2013 年度软科学研究项目报告 -...

深圳市生命科学与生物技术协会深圳生物医药产业发展报告（2013）

2013 年度软科学研究项目报告

深圳生物医药产业发展报告

(2013 年度)

深圳市生命科学与生物技术协会

2014 年

1


目录前言 ........................................................... 4

一、产业概述..................................................... 6

(一) 生物医药产业细分领域 ............................................................... 6

(二) 全球生物医药产业概述 ............................................................... 7

(三) 我国生物医药产业概述 ............................................................. 17

(四) 国内外行业发展趋势 ................................................................. 29

二、深圳生物医药产业发展态势.................................... 31

(一) 深圳生物医药产业发展现状 ...................................................... 31

(二) 深圳生物医药产业发展的政策环境 ........................................... 48

三、深圳生物医药创新平台........................................ 50

(一) 重点实验室 ............................................................................... 52

(二) 工程实验室 ............................................................................... 53

(三) 工程中心 ................................................................................... 54

(四) 公共技术服务平台 .................................................................... 55

(五) 技术中心 ................................................................................... 56

四、深圳生物医药特点及未来发展方向.............................. 58

(一) 深圳市生物医药优势 ................................................................. 58

(二) 深圳市生物医药产业面临的问题 ............................................... 60

(三) 深圳市生物医药未来发展趋势 .................................................. 64

五、对策与建议.................................................. 65

(一) 抓住细胞治疗等新技术发展契机，促进相关行业标准及法规与国

际接轨 .............................................................................................. 65

2


(二) 加快推进市场准入衔接，促进新产品收费编码及物价的调整 .... 65

(三) 对于同质产品，加强本地医院政府采购引导 ............................. 66

(四) 促进医药新技术及新药产品加快审批 ........................................ 66

(五) 助力相关产品开拓国际市场，鼓励企业以策略合作切入国际产业

链 66

(六) 推动临床试验基地与公共服务平台发展 .................................... 67

(七) 加强行业发展引导，促进关键技术联合开发 ............................. 67

(八) 扶持创新性小微企业快速发展 .................................................. 68

(九) 建立良好的人才聚集机制 .......................................................... 68

(十) 鼓励技术转移服务和研发服务发展 ........................................... 69

六、深圳典型企业介绍............................................ 69

(一) 上市公司 ................................................................................... 69

(二) 特色公司 ................................................................................... 76

七、附：展望深圳“国际生物谷”.................................. 83

(一) 生物谷的总体概况 .................................................................... 83

(二) “生物谷”的重点发展领域 ...................................................... 90

3


前言

生物医药产业具有进入门槛高、产品寿命长、受经济危机影响小

等特点，伴随生命科学的发展，生物医药产业已得到各国重视，成为

世界经济中又一新的主导产业。目前发达国家生物技术增长速度约为

25%-30%，是整个经济增长平均数的 8-10 倍左右，而中国生物医药

15 年间约增长 100 倍。随着全球人口老龄化加剧，慢性病及亚健康

问题凸显，发展生物医药不论从解决民生问题还是支撑经济发展上都

具有重要意义。

深圳市以电子、通讯产品闻名全国，但近年来，随着互联网及智

能手机迅速发展，电子产品毛利率越来越小，产品寿命越来越短，在

支撑深圳经济长远发展的方面难以为继，而发展战略性新兴产业包括

生物医药是目前深圳市发展的重要战略规划。

但是随着整个医药市场政策环境从紧，制药企业随着新版 GMP和

GSP的严格推行而面临前所未有的挑战，整个医药行业的生产和经营

都面临着有史以来最深刻的重组和变革，机遇与挑战并存，一些竞争

能力差的小企业将被淘汰出局，而大企业在迎来机会的同时，成本和

质量以及环保的压力也在增大。此外互联网对整个经济社会的渗入正

在改变人们的思维观念和生活方式，医药企业营销方式也面临变革。

在整体变革的医药环境下，国家及深圳市有哪些促进行业发展的新政

策？深圳医药类公司产销形势如何？未来如何变革和发展？生物医

药创新环境和实力怎样？

4


为了解深圳市生物医药当前总体发展情况和发展趋势，本报告对

深圳具有药品生产许可证的生物医药 80多家企业进行数据采集，最

终搜集到生产经营中的企业数据 65家，代表深圳市主体医药企业经

营状况。报告整体简要阐述了国内外生物医药行业基本情况，着重分

析了深圳生物医药行业发展现状，对深圳市 2013年生物医药总产值、

总销售、盈利及进出口状况进行了详细介绍。

医药创新是生物医药发展的基础，医药研发的巨大投入是医药产

业区别于其他行业的显著特点，深圳市医药产业研发方面投入如何？

研发人员及创新平台资源如何？又有哪些知识成果积累？目前有哪

些优势可以继续扩大又有什么劣势需要及时弥补？为深入了解深圳

市医药创新情况，本报告另外对近年来申请科技研发项目的 89家生

物医药类企业进行数据分析，详细讨论了研发型企业人员结构、创新

性产品及知识成果情况以及整体运营状况等与企业发展密切相关的

问题，最后在此基础上给出了相关的发展建议，供读者参考。

5


一、产业概述

(一) 生物医药产业细分领域

1. 化药

化学药物是通过化学合成的各类小分子药，在化学药的价值上，

从学名药、新剂型药、新用途药、新衍生药到新药，生产难度逐步提

高，价值也逐渐增加。

2. 中药

中药是药用植物、藻类、真菌衍生而来的产品，是我国几千年积

累的医药智慧结晶。我国中药来源广阔，研发根基深厚，但是因为强

调复方用药，成分复杂，生产批次不容易维持均一性，很难获得国际

市场批准。而且中药由于来源为天然药物，很难获得专利保护，而且

与食品界限模糊，市场容易被保健品瓜分。

3. 生物药

生物药包括单抗、疫苗、蛋白质药等通过基因重组表达，或者人

和动物直接提取的蛋白大分子药，生物药主要用于治疗癌症、心血管

疾病以及自身免疫疾病等方面。90 年代的生物药大部分是人体原本

就存在的蛋白质，比如胰岛素、干扰素、血球生成素、生长激素、凝

血因子。目前基因改造的单抗药物因为其在治疗自身免疫疾病及癌症

上的靶向性，成为全球研发重点，目前全球畅销药过半为生物药，预

6


期几年内会全被生物药如单抗取代。与小分子药类似，生物药也有生

物仿制药、生物改良药（bio-better）以及全新生物药之分。

4. 制药原料

原料药是药品的有效成分，将原料药提供给各学名药公司通过各

种药物辅料做成各种剂型就成了药丸、胶囊、药膏、药水、针剂。原

料药通过动植物萃取、微生物发酵或化学合成而来，是制药业的最上

游。原料药由于制备技术含量不高，竞争激烈且可替代性强，主要以

价格优势取胜。而发展的方向一方面是扩大规模，降低成本，一方面

是向可替代性小的高端原料药以及制剂方向转移。

5. 新型诊断试剂

新型诊断试剂包括基于单抗试剂的体外免疫诊断试剂和基于各

种 DNA 和 RNA 样本的病原性突变的检测核酸的分子诊断。随着基

因、蛋白、代谢等系列组学研究的深入，快速推动新型诊断产业的发

展。

(二) 全球生物医药产业概述

自 1982 年第一个生物技术药物-基因重组胰岛素上市至今，目前

全球已有四百多种生物技术药物批准上市，生物医药在治疗人类癌症、

糖尿病、自身免疫疾病等重大疾病中发挥了不可替代的作用。而生物

医药行业作为一个具有刚性需求的行业，受经济危机影响较小，目前

7


整体利润率仍保持在二位数，是全球 500 强企业中，上榜最多的几个

产业之一。强生、拜耳、辉瑞、罗氏等制药公司年产值都在 400-600

亿美元以上。

2013 年全球生物医药企业 50 强销售收入共 5983 亿美元，研发

投入共 1077 亿美元，研发投入比为 18.01%；2012 年销售收入共 5948

亿美元，研发投共 1073 亿美元。研发投入比为 18.04%（资料来源：

南方医药经济研究所）。相比之下，销售收入仅增长了 0.5%，增长速

度进一步放缓，对应的大型企业的研发投入比减少而研发模式发生了

转变。2013 年，专利悬崖和战略重组依然是生物医药产业面临的主

要问题，各大跨国制药公司一方面裁员和关闭实验室以提升经营利润，

另一方面通过收购新药以及大规模的并购重组来保持竞争优势，随着

生物医药产能全球化加快，生产和研发加速向新兴市场转移。

图 1-1 全球 50 强销售与研发投入情况

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

全球50强销售额

（亿美元）全球50强研发投入

（亿美元） 2013年 5983 1077

2012年 5948 1073

金额

8


1. 新兴市场拉动增长

随着欧美国家生物医药市场的成熟，虽然整体销售额保持增长，

但利润率却持续走低，与此相反，发展中国家经济发展迅速，新兴市

场购买力却不断增强，中产阶级人数不断扩张，医保体系也越来越健

全，医疗需求大幅提高，给跨国企业提供许多机遇。凭借技术、资金

和品牌优势，跨国企业在新兴市场的投资和成长空间不断加大，跨国

制药公司的大规模资金的投入，另外新兴国家本国内产业政策引导，

研究成果的转化等推动新兴市场生物医药产业快速增长。

未来几年，高增长的新兴市场将是推动全球医药市场增长的主力

军。据预测，到 2016 年，国际医药产品市场平均年增长率将达到 4.5%，

其中新兴市场则接近 12%，尤其是中国、巴西、印度和俄罗斯的医药

市场增长更将远超平均值。

据《新英格兰医学杂志》报道，美国在 2007 年在生物医药研发

开支超过全球的一半，高达 51.2%。至 2012 年降至 45.4%。在 2007

至 2012 年 5 年间，美国在生物医药研发开支的复合年增长率是负

1.9%，而且整个欧美国家均有所下降。而与此相反，一些新兴国家研

发投入逐年增加，中国的增长率达到 32.8%，韩国为 11.4%。中国在

生物医药研发经费支出在全球所占比重从 2007 年的 1.7%猛增到了

2012 年的 4.9%。经费支出大幅增加很大程度上得益于欧美跨国制药

公司在中国设立研发中心。另外，在生物制药领域，现在研发外包的

比例越来越多，很大比例的业务都外包到了中国和印度。

9


印度在 2005 年与国际专利制度接轨前后，当地大型药企迅速完

成了转型与蜕变，加大研发投入，重金布局生物医药，逐步积累了原

研药开发优势，主动寻求跨国并购机会，不断整合资源，并借此成功

打入了美国、德国、英国等成熟的规范市场。去年，印度药品出口总

额在 130 亿美元至 140 亿美元之间，成为美国仿制药进口的第二大来

源。

2. 全球重点企业与重大药物分析

2013 年全球生物医药企业销售额 10 强见表 1-1。专利悬崖和战略重

组是企业销售额排名变化的主要原因，其中，强生、诺华、罗氏、葛

兰素史克、礼来和拜耳 2013 年的销售额比 2012 年有所提升，葛兰素

史克上一年虽然受行贿事件影响，但由于 5 个新药获批上市，销售额

增加了 11%，拜耳战略扩张后，销售额比上一年增加了 7%，强生在

新的经理人领导下，走出了维思通和 ARS 髋关节植入物被诉讼的阴

影，销售额增加了 6%。其他几家则是与上一年基本持平或者增长在

3%左右。辉瑞、赛诺菲、默沙东和阿斯利康销售额有所减少，基本

都是因为这些企业重磅炸弹的专利过期。默沙东 2013 年销售额下降

6.8%，经历了全球架构重组以及大幅度的裁员。辉瑞由于重磅产品立

普妥销售额下滑，2013 年总体销售额下降 6%。阿斯利康和赛诺菲

2013 年也因为专利到期的问题，其销售额与 2012 年相比分别降低 8%

和 6%。

10


表 1-1 2013年全球制药企业前十强

（资料来源： E药脸谱网）

排名公司名 2013 年销售

额（亿美元）

2012年销售

额（亿美元）

销售额

增长

2013主要事件

1 强生 713.12 672 6% 布洛芬和泰诺重回市场；结束了维思

通和 ARS髋关节植入物的诉讼

2 诺华 579.2 566.73 2% 代文专利到期；格列卫面临着专利到

期

3 罗氏 523.07 478 9% 赫赛汀和美罗华仿制药将上市；

Gazyva2013年获得 FDA的批准

4 辉瑞 515.84 589.86 -13% 立普妥销售额下滑

5 赛诺菲 450.78 477.69 -6% 波立维专利到期；基础胰岛素来得时

2015年即将专利到期

6 葛兰素史

克

441.46 399.25 11% 在中国发生的 4.89亿美元行贿丑闻；

5个新药获批上市

7 默沙东 440.33 472.67 -7% Singular正在面临仿制药的竞争；全

球架构重组以及大幅度的裁员

8 拜耳医药 259.69 243 7% 战略扩张，近期并购中国 OTC企业滇

虹药业

9 阿斯利康 257.11 279.9 -8% 信必可都保与耐信在欧洲市场被仿

制药所冲击

10 礼来 231.13 226.03 2% 新百达在去年 12月份开始也面临着

仿制药的竞争

从全球医药重磅药来看，单抗药品依然占据了重磅药物的绝大部

分，也是各公司研发投入和重组并购的重点。

从研发投入的力度来看，2013 年度研发投入前 10 的生物医药公

司，（见表 1-2，1-3）其中罗氏研发投入最多，它在 2013 年的研发投

入为 99.1 亿美元，与 2012 年相比，增长 2.7%。而诺华和强生分别以

98.52 亿美元和 81.83 亿美元分列二三位。导致研发支出波动的原因

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各不相同。但研发支出增长的药企，加大力度支持后期临床项目；而

研发支出减少的药企，则将削减支出作为公司并购和重组的一部分，

做更多技术转让和并购，以降低成本并提高效率。

罗氏研发投入较多是因为旗下基因泰克新临床试验投入巨大。默

沙东和礼来虽然研发经费投入较高，但 2013 年遭遇晚期临床试验失

败，必然会进一步缩减研究经费。

表 1-2 2013年全球制药企业研发投入前十强

（资料来源： GEN）

排名公司名 2013年研发投入

（亿美元）

2012年研发投

入（亿美元）

增长率

1 罗氏 99.1 96.54 2.7%

2 诺华 98.52 93.32 5.6%

3 强生 81.83 76.65 6.8%

4 默沙东 75.03 81.68 -8.1%

5 辉瑞 66.78 74.82 -10.7%

6 赛诺菲 66.08 68.18 -3.1%

7 葛兰素史克 65.18 66.11 -1.4%

8 礼来 55.31 52.78 4.8%

9 阿斯利康 48.21 52.43 -8.0%

10 安进 39.29 32.96 19.2%

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http://xici800.cn/hHMJp2


表 1-3 2013年全球大药企重磅药物销售额

（资料来源：小木虫）

药企 2013年（亿美

元）

2012年

（亿美

元）

重磅产品及销售额

Johnson &

Johnson

713.12 672.74 英夫利昔单抗(66.73)、优特克单抗(15.04)、

地瑞纳韦(16.73)、帕利培酮(12.48)、利培酮

(13.18)、硼替佐米(16.60)、阿比特龙

(16.98)、Procrit/Eprex(13.64)

Novartis 579.20 566.73 伊马替尼(46.93)、缬沙坦(35.24)、雷珠单抗

(23.83)、芬戈莫德(19.34)、奥曲肽(15.89)、

Exforge(14.56)、依维莫司(13.09)、尼洛替

尼(12.66)、维格列汀(12.00)、卡巴拉汀

(10.32)

Roche 524.32 509.96 利妥昔单抗(77.91)、贝伐珠单抗(70.10)、曲

妥珠单抗(68.13)、雷珠单抗(18.93)、卡培他

滨(16.91)、厄洛替尼(15.01)、

Pegasys(14.71)、托珠单抗(11.62)

Pfizer Inc 515.84 546.57 普瑞巴林(45.95)、肺炎球菌疫苗(39.74)、依

那西普(37.74)、塞来昔布(29.18)、阿托伐他

汀(23.15)、西地那非(18.81)、利奈唑胺

(13.53)、氨氯地平(12.29)、舒尼替尼

（12.04）、共轭雌激素(10.92)

Sanofi 453.34 461.09 Lantus(78.63)、氯吡格雷(25.55)、依诺肝素

钠(13.43)、厄贝沙坦(12.13)、司维拉姆

(10.32)

Merck 440.33 472.67 西格列汀(40.04)、依折麦布(26.58)、英夫利

昔单抗(22.71)、Gardasil(18.31)、

Janumet(18.29)、拉替拉韦(16.43)、

Vytorin(16.43)、糠酸莫米松(13.35)、孟鲁

司特(11.96)

Glaxosmithkli

ne

438.92 429.35 Flixotide/Flovent(13.18)、

Seretide/Advair(87.34)、Ventolin(10.63)、

度他雄胺(14.19)、奥格门汀(10.43)、

Epzicom/Kivexa(12.64)

AstraZeneca 257.11 279.73 瑞舒伐他汀(56.22)、埃索美拉唑(38.72)、

Symbicort(34.83)、喹硫平(16.82)、帕利珠

单抗(10.60)

Eli Lilly 231.13 226.03 度洛西汀(50.84)、培美曲塞(27.03)、

Humalog(26.11)、他达拉非(21.59)、

Humulin(13.16)、特立帕肽(12.45)、奥氮平

(11.95)、雷洛昔芬(10.50)

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Teva Pharma 203.14 203.17 醋酸格拉替雷(43.28)

AbbVie Inc 187.90 183.80 阿达木单抗(106.59)、AndroGel(10.35)

Amgen 186.76 172.65 Neulasta(43.92)、Neupogen(13.98)、依那西

普(45.51)、Aranesp(19.11)、Epogen(19.53)、

西那卡塞(10.89)、地诺单抗(17.63)

Bristol-Myers

Squibb

163.85 176.21 恩替卡韦(15.27)、阿扎那韦(15.51)、依法韦

仑(16.14)、达沙替尼(12.80)、阿立哌唑

(22.89)、阿巴西普(14.44)

Novo Nordisk 154.02 143.80 胰岛素类似物(70.32)、人胰岛素(20.03)、

NovoSeven(17.06)、Norditropin(11.27)

Takeda Pharma 147.91 173.94 吡格列酮(11.67)、坎地沙坦(16.11)、兰索拉

唑(10.47)、醋酸亮丙瑞林(11.06)

Gilead

Sciences

112.02 97.03 Atripla(36.48)、Truvada(31.36)

3. 跨国药企应对“专利悬崖”

2012 年开始，全球将有 600 余种专利药陆续到期，其中包括世

界最畅销的前 20 个处方药中的 18 个。2013 年，将至少有 15 种药品

专利保护到期，总价值约 290 亿美元。2014-2020 年间，合计共有 2590

亿美元的药品面临专利到期的风险，其中预期有 46%的市场份额会被

仿制药侵蚀掉。

面对畅销药专利集中到期，新药研发销售难的问题，各大药企纷

纷采取了一系列的应对措施。在专利到期之前，跨国企业通过主动向

合作公司授权仿制药来抵制普通仿制药竞争，比如，海正药业与辉瑞

公司组建了海正辉瑞制药有限公司；另一方面通过“主动瘦身”来抵

御竞争。过去几年，关于大型药企裁员的报道层出不穷，裁员的范围

从销售与行政已经扩大到研发领域，默沙东宣布要裁减 8500 人，相

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当于 10%的员工数。另外研发的重点转移到生物大分子领域，市场转

向新兴市场等区域也是应对方式之一。

同时为了缩短新药研发周期，强强联合或优势互补，削弱专利到

期药带来的销售额下滑，跨国企业也加快了并购重组以及合作步伐，

在非竞争性领域开展更多创新合作，如葛兰素史克与诺华业务重大重

组，葛兰素史克将肿瘤事业部整体出售给诺华同时将收购诺华除流感

疫苗以外的疫苗业务。辉瑞拟耗资过千亿美元收购阿斯利康。礼来与

辉瑞在抗炎镇痛药方面签署合作协议，阿斯利康与施贵宝合作开发糖

尿病新药、与安进开发抗炎药物。

4. 前沿交叉生物技术及其应用

多学科的交叉融合在生物医药领域发展迅速，比如纳米材料与制

药结合组成新型制剂，计算机技术与核酸及蛋白三维结构结合用于筛

选新的药物靶点，生物学与影像技术结合组成高端影像设备。

基于生物信息技术的基因诊断用于个体化医疗以及大数据信息

挖掘成为 2013 年热点，基于生物信息技术的基因诊断分析受检者的

某一特定基因是否异常，可用于个体化治疗，能够有效地避免药物的

副作用和避免医药资源的浪费。各国家和大型企业都已经开始了生物

信息技术方面的投入，英国医学研究理事会将投资 3200 万英镑资助

首批 5 大项目，以提高医学生物信息学的水平、产能和核心基础设施。

安进公司以超过 4 亿美元收购了生物信息学公司 De CODE，利用其

大数据平台进行快速诊断等。

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http://www.menet.com.cn/ArticleList.aspx?classid=1590&bt=osc


2013 年基于医疗 APP 应用和移动医疗设备的研发和市场投资明

显活跃，特别是可穿戴医疗设备的发展迅速，市场广阔。这些可穿戴

设备可以协助人们进行健康管理，很多手表、手环、腕带等，具有监

测生命体征、睡眠质量、心跳等并将数据上传到云端的功能。例如苹

果公司研发的搭载众多传感器的智能手表 iWatch，并发布了 iOS 中的

健康服务 Healthkit。但目前可穿戴设备和医疗 APP 的应用还处于市

场前期，存在很多不确定性，比如监管问题、标准问题以及用户的持

续性使用等问题。

5. 各国新政力促生物医药产业发展

美国 FDA 颁布了 3 项生物仿制药产品开发指南文件草案。美国

是全球拥有最多重磅炸弹生物产品专利的国家，这三项文件的颁布为

生物仿制药提供了一条简化审批通道。

欧盟药物机构（EMA）从 1998 年开始已陆续发布了一系列生物

仿制药指导原则和指南，2005 年出台《生物仿制药指导原则》，2006～

2010 年陆续出台 9 个细分领域的指导守则。

日本生物医药产业目前落后于中国，首相安倍晋三提出大力发展

生物技术产业集群，并发布加速新药研发速度和加大研发支出的决策。

拟将三个机构合并成一个类似于美国国立卫生研究院的机构提供研

究资金来源。

而在中国，国家《生物医药产业十二五"规划》的出台，对生物

医药产业的投入将会加大，设立战略性新兴产业发展专项资金，重点

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突破 12 项核心关键生物技术，包括"组学"技术、合成生物学技术、

生物信息技术、干细胞与再生医学技术、基因治疗与细胞治疗技术、

分子分型与个体化诊疗技术、生物芯片与生物影像技术、生物过程工

程技术、生物催化工程技术、药靶发现与药物分子设计技术、动植物

品种设计技术和生物安全关键技术，以抢占一批国际生物技术研究开

发制高点。

(三) 我国生物医药产业概述

随着全球生物医药技术的加速发展，生物医药作为新兴战略性产

业在促进各国经济发展、推动国家产业升级、提高国家国际竞争力方

面起到了重要作用。近年来，我国也非常重视，积极部署相关政策，

推动我国生物医药产业发展。

十二五规划的目标 2013年至 2015年，我国生物医药产业产值年

均增速达到 20%以上，推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场，

形成一批年产值超百亿元的企业，提高生物医药产业集中度和在国际

市场中的份额。

政策的利好加上中国庞大的市场，2013 年，我国生物医药产业

发展迅速。随着中国人口老龄化加速，城镇化快速发展，疾病谱不断

变化，医药工业长期增长驱动力依然强劲。

1. 产业规模和经济效益继续提升

据南方经济研究所资料，2013 年中国医药工业总产值 22297 亿

17


元，产值突破 2 万亿，与 2012 年同比增长 18.8%，总体仍保持较快

速度增长，但增长速度与去年相比，下降了 1.3个百分点(见表 1-4)。

从销售收入来看，2013年全国医药工业销售收入达 21543亿元，

同比增长 17.91%，而 2011 年及 2012 年分别增长 26.06%和 20.27%，

十一五期间复合年增长率为 24.40%，可以看出，医药工业销售收入

保持持续增长，但增长速度有所下调。

2013全国医药工业利润总额累计达 2181亿元，同比增长 17.56%。

2011 年及 2012 年分别增长 20.55%和 17.04%，与十一五期间利润总

额的复合年增长率 36.70%相比，增势有所趋缓。2006 年以来的新一

轮医疗改革使医疗保险覆盖人群加大，提高了支付能力，使民众就诊

率显著提高，药品消费快速增长，2011年以来，医疗投入继续加大，

行业收入也显著增加，但是受上游生产成本上涨和下游终端价格下降

双重挤压，近年来中国医药工业的盈利增速有所回落。

根据中商情报网资料，2013 年，中国医药进出口总额 896.93

亿美元，同比增长 10.27%。出口总额 511.8亿美元，同比增长 6.84%，

比 2012年出口平均增幅低 0.75个百分点。出口额占进出口总额的比

重为 57.06%，比 2012 年下降 4.29 个百分点。增幅和比重的降低，

反映中国医药产品出口发展形势严峻，中国医药产品出口急需转型升

级。三大类出口产品中，中药类产品由于原材料中药材及饮片价格的

上升，量价齐升。而西药类产品出口呈现量价背离状况。其中西药类

产品出口数量虽增长 7.12%，但出口额增幅仅有 3.21%。表明原料药

的价格优势正在减弱。

18


表 1-4 2013年全国生物医药整体情况与增长率

（资料来源：南方医药经济研究所）

类别 2013年总值增长比率

总产值 22297（亿元） 18.8%

销售收入 21547（亿元） 17.91%

利润总额 2181（亿元） 17.56%

进出口总额 896.93（亿美元） 10.27%

出口总额 511.8（亿美元） 6.8%

2. 生物制剂行业成为拉动增长的生力军

根据 2013 年全国各医药子行业产值比例分布情况（如图 1-1 所

示），目前我国医药行业中产值最大的仍是化学药和中成药，其中化

学原料药占总产值 18%，化学制剂类占比最高为 27%，中成药占比

23%，生物制剂目前占比仅为 11%。

图 1-1 重点子行业产值比例分布


化学原料药 18%

化学制剂 27%

中成药 23%

生物制剂 11%

其他 21%

19


化学原料药领域 2013年产值达 3954亿元，与 2012年 3305亿元

相比同比增长 16.35%，虽然受外贸出口整体滑坡，医药原料药外需

大幅萎缩的影响，虽然整体仍有所增长。但增幅明显处于下降趋势。

(见图 1-2)。

化学制剂领域 2013年产值达 5931亿元，与 2012年 5089亿元相

比，增长 13.35%。中成药 2013年产值达 5242亿元，同比增长 23.26%，

可见受中国国家实施中药现代化等因素拉动，相比十一五期间的复合

年增长率为 20.79%，中国的中成药工业取得了长足的进展。

生物制剂 2013年产值达 2465亿元，同比增长 29.38%。相比之

下，生物制剂在所有子行业中增长速度最快（如图 2-2 所示）。明显

取代传统制药成为中国医药工业快速发展的生力军。十一五期间生物

制剂的复合年增长率高达 33.61%，进入十二五，2011年及 2012年分

别增长 32.38%和 19.70%。

图 1-2 重点子行业产值增长情况


16.40% 13.40%

23.30%

29.40%

0.00%

5.00%

10.00%

15.00%

20.00%

25.00%

30.00%

35.00%

化学原料药化学制剂中成药生物制剂

20


而从单位数量来看，2013年全国化学原料药共 1556家单位，化

学药制剂 2841家，中药原料药 410家，中药制剂 2595家，中药饮片

1290 家，生物制品 208 家，药用辅料 386 家。化学药制剂行业产值

增幅最低，但企业数目最多，发展及产业结构调整的空间很大。

按南方所 2013 年度评选，中国制药工业百大企业合计销售收入

占全国制药工业产品销售收入 45.1%的比例。百强中化学药企业 52

家，占化学药子行业销售比重 36.1%；中药企业 41 家，占中药子行

业销售比重 52.1%，显示中药企业集中度最高；生物制剂企业仅有 7

家，占生物制剂子行业销售比重 4.2%，表明生物制剂发展还处于初

期阶段，行业发展潜力很大。

3. 江苏生物医药产业跃居全国首位

根据我国制药百强企业在各区域的数目来看，华东地区共有制

药百强企业 41家，其中江苏省进入百强的企业就有 13家，而北京有

8家，山东和浙江有 10家，广东有 7家。

江苏省在 2012 年以医药工业总产值 2647.79 亿元赶超山东，居

全国第一。江浙地区占沿海地利，而且地方政府分别在泰州、南京、

苏州、连云港、无锡等地建立生物医药产业园，推动行业发展。跨国

公司加快在江苏省发展布局，2013 年，德国默克集团在中国江苏南

通经济技术开发区投资 6.5 亿人民币建设其在中国的第一家制药工

厂，该工厂也将同时成为默克全球的第二大制药厂。在医药成果方面，

2013年国家食品药品监督管理总局 CFDA批准的 1.1类新药临床申报

21

http://www.menet.com.cn/ArticleList.aspx?classid=1383


名单中 1.1类肿瘤新药 40%集中江浙。

4. 原料药出口迈上新台阶

我国是世界上最大的化学原料药生产国和出口国，各类原料药产

量的 55%用于出口。其中维生素、氨基酸、抗生素、解热镇痛药等大

宗原料药主导了国际市场；抗高血压、抗肿瘤、肝素类、激素类药物

等高端原料药成为新的出口优势产品。但我国出口的原料药产品多数

还是传统的基础型产品，而高端原料药较少。目前全球的原料药特别

是高端原料药市场 80%以上的市场份额由欧、美、日国家占据。

根据中国医药保健品商会资料，目前国内已经有一批高端原料药

企业。如海正药业的蒽环类抗肿瘤药产量名列世界前茅。其中，阿霉

素产量占世界的 65%,表阿霉素占世界市场 70%以上的份额，辛伐他汀

占全球 40%。华海药业的心血管药和精神类药物卡托普利年产 120吨,

占国际市场 30%的份额，依那普利年产量 6吨,占国际市场 20％份额；

九洲药业生产的治疗癫痫药物卡马西平约占世界产量的 51%。

目前，国内制药企业也大多是“二八”模式，即国际市场与国内市场

的比例是 8：2，原料药与制剂的比例是 8：2。借鉴印度的发展路径，

中国医药企业正努力向制剂方向发展。

2013年由国药集团中国生物技术股份有限公司所属成都生物制

品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗(SA14-14-2)通过

WHO预认证。这是中国自主研发的疫苗首次通过 WHO预认证，进入联

合国采购机构的药品采购清单，实现了零的突破，在中国疫苗发展史

22


上具有里程碑意义。

5. 国内高端市场竞争激烈

在国内，外资企业在高端市场也具有显著优势，以肿瘤、糖尿

病、高血脂、高血压（见表 1-5，1-6，1-7,1-8）这些药物近年来的

市场份额为例，根据米内网 2008到 2012年的市场占有率统计，在抗

肿瘤药市场份额中，排名前五的五家公司中，有三家是外资企业，而

仅罗氏一家企业，就占到了整个抗肿瘤药市场的 12.12%，而且市场

份额还在加大。我国大型药企如齐鲁制药、恒瑞制药等在激烈竞争中

也保持了一定的市场优势。

表 1-5 国内肿瘤药物 2011-2012各厂家临床用药份额

(数据来源：米内网)

在国内糖尿病药物市场份额排行中，排名前五的均是外资企业，

仅诺和诺德一家企业，就占到了将近 30%的市场份额，而我国药企在

糖尿病药物市场占有率都不高于 4%，形势比较严峻。

排名厂家 2011市场份额 2012市场份额1 罗氏 11.72% 12.12%2 齐鲁制药 5.28% 5.70%3 江苏恒瑞医药 5.11% 5.00%4 阿斯利康 4.39% 4.60%5 辉瑞 3.21% 3.47%6 赛诺菲安万特 3.99% 3.44%7 南京绿叶思科药业 2.94% 3.38%8 瑞士诺华 2.31% 3.23%9 长白山制药 2.59% 2.97%

10 江苏豪森药业 2.48% 2.67%

23


表 1-6 国内糖尿病药物 2011-2012各厂家临床用药份额


抗血脂药物市场，竞争更加激烈，市场排名第一的辉瑞制药，

市场占有率达到了 43.06%，而且上升的趋势还在继续，而市场占有

率排名前十的企业中，国内企业仅有 2家。

表 1-7 国内降血脂药 2011-2012各厂家临床用药份额


高血压药物领域，排名前五的仍全是国外企业，但是市场占有

率差异不大，诺华、辉瑞、拜耳、阿斯利康、赛诺菲分别拍前五，市

排名厂家 2011市场份额 2012市场份额1 诺和诺德 29.65% 27.75%2 拜耳医药 18.23% 18.41%3 赛诺菲安万特 11.47% 13.44%4 礼来 8.26% 8.35%5 百时美施贵宝 6.37% 6.85%6 杭州中美华东制药 3.87% 3.82%7 天津华津制药 3.29% 2.89%8 北京万辉双鹤药业 1.98% 1.68%9 日本武田制药 1.29% 1.54%

10 扬子江药业 0.82% 1.53%

排名厂家 2011市场份额 2012市场份额1 辉瑞 41.68% 43.06%2 阿斯利康 6.97% 10.71%3 北京嘉林药业 9.69% 8.92%4 杭州默沙东制药 6.00% 4.21%5 中美上海施贵宝 0.54% 4.08%6 第一三共制药 4.22% 3.64%7 北京诺华制药 3.91% 3.05%8 男鲁贝特制药 2.82% 2.95%9 默沙东 4.62% 2.89%

10 法国利博福尼 2.16% 1.96%

24


场占有率从 12%到 8%。我国有七家公司挤进了前 20强，如山东齐鲁，

辽宁药联等，但市场占有率都低于 4%。

表 1-8 国内抗高血压药 2011-2012各厂家临床用药份额


6. 药品流通行业销售总额持续增长

据商务部初步统计，2012年全国药品流通行业销售总额达 11122

亿元，首次突破万亿元，2013 年，药品流通市场规模稳步提高。全

年药品流通行业销售总额 13036 亿元，同比增长 16.7%（见图 1-3）。

其中药品类销售居主导地位，占销售总额的 73.8%，其次为中成药类，

占 15.2%;中药材类占 3.6%，医疗器械类占 3.3%，化学试剂类占 1.2%，

玻璃仪器类占 0.1%，其他类占 2.8%。

排名厂家 2011年市场份额 2012年市场份额1 瑞士诺华 10.89% 12.62%2 辉瑞制药 9.46% 10.20%3 拜耳制药 10.32% 9.88%4 阿斯利康制药 9.84% 8.75%5 赛诺菲 8.68% 7.79%6 默沙东 6.41% 5.92%7 勃林格殷格翰 4.21% 3.66%8 施慧达药业（吉林） 2.97% 3.18%9 德国默克 2.89% 2.67%

10 辽宁药联制药 0.45% 0.26%

25


图 1-3 2009-2019年药品流通行业销售趋势

（资料来源：商务部）

2013 年，全国药品流通直报企业主营业务收入 9873 亿元，同

比增长17%，实现利润总额202亿元，同比增长16%，平均毛利率6.7%，

同比下降 0.2 个百分点;平均费用率 5.1%，同比下降 0.1 个百分点;

平均利润率 1.7%，同比下降 0.2 个百分点。可见由于成本的上涨，

虽然销售收入增加，企业利润率有所降低。

2013 年，药品批发直报企业商品配送货值 8087 亿元，其中自

有配送中心配送额占 80.2%，非自有配送中心配送额占 19.8%。自有

配送中心成为了总体趋势。

药品电子商务平台在 2013 年加速发展，由于公立医院改革取消

药品加成，加上社区医疗与新农合投入的医疗保障项目，零售企业价

格方面的优势被削弱，传统的零售模式受到了挑战。借助电子商务平

台，企业能够整合业务渠道，通过线上线下共同经营，以低成本和高

效益向客户提供更多的服务。在零售药店领域中，网上药店及电子商

务与传统零售药店服务模式融合已成为一种趋势。据中国药店医药电

26


商研究中心最新统计，2013 年我国医药电子交易规模达 42.6 亿元，

与 2012 年的 16 亿元相比，增长 166%。但政策束缚是限制医药电商

发展的最主要因素，由于处方药、医保、准入等政策门槛，医药电商

的发展空间和盈利能力较差，限制了行业规模和增长速度。

7. 行业政策推动产业升级

根据南方经济研究所百强结构分析，2005 年我国 10 亿元以上

的企业有 47 家，到 2013 年，已经有 96 家，我国生物医药大型公司

显著增多，产业结构逐步优化，但也面临一系列问题：企业技术创新

能力弱,企业研发投入低,高素质人才不足,产品结构亟待升级,一些

重大、多发性疾病药物和高端诊疗设备依赖进口,生物技术药物规模

小,药物制剂发展水平低,药用辅料和包装材料新产品新技术开发应

用不足;产业集中度低,企业多、小、散的问题依然突出,低水平重复

建设严重,造成过度竞争、资源浪费和环境污染;药品质量安全保障水

平有待提高,企业质量责任意识亟待加强。

我国目前近 5000家药企，仿制药企业占 90%以上。此外，新药

审批过长也阻碍了创新，据悉，一款新药从立项、临床报批到进入市

场，被市场认可和产生效益的过程漫长，许多企业不愿在新药研发创

新上进行投入。

为了解决这些问题，从“十一五”开始，我国专门设立并逐步

加大“重大新药创制”专项的支持力度，在产业结构调整和医药创新

方面取得了显著地成果。

27


2013年，我国连接出台一系列政策，在政策引导和资金支持方

面力度进一步加强。其中一些典型的政策列举如下：

工信部下发的《医药工业“十二五”发展规划》以及国务院颁

布的《工业转型升级规划(2011-2015 年)》均提出,“以转变发展方

式为主线,以结构调整和转型升级为主攻方向,加强自主创新,大力发

展生物医药,改造提升传统医药,增强产业核心竞争力和可持续发展

能力。”进一步明确产业结构调整和产业升级的方向。要大力发展战

略性新兴产业,我国经济增长方式将由单纯追求速度的增长转变为质

量增长。

SFDA、国家发改委、工信部和卫生部等四部委《关于加快实施

新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》鼓

励药品生产向优势企业集中，鼓励优势企业尽快通过认证，限制未按

期通过认证的企业药品注册，支持企业 GMP改造项目，新一轮 GMP的

实施将会带动企业结构的调整，淘汰落后的产能。

国务院关于印发《生物产业发展规划》的通知，明确到 2020 年，

把生物产业发展成为国民经济支柱产业等目标。其中将生物医药、生

物医学、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保以及生物服务等

七大产业确立为生物产业的重点领域和主要任务。

国家食品药品监督管理总局关于印发《体外诊断试剂（医疗器

械）经营企业验收标准的通知》，促进我国体外诊断试剂规范发展。

国家食品药品监督管理总局办公厅发布《国家食品药品监督管

理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》，主要目标是建立

28


与国外被仿制药生产企业及国内药品生产企业的沟通渠道，收集市售

样品，以达到或接近国际先进水平为目标，制定评价方法，建立药品

生产企业参与方法学研究的机制，调动企业提升药品质量的积极性。

国家局授权广东省食品药品监管局对行政区域内的新药技术转

让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和

行政审批，在加大培育地方监管力量、落实地方监管责任，提高审批

的效率方面走出了重要的一步。

在国家政策引导下，一些地方政府也积极制定相关政策，推动

当地生物医药产业的转型升级。

(四) 国内外行业发展趋势

1. 医疗大数据、生命大健康

随着大数据存储和分析技术的发展，分析医疗行业海量数据和

非结构化数据，搭建合理先进的数据服务平台，为广大患者，医务人

员，科研人员及政府决策者提供服务和协助已经成为了可能。近年来

很多国家都在积极推进医疗信息化发展，如何将包括基因组数据、蛋

白组数据、影像数据、病历数据、检验检查结果、诊疗费用等在内的

各种数据进行充分利用，已成为目前研究的热点和趋势。

在生物领域，运用海量基因组数据分析复杂疾病发生机理，流

行病趋势等等已经有了广泛应用，特别是人类重大疾病如心血管、糖

尿病、肿瘤等，疾病发病机理复杂，少量的样本研究无法破解难题，

29


从大样本的基因组数据中找到重大疾病共性的基因变异为解决重大

疾病提供了思路。在医药行业，药品的研发、药品的销售、药品的临

床应用分析等也具有巨大市场。

随着人们生活水平的提高，人口老龄化的加剧，慢性病的发病

率逐年增加，人们也更加关注生命的质量，卫生事业将逐步从治疗向

预防转移，生命大健康是未来生物产业主要趋势。在发达国家，健康

产业已经成为经济增长的强大动力，我国也开始在健康产业积极部署。

基因诊断疾病预测、生物保健食品、可穿戴健康设备、移动医药 APP

等与生命健康相关的产品和服务具有重大契机。

2. 模式创新

随着重磅药物的专利到期，全球医药公司都积极部署仿制药研

究，抢夺首仿药及仿制药市场。而专利持有公司面临市场被瓜分的风

险，除了采取诉讼，竞争等手段，也主动寻求解决方案，如与发展中

国家仿制药公司合作，化解市场降价风险；优先提高仿制药在相应国

家的市场渗透率。合作、并购、阶段获利等新的商业模式随着各国药

企在新兴市场的发展而兴起。

3. 原料药企业向制剂延伸

从国际市场来看，化学原料药物终端需求难以出现拐点，出口

将长期处于下行通道。结合我国医药产期发展趋势，我国的原料药企

业必须进行加快企业的盈利模式升级，从国内外医药环境来看，从上

30


游原料药向下游制剂一体化延伸全面增强企业竞争力是一种趋势。

二、深圳生物医药产业发展态势

深圳是国家发改委认定的第一批国家生物产业基地，生物产业已

被纳入国家总体发展布局。经过近 10 年发展，形成了良好的产业基

础、显著的比较优势和日益完善的产业发展环境，是我市当前发展最

为迅猛的新兴高技术产业之一。2013 年，深圳战略性新兴产业增加

值达到 5000 亿元左右，占 GDP 比重超过三分之一，对 GDP 增长的

贡献率首突破五成，成为经济发展的主引擎。为深度了解深圳市生物

医药发展状况，本报告根据具有药品生产许可证的企业数据，对 2013

年深圳医药工业整体生产和经营状况进行了分析，对相关重点企业进

行了介绍。此外本报告分析了创新型企业的 2013 年相关数据，对深

圳研发型医药企业的整体情况做了详细介绍。

(一) 深圳生物医药产业发展现状

1. 医药工业生产稳定

本报告根据深圳食品药品监督管理局数据，对 65家具有药品生

产许可证的生物医药企业进行分析（见表 2-1）。其中以主营产品分

类，包括原料药企业 13家、化药企业 12家、中药企业 27家、生物

药企业 13家。其中生产中药和中成药的公司数量显著偏多。

31


根据样本统计，其中 2013 年生产总值为 163.7 亿元，其中原料

药为 65.5 亿元；化药为 21.6 亿元；中药为 42.1 亿元；生物药为 34.4

亿元（见图 2-1）。

图 2-1 样本企业生产总值比例情况

2013 年销售总值为 145.4 亿元，其中原料药 59.6 亿元；化药 19.4

亿元；中药 36.7 亿元；生物药 29.7 亿元。

2013 年年度税利总值为 50.2亿，其中原料药企业 22.3亿元；

化药 5亿元；中药 11.8亿元；生物药 11.1亿元。

2013年出口总值为 22.8亿美元，其中原料药企业 16.7亿美元；

化药 1.7亿美元；中药 3.9亿美元；生物药 0.3亿美元。

表 2-1 2013年深圳生物医药产业总体情况

（资料来源：深圳食品药品监督管理局）

原料药 40%

化药 13%

中药 26%

生物药 21%

类别企业数生产总值（万元）销售总值（万元）年度税利（万元）出口总值（万美元）原料药 13 655576.2 596494.95 222913.88 166922.88化药 12 216511.25 193730.84 50028.09 17728中药 27 421300.79 366851.031 117949.7 39788生物药 13 344309.28 297306.42 111467.04 3484.59总值 65 1637697.52 1454383.241 502358.71 227923.47

32


相比之下，我市原料药企业在生产和销售以及出口等方面仍处于

领先地位，其中部分原料药企业已经开始研发新制剂，往化药生产方

向发展。中药企业在企业数量上具有优势，但大型企业数量不多。生

物药企业发展迅速，但目前出口情况较差。

2. 骨干企业贡献突出

根据深圳市药监局数据分析显示，2013 年深圳信立泰药业股份

有限公司产值 27.4 亿元，在产值、销售和年度利率上均排名第一，

其中排名前十的企业产值都超过 5 亿元。其中排名前十的企业占到了

全市总产值的 78.5%，而排名前 20 的企业生产总值 150.7 亿万元，占

到了全市总产值的 92%（见图 2-2）。

图 2-2 2013年骨干企业产值比例情况

2013排名前20医药企业产值

（万元）, 1507291.52

其他医药企业

产值（万元）, 130,406.00

33


另外从企业产值分布情况来看，年度总产值大于 10 亿的龙头企

业有 5 家，占样本企业的 8%，年度总产值在 1 亿与 10 亿之间的中型

企业有 18 家，占样本企业总数的 28%，而年度总产值小于 1 亿的企

业有 42 家，占样本企业总数的 64%。（见图 2-3）

图 2-3 2013年骨干企业产值比例情况

通过生产排名前 20 的企业进行分析，其中四分之三的企业生产

总值都实现了增长，其中深圳翰宇药业股份有限公司、深圳奥萨制药

有限公司增长速度较快，奥萨制药增长超过了 100%，而深圳致君制

药、深圳新鹏生物工程有限公司等企业生产总值则出现了一定的下滑。

在销售情况上，企业的排名与产值稍有调整，总体变幅不大，排

名前 20 的企业销售总值为 133 亿元，占总体销售总值的 92.2%。其

中深圳赛洛菲巴斯德生物制品有限公司以 47%的销售增长率，排名第

三。而海王药业排名相比于总产值有所下调。

8%

28%

64%

大于10亿 1亿-10亿小于1亿

34


在企业盈利方面，前五名的企业排名基本稳定，但整体差距非常

明显，排名前五的企业年度税利占到了整体税利的 74.1%。其中前五

名企业均为上市公司（见图 2-4）。

图 2-4 2013年骨干企业税利情况

在药品出口方面，虽然相比 2012 年，深圳市海普瑞药业股份有

限公司出口有所下降，但仍以 14 亿美元的出口额排名第一，深圳市

天道医药有限公司 2013 年出口增长超过 2 倍，成为出口增长最快的

企业。深圳致君制药和深圳瀚宇药业股份有限公司 2013 年的出口增

长也较为迅速。

3. 创新型企业增长迅速

由于生物医药产业具有前期投入大，研发周期长，监管流程复杂

以及进入门槛高等特点，目前深圳市有一批自主创新的中小企业，部

分虽然还没有取得药证，但在医药研发及服务方面已经开展投入，是

26%

74%

其他企业年度税利总额

2013年排名前五的企业

税利总额（万元）

35


我市生物医药研发的后继力量，本报告选取 89 家代表型企业进行相

关分析。其中包括中药企业 9 家；诊断试剂企业 15 家；生物药企业

24 家；原料药 6 家；化药企业 12 家；生物农业 23 家。

（1）总产值

2013 年相关样本企业实现工业总产值 174.9 亿元，同比增长 15 %。

其中高新技术产品产值 159.4 亿元，同比增长 18.1%，自主知识产品

产值 155.2 亿元，同比增长 80%（见表 2-2）。

从各细分领域来看，中药企业总产值 4.9 亿元，但相比 2012 年

有所下降，下降幅度为 6.81%。高新技术产品产值 2.9 亿元，同比增

长 3.5%。自主知识产品产值亦有所下降，产值为 3.2 亿元，同比下降

6.7%。

其他细分领域样本企业均实现了各类产值增加，其中增长最快是

化药和原料药领域。化药实现总产值 56.4 亿元，同比增长 27.3%；高

新技术产品产值 45 亿元，同比增长 12%。自主知识产品产值为 44

亿元，同比增长 36.5%。原料药实现总产值 33.1亿元，同比增长 26.5%；

高新技术产品产值 33.1 亿元，同比增长 26.8%。自主知识产品产值为

44 亿元，同比增长 36.5%。

生物药企业数目相对较多，但企业规模普遍不大。2013 年实现

总产值 3.6 亿元，同比增长 11%；高新技术产值 3.5 亿元，同比增加

6%；自主知识产品 1.9 亿元，同比增长 42.5%。可见生物药领域虽然

自主知识产值所占总产值比例偏小，但增长速度很快。

36


诊断试剂企业 2013 年总产值 4.9 亿元，同比增长 19.6%；高新技

术产值 4.7 亿元，同比增加 16.7%；自主知识产品 3.9 亿元，同比增

长 16.6%。

生物农业企业 2013 年总产值 71.9 亿元，同比增长 4.37%；高新

技术产值 70.1 亿元，同比增加 20%；自主知识产品 69.1 亿元，同比

增长 243.7%。

表 2-2 2013年深圳生物创新型样本企业产值情况

（资料来源：深圳科技创新委员会）

（2）销售与利润

2013 年相关样本企业实现工业总收入 163.8 亿元，同比增长

10.1%；其中净利润 22.9 亿元，同比增长 21.7%；利润率为 14%（见

表 2-3）。

在各细分领域，中药企业工业总收入 4.8 亿元，下降幅度为 2.58%；

净利润 0.66 亿元，同比增长 44.6%；利润率为 13.5%。

诊断试剂企业工业总收入 4.5 亿元，增长幅度为 29.5%；净利润

0.97 亿元，同比增长 26%；利润率为 21.6%。

行业企业数量工业总产值（万元）

总产值同比增长

高新技术产品产值（万元）

高新产值同比增长

自主知识产品产值（万元）

自主产值同比增长

中药 9 49714 -6.81% 29124.3 3.52% 31890.4 -6.99%诊断试剂 15 48854.9 19.61% 47240.5 16.73% 38872 16.60%生物药 24 36464.9 11.00% 34668.5 6.04% 18811.2 42.50%原料药 6 331350.8 26.47% 331350.8 26.78% 331190 28.77%化药 12 564013.7 27.32% 449955.2 11.95% 440891 36.52%农业 23 719079.4 4.37% 701524.3 20.02% 690693.2 243.71%总体 89 1749477.7 15.02% 1593863.6 18.14% 1552347.8 80.10%

37


生物药企业工业总收入 4 亿元，下降幅度为 1%；净利润 0.19 亿

元，同比下降 41.9%；利润率为 4.56%。

原料药企业工业总收入 23.5 亿元，增长幅度为 27.6%；净利润

7.9 亿元，同比增长 25.5%；利润率为 33.4%。

化药企业工业总收入 49.8 亿元，增长幅度为 36.6%；净利润 7.6

亿元，同比增长 26.3%；利润率为 15.4%。

生物农业企业工业总收入 163.8 亿元，下降幅度为 5.2%；净利润

22.9 亿元，同比增长 21.7%；利润率为 14%。

表 2-3 2013年深圳生物创新型样本企业收入与利润情况


从以上按数据可以看出，原料药和化药目前在相关销售与利润上

表现良好，生物药由于目前推广和应用的范围不大，在相关产业指标

上稍有落后。

营业总收入2013（万元）

营业总收入2012（万元）

净利润2013（万

元）净利润2012（万

元）

中药 48829.8 50123.3 6611.4 4570.8

诊断试剂 45075.3 34798.1 9725.4 7714.1

生物药 40799.8 41364 1860.1 3203.4

原料药 235263.9 184436.8 78674.3 62694

化药 498232 364614.2 76488.2 60540.9

农业 769592.9 811755.1 55663.3 49443

0100000200000300000400000500000600000700000800000900000

38


（3）研发人员情况

样本共统计 2013 年深圳生物医药企业从业人员 12404 人，平均

企业员工数量为 139 人。其中研发人员 2758 人，占比 22.2%；留学

人员数 148 人，占比 1.2%；外籍专家数 48 人，占比 0.4%；博士人

员数 233 人，占比 1.9%；硕士人员数 967 人，占比 7.8%（见表 2-4）。

在各细分领域，生物药企业以留学人员 3%，外籍专家 0.9%；博

士比例 4.2%；硕士比例 14.8%。远高于其他领域，而在传统企业如

中药、原料药等企业比例相对较低。可见在高端人才方面，生物药类

集聚度高。

总体来讲，研发人员比例最高的是诊断试剂，研发人员比例为

40.3%。其次为生物药，研发人员比例达到 31.9%。中药和化药比例

相当，为 20%左右，而生物农业和原料药企业约为 17.2%。

表 2-4 2013年深圳生物创新型样本企业人员情况


行业留学人员比例

外籍专家比例博士比例硕士比例

高级职称人数比例

研发人员比例

生物 3.09% 0.89% 4.20% 14.79% 4.95% 31.84%

诊断试剂 1.64% 0.74% 2.29% 13.91% 1.88% 40.26%中药 0.54% 0.54% 2.69% 4.84% 6.81% 20.25%

原料药 0.61% 0.19% 0.99% 4.20% 1.30% 17.21%化药 1.12% 0.26% 1.41% 7.79% 1.98% 20.09%农业 0.77% 0.29% 1.81% 5.38% 3.69% 17.26%总体 1.19% 0.39% 1.88% 7.80% 2.77% 22.23%

39


（4）研发投入情况

2013 年相关企业科研支出总额为 10.5 亿元，同比增长 26.8%，

相比年度总收入，研发投入比为 6.4%（见图 2-4）。

其中生物药类企业科研支出 0.78 亿，同比增长 47.8%，研发投入

比为 16%。

诊断试剂类企业科研支出 0.82 亿，同比增长 63%，研发投入比

为 18.1%，远高于国家高新企业认定标准规定的 5%，也是细分领域

中研发投入比最高的领域。

中药类企业科研支出 0.6 亿，同比稍有下降，研发投入比仍达到

14.7%。

原料药企业科研支出为 1.3 亿，同比增长 9.6%，研发投入比达到

5.4%。

化药类企业科研支出总额最高，达到 3.85 亿，同比增长 54.9%。

增长的速度仅次于诊断试剂。研发投入比相比原料药企业高，为 7.7%。

生物农业企业科研支出总额 3.1 亿，同比增长 5.9%，研发投入比

最低，为 4%。

40


图 2-4 2013年深圳生物创新样本企业研发投入情况


（5）知识产权情况

根据 89 家样本企业的数据，2013 年累计申请发明专利 1007 个，

同比增长 39.3%。累计申请实用新型 141 个，同比增长 50%，累计获

得发明专利授权 382 个，同比增长 34.5%，累计获得实用新型授权 102

个，同比增长 36%（见表 2-5）。

根据细分领域数据分析，中药类专利申请和授权都明显少于其他

领域。化药领域发明专利申请数和授权数都最高，而诊断试剂类企业

实用新型数目整体多余其他领域。

表 2-5 2013年深圳生物创新型样本企业专利情况


0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

40000

45000

生物诊断试剂中药原料药化药农业

科研支出（2011）



41


2013 年，样本企业新药证书获得数共 81 个，其中比例最大的为

化药，共 43 个，其次为中药共 23 个，原料药企业新药证书累计 13

个。相比之下，生物药类获得的新药证书较少（见图 2-5）。

图 2-5 2013年深圳生物创新样本企业新药分布情况


4. 研发服务快速发展

医药研发服务包括围绕生物医药研发开展的各类服务活动的总

称，核心是技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。目前，医药

行业累计发明专利申请

累计发明专利申请增长率

累计实用新型申请

累计实用新型申请增长率

累计发明专利授权

累计发明专利授权增长率

累计实用新型授权

累计实用新型授权增长率

生物 178 40.16% 21 40.00% 58 38.10% 15 36.36%诊断试剂 99 47.76% 57 39.02% 35 118.75% 42 27.27%中药 42 7.69% 13 18.18% 34 6.25% 8 -11.11%原料药 122 24.49% 9 125.00% 54 22.73% 8 0.00%化药 409 40.07% 7 75.00% 159 29.27% 5 0.00%农业 157 57.00% 34 78.95% 42 55.56% 24 166.67%总体 1007 39.28% 141 50.00% 382 34.51% 102 36.00%

生物 1%

诊断试剂 1%

中药 29%

原料药 16%

化药 53%

农业 0%

2013累计新药证书（农、化、兽）

42


研发服务已形成完整的产业链，可提供药品开发、临床研究到上市的

全方位服务，涵盖药物研发全过程。由于新药研发专业化程度高，研

发成功率的逐年降低，医药研发 CRO 市场潜力巨大，目前在发达国

家，大型制药企业研发外包的现象非常普遍，全球将近 1/3 的新药开

发由 CRO 承担，而 CRO 服务的全球市场以每年 20％-25％的速度增

长。

深圳医药研发服务与北京上海等地相比，发展相对落后，但随着

市场和政策引导，近年来发展迅速，已经成长出一批国内外知名研发

服务单位。其中典型企业包括深圳华大基因科技服务有限公司，中科

院深圳先进技术研究院，深圳市生医联盟生物科技有限公司。

华大基因在 2012 年成立子公司华大基因科技服务有限公司，主

要为学校及医院等研发单位提供基因组学、蛋白组学、代谢组学以及

生物信息分析等服务，成立当年实现营业收入 8000 万。目前正积极

筹划准备上市。

5. 国际合作能力显著增强

近年来深圳引进大批海外归国人才及国外专家，除了引进国际高

端技术，也带动深圳国际化合作能力显著加强。2013 年间深圳市举

办了多次有较大影响的国际学术会议及国际交流活动，包括“走出去”

的由深圳市南山区科技创业服务中心组织的“赴英法德科技创新交流

合作”；由深圳市开拓中小企业发展有限公司组织的“关于组织我市

企业赴以色列开展国际科技交流考察活动”。以及由各大学和研究生

43


院组织的“引进来”的包括“第八届国际基因组大会”； “第九届国

际后基因组生命科学技术学术论坛（9'IFPT)”等国际会议与论坛（见

表 2-6）。

表 2-6 2013年市科技研发资金-国际科技合作交流活动类项目

项目名称承办单位名称

赴英法德科技创新交流合作深圳市南山区科技创业服务中心

2013 年计算生物与系统生物学国际会议南方科技大学

2013 年医学生物特征识别国际会议哈尔滨工业大学深圳研究生院

第八届国际基因组大会深圳华大基因研究院

纳米技术在健康卫生和环境中的应用研讨会 2013 兰开夏生物医药科技（深圳）有

限公司

第四届深圳先进科学与技术国际会议深圳大学

生物纳米科技国际青年创新论坛北京大学深圳研究生院

中国·深圳-丹麦·哥本哈根科技创新合作交流会深圳市鸿创文化发展有限公司

第九届国际后基因组生命科学技术学术论坛

（9'IFPT)

东南大学深圳研究院

关于组织我市企业赴以色列开展国际科技交流考察

活动

深圳市开拓中小企业发展有限公

司

中国深圳-以色列国际科技合作研讨交流大会深圳市中小企业发展促进会

第一届国际骨科研究院专题研讨会深圳先进技术研究院

海洋环境科学学术交流会暨深圳海洋研究与技术联

盟成立仪式

香港城市大学深圳研究院

同时，生物医药国际科技合作项目逐年增加，2013 年，深圳市

资助的生物医药类国际合作项目中，医院、研究所和学校是国际项目

合作研究的主要单位（见表 2-7）。

44


表 2-7 2013年市科技研发资金协同创新计划 -国际科技合作项目

项目名称单位名称

骨关节炎中相关 miRNA调控机制研究深圳市第二人民医院

阻断 SDF-1信号转导通路抑制软骨退化的基础研究深圳市人民医院

眼科单基因病致病基因发现研究及检测技术开发深圳华大基因研究院

载阿霉素纳米靶向“三阴性”乳腺癌化疗疗效及其逆转药物耐

受的研究

深圳市第二人民医院

趋化素受体小分子拮抗剂干预实验性小鼠非酒精性脂肪肝炎发

生发展的研究

深圳先进技术研究院

使用 RNA-Seq技术和系统免疫学的方法鉴定结核病高风险个体

的相关基因

深圳华大基因研究院

过敏原标准化的研究及其标准品的研制深圳大学

应用“药物蛋白靶点指纹技术”探讨类风湿性关节炎治疗的“老

药新用”策略

深圳先进技术研究院

中美合作年轻女性肿瘤患者卵巢功能与生育力保护研究北京大学深圳医院

女性上生殖道沙眼衣原体感染与 TLRs基因多态性的相关性研

究


新一代抗癌药物筛选系统武汉大学深圳研究院

6. 产业集群初步显现，“一核两区多中心”的构建理念

深圳生物产业集群开始初步显现，其中南山区科技园和高新区集

中了众多的科研院所和生物医药高新产业。由于政策优势明显，医药

产业基础雄厚，人才资源丰富，配套基础设施良好，是目前生物医药

产业集群基础最好的区域。但是产业进一步的发展受空间资源制约，

逐步朝医药公司总部的方向发展（见图 2-6）。

深圳市福田区属于市中心，医疗及健康服务基础良好，在医院集

群上具有优势，是深圳临床资源最丰富的地方。但企业发展同样受空

间制约。

45


而盐田区由于有华大基因的带头作用，在基因组学方面发展全国

第一，在生物医学和健康，农业育种及科技服务方面都闻名全国，目

前国家基因库正在组建中。

宝安区目前已经有一定的产业积累，由于处于市内，人才及产业

配套资源得到保证，而且空间资源相对充裕，在生物医药产业集群布

局上具有优势。

由于现有的产业集群都面临空间制约问题，生物医药产业布局逐

步朝外围扩展。在新兴的产业布局上，光明新区设置以重大项目带动

产业发展的方式，目前成立了开立彩超基地，康泰疫苗基地等重大项

目基地；龙岗区成立了生物医药产业园；坪山新区建立了国家生物产

业基地核心区，发展生物医药和医疗器械产业；而位于大鹏的深圳生

物谷是深圳市最新规划的发展生命大健康的产业基地。

图 2-6 深圳市各区生物产业集群

46


根据深圳市生命健康产业发展规划（2013-2020 年），深圳市将打

造“一核、两区、多中心”的产业布局（见图 2-7）。“一核”，依托深

圳国际生物谷，重点发展生命信息、高端医疗、健康管理等产业，打

造深圳生命健康产业发展的核心引擎。“两区”，在前海深港现代服务

业合作区引进一批国内外生命健康企业和机构总部，打造生命健康产

业总部集聚区；在深圳国际低碳城规划布局一批生命健康设备与产品

的研发及产业化项目，推进生命健康服务示范应用，打造绿色低碳生

命健康城。“多中心”，结合城市规划和功能布局，对接市民需求，科

学布局一批内容丰富、层次多样、各具特色的生命健康产业服务和制

造中心。

图 2-7 “一核、两区、多中心”的产业布局

47


(二) 深圳生物医药产业发展的政策环境

1. 强化政策引导，明确生物医药重要地位

自 2005 年被认定为第一批国家生物产业基地以来，深圳市出台

了一系列的发展规划与政策，将生物产业作为战略性新兴产业的重要

组成部分，在促进生物产业发展的政策保障、资金保障、人才保障、

空间保障上作了重要部署，促进生物产业成为深圳未来的战略性支撑

产业。

2009 年，深圳市人民政府关于印发《深圳生物产业振兴发展规

划（2009-2015 年）》的通知，要求围绕国家生物产业基地建设一个核

心目标，遵循自主创新、国际合作、集聚发展、重点突破四个基本原

则，强化生物医疗、生物医药、生物农业、生物环保四个优势领域，

完成提升自主创新能力、加强产业国际合作、扩大产业发展规模、推

动产业重点突破、促进产业集聚发展、构建产业支撑体系六大主要任

务，努力将深圳建设成为我国乃至全球重要的生物产业基地。

目标是：到 2015 年生物产业年销售收入达到 2000 亿元左右，成

为我市高技术支柱产业。开发出 5 个以上针对重大疾病、具有全球专

利保护的创新药，5 个以上跨领域、多系统集成、具有全球专利保护

的新型生物医疗设备产品。培育 3 家左右年销售收入超百亿元龙头企

业，50 家左右超十亿元企业，200 家左右超亿元企业。

2013年底，深圳市发展改革委印发《深圳国际生物谷总体发展

规划（2013-2020年）》的通知，作为指导深圳国际生物谷发展的行

48


动纲领和编制相关专项规划的依据。深圳国际生物谷地域范围覆盖东

部沿海大鹏、盐田及坪山地区。将强力推动深圳市生命健康相关产业

的发展，带动东部沿海地区向生态、生命、生物科技和产业与城市相

融合的世界级滨海旅游区迈进，推动深圳产业转型升级和科学发展迈

上新台阶。

目标在到 2020年，深圳国际生物谷科研、教育、产业、生活等

软硬件设施达到国际先进水平，生命科学研究突破不断为技术创新和

产业发展提供源动力，成为国际领先的生物科技创新中心、全球知名

的生物产业集聚基地。国际生物谷生物产业增加值达 800亿元，形成

显著的引领示范效应。

2. 出台行业政策，加强支持力度

为了促进各类规划的实施与落实，深圳市政府在生物医药产业先

行先试医疗管理、优惠财税、人才发展环境、土地管理等方面加强了

支持力度，出台了一系列具体的扶持政策。

《深圳生物产业振兴发展政策》中提出，自 2009年起，连续 7

年，市高新技术重大项目专项资金、科技研发资金、技术进步资金每

年各安排 1亿元，市财政新增 2亿元，每年集中 5亿元，总计 35亿

元，设立生物产业发展专项资金，用于支持生物产业发展。

《深圳市未来产业发展政策》中提出，2014年起至 2020年，市

财政每年安排 10亿元，设立市未来产业发展专项资金，用于支持产

49


业核心技术攻关、创新能力提升、产业链关键环节培育和引进、重点

企业发展、产业化项目建设等。

3. 行业监管增强影响医药企业销售

虽然整体政策利好，但是目前医药企业销售普遍面临一些问题，

国家出台的政策包括新版 GMP、药品限价、取消药品加成、药品分类

管理、处方药限售、广告监管、打击医药灰色收入等方面，这些政策

有利于民生民计，长远看有利于医药企业产业升级和规范，但近期内

医药销售受到较大挑战。在医药低迷的大环境下，深圳医药企业也受

到了不小的影响。

三、深圳生物医药创新平台

深圳市生物医药创新平台载体包括企业组建的技术中心；工程中

心；科研院、医院所组建的重点实验室；另外还有公共技术服务平台；

工程实验室等依托企业、科研院所或医院等设立的研究开发实体。

在政策支持上，为了促进深圳生物医药创新平台的建设，深圳市

出台了《深圳国家生物产业基地公共服务平台计划扶持计划申请指

南》，优先支持生物医疗、生物医药、生物农业、生物环保等领域的

公共技术服务平台建设，对符合条件的平台予以最高 500 万元资助。

同时，企业、高等院校和科研机构承担国家工程实验室、国家重点实

验室、国家工程中心建设任务，并在深圳实施的，专项资金予以最高

1500 万元配套支持。

50


截止 2013 年底，深圳市医药产业领域拥有国家、省市重点实验

室 74 个，工程实验室 55 家，工程中心 37 家，技术中心 10 家，公共

技术服务平台 10 家。拥有了从基础研究，到产学研结合应用研究，

到产业研发的整体产业链的完整创新体系（见图 3-1）。

从深圳市整体创新平台载体比例来看，其中重点实验室的数目占

深圳市重点实验室总数的 38.1%，相比之下，企业的技术中心在深圳

市总体的技术中心中只占到 6%，另外公共技术服务平台数目也相对

较少。总的来看，目前创新平台集中于院校和医院，在企业的分布较

少。

而随着各类创新载体数目的急速增加，如何统筹规划、协作管理，

促进资源共享，避免重复建设，打造核心竞争力，降低科技创新成本，

促进科技成果转化是目前面临的重要问题。

图 3-1 2013年深圳市生物医药创新载体情况

120 181 175 152

104

74

55 37 10

10

0

50

100

150

200

250

全市其他类载体累计数生物医药类载体累计数

51


(一) 重点实验室

重点实验室在深圳生物医药创新载体中起着主体角色，2013 年

全市 74 家生物医药类重点实验室，一方面起着上游基础性研究工作，

一方面注重成果转化，与企业界横向联合发展。目前由市科技创新委

管理。

新增生物医药重点实验室包括：深圳细胞生物技术转化医学重点

实验室；深圳肿瘤转化医学重点实验室；深圳药品质量标准研究重点

实验室；深圳药用有机小分子化学合成重点实验室等 10 个重点实验

室（见表 3-1）。

其中深圳细胞生物技术转化医学重点实验室，是依托于深圳市第

二人民医院，以细胞生物治疗及临床转化研究为核心，主要在细胞生

物治疗相关基础、细胞治疗新方法及临床转化医学研究等方向开展基

础和应用研究。

深圳药用有机小分子化学合成重点实验室依托于香港中文大学

深圳研究院，实验室围绕“药用天然产物合成化学与基于生物活性天

然产物的药物化学”、“绿色催化化学”、“药物分子的传递和可控释放”

等三个研究方向，开展结构性能关系、分子设计与合成、及其应用研

究。

52


表 3-1 2013年深圳市新增重点实验室

序号载体类型级别创新载体名称依托单位

1 重点实验室市级深圳人体组织再生与修复重

点实验室

北京大学深圳研究院

2 重点实验室市级深圳市医院感染诊治新技术

研究实验室

深圳市南山区人民医院

3 重点实验室市级深圳出生缺陷预防控制重点

实验室

深圳市妇幼保健院

4 重点实验室市级深圳药品质量标准研究重点

实验室

深圳市药品检验所

5 重点实验室市级深圳药用有机小分子化学合

成重点实验室

香港中文大学深圳研究

院

6 重点实验室市级深圳细胞生物技术转化医学

重点实验室


7 重点实验室市级深圳骨科创伤修复新技术重

点实验室

香港大学深圳医院

8 重点实验室市级深圳市眼科学重点实验室深圳市眼科医院

9 重点实验室市级深圳肿瘤转化医学重点实验

室

深圳大学

10 重点实验室市级深圳功能结构生物学重点实

验室

北京大学深圳研究生院

(二) 工程实验室

工程实验室主要以发展应用技术为主要方向，推动高新技术的产

学研结合与转化。一部分工程实验室依托于大学和医院，一部分则由

企业来负责。目前由市发展改革委管理。2013 年，深圳市生物医药

累计有 55 个工程实验室，其中 3 个是最新立项，包括干细胞研究方

向；血浆蛋白类药物研究方向和药材资源开发方向（见表 3-2）。

53


表 3-2 2013年深圳市新增生物医药工程实验室


1 工程实验室市级深圳多能干细胞分化技术

工程实验室

北京大学深圳研究生院

2 工程实验室市级深圳重组血浆蛋白类创新

药物工程实验室

深圳市卫光生物制品股份有

限公司

3 工程实验室市级深圳岭南药材资源开发与

应用工程实验室

深圳市药品检验所

(三) 工程中心

工程中心目的在于促进企业成为技术开发的主体，将创新技术应

用于产业化研究，提升产业的技术水平和整体竞争力。

2013 年深圳市自身免疫性疾病细胞治疗工程技术研究开发中心

等 3 个生物医药工程中心被审批成立（见表 3-3），总体工程中心的数

目达到 37 个。

其中自身免疫性疾病细胞治疗工程技术研究开发中心依托深圳

市博泰生物医学科技发展有限公司，以国际上最前沿的生物免疫领域

为目标，系统地研究多种自身免疫性疾病的发病机理和更有效、更有

针对性的治疗方案，引领自身免疫性疾病治疗的发展方向。近年来中

心承担省市级项目 5 个，公开发表专业论文 6 篇，申报发明专利 4 项。

54


表 3-3 2013年深圳市新增生物医药工程中心


1 工程中心市级深圳市自身免疫性疾病细胞

治疗工程技术研究开发中心

深圳市博泰生物医学科技发

展有限公司

2 工程中心省级广东省心脑血管疾病药物（奥

萨）工程技术研究中心

深圳奥萨制药有限公司

3 工程中心省级广东省干细胞再生医学（北

科）工程技术研究中心

深圳市北科生物科技有限公

司

(四) 公共技术服务平台

公共技术服务平台功能定位在于通过推动上、中、下游的应用技

术研究来推动整体行业的发展，完善自主创新链的研发，为产业发展

提供技术支持、行业培训、管理咨询等全套服务。公共技术服务平台

部分依托于行业协会，部分依托于各研究机构。

2013 年新增生物医药公共技术服务平台 3 个，总的平台数达到

了 10 个。新增平台分别是：深圳市海洋生物公共技术服务平台；深

圳市大规模细胞培养技术和细胞资源库公共技术服务平台；深圳病

原微生物资源库公共服务平台（见表 3-4）。

55


表 3-4 2013年深圳市新增生物医药公共技术服务平台


1 公共技术服务平台市级深圳市海洋生物公共技

术服务平台

大鹏新区海洋生物产业

服务中心

2 公共技术服务平台市级

深圳市大规模细胞培养

技术和细胞资源库公共

技术服务平台

深圳职业技术学院

3 公共技术服务平台市级深圳病原微生物资源库

公共服务平台

深圳市疾病预防控制中

心

(五) 技术中心

技术中心是企业制订和实施长期发展战略、整合内外资源、统筹

管理技术创新活动，以及从事重大技术研究开发、促进科技成果向现

实生产力转化的综合机构，是企业生物医药创新体系的核心。

深圳市目前有 10 家生物医药技术中心（见表 3-5），是最主要分

布在上市公司和大型企业中，其中包含 2 个国家级技术中心。

56


表 3-5 深圳市生物医药技术中心


1 技术中心国家级深圳信立泰药业有限公

司技术中心深圳信立泰药业有限公司

2 技术中心市级深圳迈瑞生物医疗电子

股份有限公司技术中心深圳迈瑞生物医疗电子股份

有限公司

3 技术中心市级深圳市海滨制药有限公

司技术中心深圳市海滨制药有限公司

4 技术中心市级华润三九医药股份有限

公司技术中心华润三九医药股份有限公司

5 技术中心市级深圳立健药业有限公司

技术中心深圳立健药业有限公司

6 技术中心市级深圳万乐药业有限公司

技术中心深圳万乐药业有限公司

7 技术中心市级深圳致君制药有限公司

技术中心深圳致君制药有限公司

8 技术中心市级南海油脂工业(赤湾)有

限公司技术中心

南海油脂工业(赤湾)有限公

司

9 技术中心市级健康元药业集团股份有

限公司技术中心健康元药业集团股份有限公

司

10 技术中心国家级深圳海王集团股份有限

公司技术中心深圳海王集团股份有限公司

57


四、深圳生物医药特点及未来发展方向

(一) 深圳市生物医药优势

1. 创业氛围浓厚

深圳具有移民城市的文化包容性，在政府的大力扶持下，自主创

业发展空间大，氛围很浓厚。在创业环境的硬件方面，深圳各区都形

成了生物医药发展的产业基地，例如深圳高新区生物孵化器，是深圳

市政府为扶持生物医药产业创业型企业而设立的专业孵化器。而 2013

年规划的“国际生物谷”在各方面都加大了扶持的力度。在创业环境

的软件方面，深圳设立了一系列的优惠政策、人才引进政策、创业基

金等促进中小企业的发展。

2. 领军人才队伍强大

人才是创新型产业的核心和动力。“孔雀计划”是 2011年深圳市

委、市政府提出的引进海外高层次人才（团队）来深创业创新的计划，

旨在推动支柱产业和战略性新兴产业领域的人才队伍结构优化和自

主创新能力提升，实现人才资源配置和产业优化升级的高端化、高匹

配，推动经济发展方式进入创新驱动发展轨道。目前已吸引了 28 个

团队，其中有 3个新药创新团队。“孔雀计划”引进创新型人才来深

圳工作，且都是行业顶尖人才，在引进人才的同时也将海外的先进技

术和先进管理理念带入深圳，为创新带来了源泉和希望。但国内优秀

的硕士博士人才也非常短缺，其引进与长期落地也非常重要。通过海58


外人才与国内人才的相互努力，才可以将希望变为现实。

3. 部分领域国际领先

深圳在基因组学和细胞免疫治疗等领域都具有全球领先的技术

团队，并逐步形成相关产业集群，而且市场优势还有进一步扩大发展

空间。以华大基因为代表，已经成为国际最大的测序中心，并在此基

础上建成了国家基因库，以高通量测序为手段在医学、农业、健康、

服务各个领域布局，形成良好的产业基础。而在细胞治疗领域，已经

形成产学研用紧密结合的研发方式，技术处于国际领先地位。此外，

深圳有一批新药研发的企业目前已经取得突破性成果。

4. 商业流通有较好基础

深圳作为沿海城市，具有良好的地理环境，毗邻香港澳门，交通

便利，具有多个海运口岸和强大的海运物流产业，长期以来与港澳及

国外市场建立了密切的合作关系，为深圳生物医药进出口和国际合作

创立了良好的条件。在技术转移和人才培养上，香港多所高校及医院

已经与深圳建立紧密合作关系。

在医药流通产业积累上，深圳具有一致药业和海王星辰等医药流

通龙头企业，医药网点遍布全国。现代医药物流和互联网创新业务的

新突破，为医药流通也创造了新机遇。

59


5. 本土企业发展后劲强

相比北上广等城市，深圳的生物医药企业大多是民营企业，外资

企业相对较少，对外的技术依存度较小，企业经营能力强，在抵御风

险和市场布局上具有较强优势。长远来看，具有更多的自主知识产权

和国际竞争力，发展后劲强。

(二) 深圳市生物医药产业面临的问题

1. 相关法规和标准尚不完善

目前在生物医药新兴领域，临床试验标准、伦理规范和法规标准

出台的滞后性一定程度上制约了相关领域的发展。如目前细胞治疗领

域处于新旧技术换代的局面，但相关的法律法规的缺失限制了新技术

临床应用与开发，同时也造成了市面应用鱼龙混杂的乱象，对新技术

的发展形成了极大的威胁。另外在基因个体化诊断和生物仿制药等领

域，也出现类似相关法规和标准制定滞后的局面。在传统领域如天然

药物开发等领域，目前欧美等国已经积极开始部署相关标准，能否积

极部署促进我国相关法规标准与国际接轨是我国中药走向国际化的

重要因素。

2. 医疗收费体系行政障碍阻碍医药新产品开发

医药产品研发周期长，投入大，相关产品的销售却往往具有较高

的门槛。在新产品开发上，不完善的医疗收费体系正成为阻碍医药新

60


产品开发的行政障碍。多家企业因产品收费编码与收费标准的问题而

面临生存威胁。特别是填补市场空白的一类产品，虽然相关产品具有

市场需求和技术先进性，但物价局部分项目无收费标准或者收费标准

低，导致部分新产品无法上市销售。同时也影响到新产品为广大消费

者造福。

3. 本土化产品本地医药市场有待扶持

虽然深圳本土的医药企业如信立泰、万乐、健康元相关产品已经

达到了国际先进水平，但从深圳本地医药企业在深圳医院中标情况来

看，相关深圳本土化产品在深圳本地医院占有率较低，深圳市医院招

标采购并没有向本地企业倾斜，而医院采购多是进口药以及国内龙头

大企业药品。而在北京、上海、广州其他地区，相关政府采购会偏向

本地企业，使深圳企业在中标方面不具有优势。

4. 产业链缺失的挑战

在生物医药整体产业链上，在创新链方面，深圳高等院校和医院

少，造成自主知识产权过少，科技创新后备力量不足，临床试验单位

少。在企业规模方面，小企业多，中等规模的企业少。

与北京、上海等城市相比，深圳由于是新兴城市，目前本土综合

性的大学只有深圳大学、深圳职业技术学院、南方科技大学等几所学

校，科研院校严重不足，没有足够的专业人才和科技成果作为高科技

研发支撑。近年来，为了解决相关问题，深圳市引进了接近 20 家包

61


括香港及国内顶尖高校在内的院校在深圳建立研究生院，但因为成立

时间较短，相关人才积累和自主知识产权积累不够。

而与北京、广州、上海等地相比，深圳的三甲医院数量少，而且

科研实力较小，没有能与协和、同济等全国闻名的资深医院抗衡的综

合医院。医药开发临床资源尤为稀缺。

深圳拥有 7家大型医药类上市公司，但是相比之下，小微企业占

到了深圳生物医药企业的大部分，而作为中坚力量的中等规模公司较

少，缺少发展成为龙头企业的后备力量。哑铃型产业结构导致发展后

劲不足。

5. 资源相对分散，未形成合力

深圳医药领域发展迅速，科技进步突飞猛进，但缺少强大的信息

交换平台，技术转移平台，联合研发组织以及行业联盟来协调促进产

业发展。

深圳目前在生物医药产业有二百多家企业，近六十家学校和研究

所，近七十家医院及保健院，但是只有虚拟大学园、深港产学研基地

产业发展中心、广东生物医药产业技术创新联盟等几家技术转移平台

及产业联盟。

虽然深圳在生物医药投入巨大，但产学研各界对各自研究领域发

展现状并不了解，在对应领域的研发优势没有被整合起来，缺少联合

研究和联合开发以及重点攻关项目，缺少资本引进渠道，技术转移和

成果转化效率低，医药临床研究渠道困难。

62


生物医药资源相对分散，重复建设和研发的现象严重的问题阻碍

了深圳医药产业的纵深发展。

6. 人才吸引力不足

生物医药产业是知识密集型和技术密集型产业，对于相关从业人

员专业素质要求很高。由于深圳本土高等院校较少，又受到高房价，

高物价等影响，深圳虽然在各类软环境如政策、机会等方面仍然具有

优势，但对高校毕业生的吸引力也慢慢减弱，而北京上海等地高科技

企业数量急剧增加，为各重点院校毕业生提供了更多的择业机会，导

致基础性人才的引进不足。

目前深圳生物医药类企业以及科技创新载体集中分布在南山高

新区，相关配套良好，但人才公寓的缺乏，以及大冲和白石洲的改造

极大的推高了高科技企业员工的生活成本。一方面促进工资上涨提高

企业成本，一方面也导致人才流失。受高新区产业空间不足制约，生

物医药基地逐步外迁到光明、坪山、大鹏等地区，相关生活配套，包

括道路交通、餐饮服务、教育人文、娱乐休闲等设施没有跟上，不及

深圳中心区，虽然解决了空间问题，但依然对高科技人才没有吸引力。

7. 空间不足，导致企业外迁现象严重

由于受空间制约，与内地相比，深圳市对于创新性企业的土地供

应和相关优惠措施没有太大竞争力，这就造成一方面对新创新团队的

落地造成困扰，另一方面也导致企业外迁现象严重。受土地与人才的

63


双重制约，不少企业以建立分公司等方式，将生产基地等逐步向内地

转移。而仅靠目前的政策优惠很难长远留住企业外迁的步伐。

8. 制药企业产品国际化竞争力不足

我市中药企业数量多，但是在国际市场上，受复方用药成分复杂，

生产批次不容易维持均一性等影响，很难获得国际市场批准。而在生

物药等高端领域，我市相关技术与国际水平相差较远。从目前生物药

出口额来看，远低于其他细分领域药。而出口额最大的原料药领域处

于药物链的最底端。相比之下，目前我市医药企业国际化竞争力不足。

(三) 深圳市生物医药未来发展趋势

随着生物医药产业的加速发展和人们对生命健康的更加关注，整

合我市的基因组学、细胞治疗、生物信息等优势，发展生命健康产业

是未来发展趋势。

在基因组学领域，我市拥有全球测序能力第一的华大基因，建立

国家基因库，在大数据、大健康方面已经提前布局，在通过规模化的

基因组数据进行疾病机理研究和早期诊断与预防方面已经初具规模。

保健食品和中药类美容产品是我市中药发展的一大契机，中药和

中成药作为我国祖先几千年来的智慧结晶，随着分析与纯化技术的成

熟，中成药的认证难题逐步得到解决。而其在保健品和美容类产品上

的市场将随着人们对健康美丽的需求而增加。

64


全球的医药专利悬崖为仿制药发展带来了重大机遇，抓住市场机

遇尽快抢占市场是我市仿制药企业发展重点。

五、对策与建议

(一) 抓住细胞治疗等新技术发展契机，促进相关行业标准

及法规与国际接轨

细胞治疗产业包括干细胞及免疫细胞治疗产业目前已表现出巨

大的发展空间，而且深圳已经成为全国发展龙头地区，但是但受到行

业标准不一致及法规滞后等影响，目前市场产品鱼龙混杂，任其无序

发展存在重大隐患。建议建立临床试验试点，促进相关企业开展临床

试验工作，此外由卫生部门整合医疗机构、社会保险等机构和部门，

结合发改、科技、市场管理等政府资源，加快行业标准的制定，使符

合标准的创新型产品能尽快投入到医疗系统，促进相关产业有序快速

发展。

(二) 加快推进市场准入衔接，促进新产品收费编码及物价

的调整

对于上文中提到填补市场空白的新产品由于产品收费编码和收

费标准的出台滞后性问题，探索更加灵活的政府及医疗机构定价与采

购机制，一方面也推动企业在研发前相关方面的知识普及与宣传，避

免出现新产品研发、生产以及注册完成后才发现没有收费编码而造成

重大损失。另外需要扩大相关行业协会及联盟在推动行业普遍问题的

65


解决途径与通道，在发现相关普遍问题时，能够及时反馈到相关部门

进行调整处理。

(三) 对于同质产品，加强本地医院政府采购引导

对于同质同价产品，在外省及国际市场纷纷设置进入障碍的情况

下，深圳市相关医药企业药品销售收到严重影响，而在深圳，本土企

业并不具有相当优势，建议政府及相关医疗机构在采购上，对于同质

同价产品，一定程度上向本地企业倾斜，加大本土化产品的扶持力度，

促进本土产品市场占有率的提高和良性发展。

(四) 促进医药新技术及新药产品加快审批

促进有竞争力的新药产品进入国家药品快速审批通道；争取医药

产品审批绿色通道，协助基因监测、细胞治疗、新药研发的快速发展。

建立良好的新药评估体系，在新药审批流程与时间上，协助企业简化

相关流程，节省审批时间。争取有利的新药定价机制，鼓励新药开发。

建立健全的知识产权保护机制，维护创新型企业的积极性。

(五) 助力相关产品开拓国际市场，鼓励企业以策略合作切

入国际产业链

目前国产医药产品在国际化市场竞争中往往处于弱势，在部分新

兴市场国家招标中明确排除在外，针对相关情况加强国际合作与交流，

可以有效助力相关产品开拓国际市场。另外鼓励药厂和国际药厂合作

66


开发新药，增加国际能见度，提高品牌知名度，积极争取国际新药原

料供应机会，加速跨入国际药品供应链。鼓励我市生物医药企业在新

剂型、新适应症等方面形成差异化能力，采取差异化策略以拓展国际

市场特别是成长性好的新兴市场。

(六) 推动临床试验基地与公共服务平台发展

大力推进生物医药产学研合作，整合现有资源，将技术、市场、

资金有效整合，打破机构壁垒，促进技术转移，培育一批公共技术服

务平台，研发外包服务平台，以及信息交流平台。

促进我市公共技术服务平台、临床研究基地、联合研发组织的发

展，推动研发平台和大型实验仪器设备的互相开放共享，提高大型高

科技仪器的使用效率，推动现有重点实验室、工程实验室、工程中心、

技术中和公共技术服务平台以及信息交流平台的有效利用。

(七) 加强行业发展引导，促进关键技术联合开发

进一步加强政府科学规划与引领，在一些公共关键技术如新型制

剂、抗体技术、中药现代化、免疫细胞治疗等开发上进行布局，推进

生物医药产学研合作，将技术、市场、资金有效整合，打破机构壁垒，

解决产业链缺失和中小企业偏多的局面，避免研发低端重复。利用各

类技术联盟以及行业协会，通过技术交流研讨会、行业交流会等促进

产学研医的交流互动，以策略联盟降低开发风险与投入资源，增强深

圳市生物医药产业的国际竞争力。

67


(八) 扶持创新性小微企业快速发展

由于生物医药企业具有科技含量高、研发周期长等特点，目前深

圳市很多创新型企业长期仍处于产业孵化阶段。但这些公司是目前深

圳科技成果快速转化为产业力量的主要载体，是缓解大型企业销售下

滑压力的重要支撑，也是吸收就业人口的最主要力量。

针对目前深圳大中型企业偏少的特点，扶持具有科研成果和发展

潜力的小微企业突破融资和平台困境，快速成长成大中型企业。一是

在税收、租金等方面提供优惠；二是通过项目基金、创业基金等扶持

发展；三是通过公共技术平台等解决技术及仪器难题；四是建立小微

企业行业内技术对话通道；五是拓宽小微企业融资途径。六是组织医

药企业创业培训工作，辅助小微企业软硬件建设按国家标准进行。

(九) 建立良好的人才聚集机制

加大教育支出比例，建立产、学、研相结合，正规与非正规教育

互为补充的人才培养模式，以培养适应未来生物医药发展的技术人才。

在学历教育上，打造国际著名的大学城，吸引全国及全球优秀人

才来深圳研究与创业，在各研究生院设立与生物医药产业结合的相关

课程与实验室。积累深圳本土生物医药基础研究实力和人才。另外加

强专业机构的职业培训，尤其是市场急需的初级技术人才和中级技术

人才的培养。

此外深圳的企业研发作为深圳优势，在人才培养方面也具有重要

作用，如华大基因与香港以及国际一流大学联合办学，培养与产业发68


展接轨的基因组学人才就是一种良好的人才培养模式。

建立全面的人才引进与激励机制，在建设新兴生物产业园区通过

产业集群汇集人才同时，解决中基层人才的住房、医疗、教育、休闲

等配套问题，打造深圳更多的全球最佳雇主。

(十) 鼓励技术转移服务和研发服务发展

鼓励相关专利管理、法规咨询、合作及授权谈判等服务机构发展，

完善相关产业链。积极为全市的 CRO企业营造良好的成长环境，促进

我市 CRO企业发展。另一方面，积极推动临床试验基地及产品示范基

地发展，建立企业与医院沟通渠道，在临床样本和临床实验上为医药

企业创新提供便利。

六、深圳典型企业介绍

(一) 上市公司

1. 深圳翰宇药业股份有限公司

深圳翰宇药业股份有限公司（深交所：翰宇药业，代码 300199）

是首家专营多肽药物的上市公司，在深圳市高新区占地 12000 平方

米，建有一流的中心实验室和符合 GMP标准的生产厂房。拥有国际先

进水平的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统，以及小容量注射剂、

冻干粉针剂、片剂、硬胶囊和颗粒剂等生产线。目前，公司拥有年产

1500 万支多肽药物制剂及年产 200 公斤多肽原料药的生产能力。是

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目前国内多肽药物生产规模最大、多肽药物品种最多的企业，也是国

内少数几家能够规模化生产多肽原料药的企业之一。其中，注射用特

利加压素占国内市场 87%。

2013 年多肽药物生产基地顺利通过新版 GMP 认证，并获得《药

品生产许可证》和《药品 GMP 证书》；翰宇药业深圳坪山分公司注

册成立；荣获“南山区 2012 年度纳税百强企业”；并获得“2013 上

市公司投资者关系金盾奖”。

2013 年公司实现销售收入 2.56 亿元，同比增长 15.2%；实现净

利润 8.8 千万元，与去年相比基本持平。

2. 深圳海王集团股份有限公司

深圳海王成立于 1989 年，已发展成为以医药产业为核心的大型

医药类综合企业集团。业务涉及生物工程药、化学合成药、中成药、

保健品等多个领域，已形成医药工业制造、医药零售连锁、医药商业

流通三大支柱产业体系。海王集团旗下有三家上市公司（海王生物：

1998 年在深圳证券交易所上市，股票代码 000078。海王英特龙：2005

年在香港联合交易所上市，股票代码 8329。海王星辰：2007 年在美

国纽约证券交易所上市，股票代码 NPD，是第一家在美国纽约证券

交易所上市的中国药品零售企业。）

目前海王已经开发并形成较成熟的产品体系，包括抗肿瘤系列、

心脑血管系列、抗感冒系列、抗生素系列等 500 多个产品；海王在全

国拥有四个现代化、多功能的大型制药工业基地，分别是深圳海王工

70


业城、海王福药制药基地、杭州海王制药基地、海王三亚基地，生产

制造体系和质量保障体系达到先进标准。海王的医药零售连锁事业成

长迅速，已成为中国医药零售连锁业的主要力量。目前已成功开设了

3000多家海王星辰连锁健康药店，迈入中国医药零售连锁业的前列，

并且是美国连锁药店协会唯一的中国会员。

2013 海王入选中国化学制药行业工业企业综合实力百强，荣登

榜单第 4 位。其中海王生物 2013 年实现销售收入 79.9 亿元，同比增

长 24.55%。实现净利润 1.17 亿，同比增长 98.1%。

3. 深圳信立泰药业股份有限公司

深圳信立泰药业股份有限公司成立于 1998 年，2009 年在深圳证

券交易所上市，代码 002294。公司作为国内心脑血管领域自主创新

龙头企业和国家火炬计划重点高新技术企业，主要从事高端处方药、

介入医疗器械等生物医药产品研发、生产、销售，产品发展的主要领

域包括心血管、抗感染、肿瘤以及糖尿病。在心血管方面，现有产品

包括：拥有自主知识产权的国家 1.1 类抗高血压新药阿利沙坦酯（商

品名：信立坦，被评为 2013 年中国十大重磅处方药第 2 名）、抗血小

板凝聚的拳头产品泰嘉以及泰加宁、信达怡、介入医疗器械等，在抗

血小板凝集、抗高血压、微创介入等细分市场和治疗领域形成至上而

下，优势协同的产品梯队。

2013 年信立泰入选“福布斯亚洲中小上市企业 200 强” ，“中国最

具竞争力医药上市公司 20 强” 、 “中国化学制药行业工业企业综合

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实力百强” 。实现销售收入 23.2 亿元，同比增长 27.4%，净利润 7.9

亿元，同比增长 26.6%。

4. 健康元药业集团股份有限公司

健康元药业集团股份有限公司 92 年创办成立，前身为深圳太太

保健食品有限公司，2001 年在上海证券交易所挂牌上市（代码

sh600380），现在健康元药业集团旗下三十余家主要控股子公司，500

多种药品品种，员工 8,000 多人，业务范围涵盖保健品、原料药（含

中间体）和制剂、处方药与非处方药、中成药与化学制剂、检测试剂

等领域，并开始形成上下游产业链。保健品旗下拥有太太、静心、鹰

牌等知名品牌；原料药（中间体）有抗生素系列及其中间体 7ACA（酶

法）、4AA、F9 等；处方药包含消化道用药、心脑血管用药、抗感染

用药、抗肿瘤药、神经脑血管用药、泌尿系统用药等领域；非处方药

有胃肠道药品“丽珠得乐”、“丽珠肠乐”，口腔溃疡用药“意可贴”，感

冒类药品“抗病毒口服颗粒”，皮肤外用药品“新肤螨灵软膏”、复方醋

酸地塞米松乳膏等。

健康元药业 2013 年实现营业收入 62.20 亿元，较上年度上升

3.7 亿元，升幅约为 6.32%，实现归属上市公司股东净利润为 2.74 亿

元，较上年度上升 1.04 亿元，升幅约为 61.41%。

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5. 华润三九医药股份有限公司

华润三九医药股份有限公司（简称“华润三九”）是大型国有控

股医药上市公司，前身为深圳南方制药厂。1999 年 4 月 21 日，发起

设立股份制公司。2000 年 3 月 9 日在深圳证券交易所挂牌上市，股

票代码 000999。公司于 2007 年 11 月底进入华润集团。2010 年 2 月，

公司名称由“三九医药股份有限公司”正式变更为"华润三九医药股

份有限公司"。华润三九主要从事医药产品的研发、生产、销售及相

关健康服务,是中国主板上市公司“价值百强”企业。

华润三九主营核心业务定位于 OTC 和中药处方药, OTC 核心产

品在感冒、胃肠、皮肤和骨科用药市场占据了较高的市场份额；同时

在中药注射剂行业享有较高声誉，拥有参附注射液、参麦注射液、华

蟾素等 10 多个中药注射剂品种。“999”品牌是中国驰名商标，公司

成功打造了 999 全系列家庭用药品牌。三九胃泰系列、999 感冒灵系

列、999 皮炎平、999 中药注射剂系列和抗生素系列等一批国家名优

产品，在国内药品市场上具有很高的知名度。

2013 年，华润三九实现营业收入 78.02 亿元，同比增长 12.36%；

实现归属于上市公司股东的净利润 11.81 亿元，同比增长 15.67%；其

中，999 感冒灵系列销量连续六年位居感冒药市场第一。

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6. 国药集团一致药业股份有限公司

国药集团一致药业股份有限公司（简称国药一致）是集医药研发、

制药工业、药品分销、医药物流为一体的综合性医药上市公司（A 股

000028，B 股 200028），是中国医药集团、国药控股在中国南区的核

心企业，承担着国家、省、市政府药品特储任务。国药一致拥有工业

和分销两大业态，属下企业共有 35 家，分布于广东、广西、江苏等

地区。截至目前，企业销售规模超 200 亿元，拥有员工 4200 多人。

国药一致制药工业集产品研发、原料与制剂生产、市场营销于一

体，产品主要覆盖抗感染、呼吸系统用药、消化系统用药、心脑血管

用药以及中成药、保健品等领域。其全资企业深圳致君制药有限公司、

国药控股深圳中药有限公司，苏州致君万庆药业有限公司，参股企业

深圳万乐药业有限公司均为国家级高新技术企业，重点品种头孢呋辛、

头孢克肟、头孢西丁、头孢米诺、头孢哌坦等原料或制剂在细分市场

处于领先地位，并拥有 7 个单品销售超亿元。其中，深圳致君制药有

限公司是国内首家自主产品注册通过欧盟 GMP 认证的头孢粉针制剂

生产厂商，位列中国制药工业企业 50 强。

2013 年，国药一致实现营业收入 212 亿元，同比增长 17.70%；

实现归属于上市公司股东的净利润 5.20 亿元，同比增长 9.39%。

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7. 深圳市海普瑞药业股份有限公司

海普瑞于 1998 年成立，2007 年改制为股份有限公司，2010 年在

深交所挂牌上市，证券简称“海普瑞”，证券代码为“002399”。公司

注册资本 80,020 万元，拥有十一家子公司。海普瑞主营肝素钠产品

研发生产，注射级肝素钠原料药出口位列全国首位。独创了世界领先

的肝素钠“杂质与组合分离技术”、“基团完整性保护和活性释放技术”

等核心工艺技术体系，建立了符合我国药品 GMP 规范以及美国和欧

盟 cGMP 药品规范和理念的全面质量管理体系，公司不仅顺利通过了

美国 FDA 及欧盟 CEP 的药政批准，还是美国药典标准修订的主要参

与者和标准提供者。

2013 年公司肝素原料药通过 USP 认证；成立 2 个子公司：深圳

市海普瑞坪山新区药业有限公司和美国全资子公司 Hepalink USA

Inc.；收购美国 SPL。

2013 年，公司完成营业收入 15.1 亿元，比上年同期下降 14.11%，

营业利润 3.7 亿元，比上年同期减少 48.38%。主营业务成本 11.3

亿元，同比上升 3.75 %。

75


(二) 特色公司

1. 深圳市生医联盟生物科技有限公司

深圳首个生物医药 CRO 服务平台-深圳市生医联盟生物科技有

限公司是生物医药产学研联盟（深圳）的实体法人单位，于 2010 年

12 月成立， 2011 年成功申报了深圳市委托研究 CRO 服务平台。业

务涵盖：新药研究开发、中试产业化开发、技术平台建设及引进、新

药/诊断试剂的研究和注册、新药项目评估及技术转移、技术交流与

学术会议、专业人才培训、投融资等全面解决方案和一站式集成服务。

深圳市生医联盟生物科技有限公司秉承生物医药产学研联盟（深

圳）核心成员企业的优势资源，以建设政府支持的深圳公共医药服务

平台为目标，联合政府、专家、产业优势资源促进联盟成员发展，并

以此带动地区产业发展的机构。深圳市生医联盟生物科技有限公司现

正承担包括生物医药信息平台、仪器设备及实验材料共享平台、临床

设计 GCP 平台、生物医药检测技术平台、诊断试剂工程服务平台、

规范化创新药物临床前研发技术服务平台在内的深圳市 CRO 服务平

台的产业化公共服务工作。

目前，生物医药产学研联盟拥有 150 余家成员，成员包括学研机

构，事业单位、企业单位组成，联盟内已经形成良好的合作互动机制，

为开展 CRO 服务平台工作打下了良好的基础。

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2. 深圳华大基因科技服务有限公司

全国最大高通量测序服务企业-深圳华大基因科技服务有限公司

（简称华大科技）成立于 2012 年 4 月，是全球最大的基因组学研究

机构——华大基因旗下的子公司，为生物、农业、医药等生命科学

领域的研究人员提供涵盖常规分子生物学、高通量测序及分析、质谱

分析、云平台、高端咨询等一站式、全方位的生物技术服务和系统解

决方案。

华大科技现有测序平台 HiSeq2000 测序仪 137 台，SOLiD 测序

仪 17 台，传统 ABI 3730 测序仪 20 台，MiSeq 测序仪 1 台，454 测

序仪 1 台，Ion torrent 测序仪 1 台，日产数据能力 5800G。自主开发

了BLC ( Bioinformatics Linux Cluster) 高性能计算集群，配备了19376

个 CPU，15P 存储，峰值计算能力达到百万亿次，为大规模基因组学

数据的处理、分析及深层开发提供了稳定的技术支持。为填补新一代

测序技术的生物信息分析方法的国际空白，华大科技开发了基因组短

序列寡核苷酸分析软件包（SOAP），包括 SOAPaligner，SOAPsplice，

SOAPsnp，SOAPdenovo 等多款软件，通过整合各种生物信息工具，

形成包括数据采集、处理、分析和解读等可持续改进和延展的综合性

框架，广泛应用于各类基因组数据比对、筛查、鉴定等的研究中。SOAP

系列软件已被国内外同行下载超过 8 万余次，

2012 年底，华大科技共 1452 人，本科 679 人（占 46.76%），博

士 36 人（占 2.47%），硕士 433 人（占 29.8%），其他 304 人（占 20.9%）。

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外籍员工 14 人，留学归国员工 34 人。2012 年，华大科技发表 SCI

论文 142 篇，其中一作或通讯作者 97 篇。其中 nature 及子刊杂志 27

篇，science4 篇，Cell 系列 5 篇，CNNS 文章共计 36 篇，以一作或

者通讯作者在以上四种杂志上共发表论文 27 篇。

3. 深圳微芯生物科技有限责任公司

专长原创小分子药物公司-深圳微芯生物科技有限公司是由资深

留美归国团队携核心技术、资金于 2001 年归国创立的现代生物医药

企业，专长于原创小分子药物研发，现已具备完整的从药物靶点研究

到临床候选药物开发及产业化的能力。目前已有两个原创化学新药西

达本胺和西格列他钠的成功研发经验。

公司具有自主构建的基于化学基因组学的集成式药物创新与早

期评价技术体系。本平台体系有效地整合了包括计算机辅助药物设计、

药物及组合化学、高通量高内涵药物筛选、化学基因组学基因表达谱

研究、生物信息学和化学信息学数据挖掘等多项现代技术，能有效加

速小分子创新药物的研发历程、降低新药开发风险，是研发出具有临

床差异化新药的重要技术。改变了中国本土医药企业缺乏原创药这一

实质性缺陷，开创了从"中国仿制"到"中国创制"的先河。

公司研发人员占员工总数的 70%，以 60 年代生留学归国博士为

核心、以 70 年代生本土博士为骨干，其中博士 12%，硕士 14%，本

科 41%，吸引海外高层次留学人才 5 人，孔雀计划海外高层次人才 1

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人，为在中国开展创新药物研发提供了强有力的人力资源保障。2013

年微芯生物营业收入达到 1300 万，同比增长 21.8%。

4. 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

中国化学发光免疫定量分析领域的领导者-深圳市新产业生物

医学工程股份有限公司成立于 1995 年 12 月，是专业从事研发、生

产“化学发光免疫分析仪器及体外诊断试剂”的国家级高新技术企业，

注册资本一亿六百万。公司自成立以来，一直专注于化学发光免疫分

析领域的研究，经过 15 年的潜心努力，于 2010 年 2 月将中国第一台

全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场。

新产业生物公司是中国第一家采用最先进的“纳米免疫磁性微珠”

作为系统的关键分离材料的公司、中国第一家采用目前该领域最先进

的“人工合成的小分子有机化合物”代替传统的酶作为发光标记物的

公司、中国第一家应用直接化学发光免疫分析技术并实现批量生产全

自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。公司的研发成果，填

补了国内在体外诊断领域的空白，打破了该领域长期被国外厂家产品

垄断和技术封锁的局面。

公司现有 3000平米10万级洁净厂房一座,共有 4条试剂生产线，

可达到年产 500 万盒试剂的生产能力；4 个大容量的试剂成品冷库，

保证了试剂的存储及品质的稳定；6000 平米的仪器研发制造中心，

可达到年产 1000 台全自动化学发光分析仪器的生产能力。已经研发

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出 103 种准自动化学发光测定试剂盒，其中 96 种获得试剂注册证，

103 种获得欧盟 CE 证书。2012 年公司营业收入达到 1.5 亿元。

5. 深圳市卫武光明生物制品有限公司

广东省最大的血液制品生产基地-深圳市卫武光明生物制品有限

公司创建于 1985 年，由深圳市光明集团有限公司和国药中生武汉生

物制品研究所有限责任公司合资组建，主要从事血液制品的生产和销

售以及药物研发。

公司位于深圳市光明富力工业区，拥有符合国家 GMP 标准的血

液制剂生产车间。采用先进的设计理念和先进的生产设备，成功实现

分区单元化、功能模块化、传输管道化、操控自动化、记录电子化、

运行节能化，车间年处理血浆 500 吨；拥有七个全资单采血浆公司，

原料血浆从采集到投料全过程实现计算机动态管理；拥有“广东省蛋

白质（多肽）分离纯化工程研究开发中心”、“广东省院士专家企业工

作站”、“深圳市博士后创新实践基地”、“深圳市血液制品工程研究开

发中心”、“深圳市基因重组类创新药物工程实验室”等研发试验平台，

形成科学研究、原料血浆采集、产品制造和销售的完整产业链。

目前，生产经营的“卫光”牌血液制品系列产品，有人血白蛋白、

静脉注射人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等 8 个系列 22 个规

格。产品安全有效，畅销全国 20 多个省市。 2011 年，公司收入 2.45

亿元，净利润 5522 万元。

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6. 深圳科兴生物工程有限公司

中国干扰素市场第一品牌-深圳科兴生物工程有限公司主要从事

生物医药产品的研发、生产和销售，是我国第一家现代化生物工程生

产企业。它创建于 1989 年，是由国家科委生物工程中心、中国预防

医学科学院病毒学研究所、卫生部上海生物制品研究所和卫生部长春

生物制品研究所共同投资组建，将中国人自行研制、国家卫生部批准

的第一个基因工程药物——α1b干扰素（赛若金）实现大规模工业化

生产。经过 7 年的艰苦创业，1996 年科兴人终于使 α1b干扰素这一

成果真正实现了产业化。2008 年，根据发展需要，公司进行重组，

正中置业集团全资经营管理公司，科兴公司又将开创新的辉煌。

公司主要产品赛若金（注射用重组人干扰素 α1b），现有六种

规格，是规格最齐全的干扰素产品。α1b干扰素是国际公认治疗慢性

乙型、丙型肝炎和毛细胞白血病的首选药物。赛若金在疗效、使用频

率、市场份额、知名度、美誉度等方面已跃居国内外同类产品第一，

成为中国干扰素市场的第一品牌，被列入中华医学会重点推广工程。

2011 年，公司营业收入超过 9000 万元，净利润超过 1000 万。

7. 深圳市北科生物科技有限公司

中国干细胞领域第一家-深圳市北科生物科技有限公司创立于

2005 年，是中国专业从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞

技术服务的生物高科技企业。公司于 2006 年成立深圳市北科细胞工

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程研究所；2007 年成立中国医药城北科干细胞研究院；2008 年经深

圳市科信局批准筹建深圳市干细胞工程技术研究开发中心。另外，在

全国各地建立了 18 个符合 GMP 标准的细胞实验室。公司发展至今，

已成立了江苏北科、上海北科、安徽北科、辽宁北科、河南北科、贵

州北科、北科国际（香港）、北科印度等多个子公司。截至 2011 年 8

月，拥有员工近 700 名，其中 56%以上为技术研发人员，硕士以上学

位 100 余人，博士 13 人；拥有多位在干细胞研究领域成果卓越的国

内外学者领衔的专业技术研发团队。

北科生物一贯秉承严苛的质量管理体系与从业行为，致力于干

细胞技术从实验室到临床应用的一系列标准、规范和体系的建立与完

善。北科生物干细胞制备实验室和干细胞库均通过 ISO9001 认证，是

中国干细胞领域第一家通过 ISO9001 质量管理体系认证的企业；2011

年上半年，北科生物检测中心获得由中国合格评定国家认可委员会

（CNAS）颁发的检测实验室认可证书，被确认为国家认可实验室，

成为国内干细胞行业第一个获得 CNAS 认可资质的实验室，标志着

北科生物检测中心硬件设施、管理水平和检测能力均达到国际认可水

平；北科生物也是中国第一家获得国际细胞治疗协会（ISCT）认可

的会员单位；是中国大陆第一家美国血库协会（AABB）会员单位，

目前已启动了美国 AABB（美国血库协会），并正式成为会员。

2013 年，公司“间充质干细胞注射液治疗系统性红斑狼疮的关

键技术研发”被深圳市创新委列入重大技术攻关项目。

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七、附：展望深圳“国际生物谷”

（摘自：深圳市发改委）

(一) 生物谷的总体概况

2013年底，深圳市发展改革委印发《深圳国际生物谷总体发展

规划（2013-2020年）》的通知，作为指导深圳国际生物谷发展的行

动纲领和编制相关专项规划的依据。深圳国际生物谷地域范围覆盖东

部沿海大鹏、盐田及坪山地区。将强力推动深圳市生命健康相关产业

的发展，带动东部沿海地区向生态、生命、生物科技和产业与城市相

融合的世界级滨海旅游区迈进，推动深圳产业转型升级和科学发展迈

上新台阶。以下是相关主要内容：

1. 生物谷的战略意义

有利于抢占全球生物科技和产业发展制高点，培育参与全球竞争

新优势。当今世界正处于新科技革命的前夜，生物科技是发生革命性

突破的前沿领域。必须抓住深圳在基因组学、生物治疗等领域稍纵即

逝的领先优势，率先在生物科技和产业化取得突破，实现医疗模式从

治疗为主到预防为主的转变，在临床诊疗、新型健康、再生医学等前

沿领域，打造具有国际竞争力的生物产业体系，使深圳国际生物谷成

为代表国家参与全球科技和产业竞争、提升我国创新能力和竞争优势

的重要载体。

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有利于完善国家创新体系，为加快建成创新型国家作出新贡献。

生物科技是国家中长期科技发展的重要方向，生物产业是我国获取未

来科技、经济竞争优势的重要领域。深圳国际生物谷以基因组学、生

物治疗等为核心，大力发展相关前沿技术和产业，是落实国家生物科

技及产业规划的重要载体。探索以科学发现为引导、以生物技术和信

息技术融合发展为支撑的生物科技创新模式，推动形成原创性、前沿

性、引领性的生物科技创新体系，是完善国家创新体系的重要内容，

加快建成创新型国家的重要途径。

有利于培育深圳新的经济增长极，打造经济特区未来发展新引擎。

改革开放 30多年来，深圳抓住信息技术产业的发展机遇，实现了产

业层级从低端向高端的跃升，率先跻身国家创新型城市。当前，深圳

要突破土地、资源、环境等约束，必须继续推进创新发展、转型发展，

充分把握生物经济加速发展的战略契机，加快深圳国际生物谷建设，

形成“西有前海、东有坝光”的双引擎驱动发展格局，实现深圳经济

特区以质取胜、赢得未来。

有利于打造国际科技经济合作大平台，丰富国家开放型经济体系

新内涵。深化科技、产业领域的全方位国际合作，实现资本、技术、

标准、品牌等双向输出，是构建我国对外开放新格局的重要内容。深

圳作为中国最早开放的地区，利用深圳国际生物谷搭建全球性的生命

科学合作平台，推进科研强强合作、人才联合培养、产业互惠共赢，

培育国际知名的区域性生物产业集聚中心，有利于深圳继续为国家新

一轮全方位开放探索经验，推动国家开放型经济体系进一步完善。

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有利于促进民生幸福与生态文明，为建设美丽中国努力探索新路

径。当前生命科学研究与生物技术发展不断取得突破，为人类面临的

健康、粮食、能源、环境等问题提供了科学可行的解决方案。运用大

科学、大数据等方式，使我国出生缺陷减少 30%、主要粮食品种增产

9%、人均预期寿命延长 10年、延缓衰老 10年等目标的实现成为可能。

加快建设深圳国际生物谷，开发应用生物新技术、新方法，有效控制

若干重大疾病，推出农业新品种，培育生态新产品，对于促进我国人

口健康、保障粮食安全、推动绿色低碳循环发展等意义重大。

2. 发展基础

（1）基因科技水平全球领先

深圳基因科技研究基础雄厚，建成全球最大的基因测序服务中心

和基因组学研究中心，新一代测序能力与超大规模生物信息计算分析

能力世界第一。深圳国家基因库建设加快推进，可溯源生物实验样本

存储总量居全国第一、全球前三。在基因组学领域发挥引领作用，完

成了第一个中国人基因组序列图谱、第一个水稻序列图谱、“国际千

人基因组计划”亚洲部分，构建了肠道菌群参考基因集，发现了癌症

单细胞研究新方法，在《自然》、《科学》、《细胞》等杂志发表论文超

过 80篇，PCT国际专利申请数量超过 200件。华大基因已成为世界

最大的基因组研发与科技服务机构，王俊被《自然》杂志评为 2012

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年影响世界科技进展的十大人物，赵柏闻入选《科技商评》杂志 2013

年度杰出青年科技创新家。

（2）生物产业发展全国居前

深圳是首批国家生物产业基地，2009年以来，生物产业年均增

长超过 30%，高于 GDP增速近 2倍，产业发展领跑全国，形成了一批

各具特色和优势的细分领域。高端生物医学工程国内领先，国际竞争

能力不断提升，产业规模占全国十分之一强，已成为大型精密影像设

备和医用电子仪器设备研发生产出口基地，是我国最具影响力的生物

医疗设备产业集聚地。生物医药领域诞生了世界第一个获批上市的基

因治疗新药和国内首个生物工程Ⅰ类新药等一批自主创新成果，疫苗、

基因药物、血液制品、多肽药物等特色突出。基因治疗、细胞治疗不

断取得重大技术突破，公布了第一个人脐血干细胞治疗神经退行性疾

病的安全性评价数据，人脐带间充质干细胞建库标准获美国血库协会

采用，遗传病筛查等示范应用稳步推进。在现代农业分子育种领域，

先后引进超级杂交水稻、作物分子设计育种创新团队，形成具有较强

竞争优势的涵盖基础研究、技术应用研究和产业示范推广的完整产业

链。

（3）信息技术与生物技术融合发展

深圳电子信息产业基础雄厚，全球重要产业基地的地位日益巩固，

2012年深圳电子信息产业规模 11831亿元，占全国七分之一强。新

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一代信息技术水平世界领先，2012年产业规模 7285亿元，占全国的

六分之一。通信产业优势突出，产业链条完整，居全国大中城市首位。

深圳建成具备超千万亿次计算能力的国家超级计算中心，云计算存储

和分析能力全国居前。信息技术和生物技术深度融合发展，支撑大型

生物信息数据库的建设、生命信息的采集和深度挖掘，以大数据为导

向的基因科技和生命信息产业实现连锁突破，驱动交叉学科和新型产

业模式不断涌现，助推深圳在基因科技领域跨入领先行列。

（4）开放合作空间广阔

香港生物和医学教育资源丰富，基础科研条件优良，自由港政策

有利于生物产业创新发展。近年来，深港生物领域合作密切、发展迅

速，两地在人才培养、基础研究、临床应用等领域深度合作、互动发

展。深圳与香港大学、香港中文大学、香港科技大学等高校合作共建

了一批生命科学创新载体，吸引了一批海外高水平生物技术人才。同

时，深圳积极推进国际合作，在生物科技领域形成广泛的国际交流合

作网络，拥有 2000多个国际合作伙伴，与海外著名大学、科研机构

和企业累计开展合作项目近万项，汇聚了全球生物产业创新资源。珠

三角地区经济发展水平较高，公众生命健康意识日益增强，生命健康

服务市场需求与供给缺口巨大，为深圳发展生物产业提供了广阔的市

场空间。

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（5）创新发展环境日益完善

30多年来，深圳出台了自主创新、新兴产业发展、高端人才引

进、创业投资等一系列规划和政策，形成了较为完善的创新政策法规

体系。率先建立了“以市场为导向、企业为主体、官产学研资介紧密

结合”的区域创新体系，形成了覆盖创新全链条的金融服务体系，推

动创新意识和创新精神融合，营造了激发创新活力的生态环境，自主

创新能力不断提升，企业创新从模仿追随向源头引领攀升，知识及技

术创新从分离式向聚合式迈进，产学研联盟促进创新从单兵式向协同

式转变。2012年全社会研发投入占 GDP比重达 3.81%，超过经济合作

与发展组织国家平均水平，PCT国际专利申请量占全国的 40.3%，连

续 9年居全国首位。深圳作为全国首个国家创新型城市，在探索中国

特色自主创新道路中发挥了重要的引领示范作用。

3. 战略定位

生物科技创新资源集聚区。充分对接深圳国家基因库、国家超级

计算深圳中心及生命科学研究平台等重大科技基础设施，坚持开放合

作，积极引进国际知名研究机构和创新团队，加快建设世界领先的研

究型医学中心，着力探索建立与大科学、大数据相适应的科研教育机

构，集聚全球优质创新资源，形成完善的生物科技创新生态体系。

生物产业高端发展先导区。坚持政府引导与市场主导相结合，促

进政产学研资介紧密合作，引进和培育一批具有核心竞争力的生物企

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业，推动前沿科学发现和核心技术突破，以信息技术促进生物产业融

合式、聚变式发展，打造具有国际竞争力的生物产业集群，成为我国

生物产业高端发展先导区。

医疗健康管理创新试验区。积极探索体制机制创新，稳步开展先

行先试，营造符合生物技术和产业发展趋势的良好环境，推动生命科

学发现和前沿技术应用，加快形成集预防性、预测性、个体化和参与

式于一体的医疗模式，构建可负担、广覆盖的医疗健康服务体系，为

全国医疗和健康服务业创新发展探索新路径。

绿色低碳循环发展示范区。坚持人与自然和谐相处，着力推进绿

色发展、低碳发展、循环发展，形成节约资源和保护环境的空间格局、

产业结构、生产方式和生活方式，树立宜居生态城区新标杆。

4. 发展目标

到 2020年，深圳国际生物谷科研、教育、产业、生活等软硬件

设施达到国际先进水平，生命科学研究突破不断为技术创新和产业发

展提供源动力，成为国际领先的生物科技创新中心、全球知名的生物

产业集聚基地。

——生物产业增加值达 800亿元，形成显著的引领示范效应。

——建立全球最大的基因诊断平台、生物样品和细胞库；集聚

10家以上高水平医学机构、3家以上特色学院，新建 3家以上国家级

研究平台；探索建立中国生物科技联合高等研究院。

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——初步形成系列化、可推广的新一代生物科技人才培养机制与

规范化的教学体系，具有每年生物科技及相关领域百名博士、千名硕

士的培养能力，在站博士后 400 名以上，吸引若干诺贝尔奖获得者、

两院院士、千人计划等高端人才团队落户，造就一批具有国际影响力

的领军人才。

(二) “生物谷”的重点发展领域

1. 生命信息

加快建设和完善深圳国家基因库、新一代生命信息采集设备、超

级计算和相关分析软件等高度集成的综合研究设施，提升生命信息大

数据的采集、挖掘、整合、分析、应用能力，增强对大科学、大产业

的基础性支撑作用。

（1）大数据平台

加快建设深圳国家基因库等生命信息大数据公共服务平台，加强

海量生命信息资源数据的采集、整理、存储，形成面向生物产业的规

模化、标准化生命信息大数据基础支撑。提升海量生命信息处理与分

析技术能力，开发个体基因组、群体基因组、个体化信息搜索引擎，

突破高通量测序、生命信息大数据挖掘、海量信息存储等关键技术。

研究建立统一开放接口的生命信息大数据应用开发平台，完善网络化

服务体系，推进数据资源开放共享。健全信息安全管理机制，加强生

命信息资源数据安全保障。 90


（2）大科学研究

围绕人类生存和可持续发展的重大科技与民生问题，对接国家重

大科技任务，重点探索医学基因组学、干细胞与再生医学、合成生物

学等科学前沿领域。加快建设特色学院、研究型医院，联合国内外高

水平科研院所、研究型大学等创新主体，实现跨学科基础研究、多领

域技术开发与工程化、产业化等创新链各环节有机融合，驱动、引领

生物科技与产业发展。

（3）专业技术服务

积极培育生物服务新业态，大力发展合同研发、公共技术服务及

相关延伸服务。重点推进新一代生命信息测量技术、分析技术与现代

专业服务的深度融合，支持生命科学合同研发产业的发展，提供基因

组、蛋白质组、代谢组等跨组学生命信息测量、分析、解读专业服务，

打造全球领先的生命信息解读公共研发平台，为深圳国际生物谷各种

创新型研发机构提供重要的平台支持与技术保障，突出企业作为科技

创新主体的重要地位，鼓励创新成果从基础研究向产业化快速转移扩

散，不断提高产业发展层次和水平。

2. 生物医学工程

建设一批重点实验室、工程实验室、工程（技术）研究中心等创

新载体，加快生命科学高端装备、高性能医学影像设备、植介入材料

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及制品、数字化移动健康设备研发和产业化，完善产品技术审评体系、

安全性评价、第三方评估机制，为我国发展生命健康等新兴产业提供

硬件基础和工具平台。

（1）生命科学高端装备

以医学基因组学和蛋白质组学的重大需求为导向，加快突破一批

关键技术，加强具有独立自主知识产权的超高通量测序仪、低成本快

速小型化测序仪、新一代质谱仪及相关配套试剂研发，推动用于个体

化细胞治疗的全封闭、自动化制备系统研发。支持龙头企业和科研机

构设立重点实验室、工程实验室与研发中心，强化核心设备知识产权

前瞻布局，建立一批具有国际影响力的技术标准。

（2）高性能医学影像设备

围绕诊断、治疗、康复等生物医学工程学临床实践的应用需求，

推进生命科学与数字化、新材料等技术交叉融合，重点提升正电子-X

射线计算机断层成像仪（PET-CT）、核磁共振成像仪（MRI）、医用加

速器（MLA）、超声成像仪（USI）等医学装备及核心部件的研发设计

能力，促进高分辨率、低剂量、多模态、数字化和一体化的医学影像

装置的产业化发展，推动基于互联网、物联网的全数字医疗集成系统、

远程医疗系统的标准化和规模化发展。

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（3）植介入材料及制品

推动生物技术与仿生医学、再生医学和组织工程的融合，研发以

药械结合、分子设计学为技术特征的植介入体设计和制作关键技术及

其精密加工装备，开发新型人工心瓣膜和涂药支架、人造血管、人造

视网膜、新一代具有组织诱导性涂层的人工关节、牙种植体、经皮植

入器件、植入性智能假肢、人造皮肤、生物活性骨材料等新型高生物

相容性植介入材料及产品，加快临床应用推广，促进新型生物医用材

料及相关医疗器械的研制和产业化。

（4）数字化移动健康设备

充分利用深圳移动互联网通信技术的良好基础，突破便携、动态、

无创的新型健康检测、监测、筛查等关键技术，开发即时健康检测设

备、新型可穿戴健康信息采集与监测设备、智能移动健康终端等数字

化移动健康管理系统和设备。大力发展服务于健康风险评估与咨询、

健康干预指导、健康随访管理、健康教育与促进的互联网软件与辅助

设备。

3. 生物医疗与高端医疗

围绕重大、疑难病发病机制及防治中的关键问题，综合应用组学、

合成生物学、干细胞与再生医学、基因与细胞治疗等先进生物技术，

积极开展非传染慢性病和自身免疫疾病机理和防治的基础与临床研

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究。重点发展基因检测、生物医药、干细胞与组织工程、个体化治疗

等领域，布局建设若干国家级创新载体，以创建国家级临床医学研究

中心为基础，加快建设研究型医院和专科医疗机构。促进健康主题旅

游业发展，推动深圳国际生物谷建设成为世界级医疗旅游目的地。

（1）基因检测

以疾病预防和干预为目标，基于高通量基因测序技术，开展重大

疾病的全基因组关联分析技术、分子分型技术等关键技术研究，重点

开展遗传性出生缺陷筛查、代谢病和心脑血管病等疾病引发猝死基因

检测、肿瘤个性化诊断基因检测等服务。围绕高通量基因测序、海量

生物信息、基因组学、蛋白质组学等关键技术领域，建设一批国家级、

省市级创新平台和公共技术服务平台。研究借鉴“实验室自主开发检

测方法”（LDTs）等先进国家或地区的监管模式，吸引一批临床基因

检测机构入驻，稳步推广基因检测服务。

（2）生物医药

基于高通量基因测序、合成生物学、生物标记物早期筛查等先进

技术，在恶性肿瘤、心脑血管疾病、遗传性疾病、代谢性疾病、自身

免疫性疾病等重大疾病领域，推进具有自主知识产权的新型疫苗、蛋

白质和多肽药物、核酸类药物、基因重组药物、现代中药等药物研发

及产业化。加快建设生物技术药物发现、评价、检测、安全监测等公

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共技术平台，完善生物技术药物产业体系，推动相关技术标准国际互

认，鼓励企业对外提供合同研发（CRO）服务。

（3）干细胞与组织工程

研究人成体干细胞、人诱导多能干细胞等发育、分化、调控、与

体内微环境相互作用的机制，突破自体组织器官三维构建、组织工程

医疗产品保存、安全植入等核心关键技术。加快干细胞与组织工程技

术和产品研制，开发骨骼、关节、皮肤、肌腱、神经、角膜等组织器

官代用品。建立健全干细胞和组织工程技术及产品有效性、安全性评

价体系和质量管理体系。

（4）个体化治疗

积极探索以药物基因组学、遗传药理学为核心的集预防性、预测

性、个体化和参与式于一体的新型医疗模式。在基因检测和综合干细

胞库积累的疾病和临床数据的基础上，运用双特异性抗体 T细胞治疗

平台技术、基因修饰、免疫治疗、人成体干细胞临床应用等先进个体

化生物治疗技术，广泛积累并不断完善针对恶性肿瘤、糖尿病、心脑

血管疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病等难治性疾病的个体化

治疗方案。建设深圳国际生物治疗临床转化研究院和深圳区域细胞制

备中心。推进国际先进个体化治疗技术的先行先试。

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4. 生命健康服务

支持健康信息管理、康复保健服务等领域新技术、新产品的研发

和产业化，鼓励企业不断探索健康服务新模式、新业态，提供高质量、

个体化、规范化、一站式的内容丰富和层次多样的健康服务，满足人

民群众不断提高的健康新需求。

（1）健康信息管理

积极开展基于基因组、蛋白质组、代谢组的个体健康信息采集、

分析服务，推广应用移动数字终端产品，建立个体化健康档案系统，

整合公共卫生信息系统，构建数字化、网络化生命健康信息大数据公

共服务平台，开发海量生命健康数据分析软件和分析工具，实现本地

和远程相结合的健康信息管理。积极培育差异化的健康管理服务项目，

逐步推广应用分级式的健康管理服务模式。支持开展分子诊断、基因

检测、特殊化学检测、特殊影像学等检验服务试点及示范应用，提供

集个性化体检、重大疾病风险预警、特色疗养技术和产品、慢病跟踪

随访等于一体的全面健康管理解决方案。不断提升产业层次和服务质

量，推动健康管理向新型化、个体化、网络化、社会化发展。

（2）康复保健服务

以健康信息数据挖掘为支撑，加快推进传统手段与现代技术的集

成应用，有效对接和充分发挥我市食品、医疗器械和保健品制造业基

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础优势，积极提供康复保健综合解决方案。引入电子商务、健康保险

等要素，创新商业模式，培育一批具有高科技含量的照护、康复、养

生等非公立医疗机构，建设深圳国际抗衰老中心和国际康复医学中心，

发展干细胞抗衰老、康复服务、老龄服务等。加强行业规范，完善管

理体制，推动康复保健专业化、市场化、规模化发展。

5. 生物资源开发

加快推进现代农业育种、海洋生物、生物能源、先进农用生物制

品等技术研发、产品开发和应用推广，搭建公共研发平台，促进创新

要素集聚，完善质量和安全管理制度，培育一批龙头企业，推进生物

资源的产业化开发和综合利用。

（1）现代农业育种

开展种植物品种性状分子构成解析、优异性状多基因聚合、基因

资源开发、生物品种扩繁和制种等关键技术研究，加快推进生物工程、

分子标记育种、单倍体标记育种等现代生物育种技术与常规育种技术

的集成应用，重点开展农林动植物等高产、优质、多抗、高效新品种

研发。推动建设现代农业育种技术公共研发基地，推进以企业和创新

团队为主体的生物种业品种研发、繁育与示范，建设市场主导的品种

权转让交易公共平台，建立健全种质资源的知识产权保护和安全评价

制度，完善育繁推一体化的现代生物种业技术体系。

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（2）海洋生物

重点开展基于高通量分子标记育种和细胞工程等现代生物技术

的海洋经济动物种苗繁育与种质创新研究，发展海洋生物工厂化高效

养殖，提高培育品种的优良性状和抗病能力。开展海洋生物功能活性

物质、海洋生物医用材料的研发与产业化应用，推进高附加值的海洋

生物营养品、功能食品、保健品、新型营养源产品等开发与产业化，

推进建设海洋生物产业基地与特色园区，加快深圳建设全国海洋经济

科学发展示范市的进程。

（3）生物能源

大力开发新型生物质能源发电等前沿技术，发展优质藻类规模培

养及燃料炼制、微生物制备甲烷、生物制氢等应用技术。加快生物燃

气、发电等关键设备的研发和产业化，制定和完善生物质能源产品质

量、安全、污染物排放等标准。开展微藻生物柴油、航空生物燃料、

城市生活垃圾制备生物燃气等产业化示范，打造生物资源转化应用示

范基地，推进生物能源利用向规模化、商用化方向发展。

（4）先进农用生物制品

发掘和筛选特种生物资源，开展重要珍稀药用动植物和真菌的资

源化工程技术研究，开发高附加值产品。加快研究生物反应器核心技

术和发酵提取新工艺，推进生物兽药、生物农药、生物肥料、新型动

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物疫苗和诊断试剂、微生物功能性代谢产物、生物饲料添加剂等新产

品开发和产业化，强化农用生物制品的市场准入监管，促进农用生物

制品行业标准化、规模化和高品质发展。

6. 生物环保与制造

面向绿色低碳和可持续发展的战略需求，加强生物环保、生物制

造先进技术研发能力建设，加快高科技、高品质的绿色低碳生物制品

研发、产业化和推广应用，积极探索新型产业发展模式，实现经济效

益和生态效益同步提高。

（1）生物环保

推进环境控制、生态技术、生物环保产品相结合的前瞻性科学研

究和技术产业化，重点发展受控环境动植物高效生产、生物质固体废

物高效处理与资源化、新兴污染物生物毒性检测、生物法治理水体污

染物及赤潮等一批新型生物环保关键技术，推进高性能、环境友好型

水处理絮凝/混凝剂、高效新型生物反应器、有机污染物降解和环境

生态修复生物新品种等生物环保装备与产品的研发和产业化。

（2）生物制造

搭建关键共性技术公共研发平台，开展高效微生物菌株筛选、微

生物工程菌制备、生物催化规模化应用等关键技术研发。加快开发氨

基酸、维生素、抗生素、益生菌等新型发酵产品以及生物催化剂、工

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业酶制剂等生物制品。推进生物基产品和绿色生物工艺的示范应用，

促进生物制造行业规模化发展。

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2013 年度软科学研究项目报告 -...

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