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BTSF World SCAC Project

Cap. XXI-‐Análisis de Riesgo en Salud Animal

Dr. Alejandro Schudel Director Ejecu4vo de la Fundación PROSAIA

BTSF World SCAC Project TEMAS A PRESENTAR

Y DISCUTIR

v  “Riesgo” y “Análisis de Riesgo”

v  Acuerdo WTO SPS

v  Estándares internacionales

v  Aplicación de las directrices de la OIE para el Análisis de Riesgo

BTSF World SCAC Project CAPÍTULOS DEL CÓDIGO SANITARIO

PARA LOS ANIMALES TERRESTRES DE LA OIE, 2014

v Capítulos •  1.1 No4ficación •  1.2 Criterios para el listado •  2.1 Análisis de Riesgo •  3.2 Evaluación de los Servicios Veterinarios •  5.1 Obligaciones generales en materia de cer4ficación

BTSF World SCAC Project QUÉ ES RIESGO?

v El “riesgo” 4ene dos componentes

•  La probabilidad de que un evento ocurra

•  Las consecuencias más probables, su magnitud y seriedad

v Notar la diferente acepción del término “riesgo” en su u4lización común

BTSF World SCAC Project QUÉ ES EL ANÁLISIS DE RIESGO?

v Un proceso estructurado diseñado para determinar:

•  Qué puede salir mal?

•  Cuán probable es que salga mal?

•  Cuáles serían las consecuencias?

•  Qué se puede hacer para reducir la probabilidad o eliminar las consecuencias?


v Una u4lización especial del A de R

v Propósito: Determinar en forma obje4va y transparente el riesgo de una enfermedad o peste, a fin de:

•  Impedir la transmisión del agente patógeno

•  Que las medidas sanitarias sean jus4ficadas cien\ficamente

•  Minimizar las restricciones al comercio internacional

v Siempre es mejor hacerlo con un enfoque mul4disciplinario

v El resultado será de importancia, tanto para el país importador como exportador

ANÁLISIS DE RIESGO (AR)

BTSF World SCAC Project LAS MEDIDAS DEL SPS

v Se define cualquier medida aplicada para:

•  Proteger la vida humana, animal y vegetal y protegerla de las pestes y enfermedades.

•  Y que puedan afectar directa o indirectamente el comercio internacional

v Sanitarias -‐ Salud humana y animal

v Fitosanitarias -‐ Salud vegetal

BTSF World SCAC Project MEDIDAS DE IMPORTACIÓN

v Las medidas sanitarias deben basarse en los estándares internacionales, si estos existen

•  A menos que haya una jus4ficación cien\fica para aplicar una medida más fuerte

•  O si el país decide que necesita un mayor nivel de protección que el que le brindan los estándares internacionales.

v En cuyo caso, la medida sanitaria debe basarse en el Análisis de Riesgo

BTSF World SCAC Project CÓMO DECIDIR SOBRE UNA

IMPORTACIÓN?

v Hacer un AR de importación

v U4lizar medidas/estándares descriptas en los Códigos de la OIE

v Combinar ambas

v U4lizando principios de

•  Obje4vidad cien\fica

•  Transparencia

•  Equivalencia

BTSF World SCAC Project CUÁNDO HACER UN AR ?

v Cuando no se sabe o en4ende bien sobre el riesgo

v Cuando no hay estándares internacionales (OIE) aplicables

v Cuando hay nueva información cien\fica disponible

v Cuando los postulados vigentes son desafiados

BTSF World SCAC Project LOS CÓDIGOS DE LA OIE

v Son medidas sanitarias recomendadas para ser u4lizadas por las autoridades veterinarias o las autoridades competentes

•  Para establecer medidas sanitarias para permi4r la importación de animales o productos animales en forma sanitariamente segura

v Código Sanitario para los Animales Terrestres, mamíferos, aves y abejas

v Código Sanitario para los Animales AcuáXcos, peces, moluscos y crustáceos

BTSF World SCAC Project CÓMO UTILIZAR LOS CÓDIGOS?

v Determinar el estatus sanitario de un país exportador de acuerdo a la información de la OIE

v Establecer el listado de enfermedades en cues4ón (peligros/hazards)

v Consultar los capítulos relevantes con referencia a las “commodi4es” de riesgo y las sanitariamente seguras

v Tomar las medidas de sanidad que aseguren la importación en forma sanitariamente segura

BTSF World SCAC Project LA INFORMACIÓN DE LA OIE

v Alerta temprana e información sobre nueva ocurrencia

v Información semanal

v WAHIS

v OIE Bole\n

v Salud Animal Mundial

v Información general sobre enfermedades animales y zoonosis

v Revista Cien\fica y Técnica de la OIE

v Otros: FAO, WHO/OMS, PAHO, IICA, PROMED

BTSF World SCAC Project “COMMODITIES/MERCANCÍAS”

v Mercancías sanitariamente seguras

•  Independientemente del estatus del país exportador, los países deben autorizar sin restricción el ingreso de animales o mercancías a su territorio de (Ejemplo: leche &Lengua Azul, OIE-‐TAHCCh. 8.3.2)

v Mercancías no-‐sanitariamente seguras

•  Cuando se importa de un país o zona infectada, las autoridades veterinarias deben solicitar medidas adicionales (Ejemplo: FA &semen, OIE-‐TAHC Cap. 8.6.18)


v Basado en el Capítulo 2.1

LOS 4 COMPONENTES DEL AR

IdenXficación del peligro

Evaluación del riesgo

GesXón del Riesgo

Información sobre el riesgo

BTSF World SCAC Project METODOLOGÍA

v El enfoque cualita4vo y cuan4ta4vo es válido

•  La circunstancia determina el uso más apropiado

v Ambos enfoques necesitan de

•  Una discusión lógica y razonada

•  Base documental cierta

− Información

− Hipótesis y dudas

− Método a u4lizar y resultados

•  Una revisión por pares

BTSF World SCAC Project EL AR DEBERÁ:

v Iden4ficar el/los peligros, cuya entrada, establecimiento o difusión el país/zona el país importador quiere evitar

v Evaluar la probabilidad de entrada, establecimiento y difusión de ese peligro y de las potenciales consecuencias biológicas y económicas, si entra, se establece y se difunde

v Evaluar la probabilidad de entrada, establecimiento y difusión de el/los peligros de acuerdo a las medidas que establece el SPS y podrían ser aplicadas para reducir el riesgo a un nivel aceptable

BTSF World SCAC Project IDENTIFICANDO EL PROBLEMA

v  Mercancía

•  Cuál es la mercancía a comerciar?

•  Cuáles son los métodos de producción/procesamiento que se aplica normalmente? Ejemplo: carne fresca de cerdo?, carne de cerdo procesada?, Ejemplo: jamón Serrano?

v Origen(es)

•  Un país o parte de un país?

•  Cualquier país?

v Qué se u4liza en el país importador(s)?

v Cuál es el volumen de la importación? (si es posible)

BTSF World SCAC Project COMPONENTES DEL AR



GesXón del Riesgo


BTSF World SCAC Project INFORMACIÓN DEL RIESGO-‐1

v Durante todo el AR, se ha de mantener un sistema de información a todos los interesados, sobre la información y opinión sobre los peligros y los riesgos

•  Los resultados y conclusiones del AR

•  Las medidas de mi4gación propuestas

•  La información sobre el riesgo deberá ser transparente e interac4va

BTSF World SCAC Project INFORMACIÓN DEL RIESGO-‐2

v Se debe establecer una estrategia de información sobre el riesgo desde el comienzo del análisis

•  Deberá ser con4nua durante todo el AR

•  Iden4ficación de los interesados y protagonistas

v Se deberá determinar cuál es la mejor forma de informar

•  En las reuniones públicas

•  En las reuniones técnicas con expertos

•  En la información escrita

•  En la información electrónica




GesXón del Riesgo


BTSF World SCAC Project IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO-‐1

v Iden4ficar el agente patógeno que puede producir un efecto biológico adverso, alterar el ambiente, o afectar la economía, como consecuencia de la importación de una mercancía o animal


v Como clasificar al agente patógeno, como un peligro: •  Debe corresponder al animal o mercancía que se va a importar

•  Debe producir consecuencias adversas en el país que pretende importar

•  La presencia del agente patógeno en el país importador no puede ser evitada

•  No debe estar presente en el país importador, o si esta presente debe estar bajo condiciones de control y erradicación

IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO-‐2


v El AR puede concluir que: •  No se iden4fican peligros potenciales O que,

•  Se podrían recomendar medidas del Código de la OIE, capaces de mi4gar cada peligro

IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO-‐3




GesXón del Riesgo


BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DEL RIESGO-‐1

v La evaluación del riesgo 4ene 4 componentes

•  Evaluación de la difusión

•  Evaluación de la exposición

•  Evaluación de las consecuencias

•  Es4mación del riesgo

BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DE LA DIFUSIÓN-‐1

v En este paso se evalúa la probabilidad de que el peligro pueda llegar al país importador en general y a través de los animales o la mercancía en cues4ón


v Hay dos procedimientos •  La descripción de el/los escenarios •  La evaluación de las probabilidades

v El Código de la OIE y los factores relevantes •  Describiendo los pasos en un escenario donde la difusión tenga lugar

•  Asignando una probabilidad es4mada en cada paso y considerando los: − Factores biológicos − Factores del país exportador − Factores del animal o la mercancía.

EVALUACIÓN DE LA DIFUSIÓN-‐2


v En una segunda fase, la probabilidad se aplica a cada paso del escenario probable.

v El resultado, es un es4mado de la probabilidad de que la cadena de eventos completa pueda ocurrir

•  Ejemplo: la probabilidad de que las ampollas de semen no estén infectadas al arribo

v El AR puede concluir aquí, si la probabilidad de introducir el peligro es insignificante

EVALUACIÓN DE LA DIFUSIÓN-‐3

BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN-‐1

v Este paso evalúa la probabilidad de que los animales y humanos estén expuestos al peligro en el país importador


v Este paso describe el patrón biológico necesario para que los humanos y animales estén expuestos al peligro en cues4ón

v Se es4ma la probabilidad de que esta exposición ocurra

v El Código de la OIE, detalla los factores de país, biológicos y de la mercancía más relevantes

•  Describiendo los pasos en un escenario de exposición

•  Asignando probabilidades a cada componente de cada paso

EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN-‐2


v En la segunda fase, la probabilidad se aplica a cada paso del escenario

v El resultado, es un es4mado de la probabilidad de que la exposición ocurra

v El AR podría concluir aquí, si la probabilidad de cada exposición analizada es insignificante

EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN-‐3

BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DE LAS

CONSECUENCIAS-‐1

v Este paso analiza la probabilidad de que el peligro se establezca y difunda

v Luego, se deben es4mar las consecuencias económicas, biológicas y ambientales

v Esto puede ser dijcil en un país/zona donde ese peligro nunca ha estado presente

v Por eso hay que establecer una relación causal entre la exposición y las consecuencias


v Las potenciales consecuencias, pueden ser de naturaleza directa o indirecta

v Las consecuencias no relacionadas a los peligros no deben ser tomadas en consideración. (Ejemplo: el impacto de los compe4dores que ofrecen productos más baratos, no puede ser considerado)

EVALUACIÓN DE LAS CONSECUENCIAS-‐2


v Una simulación con un limitado número de focos, puede ayudar en la evaluación de las consecuencias.

•  Para es4mar la magnitud probable de las consecuencias y

•  Para es4mar la probabilidad de que ocurra en otro orden de magnitud

EVALUACIÓN DE LAS CONSECUENCIAS-‐3

BTSF World SCAC Project CONSECUENCIAS DIRECTAS

v En los animales domés4cos

•  Morbilidad y mortalidad

•  Pérdidas produc4vas

v En la salud pública

v En el ambiente

•  En el ambiente jsico (Ejemplo: efectos colaterales de las medidas de control)

•  Biodiversidad. Especies en peligro de ex4nción

BTSF World SCAC Project CONSECUENCIAS INDIRECTAS

v Económicas

•  Costo del control/erradicación; programa de compensación

•  Vigilancia/costo del monitoreo

•  Efectos domés4cos (cambios en la demanda de los consumidores, efecto en las industrias relacionadas)

•  Pérdidas potenciales del comercio (sanciones, pérdida de mercados, costo de requisitos adicionales para acceder a los mercados perdidos)

v Sociales y ambientales

•  Reducción del turismo, pérdida de entretenimientos

BTSF World SCAC Project EL ESCENARIO DE UN FOCO

v Ejemplo: con la importación de animales vivos

•  La enfermedad no se establece en la población expuesta

•  La enfermedad se establece en la población expuesta, pero es rápidamente detectada y erradicada

•  La enfermedad se establece en la población expuesta y se disemina a otras poblaciones suscep4bles (animales y humanas) antes de ser controlada y erradicada

•  La enfermedad se establece en la población expuesta, se disemina a otras poblaciones suscep4bles y se establece como endémica

BTSF World SCAC Project EVALUACIÓN DE LAS

CONSECUENCIAS

v El AR puede concluir aquí no se iden5fican consecuencias potenciales, o la probabilidad de cada consecuencia iden5ficada es insignificante

BTSF World SCAC Project ESTIMACIÓN DEL RIESGO-‐1

v Es el resultado de la sumatoria de la probabilidad difusión, exposición y las consecuencias


v Combina los resultados de cada uno de: •  Evaluación de la difusión y la exposición •  Evaluación de las consecuencias

v Para es4mar •  La probabilidad de cada peligro involucrado, •  Y las consecuencias adversas más probables

v Si la conclusión de la posibilidad difusión es insuficiente, se pueden indicar “consecuencias potenciales” •  En este caso debe evaluarse la probabilidad! de ocurrencia de cada una de las “consecuencias potenciales”

ESTIMACIÓN DEL RIESGO-‐2




GesXón del Riesgo


BTSF World SCAC Project GESTIÓN DEL RIESGO

v Es el proceso de iden4ficar, seleccionar e implementar medidas sanitaria para llevar el nivel de riesgo a un nivel “aceptable”

•  Es decir cumplir con las condiciones del país importador en cuanto a su protección (ALOP)

•  Minimizando los efectos nega4vos en el comercio

v Casi siempre, es el paso más dijcil

•  Debido a la interacción entre la ciencia y la polí4ca

BTSF World SCAC Project COMPONENTES DE LA

GESTIÓN DEL RIESGO v Evaluación del riesgo

•  Comparar el resultado de la es4mación del riesgo, con el nivel de protección requerido por el país importador

v Evaluación de las opciones

•  Iden4ficación de medidas posibles, incluyendo estándares y recomendaciones del Código de la OIE para ser aplicados

•  Re-‐evaluar la probabilidad de difusión, exposición, establecimiento y transmisión de acuerdo a las medidas aplicadas

•  Seleccionar la opción que más se ajusta al nivel de protección requerido por el país importador


v Implementación

v Seguimiento y revisión

Es un proceso con4nuo

COMPONENTES DE LA GESTIÓN DEL RIESGO-‐2




GesXón del Riesgo


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