ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · web...

70
ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы (Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ) РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ СК 01-01-2012 Издание: 2012 Изменение Лист: 1 из 49 СОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения ------------------------------------------------------------- ----- -2-3стр. 2 Термины и определения ----------------------------------------------------------- 3-4стр. 4 Система организации ------------------------------------------------------------- --- 5 стр 5Система менеджмента ------------------------------------------------------------- 6 стр. 6 Персонал ------------------------------------------------------------- ----------------- - 7 стр. 7Помещения и условия окружающей среды --------------------------------- -10стр 8 Приобретение услуг и запасов ------------------------------------------------ 12 стр. 9 Управление оборудованием и материалами -------------------------------18-22стр. 10 Управление документацией ----------------------------------------------------23-25стр. 11 Методы испытаний, а также оценка пригодности методик -------- -25-26стр. 12 Прослеживаемость измерений ----------------------------------------------- - 26стр. 13 Отбор проб ------------------------------------------------------------- -------------- -26стр. 14 Обращение с пробами объектов аналитического контроля ------ 27-28стр.

Upload: phungdien

Post on 07-Jun-2018

217 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 1 из 49

СОДЕРЖАНИЕ

1 Общие положения ------------------------------------------------------------------ -2-3стр.2 Термины и определения ----------------------------------------------------------- 3-4стр. 4 Система организации ---------------------------------------------------------------- 5 стр5Система менеджмента ------------------------------------------------------------- 6 стр.6 Персонал ------------------------------------------------------------------------------ - 7 стр.7Помещения и условия окружающей среды --------------------------------- -10стр8 Приобретение услуг и запасов ------------------------------------------------ 12 стр.9 Управление оборудованием и материалами -------------------------------18-22стр.10 Управление документацией ----------------------------------------------------23-25стр.11 Методы испытаний, а также оценка пригодности методик -------- -25-26стр.12 Прослеживаемость измерений ----------------------------------------------- - 26стр.13 Отбор проб --------------------------------------------------------------------------- -26стр.14 Обращение с пробами объектов аналитического контроля ------ 27-28стр.15 Отчётность о результатах -------------------------------------------------------28-29стр.16 Обеспечение качества результатов испытаний ----------------------- 29-30стр.17 Улучшение ---------------------------------------------------------------------------- 27стр.18 Внутренние проверки ----------------------------------------------------------- 27стр.19 Корректирующие действия ------------------------------------------------------34-35стр20 Предупреждающие действия ----------------------------------------------------- - 36стр21 Претензии ------------------------------------------------------------------------------ --37стр

Page 2: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 2 из 49

22 Административное управление несоответствующими работами - -37-38стр23 Анализ со стороны руководства лаборатории --------------------------- 39стр24 Анализ запросов, заявок на подряд и контракты --------------------------- 40стр25 Заключение субподрядов на проведение аналитических работ ------ 40стр26 Обслуживание заказчиков ---------------------------------------------------- 40-41стр27 Управление записями ---------------------------------------------------------- 41-42стр2 Приложение А ----------------------------------------------------------------------- 45стр28 Приложение Б -------------------------------------------------------------------- - -46стр29 Приложение В --------------------------------------------------------------------- -- --47стр30 Лист ознакомления ------------------------------------------------------------------ 48 стр.31 Лист регистрации изменений ---------------------------------------------------- -48 стр.32 Лист рассылки ------------------------------------------------------------------------ --49стр.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1Настоящий документ устанавливает основные положения и описание системы менеджмента качества Ульяновской районной лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы (далее по тексту - лаборатория) и определяет конкретные методы и процедуры, позволяющие лаборатории выполнять задачи в закрепленной области деятельности и обеспечить доверие к своей работе. Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ не является самостоятельным юридическим лицом, входит в состав ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» в качестве структурного подразделения, административно и функционально подчиняется начальнику учреждения. 1.2 Руководство по качеству (далее РК) является внутренним документом лаборатории и предназначено для следующих целей:изложение политики лаборатории в области качества;

Page 3: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 3 из 49

обеспечение улучшения управления процессами и облегчения деятельности по обеспечению качества;обеспечение непрерывности функционирования системы качества и реализации ее требований в ходе меняющихся условий;обеспечение документированной базы для проведения проверок системы качества лаборатории ;подготовка персонала в области деятельности лаборатории, включая систему менеджмента качества лаборатории;демонстрация системы менеджмента качества лаборатории требованиям к качеству продукции в контрактных ситуациях; 1.3 Выполнение персоналом лаборатории требований РК при проведении испытаний позволяет обеспечивать получение объективной и достоверной информации о показателях качества и безопасности испытываемых объектов. 1.4 РК является обязательным для всего персонала лаборатории и доводится до сведения персонала под роспись в листе ознакомления. 1.5 Настоящее РК разработано на основании требований: ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».Содержание и структура разделов РК соответствуют ГОСТ Р ИСО 0901-2001 «Система менеджмента качества. Требования»Оформление РК по ГОСТ 2.105 «ЕСКД. Общие требования к текстовым документам»Нормативные документы, ссылки, которые используются в настоящем РК:Закона РФ №4979-1 «О ветеринарии».Закона РФ «Об обеспечении единства измерений».Закона РФ «О защите прав потребителей»

ГОСТ Р 1.12-99 ГСИ Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

ГОСТ Р ИСО 0901-2001 «Система менеджмента качества. Требования».

ИСО 10013-95 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству».

ГОСТ Р 50.4.004-2000 «Аккредитация испытательных лабораторий пищевых продуктов и продовольственного сырья».

ГОСТ Р 51000.4-96 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий».

Page 4: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 4 из 49

ГОСТ Р 52361-2005 «Контроль объекта аналитический. Термины и определения»

Положение об Ульяновская районной объединенной лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы .

Паспорт Ульяновской районной лаборатории ВСЭ. Должностные инструкции. Инструкции по охране труда и технике безопасности в лабораториях

при торговых площадках. 1.9 Ответственным за разработку, контроль выполнения требований данного РК, а также его своевременный пересмотр и внесение изменений, является начальник лаборатории. 1.10 Ответственным за систему качества лаборатории является заведующая лаборатории ВСЭ Кочина О.А. 1.11 Учет, хранение, обращение, проведение изменений и аннулирова ние копий РК осуществляется в соответствии с разделом 9 «Управление документацией» данного РК.РК подлежит пересмотру при изменении области аккредитации лаборатории, совершенствовании системы менеджмента качества лаборатории, реорганизации лаборатории, изменении процедур, описанных в данном РК. Срок действия руководства по качеству ограничен сроком действия аттестата аккредитации

2 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ2.1 Применяемые в руководстве по качеству определения, относящиеся к понятиям СМК, соответствуют ИСО/МЭК -2 «Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности» ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»:Аккредитация (испытательной лаборатории) – официальное признание полномочным органом компетентности (способности) лаборатории проводить конкретные испытания или конкретные виды испытаний в определенной (заявленной) области деятельности.Испытание – техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой. Испытательная лаборатория – лаборатория, которая проводит испытания Аналитическая лаборатория – лаборатория, определяющая состав и свойства вещества или материала с целью установления соответствия установленным требованиям Контракт – согласование между поставщиком услуг (исполнителем работ) и потребителем (заказчиком) требований, переданных с помощью любых средств.

Page 5: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 5 из 49

Критерии аккредитации (испытательной лаборатории) – требования, используемые аккредитующим органом, которым должна отвечать испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной. Метод испытания - совокупность физических принципов и закономерностей, положенных в основу испытательной процедуры. В методе испытаний в отличие от методики испытаний метрологические характеристики не нормируются. Методика испытаний – совокупность узаконенных операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результатов испытаний с известной погрешностью, за документированные в установленном порядке. Метрологические характеристики методики испытаний по определению состава и свойств веществ и материалов должны быть установлены в процессе аттестации. Проверка (испытательной лаборатории) на качество проведения испытаний – установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний. Продукция лаборатории – информация о составе и свойствах материала или вещества, представленная в виде результата испытаний (анализа). Протокол испытаний – документ, содержащий результаты испытаний (анализа) и другую информацию, относящуюся к испытанию (анализу). Система качества испытаний – совокупность организационной структуры, ответственности, процедур , видов работ, возможностей и средств, направленных на обеспечение условий, позволяющих получить при испытаниях (анализе) достоверные, объективные результаты. Договор - письменное соглашение между исполнителем и заказчиком (одним или нескольким) об установлении всех существенных условий между сторонами. А также их изменениях или прекращении. Ветеринарно-санитарная экспертиза – обязательный государственный ветеринарный контроль пищевых продуктов и продовольственного сырья, поступивших на рынки для реализации, с целью установления их вида, сохранности потребительских свойств и безопасности в ветеринарно–санитарном отношении.

3 Организация Лаборатория является структурным подразделением ОГБУ «Ульяновская райСББЖ », административно и функционально подчиняется руководителю-начальнику учреждения. Устав ОГБУ «Ульяновская райСББЖ» утверждён «28» ноября 2011 г.

4 Система организации (структурная схема лаборатории)

ОГБУ «Ульяновская райСББЖ» - начальник

Заведующая лаборатории ВСЭ (Л ВСЭ)

Заведующая ветери-нарным участком п. Зелёная роща (каби-нет ВСЭ №1)

Ветеринарно-санитар-ный эксперт ветери-нарного участка г. Новоульяновска (кабинет ВСЭ №2)

Заведующий вете-ринарным участком с.Ундоры (кабинет ВСЭ № 3)

Page 6: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 6 из 49

4.3 Основной целью лаборатории является осуществление государственного ветеринарного контроля (ВСЭ) за соблюдением правил торговли пищевыми продуктами и продовольственным сырьём растительного и животного происхождения, реализуемых на продовольственных рынках.Непосредственное руководство всей деятельностью лаборатории, а именно предоставление необходимых ресурсов для обеспечения необходимого качества работ по проведению ветеринарно-санитарной экспертизы, осуществляет начальник лаборатории..Заведующая лаборатории и ветврачи участков подчиняются начальнику учреждения и выполняет следующие основные функции:общее руководство лабораторией обеспечение функционирования системы менеджмента качества (разработку и контроль планов работ, программ внутреннего контроля лаборатории и т.п.); Начальнику лаборатории подчиняются врачи структурных подразделений - заведующая лаборатории ветеринарно-санитарной экспертизы (в дальнейшем заведующая ЛВСЭ), а так же заведующая ветеринарным участком п.Зеленая Роща кабинет №1 ветеринарно-санитарной экспертизы (в дальнейшем. кВСЭ № 1),ветеринарно санитарный эксперт г.Новоульяновска кабинет№2 (в дальнейшем кВСЭ №2), заведующая ветеринарным участком с.Ундоры кабинет№3 ветеринарно-санитарной экспертизы (в дальнейшем кВСЭ № 3) их полномочия определены должностными инструкциями. 4.4 Ветеринарные санитары - подчиняются заведующим ЛВСЭ , кВСЭ№1,кВСЭ№2,кВСЭ№3. Обязанности и права ветеринарных санитар определены должностными инструкциями; 4.5 Функции лаборатории и её структурных единиц приведены в положении о лаборатории; 4.6 Лаборатория в своей деятельности руководствуется действующими законодательствами России, основополагающими документами Росаккредитацией, организационными и методическими документами Системы сертификации ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, нормативной и технологической документацией, Положением о лаборатории и настоящим РК.

Page 7: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 7 из 49

4.7 Лаборатория подтвердила свою компетентность и аккредитована на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, на основании чего правомочна проводить испытания продукции, включенной в область аккредитации лаборатории, в т.ч. для целей сертификации и арбитража. Испытания для целей сертификации проводятся по поручению и под контролем органа по сертификации, для целей арбитража – по направлению соответствующего органа исполнительной власти. 4.8 В своей деятельности лаборатория является независимой от администрации (владельцев) рынков, торгующих граждан, потребителей продукции; 4.9 Лаборатория действует на принципах, исключающих возможность оказания на нее административного или иного давления, которое может повлиять на объективность выданных результатов испытаний в соответствии с областью аккредитации;

5 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА 5.1 Политика в области качества лаборатории направлена на обеспечение объективности и достоверности информации о показателях качества испытываемых объектов, утвержденных в области аккредитации. 5.2 Главными задачами системы качества лаборатории являются: создание и стабильное воспроизведение необходимых условий для получения объективной и достоверной информации о показателях качества испытуемых объектов и оценки соответствия этих показателей установленным в НД требованиям;соответствие деятельности лаборатории критериям и требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 на протяжении всего срока действия аттестата аккредитации. 5.3 Лаборатория , аккредитованная на техническую компетентность обязуется:сохранять и поддерживать высокий уровень качества проведения ВСЭ, аналитических работ; все испытания, проводимые в лаборатории, выполнять по единым правилам, согласованным с требованиями и нормами международных и отечественных стандартов; обеспечивать достоверность. Объективность, точность результатов испытаний, в соответствии с установленными методиками;в своей деятельности следовать требованиям документов системы качества лаборатории; совершенствовать свою деятельность путём внутренних проверок системы качества лаборатории в соответствии с настоящим руководством. 5.4 Руководство лаборатории для реализации задач в области качества принимает на себя следующие обязательства: соблюдать установившуюся профессиональную практику и сохранять высокое качество испытаний при обслуживании заказчиков; участвовать в выполнении политики в области качества и не принимать решений и действий, противоречащих этой политике; осуществлять метрологическое обеспечение испытаний (средства измерений, испытательное оборудование и стандартные образцы, применяемые при испытаниях), оперативный и статистический контроль

Page 8: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 8 из 49

качества результатов испытаний соответствовали требованиям нормативных документов; поддерживать в рабочем состоянии описанную в настоящем руководстве систему качества и способствовать её дальнейшему совершенствованию; способствовать постоянному повышению квалификации персонала лаборатории, строго руководствоваться профессиональной этикой, стремясь избегать в своей работе нанесения ущерба репутации клиентов и лаборатории; 5.3 Руководство лаборатории гарантирует, что политика в области качества распространена в рамках лаборатории, весь персонал осведомлён о разработанной документации и система качества применяется в работе; Ответственность за организацию и контроль выполнения процедур, влияющих на качество результатов испытаний, несет начальник лаборатории, заведующая лаборатории , а так же заведующая ветеринарным участком п.Зеленая Роща кабинет№1 ветеринарно-санитарной экспертизы ,ветеринарно санитарный эксперт г.Новоульяновска кабинет№2 (в дальнейшем кВСЭ №2), заведующая ветеринарным участком с.Ундоры кабинет№3 ветеринарно-санитарной экспертизы . Для проведения заявленной Политики качества в лаборатории используются следующие ресурсы:нормативные документы и методики испытаний (Форма 3 Паспорта лаборатории);технические ресурсы: средства измерений (СИ), испытательное оборудование (ИО), вспомогательное оборудование(ВО), стандартные образцы (СО) (Формы № 5,6,7,8,9) Паспорта лаборатории СК 02-02-2012);квалифицированный персонал, компетентный в вопросах организации и проведения испытаний и измерений, обработки и оформлении результатов испытаний. Сведения о сотрудниках приведены в Форме №10 Паспорта лаборатории СК 02-02-2012организационные ресурсы: планы-графики работ, положение об аккредитованной лаборатории, руководство по качеству, приказы, распоряжения администрации; инженерные ресурсы: электроэнергия, водоснабжение, вентиляция, производственные помещения. Администрация учреждения берет на себя ответственность за своевременное обеспечение лаборатории перечисленными выше ресурсами, за создание и поддержание в рабочем состоянии системы качества лаборатории, включая, систему повышения квалификации персонала лаборатории. Ответственность за создание условий для функционирования системы качества лаборатории непосредственно несет руководитель лаборатории.С политикой в области качества ознакомлены и согласны все сотрудники лаборатории, ветеринарных участков ,под роспись.

6 ПЕРСОНАЛ6.1 Состав и квалификация, ответственность и полномочия:

Page 9: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 9 из 49

Состав лаборатории определяется штатным расписанием, утвержденным начальником ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных». Персонал лаборатории и кабинетов включает специалистов, имеющих соответствующее образование, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт работы в проведении ветеринарно–санитарной экспертизы и испытаний (анализов) в соответствии с областью деятельности лаборатории. Требования к квалификации, функции, права и обязанности персонала установлены в должностных инструкциях. Отдельные поручения по выполнению дополнительных функций могут выдаваться персоналу лаборатории в виде приказов или распоряжений руководящего состава (руководителя - начальника учреждения). С документами, определяющими ответственность и полномочия (ДИ, трудовой договор, или контракт, распоряжения и приказы руководства), персонал лаборатории знакомится по роспись. Лаборатория возглавляется начальником лаборатории, который назначает и освобождает от занимаемой должности приказом ОГБУ «Ульяновская райСББЖ». Начальник лаборатории руководит работой лаборатории, распределяет обязанности по выполнению основных функций лаборатории среди структурных подразделений лаборатории (ЛВСЭ ,кВСЭ № 1, кВСЭ № 2, кВСЭ № 3), персонала лаборатории, контролирует выполнение этих обязанностей структурными подразделениями . Заведующая лаборатории возглавляет лабораторию в отсутствие начальника лаборатории с правом подписи протоколов испытаний. Подпись заверяется печатью лаборатории. Сотрудники лаборатории, кабинетов ВСЭ могут специализироваться как на одном, так и на нескольких видах деятельности (ВСЭ, испытаний-анализов). Сотрудники, имеющие непосредственное отношение к работам, связанным с опасностью их здоровья и жизни, периодически, в установленные Трудовым Кодексом и законодательством об охране труда сроки, проходят обучение, проверку знаний по охране труда и медицинский осмотр. Исполнители несут ответственность за качество проведения конкретного вида ВСЭ, испытаний (анализов) и своевременную регистрацию первичных данных и результатов испытаний в соответствующих журналах и других регистрационных документах ( ветеринарных справках, протоколах, и т.п.) 6.2 Порядок допуска персонала к проведению работ: Персонал лаборатории принимается на работу по приказу руководителя-начальника ОГБУ «Ульяновская райСББЖ». Руководители структурных подразделений (заведующие ЛВСЭ,кВСЭ№1 , кВСЭ№2 , кВСЭ№.3) проводят инструктаж по должностной инструкции и ознакомление с ней подчинённого работника при приёме на работу, в том числе при временном исполнении обязанностей (до начала работы), и при

Page 10: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 10 из 49

пересмотре Инструкции (в течение трёх дней после получения) с подписью (СК 03-02/1-2012 -СК 03-02/4-2012) Повторный инструктаж по Инструкции с подчинёнными работниками проводят 1 раз в год с записью в журнале ознакомления Ответственность за проведение инструктажа несут руководители структурных подразделений;6.3 Порядок подготовки и подтверждения квалификации кадров Сотрудники лаборатории для подтверждения квалификации походят аттестацию с периодичностью – не реже 1 раза в 5 лет (согласно Трудового Кодекса) Аттестация проводится комиссией, создаваемой приказом начальника учреждения, состоящей из числа лиц руководства учреждения. Комиссия состоит из нечетного числа лиц, имеющих право принимать решение по результатам аттестации. По результатам аттестации составляется протокол с выводами о соответствии квалификации сотрудника занимаемой должности, с рекомендациями (в случае необходимости) повысить или понизить его категорию (разряд), с указанием срока очередной аттестации. С протоколом аттестации каждый сотрудник должен быть ознакомлен под роспись. Внеочередная аттестация сотрудника может быть проведена по инициативе руководства в следующих случаях:Наличие несоответствий и грубых нарушений сотрудником выполнения своих функций и обязанностей , которые подтверждены документально (например: наличие не менее двух претензий в адрес сотрудника со стороны потребителей услуг лаборатории, со стороны руководства предприятия, которые были выставлены ему официально, с которыми сотрудник был ознакомлен под роспись и объяснил свои действия в «Объяснительной записке») Возникновение обоснованных причин для повышения категории (разряда) должности сотрудника и наличия вакансии в штатном расписании лаборатории (например: повышение квалификации, повышение уровня образования и т.п.) Персонал лаборатории ежегодно проходит повышение квалификации в части организации системы качества лаборатории (в том числе и системы внутрилабораторного контроля качества результатов испытаний), проведения ветеринарно–санитарной экспертизы обучения новым методам проведения испытаний объектов, закрепленных в области деятельности лаборатории или внедряемых в практику лаборатории вновь. Повышение квалификации проводится в форме обучения или семинарских занятий на тематических курсах, которые проводят различные Учебные центры (имеющие лицензию на данный вид деятельности), а также в форме стажировок в лабораториях соответствующего профиля.

Page 11: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 11 из 49

Руководители структурных подразделений лаборатории (заведующие ЛВСЭ, кВСЭ № 1, кВСЭ № 2, кВСЭ № 3) ежегодно составляют план (график) обучения и повышения квалификации, который согласуется и утверждается начальником учреждения. В последствии Депортамент ветеринприи электронной почтой присылает темы обучения и обучающие центры, сроки проведения повышения квалификации, ориентировочная стоимость обучения, отметка об исполнении. Внеплановое повышение квалификации в лаборатории может проводиться при поступлении нового оборудования, требующего высококвалифицированного обслуживания в процессе эксплуатации. Работа с персоналом по повышению его компетентности и квалификации также может проводиться путем систематического обучения на рабочем месте, проведения периодических лабораторных семинаров. Для этого руководителем лаборатории составляется и утверждается план с указанием тематики и сроков проведения, в котором также делается отметка об исполнении.Сведения о квалификации, образовании, стажировках , повышении квалификации, обучении персонала регистрируются в личной карточки каждого сотрудника (дипломы, свидетельства, удостоверения, протоколы экзаменов, планы внутрилабораторных семинаров и т.п.) хранятся в отделе кадров.6.4 Ведение персональных учетных карточек сотрудников лаборатории осуществляется отделом кадров ОГБУ «Ульяновская райСББЖ». Вэтих карточках среди других данных содержится информация об образовании и техническом опыте сотрудников. Ответственность за организацию повышения квалификации персонала, компетентность в проведении испытаний и квалификацию персонала лаборатории несёт начальник лаборатории.

7 ПОМЕЩЕНИЯ И УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 7.1 Сведения о помещениях лаборатории и ответственных за них сотрудника приведены в форме 11 Паспорта лаборатории. 7.2 Внутренняя планировка структурных подразделений лаборатории (ЛВСЭ,кВСЭ№1,кВСЭ№2,кВСЭ№3) предусматривает специально выделенные или приспособленное помещение для проведения специфических работ (ВСЭ мяса, рыбы, молока и молочных продуктов, растительной продукции , трихинеллоскопии, проведения анализов, моечная, весовая, помещения для бытовых нужд, помещение для хранения реактивов, холодильника для временного хранения условно годного сырья, реактивов). 7.3 Все помещения кВСЭ удовлетворительно удовлетворяют требования по охране труда, пожарной безопасности, промсанитарии, кроме ЛВСЭ.

Page 12: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 12 из 49

Лаборатория удовлетворяют требования по охране труда, пожарной безопасности, промсанитарии. 7.4 Размеры производственных площадей лаборатории, состояние окружающей среды и условия работы оборудования соответствуют требованиям методик испытаний, санитарным нормам, требованиям безопасности и охраны окружающей среды.Контроль температуры и влажности в помещениях лаборатории производится один раз в сутки с занесением данных в журналы контроля окружающей среды (СК 04-14/1-2012- СК 04-14/4-2012). 7.6 Для проветривания помещений в нерабочее время предусмотрена система естественной вентиляции. 7.7 Санитарно-гигиеническую оценку состояния рабочих помещений проверяет ФБУ «ЦГиЭ Ульяновской области», которая устанавливает факт соответствия рабочих помещений их назначению. Периодичность контроля –1 раз в 5 лет. Протоколы обследования помещений и гигиеническое заключение хранится у руководителя лаборатории в папке «Помещения лаборатории» (СК 03-20/1-2012). 7.8 Ответственность за поддержание технического соответствия условий работы в помещениях установленным нормам возлагается на заведующюю лаборатории; 7.9 Все сотрудники лаборатории проходят инструктаж по технике безопасности по инструкциям техники безопасности и охране труда с регистрацией в журналах структурных подразделений (СК 03-03/1-2012- СК 03-03/4-2012) 7.10 При нарушении оптимальных условий окружающей среды (температура, влажность) проведение анализа приостанавливается. Ответственность за принятие решения по этому вопросу возлагается на руководителя лаборатории, структурных подразделений. 7.11 Сотрудники лаборатории в своей работе строго придерживаются правил и требований техники безопасности, изложенных в Инструкциях по технике безопасности, пожарной безопасности и промышленной санитарии, в методиках испытаний, а также в руководствах по эксплуатации оборудования.В процессе проведения ветеринарно-санитарной экспертизы, испытаний (анализов) в лаборатории применяются средства коллективной и индивидуальной защиты: халаты и костюмы хлопчатобумажные, фартуки, перчатки резиновые, очки, противогазы, нарукавники, спец.обувь, медицинская аптечка;Доступ посторонних лиц к местам проведения испытаний ограничен системой допуска посторонних лиц (разрешение на вход подтверждается руководителями структурных подразделений;Рабочие места подписаны (надпись содержит наименование видов испытаний);

Page 13: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 13 из 49

Во всех помещениях лаборатории ежедневно проводится влажная уборка. Порядок и чистота в лаборатории обеспечиваются персоналом лаборатории. Персонал обязан соблюдать чистоту и порядок на своем рабочем месте. 7.12 Требования техники безопасности, пожарной безопасности, правила охраны труда:Организация работы по технике безопасности, пожарной безопасности и охране труда в лаборатории возлагается на руководителей структурных подразделений;Работы проводятся с соблюдением требований ГОСТ 12.0.004, ГОСТ 12.1.004, ГОСТ 12.1.005,В лаборатории составлены инструкции по пожарной безопасности, в которых указываются обязанности каждого сотрудника лаборатории по предупреждению пожаров и принятию необходимых мер к быстрой их ликвидации. Инструкцию о мерах пожарной безопасности в лаборатории составляет руководитель лаборатории, утверждает начальник учреждения по согласованию с инженером по охране труда. Инструкция вывешены в каждом помещении лаборатории.По окончании работы в лабораторном помещении каждый исполнитель приводит в порядок свое рабочее место, удаляет в установленные места все химикаты, обесточивает электроприборы, сдаёт помещение ответственному лицу. Ответственность за выполнение требований техники безопасности, пожарной безопасности, правил охраны труда возлагается на руководителей структурных подразделений.

8 ПРИОБРЕТЕНИЕ УСЛУГ И ЗАПАСОВ 8 Для обеспечения основных процессов в лаборатории и поддержания заявленного качества работ лаборатория приобретает следующие материальные ресурсы:средства измерений;испытательное и вспомогательное оборудование;химические реактивы и стандартные образцы;расходные вспомогательные материалы и химическая посуда;нормативная документация. К услугам, приобретаемым лабораторией, относятся:поверка средств измерений и аттестация испытательного оборудования;ремонт, наладка и техническое обслуживание оборудования;программное обеспечение; обучение и повышение квалификации персонала;актуализация НД. Приобретение и постоянное обновление организационно-методической документацию 8.2 За процедуру «Приобретение Ресурсов и Услуг» несет ответственность

Page 14: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 14 из 49

руководитель лаборатории. 8.3 Порядок оснащения оборудованием:Приобретение испытательного оборудования, средств измерений, вспомогательного оборудования, а также расходных материалов осуществляется через бухгалтерию. На основании заявок составляется ежегодный бюджет лаборатории (с указанием срока приобретения), который утверждается начальником учреждения.Лаборатория проводит комплексную оценку поставщиков оборудования, основанную на отзывах о нем других лабораторий, на сроках существования поставщика на рынке товаров, оценке сроков поставокПосле выбора поставщика составляется договор (контракт) на поставку, который согласуется с юридической службой учреждения. 8.4 В контракте оговариваются:модель, тип, комплектность оборудования;сроки и этапы поставки, сопроводительные документы на оборудование и СИ (сертификаты об утверждения типа, сертификаты безопасности; наличие паспортов и руководств по эксплуатации, методик о поверке (аттестации);наличие рекомендаций по техническому обслуживанию и перечня предприятий по гарантийному обслуживанию;наличие предоставления услуг по обучению правилам работы на поставляемом оборудовании и СИ т.п.; 8.5 После поставки оборудование подлежит входному контролю в лаборатории, который заключается в следующем: проверка сопроводительной документации, внешнего вида и комплектности оборудования, проверка наличия методик поверки и свидетельств о первичной поверке завода –изготовителя; проверка наличия схем подключения интерфейсов оборудования к компьютеру (для сложного оборудования с программным обеспечением) 8.6 Руководитель структурных подразделений лаборатории (заведующие ЛВСЭ ,кВСЭ№1, кВСЭ 2, кВСЭ 3 ) обязан предоставить руководителю краткий отчет о проведенном входном контроле. После положительных результатов входного контроля сведения об оборудовании заносятся в журнал учёта оборудования(СК 04-18/1-2012 -СК 04-18/4-2012).Порядок обращения с оборудованием после поставки и входного контроля осуществляется согласно раздела 9 РК «Управление оборудованием и материалами» 8.7 Порядок получения (приобретения) услуг: 8.8 Руководитель лаборатории определяет необходимость предоставления той или иной услуги, после чего проводит поиск, оценку и выбор поставщиков услуг, в том числе с учетом п. 8.3.3

Page 15: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 15 из 49

8.8.1 Составляется договор на поставку услуг, в котором оговариваются: объем, сроки, стоимость, наличие у поставщика лицензии (либо другого официального разрешения на поставку предлагаемых им услуг) ; формы или виды услуг, их количество по одному договору; формы отчетных документов, подтверждающих факт оказания услуги (акты, свидетельства, удостоверения, аттестаты и т.п.). Копии договоров хранятся у руководителя лаборатории до момента окончания оказания услуги, а оригиналы с приложением копий официального разрешения на поставку предлагаемых услуг – в бухгалтерии. 8.8.2 Информационные услуги, включая приобретение организационно-методической литературы (публикации законов и подзаконных актов, постановлений, приказов, рекомендаций и т.д.) приобретаются у поставщиков, имеющих лицензию на данный вид деятельности. 8.8.3 Услуги по поверке СИ и аттестации ИО , по приобретению и актуализации ГОСТов приобретаются у метрологических служб юридических лиц, аккредитованных на проведение этих работ или в территориальном органеРосаккредитации (Экспертная организация ФБУ «Ульяновский ЦСМ») 8.8.5 Услуги по техническому обслуживанию и ремонту оборудования приобретаются у организаций (фирм), имеющих лицензию на осуществление данного вида деятельности 8.9 Порядок приобретения реактивов и материалов 8.9.1 Ежегодно руководитель лаборатории совместно с заведующими подразделений(ЛВСЭ, кВСЭ№1, кВСЭ№2, кВСЭ№3) определяет количество и виды хим.реактивов, стандартных образцов и других расходных материалов (посуды, фильтров, вспомогательных материалов), необходимых для проведения анализов и осуществления внутрилабораторного контроля качества результатов испытаний (согласно требований ГОСТ Р ИСО 5725). Далее процедура осуществляется по п.п. 8.3.2-8.3.3 8.9.2 После поставки реактивов и материалов проводится их входной контроль: Проверка упаковки, маркировки, срока хранения реактива (транспортных этикеток завода-изготовителя и фасовщика и т.п.) в соответствии с требованиями ГОСТ 3885;Проверка сопроводительных документов, подтверждающих качество реактива (паспортов качества, сертификатов) и их соответствия поставленной фасовке; Проверка комплектности и внешнего вида материалов 8.9.3 После входного контроля проводится регистрация: реактивов и материалов – в журнале (СК 04-11/1-2012 - СК 04-11/4-2012), форма журналов приведена в приложении А. 8.9.4 Ответственность за размещение реактивов и материалов, их распределение и учет расхода, сохранность, ведение журналов по входному контролю химреактивов несут заведующие структурных подразделений лаборатории ЛВСЭ, кВЭ № 1, кВСЭ № 2, кВСЭ № 3.

Page 16: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 16 из 49

9 УПРАВЛЕНИЕ МАТЕРИАЛАМИ 9.1 Управление оборудованием (ИО, ВО) и средствами измерений (СИ)Лаборатория оснащена испытательным оборудованием (ИО), средствами измерений (СИ), вспомогательным технологическим оборудованием, а также расходными материалами (химическими реактивами, веществами, ГСО и др.) для проведения испытаний и измерений в соответствии с областью аккредитации.Область применения испытательного оборудования и средств измерений определена нормативной документацией на методы испытаний (анализов), где указаны оптимальные параметры работы оборудования, обеспечивающие требуемый уровень точности результатов испытаний и измеренийИспытательное оборудование и средства измерений, применяемые в лаборатории, приведены в формах 5,6 Паспорта лаборатории и отвечают требованиям стандартов государственной системы обеспечения единства измерений и НД на методы испытаний.После поступления в лабораторию оборудования каждая единица проходит процедуру ввода в эксплуатацию и обязательную регистрацию в бухгалтерии учреждения. При вводе в эксплуатацию составляется акт, а при регистрации заводится карточка-счет, которые хранятся в бухгалтерии. В лаборатории оборудование регистрируется формулярах учета (приложение В).Малоценное оборудование (термометры, ареометры, мерная посуда и т.п.) регистрируется в журналах учета оборудования (СК 04-19/1-2012 - СК 04-19/4-2012). Форма приведена в приложении А. Поверка средств измерений и аттестация испытательного оборудования проводится в установленном порядке на основании договоров (см. п.8.4), заключаемых по заявке руководителя лаборатории с ФБУ «Ульяновский ЦСМ» Неисправное оборудование, которое дает при испытаниях сомнительные результаты, должно быть снято с эксплуатации и этикетировано соответствующим образом, указывающим на его непригодность. Неисправное оборудование следует хранить в лаборатории в таком состоянии, которое исключает возможность его применения по назначению до тех пор, пока оно не будет отремонтировано и его пригодность не будет подтверждена с помощью испытаний (поверки, аттестации).Сведения о поверке, калибровке и аттестации (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке, извещения о непригодности, методики, протоколы первичной и периодической аттестации), а также документация на оборудование хранятся у руководителей структурных подразделений в

Page 17: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 17 из 49

папках перечень которых, представлен в приложении В данного РК и доступ к ней персонала – свободный.9.2 Система идентификации оборудования:каждая единица оборудования снабжена этикеткой, содержащей сведения о наименовании оборудования, модели, инвентарном (заводском) номере, дате изготовления, дате последней поверки (калибровки) средств измерений или аттестации испытательного оборудования; при выходе оборудования из строя или консервации ввиду отсутствия необходимости использования оборудование снабжается специальной этикеткой (например, этикеткой, исключающей использование такого оборудования: «в ремонте», «зарезервировано») вывод оборудования из эксплуатации, в том числе консервация осуществляется на основании распоряжения руководителей структурных подразделений с отметкой в карточке учета оборудования (формуляре) и дальнейшей маркировке; ввод оборудования в эксплуатацию после ремонта или консервации проводится после внеочередной поверки (калибровки) средств измерений или аттестации испытательного оборудования и внесения соответствующих отметок в карточку учета (формуляре), а также после замены этикеток, запрещающих использование оборудования ответственным за процедуру идентификации оборудования являются заведующие структурных подразделений (ЛВСЭ ,кВСЭ№1,кВСЭ№2 ,кВСЭ№3 ). Ремонт, наладка и техническое обслуживание (ТО) проводятся специалистами фирм, имеющими лицензию на право данного вида деятельности. Оборудование, пришедшее в негодность, не подлежащее ремонту изымается из обращения (по акту списания, который составляет бухгалтерия) Оборудование лаборатории эксплуатируют в соответствии с техническим описанием или инструкцией по эксплуатации, поставляемой вместе с оборудованием. Документация по эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования хранится в папке и доступна для персонала. Техническое обслуживание оборудования включает регламентированные в НД (инструкциях) мероприятия и операции по поддержанию его работоспособности и исправности в течение срока службы при использовании, хранении, а также при нахождении его в состоянии готовности к использованию. Объем и периодичность ТО конкретного оборудования определяется в соответствующем разделе эксплутационных документов на оборудование, на основании чего руководитель лаборатории совместно с заведующими ЛВСЭ ,кВСЭ№1,кВСЭ№2,кВСЭ№3) ежегодно (в начале года) составляет график планового ТО. Результаты ТО и процедур поверки, калибровки, ремонта, передвижения оборудования лабораторий регистрируются в формулярах (приложение В); Ответственным за организацию и регистрацию данных ТО являются заведующие ЛВСЭ,кВСЭ№1,кВСЭ№2,кВСЭ№3.

Page 18: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 18 из 49

9.3 Управление материалами (реактивы, лаб. посуда, дистиллированная вода и т.п.): Лаборатория периодически обеспечивается стандартными образцами и другими средствами контроля (форма 9 Паспорта) в соответствии с требованиями НД на методы испытаний; Порядок закупок материалов, регистрации, хранения и учета с указанием ответственных лиц показан в п. 8.5Хим. реактивы при поступлении в лабораторию регистрируются в журналах (СК 04-11/1-2012-СК 04-11/4-2012, приложение А) Все хим.реактивы хранятся в лаборатории с соблюдением требований безопасности и правил совместного хранения. Для регистрации расхода этилового спирта, который применяется для анализов в лаборатории осуществляются следующие процедуры: Составление в соответствии с предполагаемым объемом работ по испытаниям ежегодных норм расхода, которые утверждаются начальником учреждения; Регистрация расхода этилового спирта в журналах (СК 04-15/1-2012 - СК 04-15/4-2012), приложение АЕжемесячный отчет о списании остатков, подаваемый в бухгалтерию.Приготовление химических реактивов регистрируется в журналах(СК 04-12/1-2012 - СК 04-12/4-2012), приложение А Проверка титров (коэффициентов поправки по ГОСТ 25794.1) проводится с периодичностью, указанной в методике испытаний – не реже 1 раза в месяц. Ответственность за управление оборудованием и материалами несёт руководитель лаборатории. 9.3 Хранение хим.реактивов и растворов реактивовВсе реактивы и материалы хранятся в специальной комнате, где отведено место для каждого вида реактивов согласно правил безопасного совместного хранения. В случае если возникает необходимость использования реактива с истекшим сроком годности для приготовления раствора – проводят проверку его пригодности по РМГ 59 способом внутрилабораторного контроля точности измерений с применением образцов для контроля . Результаты регистрируют в журнале (СК 04-32/1-2012-СК 04-32/4-2012), приложение А. Норматив контроля пригодности реактива рассчитывается исходя из метрологических характеристик методики, по которой он проверяется или показателей точности результатов испытаний, установленных при реализации метода испытаний в лаборатории. При удовлетворительном результате контроля срок действия реактива продлевают на срок в 1/3 гарантийного срока хранения, по истечении которого реактив снова подвергают проверке. Очередной срок проверки реактива устанавливает руководитель ЛВСЭ, предварительно оценив целесообразность этого процесса. Персонал лаборатории ознакомлен с безопасными правилами работы с реактивами, обучен приемам транспортировки (переноса) и розлива жидких агрессивных реактивов, способам нейтрализации реактивов в случае

Page 19: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 19 из 49

попадания на кожу, глаза, методам и правилам сбора и утилизации при случайном розливе. Ответственность за эту процедуру несут заведующие ЛВСЭ ,кВСЭ1,кВСЭ№2,кВСЭ№3 Все растворы реактивов хранятся в банках из тёмного стекла, растворы щелочей в полиэтиленовых банках. Каждая банка снабжена этикеткой с указанием наименования раствора, его концентрации, даты приготовления и срока действия раствора, согласно действующей НД.Если в методике приготовления срок гарантийного хранения не указан, то в лаборатории он определяется следующим образом (ГОСТ 4212-76): Растворы с концентрацией больше 1 моль/дм3 (для не титрованных - более 1мг/см3) могут храниться в лаборатории от 12 до18 месяцев;С концентрацией от 0,1 до 1 моль/дм3 (1 мг/см3)– от 6 до 12 месяцевС концентрацией от 0,01 до 0,1 моль/дм3 (0,1 мг/см3) - не более 3-х месяцевС концентрацией от 0,005 до 0,01 моль/дм3 - не более месяцаС концентрацией 0,001 и менее моль/дм3 (0,01 мг/см3 и более разбавленные) - используются свежеприготовленные. Если в процессе хранения раствора перед их использованием обнаружены помутнения, хлопья, осадок, изменение цвета – раствор заменяют свежеприготовленным. По истечении срока годности раствора реактива лаборатория его утилизирует с соблюдением требований безопасности. Дистиллированная вода , получаемая в лаборатории проверяется на соответствие ГОСТ 6709 следующим образом:По показателям рН и удельная электрическая проводимость- каждая партия; Анализ показателей, которые могут повлиять на качество результатов анализа, проводятся после технического обслуживания дистиллятора (1 раз в год) или после ремонта (эти анализы проводятся в аккредитованных лабораториях по договорам оказания услуг – см.п.8). Протоколы периодической проверки качества дистиллированной воды хранятся в папке «Паспорта на реактивы», приложение В.Результаты проверки качества дистиллированной воды регистрируются в журналах (СК 04-13/1-2012 - СК 04-13/4-2012 (форма приведена в приложении А)). При ухудшении качества воды (увеличении рН и уд . электрической проводимости ) проводится внеочередная чистка дистиллятора .Ответственность за контроль этой процедуры возложена на руководителей структурных подразделений (заведующих ЛВСЭ, кВСЭ №1,.кВСЭ №2,к ВСЭ №3). При поступлении в лабораторию мерной посуды она регистрируется в журнале учета оборудования (СК 04-19/1-2012- СК 04-19/4-2012) В лаборатории имеется поверенный комплект мерной посуды (колбы, мензурки, цилиндры, пипетки, бюретки используемых в лаборатории объемов). Этот комплект предназначен для проверки поступающей стеклянной мерной посуды и не применяется для выполнения анализов. За

Page 20: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 20 из 49

хранение комплекта ветеринарный врач, назначенный руководителем лаборатории.10 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ Цель процедуры - поддержание документов лаборатории в рабочем актуализированном состоянии. В лаборатории используются следующие виды документации: законы, законодательные акты, постановления правительства и другие документы, к сфере распространения которых относится деятельность лаборатории; документы описывающие систему качества лаборатории (Руководство по качеству, должностные инструкции);организационно – распорядительные документы (Положение о лаборатории, приказы, распоряжения, планы);документы, устанавливающие требования к процедурам выполнения испытаний (стандарты общих требований на методы испытаний и документы на методы отбора проб/образцов, методические пособия, справочные и расчетные таблицы и т.д.);документы, регламентирующие порядок выполнения аналитических работ (рабочие инструкции, инструкции по эксплуатации оборудования, методические указания и т.п.);документы, содержащие свидетельства выполненных действий (рабочие журналы исполнителей, градуировочные графики, журналы контроля качества результатов испытаний, контроля качества дистиллированной воды, контроля качества реактивов, свидетельства о поверке, паспорта оборудования, паспорта на стандартные образцы, протоколы испытаний, акты проверок деятельности лаборатории, заключения об участии в МСИ, документы, связанные с заключением договоров и т.п.).паспорт лаборатории Перечень НД, применяемый в лаборатории приведен в форме 3 .Перечень журналов лаборатории приведен в приложении А 10.1Процедуры управления документацией - Национальные стандарты, рекомендации и правила по метрологии, аккредитации, рекомендации, методические указания метрологических институтов приобретаются, по предварительным заявкам и договорам в ФБУ «Ульяновский ЦСМ» или в организациях имеющих разрешение и лицензию на их реализацию. Ответственность за размножение, учет копий, актуализацию этих документовнесут заведующие ЛВСЭ,кВСЭ№1,кВСЭ№2,кВСЭ№3. Оригинал этих документов хранится у руководителя лаборатории с надписью «Контрольный экземпляр». Количество копий определяется количеством рабочих мест, на которых предполагается использование документаАктуализация этих НД проводится в ФБУ «Ульяновский ЦСМ» с периодичностью 1 раз в год. Документами , подтверждающими актуализацию служат договор на оказание услуги и акт выполненных работ, подписанный исполнителем.

Page 21: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 21 из 49

Сведения об актуализации регистрируются в форме 3 Паспорта лаборатории (СК 03-18/1-2012-СК 03-18/4-2012) раз в год – в декабре. Изменения вносятся руководителем лаборатории во все учетные копии НД. Персонал лаборатории знакомится со всеми изменениями в своих копиях

- Организационно-распорядительные документы лаборатории разрабатываются руководителями структурных подразделений лаборатории, согласуются с руководителем лаборатории и утверждаются начальником учреждения.

- Паспорт (формы), Положение и Руководство по качеству лаборатории разрабатываются и оформляются в соответствие с рекомендациями Экспертной организации на базе ФБУ «Ульяновский ЦСМ».

- Все документы лаборатории имеют четкую идентификацию (в частности, номер и дату выпуска издания, дату пересмотра, нумерацию страниц, общее число страниц (листов) или обозначение конца документа, подпись должностного лица, разработавшего документ).

- Номер документа состоит из трех частей «ХХ-YYY-ZZZZ», где ХХ – номер уровня документа (по значимости), YYY – порядковый номер, ZZ – год издания документа. На титульном листе документа, изданного в лаборатории, указывается номер редакции (переиздания), номер учетной копии («экземпляр №___»). Первый экземпляр документа (оригинал) хранится в лаборатории. Копии документов рассылаются руководителем лаборатории согласно листу рассылки.

- Актуализация документов лаборатории (Паспорта, Положения, Руководства по качеству, инструкций, форм журналов, бланков и т.п.) проводится не реже 1 раза в год и в случае изменения нормативной и материально-технической базы.

- Руководство по качеству подлежит анализу не реже одного раза в год. Документы периодически анализируются, при необходимости пересматриваются, чтобы обеспечить их постоянную пригодность и соответствие предъявляемым требованиям. Разработка, анализ документации и внесение поправок в руководство по качеству возлагается на руководителя лаборатории и ответственного за систему качества.

- Для внесения изменений в документы лаборатории издается лист изменений. Изменения могут быть внесены путем замены листов. В исключительных случаях возможно внесение изменений в документы от руки. Право внесения таких изменений принадлежит руководителю лаборатории. Внесенные изменения заверяются его подписью, датируются и заверяются печатью.

- Изменения вносятся во все копии (учтенные экземпляры) согласно листу рассылки и доводятся до сведения персонала.

- Формы бланков (протоколы, акты, и т.п.) утверждаются в Руководстве по качеству.

Page 22: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 22 из 49

- Ответственность за управление документацией несёт руководитель лаборатории.10.1 ХРАНЕНИЕ И УТИЛИЗАЦИЯ ДОКУМЕНТАЦИИ В лаборатории действует процедура ведения архива, в которой закреплены правила и сроки хранения и утилизации документации. 11 МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ, А ТАКЖЕ ОЦЕНКА ПРИГОДНОСТИ МЕТОДИК

Процедура предназначена обеспечить проведение испытаний в соответствии с требованиями нормативных документов, с требуемой точностью и достоверностью. 11.1 Испытания объектов, закрепленных в области аккредитации, проводятся по стандартизованным методикам и методикам, допущенным к применению Федеральными органами исполнительной власти. Перечень НД на методы испытаний приведен в форме 3 Паспорта лаборатории. 11.2 Выбор методов определения показателей качества объектов анализа (проведения испытаний) соответствует требованиям нормативной документации (РД, ГОСТ, ОСТ, ТУ) на анализируемые объекты. 11.3 При внедрении новых методик испытаний проводится следующие мероприятия: анализ наличия необходимых СИ, испытательного и вспомогательного оборудования, расходных материалов и приобретение недостающих ресурсов; приготовление реактивов, аттестованных смесей (при необходимости, если это требуется по прописи методики);при необходимости построение градуировочных графиков и оценку стабильности их характеристик; оценка показателей точности (внутрилабораторной прецизионности Rл) при реализации методики в лаборатории; документальное оформление внедренных работ (составление отчета, оформ ление акта внедрения);обучение новой методике персонала лаборатории (см. Раздел 6 «Персонал»); 11.2 В случае получения неудовлетворительных результатов внутрилабораторного контроля испытания по данной методике приостанавливаются до выяснения и устранения причин возникновения несоответствий. 11.3 Ответственность за обеспечение нормативными и методическими документами для проведения испытаний возложена на руководителя Лаборатории; ответственность за состояние фонда НД, его актуализацию, за хранение, наличие НД на рабочих местах возложена на руководителей структурных подразделений (заведующих ЛВСЭ, кВСЭ № 1, кВСЭ № 2,кВСЭ № 3). 11.4 Внесение изменений в НД и пересмотр действующих НД осуществляется по мере необходимости, но не реже одного раза в год. Порядок управления НД описан в разделе 11. 12 ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ ИЗМЕРЕНИЙ

Page 23: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 23 из 49

12.1 Все средства измерений, используемые для испытаний, включая средства для вспомогательных измерений, имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов испытания, должны быть поверены перед вводом в эксплуатацию. 13 ОТБОР ПРОБ 13.1 Отбор проб осуществляется в соответствии с НД на пищевые продукты и продовольственное сырьё, подлежащие ветеринарно-санитарной экспертизе и нормами отбора проб. Перечень НД приведён в Паспорте лаборатории (СК 02-02-2012),форма 3. Образцы регистрируются в журналах ВСЭ по направлениям. 13.2 Отбор проб, проводимый ветеринарными врачами всех структурных подразделений, оформляется актом отбора проб по заявке в соответствии с установленными формами приложении Б. Дополнительно лаборатория ВСЭ №1 принимает на испытания пробы (образцы) мёда, отобранные ветеринарыми врачами структурных подразделений( ЛВСЭ, кВСЭ № 1, кВСЭ№2, кВСЭ№3) и индивидуальными заказчиками самостоятельно. В этих случаях предоставляется документ, содержащий данные о месте, дате, условиях отбора. 13.3 Приемка и хранение образцов на период пробоподготовки и проведения испытаний проводится отдельно от основной продукции. 13.4 Лаборатория в лице ветеринарного врача после получения пробы принимает на себя ответственность за учет, сохранность, хранение, предотвращения порчи проб; 13 ОБРАЩЕНИЕ С ПРОБАМИ АНАЛИТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ Процедура предназначена: не допустить к реализации и лабораторным испытаниям продукцию, её образцы, не соответствующие требованиям нормативных документов по внешнему виду и т.д. предохранить образцы, поступившие на испытания от повреждения, подмены при приёмке, подготовке и хранении; 14.1 Поступившие в лабораторию пробы подвергаются входному контролю. Ветеринарным врачом лаборатории проверяется: -сопроводительная документация - объем пробы -упаковка 14.2 Пробы, не прошедшие входной контроль, испытаниям не подлежат и возвращаются Заказчику до уточнения контролируемых показателей и согласования дополнительных условий договора. Если получены отрицательные результаты входного контроля, процедура отбора проб повторяется. Руководители структурных подразделений сообщают заказчику о выявленных несоответствиях, и они совместно вырабатывают решение о дальнейших действиях.

Page 24: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 24 из 49

14.3 После проведения входного контроля ответственный исполнитель лаборатории готовит пробы образцов в соответствии с НД на данную продукцию; 14.4 Подготовленные к испытаниям пробы образцов помещаются в чистую стеклянную тару, на которой проставляется порядковый номер образца согласно записи в журнале; 14.5 Сроки и условия хранения образцов в лаборатории: при поступлении образцов скоропортящихся продуктов к проведению лабораторных исследований приступают сразу же после их поступления в лабораторию, образцы и их остатки хранятся в холодильнике до выдачи результатов; образцы продуктов и пищевого сырья, стойких к хранению хранятся сухом специально отведённом месте до выдачи результатов испытаний; после выдачи протоколов испытаний, остатки образцов утилизируются в контейнер для мусора ответственным исполнителем; 14.6 Ответственность за обращение с пробами на стадии проведения лабораторных испытаний несут исполнители; 15 ОТЧЕТНОСТЬ О РЕЗУЛЬТАТАХ 15.1 Цель процедуры – чёткое и однозначное представление результатов испытаний в документах, выдаваемых лабораторией; 15.2 Полученные результаты ВСЭ, результаты испытаний (анализов) записываются в журналы регистрации результатов ветеринарно-санитарной экспертизы (испытаний), указанных в перечне журналов в Приложении А. 15.3 Результаты испытаний оформляются в соответствии с установленной формой протокола испытаний (приложение Б) и выдаются Заказчику.Выходная информация, указанная в протоколах, максимально конкретизирована и исключает двойное толкование и соответствует ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. 15.4 Протоколы испытаний оформляются в двух или более экземплярах, один из которых (копия) хранится в лаборатории, второй (и последующие) передается Заказчику с отметкой в журнале выдачи протоколов испытаний. 15.5 Копии протоколов испытаний сброшюрованы, имеют пронумерованные страницы и хранятся с соблюдением требований конфиденциальности. Каждая страница протокола содержит информацию об общем числе страниц в протоколе. 15.6 Вопросы, связанные с корректировкой и дополнением протокола решает руководитель лаборатории. Дополнение к протоколу испытаний оформляется отдельным документом. Форма дополнения к протоколу соответствует форме протокола испытаний. 15.7 Протокол испытаний подписывается исполнителем, руководителем структурного подразделения ЛВСЭ , кВСЭ№1,кВСЭ№2,кВСЭ№3 и скрепляется печатью.

Page 25: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 25 из 49

15.6 Пересмотр используемых типовых форм документов производится на основании новых требований потребителей и оформляется изменением к РК по качеству руководителем лаборатории. 15.7 Ответственность за оформление документации по регистрации результатов испытаний несёт начальник лаборатории и руководители структурных подразделений.16 ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ 16.1 Цель процедуры – обеспечение достоверности результатов проводимых испытаний. Контроль качества результатов испытаний включает внутренний (внутрилабораторной) и внешний контроль. Внешний контроль организуется и проводится аккредитующим органом в рамках работ по аккредитации Лаборатории или инспекционного контроля за ее деятельностью.

16.2 Внутренний контроль осуществляется в следующих формах:самоконтроль исполнителя при подготовке и проведении испытания;периодическая аттестация (переаттестация) персонала Лаборатории;оперативный контроль точности и достоверности результатов испытаний;контроль по повторяемости; испытаний предусматривает : применение актуализированной НД на продукцию и методы испытаний; применение исправных и поверенных средств испытаний; строгое соблюдение требований метода испытаний (условия, последовательность действий и т.д.), полноты и правильности записей исходных данных (дата, номер пробы, наименование образца и т.д.), промежуточных расчетов и результатов испытаний в рабочем журнале. Качество проведения испытания признается удовлетворительным, если расхождения между двумя последовательными определениями у одного исполнителя не превышает допустимого значения, установленного НД. При отрицательных результатах исполнитель повторяет соответствующие этапы испытания пробы (образца). При отрицательных повторных результатах испытания исполнитель информирует о них (руководителей структурных подразделений, заведующих ЛВСЭ , кВСЭ№1, кВСЭ № 2, кВСЭ № 3), которые планируют и организуют корректирующие мероприятия. 16.4 Оперативный контроль точности и достоверности результатов испытаний проводится в плановом порядке или эпизодически по указанию руководителя Лабораторией. Основные формы оперативного контроля: летучие проверки (контроль) ведения журнала и соблюдения исполнителями работ требований НД на методы испытаний; периодический повторный контроль (не реже 1 раз в полгода) работы исполнителей путем проведения внутрилабораторного контроля; ежемесячная проверка качества работы ветеринарных врачей руководителем лаборатории .Указания на проведение оперативного контроля отдаются: при появлении сомнительных результатов испытаний; при предъявлении рекламаций; при возникновении факторов

Page 26: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 26 из 49

(условий), влияющих на достоверность результатов испытаний (замена средств испытаний, привлечение новых сотрудников и т.п.) 16.5Внутренний контроль точности испытаний пищевых продуктов и продовольственного сырья организует и проводит руководитель лаборатории. В процессе всех видов внутреннего контроля вырабатываются предложения по мерам устранения установленных в ходе проверок недостатков и предложения по дальнейшему повышению качества испытаний. 16.6 Аттестация (переаттестация) персонала лаборатории осуществляется руководителем лаборатории в соответствии с утверждённой Системой подготовки, повышения квалификации аттестации персонала лаборатории. 17 УЛУЧШЕНИЕ Цель -постоянное улучшение результативности и эффективности СМК лаборатории. Лаборатория должна постоянно улучшать результативность своей системы менеджмента, используя политику в области качества, цели в области качества, результаты проверок, (аудитов), анализа корректирующих и предупреждающих действий и анализа со стороны руководства.18 ВНУТРЕННИЕ ПРОВЕРКИ

Внутренние проверки системы качества в лаборатории проводятся с целью проверки соответствия элементов системы качества (СК) нормативным требованиям, оценки эффективности СК, а также выполнения запланированных мероприятий. Внутренним проверкам в соответствии с настоящей Процедурой подлежат все элементы системы качества, действующей в лаборатории.18.1 ПОРЯДОК ПОДГОТОВКИ И ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРЕННИХ ПРОВЕРОК СК - Внутренние проверки СК проводятся 1 раз в год (плановые). - Для проведению внутренней проверки СК формируется комиссия, состав которой определяет руководитель лаборатории.18.2 СОСТАВ КОМИССИИ ПО ПРОВЕРКЕ И ПОРЯДОК ЕЕ РАБОТЫ

- В состав комиссии по проверке включается председатель (руководитель лаборатории) и члены комиссии: руководителей структурных подразделений, сотрудников лаборатории.

- Комиссия по проверке СК рассматривает представленные документы в соответствии с программой проверки.

- Анализ результатов устранения несоответствий, выявленных при предыдущих проверках, проводится путем сопоставления выводов (рекомендаций) комиссии с фактическими данными на момент проверки. Одновременно проводится оценка работы, ответственного за управление качества лаборатории.

Page 27: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 27 из 49

- Анализ организационной структуры лаборатории, приведенной в руководстве по качеству, проводится путем сопоставления штатного расписания с фактически работающим персоналом и сложившейся на момент проверки лаборатории. Достаточность персонала оценивается также и по соблюдению согласованных с Заказчиком сроков проведения испытаний пищевых продуктов и продовольственного сырья. - Достаточность документов, обеспечивающих работу лаборатории, определяется исходя из требований, установленных государственными стандартами к испытательным лабораториям, а также норм и правил техники безопасности, пожарной безопасности и промышленной санитарии. - Состояние фонда НД проверяется на соответствие требованиям процедуры формирования фонда нормативной документации. Одновременно проводится оценка работы, ответственного за фонд НД. Состояние архива лаборатории проверяется на соответствие требованиям процедуры ведения архивов структурных подразделений лаборатории. Одновременно проводится оценка работы, ответственных за архивы структурных подразделений. - Проверка технического состояния испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений проводится путем выборочной проверки Анализ метрологического обеспечения деятельности лаборатории проводится путем сопоставления фактических данных с требованиями Процедуры метрологического обеспечения испытаний пищевых продуктов и пищевого сырья. Одновременно проводится оценка работы, ответственного за метрологическое обеспечение деятельности лаборатории.- Достаточность расходных материалов (реактивов, стандарт-титров, вспомогательных веществ и материалов, растворов реактивов и др.) и сроки их годности проверяются путем сопоставления фактических данных с требованиями НД. - Проверка условий приема, регистрации и хранения образцов производится путем сопоставления фактических данных с требованиями процедуры регистрации, обращения и уничтожения пищевых продуктов и пищевого сырья. Одновременно проводится проверка оценка работы , ответственного за обращение с образцов поступившими на испытания.- Проверка проведения испытаний поводится путем сличения условий проведения конкретного испытания с требованиями НД, а также заданного значения определяемого параметра (шифрованной пробы) со значениями, полученными сотрудниками при проведении проверки. Результаты проверки по сходимости и воспроизводимости заносятся в журнал внутрилабораторного контроля качества проведения испытаний (СК 04-29/1-2012 - СК 04-29/4-2012) В качестве шифрованной пробы могут быть использованы образцы с известными значениями определяемого параметра, а также государственные стандартные образцы.

Page 28: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 28 из 49

- Проверка оформления и выдачи результатов испытаний проводится путем сопоставления фактических данных с требованиями государственных стандартов к аккредитованным испытательным лабораториям и руководства по качеству.- Анализ поступивших претензий Заказчиков проводится путем сопоставлении данных, зафиксированных в журнале учета претензий и рекламаций, с фактическими результатами. Анализ претензий персонала проводится на основе данных, полученных при собеседованиях с сотрудниками лаборатории в процессе работы комиссии. Одновременно проводится оценка работы по устранению причин претензий Заказчиков и персонала.- В процессе проведения внутренних проверок СК , действующей в лаборатории, комиссия по проверке рассматривает предложения по усовершенствованию СК, поданные в комиссию, как в письменной, так и в устной форме.18.3 ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ВНУТРЕННИХ ПРОВЕРОКРезультаты работы комиссии оформляются в виде отчета или протокола проверки о проведении внутренней проверке системы качества лаборатории, который утверждает руководитель и подписывают члены комиссии.- Отчет о проведении внутренней проверке системы качества лаборатории, как правило, должен содержать:- Оценку выполнения и эффективности корректирующих мер воздействия, предложенных в ходе предыдущих проверок;- Результаты проверки различных элементов системы качества с конкретными примерами выявленных несоответствий;- Оценку работы ответственных лиц за направления деятельности лаборатории;- Предложения (рекомендации) по проведению соответствующих корректирующих мер воздействия;- Один экземпляр отчета остается у руководителя лаборатории, другие – у ответственных лиц для анализа и принятия мер по устранению несоответствия и их причин;- Отчеты по внутренним проверкам являются рабочим материалом для анализа и оценки эффективности действующей в лаборатории системы качества- Ответственность за проведение внутренних проверок возложена на руководителя лаборатории.19 КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ Корректирующие действия предпринимаются для устранения причины обнаруженного несоответствия с предупреждения появления несоответствующей продукции.

Page 29: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 29 из 49

Для обеспечения проведения эффективных корректирующих действий проводится тщательный анализ выявленных несоответствий с целью установления реальных причин их возникновения и устранения этих причин.Источником информации для выявления несоответствий могут быть:результаты внутреннего контроля качества результатов лабораторных испытаний;результаты внутреннего аудита; результаты поверки СИ и аттестации ИО;результаты внешних проверок и результаты инспекционного контроля аккредитованной лаборатории Э;неудовлетворительные результаты аттестации сотрудников;претензии Заказчиков др.Ответственность за установление причин несоответствия несёт руководитель лаборатории.Причины несоответствий определяются и классифицируются по различным группам:исполнительского характера; качество расходных материалов;несовершенство документации;неудовлетворительное состояния оборудования;недостаточность контроля;недостаточная квалификация персонала;неспособность оборудования обеспечивать заданные параметры;несовершенство отбора и подготовки проб к анализу;отсутствие средств контроля;В зависимости от выявленных причин возникновения несоответствий руководитель лаборатории принимает решение о способе воздействия на эти причины. Корректирующие мероприятия регистрируются в регистрационном листе по внутренней проверке и журнале корректирующих действий (СК 04-30/1-2012 - СК 04-30/4-2012, приложение А)Назначаются ответственные лица за проведение корректирующих действий;Оценку результативности и эффективности внедрённого корректирующего действия проводит руководитель лаборатории по результатам повторного внутреннего аудита.Ответственность за проведение корректирующих действий и оценку их эффективности несёт руководитель лаборатории.20 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ Предупреждающие действия являются предварительным процессом, направленным на создание условий для улучшения работы, предупреждения

Page 30: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 30 из 49

возникновения несоответствий, достижения требуемых характеристик достоверности, точности, объективности проведения ветеринарно-санитарной экспертизы и лабораторных испытаний. К действиям, которые являются предупреждающими ухудшение качества работ и проводятся в лаборатории, относятся следующие:своевременная поверка, аттестация и техническое обслуживание оборудования;актуализация нормативной документации;:внутренний контроль качества результатов лабораторных испытаний;проверка стабильности градировочных характеристик средств измерений;входной контроль качества химических реактивов;анализ состояния стандартных образцов лаборатории;аттестация и повышение квалификации сотрудников лаборатории;Предупреждающие действия принимаются по результатам анализа несоответствий, выявленных при проведении внутренних и внешних проверок, анализа со стороны руководства, рассмотрения претензий Заказчиков, материалов аттестации персонально и др.Руководитель лаборатории разрабатывает предупреждающие действия. Назначает ответственных за их исполнение и принимает меры для предупреждения повторения выявленных несоответствий;Организация и порядок проведения предупреждающих действий изложены в соответствующих разделах настоящего руководства (разделы 5-9, 14,15).Ответственность за проведение предупреждающих действий несёт руководитель лаборатории.

21 ПРЕТЕНЗИИ Претензии (рекламации) к качеству работ , выполненных в лаборатории, принимаются в письменным виде с указанием конкретных причин возникновения претензий и оформляются в установленном порядке.Руководитель лаборатории рассматривает претензию в трехдневный срок после ее поступления, после чего вместе с исполнителем работ разрабатывает программу расследования и согласовывает ее с предъявителем претензии. После нахождения причины появления претензии разрабатываются корректирующие и предупреждающие действия по ее устранению; назначается ответственный за проведение корректирующих действий и сроки их проведения.Руководитель лаборатории или исполняющий его обязанности связывается с Заказчиком и согласовывает сроки проведения контрольных испытаний. Лаборатория предоставляет Заказчику всю необходимую документацию по испытаниям и обеспечивает ему необходимые условия для

Page 31: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 31 из 49

участия в проверке качества проведения испытания. По результатам испытаний оформляется новый протокол, а старый изымается.В случае если предпринятые меры и контрольные испытания не привели к разрешению конкретной ситуации, стороны вправе обратиться в арбитражную организацию, в том числе, в орган по аккредитации.Содержание рекламаций, результаты работы по ним, другая необходимая ин формация, связанная с поступившими претензиями, отражается в журнале «регистрации претензий» (СК 04-27/1-2012 - СК 04-27/4-2012)22 АДМИНИСТРАТИВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВУЮЩИМИ РАБОТАМИРаботы, не соответствующие установленным требованиям (собственным процедурам лаборатории или согласованным требованиям Заказчика), могут быть выявлены на любой стадии проведения ветеринарно– санитарной экспертизы и лабораторных исследований. Смысл процедуры управления такими работами заключается в том, чтобы предотвратить дальнейшее использование результатов этих работ. Несоответствия могут быть выявлены в следующих случаях:возникновение претензий к качеству испытаний; проведение внутрилабораторного контроля качества результатов испытаний; внутренние проверки деятельности лаборатории; проверки со стороны вышестоящего руководства и надзорных организаций. Порядок управления работами, несоответствующими установленным требованиям, состоит из следующих этапов :выявление несоответствия; определение причин несоответствия; оценка значимости несоответствия и принятие решения о приостановке работ на конкретном участке испытаний или продолжении работ; выбор и принятие корректирующих действий; оценка эффективности принятых корректирующих действий; принятие руководителем лаборатории решения о возобновлении работ; разработка и принятие предупреждающих действий во избежание повторения несоответствий. Все выявленные несоответствия рассматриваются и анализируются руководителем лаборатории, который назначает ответственного за проведение корректирующих действий и устранение причин, вызвавших несоответствия, и сроки их проведения. По результатам выявленных несоответствий оформляются документы установленного образца: приказ о проведении проверки, докладная об обнаружении нарушения законодательства в области ветеринарии, протокол об административном правонарушении в области ветеринарии, акт проверки торгового места, протокол испытаний. 23 АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА ЛАБОРАТОРИИ 23.1 В соответствии с планом работ руководитель лаборатории не реже одного раза в год проводится анализ деятельности по проведению ветеринарно-санитарной экспертизы и лабораторных испытаний (анализов) и эффективность функционирования системы качества в целом с целью обеспечения ее постоянной пригодности.

Page 32: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 32 из 49

23.2 В процессе проведения анализа со стороны руководства подвергаются рассмотрению следующие вопросы: пригодность собственной политики в области качества и процедур системы качества; результаты последней внутренней проверки; принятые корректирующие и предупреждающие действия по результатам внутренней проверки; результаты проверок, проведенных органами государственного контроля и надзора; результаты межлабораторных сличительных испытаний; претензии (если таковые имеются); изменение объема и вида работ;наличие и обеспеченность всеми видами ресурсов; подготовка персонала (курсы повышения квалификации, инструктажи, индивидуальное обучение, стажировки и др.) 23.3 В случае наличия каких-либо смежных вопросов они также могут решаться во время анализа со стороны руководства. Результаты таких проверок оформляются протоколом в произвольной форме с указанием сроков рассмотрения каждого выявленного несоответствия и сотрудника, ответственного за рассмотрение. Содержание протокола доводится до сведения всего персонала лаборатории. 23.4 Руководитель лаборатории контролирует выполнение пунктов протокола и корректирующих действий в установленные сроки. Протоколы регистрируются в журнале учета документации (СК 04-18/1-2012-СК04 -18\4-2012) 24 АНАЛИЗ ЗАПРОСОВ, ЗАЯВОК НА ПОДРЯД И КОНТРАКТЫ Не проводится 25 ЗАКЛЮЧЕНИЕ СУБПОДРЯДОВ НА ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИТИЧЕСКИХ РАБОТ 25.1 Под субподрядом понимают часть работы по проведению испытаний, переданной генеральным подрядчиком (лабораторией-исполнителем) лаборатории – субподрядчику. Правом устанавливать отношения со сторонними организациями обладает руководитель Лаборатории.Субподрядные работы проводятся в лаборатории в следующих случаях:перегруженность плановыми работами;отсутствие необходимого оборудования;невозможность проведения анализа в необходимом Заказчику диапазоне или с требуемой точностью. 25.2 По согласованию с аккредитующим органом, лаборатория может заключать субподрядные договора на проведение испытаний с другими лабораториями при условии, что эти лаборатории соответствуют требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 . 25.3 Испытания, которые необходимо провести в другой лаборатории письменно согласовывают с клиентом до начала работ. Результаты, полученные субподрядчиком, регистрируются в лаборатории и указываются в протоколе испытаний.

Page 33: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 33 из 49

25.4 Лаборатория ведет регистрацию всех субподрядчиков и регистрирует полученные данные. 25.5 Лаборатория несет ответственность за результаты, полученные от лаборатории-субподрядчика, за исключением тех случаев, когда субподрядчика выбирает клиент или регламентирующий орган. 26 ОБСЛУЖИВАНИЕ ЗАКАЗЧИКОВ 26.1 Лаборатория выполняет ветеринарно-санитарную экспертизу и лабораторные испытания пищевых продуктов и пищевого сырья как для собственных нужд, так и по заказам клиентов (юридических, физических лиц, органов по сертификации, арбитража) 26.2 При работе с заказчиком лаборатория согласует с ним:порядок отбора и размеры проб (образцов);формы представления результатов работ;наименование определяемых показателей;порядок возврата проб (образцов);сроки выполнения работ;В случае задержки или значительном отклонении при проведении испытаний лаборатория ставит заказчика в известность об этом.При необходимости и по желанию заказчика с согласия руководителя лаборатории Заказчику или его представителю разрешается доступ в лабораторию для наблюдения за ходом выполнения работ.Лаборатория гарантирует клиенту обеспечение конфиденциальности сведений по отношению к другим заказчикам. 27 УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ 27.1 Целью управления регистрацией данных (как данных по качеству, так и технических данных) состоит в обеспечении любого заинтересованного лица необходимой, достоверной и своевременной информацией о качестве проводимых испытаний и их результатах, качестве процессов в лаборатории и эффективности действующей в лаборатории системы качества. 27.2 Регистрации подлежат все данные, непосредственно или косвенно относящиеся к качеству проведения испытаний, для чего в лаборатории ведутся: журналы (см. перечень в Приложении А)протоколы испытаний; Приложение Б)карточки (формуляр) учета оборудования (Приложение Б)журнал учёта и актуализации учета НД (приложение А) 27.3 Все журналы регистрации данных удобны для заполнения, исключают дублирование, имеют единую терминологию. За выполнение требований к ведению журналов несут ответственность сотрудники лаборатории, на которых возложена функция заполнения конкретных журналов.

Page 34: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 34 из 49

27.4 Регистрационные данные хранятся на бумажных (журналы, протоколы) носителях в условиях конфиденциальности и безопасности для хранения. 27.5 Данные о качестве продукции может беспрепятственно и своевременно получить только руководство учреждения. Представление данных о качестве Заказчикам допускается только в том случае, если это оговорено в договоре, или при наличии претензий. 27.6 Хранение архивной документации.Процедура предназначена обеспечить упорядоченное хранение документов, сопровождающих испытания продукции, конфиденциальность и безопасность документации. Организацию хранения архивных документов осуществляют руководители структурных подразделений (заведующие ЛВСЭ, кВСЭ№1, кВСЭ №2, кВСЭ № 3)Документы, подлежащие хранению, проверяются, вносятся в опись архивных документов и закрываются в специальных комнатах, опечатываемых руководителями структурных подразделений. Доступ к архивным документам осуществляется исключительно с разрешения начальника учреждения.Сроки хранения документов обозначены в процедуре ведения архива.В случае обнаружения ошибок в зарегистрированных данных сотрудник, ответственный за ведение данного конкретного документа аккуратно перечеркивает ошибку и записывает рядом правильные сведения. Все исправления подписываются сотрудником, внесшим изменения. Контроль процедур управления регистрацией данных осуществляется при анализе со стороны руководства не реже, чем 1 раз в год. Результаты контроля анализируются руководителем лаборатории.

Приложение АПЕРЕЧЕНЬ ЖУРНАЛОВ ЛАБОРАТОРИИ

1 СК 04-01/1-2012 Журнал ветеринарно – санитарной экспертизы мяса.2 СК 04-02/1-2012 Журнал регистрации актов на списание ветеринарных конфискатов3 СК 04-031-2012 Журнал регистрации вывоза биоотходов на утилизацию4 СК 04-04/1-2012 Журнал учёта паразитарных заболеваний5 СК 04-05/1-2012 Журнал ветеринарно – санитарной экспертизы молочной продукции.6 СК 04-06/1-2012 Журнал ветеринарно – санитарной экспертизы рыбы.

Page 35: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 35 из 49

7 СК 04-07/1-2012 Журнал ветеринарно – санитарной экспертизы растительной продукции.8 СК 04-08/1-2012 Журнал ветеринарно – санитарной экспертизы яйца.9 СК 04-09/1-2012 Журнал ветеринарно – санитарной экспертизы мёда.10 СК 04-10/1-2012 Журнал ветеринарно – санитарной экспертизы колбасы, колбасных изделий и

мясных полуфабрикатов.11 СК 04-11/1-2012 Журнал входного контроля качества реактивов и материалов.12 СК 04-12/1-2012 Журнал регистрации приготовления растворов химических реактивов.13 СК 04-13/1-2012 Журнал контроля качества дистиллированной воды.14 СК 04-14/1-2012 Журнал регистрации контроля параметров окружающей среды в помещениях

лаборатории15 СК 04-15/1-2012 Журнал учёта расхода этилового спирта16 СК 04-16/1-2012 Журнал приготовления дезинфицирующих средств17 СК 04-17/1-2012 Журнал регистрации исследований мяса на свежесть18 СК 04-18/1-2012 Журнал учета документации.19 СК 04-19/1-2012 Журнал учета оборудования.20 СК 04-20/1-2012 Журнал кварцевания21 СК 04-21/1-2012 Журнал регистрации формы № 4,формы № 2 на предубойный осмотр животного.22 СК 04-22/1-2012 Журнал регистрации измерения радиационного фона23 СК 04-23/1-2012 Журнал учёта дезинфекции, дезинсекции и дератации24 СК 04-24/1-2012 Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте25 СК 04-25/1-2012 Журнал регистрации поступления продукции (по заявкам)26 СК 04-26/1-2012 Журнал регистрации несоответствующих работ и корректирующих мероприятий27 СК 04-27/1-2012 Журнал регистрации претензий 28 СК 04-28/1-2012 Журнал учёта протоколов испытания29 СК 04-29/1-2012Журнал внутрилабораторной прецизионности результатов лабораторных

испытаний.30 СК 04-30/1-2012 Журнал внутренних проверок31 СК 04-31/1-2012 Форма журнала обеззараживания биологических агентов32 СК 04-32/1-2012 Журнал использования реактива с истекшим сроком годности для приготовления

раствора

Приложение АСК 04-01/1-2012 Форма журнала ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясной продукции

Продолжение журнала№01Результаты исследований№п/п

№Эксп.

Название хозяйства, организации, Ф.И.О. владельца продукции

Адрес (область, край. район, насел. пункт )

Дата выдачи и № вет. документа

Говядина,туш/кг

Баранинатуш/кг

Свининатуш/кг

Конина, туш/кг

Мясо птиц, туш/кг

Мясо других видов животных,туш/кг

Мясные продукты

Наименование

кг

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13

Page 36: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 36 из 49

Дата направления в лаборатори

Заключение лаборатории

Уровень радиации,Мкр/ч

Дата выдачи и № вет. документа на основании которого принята

Подпись врача выдавшего ветеринарное свидетельств

Органолептического (выявлены дефекты)

трихинелоскопия

Проба варки

рН сероводород

пероксидазу

Формальная проба

14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25СК 04-02/1-2012 Форма журнала регистрации актов на списание ветеринарных конфискатов

№ п/п

№ акта

Дата Название хозяйства, организации, Ф.И.О. владельца продукции

Адрес Наименование продукции

Количество

кг л

1 2 3 4 5 6 7 8

СК 04-03/1-2012 Форма журнала регистрации вывоза на утилизацию биоотходов

№ п/п Дата Количество патматериала, направляемого на утилизацию, кг

Ветсанэксперт (подпись)

Заведующая лабораторией (подпись)

Представитель спецавтомашины (подпись)

1 2 3 4 5 6

СК 04-04/1-2012 Журнал учёта паразитарных заболеваний№п/п

Дата Название хозяйства, организации, Ф.И.О. владельца продукции

Адрес: область, республика, край. населённый пункт

Вид животных

Эхинококкоз

Фасциолез

Диктиокаулез

Дикроцелиоз Финноз

1 2 3 4 6 7 8 9 10 11

Продолжение журнала № Метастронгилез Аскоридозное

поражение печениНаправлено на утилизацию (кг)

итого Подпись ветсанэксперта

12 13 14 15 16

Приложение А СК 04-05/1-2012 Журнал ветеринарно-санитарной экспертизы молока и молочной продукции

№ экспертизы

Название хозяйства,

организации, Ф.И.О.

владельца продукции

Адрес: область,

республика, край.

населённый пункт

Обьектисследов

ания

количеств

о

Органолептическая

оценка

Кислотность по Т

Плотност

ь

Редуктазная проба

Люминисцентный

анализ

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Продолжение журнала№05

Жи (Групп Темпер Сом алкаго Уровен Массовая Содер Массо Опред Примеча Подпи

Page 37: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 37 из 49

рность,%

а чистоты) механическая загрязнённо-сть

атура С /температура замерзания

атические клетки

льная проба

ь радиации, мкр/час

доля сухого обезжиренного вещества(сомо, %)

жание добавленной воды, %

вая доля белка, %

еление фальсифицирующих вешеств

ние(реализацияразрешена,запрещена)

сь ветсанэксперта

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22СК 04-06/1-2012 Форма журнала ветеринарно-санитарной экспертизы рыбы

№ п/п № экспертизы

зы

Название хозяйства организации, Ф.И.О. владельца продукции

Адрес: область, республика, край. населённый пункт

Дата выда-

чи № вет.

документа

Внешний

вид

Вкус и

запах

Консистен-

ция

Наименование

ние исследуе

мой продукции

Количество

кг

Уровень радиации, Мкр/ч

11 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

Продолжение журнала№06

Классифи-

фикация

ция по термич.

состоянию

органолептического (выявле-

ны дефекты

Паразитолог.

исследо

вание

биохимических

рН Проба-варка

Люминисцентный анализ

пероксидаза

Коки и бактерии

по Грамму

Заключ. лабор

12 13 14 15 16 17 18 19 20

Приложение А Продолжение журнала № 06

Содержа

ние соли

Содер

жание влаги

Азот аминов и ,амиака

Термическое состояние

Конфис-

ковано и направлено на утилизацию (количество)

Дата выдачи и № вет. документа на основании которого принята продукция

Примечание (реализация разрешена/запрещена

Подпись

вет

санэксперта

21 22 23 24 25 26 27 28

СК 04-07/1-2012 Форма журнала ветеринарно-санитарной экспертизы растительной продукции

№ п/п

№ экспертизы

Название хозяйства, организации, Ф.И.О. владельца продукции

Адрес: область, республика, край, населённый пункт

Наименование исследуемой продукции

Количество Органолептическая оценка

Примеси фальсификации

содержание NaCI

кг литр

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Продолжение журнала №07

Люминисцентн

Содержание нитратов

Массовая

Примеси

Кислотность

Уровень

Дата выдачи и № вет.

Примечание

Подпись ветсанэксперта

Page 38: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 38 из 49

ый анализ

доля влаги

фальсификации

радиации,Мкр/час

документа на основании которого

(реализация разрешена/

Ф/мг N/мг

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

СК 04-08/1-2012 Форма журнала ветеринарно-санитарной экспертизы яйца№ п/п

№ экспертизы

Название хозяйства, организации, Ф.И.О. владельца продукции

Адрес: область, республика, край, населённый пункт

Дата и номер ветеринарного свидетельства

Дата и номер накладной

Птицефабрика

1 2 3 4 5 6 7

Продолжение журнала №08

Органолептика

Состояние камеры

Количество

Овоскопия

масса одного

яйца в гр

Уровень радиации,

Мкр/час

Дата выдачи и № вет. документа на

основании которого принята продукция

заключен

ие

ФИО врача выдавшего

ветеринарное свидетельство

8 9 10 11 12 13 14 15 16

Приложение А СК 04-09/1-2012 Форма журнала ветеринарно-санитарной экспертизы мёда

№ п/п

№ экспертизы

Название хозяйства, организации, Ф.И.О. владельца продукции

Адрес: область, республика, край. населённый пункт

Дата выдачи и №ветеринарного свидетельства

Мёда количество,кг

Результаты

Органолептическая оценка Плотность

влажность

Консистенция

Запах Вкус Цвет

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12Продолжение журнала№09

анализа Уровень радиации,Мкр/час

Заключение вет. лаборатории.,

Примечание

подпись

Кислотность

падь Диастаза

Искусственныйинвертированный сахар

Количество натурального инвертир

Цвет, пыльца, кристаллы

13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

Page 39: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 39 из 49

СК 04-10/1-2012 Форма журнала ветеринарно-санитарной экспертизы колбасы, колбасных изделий и мясных полуфабрикатов

№ п/п № экспертизы

Название хозяйства,

организации, Ф.И.О.

владельца продукции

Адрес: область,

республика, край,

населённый пункт

дата выдачи ветеринарного докуме

нта

№ ветеринарно

го документа

Наименование колбасных

изделий, мясных

полуфабрикатов

Количество, кг

Органолептические

показатели

1 2 3 4 5 6 7 8 99

Продолжение журнала№10Производитель

Массовая доля влаги

Содержание нитрита натрия

Удельная активность радионуклидов, Мкр/час

Дата выдачи и № вет. документа на основании которого принята продукция

Люминисцентный анализ

условия

10 11 12 13 14 15 16

Продолжение журнала№10Заключение Подпись

ветсанэксперта17 18

Приложение А

СК 04-11/1-2012 Форма журнала входного контроля качества реактивов и материалов№ п/п Объект

контроля

количество

Контролируемый показатель

Сопроводительная документация

Внешнийвид

Комплекта-ция

11 2 3 4 5 6

Продолжение журнала№11Условия хранения Определени

е степени годности

ФИОответственного

Подпись

7 8 9 10СК 04-12/1-2012 Форма журнала регистрации приготовления химических реактивов№ п/п Дата

приготовления

Наименование реактива

ГОСТСостав дата Количество

Срок годности

ИсполнительДата пригот

1 2 3 4 5 6 7 8 9

СК 04-13/1-2012 Форма журнала проверки качества дистиллированной воды

Page 40: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 40 из 49

СК 04-14/1-2012 Форма журнала контроля параметров окружающей среды в помещениях лаборатории

№ п/п Дата Время Наименование помещения

Температура сухого термометра

Влажность Подпись

1 2 3 4 5 6 7

СК 04-15/1-2012 Форма журнала учета расхода этилового спиртаДата Количество полученного

этилового спиртаКоличество израсходованного

этилового спирта

Остаток Наименованиеиспытания

Ф.И.О.ответственного

Подпись

1 2 3 4 5 6

СК 04-16/1-2012 Форма журнала приготовления дезинфицирующих средств№п/п

Наименованиедез. средства

Дата получения

Дата исследован

ия

Место исследования

Активность хлора

Ф.И.О.ответственного

исполнителя

Подпись

1 2 3 4 5 6 7 8

Приложение АСК 04-17/1-2012 Форма журнала регистрации исследований мяса на свежесть№п.

№эксперт

Наименование хозяйства,

организации,Ф.И.О.владель-ца продукции

Адрес: область,

республика, край.

населённый пункт

Дата выдачи и №ветеринарног

о свидетельства

Вид исследуемого мяса

Дата исследования

Результаты

Органолептические Внешни

й видКонсисте

нциярн

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Продолжение журнала № 17

исследованиябактериоскопия

Реакция на пероксидазу

реакция с серно кислой медью в бульоне

Запах Состояние жира

Состояние сухожилий

Состояние бульона при

11 12 13 14 15 16 17

Продолжение журнала № 17

Формальная реакция Температура в туши град.С

Кто проводил исследование

Заключение

18 19 20 21

СК 04-18/1-2012 Форма журнала учета документации

№п/п

Дата Определяемые показатели Подпись исполнителярН воды(5,4-6,6)

Удельная электропроводимость,

1 2 3 4 5

Page 41: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 41 из 49

Обозначение нормативного документа

Наименование нормативного документа

Срок действия документа

Номера изменений, даты введения

Примечание

1 2 3 4 5СК 04-19/1-2012 Форма журнала учета оборудования

Наименование Дата поступления

Приход(кол-во)

Остаток (дата, кол-во)

Материал принял,ФИО

1 2 3 4 5 СК 04-20/1-2012 Форма журнала кварцевания в лаборатории ВСЭ

СК 04-21/1-2012 Журнал регистрации формы №4, формы № 2 на предубойный осмотр животного

№/№

№ экспертизы

Название хозяйства, организации, Ф.И.О.

владельца животного

Адрес: область, республика, край. населённый пункт

Дата выдачи ветеринарного свидетельства

1 2 3 4 5Продолжение журнала №21

№ветеринарного свидетельства на животное прошедшее предубойный

осмотр

количество

голов

Видовая принадлежность животного

ФИО ветврача выдавшего ветеринарное свидетельство

6 7 8 9

Приложение А

СК 04-22/1-2012 Форма журнала регистрации измерения радиационного фона№ п/п Дата Время

измеренияНаименование объекта

Мощность, Мкр/час

Подпись

1 2 3 4 5 6СК 04-23/1-2012 Форма журнала учёта дезинфекции, дезинсекции и дератации

№ п/п

Дата проведения работ

Вид дезинфекции (ежедневная, сан. день т.д.)

Объекты дезинфекции (помещения, оборудование)

Наименование дез.средства, концентрация, экспозиция

Подпись ответственного лица

Подпись ветврача

1 2 3 4 5 6 7СК 04-24/1-2012 Форма журнала регистрации инструктажа на рабочем месте

Дата Фамилия, имя, отчество инструктируемого

Год рождения Профессия, должность инструктируемого

Вид инструктажа (первичный на рабочем месте, повторный, внеплановый

Причина проведения внепланового инструктажа

Фамилия, инициалы, должность инструктирующего, допускающего

1 2 3 4 5 6 7

Дата

Тип выполняемой работы- кварцевание лампой РБТ, ДБ-15, ДБ-30-1, ДБ-60

Продолжительность кварцевания, мин

Подпись исполнителя

1 2 3 4

Page 42: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 42 из 49

Продолжение журнала №24Подпись Стажировка на рабочем местеинструктирующего

инструктируемого Количество смен (с------ по -------)

Стажировку прошёл (подпись рабочего)

Знания проверил, допуск к работе произвёл (дата, подпись)

8 9 10 11 12 СК 04-25/1-2012 Форма журнала регистрации поступления продукции ( по заявкам)

№ п/п

Дата поступления

Название хозяйства Ф.И.О., владельца,

адрес Наименование продукции

Количество продукции

Подпись исполнителя

кг литр1 2 3 4 5 6 7

СК 04-26/1-2012 Форма журнала регистрации несоответствующих работ и корректирующих мероприятий

№п/п

Дата установле

ния

Краткие сведения (содержания

несоответствующих работ)

Корректирующие мероприятия

Исполнитель

Результаты

Заведующая лабораторией

1 2 3 4 5 6 7СК 04-27/1-2012 Форма журнала регистрации претензий

Приложение АСК 04-28/1-2012 Форма журнала регистрации протоколов испытаний

№ п/п Наименование хозяйства, организации, Ф.И.О.

Наименование продукции

№ протокола испытаний

№ сопроводительного документа (акта )

Основание для проведения испытаний

Ф.И.О. проводившего испытания

Подпись

1 2 3 4 5 6 7 8

СК 04-29/1-2012 Форма журнала внутрилабораторного контроля качества проводимых испытаний

Дата

ФИО исполнит

еля

Определяемый

показатель, ГОСТ

Значение определений

Расхождение значений двух определений

Результат измерений

1 2 Полученное Допустимое

1 2 3 4 5 6 7 8СК 04-30/1-2012 Форма журнала внутренних проверок

№ п/п

Дата Область проверяемой деятельности

Результаты проверки

Корректирующие действия

ФИО, ответственного исполнителя

Сроки исполнения

Отметки исполнения

1 2 3 4 5 6 7 8

Дата поступления, исх. №

Наименование организации

Краткое содержание претензии

Принятые мероприятия

Результаты

Заведующая лабораторией

1 2 3 4 5 6

Page 43: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 43 из 49

СК 04-31/1-2012 Форма журнала обеззараживания биологических агентовДат

аМазки-

отпечаткиУтилизация Способ

обеззараживанияВремя обеззараживая Подпись

шт кг1 2 3 4 5 6

СК 04-33/1-2012 Форма журнала использования химрективов с истекшим сроком годности для приготовления раствора

№ п/п Наименование химреактива,

ГОСТ

Количество проверяемого

реактива

Гарантийный срок хранения

Дата изготовления, срок годности

Проверяемый показатель

1 2 3 4 5 6

Приложение БТитульный листФормуляр

Наименование СИ _____________________________________________________ Тип СИ ______________________________________________________________ Заводской №__________Общие сведения (вводная часть формуляра)_________________________________ Формуляр должен находится в лаборатории Все записи в формуляре производят только чернилами, отчетливо аккуратно, без исправлений.

Ответственный за оформление формуляра, за эксплуатацию СИ _______________Общие сведения_________________________________________________________

Page 44: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 44 из 49

Завод изготовитель _____________________________________________________Год выпуска______________________________Пределы измерений_______________________

Предел допускаемой погрешности СИ (класс точности, разряд)_________________Периодичность проверки___________________Комплектность;__________________________________________________________(наименование составных частей комплекта, их заводские номера)

Дата ввода в эксплуатацию_________________ № акта ввода в эксплуатацию_____Ответственный за техническое обслуживание _______________________________________________разделы формуляра:

часть 1Результаты поверки (аттестации)

Дата

№ свидетельства Результаты поверки

Заключение(годен, не годен)

ФИО, подпись ответственного за эксплуатацию

1 2 3 4 5часть 2Результаты калибровки

Дата № свидетельства

Результаты поверки Заключение(годен, не годен)

ФИО, подпись ответственного за эксплуатацию

1 2 3 4 5

часть 3Сведения о техническом обслуживании

№ п/п Дата проведение работ

Вид работ Содержание выполненных работ

ФИО, исполнителя

1 2 3 4

часть 4Сведения о ремонтах

Дата Содержание выполненных работ ФИО, подпись исполнителя

1 2 3

Page 45: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 45 из 49

часть 5Сведения о движении СИ (ИО)

Дата Причина снятия (установки) Место установки ФИО, подпись производителя работ

1 2 3 4

часть 6Сведения об отказах СИ (ИО)

Дата обнаружения отказа

№ донесения об отказе

Обнаруженный дефект – причина отказа

Дата устранения отказа

Должность, фамилия и Выполнившего работу

Проверившего работу

1 2 3 4 5 6

Приложение Б

Ульяновская районная лабораторияветеринарно-санитарной экспертизы (ВСЭ)лаборатория №1

АКТ отбора проб для подтверждения качества и безопасности ПП и ПС № ____ от _________ 20 _г.

Владелец_________________________________________________________Производитель____________________________________________________

Page 46: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 46 из 49

Наименование продукта_____________________________________________Вид,сорт__________________________________________________________ГОСТ_____________________________________________________________Номер и масса партии_____________________________________________Дата изготовления__________________________________________________Номер накладной (сертификат)_______________________________________Дата отбора проб_________________________________________________ Объём пробы_____________________________________________________Ф.И.О. отобравших пробу____________________________________________Ф.И.О. заявителя_________________________________________

Приложение Б

ПРОТОКОЛ №__от «___»_______20 г. Рассмотрения архива лаборатории

На основании распоряжения руководителя лаборатории от «__»_____20 г. №__ Проведено рассмотрение документов, хранящихся в архиве лаборатории.Работа комиссии: начата «___»_______20 г окончена от «___»_______20 г.Комиссией установлено следующее:

Page 47: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 47 из 49

1. По данным «Журнала учета документации» срок хранения закончился у следующих документов: __________________________________________________________________________________________________________________________________

Копии документов с истекшим сроком хранения, находящиеся у сотрудников, возвращены в архив. Все документы (подлинники и копии) сняты комиссией с архивного хранения, о чем сделана запись в «Журнале учета документации».

2. Подлежат уничтожению следующие документы (подлинники и копии):____________________________________________________________________________________________________________________________

3. Срок хранения должен быть продлен у следующих документов:_________________________________________________________________________________________________________________________________ Документы с продленным сроком хранения возвращены в архив, о чем сделана запись в «Журнале учета документации».

Председатель комиссии: _______________ _________ ______ должность подпись ФИО

Члены комиссии: _______________ _________ __________________

Приложение Б

АКТ №___ от «___» ____________ 20 _г. об уничтожении документов

Мы, ниже подписавшиеся:Председатель комиссии ________________ _______________

должность ФИО

члены комиссии

Page 48: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 48 из 49

________________ _______________ должность ФИО

________________ _______________ должность ФИО

Составили настоящий акт о том, что в соответствии с Протоколом рассмотрения архива лаборатории от «___» ____________ 20 _г. №__ уничтожили следующие документы (подлинники и копии):__________________________________________________________________________________________________________________________________Уничтожение документов проведено в соответствии с Процедурой ведения архива лаборатории.

Председатель комиссии ________________ _______________ должность ФИО

члены комиссии ________________ _______________ должность ФИО

________________ _______________ должность ФИО

Приложение ВПЕРЧЕНЬ ПАПОК ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ДАННЫХ

Обозначение НД Наименование НД

1СК 01-01-2012 Руководство по качеству

2 СК 02-01-2012 Положение об аккредитованной лаборатории

3 СК 02-02-2012 Паспорт аккредитованной лаборатории

4СК 03-01/1-2012 Папка « Законодательные документы»

5 СК 03-02/1-2012 Папка «Должностные инструкции»6 СК 03-03/1-2012 Папка «Инструкции по охране труда»7 СК 03-04/1-2012 Папка «Паспорта на средства измерения и вспомогательное

оборудование»8 СК 03-05/1-2012 Папка «Протоколы испытаний»

Page 49: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 49 из 49

9 СК 03-06/1-2012 Папка «Акты отбора проб по заявкам»10 СК 03-07/1-2012 Папка. Протоколы проверки реактивов с истекшим сроком 11 СК 03-08/1-2012 Папка « Акты на утилизацию, форма №9»12 СК 03-09/1-2012 Папка «Акты на списание конфискатов»13 СК 03-10/1-2012 Папка «Ветеринарные свидетельства формы №2,формы№4 на

предубойный осмотр животных»14 СК 03-11/1-2012 Папка. Яйцо. Ветеринарно сопроводительная документация формы

№2,формы№4»15 СК 03-12/1-2012 Папка. Сопроводительные16 СК 03-13/1-2012 Папка. Рыба. Ветеринарная документация форы №2,формы №4»17 СК 03-14/1-2012 Папка «Мясо птицы. Ветеринарные свидетельства формы №2,4»18 СК 03-15/1-2012 Папка «Колбаса, колбасные изделия, мясные полуфабрикаты.

Ветеринарные свидетельства формы №2,4»19 СК 03-16/1-2012 Папка «Мясо . Ветеринарные свидетельства формы №2,4»20 СК 03-17/1-2012 Папка «Мёд.

Сопроводительные документы »21 СК 03-18/1-2012 Папка «Учёта и актуализации НД»22 СК 03-19/1-2012 Папка. Персонал лаборатории23 СК 03-20/1-2012 Папка .Помещения лаборатории.25 СК 03-21/1-2012 Папка. Паспорта на химреактивы26 СК 03-22/1-2012 Папка .Документы аккредитованной лаборатории27 СК 03-23/1-2012 Папка. Протоколы испытаний

ЛИСТ ОЗНАКОМЛЕНИЯк Руководству по качеству аккредитованной лаборатории

ФИО Должность Дата получения

подпись в получении

Тихонова Н.Г Начальник ОГБУ «Ульяновско райСББЖ»

26.06.2012г

Кочина О.А Заведующая лаборатории ВСЭ 26.06.2012гКунилова М.А Заведующая ветеринарным участком

п.Зелёная роща (кабинет ВСЭ №1), 26.06.2012г

Киреева Т.В Ветеринарно-санитарный эксперт ветеринарного участка г.Новоульяновск ( кабинет ВСЭ №2)

26.06.2012г

Егоров А.А Заведующий ветеринарным участком 26.06.2012г

Page 50: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 50 из 49

с.Ундоры( кабинет ВСЭ №3

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙк Руководству по качеству аккредитованной лаборатории

Номер изменения Датавведения

Количество листов

Подпись

Page 51: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 51 из 49

ЛИСТ РАССЫЛКИ к Руководству по качеству аккредитованной лаборатории

Лист рассылки

Наименование рассылки Дата получения

подпись в получении

1 Начальник ОГБУ «Ульяновской райСББЖ»,Тихонова Н.Г

26.06.2012г

2. Заведующая лаборатории ВСЭ , Кочина О.А 26.06.2012г

3. Заведующая ветеринарным участком п.Зелёная роща (кабинет ВСЭ №1), Кунилова М.А

26.06.2012г

Page 52: ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТРwww.улвет.рф/doc/a1/6.doc · Web viewСОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения -2-3стр. 2 Термины и определения

ОГБУ «Ульяновская районная станция по борьбе с болезнями животных» Ульяновская

объединенная районная лаборатория ветеринарно – санитарной экспертизы

(Ульяновская объединенная районная лаборатория ВСЭ)

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

СК 01-01-2012

Издание: 2012ИзменениеЛист: 52 из 49

4. Ветеринарно-санитарный эксперт ветеринарного участка г.Новоульяновск ( кабинет ВСЭ №2), Киреева Т.В

26.06.2012г

5. Заведующий ветеринарным участком с.Ундоры( кабинет ВСЭ №3), Егоров А.А

26.06.2012г

6. Руководитель экспертной организации Органа по аккредитации на базе ФБУ «Ульяновский ЦСМ» Т.И. Суменкова