คู่มือส าหรับประชาชน การขอ ... · 2017-07-05 ·...

1/40

คมอส าหรบประชาชน: การขออนญาตตงโรงงานผลตอาหารและการขอเพมประเภทอาหาร หนวยงานทรบผดชอบ:ส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพร กระทรวง:กระทรวงสาธารณสข 1. ชอกระบวนงาน:การขออนญาตตงโรงงานผลตอาหารและการขอเพมประเภทอาหาร 2. หนวยงานเจาของกระบวนงาน:ส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพร 3. ประเภทของงานบรการ:กระบวนงานทเชอมโยงหลายหนวยงาน

4. หมวดหมของงานบรการ:อนญาต/ออกใบอนญาต/รบรอง 5. กฎหมายทใหอ านาจการอนญาต หรอทเกยวของ:

1) พระราชบญญตอาหารพ.ศ. 2522

6. ระดบผลกระทบ: บรการทมความส าคญดานเศรษฐกจ/สงคม

7. พนทใหบรการ: สวนกลาง, สวนภมภาค

8. กฎหมายขอบงคบ/ขอตกลงทก าหนดระยะเวลา ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา 2558 เรองก าหนดระยะเวลาการปฏบตราชการเพอบรการประชาชน

ระยะเวลาทก าหนดตามกฎหมาย / ขอก าหนด ฯลฯ 60วนท าการ 9. ขอมลสถต จ านวนเฉลยตอเดอน 0

จ านวนค าขอทมากทสด 0

จ านวนค าขอทนอยทสด 0

10. ชออางองของคมอประชาชน การขออนญาตตงโรงงานผลตอาหารและการขอเพมประเภทอาหารส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพร

11. ชองทางการใหบรการ 1) สถานทใหบรการส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพร

ศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (One Stop Service Center: OSSC) ทอย: ชน 2 ส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพรถ.ปรมนทรมรรคาอ.เมองชมพรจงหวดชมพร 86000 โทร 077 506231 โทรสาร 077 506231 E- mail : [email protected] /ตดตอดวยตนเองณหนวยงาน ระยะเวลาเปดใหบรการ เปดใหบรการวนจนทรถงวนศกร (ยกเวนวนหยดททางราชการก าหนด) ตงแตเวลา 08:30 - 16:30 น. (มพกเทยง)

2/40

หมายเหต (กรณานดหมายลวงหนาโทรศพท 0 7750 6213 เพอความสะดวกในการรบบรการ)

12. หลกเกณฑ วธการ เงอนไข(ถาม) ในการยนค าขอ และในการพจารณาอนญาต หลกเกณฑ 1. คมอฉบบนใชส าหรบสถานทผลตทเขาขายโรงงานซงหมายถงโรงงานตามพระราชบญญตโรงงานพ .ศ.2535 ทมการใชเครองจกรมก าลงแรงมาและก าลงแรงมาเปรยบเทยบรวมตงแต 5 แรงมาขนไปหรอใชคนงานตงแต 7 คนขนไปโดยใชเครองจกรหรอไมกตาม 2. มาตรา 14 แหงพระราชบญญตอาหารพ.ศ.2522 ก าหนดไววาหามมใหผใดตงโรงงานผลตอาหารเพอจ าหนายเวนแตไดรบอนญาตจากผอนญาตการขออนญาตและการอนญาตใหเปนไปตามหลกเกณฑวธการและเงอนไขทก าหนดไวในกฎกระทรวง (ฉบบท 1 และฉบบท 12) 3. สถานทผลตอาหารตองปฏบตใหสอดคลองตามขอกฎหมายแลวแตกรณดงน 3.1. กรณเปนสถานทผลตน าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนทตองเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 220) พ.ศ. 2544 เรองน าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนท (ฉบบท 3) (จเอมพเฉพาะของน าบรโภคฯ) 3.2. กรณเปนสถานทผลตนมพรอมบรโภคชนดเหลวทผานกรรมวธฆาเชอดวยความรอนโดยวธพาสเจอไรสตองเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 298) พ.ศ. 2549 เรองวธการผลตเครองมอเครองใชในการผลตและการเกบรกษาผลตภณฑนมพรอมบรโภคชนดเหลวทผานกรรมวธฆาเชอดวยความรอนโดยวธพาสเจอไรส (จเอมพเฉพาะของนมพรอมดมชนดเหลวพาสเจอรไรส) 3.3. กรณเปนสถานทผลตอาหารในภาชนะบรรจทปดสนทชนดทมความเปนกรดต าและชนดทปรบกรดตองเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 349) พ.ศ. 2556 เรองวธการผลตเครองมอเครองใชในการผลตและการเกบรกษาอาหารในภาชนะบรรจทปดสนททมความเปนกรดต าและชนดทปรบกรด (จเอมพเฉพาะของอาหารทมความเปนกรดต าและอาหารปรบกรด) 3.4. กรณเปนสถานทฉายรงสอาหารตองเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสขเรองอาหารฉายรงสประกาศณวนท 14 กนยายน 2553

3/40

3.5. กรณเปนสถานทผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะบรรจพรอมจ าหนายตองเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ. 2555 เรองวธการผลตเครองมอเครองใชในการผลตและการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย (จเอมพของอาหารแปรรปในภาชนะบรรจพรอมจ าหนาย) 3.6. กรณเปนสถานทผลตเกลอบรโภคตองเปนไปไปตามกฎกระทรวงฉบบท 1 ออกตามความในพระราชบญญตอาหารพ.ศ.2522 ตามบนทกการตรวจสถานทผลตเกลอบรโภค 3.7. กรณเปนสถานทผลตอาหารทวไปตองเปนไปไปตามกฎกระทรวงฉบบท 1 ออกตามความในพระราชบญญตอาหารพ.ศ.2522 3.8. กรณเปนสถานทผลตอาหารอนนอกเหนอจาก 3.1-3.7 ทมการก าหนดไวในประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 193) พ.ศ.2543, ประกาศกรทรวงสาธารณสข (ฉบบท 239) พ.ศ.2544 และประกาศกระทรวงสาธารณสขเรองแกไขเพมเตมกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 193) พ.ศ.2543 (ฉบบท 2) ตองเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 193) พ.ศ.2543 เรองวธการผลตเครองมอเครองใชในการผลตและการเกบรกษาอาหาร (จเอมพทวไป) เงอนไข 1. ผยนขออนญาตตองเปนผด าเนนกจการหรอกรรมการผมอ านาจของนตบคคลหรอผรบมอบอ านาจ 2. ผยนขออนญาตตองใหขอมลรายละเอยดเกยวกบสถานททยนค าขอไดและมอ านาจตดสนใจและลงนามรบทราบขอบกพรองได (กรณไมใชผด าเนนกจการหรอกรรมการผมอ านาจลงนามของนตบคคลใหมหนงสอมอบอ านาจใหมอ านาจด าเนนการแทนดวย) 3. ผยนค าขอตองจดเรยงเอกสารแบบค าขอและหลกฐานประกอบพรอมตรวจสอบใหครบถวนถกตองตามแบบตรวจสอบเอกสารเบองตน (Checklist) และใหผด าเนนกจการหรอกรรมการทมอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองของนตบคคลเปนผลงนามในแบบค าขอฯ 4. การขออนญาตผลตอาหารทเปนผลตภณฑทมการใชสารอาหารหรอสารเคมชนดใหม (Novel Ingredients) ทยงไมไดก าหนดคณภาพหรอมาตรฐานหรอเปนผลตภณฑอาหารใหม (Novel Food) ตองผานการประเมนความปลอดภยโดย

4/40

ผเชยวชาญและรบรองโดยคณะอนกรรมการอาหารกอนจงจะขออนญาตผลตอาหารได ) (ศกษารายละเอยดเพมเตมทคมอส าหรบประชาชนเรองการขอประเมนความปลอดภยของอาหาร ) 5. การไมอนญาตค าขอ : ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาหรอส านกงานสาธารณสขจงหวดจะพจารณาไมอนญาตค าขอฯในกรณตางๆดงตอไปน 5.1 กรณผลการตรวจสอบเอกสารหลกฐานแลวพบวาไมสมบรณหรอไมถกตองตามหลกกฎหมายและหลกวชาการหรอไมสอดคลองตามรายละเอยดทระบไวในคมอส าหรบประชาชน 5.2 กรณผลการตรวจสอบสถานทผลตอาหารไมเปนไปตามขอกฎหมายทระบในหลกเกณฑขอ 3 ขางตนหรอผลการตรวจสอบสถานทผลตอาหารไมถกตองตรงตามเอกสารหลกฐานทผยนค าขอฯสงมอบเอกสารหลกฐานไว 6.ในกรณทค าขอหรอเอกสารหลกฐานไมครบถวนและ /หรอมความบกพรองไมสมบรณเปนตนเหตใหไมสามารถพจารณาไดเจาหนาทจะจดท าบนทกความบกพรองของรายการเอกสารหรอหลกฐานทตองยนเพมเตมโดยผรบบรการจะตองด าเนนการแกไขหรอยนเอกสารเพมเตมภายในระยะเวลาทก าหนดในบนทกมเชนนนจะถอวาผรบบรการละทงค าขอ 7. กรณกรรมวธการผลตมความซบซอนหรอเปนเทคโนโลยใหมจะตองผานการพจารณาโดยคณะท างาน /คณะกรรมการ/หรอผเชยวชาญจะตองใชระยะเวลาเพมจากทระบไวในคมอฉบบนโดยประมาณ 30-90 วนท าการหรอมากกวาแลวแตกรณ หมายเหต: ขนตอนการด าเนนงานตามคมอจะเรมนบระยะเวลาตงแตเจาหนาทไดรบเอกสารครบถวนตามทระบไวในคมอประชาชนเรยบรอยแลวและแจงผลการพจารณาภายใน 7 วนนบแตวนพจารณาแลวเสรจ 13. ขนตอน ระยะเวลา และสวนงานทรบผดชอบ

ท ประเภทขนตอน รายละเอยดของขนตอน

การบรการ ระยะเวลาใหบรการ

สวนงาน / หนวยงานทรบผดชอบ

หมายเหต

1) การตรวจสอบเอกสาร

ผประกอบการยนค าขอฯและเอกสารหลกฐาน

0 นาท ส านกงานสาธารณสข

-

5/40





ประกอบการพจารณาใหครบถวน

จงหวดชมพร

2)

การตรวจสอบเอกสาร

เจาหนาทตรวจสอบความครบถวนของเอกสารหลกฐาน

90 นาท ส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพร

-

3)


กรณเอกสารไมครบถวนใหผยนค าขอด าเนนการแกไขขอบกพรองตามบนทกขอบกพรองภายในเวลาทก าหนดและน ามายนตอเจาหนาทตามรายชอทระบในใบรบค าขอ


-

4)


กรณเอกสารครบถวนผยนค าขอรอรบใบรบค าขอไวเปนหลกฐาน


-

5)

การพจารณา

กรณสถานทผลตอาหารตงอยจงหวดชมพรและผลตประเภทอาหารทมอบอ านาจใหส านกงานสาธารณสขจงหวดเปนผอนญาตคณะผประเมนของจงหวดประเมนความถกตองและสอดคลองตามกฎหมายทงดานสถานทและดานเอกสาร

14 วน ส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพร

-

6/40





6)


กรณสถานทผลตอาหารตงอยจงหวดชมพรและผลตประเภทอาหารทไมไดมอบอ านาจใหส านกงานสาธารณสขจงหวดเปนผอนญาต 1 กรณยนค าขอฯณศนย OSSC ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาจะสงเอกสารทผานการตรวจสอบแลววาถกตองครบถวนใหส านกงานสาธารณสขจงหวดซงสถานทผลตนนตงอยเพอใหตรวจประเมนความถกตองและสอดคลองตามกฎหมายแลวรายงานการตรวจประเมนกลบใหอย. เพอพจารณาการอนญาตตอไป

58 วนท าการ ส านกอาหาร (ด าเนนการโดยส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพรและส านกอาหารส านกงานคณะกรรมอาหารและยา)

7)


กรณยนค าขอฯณส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพรสสจ.ชมพรจะสงค าขอฯและหลกฐานประกอบการขออนญาตทตรวจสอบแลวใหอย. พจารณา

58 วนท าการ ส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพร

(ด าเนนการโดยส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพรและส านกอาหารส านกงาน

7/40





- กรณเอกสารทผานการตรวจสอบโดยอย. แลวถกตองครบถวนอย. จะสงเอกสารใหสสจ.ชมพรตรวจประเมนความถกตองและสอดคลองตามกฎหมายแลวรายงานการตรวจประเมนกลบใหอย. เพอพจารณาการอนญาตตอไป - กรณเอกสารทผานการตรวจสอบโดยอย. แลวไมถกตองครบถวนอย. จะสงเอกสารหลกฐานคนสสจ. ชมพรเพอใหสสจ.ชมพรแจงผลการไมอนญาตตอผยนค าขอตอไป

คณะกรรมการอาหารและยา)

8)

การลงนาม/คณะกรรมการมมต

ผมอ านาจลงนามพจารณาอนญาตหรอไมอนญาต

5 วนท าการ ส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพร

(กรณสถานทผลตอาหารตงอยจงหวดชมพรและผลตประเภทอาหารทมอบอ านาจใหส านกงานสาธารณสขจงหวดเปนผอนญาต)

8/40





9)

-

กรณสถานทผลตอาหารตงอยจงหวดชมพรเจาหนาทแจงผลการพจารณาภายใน 7 วนท าการหลงเสรจสนการพจารณาและจดสงเอกสารใหแกส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพรเพอสงมอบใหผประกอบการตอไป


-

ระยะเวลาด าเนนการรวม 60 วนท าการ

14. งานบรการนผานการด าเนนการลดขนตอน และระยะเวลาปฏบตราชการมาแลว ผานการด าเนนการลดขนตอนและระยะเวลาปฏบตราชการมาแลว 60 วนท าการ 15. รายการเอกสารหลกฐานประกอบการยนค าขอ

15.1) เอกสารยนยนตวตนทออกโดยหนวยงานภาครฐ

ท รายการเอกสารยนยนตวตน

หนวยงานภาครฐผออกเอกสาร

จ านวนเอกสาร ฉบบจรง

จ านวนเอกสาร ส าเนา

หนวยนบเอกสาร หมายเหต

ไมพบเอกสารยนยนตวตนทออกโดยหนวยงานภาครฐ

15.2) เอกสารอน ๆ ส าหรบยนเพมเตม

ท รายการเอกสารยนเพมเตม





1) กรณการขออนญาตผลตอาหาร

ส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพร

0 0 ฉบบ -

2) แบบตรวจสอบค าขอและบนทก

ส านกงานสาธารณสขจงหวด

1 0 ฉบบ -

9/40






ขอบกพรอง ชมพร

3)

ค าขออนญาตตงโรงงานผลตอาหาร (ตามแบบอ.1) (ผด าเนนกจการหรอกรรมการทมอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองของนตบคคลเปนผลงนามในแบบค าขอฯ)


1 0 ฉบบ -

4)

เอกสารทเกยวของ 1 ส าเนาทะเบยนบานของผขออนญาตในกรณผขออนญาตเปนคนตางดาวตองยนหนงสออนญาตใหท างานในประเทศซงออกใหโดยกระทรวงแรงงานหรอผวาราชการจงหวด 2 ส าเนาบตรประจ าตว

กรมการปกครอง 0 1 ชด (เอกสารทเปนฉบบส าเนาให"ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

10/40






ประชาชนในกรณผขออนญาตเปนคนตางดาวตองยนส าเนาหนงสอเดนทาง(ถาม)

5)

เอกสารทเกยวของ 3 ส าเนาใบทะเบยนพาณชย (เฉพาะบคคลธรรมดา) 4 ส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคลทแจงวตถประสงคและผมอ านาจลงชอแทนนตบคคลผขออนญาต (เฉพาะนตบคคล)

กรมพฒนาธรกจการคา

0 1 ชด (เอกสารทเปนฉบบส าเนาให"ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

6)

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 5 ส าเนาหนงสอรบรองสญชาตของนตบคคลจากกระทรวงพาณชย (บญช



11/40






รายชอผถอหน) (เฉพาะนตบคคลทเปนบรษท) )(คดลอกจากกระทรวงพาณชยไวไมเกน 6 เดอน) ในกรณทผขออนญาตเปนนตบคคลตางดาวตองยนหนงสอรบรองการประกอบธรกจนตบคคลตางดาวจากกระทรวงพาณชนวาไมขดพระราชบญญตการประกอบธรกจคนตางดาวพ.ศ. 2542 ตามประเภทธรกจอาหารทขออนญาตหรอบตรสงเสรมการลงทนตามประเภทธรกจอาหารทไดรบการสงเสรมการลงทน

12/40






7)

(ตอ) 6 ส าเนาทะเบยนบานของสถานทผลตและสถานทเกบอาหาร 7 หนงสอยนยอมใหใชสถานท (ฉบบจรง) หรอส าเนาสญญาเชาสถานทผลตและสถานทเกบอาหาร (ถาม) 8 หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขออนญาต (เฉพาะนตบคคล) ตดอากรแสตมป 30 บาท (ตอผด าเนนกจการ 1 คน) อาจตองประทบตราของบรษทดวยในกรณทระบไวในหนงสอรบรองการจด

- 1 0 ชด (1 ส าเนาทะเบยนบานส านกงานใหญ (ถาม)2กรณหนงสอยนยอมใหใชสถานทผลตหรอสถานทเกบอาหารหรอสญญาเชาสถานทผลตหรอสถานทเกบอาหารตองแนบหลกฐานผยนยอมใหใชสถานทฯหรอผใหเชาสถานทฯกรณผใหเชาเปนบคคลธรรมดาใหแนบส าเนาบตรประจ าตวประชาชนและส าเนาทะเบยนบานกรณผใหเชาเปนนตบคคลใหแนบหนงสอการจดทะเบยนนตบคคลเพมเตมดวยกรณเอกสารทเปนฉบบส าเนาให"ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

13/40






ทะเบยน)(ฉบบจรง1 ฉบบ)9 หนงสอมอบอ านาจทวไป (กรณผด าเนนกจการไมไดมาด าเนนการดวยตนเอง) ตดอากรแสตมป 30 บาท (ตอผรบมอบอ านาจ 1คน)

8)

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 10 แบบแปลนแผนผงทถกตองตามมาตราสวน (สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)(ระบชอและทตงทกแผน) ประกอบดวย 10.1 แผนทแสดงทตงของโรงงานและสงปลกสรางทอยในบรเวณใกลเคยง 10.2 แผนผงแสดงสงปลกสรางภายใน

- 1 0 ชด (ดรายละเอยดและตวอยางไดจากไฟลแนบเพมเตมเรอง"รายละเอยดของแบบแปลนแผนผงและตวยอยาง")

14/40






บรเวณทดนของโรงงานรวมทงระบบก าจดน าเสยและบอบาดาล (ถาม) 10.3แบบแปลนแผนผงของอาคารสถานทผลตและสถานทเกบอาหารทถกตองตามมาตราสวนทแสดงถงรปดานหนาดานขางรปตดแปลนพนทกชนต าแหนงเครองจกรและขอมลรายละเอยดการผลตอนๆ

9)

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 10.4 เอกสารรายละเอยดตางๆเชนรายการเครองมอเครองจกรกรรมวธการผลตทมาของน าใช

- 1 0 ชด (ดรายละเอยดและตวอยางไดจากไฟลแนบเพมเตมเรอง"รายการแสดงเอกสารรายละเอยดตางๆและตวยอยาง")

15/40






สตรสวนปรกอบประเภทอาหารภาชนะบรรจวธการบรโภคกรรมวธการลางเครองจกรวธการก าจดขยะจ านวนคนงาน (สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)

10)

กรณมการใชเครองมอเครองจกรหรออปกรณการผลตรวมกนส าหรบการผลตอาหารหลายชนดตองมมาตรการปองกนการปนเปอนทเหมาะสมเพมเตม(สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)

- 1 0 ชด -

11)

กรณอาหารทผลตเปนอาหารทบรรจอยในภาชนะบรรจทปดสนทชนดทม

- 0 1 ชด (เอกสารทเปนฉบบส าเนาให"ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

16/40






ความเปนกรดต าและชนดปรบกรด (Low-acid Canned Foods and Acidified Foods) ตองมส าเนาหลกฐานเพมเตมคอ• หลกฐานการฝกอบรมหลกสตรผควบคมกระบวนการผลต (Retort Supervisor) • หลกฐานแสดงวฒการศกษา, การฝกอบรม, ประสบการณของผก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน (Process Authority) ) (สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)

12) กรณเปนอาหารท - 0 1 ชด ( ก.

17/40






มความเปนกรดต าตองสงเอกสารประกอบการพจารณาเพมเตมดงนก. การศกษาการกระจายอณหภมในเครองฆาเชอ (Temperature Distribution)ข. การศกษาการแทรกผานความรอนในผลตภณฑอาหาร (Heat Penetration) ค. การก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอนตองศกษาภายใตปจจยเกยวกบสปอรของจลนทรยทเปนเปาหมายในการก าหนดการฆาเชอ (ดรายละเอยดตามหมายเหต)(สถานท

การศกษาการกระจายอณหภมในเครองฆาเชอ (Temperature Distribution) ทถกตองตามหลกทางวชาการและเปนปจจบนซงตองศกษาณสถานทผลตกอนการใชงานหรอเมอมการปรบเปลยนอปกรณและโครงสรางทอาจมผลกระทบตอการท างานของเครองฆาเชอเอกสารดงกลาวตองด าเนนการและออกเอกสารโดยผก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน (Process Authority) ส าหรบเครองฆาเชอแบบใชความดนเพม (Overpressure

18/40






ผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)

retorts) ใหศกษาการกระจายความรอนในเครองฆาเชอทกเครองและทกบรรจภณฑแตถาเปนเครองฆาเชอแบบใชไอน า (Steam retort) ไมจ าเปนตองศกษาทกเครอง ข. การศกษาการแทรกผานความรอนในผลตภณฑอาหาร (Heat Penetration) ทถกตองทางวชาการและเปนปจจบนซงตองศกษาณสภาวะเดยวกบผลตภณฑทท าการผลตจรงไดแกเมอผลตผลตภณฑใหมหรอเมอมการปลยนขอก าหนดของผลตภณฑหรอเมอมการเปลยนภาชนะ

19/40






บรรจเฉพาะส าหรบผลตภณฑแตละชนดแตละขนาดบรรจเอกสารดงกลาวตองด าเนนการและออกเอกสารโดยผก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน (Process Authority) ค. การก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอนตองศกษาภายใตปจจย เกยวกบสปอรของจลนทรยทเปนเปาหมายในการก าหนดการฆาเชอไดแก คลอสตรเดยมโบทลนม (Clostridium botulinum) หรอกรณทใชตวชวดอนตองมหลกฐานทางวชาการวาม

20/40






คาการตานทานความรอนทเทยบเทาหรอสงกวาสปอรของคลอสตรเดยมโบทลนม (Clostridium botulinum) กรณเอกสารทเปนฉบบส าเนาให"ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

13)

กรณเปนอาหารชนดทปรบกรดตองสงเอกสารประกอบการพจารณาเพมเตมดงน(ดรายละเอยดตามหมายเหต)(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)

- 0 1 ชด ( ก. เอกสารการศกษาอณหภมและเวลาทใชในการฆาเชอผลตภณฑแตละชนดและแตละขนาดบรรจอยางเหมาะสมมการระบคาความเปนกรดดางสมดลของผลตภณฑในกรณทผลตภณฑมชนเนออยในของเหลวตองระบชวงเวลามากสดและอณหภมในการเกบเพอการ

21/40






ปรบสภาพชนเนอนนใหเปนกรดโดยก าหนดใหคาความเปนกรดดางสมดลของผลตภณฑเทากบหรอต ากวา 4.6 ภายในระยะเวลาทก าหนดในกรรมวธการผลตทก าหนดภายหลงการฆาเชอดวยความรอน ข. การก าหนดกระบวนการฆาเชอตองมการศกษาภายใตการควบคมคาความเปนกรดดางพรอมทงระบปจจยวกฤตทใชก าหนดกระบวนการฆาเชอเพอใหมนใจวาอาหารนนจะไมมการเจรญของจลนทรยทท าใหเกดโรคโดยแสดงไวในกรรมวธการ

22/40






ผลตทก าหนดกรณเอกสารทเปนฉบบส าเนาให"ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

14)

กรณผลตน าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนทตองมเอกสารทเกยวของเพมเตมคอส าเนาผลวเคราะหน าดบ (ถาม)(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)


15)

กรณผลตนมพรอมบบรโภคชนดเหลวทผานกรรมวธฆาเชอดวยความรอนโดยวธพาสเจอรไรสตองแนบเอกสารผควบคมกระบวนการผลตเพมเตม(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)


16) กรณการขอเพม ส านกงาน 0 0 ฉบบ -

23/40






ประเภทอาหาร สาธารณสขจงหวดชมพร

17) แบบตรวจสอบค าขอและบนทกขอบกพรอง


1 0 ฉบบ -

18)

ค าขออนญาตผลตอาหาร(ตามแบบอ.1) (ผด าเนนกจการหรอกรรมการทมอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองของนตบคคลเปนผลงนามในแบบค าขอฯ)


1 0 ฉบบ -

19)

ใบอนญาตผลตอาหารทเคยไดรบอนญาตแลว


1 1 ชด (กรณเอกสารทเปนฉบบส าเนาให"ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

20)

เอกสารทเกยวของ 1 แบบแปลนแผนผงทถกตองตามมาตราสวน (สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด) (ระบชอและทตงทกแผน)

- 1 0 ชด (ดรายละเอยดและตวอยางไดจากไฟลแนบเพมเตมเรอง"รายละเอยดของแบบแปลนแผนผงและตวยอยาง")

24/40






ประกอบดวย 1.1 แผนทแสดงทตงของโรงงานและสงปลกสรางทอยในบรเวณใกลเคยง 1.2 แผนผงแสดงสงปลกสรางภายในบรเวณทดนของโรงงานรวมทงระบบก าจดน าเสยและบอบาดาล (ถาม) 1.3แบบแปลนแผนผงของอาคารสถานทผลตและสถานทเกบอาหารทถกตองตามมาตราสวนทแสดงถงรปดานหนาดานขางรปตดแปลนพนทกชนต าแหนงเครองจกรและขอมลรายละเอยดการผลตอนๆ

21) เอกสารท - 1 0 ชด (ดรายละเอยด

25/40






เกยวของ (ตอ) 1.4 เอกสารรายละเอยดตางๆเชนรายการเครองมอเครองจกรกรรมวธการผลตทมาของน าใชสตรสวนปรกอบประเภทอาหารภาชนะบรรจวธการบรโภคกรรมวธการลางเครองจกรวธการก าจดขยะจ านวนคนงาน (สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)

และตวอยางไดจากไฟลแนบเพมเตมเรอง"รายการแสดงเอกสารรายละเอยดตางๆและตวยอยาง")

22)

กรณมการใชเครองมอเครองจกรหรออปกรณการผลตรวมกนส าหรบการผลตอาหารหลายชนดตองมรายละเอยดแสดงมาตรการปองกนการปนเปอนท

- 1 0 ชด -

26/40






เหมาะสมเพมเตม(สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)

23)

กรณอาหารทผลตเปนอาหารทบรรจอยในภาชนะบรรจทปดสนทชนดทมความเปนกรดต าและชนดปรบกรด (Low-acid Canned Foods and Acidified Foods) ตองมส าเนาหลกฐานเพมเตมคอ• หลกฐานการฝกอบรมหลกสตรผควบคมกระบวนการผลต (Retort Supervisor) • หลกฐานแสดงวฒการศกษา, การฝกอบรม,

- 0 1 ชด (กรณเอกสารทเปนฉบบส าเนาให"ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

27/40






ประสบการณของผก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน (Process Authority) ) (สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)

24)

กรณเปนอาหารทมความเปนกรดต าตองสงเอกสารประกอบการพจารณาเพมเตมดงนก. การศกษาการกระจายอณหภมในเครองฆาเชอ (Temperature Distribution)ข. การศกษาการแทรกผานความรอนในผลตภณฑอาหาร (Heat Penetration) ค. การก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความ

- 1 0 ชด ( ก. การศกษาการกระจายอณหภมในเครองฆาเชอ (Temperature Distribution) ทถกตองตามหลกทางวชาการและเปนปจจบนซงตองศกษาณสถานทผลตกอนการใชงานหรอเมอมการปรบเปลยนอปกรณและโครงสรางทอาจมผลกระทบตอการท างานของเครองฆาเชอเอกสารดงกลาวตอง

28/40






รอนตองศกษาภายใตปจจยเกยวกบสปอรของจลนทรยทเปนเปาหมายในการก าหนดการฆาเชอ (ดรายละเอยดตามหมายเหต)(สถานทผลตอยตางจงหวดใช 2 ชด)

ด าเนนการและออกเอกสารโดยผก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน (Process Authority) ส าหรบเครองฆาเชอแบบใชความดนเพม (Overpressure retorts) ใหศกษาการกระจายความรอนในเครองฆาเชอทกเครองและทกบรรจภณฑแตถาเปนเครองฆาเชอแบบใชไอน า (Steam retort) ไมจ าเปนตองศกษาทกเครอง ข. การศกษาการแทรกผานความรอนในผลตภณฑอาหาร (Heat Penetration) ทถกตองทางวชาการและเปนปจจบนซงตองศกษาณสภาวะ

29/40






เดยวกบผลตภณฑทท าการผลตจรงไดแกเมอผลตผลตภณฑใหมหรอเมอมการปลยนขอก าหนดของผลตภณฑหรอเมอมการเปลยนภาชนะบรรจเฉพาะส าหรบผลตภณฑแตละชนดแตละขนาดบรรจเอกสารดงกลาวตองด าเนนการและออกเอกสารโดยผก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอน (Process Authority) ค. การก าหนดกระบวนการฆาเชอดวยความรอนตองศกษาภายใตปจจย เกยวกบสปอรของจลนทรยทเปน

30/40






เปาหมายในการก าหนดการฆาเชอไดแก คลอสตรเดยมโบทลนม (Clostridium botulinum) หรอกรณทใชตวชวดอนตองมหลกฐานทางวชาการวามคาการตานทานความรอนทเทยบเทาหรอสงกวาสปอรของคลอสตรเดยมโบทลนม (Clostridium botulinum)

25)

กรณเปนอาหารชนดทปรบกรดตองสงเอกสารประกอบการพจารณาเพมเตมดงน(ดรายละเอยดตามหมายเหต)(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)

- 1 0 ชด ( ก. เอกสารการศกษาอณหภมและเวลาทใชในการฆาเชอผลตภณฑแตละชนดและแตละขนาดบรรจอยางเหมาะสมมการระบคาความเปนกรดดางสมดลของผลตภณฑในกรณ

31/40






ทผลตภณฑมชนเนออยในของเหลวตองระบชวงเวลามากสดและอณหภมในการเกบเพอการปรบสภาพชนเนอนนใหเปนกรดโดยก าหนดใหคาความเปนกรดดางสมดลของผลตภณฑเทากบหรอต ากวา 4.6 ภายในระยะเวลาทก าหนดในกรรมวธการผลตทก าหนดภายหลงการฆาเชอดวยความรอน ข. การก าหนดกระบวนการฆาเชอตองมการศกษาภายใตการควบคมคาความเปนกรดดางพรอมทงระบปจจยวกฤตทใชก าหนดกระบวนการฆา

32/40






เชอเพอใหมนใจวาอาหารนนจะไมมการเจรญของจลนทรยทท าใหเกดโรคโดยแสดงไวในกรรมวธการผลตทก าหนด)

26)

กรณผลตน าบรโภคในภาชนะบรรจทปดสนทตองมเอกสารทเกยวของเพมเตมคอส าเนาผลวเคราะหน าดบ (ถาม)(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)

- 0 1 ชด -

27)

กรณผลตนมพรอมบบรโภคชนดเหลวทผานกรรมวธฆาเชอดวยความรอนโดยวธพาสเจอรไรสตองแนบเอกสารผควบคมกระบวนการผลตเพมเตม(สถานทผลตตางจงหวดใช 2 ชด)


33/40






28)

กรณสถานทผลตเคยไดรบอนญาตจากส านกงานสาธารณสขจงหวดและประสงคจะเพมประเภทอาหารทไมไดมอบอ านาจใหจงหวดด าเนนการใหจดเตรยมเอกสารเพมเตมดงตอไปน

- 0 0 ชด -

29)

1 ส าเนาทะเบยนบานของผขออนญาตในกรณผขออนญาตเปนคนตางดาวตองยนหนงสออนญาตใหท างานในประเทศซงออกใหโดยกระทรวงแรงงานหรอผวาราชการจงหวด 2 ส าเนาบตรประจ าตวประชาชนในกรณผขอ

กรมการปกครอง 0 1 ชด (เอกสารทเปนฉบบส าเนาให"ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

34/40






อนญาตเปนคนตางดาวตองยนส าเนาหนงสอเดนทาง(ถาม)

30)

3 ส าเนาใบทะเบยนพาณชย (เฉพาะบคคลธรรมดา) 4 ส าเนาหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคลทแจงวตถประสงคและผมอ านาจลงชอแทนนตบคคลผขออนญาต (เฉพาะนตบคคล)



31)

เอกสารทเกยวของ (ตอ) 5 ส าเนาหนงสอรบรองสญชาตของนตบคคลจากกระทรวงพาณชย (บญชรายชอผถอหน) (เฉพาะนตบคคลทเปนบรษท) )(คดลอกจาก



35/40






กระทรวงพาณชยไวไมเกน 6 เดอน) ในกรณทผขออนญาตเปนนตบคคลตางดาวตองยนหนงสอรบรองการประกอบธรกจนตบคคลตางดาวจากกระทรวงพาณชนวาไมขดพระราชบญญตการประกอบธรกจคนตางดาวพ.ศ. 2542 ตามประเภทธรกจอาหารทขออนญาตหรอบตรสงเสรมการลงทนตามประเภทธรกจอาหารทไดรบการสงเสรมการลงทน

32)

(ตอ) 6 ส าเนาทะเบยนบานของสถานทผลตและสถานทเกบ

- 1 0 ชด (1ส าเนาทะเบยนบานส านกงานใหญ (ถาม)2กรณหนงสอยนยอมให

36/40






อาหาร7 หนงสอยนยอมใหใชสถานท (ฉบบจรง) หรอส าเนาสญญาเชาสถานทผลตและสถานทเกบอาหาร (ถาม) 8 หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขออนญาต (เฉพาะนตบคคล) ตดอากรแสตมป 30 บาท (ตอผด าเนนกจการ 1 คน) อาจตองประทบตราของบรษทดวยในกรณทระบไวในหนงสอรบรองการจดทะเบยน)

ใชสถานทผลตหรอสถานทเกบอาหารหรอสญญาเชาสถานทผลตหรอสถานทเกบอาหารตองแนบหลกฐานผยนยอมใหใชสถานทฯหรอผใหเชาสถานทฯกรณผใหเชาเปนบคคลธรรมดาใหแนบส าเนาบตรประจ าตวประชาชนและส าเนาทะเบยนบานกรณผใหเชาเปนนตบคคลใหแนบหนงสอการจดทะเบยนนตบคคลเพมเตมดวยกรณเอกสารทเปนฉบบส าเนาให"ลงนามรบรองส าเนาถกตอง" )

33)

9 สตรสวนประกอบกรรมวธการผลตรายการ


37/40






เครองจกรทใชของผลตภณฑเดมทเคยไดรบอนญาตทกชนดเพมเตม

34)

หนงสอมอบอ านาจทวไป(กรณผด าเนนกจการไมไดมาด าเนนการดวยตนเอง) ตดอากรแสตมป 30 บาท (ตอผรบมอบอ านาจ 1 คน) กรณผขออนญาตเปนนตบคคลการมอบอ านาจทวไปตองเปนไปตามเงอนไขของนตบคคลผขออนญาตอาจตองประทบตราส าคญของบรษทดวยในกรณทระบไวในหนงสอรบรองการจดทะเบยนนตบคคล

- 1 0 ฉบบ -

38/40

16. คาธรรมเนยม 1) เครองจกรทใชมก าลงรวมไมถง 5 แรงมาและคนงานตงแต 7 คนแตไมถง 20 คน

คาธรรมเนยม3,000 บาท หมายเหต (ช าระทหองการเงนส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพรใชเวลาประมาณ๑๕นาท)

2) เครองจกรทใชมก าลงรวมไมถง 5 แรงมาและคนงานตงแต 20 คนขนไป คาธรรมเนยม5,000 บาท หมายเหต (ช าระทหองการเงนส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพรใชเวลาประมาณ๑๕นาท)

3) เครองจกรทใชมก าลงรวมตงแต 5 แรงมาแตไมถง 10 แรงมา คาธรรมเนยม6,000 บาท หมายเหต (ช าระทหองการเงนส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพรใชเวลาประมาณ๑๕นาท)



6) เครองจกรทใชมก าลงรวมตงแต 50 แรงมาขนไป คาธรรมเนยม10,000 บาท หมายเหต (ช าระทหองการเงนส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพรใชเวลาประมาณ๑๕นาท)

17. ชองทางการรองเรยน 1) ชองทางการรองเรยนศนยจดการเรองรองเรยนและปราบปรามการกระท าผดกฎหมายเกยวกบผลตภณฑ

สขภาพ (ศรป.) ทอยชน 1 อาคาร 1 ตกส านกงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสข 88/24 ถนนตวานนทต าบลตลาดขวญอ าเภอเมองจงหวดนนทบร 11000 สายดวน 1556 โทรศพท 0 2590 7354 -55 โทรสาร 0 2590 1556 E-mail [email protected]

39/40

หมายเหต- 2) ชองทางการรองเรยนส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพรศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (One Stop

Service Center: OSSC) ทอย: ชน 2 ส านกงานสาธารณสขจงหวดชมพรถ.ปรมนทรมรรคาอ.เมองชมพรจงหวดชมพร 86000 โทร 077 506231 โทรสาร 077 506231 E- mail : [email protected] หมายเหต-

3) ชองทางการรองเรยนศนยบรการประชาชนส านกปลดส านกนายกรฐมนตร หมายเหต( เลขท 1 ถ.พษณโลกเขตดสตกทม. 10300 / สายดวน 1111 / www.1111.go.th / ตปณ.1111 เลขท 1 ถ.พษณโลกเขตดสตกทม. 10300)

18. ตวอยางแบบฟอรม ตวอยาง และคมอการกรอก 1) แบบตรวจสอบค าขอและบนทกขอบกพรอง (กรณขอใหม)

-

2) แบบฟอรมและตวอยางการกรอกขอมล -

3) รายละเอยดของแบบแปลนแผนผงและตวอยาง -

4) รายการแสดงเอกสารรายละเอยดตางๆและตวอยาง -

5) แบบตรวจสอบค าขอและบนทกขอบกพรอง (กรณเพมประเภท) -

19. หมายเหต 1. การขออนญาตผลตอาหาร (แบบอ.1) (ขอใหม) และการขอเพมประเภทอาหาร กรณสถานทผลตอาหารตงอยในเขตกรงเทพมหานครการขออนญาตผลตอาหาร (ขอใหม) ใชระยะเวลาทงสน 20 วนท าการการขอเพมประเภทอาหารใชระยะเวลา 35 วนท าการ

40/40

ระยะเวลา 60 วนท าการทงการขออนญาตผลตอาหาร (ขอใหม) และการขอเพมประเภท (กรณสถานทผลตอาหารตงอยตางจงหวดและผลตประเภทอาหารทยงไมมอบอ านาจใหส านกงานสาธารณสขจงหวด ) กรณสถานทผลตอาหารตงอยตางจงหวดและผลตประเภทอาหารทมอบอ านาจใหส านกงานสาธารณสขจงหวดอนญาตระยะเวลาเปนไปตามคมอส าหรบประชาชนของส านกงานสาธารณสขจงหวด โดยเรมนบระยะเวลาตงแตไดรบเอกสารทครบถวนจนถงลงนามอนญาตโดยผมอ านาจไมนบรวมเวลาปรบปรงแกไขสถานทผลตความไมพรอมของผประกอบการและชแจงขอมลของผประกอบการ 2. เอกสารทเปนส าเนาทงหมดตองลงลายมอชอรบรองส าเนาโดยผด าเนนกจการหรอกรรมการทมอ านาจลงนามตามหนงสอรบรองของนตบคคลหรอผรบมอบอ านาจทวไปทมอ านาจลงนามรบรองเอกสารได วนทพมพ 21/08/2558 สถานะ รออนมตขนท 2 โดยส านกงาน

ก.พ.ร. (OPDC) จดท าโดย ส านกงานสาธารณสขจงหวด

ชมพรสสจ.สธ. อนมตโดย - เผยแพรโดย -

คู่มือส าหรับประชาชน การขอ ... · 2017-07-05 ·...

Documents