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LOS REGLAMENTOS REACH Y CLP Y SU

RELACIÓN CON LA PREVENCIÓN DE

RIESGOS LABORALES

Enrique Gadea Carrera

enriqueg@insht.meyss.es

Reglamento REACH

Reglamento (CE) nº 1907/2006

del Parlamento Europeo y del Consejo

Objetivos del REACH (I)

•Reducir las enfermedades y la contaminación ambiental asociadas a los PQ

•Racionalizar el uso de los productos químicos, eliminando los productos peligrosos sustituibles y restringiendo el uso de los peligrosos a aquellas actividades en las que son “imprescindibles”

•Aplicar el Principio de Precaución

•Aplicar el Principio de Sustitución

•Invertir la Carga de la Prueba

•Hacer intervenir a los usuarios intermedios

•Crear un registro único de todos los PQ peligrosos

•Mantener el sistema de limitación de uso vigente (restricciones) e

implantar un sistema de autorización para las sustancias más peligrosas

•Conocer los riesgos de los PQ en función de sus usos

•Conocer la presencia de PQ en “artículos”

•Converger con las políticas internacionales de identificación,

comunicación y correcta gestión de PQ:

SAICM (Considerando 6) Strategic Approach to International Chemicals

Management

SGA (Considerando 109), transpuesto en la UE mediante el

Reglamento 1272/2008 (CLP)

Objetivos del REACH (II)

Todo el REACH

No se aplica a: (Artículo 2.1 2.2 2.3)

Sustancias radiactivas

Sustancias sujetas a supervisión aduanera

Sustancias intermedias no aisladas

El transporte de sustancias peligrosas

Residuos (considerados como tales)

Sustancias de interés para la defensa

Reglamento REACH

Se consideran registradas (Artículo 15.1 15.2 )

Sustancias activas o coadyuvantes

para ser usadas únicamente en

productos fitosanitarios (Directiva

91/414/CEE)

Sustancias activas para ser

usadas únicamente en

biocidas (Directiva 98/8/CE)

Sustancias notificadas como nuevas en base a la Directiva 67/548/CEE

(ELINCS)

Reglamento REACH

EEV

Junio 2007

Junio 2008

Dicbre 2008 Dicbre 2010 Junio 2013 Junio 2018

Creación de la A

gencia

Pre-registro

● >1.000 toneladas

● CMR (+1 tonelada)

● PBT/mPmB (R50-53)

(+100 toneladas)

100 – 1.000

toneladas

1 – 100 toneladas

30.000 sustancias

2.700 sustancias

4.300 sustancias

23.000 sustancias

CALENDARIO REGISTRO

•Conocimiento de los peligros de las sustancias

•Clasificación y etiquetado

•Transmisión de la información. Fichas de Datos de Seguridad (FDS)

•Autorización y restricción de uso

•Límites de Exposición Profesional (LEP)

REACH y Agentes químicos

Aspectos que afectan la PRL, riesgo químico

Cantidades (toneladas/año) Información toxicológica

≥1 - 10

Toxicidad aguda oral

Irritación (o corrosión)

Sensibilización cutánea

Mutación en bacterias

≥10 – 100

Toxicidad aguda cutánea o inhalación

Irritación cutánea o ocular

Genotoxicidad in vitro en células de mamífero

Toxicidad por administración repetida

Toxicidad para la reproducción

Evaluación de la toxicocinética (sin ensayos)

≥100 – 1000 Ensayos de mutagenicidad complementarios

Toxicidad subcrónica

Toxicidad para la reproducción

≥1000

Estudios de genotoxicidad complementarios

Estudios de toxicidad a largo plazo

Toxicidad para la reproducción

Estudios de carcinogenicidad

Los ensayos son acumulativos y pueden depender de los resultados obtenidos en los ensayos anteriores

El volumen de información que se pide depende (además de su peligrosidad y del nivel de

exposición) del tonelaje (Anexos VII-X)

Disponibilidad de datos de calidad para sustancias en > 1.000 t/año: Adecuados 14%

Parcialmente adecuados 65%

Sin datos 21%

REGLAMENTO (CE) 440/2008 DE LA COMISIÓN

de 30 de mayo de 2008

por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el

Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del

Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la

restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH)

TÍTULO XI

CATÁLOGO DE CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADO

Artículo 112

Ámbito de aplicación

Artículo 113

Notificación obligatoria a la Agencia

Artículo 114

Catálogo de clasificación y etiquetado

Artículo 115

Armonización de la clasificación y el etiquetado

Artículo 116

Disposiciones transitorias

Catálogo de clasificación y etiquetado Titulo XI, Artículos 112 y 114

• Sustancias de registro obligatorio (REGISTRADAS)

• Sustancias clasificadas como peligrosas, solas, o en preparados que hagan que estos se clasifiquen como tales (NOTIFICADAS)

El catálogo está a cargo de la Agencia (ECHA).

Contiene:

107,067 sustancias

3.100.000 notificaciones

http://echa.europa.eu/es/information-on-chemicals/cl-inventory-database;jsessionid=A28954EC5FFCAA54072F83404BEC8208.live1

TÍTULO IV

INFORMACIÓN EN LA CADENA DE SUMINISTRO

Artículo 31

Requisitos para las fichas de datos de seguridad

Artículo 32

Obligación de transmitir información a los agentes posteriores de la cadena de suministro sobre

sustancias como tales o en forma de preparados para los que no se exige una ficha de datos de

seguridad

Artículo 33

Obligación de transmitir información sobre las sustancias contenidas en los artículos

Artículo 34

Obligación de transmitir información sobre sustancias y preparados a los agentes anteriores de

la cadena de suministro

Artículo 35

Acceso de los trabajadores a la información

Artículo 36

Obligación de conservar la información

Orientación para usuarios intermedios

Información a través de la cadena de suministro

Título IV, Artículos 31-36

Para todas las sustancias peligrosas, se usa la FDS (Artículo 31).

Cuanto mayor sea la información obtenida en el proceso de registro,

mejor será su calidad. La guía para su elaboración se desarrolla en el

Anexo II.

FDS

FDS (Secciones)

1. Identificación de la sustancia y de la

sociedad o empresa

2. Identificación de los peligros

3. Composición/información sobre los

componentes

4. Primeros auxilios

5. Medidas de lucha contra incendios

6. Medidas en caso de liberación accidental

7. Manipulación y almacenamiento

8. Controles de exposición/protección

individual

9. Propiedades físicas y químicas

10. Estabilidad y reactividad

11. Información toxicológica

12. Información ecológica

13. Consideraciones sobre la

eliminación

14. Informaciones sobre el transporte

15. Información reglamentaria

16. Otra información

Guía elaboración

FDS (Gestión)

Usuarios profesionales Producto

químico

Es peligroso

Obligatorio

facilitar

FDS

(proveedor)

Solicita FDS

(usuario)

Contiene una o más

sustancias peligrosas o

con LEP (1)

SÍ SÍ

SÍ

NO NO

NO

FDS

No obligatoria

(1) No gaseosos: concentración individual ≥ 1% (en peso).

Gaseosos: concentración individual ≥ 0,2% (en volumen).

+ PBT y mP y mB o sujetas a

autorización

FDS (art.31.7)

Incorporación de escenarios de exposición relevantes

REACH (Título IV)

Todo “agente de la cadena de suministro” que deba elaborar

un “informe de seguridad química” (≥10t/año) adjuntará en un

anexo los “escenarios de exposición” relevantes a la FDS

referente a los “usos identificados” (FDS extendidas)

Todo “usuario intermedio” o “distribuidor” que deba recopilar su

propia FDS para los “usos identificados” o que hay transmitido

información, incluirá los “escenarios de exposición” relevantes

y utilizará la información adecuada que se le haya facilitado

ESCENARIO DE EXPOSICIÓN:

Conjunto de condiciones, incluidas condiciones de operación (CO) y

las medidas de gestión del riesgo (MGR), que describen el modo en

que la sustancia se fabrica o se utiliza en su ciclo de vida, así como

el modo en que el fabricante o importador controla, o recomienda a

los usuarios intermedios que controlen la exposición de la población

y del medio ambiente. Podrán referirse a un proceso o uso

específico o varios procesos o usos según proceda.

REACH (Art.3)

Guía elaboración

Aportan información sobre:

•Fabricación y uso/s de la sustancia

•Control de la exposición para la protección de la salud y el medio

ambiente

Contemplan todos los usos de la sustancia en su ciclo de vida:

•Fabricación

•Uso propio por fabricante e importador

•Todos los agentes de la cadena de suministro

ESCENARIOS DE EXPOSICIÓN (EE)

AGENTE EN LA CADENA DE SUMINISTRO:

Todos los fabricantes y/o importadores (F/I) y/o usuarios intermedios (UI) en una

cadena de suministro.

USUARIO INTERMEDIO:

Toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad, distinta del fabricante o

importador, que use una sustancia como tal o en forma de mezcla (preparado), en el

transcurso de sus actividades industriales o profesionales.

DISTRIBUIDOR:

Toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad, incluidos los minoristas,

que únicamente almacena y comercializa una sustancia, como tal o en forma de

preparado (mezcla) destinada a terceros.

REACH (Art.3)

Acceso de los trabajadores a la información

La parte empresarial concederá a los trabajadores

y a sus representantes acceso a a la información

contenida en la FDS, relacionada con las

sustancias o preparados (mezclas) que se usan o a

los que pueden verse expuestos en transcurso del

trabajo

FDS (art.35)

REACH (Título IV)

La aplicación del REACH implica la integración en las FDS de

una serie de nuevos elementos:

•Instrucciones relacionadas con las CO (Condiciones de

Operación) y las MGR (Medidas de Gestión del Riesgo) para

controlar el riesgo de una sustancia en relación con los

trabajadores, medio ambiente y consumidores.

•Relación de todos los usos relevantes identificados para la

sustancia (en la Sección 1.2 usos).

•Información necesaria para controlar el riesgo durante todo el ciclo

de vida de la sustancia. Cada F/I tratará los usos identificados en

su cadena de suministro particular.

DNEL (Nivel sin efecto derivado)

•DNEL (Derived Non Effect Level): Nivel umbral de exposición por debajo

del cual se considera que los riesgos para la salud humana están

controlados. Es obligatorio obtenerlos para todas las sustancias fabricadas

o importadas en cantidades ≥10t/año y clasificadas como peligrosas para

la salud humana.

•Están establecidos por fabricantes e importadores (F/I) y revisados por la

ECHA, exclusivamente en base a criterios de salud.

•El nivel sin efecto derivado (DNEL) es necesarios para la caracterización

del riesgo, incluida en la valoración de la seguridad química para la salud

humana (≥10t/año):

Caracterización del riesgo = Exposición

DNEL

Su establecimiento se basa en el patrón de exposición a la sustancia, que

se define como una combinación de los siguientes elementos:

•Población que quede expuesta a la sustancia: trabajadores,

consumidores o personas expuestas a través del medio ambiente

(incluye poblaciones vulnerables como embarazadas o niños)

•Frecuencia y duración de la exposición

•Vía de exposición: oral, cutánea o inhalatoria

Una sustancia puede tener varios DNEL

DNEL (Nivel sin efecto derivado)

•DMEL (Derivated Minimal Effect Level): niveles de exposición

donde la probabilidad de que aparezca el efecto adverso

identificado en una población es suficientemente baja para que no

sea motivo de preocupación.

•Se aplican en aquellos casos donde no es posible establecer un

nivel umbral de seguridad como ocurre con los cancerígenos.

•Al igual que los DNEL, los DMEL pueden utilizarse par la

caracterización del riesgo

DMEL (Nivel derivado con efecto mínimo)

VLA y DNEL/DMEL Algunas diferencias y similitudes

VLA DNEL/DMEL

Carácter oficial Carácter privado

(fabricantes/importadores)

Basados en información toxicológica Basados en información toxicológica

Evaluados y avalados por un comité

técnico

Evaluados y avalados por la ECHA

No todos los informes (5% aprox.)

VLA > DNEL

VLA < DNEL

VLA = DNEL

No VLA y si DNEL

Si VLA y no DNEL

Situaciones posibles

REACH

Autorización y restricciones de uso

REACH fomenta la sustitución del uso de aquellas sustancias que

presentan una mayor peligrosidad para la salud y el medio ambiente

denominadas “altamente preocupantes”, exigiendo su autorización

e imponiendo restricciones su fabricación, comercialización y uso:

•Autorización (título VII y anexo XIV) (Siempre tiene carácter

temporal)

•Restricciones a la fabricación, la comercialización y el uso de

determinadas sustancias, mezclas y artículos peligrosos (título

VII y anexo XVII)

Sustancias “altamente preocupantes” (art. 57):

•Sustancias cancerígenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción

(CMR) de categorías 1A y 1B (antiguas 1ª y 2ª categoría)

•Sustancias persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT)

•Sustancias muy persistentes y muy bioacumulables (mPmB)

•Sustancias que presenten evidencia científica de ser probables

causantes de graves efectos en humanos o en el medio ambiente

(alteradores endocrinos)

REACH

Autorización y restricciones de uso

Considerando 109: Mediante la colaboración con organizaciones

interesadas en la armonización de normativas internacionales, la

Agencia debe contribuir al papel de la Comunidad y de los

Estados miembros en dichas actividades de armonización. Con

vistas a promover un amplio consenso internacional, la Agencia

debe tomar en consideración las normas internacionales

existentes y emergentes en materia de regulación de las

sustancias químicas, tales como el Sistema Globalmente

Armonizado (SGA) de clasificación y etiquetado de productos

químicos.

Reglamento (CE) nº 1907/2006

REACH

Globally Harmonized System

GHS

(SGA)

Sistema Globlamente Armonizado

Patrocinado por la OIT

Basado en : Normativas de TMP

Directivas UE y REACH

Directrices aplicables a: puestos de trabajo

consumdores

plaguicidas

Legislación USA, Canadá y Japón

Objetivos del GHS (SGA)

•Mejorar la protección de la salud humana y del medio ambiente

•Proporcionar un marco legal para todos los países

•Reducir los ensayos y evaluaciones de los sustancias químicas

•Armonizar los distintos sistemas de clasificación y etiquetado de PQ

existentes en el mundo

•Facilitar el comercio internacional

•Establecer criterios y elementos armonizados a nivel mundial para

clasificar y comunicar peligros de PQ

Pre

registro

Adopción Entrada vigor ECHA Registro >1000 t Registro

>100 t R50-53 100-1000 t

>1 t CMR

Entrada

vigor

10/06 12/06 06/07 06/08 12/08 10/10 06/13

SGA (GHS)

2018

2020

Registro

1 - 100 t

Propuesta

REACH

Aplicación por módulos

Primera lectura

EP y Consejo

REGLAMENTO (CE)1272/2008

EXCEPCIONES

-Sustancias radiactivas

-Productos cosméticos

-Productos de alimentación animal

-Aromas para productos alimenticios

-Aditivos alimentarios

-Productos sanitarios

-Medicamentos veterinarios

-Medicamentos

-Alimentos y piensos

Obligatoriamente, partir de:

1- 12-2010(1) etiquetado y envasado

1- 06-2015 clasificación

(1) 1-12-2012 para las comercializadas antes del 1-12-2010

REGLAMENTO (CE) nº 1272/2008

Aplicación

Sustancias

Mientras no sea obligatoria la aplicación de este Reglamento, se

podrán seguir ambos sistemas

Obligatoriamente, a partir de:

1-06-2015 (1) clasificación, etiquetado y envasado

(1) 1-06-2017 para mezclas comercializadas antes del 1-

06-2015

Mientras no sea obligatoria la aplicación de este

Reglamento, se podrán seguir ambos sistemas

REGLAMENTO (CE) nº 1272/2008

Aplicación

Mezclas

Reglamento (CE) 1272/2008 (CLP)

Clasificación de las sustancias (anexo I)

Se establecen: -3 tipos de peligro

-28 clases

-79 categorías

Peligros físicos: 16 clases y 45 categorías)

Peligros para la salud: 10 clases 28 categorías

Peligros para el medio ambiente: 2 clase y 6 categorías

Peligros físicos (16 clases)

• Explosivos (6 Divisiones + explosivo inestab)

• Inflamables (Gases, Aerosoles, Líquidos y Sólidos) (9 cat.)

• Comburentes (Líquidos, Sólidos y Gases) (7 cat.)

• Gases a presión (Gas comprimido, Gas licuado, Gas refrigerado, Gas disuelto) (4 cat.)

• Sustancias/mezclas que reaccionan espontáneamente (autorreactivas) (7 Tipos)

• Pirofóricos (Líquidos y Sólidos) (2 cat.)

• Sustancias/mezclas que experimentan calentamiento espontáneo (2 cat.)

• Sustancias/mezclas que en contacto con el agua desprenden gases inflamables (3 cat.)

• Peróxidos orgánicos (7 Tipos)

• Corrosivos para metales (1 cat.)

Reglamento (CE) nº 1272/2008

Peligros para la salud (10 clases)

• Toxicidad aguda (4 cat.)

• Corrosión/irritación cutánea (4 cat.)

• Lesiones oculares graves/irritación ocular (2 cat.)

• Sensibilización respiratorio/cutánea (2 cat.)

• Mutagenicidad en células germinales (3 cat.)

• Carcinogenicidad (3 cat.)

• Toxicidad para la reproducción/lactancia (3 cat. + lactancia)

• Toxicidad sistémica específica en órganos diana (exposición única) (3 cat.)

• Toxicidad sistémica específica en órganos diana (exposiciones repetidas) (2 cat.)

• Peligro por aspiración (1 cat.)

Reglamento (CE) nº 1272/2008

Peligros para el medio ambiente (2 clases)

Reglamento (CE) nº 1272/2008

•Peligroso para el medio ambiente acuático (5 cat.)

•Peligroso para la capa de ozono (1 cat.)

PICTOGRAMAS Directiva 67/548/CEE (RD 363/1995)

PICTOGRAMAS Reglamento (CE) nº 1272/2008 (CLP)

INDICACIONES DE PELIGRO Y

PALABRAS DE ADVERTENCIA

D.67/548/CEE (RD 363/1995)

Indicaciones de peligro:

E - O - F

T - Xn - C - Xi

Reglamento (CE) 1272/2008

Palabras de advertencia:

ATENCIÓN

PELIGRO

FRASES DE RIESGO INDICACIONES DE PELIGRO

D.67/548/CEE (RD 363/1995)

Frases R:

Desde R 1 hasta R 68

Reglamento (CE) 1272/2008

Frases H:

Comienzan en EUH 001 (UE) Comienzan en H 200 (P. físicos)

Comienzan en H 300 (P. salud) Comienzan en H 400 (P. amb.)

Naturaleza de los riesgos específicos atribuidos a las sustancias y preparados peligrosos

(Anexo III R.D. 363/95)

R1 Explosivo en estado seco.

R2 Riesgo de explosión por choque, fricción, fuego u otras fuentes de ignición.

R3 Alto riesgo de explosión por choque, fricción, fuego u otras fuentes de ignición.

R4 Forma compuestos metálicos explosivos muy sensibles.

R5 Peligro de explosión en caso de calentamiento.

R6 Peligro de explosión, en contacto o sin contacto con el aire.

R7 Puede provocar incendios.

R8 Peligro de fuego en contacto con materias combustibles.

R9 Peligro de explosión al mezclar con materias combustibles.

R10 Inflamable.

R11 Fácilmente inflamable.

R12 Extremadamente inflamable.

R14 Reacciona violentamente con el agua.

R15 Reacciona con el agua liberando gases extremadamente inflamables.

R16 Puede explosionar en mezcla con sustancias comburentes.

R17 Se inflama espontáneamente en contacto con el aire.

R18 Al usarlo pueden formarse mezclas aire-vapor explosivas/inflamables.

R19 Puede formar peróxidos explosivos.

R20 Nocivo por inhalación.

R21 Nocivo en contacto con la piel.

R22 Nocivo por ingestión.

R23 Tóxico por inhalación.

R24 Tóxico en contacto con la piel.

R25 Tóxico por ingestión.

R26 Muy tóxico por inhalación.

R27 Muy tóxico en contacto con la piel.

R28 Muy tóxico por ingestión.

R29 En contacto con agua libera gases tóxicos.

R30 Puede inflamarse fácilmente al usarlo.

R31 En contacto con ácidos libera gases tóxicos.

R32 En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.

R33 Peligro de efectos acumulativos.

R34 Provoca quemaduras.

R35 Provoca quemaduras graves.

R36 Irrita los ojos.

R37 Irrita las vías respiratorias.

R38 Irrita la piel.

R39 Peligro de efectos irreversibles muy graves.

Frases R

D.67/548/CEE

(RD 363/1995)

Reglamento (CE) 1272/2008 (CLP)

Indicaciones de peligro (frases H) Anexo V

(ejemplos)

H 223: Aerosol inflamable

H 302: Nocivo en caso de ingestión

H 317: Puede provocar una reacción alérgica en la piel

H 330: Mortal en caso de inhalación

H 413: Puede ser nocivo para los organismos acuáticos

Anexo VII - correspondencia frases R y frases H- (ejemplo)

NHCP: No Hay Correspondencia Posible

NATC: No Aparece en la Tabla de Correspondencias

R42 Posibilidad de sensibilización por inhalación. H334

R43 Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel. H317

R44 Riesgo de explosión al calentarlo en ambiente confinado. EUH044

R45 Puede causar cáncer. H350

R46 Puede causar alteraciones genéticas hereditarias. H340

R48 Riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada. Ver

combinación

R49 Puede causar cáncer por inhalación. H350i

R50 Muy tóxico para los organismos acuáticos. H400

R51 Tóxico para los organismos acuáticos. Ver

combinación

R52 Nocivo para los organismos acuáticos. Ver

combinación

R53 Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. H413

R54 Tóxico para la flora. NATC

R55 Tóxico para la fauna. NATC

R56 Tóxico para los organismos del suelo. NATC

EUH001: Explosivo en estado seco

EUH006: Peligro de explosión, en contacto o sin contacto

con el aire

EUH014: Reacciona violentamente con el agua

EUH018: Al usarlo pueden formarse mezclas aire-vapor

explosivas - inflamables

Reglamento (CE) 1272/2008 (CLP)

Otras frases H (sólo UE)

(ejemplos)

CONSEJOS DE PRUDENCIA

D.67/548/CEE (RD 363/1995)

Frases S:

Desde S1 hasta S64

Reglamento (CE) 1272/2008

Frases P:

Comienzan en P200 Son de 4 tipos:

- de Prevención (P200)

- de Respuesta (P300)

- de Almacenamiento (P400) - de Eliminación (P500)

Consejos de prudencia relativos a las sustancias y preparados peligrosos

( Anexo IV R.D. 363/1995)

S1 Consérvese bajo llave. S2 Manténgase fuera del alcance de los niños. S3 Consérvese en lugar fresco. S4 Manténgase lejos de locales habitados. S5 Consérvese en ... (líquido apropiado a especificar por el fabricante). S6 Consérvese en ... (gas inerte a especificar por el fabricante). S7 Manténgase el recipiente bien cerrado. S8 Manténgase el recipiente en lugar seco. S9 Consérvese el recipiente en lugar bien ventilado. S12 No cerrar el recipiente herméticamente. S13 Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos. S14 Consérvese lejos de ... (materiales incompatibles a especificar por el fabricante). S15 Conservar alejado del calor. S16 Conservar alejado de toda llama o fuente de chispas - No fumar. S17 Manténgase lejos de materiales combustibles. S18 Manipúlese y ábrase el recipiente con prudencia. S20 No comer ni beber durante su utilización. S21 No fumar durante su utilización. S22 No respirar el polvo. S23 No respirar los gases/humos/vapores/aerosoles [denominación(es) adecuada(s) a

especificar por el fabricante]. S24 Evítese el contacto con la piel. S25 Evítese el contacto con los ojos. S26 En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y

acúdase a un médico. S27 Quítese inmediatamente la ropa manchada o salpicada. S28 En caso de contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente con ... (productos

a especificar por el fabricante). S29 No tirar los residuos por el desagüe. S30 No echar jamás agua a este producto. S33 Evítese la acumulación de cargas electrostáticas. S35 Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones

posibles. S36 Úsese indumentaria protectora adecuada. S37 Úsense guantes adecuados. S38 En caso de ventilación insuficiente, úsese equipo respiratorio adecuado. S39 Úsese protección para los ojos/la cara. S40 Para limpiar el suelo y los objetos contaminados por este producto, úsese ... (a

especificar por el fabricante). S41 En caso de incendio y/o de explosión, no respire los humos. S42 Durante las fumigaciones/pulverizaciones, úsese equipo respiratorio adecuado

[denominación(es) adecuada(s) a especificar por el fabricante].

Frases S

D.67/548/CEE

(RD 363/1995)

Consejos de prudencia (Anexo IV) (ejemplos)

Generales

P 102: Mantener fuera del alcance de los niños

Prevención

P 280: Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección

Respuesta

P 315: Consultar a un médico inmediatamente

Almacenamiento

P 402: Almacenar en un lugar seco

Eliminación

P 501: Eliminar el contenido/el recipiente en…

Reglamento (CE) 1272/2008 (CLP). Anexo VI (Tabla 3.1)

Reglamento (CE) 1272/2008 (CLP). Anexo VI (Tabla 3.2)

Mezclas

Clasificación

• Se dispone de datos de ensayo sobre la mezcla.

• No se dispone de datos de ensayo de la propia mezcla

como tal : principios de extrapolación.

• Cuando se dispone de datos para todos los

componentes o solo para algunos.

Mezclas: Criterios de clasificación

• Peligros físicos

• Peligros para la Salud

• Peligros para el medio ambiente

Criterios para la clasificación de mezclas

por su toxicidad aguda

Categoría 1 (oral, cutánea, Inhalación)

Categoría 2 (oral, cutánea, Inhalación)

Categoría 3 (oral, cutánea, Inhalación)

Categoría 4 (oral, cutánea, Inhalación)

Vía de exposición Categoría 1 Categoría 2 Categoría 3 Categoría 4

Oral (mg/kg de peso

corporal (a) ETA < 5 5 <ETA ≤50 50 <ETA≤ 300 300 <ETA ≤2000

Cutánea (mg/kg de peso

corporal nota (a) ETA < 50 50 <ETA≤ 200 200 <ETA≤ 1000 1000 <ETA ≤2000

Inhalación de gases

(ppmV(1) notas (a) (b) ETA < 100 100 <ETA≤ 500 500 <ETA≤ 2500 2500<ETA ≤20000

Inhalación de vapores

(mg/l). Notas: (a) (b) (c) ETA < 0,5 0,5 <ETA≤ 2,0 2,0 < ETA≤ 10,0 10,0<ETA ≤20,0

Inhalación de polvos y

nieblas (mg/l). Notas:(a)(b) ETA < 0,05 0,05 <ETA≤ 0,5 50 <ETA≤ 300 1,0 <ETA ≤5,0

(1) la concentración de los gases se expresa en partes por millón en volumen (ppmV)

Criterios para la clasificación de sustancias

Categorías de peligro de la toxicidad aguda y estimaciones de

la toxicidad aguda (ETA)

Cancerígenas y mutágenas

H350 puede provocar cáncer

H351 Se sospecha que provoca cáncer

H340 puede provocar defectos genéticos

H341 Se sospecha que provoca defectos genéticos

CATEGORÍA 1

Carcinógenos o supuestos carcinógenos para el hombre

- Categoría 1A: sustancias de las que se sabe que son carcinógenas

para el hombre, en base a la existencia de datos en humanos

- Categoría 1B: sustancias de las que se supone que son

carcinógenas para el hombre, en base a la existencia de datos en

estudios con animales

CATEGORÍA 2

- Sustancias sospechosas de ser carcinógenas para el hombre

CARCINOGENICIDAD

Límites de concentración genéricos

Carcinógenos y mutágenos

Clasificación de la mezcla Clasificación de la substancia

Categorías 1A y 1B Categoría 2

Categorías 1A 1B; H 350/H340

Categoría 2 H 351/H341

≥ 0,1%

Estos límites se aplicarán tanto a sólidos como a líquidos y gases

≥ 1%

Toxicidad para la Reproducción

CATEGORÍA 1

Sustancias de las que se sabe o se supone que son tóxicas para la reproducción

humana

- Categoría 1A

Sustancias de las que se sabe que son tóxicas para la reproducción humana

- Categoría 1B

Sustancias de las que se presume que son tóxicas para la reproducción humana

CATEGORÍA 2

Sustancias de las que se sospecha que son tóxicas para la reproducción humana

Categoría de peligro para los efectos sobre o a través de la lactancia

TOXICIDAD PARA LA REPRODUCCIÓN

Componente

clasificado como:

Límites de concentración genéricos que hacen necesaria la clasificación de una

mezcla como:

Tóxica para la

reproducción de

categoría 1A

Tóxica para la

reproducción de

categoría 1B

Tóxica para la

reproducción de

categoría 2

Categoría adicional

para efectos sobre la

lactancia o a través de

ella

Tóxico para la

reproducción de

categoría 1A, 1B H-360

≥ 0,3% ≥0,3%

Tóxico para la

reproducción de

categoría 2 H-361

≥3,0%

Categoría adicional

para efectos sobre la

lactancia o a través de

ella H-362

≥0,3%

Limites de concentración genéricos

Tóxicos para la reproducción o lactancia o a través de ella

Conc. ≥ 0,1%: se dispondrá de FDS por si se solicita

ETIQUETA

• Nombre, dirección y nº de teléfono del proveedor o proveedores

• Cantidad nominal de la sustancia o mezcla contenida en el envase a disposición del público en general, salvo que esté en otro lugar del envase

• Identificación de la sustancia o de la mezcla (nombre comercial) (Art.18)

• Pictogramas de peligro (Art.19)

• Palabras de advertencia (Art. 20)

• Indicaciones de peligro (Art.21)

• Consejos de prudencia (Art. 22)

• Información suplementaria (Art. 25)

Contenido obligatorio

Estará escrita en la lengua o lenguas oficiales del Estado o Estados miembros donde se comercialice la sustancia

o la mezcla

CONDICIONES PARA INCLUIR EL NOMBRE QUÍMICO DE LA SUSTANCIA O

SUSTANCIAS PRESENTES EN EL PREPARADO

(Reglamento 1272/2008)

Identidad de todas las sustancias de la mezcla que contribuyan a su

clasificación por lo que respecta a su:

- Toxicidad aguda

- Corrosión cutánea o lesiones oculares graves

- Mutagenecidad en células germinales

- Carcinogenicidad

- Toxicidad para la reproducción

- Sensibilización respiratoria o cutánea

- Toxicidad específica en determinados órganos (STOT)

- Peligro por aspiración

Bastará con un máximo de cuatro denominaciones, a menos que se requieran más de

cuatro para reflejar la naturaleza y la gravedad de los peligros

Etiqueta mezcla

(ejemplo) SQS, S.L.

C/ Lipton 13-23

02033 Arjete

T: 928332451

TREBQ

H-350-312-302-331-411

Puede provocar cáncer

Nocivo en contacto con la piel y en caso de ingestión

Tóxico en caso de inhalación

Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

Evítese la exposición-recábense instrucciones especiales antes del uso

En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible

muéstrele ala etiqueta)

Elimínense el producto y su recipiente como productos peligrosos

Evítese sus liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de la

ficha de datos de seguridad

Contiene 1,4-diclorobut-2-eno

Peligro

Documento de orientación de etiquetado y envasado de acuerdo con el Reglamento CLP

http://riskquim.insht.es:86/riskquim/clp/

Muchas gracias por su atención