建立痹病中医临床疗效评价体系的思考 Pondering establishing clinical efficacy scale of

TCM of BI disease

安徽中医药大学第一附属医院

安 徽 省 中 医 院

2013年9月

The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine

Chinese medicine hospital in Anhui Province

September 2013

W

FCMS

背景介绍

Background

整体观念是中医治疗痹病临床疗效评价的指导思想

Holism concept

辨证论治是中医治疗痹病临床疗效评价的核心内容

Treatment based on syndrome differentiation

现代医学指标是中医治疗痹病临床疗效评价的必要补充

Modern medicine indicators

卫生经济学评价可体现中医治疗痹病临床疗效评价的突出优势

Health economics evaluation

展望

Goal

汇报内容 Report content WFCM

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背景介绍

(Background)

WFCM

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我们对痹病的治疗 Our characteristics

继承发扬新安医学治痹病特色理论 Inherit and carry forward the theory about the BI disease

treated by Xinan medicine

治疗以中医为主，中西医结合 Treatment is given priority to with TCM, combined Chinese and

western medicine

采用多种中医治疗手段 Adopted kinds of TCM treatment

研制多种院内制剂 Development of a variety of hospital preparations

WFCM

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新安医学学术流派有近千年的历史：Long history of Xinan medicine

唐宋 起源于 明清 鼎盛于 发展于 现代

150位医家 308部医籍 820例医案 350首方剂

记载痹证

新安名家

孙一奎《孙文垣医案》

徐春甫《古今医统大全》

程国彭《医学心悟》

王仲奇《王仲奇医案》

程樑《引经证医》等

继承发扬新安医学治痹病特色理论 Inherit and carry forward the theory about the BI disease treated by Xinan medicine

我们对痹病的治疗 Our characteristics WFCM

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•继承新安医学痹病理论 Inherit the theory about the BI disease treated by Xinan medicine

•大样本的证候学调查 Large sample syndromes investigation

•确立了RA脾虚湿盛的主要中医病机 Spleen wet-sheng is the main Pathogenesis of RA

•提出健脾化湿治疗方法 The theoretical basis for treating RA from the spleen

我们对痹病的治疗 Our characteristics WFCM

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TDP照射 TDP radiation

采用多种中医治疗手段 Adopted kinds of TCM

treatment

消炎止痛Anti-inflammatory

analgesic

改善微循环Improve

circulation

促进上皮生长Promote

epithelial

growth

加速伤口愈合To

accelerate

the

wound

healing

无毒副作用Non-toxic

side

effects

我们对痹病的治疗 Our characteristics WFCM

S

中药熏蒸 herbal

fumigation

药物经皮渗透Drug

percutaneous

penetration

发汗排毒Sweat

detoxification

抑菌消炎Bacteriostatic

antiphlogistic

促进血液循环Promote

blood

circulation

消肿止痛Relieve swelling

and

pain

无毒副作用Non-toxic side effects

WFCM

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中药离子导入 Chinese

medicine

iontophoresis

消肿止痛Relieve

swelling

and

pain

促进血液循环Promote

blood

circulation

放松肌肉Relaxing

muscles

疏经通络Dredging

the

meridians

无毒副作用Non-toxic

side

effects

WFCM

S

关节腔穿刺 The joint cavity puncture

消肿detumescence

减少致炎物质Reduce

inflammatory

content

控制病情Control

the

condition

缓解疼痛relieve

pain

无毒副作用Non-toxic

side

effects

WFCM

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新风胶囊XinFeng capsule

研制多种院内制剂 Development of a variety of hospital preparations

功效：益气健脾、化湿通络

主治：RA、OA等风湿病 XFC strengthens the spleen and replenishes Qi,

resolves dampness and drainages meridians

我们对痹病的治疗 Our characteristics WFCM

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芙蓉膏

消瘀接骨散 XiaoYu JieGuSan

我们对痹病的治疗 Our characteristics

FuRong cream

WFCM

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痹病现行评价体系the current clinical efficacy scale of BI disease

美国风湿病学会类风湿关节炎临床缓解标准

美国风湿病协会ACR20、ACR50、ACR70反应标准

1988年中华医学会第3次全国风湿病学会会议上修订的标准

1988年中国中西医结合学会风湿类疾病专业委员会昆明会议修订的疗效标准

《中药新药临床研究指导原则》

1988年第一届全国中西医结合风湿类疾病学术会议制定的标准

《中医病证诊断疗效标准》

《中华人民共和国中医药行业标准》

以类风湿关节炎为例 Such as RA

WFCM

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中医痹病特点

现行评价体系

我们的思考Our thinking

思考

常见病、多发病，缠绵难愈，中医在治疗“痹病”中具有优势

目前被学术界公认的临床评价体系是现代西医学根据自身学术的特点形成的方法学体系

[1]

1.刘保延. 关于建立针灸临床诊断及疗效评价体系的思考[J]. 中国针灸,2004,24(4):3-5.

这一体系并不符合中医辨证论治痹病的临床疗效评价，开展符合中医自身规律的多层次评价研究，实现中医痹病临床疗效评价体系创新

WFCM

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整体观念是中医治疗痹病临床疗效评价的 指导思想

整体观念是中医学关于机体自

身完整性及人与自然、社会及

环境的统一性认识。

根据痹病的具体特点，只有将

机体整体生存质量评价指标引

入中医治疗临床疗效评价体系

当中，才能科学、全面反映出

其确切疗效。

整体观念

生活质量

WFCM

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本学科在中医治疗痹病研究中，以“整体观念”作为疗效评价的指导思

想，积极研究能够反映痹病整体生存质量的指标系统[1]，将机体局部病变

与整体机能有机结合，重视整体机能状态的调整和改善[2-6]

，用机体整体

的综合反应(包括对环境和社会的适应能力)及临床终点指标去全面、系

统地评价中医临床疗效[7-8]

。

1.543例类风湿关节炎多中心生活质量调查，中医药临床杂志， 2011；23(6):509 2.新风胶囊治疗类风湿性关节炎的临床研究，中国中西医结合急救杂志，2001；8(4):202 3.新风胶囊治疗活动期类风湿性关节炎20例，安徽中医学院学报，2003；22(3):12 4.健脾化湿通络法治疗类风湿关节炎贫血的临床研究，中西医结合学报， 2006；4(4):348 5.新风胶囊对活动期类风湿关节炎的疗效及其对抑郁情绪的影响，福建中医学院学报，2008；18(4):33 6.新风胶囊对活动期类风湿关节炎患者的疗效及对血小板参数血小板CD59的影响，中华中医药学刊，2008；26(7):1368 7.新风胶囊对强直性脊柱炎的疗效及生活质量的影响，安徽中医学院学报，2010；29(5):16 8.新风胶囊治疗类风湿关节炎临床疗效的系统评价，中医药临床杂志，2011；23(6):502

整体观念是中医治疗痹病临床疗效评价的 指导思想

WFCM

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辨证论治是中医治疗痹病临床疗效评价的核心内容

Treatment based on syndrome differentiation

辨证论治是中医认识疾病和处理疾病的基本原则，也是中医的

特色与精髓，集中体现了中医学对人体生理、病理及疾病发展

规律的认识和临床诊疗的水平。

WFCM

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本学科将“辨证论治”的中心内容 “证候”的改善情况纳入中医治疗痹病评价体系当中，体现出中医的特色与优势，提高了疗效评价结果的效度与信度

[1-5]，建立了一整套符合中医学基本特点的中

医痹病疗效评价体系，为全面、系统评价中医临床疗效打下基础。

1.强直性脊柱炎患者外周血Treg的变化及中医健脾单元疗法对其的影响，中国临床保健杂志，2012；15(1):1

2.中医健脾单元疗法治疗强直性脊柱炎临床观察，中医药临床杂志，2011；23(6):401

3.中医健脾单元疗法治疗类风湿关节炎的临床研究，中医药临床杂志，2011；23(6):384

4 . Cao YX, Liu J, Zhu Y. Effect of xinfeng capsule on the cardiac function in patients with rheumatoid

arthritis. Chin J Integr Med. 2011 Oct;17(10):738-43.

5 . Liu J, Liu RL. The potential role of Chinese medicine in amelioratingextra-articular manifestations of

rheumatoid arthritis. Chin J Integr Med. 2011 Oct;17(10):735-7.

辨证论治是中医治疗痹病临床疗效评价的核心内容

Treatment based on syndrome differentiation

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FCMS

现代医学指标是中医治疗痹病临床疗效评价的必要补充 Modern medicine indicators

中医治疗痹病的疗效评价体系应该借鉴现代医学疗效评价指标，发挥其特异性高、灵敏度好等优点，减少当前中医疗效评价中主观性因素较多所引起的各种偏倚。

同时要注意两者在理论、实践、思维与方法等方面都存在很大差异，简单地用现代医学的疗效评价指标和方法去衡量中医临床疗效，不但无法体现中医学的特色与优势，甚至还会得出与事实相反的结论。

WFCM

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譬如中医治疗RA可以提高患者生存质量，改善患者症状，降低西药带来的毒副作用，而对有些指标可能并无影响，如果单纯以指标作为疗效评价标准，就会得出中医无效的错误结论。

本学科在注重观察中医临床疗效的同时，还引入了现代医学的一些客观指标作为研究的佐证[1-4]

，全面反映中医治疗痹病的客观效果，作

为其疗效评价的必要补充。

现代医学指标是中医治疗痹病临床疗效评价的必要补充 Modern medicine indicators

1: Wan L, Liu J, Huang CB, et,Effect of Xinfeng Capsule on lung function in rats withadjuvant-induced arthritis and its

mechanism. Zhejiang Da Xue Xue Bao Yi XueBan. 2013 Jul;42(4):418-25.

2: Wang Y, Liu J, Zhu Y.Effects of xinfeng capsule on myocardial fibrosis in adjuvant arthritis rats and its mechanism research.

Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 2013 May;33(5):668-73.

3: Feng Y, Liu J, Cheng Y, Wan L. Protective mechanism of XinFeng capsule onSojgren syndrome rat pulmonary function based

on the TGF-β1-ERK1 signal pathway.Xi Bao Yu Fen Zi Mian Yi Xue Za Zhi. 2013 Feb;29(2):118-22.

4: Jian L, Yun-Xian G, Yan Z.[Effects of xinfeng capsule on the cardiac function and the myocardial ultrastructure in rats with

adjuvant arthritis].Zhongguo Zhong Xi Yi Jie He Za Zhi. 2012 Nov;32(11):1543-8.

WFCM

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卫生经济学评价可体现中医治疗痹病临床疗效评价的

突出优势Health economics evaluation

卫生经济学评价是应用技术经济分析与评价方法，对各种不同的卫生活动方案的成本与收益两个方面进行科学的分析，进而选择单位成本收益最大的方案。这种评价方法不仅研究资源的投入，同时研究产出的收益，把投入与产出结合在一起研究，把成本与结果联系在一起分析。随着经济的发展，社会对健康状况的重视，人们对卫生服务的需求与卫生资源稀缺的矛盾日益尖锐。

我们在重点学科建设方案中已将卫生经济学指标作为临床评价内容，纳入研究范围，将认真总结分析中医痹病治疗的投入与产出，并将二者结合起来进行研究，与常规的治疗方案进行比较，从而凸显中医治疗痹病的卫生经济学优势。

WFCM

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展望

建立符合痹病特点

的临床评价体系

树立整体观念

指导思想

展望Goal

重视对个人生活

质量的评价

切实提高中医治疗

痹病临床疗效

WFCM

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谢 谢！ W

FCMS