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ヘルニアに関する情報が 欲しい!…と思ったら にご登録ください。 BARD ® V ENTRALEX ® ST バード® ベントラレックス®ST 腹壁ヘルニア修復用メッシュ Umbilical and Small Hernia Repair Solution with an Absorbable Barrier featuring Sepra Technology ◉事前に必ず添付文書を読み、本製品の使用目的、禁忌・禁止、警告、使用上の注意等を守り、使用方法に従って正しくご使用ください。 同製品の添付文書は、弊社WEBサイト及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医薬品医療機器情報提供ホームページでも閲覧できます。 Bard、バード、VENTRALEX、ベントラレックスは、C. R. Bard社の登録商標です。 Davol、デイボールは、DAVOL社の登録商標です。 製品の仕様・形状等は、改良等の理由により予告なく変更する場合もございますので、あらかじめご了承下さい。 References: 1)Amid PK, et al.: Biomaterials for abdominal wall hernia surgery and principles of their applications. Langenbecks Arch Chir. 1994; 379(3) : 168-71. 2)Novitsky YW, et al.: Meshes in hernia repair. Surg Technol Int. 2007; 16: 123-7. 3)Tollens T, et al.: Prospective analysis of ventral hernia repair using the Ventralight TM ST hernia patch. Surg Technol Int. 2013 Sep; 23: 113-6. 承 認 番 号:22700BZX00249000 クラス分類:[4] 高度管理医療機器 一般的名称:吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 償 還 区 分:組織布・ヘルニア・形状付加 ORDERING INFORMATION 販売名 バード ベントラレックスST 4.3 × 4.3cm 6.4 × 6.4cm 8.0 × 8.0cm カタログ番号 5950007 5950008 5950009 仕  様 Sサイズ Mサイズ Lサイズ 規  格 包装単位 1入 1入 1入 ■代理店 http://www.medicon.co.jp http://www.hernia.jp 本   社 大阪営業所 東京営業所 大阪市中央区平野町2丁目5-8 (平野町センチュリービル9F) 大阪市中央区平野町2丁目5-8 (平野町センチュリービル4F) 東京都台東区上野5-6-10 (台和上野ビル8F) 06(6203)6541(代) 06(6203)6770(代) 03(5812)3511(代) 札 幌  011(281)7422 名古屋  052(722)4373 福 岡  092(526)6677 仙 台  022(295)6762 広 島  082(924)7277 製造販売業者 F.2015.11.2,000 T.Y. Copyright©2015 Medicon, Inc. All Rights Reserved. C0535

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Page 1: BARD VENTRALEX ST · 2019-05-17 · Umbilical and Small Hernia Repair Solution with an Absorbable Barrier featuring Sepra Technology 事前に必ず添付文書を読み、本製品の使用目的、禁忌・禁止、警告、使用上の注意等を守り、使用方法に従って正しくご使用ください。

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BARD® VENTRALEX®ST バード® ベントラレックス®ST腹壁ヘルニア修復用メッシュ

Umbilical and Small Hernia Repair Solutionwith an Absorbable Barrier featuring

Sepra Technology ◉事前に必ず添付文書を読み、本製品の使用目的、禁忌・禁止、警告、使用上の注意等を守り、使用方法に従って正しくご使用ください。同製品の添付文書は、弊社WEBサイト及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医薬品医療機器情報提供ホームページでも閲覧できます。Bard、バード、VENTRALEX、ベントラレックスは、C. R. Bard社の登録商標です。Davol、デイボールは、DAVOL社の登録商標です。製品の仕様・形状等は、改良等の理由により予告なく変更する場合もございますので、あらかじめご了承下さい。

References:1)Amid PK, et al.: Biomaterials for abdominal wall hernia surgery and principles of their applications. Langenbecks Arch Chir. 1994; 379(3): 168-71.2)Novitsky YW, et al.: Meshes in hernia repair. Surg Technol Int. 2007; 16: 123-7.3)Tollens T, et al.: Prospective analysis of ventral hernia repair using the VentralightTM ST hernia patch. Surg Technol Int. 2013 Sep; 23: 113-6.

承 認 番 号:22700BZX00249000クラス分類:[4]高度管理医療機器一般的名称:吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材償還区分:組織布・ヘルニア・形状付加

ORDERING INFORMATION■販売名 バード ベントラレックスST

4.3×4.3cm

6.4×6.4cm

8.0×8.0cm

カタログ番号

5950007

5950008

5950009

仕  様

Sサイズ

Mサイズ

Lサイズ

規  格 包装単位

1入

1入

1入

■代理店

http://www.medicon.co.jphttp://www.hernia.jp

本   社

大阪営業所

東京営業所

大阪市中央区平野町2丁目5-8(平野町センチュリービル9F)

大阪市中央区平野町2丁目5-8(平野町センチュリービル4F)

東京都台東区上野5 - 6 - 1 0(台和上野ビル8F)

06(6203)6541(代)

06(6203)6770(代)

03(5812)3511(代)

札 幌  011(281)7422名古屋  052(722)4373福 岡  092(526)6677

仙 台  022(295)6762広 島  082(924)7277

製造販売業者

F.2015.11.2,000 T.Y.Copyright©2015 Medicon, Inc. All Rights Reserved.C0535

Page 2: BARD VENTRALEX ST · 2019-05-17 · Umbilical and Small Hernia Repair Solution with an Absorbable Barrier featuring Sepra Technology 事前に必ず添付文書を読み、本製品の使用目的、禁忌・禁止、警告、使用上の注意等を守り、使用方法に従って正しくご使用ください。

Easyシンプルな手技による小さなヘルニアの修復術• 小さな腹壁ヘルニアや臍ヘルニアの腹腔内修復術用パッチです。• 腹膜前留置法では必要となる側面からの剥離が、腹腔内留置では不要となります。• パッチの固定に必要な剥離を少なくできるため、術後の疼痛の軽減が期待できます。

トロッカー挿入部の閉創に有用バード® ベントラレックス®STを使用することで、transfascial sutureを行わない腹腔内修復術が可能となります。

バード® ベントラレックス®STポリプロピレンメッシュが接する腹壁側は、組織が内方成長することにより、脆弱組織を補強します1)。セプラ技術の生分解性コーティングが施された腸管側は、組織との癒着を低減することが期待できます。

ProvenEfficientスムーズなポジショニング・留置・固定を実現・ 独自のポジショニングポケットにより、適切なポジショニング・留置・固定を促します。・ ストラップと吸収性リコイルリングにより、腹壁に対してパッチを平らに留置することができます。

・ 大きな欠損部のカバーからトロッカー挿入による小さな欠損部の閉創まで、3種類のサイズがあります。

ラージポア・ライトウエイトのモノフィラメントポリプロピレン製メッシュ ・ 術後の不快感低減が期待できます2)。・ メッシュ内に組織が取り込まれることにより脆弱組織を補強します。

(拡大画像)

吸収性リコイルリング(ポリジオキサノンモノフィラメント)・ ポリジオキサノン(PDO)モノフィラメントは縫合糸など一般的な外科手術用品として使用されています。

・ 吸収性リコイルリングにより、パッチの挿入と適切な留置が行いやすくなります。・ PDOモノフィラメントは加水分解によっておよそ6~8ヵ月で吸収されます。

1週 8週 16週 32週

外植片の肉眼的観察

組織像

※Bard社内資料。ヒトにおける有用性に関連するものではありません。

セプラ技術(生分解性コーティング)生分解性コーティングはSepra技術を採用しています。・ 生理食塩液に1~3秒浸すことでゲル化する生分解性コーティングにより、腸管など組織との癒着低減が期待できます。

・ 生分解性コーティングは留置後30日程度で吸収されます3)。・ 吸収性のPGA繊維により、ポリプロピレンメッシュと生分解性コーティングの接合を強めています。

PGA繊維生分解性コーティングポリプロピレン

■バード® ベントラレックス®STを留置した画像※

留置直後 2週間後

同様の吸収性リコイルリングをもつバード® ベントリオ®をブタに使用した試験※

■Cross Section View ■ゲル化した後の生分解性コーティング