presentación sic-ceic v3

FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1

Presentación SIC-CEIC v3

Índice

1. Acceso a la aplicación2. Trabajo Pendiente3. Opciones de cabecera

a. Ayudab. Comunicacionesc. Búsquedas

4. Tareas comunes a CEICR y CEICIa. Validación de la Documentaciónb. Consulta del Plan de Proyecto

5. Tareas CEICRa. Notificación de cambio de estadob. Consulta de Aportacionesc. Emisión de Dictamend. Otras tareas

I. Modificar fecha límite de envío de Aportaciones para un CEIC ImplicadoII. Edición de centros participantes

6. Tareas CEICIa. Envío de Aportaciones

Acceso a la aplicación

https://ceic.msssi.es/siccceic

Se debe disponerde un certificado de usuario válido

Trabajo Pendiente (I)

Seleccionar Trabajo pendiente como CEIC de Referencia para

acceder a las solicitudes EC que se encuentran pendientes de gestionar

por el CEIC de Referencia

Trabajo Pendiente (II)

Seleccionar Trabajo pendiente como CEIC Implicado para acceder

a las solicitudes EC que se encuentran pendientes de gestionar

por el CEIC Implicado

Trabajo Pendiente (III) – CEICR

Listado de Solicitudes

Filtro solicitudes

Descargar listado en formato Excel

El icono de certificado, indica que la solicitud ha sido

enviada utilizando certificado de usuario

Trabajo Pendiente (IV) – CEICR

Pendientes de Notificación de cambio de Estado: las solicitudes EC mostradas son las que se encuentran en estado Validación que tienen pendiente el cambio

de estado a Evaluación.

Pendientes de Emisión de Dictamen: las solicitudes EC mostradas son las que se

encuentran en estado Evaluación que tienen pendiente la emisión de Dictamen y la Notificación

de cambio de Estado.

Trabajo Pendiente (V) – CEICI

Listado de Solicitudes

Descargar listado en formato Excel

El icono de certificado, indica que la solicitud ha sido

enviada utilizando certificado de usuario

En cualquier momento, se tiene acceso al manual del usuario pulsando el icono de ayuda

Comunicaciones (I)

Pulsar el botón Comunicaciones

Comunicaciones (II)

Seleccionar la CCAA a la que pertenece el CEIC

Seleccionar CEIC

Pulsar Añadir para agregar el CEIC a la lista de destinatarios

CECIS seleccionados

Pulsar Aceptar

Comunicaciones (III)

Pulsar +/- para mostrar u ocultar los miembros del CEIC

Seleccionar destinatarios

Pulsar Siguiente

NOTA:Sólo se pueden seleccionar

los destinatarios que disponende dirección de correo electrónico

El checkbox del CEIC, permite seleccionar todos

los miembros del CEIC

Comunicaciones (IV)

Escribir asunto del mensaje

Escribir cuerpo del mensaje

Opcionalmente, se puede adjuntar un

archivo

Pulsar Enviar

Comunicaciones (V)

Confirmación del envío

Búsquedas (I) – Búsqueda Simple

Para realizar una búsqueda por Número de Eudract o código del protocolo del promotor. Rellenar el campo de búsqueda y pulsar

Buscar

Búsquedas (II) – Búsqueda Simple

Resultado Búsqueda

Descargar Lista de resultados con formato Excel

Búsquedas (III) – Búsqueda Avanzada

Acceso a la Búsqueda Avanzada

Añadir y quitar opciones

Si se marca versión final, sólo aparecen las solicitudes con dictamen marcado como

finalizado

Iniciar Búsqueda

SIC-CEIC v3

TAREAS COMUNES A CEICR Y CEICI

Validación de la Documentación (I)

Seleccionar Todas las Solicitudes EC

Validación de la Documentación (II)

Seleccionar Protocolos, Modificaciones o Aclaraciones según corresponda

Validación de la Documentación (III)

Seleccionar la solicitud

Validación de la Documentación (IV)

Seleccionar Ver Documentación

Validación de la Documentación (V)

ListadoDocumentación

Descargar toda la documentación

en zip

Enviar toda la documentación

en zip

Descargar ArchivoEnviar Archivo

por correo electrónico

Ver todas las versiones del documento

Validación de la Documentación (VI) - Envío

Pulsar Enviar Todos para enviar toda la documentación en

formato zip

Pulsar el icono de enviar para enviar un único

documento

Pulsar Descargar Todos para

descargar toda la documentación en

formato zip

Validación de la Documentación (VII) - Envío

Pulsar +/- para mostrar u ocultar los miembros del CEIC

Seleccionar destinatarios

Pulsar Siguiente

NOTA:Sólo se pueden seleccionar

los destinatarios que disponende dirección de correo electrónico

El checkbox del CEIC, permite seleccionar todos

los miembros del CEIC

Validación de la Documentación (VIII) - Envío

Escribir asunto del mensaje

Escribir cuerpo del mensaje

Archivo de documentación adjunto

Pulsar Enviar

Validación de la Documentación (IX) - Envío

Confirmación del envío

Validación de la Documentación (X) - Versiones

Pulsar el icono de Versiones

Validación de la Documentación (XI) - Versiones

Versiones del documento

Consulta de Plan de Proyecto (I)

Seleccionar Todas las Solicitudes EC

Consulta de Plan de Proyecto (II)

Consulta de Plan de Proyecto (III)

Consulta de Plan de Proyecto (IV)

Seleccionar Plan de Proyecto

Plan de Proyecto

SIC-CEIC v3

TAREAS CEICR

CEICR – Notificación de Cambio de Estado (I)

Seleccionar Solicitudes EC como CEIC de Referencia

CEICR – Notificación de Cambio de Estado (II)

CEICR – Notificación de Cambio de Estado (III)

Seleccionar una solicitud en estado Validación

CEICR – Notificación de Cambio de Estado (IV)

Seleccionar Notificar Cambio Estado

CEICR – Notificación de Cambio de Estado (V)

Seleccionar Nuevo Estado

CEICR – Notificación de Cambio de Estado (VI)

PulsarAceptar

CEICR – Consulta de Aportaciones (I)

CEICR – Consulta de Aportaciones (II)

CEICR – Consulta de Aportaciones (III)

Seleccionar una solicitud en estado

Evaluación

CEICR – Consulta de Aportaciones (IV)

Seleccionar Ver Aportaciones

CEICR – Consulta de Aportaciones (V)

Listado de aportaciones

Pulsar Conjunto de Aportaciones para

Descargar todas las aportaciones finalizadas

como un único archivo pdf

NOTA:La función Conjunto de Aportaciones

sólo está disponible para conjuntos deaportaciones enviados en

SIC-CEIC v3

Mostrar filtro

Consultar aspectos locales y generales

Descargar aportación. (Opción disponible sólo si la aportación está

marcada como finalizada)

CEICR – Consulta de Aportaciones (VI) - Filtro

Marcar el checkbox para mostrar sólo las aportaciones marcadas

como finalizadas

Filtrar aportaciones por comunidad autónoma

Pulsar Buscar para aplicar el filtro

CEICR – Emisión de Dictamen (I)

CEICR – Emisión de Dictamen (II)

Seleccionar Protocolos

CEICR – Emisión de Dictamen (III)

Evaluación

CEICR – Emisión de Dictamen (IV)

Seleccionar Emitir Dictamen

CEICR – Emisión de Dictamen (V)

Seleccionar Crear documento de dictamen desde una plantilla

Para cargar un documento de dictamen existente, seleccionar Cargar un documento

de dictamen desde una fuente externa

Pulsar Descargar para descargar la última versión guardada

CEICR – Emisión de Dictamen (VI)

Indicar si el dictamen es versión final

Indicar aspectos Generales del dictamen

Indicar aspectos Locales del dictamen

SeleccionarDictamen

Generar y guardar dictamen

CEICR – Emisión de Dictamen (VII)

Si selecciona dictamen Desfavorable, se abre un desplegable en el que

indicar las razones

CEICR – Emisión de Dictamen (VIII)

Pulsar Firmar

ConfirmaciónEmisión de dictamen

CEICR – Emisión de Dictamen (IX)

Marcar Acepto los riesgos y deseo ejecutar esta aplicación

Pulsar Ejecutar

CEICR – Emisión de Dictamen (X)

Seleccionar el certificado con el que se desea firmar el dictamen

Pulsar Firmar

CEICR – Emisión de Dictamen (XI)

Pulsar Sí para firmar el dictamen

CEICR – Emisión de Dictamen (XII)

Confirmación de firma

IMPORTANTE:Una vez emitido el dictamen, el

CEICR debe enviar la notificación deCambio de Estado

CEICR – Emisión de Dictamen (XIII)

Seleccionar Notificar Cambio Estado

CEICR – Emisión de Dictamen (XIV)

Seleccionar el nuevo estado

CEICR – Emisión de Dictamen (XV)

Confirmar el cambio de estado

CEICR – Emisión de Dictamen (XVI)

Pulsar Aceptar

CEICR – Emisión de Dictamen (XVII)

Confirmación de cambio de estado

CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (I)

CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (II)

CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (III)

CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (IV)

Pulsar el icono de cambio de fecha límite

CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (V)

Seleccionar nueva fecha límite de envío

de aportaciones

Pulsar Guardar

CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (VI)

Confirmación de cambio de fecha límite

CEICR - Edición de centros participantes (I)

CEICR - Edición de centros participantes (II)

CEICR - Edición de centros participantes (III)

Evaluación

CEICR - Edición de centros participantes (IV)

Seleccionar Emitir Dictamen

CEICR - Edición de centros participantes (V)

Pulsar Editar centros participantes

CEICR - Edición de centros participantes (VI)

Seleccionar los nuevos centros

participantes Pulsar Aceptar

CEICR - Edición de centros participantes (VII)

Confirmación de edición de centros participantes

SIC-CEIC v3

TAREAS CEICI

CEICI – Envío de aportaciones (I)

Seleccionar Solicitudes EC como CEIC Implicado

CEICI – Envío de aportaciones (II)

CEICI – Envío de aportaciones (III)

Seleccionar un envío en estado Evaluación

CEICI – Envío de aportaciones (IV)

Seleccionar Incluir Aportación

Seleccionar Editar Aportación

CEICI – Envío de aportaciones (V)

Seleccionar Crear documento de aportaciones desde una plantilla

Pulsar AceptarPara cargar un documento de dictamen

existente, seleccionar Cargar un documento de dictamen desde una fuente externa

Pulsar Descargar para descargar la última versión guardada

CEICI – Envío de aportaciones (VI)

Indicar si es versión final

Indicar aspectos generales

Indicar aspectos locales

Pulsar Guardar para generar y guardar la aportación

CEICI – Envío de aportaciones (VII)

Confirmación guardar aportación

presentación sic-ceic v3

Documents

febrero 2013. msssi. centro coordinador de comitÉs Éticos...

presentacion ceic

banerjee ceic seminar 6-16-03

ceic - itau conceicao

apresentação do powerpoint - ceic

procedimientos normalizados de trabajo comitÉ Ético de...

comité Ético de investigación clínica (ceic) del … ·...

comité Ético de investigación clínica (ceic) del...

eje problemico en el ceic norte

ensayos clÍnicos y ceic -...

global power technologies group sic epitaxial materials...

programa ceic creemos 2015

sic, sic, resic,

implicaciones de los ceic en los registros ... ·...

sociedad - ceic

taller escritura primero - juanvpadilla.edu.co filediptongos...

bharadwaj ceic seminar 9-19-02

sic sic - g-mediacosmos.jp · sic sic . 5Ê19b(b) 1Ê12b(b)...

el paciente como miembro de un ceic

ceic 2009 cuenta 10