botilunum toxin overactive bladder, itfuroloji

MAKALE SUNUMU

Dr. Kamranbay GASIMOVİstanbul Üniversitesiİstanbul Tıp Fakültesi

Üroloji AD

GİRİŞ

• Uluslarası Kontinans Derneğinin tanımıyla aşırı aktif mesane üriner inkontinansın eşlik ettiği ve/veya etmediği sıkışma olarak bilinir ve genellikle bu duruma pollaküri ve noktüri eşlik eder.

GİRİŞ

• AAM görülme sıklığı – erkek ve kadında %12-%19

• AAM güncel tedavisi – antimuskarinik ajanlar

• Hastaların ilaç kullanımına devam etmeme nedenleri:

1-etkinin yetersiz olması2-yan etkiler

GİRİŞ

• Onabotulinumtoksin A, botilinum toksininin özel bir formu olup mesane aracılı nörostimulasyon ve kas spastisitesini inhibe ettiği ve bu nedenle AAM’de 2ci sıra tedavi olarak kullanıldığı bilinmektedir.

• İlk etkinlik raporu - 1999

AMAÇ

• Aşırı ilaç kullanımının önüne geçerek mesane içi Onabotulinumtoksin A’nın AAM tedavisinde etkinliği ve güvenilirliğini meta analiz olarak ortaya koymak.

MATERYAL VE METOD

• Medline (1996 – 21 Kasım 2013)• Embase (1974 – 21 Kasım 2013)• Cochrane Kontrollü Çalışma dataları

• Arama sözcükleri:- Onabotulinumtoksin A- Idiopathic overactive bladder- Randomized controlled trial

RCT

MATERYAL VE METOD

• RCT kalite sınıflandırması Jadad skalasına göre yapılmıştır.

• Kalite kategoriler:A – tüm kalite kriterlerini karşılayanB – 1 veya daha fazla kalite kriterini karşılayanC – hiçbir kalite kriterini karşılamayan

MATERYAL VE METOD

• Toplanan veriler:1) RCT’nin adı2) Çalışma dizaynı ve örneklem

genişliği3) Hastaların almış olduğu tedavi4) Çalışmanın yapılmış olduğu ülke5) Günlük pollaküri ve üriner kontinans

datası

SONUÇLAR

• Makale sayısı:257• Elenen makale sayısı:198-isim ve özet inceleme sonrası43- RCT olmaması nedeniyle8-yeterli veri elde edilemediği için

SONUÇLAR

• İncelenen çalışma sayısı:8- çift kör- RCT- A kalitesi- Yanlılık yok

Kontinans durumu

• 3 RCT• 715 hasta• 363 - Onabotulinumtoksin A • 352 – kontrol

• Onabotulinum toksin A - %29.20• Kontrol - %7.95• p<0.00001

Günlük idrar kaçırma sayısı

• 5 RCT• 1259 hasta• 636 - Onabotulinumtoksin A • 623 – kontrol• p<0.00001

Günlük ortalama miksiyon sayısı

• 5 RCT• 1259 hasta• 636 - Onabotulinumtoksin A • 623 – kontrol• p<0.00001

Maksimum sistometrik kapasite


• MSK ↑• p<0.00001

Her miksiyonda boşaltılan hacim


• VV ↑• p<0.00001

Güvenlik(PMR)


• PMR ↑• p<0.00001

Güvenlik(ÜSE)


• ÜSE ↑• p<0.00001

Güvenlik(TAK)


• TAK ↑• p<0.00001

TARTIŞMA

Onabotulinumtoksin A:1) Nörojenik inkontinanslı hastalar2) İdiopatik inkontinanslı hastalar

TARTIŞMA

• Onabotulinumtoksin A’nın plaseboya üstünlüğü:

1) Kontinans oranının yüksek olması2) Ortalama günlük miksiyon sayısının

azalması3) Ortalama idrar kaçırma sayısının

azalması4) Her miksiyonda boşaltılan hacmin

artması5) Maksimum sistometrik kapasitenin

artması

TARTIŞMA

• Onabotulinum toksin A:- Afferent ve efferent inhibisyon yapar- Asetilkolin ve diğer nörotransmitter salınımını azaltır ve bu maddelerin bağlanabileceği reseptör sayısını düşürür

TARTIŞMA

• Onabotulinum toksin A’nın dezavantajları:

- PMR , ÜSE ve TAK oranının artması

*ÜSE’ler non-komplikedirler!

TARTIŞMA

•Üriner yan etkiler

Onabotulinum Toksin A

•Sistemik yan etkiler

Antimuskarinik ajanlar

TARTIŞMA

• AAM tedavisinde onabotulinumtoksin A’nın önerilen kullanım dozu: 100-200 U

• Dmochowski ve ark. çalışmasında:-Doz artışı etkiyi artırmaz-Doz artışı yan etkiyi artırır

TARTIŞMA

• Onabotulinumtoksin A sistoskopik olarak mesane içine uygulanır

• Kuo and Manecksha ve ark. çalışmasında:-Trigon uygulamaları tehlikeli değildir*veriler 12 haftalık olduğu için uzun süreli takip verilerine gerek vardır

• Fowler ve ark. yaptığı çalışmada onabotulinumtoksin A’nın hayat kalitesi üzerine olan etkilerinin 2 hafta kadar kısa sürede görülebileceği ve 36 hafta devam edebileceği görülmüştür.

VARILAN SONUÇ

• Onabotulinumtoksin A idiopatik AAM tedavisinde etkin ve güvenilir tedavi yöntemidir, ama üriner sistemle sınırlı kalan yan etkileri nedeniyle dikkatli olunmalıdır.

TEŞEKKÜRLER

"Gerçek doktor, her hasta ile yaşayıp ölendir" S. Zweig

botilunum toxin overactive bladder, itfuroloji

Education