temas de control

Explique de qu manera la medicina personalizada contribuye al desarrollo de nuevos frmacos.

Para el descubrimiento y desarrollo de nuevo medicamentos se requiere de la investigacin y desarrollo cuyo proceso es complejo y costoso, en 1995 la inversin era de 15200 millones de dlares la cual fue incrementando paulatinamente a lo largo de los aos hasta el 2012 se invierte un estimado de 48500 mi millones de dlares cuya inversin forma parte de la innovacin de nuevo frmacos en las industrias. Las industrias farmacuticas invierten ms en investigacin y desarrollo cuyos frmacos tienen el potencial para beneficiar a los pacientes en cuanto a su seguridad y eficacia.

Para el desarrollo de nuevas medicinad es menester entender la enfermedad como todo un grupo dinamico y colaborativo en donde sean participes el gobierno, la industria y la academia, el gobierno prioriza la salud publica promoviendo la investigacin pero estableciendo condiciones mas rigurosas; en la industria la investigacin y desarrollo se hace ms compleja por el aumento de rigurosidad en los ensayos clnicos, acadmicamente las enfermedades son cada vez ms complejas por ende la investigacin y desarrollo de las diversas industria farmacuticas se hace mas compleja; todo este ecosistema se basa en la investigacin constituyndose esta en un fortaleza para la innovacin biofarmaceutica.

La investigacin y desarrollo busca molculas prometedoras que buscan innovar en la interaccin con protenas, ADN, ARN y otros involucrados en la enfermedad. Esperando que estas molculas se puedan convertir en un medicamento.

Para convertirse en un medicamento exitoso este debe atravesar por diversas etapas que son: Etapa de descubrimiento, Etapa de ensayos preclnicos, Etapa de ensayos clnicos la cual se divide en 3 fases (Fase 1 de 20 100 personas, Fase 2 de 100 a 500, Fase 3 de 1000 a 5000),Los cientficos deben de hacer una revisin meticuloso de los datos de todo los estudios y al riego beneficio de dicho medicamento y por ultimo para se llega a la etapa de revisin y autorizacin por FDA. En la cual se acredite que el compuesto sea seguro y eficaz

La investigacin y desarrollo brinda alternativas de solucin innovadoras para las diferentes enfermedades complejas que hay como el alzehimer, cncer; trastornos neurolgicos.En las industrias biofarmaceuticas, En el campo de investigacion y desarrollo se deben adaptarse los cambios y desafos para generar medicamentos innovadores mas eficientes a su vez se busca la manera de reducir los tiempo de desarrollo e incrementar las probabilidades de tener xito haciendo uso de herramientas y mtodos de investigacin mas sofisticados, encontrando de esta manera medicamentos innovadores que den solucin a las diversas enfermedades que se encuentran en estudio.El cambio de polticas regulatorias han permitido disminuir el tiempo de aprobacin de los nuevos medicamentos, incrementando los estndares de seguridad de la FDA, puesto que con anterioridad tenia una duracin de 29 meses a mas en 1990 y 10 meses en 2010, haciendo una evaluacin meticulosa de los riesgos y beneficios de los nuevos medicamentos incluyendo los medicamentos hurfanos. Considerando que hoy en dia se cuenta con mas de 5000 mil medicamentos las cuales se encuentran en desarrollo en todo el mundo, aumentando un 40 por ciento dndole mas solides a la investigacin la cual se encuentra prosperando y ofrienciendo nuevas opciones de tratamiento para los pacientes.

Se debe considerar que los medicamentos hurfanos han ido incrementando en estos ltimos 10 aos debido a que no se tiene tiene terapia para diversas enfermedades.