматизированную обработку без предварительных изменений человеком в целях повторного ее использования [статья 7 закона № 149-ФЗ]
Открытый контент (open content, open access) -> лицензии Creative Commons, Open Data Commons
www.OpenGovData.ru ‒ портал открытых данныхПлан действий по реализации Хартии открытых данных
(G8, 18.06.2013 г.), утвержден Правительством РФ30.10.2013 г. -> публикация данных о лекарственных препаратах (назначение, аналоги, сертификация, маркировка, обеспеченность), геномные данные, результаты экспериментов, показатели эффективности деятельности здравоохранения и др.*
www.ema.europa.eu/ema/ – открытые данные клинических исследований [см. http://open.gov.ru/infopotok/5515656/]
14
Общемировые тенденции [по данным ВОЗ] старение популяции рост хронических заболеваний появление новых эффективных медицинских технологий рост затрат на лечение дисбаланс потребностей и возможностей
Более 70 % общих расходов – на хронические заболеванияРасходы на лечение одного случая (США, 2000 г.)
острые состояния – 817 $ (= 1.0)одно хроническое заболевание – 1829 $ (k = 2.23)коморбидные хронические заболевания – 4672 $ (k = 5.71)
Более 95 % случаев -> медпомощь по ОМС по месту жительства, 4 % – в "областном" центре, 1 % – в другом субъекте РФ (нет данных от частных и ведомственных МО)
Около 40 % граждан обращаются за медпомощью по ОМС в течение года, 15 % включены в специальные медицинские и социальные регистры, 3 % – миграция за год
80% людей старше 65 лет имеют более 3 хронических заболеваний
15
Регистр населения -- перечень лиц, проживающих на определенной
территории, постоянно или временно -> регистрационный учет в ОВДСоциальный регистр (СР) -- официальный перечень лиц, имеющих право
на получение определенного набора социальных услуг ("льгот") или
иных мер социальной помощи -> органы СЗН, ПФР, ФСС (процедура ...)
Медицинские регистры (МР) -- перечни лиц (полицевые базы данных),
используемые в здравоохраненииГоспитальный регистр -- перечень пациентов, получивших помощь в
данной медицинской организации, содержащий их демографические данные, сведения выявленных заболеваниях, синдромах, состояниях,
результатах лечения и т.д. -> сбор катамнезаТерриториально-популяционный нозологический (эпидемиологический)
регистр -- медицинский регистр, содержащий информацию обо всехслучаях определенного заболевания среди лиц, постоянно проживающих на определенной территории (ОКАТО, ОКТМО)
Моно- и поли-нозологические регистры Медико-генетические регистры -> генеалогическое деревоРегистр неидентифицированных пациентов* (Москва)Листы ожидания !?
16
Медицинские регистры ‒ перечни лиц : страдающих определенными заболеваниями
диспансерное наблюдение -> планирование мероприятий и
ресурсов, обеспечение лекарствами и т.д. Часто МР ‒> CР !!
административный учет и контроль при заболеваниях, опасных для окружающих (профессиональные ограничения и т.д.)
клинические исследования и испытания -> подбор групп испытуемых (РКИ), мониторинг состояния, контроль за эффективностью лечения и т.д. – в научных и учебных целях
подлежащих периодическим медицинским осмотрам в связи с особыми условиями :
- труда -> контроль и профилактика профессиональных заболеваний
- места жительства -> контроль и профилактика экологически обусловленных заболеваний (медико-экологические регистры)
доноров крови -> безопасность донорской крови и её компонентов
доноров органов и тканей (давших согласие)
нуждающихся в лечении методом трансплантации органов или тканей
подбор доноров для реципиентовалгоритм Gale-Shapley
->
17
18
Минздрав России www.rosminzdrav.ruФедеральные "нозологические" регистры:
онкологических больных
больных сахарным диабетом
больных нефрологическими заболеваниями
заболеваниями, передающимися половым путем
больных туберкулезом
больных болезнью Паркинсона
больных с острым коронарным синдромом
больных с острым нарушением мозгового кровообращения больных гемофилией, муковисцидозом, ... ("7 нозологий") больных орфанными заболеваниями
детей с малой массой тела
детей с нарушениями развития
ВИЧ-инфицированных *
Головные ФГБУ – ведение популяционных регистров
ФМБА www.fmbaros.ru медико-дозиметрический регистр
работников, занятых на работах с химическим оружием
регистр работников и населения ЗАТО
доноров крови
лиц, имеющих противопоказания для сдачи крови
членов спортивных сборных команд РФ
Роспотребнадзор www.rospotrebnadzor.ru учета инфекционных и паразитарных заболеваний
ЦНИИОИЗ ‒ базы данных www.mednet.ru документационного центра ВОЗ
данных федерального и ведомственного статистического наблюдения (ИС "Медстат")
мониторинга целевых программ и проектов
естественного движения населения РФ (демография)
классификаторов и справочников (отраслевых)
19
20
Органы управления здравоохранением, МИАЦ ... (Т) территориально-популяционные регистры ... * регистры и реестры по лекарственному обеспечению (ОНЛС) * регистр медицинских и фармацевтических работников база данных гос. и ведомственного стат. наблюдения реестры лицензий ... базы данных мониторинга:
целевых прогрограмм и проектов реализации ПГГ диспансеризации взрослых диспансеризации детей ... санаторно-курортного лечения работы ФАП работы скорой помощи использования ИКТ * заработной платы медицинских работников мед. обеспечения в школах и д/садах экспертизы временной нетрудоспособности медицинских изделий (ММИ) цен на лекарства !!!...
Головные учреждения (Ф)- популяционные регистры- мониторинг мед. изделий (ММИ)(ВНИИИМТ) www.aismmi.ru*
Статья 97. Медицинская статистика
1. Медицинская статистика -- отрасль статистики, включающая в себя статистические данные о медицине, гигиене, здоровье населения, об использовании ресурсов здравоохранения, о деятельности медицинских организаций
2. Статистическое наблюдение в сфере здравоохранения осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3. Порядок осуществления статистического наблюдения в сфере здравоохранения, формы статистического учета и отчетности в сфере здравоохранения, порядок их заполнения и сроки представления устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
4. Официальная статистическая информация в сфере здравоохранения является общедоступной и размещается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в средствах массовой информации, в том числе в сети "Интернет"
[закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. "Об основах охраны здоровья ... " ]21
Полномочия Министерства здравоохранения РФ утверждение порядков оказания медицинской помощи
(обязательность их применения всеми медицинскими организациями)
утверждение стандартов медицинской помощи
организация и осуществление контроля за достоверностьюпервичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями
утверждение правил и методик в области статистического учета и отчетности, стандартов информационного обмена в сфере охраны здоровья, применяемых медицинскими организациями и фармацевтическими организациями
утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных форм медицинской документации, в том числе в электронном виде
[ст. 14 закона "Об основах охраны здоровья ... " № 323-ФЗ ]
22
Об официальном статистическом учете и системе государственной статистики в Российской Федерации,
№ 282-ФЗ от 29.11.2007 г. (ред. от 23.07.2013 г.)Постановления Правительства РФ
Об общероссийских классификаторах технико-экономической исоциальной информации в социально-экономической области,
№ 677 от 10.11.2003 г. (действует до 01.01.2019 г., № 1012 от 07.10.2016)
ОК 026 ‒ общероссийский классификатор информации об общероссийских классификаторах*
Об условиях предоставления в обязательном порядке первичных статистических данных и административных данных субъектами официального статистического учета, № 620 от 18.08.2008 г.
О единой межведомственной информационно-статистической системе, № 367 от 26.05.2010 г. -> www.fedstat.ru
О единой вертикально интегрированной государственной АИС "Управление", № 1088 от 25.12. 2009 г. (№ 759 от 08.09.2011 г.),-> www.gas-u.ru (другой, отдельный канал ... ?!)
23
Федеральная служба государственной статистики (Росстат)
www.gks.ru, www.fedstat.ru
- Общероссийские классификаторы
- данные гос. статистического наблюдения- федеральный План статистических работ- табель представления отчетных форм
- статистический регистр -> ОКПО as ID- методические документы
СБОРНИКИ
Заболеваемость населения в Российской Федерации в 20хх году
Деятельность и ресурсы учреждений здравоохранения в 20хх году
Медико-демографические показатели в РФ в 20хх году
Основные показатели здоровья матери и ребенка, деятельность службы охраны детства и родовспоможения в РФ
Основные показатели деятельности противотуберкулезной службы РФ, ...
дерматовенерологической службы РФ
Социально-значимые болезни. Сельское здравоохранениеКак приложения к государственному докладу о состоянии здоровья населения
24
Центральная база данныхБанк готовых документовАС Web-публикации
Регистр организаций --субъектов стат. наблюдения, представляющих отч. формы
Медицинский документ
Медицинский документ
Документ индивидуального учета
идентификация пациента : XPN
Документ группового учета
Отчетный медицинский документ
Учетный медицинский документ
11..n
+обобщает
11..n
Полицевые документыПо составу
индивидуальные
групповыеПо происхождению
первичные
вторичные
Документ -- записанная на материальном носителе информация с реквизитами, позволяющими ее идентифицировать (когда, кем сделана запись и т.д.) -> правовой статус = ответственность за полноту и достоверность сведений
25
СТО МОСЗ 91500.15.0001-2004 Медицинская документация. Общие требования
is_a
Медицинский учётный документ -- оформленный в установленном порядке документ, содержащий сведения о действиях, выполненных в процессе оказания медицинской помощи конкретному пациенту, дате, времени и месте их выполнения, подписанный исполнителем
UML-
диаграмма
26
Количество "мониторингов" ("набивалки")еженедельных, ежемесячных
2010 г. ‒ более 2002016 г. ‒ более 60 Полностью ручная подготовка !!!
Сведения о ...- контингентах \ демографии- заболеваниях и травмах- объемах медпомощи- ресурсах \ обеспеченности
- кадры \ по профилям- профильные койки- учреждения (сеть)- основные фонды
- здания- медтехника
- финансы
Формы 1949 1980 2010 2016
Учетные 120 338 363 379
Отчетные 11 26 37 50
Количество учетных и отчетных форм
В отчетных формах нет сведений о :- качестве медицинской помощи (ошибках)- исходах лечения (результатах обращения)- доступности (сроках ожидания, ...)- коморбидной заболеваемости- используемых лекарственных препаратах etc
Нет данных от ведомственных и частных медорганизаций
- приказ ФОМС № 145 от 16.08.2011 - ф.№ ПГ
Число учтенных в РФ ошибокв 17 раз меньше, чем в США
Увеличение объема собираемой статистической информации1992 г. -- 12.9 тыс. графоклеток -> 2016 г. -- 60 тыс. -> рост в 4 раза
Почти 48.6 % от общего объема графоклеток содержат 4 формы:ф.№ 47 ‒ 14.1 % (рост в 2 раза количества графоклеток)ф.№ 14 ‒ 13.7 % (рост в 8.8 раза)ф.№ 12 – 12.0 % (рост в 7.3 раза), 2016 г. -> более 7000 графоклеток
ф.№ 30 ‒ 17.0 % (рост в 2 раза), 2016 г. -> более 10000 графоклетокУчетные и отчетные формы перегружены невостребованной
информацией при отсутствии необходимых данных !!!Показатели Программы модернизации здравоохранения (примеры):
пятилетняя выживаемость после инфаркта миокарда увеличение средней продолжительности жизни хронических
больных и др. -> этих данных нет в учетной документации !!?
27
дублирование показателей в отчетных формах около 800 показателей рассчитываются на основе 20 первичных
данных персонифицированного (полицевого) учета ежегодные "запоздалые" изменения в отчетных формах "за
вчера" -> нарушение временных рядов -> несопоставимость
Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению, приказ Минздрава РФ от15.12.2014 г. № 824н (ОГРН*, ничего нет про эл. документы)
№ 025/у - Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях
№ 025-1/у - Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях
№ 030/у - Контрольная карта диспансерного наблюдения№ 043/у - Медицинская карта ортодонтического пациента№ 070/у - Справка для получения путевки на сан.-кур. лечение№ 079/у - Медицинская справка на ребенка, отъезжающего в ... лагерь№ 086/у - Медицинская справка (врачебное профессионально-
консультативное заключение)№ 072/у - Санаторно-курортная карта (№ 076/у для детей)№ 030-13/у Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на ... НСУ
Журналы: № 032/у записи родовспоможения на дому; № 086-2/у регистрации и выдачи медицинских справок (формы № 086/у и № 086-1/у)
28
Первичные учетные медицинские документы
Медицинская карта стационарного больного -- ф.№ 003/у
+ стат. карта выбывшего из стационара -- ф.№ 066/у-02*
Медицинская карта амбулаторного больного -- ф.№ 025/у
+ стат. талон амбулаторного пациента -- ф.№ 025-1/у
История родов -- ф.№ 096/у
История развития новорожденного -- ф.№ 097/у
История развития ребенка -- ф.№ 112/у
Медицинская карта ребенка (обр. учр.) -- ф.№ 026/у
Медицинская карта ортодонтического ... -- ф.№ 043/у
Санаторно-курортная карта -- ф.№ 072/у, 076/у
Контрольная карта диспансерного наблюдения -- ф.№ 030/у
Карта учета диспансеризации ... -- ф.№ 131/у
Карта вызова скорой медицинской помощи -- ф.№ 110/у
<...>
За случай ... -> формализация и кодирование !!!
29
За случай ... -> формализация и кодирование !!!
Вспомогательные учетные (персонифицированные)Направление на консультацию и во вспомогательные
кабинеты -- ф.№ 028/уНаправление на госпитализацию, восстановительное
лечение, обследование, консультацию -- ф.№ 057/у-04Направление на анализ ... -- ф.№ 200/у, ... , 207/у
<...>Выходные медицинские документы (персонифицированные)
Выписка из мед. карты больного -- ф.№ 027/у Обменная карта ... -- ф.№ 113/уМедицинское свидетельство о рождении -- ф.№ 103/уМедицинское свидетельство о смерти -- ф.№ 106/уИзвещение об инфекционном заболевании ... -- ф.№ 058/у
<...>Внутриучрежденческие учетные (группового учета)
Журнал учета больных и отказов в госпитализации -- ф.№ 001/уЖурналы учета событий (пациентов, услуг, работ, ...)
<...>30
Приказы Росстата "Об утверждении статистического инструментария ..." => Отчетные формы "Сведения о ... " (годовые):
Отчетные формы: а) централизованные, б) нецентрализованные
ф.№ 1-администрация " ... муниципальных образованиях"
ф.№ 1-МО " ... объектах инфраструктуры муниципального образования" (сведения о медучреждениях, койки и т.д.)
ф.№ 1-здрав " ... организации, оказывающей услуги по медицинской помощи населению" -> от коммерческих МО !!ф.№ 7 " ... заболеваниях злокачественными новообразованиями"
ф.№ 7-травматизм " ... травматизме на производстве и профессиональных заболеваниях"
ф.№ 8 " ... заболеваниях активным туберкулезом"
ф.№ 9 " ... заболеваниях, передваемых ... половым путем, грибковых кожных заболеваниях и чесоткой"
ф.№ 10 " ... заболеваниях психическими расстройствами ..."
ф.№ 12 " ... числе заболеваний, зарегистрированных у больных, проживающих в районе обслуживания лечебного учреждения"
31
Отчетные формы "Сведения о ... " (годовые, приказы Росстата и МЗ):
ф.№ 13 " ... прерывании беременности (в сроки до 22 недель)"
ф.№ 14, № 14ДС " ... деятельности (дневного) стационара"
Код Ds -> Число: больных, койко-дней, умерло, расхождений Ds
ф.№ 16-ВН " ... причинах временной нетрудоспособности"
ф.№ 30 " ... учреждении здравоохранения" + ф.№ 30-село !!!Специальнось врача -> Число посещений (..)Профиль койки -> Число больных, койко-дней, умерло (..)
ф.№ 31 " ... медицинской помощи детям и подросткам-школьникам"
ф.№ 32 " ... медицинской помощи беременным, роженицам и родильницам"
ф.№ 33 " ... больных туберкулезом"
ф.№ 47 " ... сети и деятельности учреждений здравоохранения"
ф.№ 57 " ... травмах, отравлениях и некоторых других последствиях воздействия внешних причин"
ф.№ 62 " ... оказании и финансировании медицинской помощи ... "
ф.№ 1-РБ " ... медицинской помощи гражданам Республики Беларусь"
<...>
32
ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья
ISO 17369:2013 Statistical data and metadata exchange (SDMX)
SDMX-HD (Health Domain) -> www.sdmx-hd.org
WHO Indicator and Measurement Registry (IMR) [ВОЗ, www.who.org]
Рамочная модель и стандарты информационных систем здравоохранения. Сеть измерения показателей здоровья. 2-е изд. ВОЗ, 2014 (W 26.5) / Framework and standards for country health information systems / Health Metrics Network
www.healthmetricsnetwork.org
ГОСТ Р 52978-2008 Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования ("Паспорт ЛПУ")
33
Приказ ФОМС от 16.08.2011 г. № 145 ‒ форма № ПГ "Организация защиты прав застрахованных лиц в сфере ОМС"
Хальфин Р.А., Огрызко Е.В., Какорина Е.П., Мадьянова В.В. Медицинская документация: учетные и отчетные формы (методическое пособие) ‒ М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. ‒ 64 с.
www.fcgsen.ru – ФИФ социально-гигиенического мониторинга
www.rosminzdrav.ru ‒ Минздрав России
www.mednet.ru ‒ ЦНИИОИЗ
Сотрудничающий центр ВОЗ по статистике и анализу здоровья населения (с 27 мая 2014 г.)
программный комплекс "Медстат"
www.vestnik.mednet.ru ‒ медстатистика (ЦНИИОИЗ)
www.bms-msk.ru ‒ Бюро медстатистики ДЗ г. Москвы
www.spbmiac.ru ‒ МИАЦ Санкт-Петербурга
34
Часть 4 Гражданского кодекса РФ от 18.12.2006 г. № 230-ФЗК объектам авторских прав относятся программы для ЭВМ, которые
охраняются как литературные произведения [ст. 1259]
Программа для ЭВМ – представленная в объективной форме совокупность данных и команд, предназначенных для функционирования ЭВМ и других компьютерных устройств в целях получения определенного результата, включая подготовительные материалы, полученные в ходе разработки программы для ЭВМ, и порождаемые ею аудиовизуальные отображения
[ст. 1261 + ст. 1262, 1270, 1280, 1295, 1296, 1297]
Авторское право (ст. 1228, 1257, 1265, 1300) = право на имя
- действует бессрочно, не передается; соавторы (ст. 1258)Исключительное право (ст. 1270) – право на распространение
- может принадлежать одному или нескольким лицам
- может отчуждаться; передается, в т.ч., по наследству
- действует в течение жизни "последнего" (со)автора + 70 лет
Неисключительное право (ст. 1236) – право на использование
- срок действия определяется лицензионным договором
35
(ст. 1281)
База данных (БД) – представленная в объективной форме совокупность самостоятельных материалов (статей, расчетов,
нормативных актов, судебных решений и иных подобных материалов), систематизированных таким образом, чтобы эти
материалы могли быть найдены и обработаны с помощью ЭВМ[ст. 1260, 1262, 1270, 1280, 1296, 1297, 1333-1337]
Авторские права на осуществленные подбор или расположение материалов в БД (составительство).
Составитель (автор) производного или составного произведения (БД)осуществляет свои авторские права при условии соблюдения прав авторов использованных произведений.
Авторские права составителя: не зависят от охраны прав авторов использованных
произведений (они вправе использовать свое произведение независимо, если это не запрещено договором с составителем)
не препятствуют другим лицам создавать свои составные произведения с использованием тех же материалов
Регистрация исключительных и авторских прав на программы для ЭВМ и базы данных в Роспатенте [ст. 1262] -- www.rupto.ru, www.fips.ru
Приказ Минобрнауки РФ от 05.04.2016 г. № 211
36
Кобринский Б.А. Автоматизированные регистры медицинского назначения: теория и практика применения. ‒ М.: ИД "Менеджер здравоохранения", 2011. ‒ 148 с.
Бойцов С.А., Марцевич С.Ю. и др. Регистры в кардиологии. Основные правила проведения и реальные возможности // Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2013(12)
Кобзева И.В., Астрелина Т.А. и др. Результаты работы регистра доноров пуповинной крови Московского банка стволовых клеток // Гематология и трансфузилогия, 2013(3)
Ягудина Р.И., Королева Н.И. Регистры пациентов и все, что о них известно на сегодня (часть 1) // Современная организация лекарственного обеспечения, 2015(2)
Басев М.И. Применение BI-систем для анализа данных медицинских регистров // Врачи и информационные технологии, 2015(1)
Маковский А.А., Попов А.А. Создание единого информационного пространства в клинической трансфузиологии // Врач и информационные технологии, 2015(2)
Овчинников Е.Н., Стогов М.В., Чегуров О.К. Медицинские регистры как инструмент менеджмента качества: аналитический обзор // Экономический анализ: теория и практика, 2016(8)
37
IMDRF/REGISTRY_WG/N33:2016 -- Principles of International System of Registries Linked to Other Data Sources and Tools, 30 September 2016 (www.imdrf.org)
Methodological guidelines and recommendations for efficient and rational governance of patient registries. The PARENT cross border PAtient REgistries iNITiative (DRAFT)
Gliklich R, Dreyer N, Leavy M, eds. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User’s Guide. Third Edition. Two Volumes. Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, MD, April 2014
38
Система поддержки принятия врачебных решений и непрерывного медицинского образования
Wolters Kluwer - www.element-lab.ru39
Телемедицинская услуга – медицинская услуга, выполняемая дистанционно с использованием процедур и технологий передачи данных по каналам (линиям) связи, обеспечивающих достоверную идентификацию и аутентификацию медицинских работников и пациента
Телемедицина (телемедицинские технологии) – комплекс организационных и технических мероприятий, обеспечивающих оказание телемедицинских услуг
Медико-информационные услуги (сервисы) – использование электронной почты,"личного кабинета" на сайте, SMS или иных способов передачи сообщений по каналам связи для:
записи на прием к врачу, на плановую госпитализацию и т.д. уведомления пациента о дате и времени приема, плановой
госпитализации, готовности результатов обследования, напоминание о приёме лекарственного препарата, измерении давления и т.д.
запроса и получения электронных копий медицинских документов, рецептов и т.д.
41
Чем ТМ-услуга отличается от функционально идентичной обычной, "недистанционной" медицинской услуги ?
повышенный риск "врачебной ошибки" ? отличие в затратах на выполнение услуги ? необходимость использования ТМ-техники и каналов
связи -> участие провайдера -> разделение рисков
Пациент -> доступность, затраты времени, стоимость
Врач -> повышенный риск -> безопасность, деонтология etc
Врач -> консультация коллеги -> уверенность, безопасность
Согласие пациента на применение ТМ-технологий !!
Обеспечение конфиденциальности при использовании открытых каналов связи !?
Показания и возможности для оказания ТМ-услуг -> клиническая ситуация, наличие техники, каналов связи, кадров etc ->безопасность, качество, экономия, доступность
Планирование и учет времени работы консультантов etc
42
Видеоконференция (ВКС)
Web-камера, Skype1922 г. - радиоконсультации
43
© 2010 Kaiser Permanente
Персональный
телемониторинг
1905 г. --передача ЭКГ
по ТЛФ-линии
Швеция
1948 г - передачаRx-снимков по ТЛФ-линиям
Телемедицина = оказание ТМ-услуг -> ТМ-услуги надо включить в
НМУ (ст. 2, 14 закона № 323-ФЗ)
[Пациент + Врач -> Врач(и)] – консультация, дистанционный консилиум врачей (ст. 48 в законе № 323-ФЗ)
[Пациент – Врач] – On-Line консультация с использованием средств видеоконференцсвязи
[Медицинский документ -> Врач] – интерпретация данных, консультация, "второе мнение", экспертиза etc (надо включить в порядки оказания медицинской помощи)
[DICOM-документ -> Врач] – телерадиология
[SCP-ECG-документ -> Врач] – телекардиология
[Биоматериал + Прибор -> Врач] – телеморфология
[Пациент + Прибор -> Врач] – удаленный мониторинг
[Врач -> Прибор + Пациент] – удаленная настройка или управление медицинским устройством
www.gosbook.ru/node/89062, Врач и информационные технологии, 2015, № 244