2 iso22716 ppt指引

唯一企管著作/ ISO22716 GMP

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ISO22716：2007 Cosmetics –

Good Manufacturing Practices (GMP)

-- Guidelines on

Good Manufacturing Practices

化妝品GMP指導綱要

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取得ISO22716 Cosmetics --GMP利益

1.ISO22716是開拓國際市場最佳利基。

2.ISO22716可避免國內GMP認證壓力。

3.ISO22716有助提升企業與產品形象。

4.ISO22716成為OEM、ODM的最佳下單公司。

5.ISO22716保證化妝品安全品質，

降低企業經營風險。

6.化妝品進歐盟、美日、東協、大陸要ISO22716



什麼是ISO22716：2007 Cosmetics --GMP

1.由ISO國際標準組織制定的化妝品GMP指導綱要。

2.化妝品工廠之生產、管制、儲存及運送適用。

3.ISO22716包含產品之品質，但不包含廠內人員安

全與環境保護事項。

4.ISO22716不適用在研究發展的活動與最終產品的

配銷。



申請ISO22716 的必要核心關鍵

1.ISO22716是與國際接軌的國際標準，不是在地

標準，永遠受顧客接納採用，不必擔心適用問題。

2.日本JCIA化妝品工業聯合會已向日本政府通告

將採行ISO22716為化妝品GMP標準

3.美國將以ISO22716來修訂FDA的指引

4.CEN歐盟標準委員會正式採行及強制執行ISO

22716

5.東南亞國協之ASEAN GMP標準亦依ISO22716



ISO22716 Cosmetics --GMP條款

1.Scope。 10.Treatment of product that is

out of specification。

2.Terms and definitions。 11.Wastes。

3.Personnel。 12.Subcontracting。

4.Premises。 13.Deviations。

5.Equipment。 14.Complaints and recalls。

6.Raw materials and packaging 15.Change control。

materials 。

7.Production。 16.Internal audit。

8.Finished products。 17.Documentation。

9.Quality control laboratory。



證書有AB嗎？還是只有CB？

據了解還是只發驗證機構（Certification Body）

的證書，未來CB取得認證機構（Accreditation

Body）的認證，將會更新有AB的證書

CB



驗證公司發的ISO22716 證書，有效嗎？

驗證公司敢發證，就敢證明工廠符合ISO22716，

花錢請驗證公司驗證，證書當然有效。

換個說法，應該說您的顧客承認否？畢竟下單給您

的是顧客。關鍵是您找的驗證公司名氣夠響亮嗎！

您的顧客認同否？



ISO22716 與

「自願性化粧品GMP」有何差異？

＞要求都遵循ISO22716

＞評鑑與作法上差很大換個說法

＞ISO22716容易通過

＞「自願性化粧品GMP」找對顧問也容易通過

套句廣告詞

沒有不會通過的GMP，只有找到不專業、不會輔導的顧問



對的顧問何處尋?

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＞創立30年資深顧問公司，我們不是第一，卻是真正的[唯一]

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