Készítette: Zöld Zsófia

Tengeri malac (Cavia porcellus)› Kis testű (25-30cm; 800-1500g)› Gyorsan szaporodik› Emlős› Kedvelt tesztállat

Házi egér (Mus musculus)› Érzékenyebb, mint a tengeri malac› Rövid idő alatt, kevés állat, objektív eredmény› Előtesztelés (MEST, LLNA)

1 fajt alkalmazó, akut, állati teszt

› Hatásfokozó teszt

› Nem hatásfokozó teszt

Intradermális vagy epidermális adagolás 10-14 napos pihenőidőszak=>

immunválasz Kontrollcsoport szükséges Fiatal egyedek Megfelelő körülmények

› 20°C, 30-70% páratart., 12/12 fény/sötét, víz 5 nap akklimatizálódás Szőrtelenítés Tömegmérés tesz előtt, után

MAXIMÁLÓ TESZT

10 teszt, 5 kontroll állat Előkezelő koncentráció: jól tolerált,

legnagyobb, ami enyhe-közepes irritációt okoz

Teszt koncentráció: egnagyobb nem irritáló koncentráció

3 pár injekció (0,1ml) a váll régióba:

1)1:1 (V/V) FCA: víz v. fiziológiás sóoldat2)Vizsgált anyag megfelelő vivőanyaggal a

kívánt koncentrációban3)Vizsgált anyag a kívánt koncentrációja egy

1:1 (V/V) FCA: víz v. fiziológiás sóoldat elegyében

3 pár injekció (0,1ml) a váll régióba:

1)1:1 (V/V) FCA: víz v. fiziológiás sóoldat2)Hígítatlan vivőanyag3)50 (m/V)% vivőanyag1:1 (V/V) FCA: víz v.

fiziológiás sóoldat elegyében

Ha a vizsgált anyag nem vált ki bőrirritációt, 24 órával a felületi kezelés előtt (szőrtelenítés után) 0,5 ml 10%-os nátrium-lauril-szulfát (vazelinben) oldattal kezelik a vizsgált felületet.

A szőrtelen bőrfelületre vizsgált anyaggal átitatott szűrőlapot helyeznek és 48h át szoros érintkezést biztosítanak.

Szilárd anyagot megfelelő hordozóközegben, folyadékot lehet hígítatlanul, közvetlenül.

A szőrtelen bőrfelületre vivőanyaggal átitatott szűrőlapot helyeznek és 48h át szoros érintkezést biztosítanak.

Állatok lágyékának szőrtelenítése Teszt koncentrációjú anyaggal

átitatott tapaszt helyeznek rá, majd 24 h szoros érintkezést biztosítanak.

Ha releváns, csupán vivőanyaggal átitatott tapaszt is elhelyeznek hasonlóan.

Tapasz levétele után 21 órával szőrtelenítenek

3 órával ezután (48 h felhelyezés után) nézik a reakciót

24 órával később (72 h felhelyezés után) újra rögzítik a megfigyeléseket

0 – nincs látható elváltozás

1- foltos bőrpír

2 – mérsékelt vagy egybefüggő bőrpír

3 – erős bőrpír és duzzanat

BUEHLER TESZT

20 teszt, 10 kontroll állat Előkezelő koncentráció: legnagyobb,

ami enyhe irritációt okoz Teszt koncentráció: legnagyobb nem

irritáló koncentráció

TESZT: 4-6 cm2 felületű, vizsgált anyaggal (hígítatlan vagy szükség esetén vivőanyaggal kevert) átitatott tapaszt helyeznek a szőrtelenített lágyékra és 6h át szoros érintkezést biztosítanak. Megfelelő anyagátadás biztosítása elengedhetetlen.

Kontroll: Előző eljárás, de pusztán vivőanyaggal van átitatva a tapasz.

A 0. napi teendők megismétlése azonos helyen, azonos módon, azonos csoporton a 6-8. és 13-15. napokon.

A nem tesztelt lágyéki rész szőrtelenítése

Tapasz átitatása a legnagyobb nem-irritáló koncentrációval

6 h át szoros érintkezés biztosítása az eddig nem tesztelt felülettel.

Teszt és kontroll csoportban azonos eljárás

Tapasz levétele után 21 órával szőrtelenítenek

3 órával ezután (30 h felhelyezés után) nézik a reakciót

24 órával később (54 h felhelyezés után) újra rögzítik a megfigyeléseket

Osztályozás Magnusson és Kligman szerint

Vizsgált anyag jellemzői Vivőanyag jellemzői, választás indoklása Teszt állatok jellemzése – körülmények,

adottságok, fizikai jellemzők, … Vizsgálati körülmények – koncentrációk,

készítési módok, mennyiségek, … Megbízhatóság ellenőrzése Eredmények – osztályba sorolás,

szöveges értékelés, szövettan