Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Н А Б А З Е М Ф Т И

Университетские кластерыкак основной инновационныймеханизм реализациистратегий Мед и Фарма 2020

д.т.н. Андрей А. Иващенко

Апрель 2011

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Содержание

1 XXI век – век «живых систем»

2 Новые возможности в РФ. Фарма2020

Conclusions.

3 Новые бизнес модели

2

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

«Физический минимум» на начало XXI века»Академик Виталий Лазаревич Гинзбург

«…В то же время биология, используя в основном все более совершенные физическиеметоды, быстро прогрессировала и, после расшифровки в 1953 году генетического кода, начала особенно бурно развиваться. Сегодня именно биология, особенномолекулярная биология, заняла место лидирующей науки…»

3

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А 4

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Кто будет всех «лечить» в XXI-ом ?

5

• Расшифровка генома человека вХХ веке дала старт соревнованиюмежду развитыми странами потехнологизации этих открытий иразработке лекарств и медицинскихтехнологий нового поколения

• Инфраструктура и массовыепосевные гранты, стимулирующиепереход от научных знаний огеноме к прототипам лекарств, интенсивно финансируетсяправительствами этих стран

• РФ отстает на 10-15 лет

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Таргетные препараты с понятным механизмомдействия на молекулярном уровне

Binding mode of two agonists (red) and two antagonists (blue)

6

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Расшифровка генома и развитие техникиизменили парадигму разработки новых лекарств

XXI векXX век

Моделированиепроекта

Комбинаторныйсинтез новой химии

Роботизированныйскрининг набиомишенях

Испытаниена животных

РазработкаГЛФ и получение

разрешения на клинику

1-2 фазыклиническихисследований

3-я фазаклиническихисследований

Регистрация, производство ипродвижение

100 000 000виртуальных

молекул

100 000 реальныхмолекул

100 биоактивных

молекул10 клин. кандидатов 1

лекарство

Внедрение высокопроизводительных исследовательских платформ в мирепородило глобальный спрос на контрактные исследования и аутсорсинг

7

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Potential of Russian pharmaceutical market growth will not change in long-term outlook

Consumption of medicines per head in various countries in 2006.

By 2020, consumption of medicines in the RF will increase in 4 times and be comparable with european one due to- transition to insurance medicine- growth of standard of life

Consumption of medicines per head in the RF

8

8

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Индекс реального объема ВВП и валовой добавленнойстоимости по видам экономической деятельности. 2009г.

9

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Основные этапы развития фармацевтической имедицинской отраслей в РФ

10

1990 20102009

Большинствороссийскихпредприятийсокращаютобъемыпроизводства

Первыеинвестициииностранныхкомпаний впроизводство натерритории РФ

В РФ приходят ведущиемеждународныекомпании, многие еще былипредставлены со временСССР

Значительное увеличениегосударственныхрасходов наздравоохранениеЕжегодный рост рынка на15%-20%

УтверждениеСтратегии«ФАРМА2020»

ФЦП «Развитие фармацевтическойи медицинской промышленностиРоссийской Федерации до 2020 годаи дальнейшую перспективу»

2000 2007

Обновление нормативно-правовой базы: 61-ФЗ, списки ЖНВЛП и СЛС, карта ОНДП «Медицинскаятехника и фармацевтика»

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Цель и основные задачи ФЦП

11

ЦЕЛЬ: Переход российскойфармацевтической и медицинской

промышленности на инновационнуюмодель развития

Выпуск социально значимыхлекарственных средстви медицинской продукции

2010 2015 2020

Технологическоеперевооружениефармацевтической имедицинскойпромышленности

Вывод на рынок отечественнойинновационнойфармацевтическойи медицинской продукции

Запускинновационногоцикла

Увеличениеэкспортногопотенциалаотечественнойпродукции

Кадровое обеспечениефармацевтической и медицинскойпромышленности

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Предпринимательский мир: секретность, максимизацияприбыли, поиск конкурентных преимуществ, патенты, “время - деньги”.Университетский мир: широкое распространение знанийи результатов исследований, независимость, руководствотолько научным интересом.

Публикации против патентов.Российская специфика: «Предприниматель – это звучит гордо?»

НАУК

АСамое сложное в инновационной системе –построить интерфейс между двумя «мирами»

• Необходима инфраструктурапатентных офисов в университетах иотдельное стимулированиепатентования• Необходимо передавать исполнителювсе права на разработку, сделанную забюджет

ИНДУС

ТРИЯ

12

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

НАУК

А

ИНДУС

ТРИЯ

РВКРосНаноВЭБМПТМЗСР

МОН,гранты

13

Преодолениеинновационного разрыва:

Массовое увеличениегрантовых форм

финансирования малыхинновационных предприятий.

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Отраслевая ФЦП – недостающий элементфинансирования для преодоления разрыва междунаукой и бизнесом в живых системах

НАУКА ИНДУСТРИЯ

Разработкамедицинских изделий

и технологийпроизводства

Создание инновационной инфраструктуры сопорой на развитие потенциала прикладной,

вузовской и корпоративной науки

МОНРАНРАМН

РВКМедФарм

ФЦПРОСНАНО

Корпоративныефонды

ВЭБ

Разработкалекарственных

средств и технологийпроизводства

14

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

В инновационном процессе необходимаведомственная координация нового уровня.

ТехплатформыМОН, МЭР

МедБиоКластерыМПТ, МЗСР

Фармпроизводителии предприниматели

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Supporting research and development.The university cluster approach

16

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Создание университетскихцентров «мед-фарм-инноваций»,

• Молодость х Новыезнания = Инновационныепредприниматели

• Предпринимательская энергия угасает свозрастом.

• Именно поэтому на западе большинствовысокотехнологичных кластеров возникловокруг университетских центров.

• Основной «продукт» таких центров –инновационные «старт-ап» фирмы которые«покупают» венчурные фонды.

17

17

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Примеры успешных кластеров

Первый кластер появился на базеуниверситета Стэнфорд в начале 50-хгодов, как решение проблемы «пустующихплощадей»

Кластер в Сан Диего — крупнейший в мирекластер биотехнологий находится натерритории бывшей военной базы котораябыла преобразована в Biotech Beach порешению правительства США.

Один из крупнейших кластеров Германии вземле Северный Рейн –Вестфалия былоснован на территории оставленнойкорпорацией Hoechst.

Сейчас в мире насчитывается около 900 кластеров: 300 в США, 240 в Европе, 80 вКитае, 30 в Азии, 50 в остальном мире

Первый кластер появился на базеуниверситета Стэнфорд в начале 50-хгодов, как решение проблемы «пустующихплощадей»

Кластер в Сан Диего — крупнейший в мирекластер биотехнологий находится натерритории бывшей военной базы котораябыла преобразована в Biotech Beach порешению правительства США.

Один из крупнейших кластеров Германии вземле Северный Рейн –Вестфалия былоснован на территории оставленнойкорпорацией Hoechst.

Сейчас в мире насчитывается около 900 кластеров: 300 в США, 240 в Европе, 80 вКитае, 30 в Азии, 50 в остальном мире

18 18

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Наукограды - в плановой экономикеУниверситетские кластеры – в рыночной экономике

ХХ век ХХI век

Московский физико-технический институтМО, г. Долгопрудный

Биофак МГУ им. М.В.Ломоносова, г. Москва

Ярославский государственный педагогическийуниверситет им.К.Д. Ушинского,

Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия

Волгоградский государственныймедицинский университет, г. Волгоград

Уральский федеральный университет им. Б.Н. Ельцина, г. Екатеринбург

Казанский (Приволжский) федеральныйуниверситет, г. Казань

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Карта БиоФармКластера«СЕВЕРНЫЙ» на базе Физтеха

20

Почему Физтех ?

• биология сталаинженернойнаукой в 21мвеке, а Физтехготовит лучшихинженеров встране

• традиционновысокой уровеньтехнологическогопредпринимательства выпускников

20

Биофармкластер

«СЕВЕРНЫЙ»

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Взаимодополняющие компетенцииучастников БФК «Северный»

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Можно ли разработать в РФэкспортоспособные инновационный препарат?

Пфайзер купил Димебон за > $725 млн.Грант

ИФАВ РАН

Медивейшн

Пфайзер

22

22

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Откуда еще могут взяться сотни современныхразработок инновационных ЛС?

23

В результатена рынке появилисьсотни незавершенныхпроктов на ранних

стадиях !!!

23

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

24

IP Licensing for Russia and CIS market to SPV-company(Special Purpose Vehicle)

PI-III Development In Russia

Production and Marketing in RF&CIS

Clinical Trials

Results Transfer

CommercializationWorldwide

$

$

Cross-Royalties, %

• ChemRar, SKOLKOVO• Federal Innovation Agency• Russian Venture Company, • Ministry of Industry & Trade• RosNano,• Local pharma

Biotech or Big-pharrnawith “suspended”projects at preclinical or clinical stages

$ $VC Commercial Exit

$$$

Option for Co-marketing in RussiaOption for Global DevelopmentOption for Global Marketing with Royalty for Project Unit

Разработка инновационных препаратов помодели трансферта разработок в РФ

24

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Оборотная сторона регуляторных барьеровразвитых рынков - затормаживание инноваций

Это создает предпосылки для трансферта и доведения западныхразработок в РФ (например, биоподобные препараты)

25

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

The Closed Paradigm for Managing Innovation

Research Development

Boundary of the firm

Research projects The market

26

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Your current market

Your new

market

Other firm´s market

External technology insourcing

Internal technology base

External technology base

Stolen with pride from Henry Chesbrough UC Berkeley.Jens Frøslev Christensen

Copenhagen Business School (IVS)

Internal/external venture handling

Licence, spin out,

divest

The OPEN Paradigm for Managing Innovation

27

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Как нам может помочь глобализация

• Не надо дублировать в Life Science путь развития«западных стран» и проходить через все последние«омики» (протеомика, геномика и т.д.), чтобы создать всеаналогичные «свои технологии» …

• Надо «срезать углы» - получать через партнерства иливоспроизводить только те «технологии», которыедействительно работают, и стартовать с этих позицийзначительно сэкономив время и средства!

Во второй половине XVII века Россия отстала ввоенных технологиях и стала проигрывать

войну за войной и терять территорию узападных границ.

И тогда Петр I начал освоениезападных военных технологий и Россия

превратилась в крупнейшуюЕвразийскую Империю.

28

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Реализация стратегии Фарма2020

Примеры сделок Основные направления стратегии Фарма2020

ZAO «BINNOPHARM» - Zelenograd

«R-PHARM» - Yaroslavl

Velcade contract manufacturing by Pharmstandart in 2009

Roche and Chemrar«Viriom» project for development of targeted medicines for HIV/AIDS treatment

Sanofi-aventis buyout of ZAO «BiotonWostok», insulin production

Innovative projects with the Rusnano support in pharmaceutical and medicine

Construction of high-tech factories:

ZAO «Biocad» – monoclonal antibody new production linesGenerium project–R&D and production complex. Pokrov, Vladimir region

I.1 Локализацияпроизводства

II.1 Импортозамещение дженериков

II.2 Лицензирование инновационных препаратов

II.3 Локализация производства из списков СЛС

III.1 Разработка аналогов инновационных препаратов

III.2 Разработка собственных инновационных препаратов

Gro

up o

fm

easu

res

#1G

roup

of

mea

sure

s #2

Gro

up o

fm

easu

res

#3

29

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

Россия: инновационный мост готов !

Наука Индустрия

Инноватор

FFF – family, friends, fools

$10-500к

МОН $100-3000к MПТ/ МЗСР $1000-10000к

RVC $500-1000к

INDUSTRY

RUSNANO

«Долина смерти»

30SKOLKOVO

Н А Б А З Е Ф И З Т Е Х А

А что с государственно-частнымпартнерством?

Спасибо за внимание, и приглашаем в гости !!!

ai@chemrar.ru+7 (495) 225 11 89

д.т.н. Андрей Иващенко