吸収性組織補強材...ポリグリコール酸（pga）を材料とした吸収性組織補強材です。...
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吸収性組織補強材
ポリグリコール酸（PGA）を材料とした吸収性組織補強材です。手術中の縫合部の補強および空気漏れの防止に適応され多くの症例においてその有効性が認められています。
物理的な製品特性
・ ポリグリコール酸（PGA）を材料としたやわらかい不織布です。・ 生体反応により水と二酸化炭素に分解され、生体内で吸収されます。・ 周辺の細胞が繊維間に浸潤し、製品が分解されるとともに生体組織が再生されます。
特 徴
走査型電子顕微鏡写真（×50）
ネオベール シート 015Gタイプ ネオベール ナノ D5タイプ
面密度
引張強力 加水分解挙動
1. ビーグル犬の肺表面に損傷を作製
2. 損傷部にネオベール ナノ、ネオベール シートをフィブリン糊と併用し貼付 ネオベール シート群：ネオベール シート 015Gタイプ +フィブリン糊 ネオベール ナノ群：ネオベール ナノ D5タイプ +フィブリン糊
3. 術中エアリークテストを実施（最大気道内圧：20 cmH2O） ネオベール ナノ群、ネオベール シート群ともに全例でエアリークは起こらず、補強効果が確認された。
4. 貼付後2週間、8週間で病理組織学検査を実施
貼 付 2 週 間 後 貼 付 8 週 間 後
結果 両群で製品貼付部に炎症細胞浸潤がみられ、肉芽形成 / 線維化により補強されていることが確認できた。
ネオベール ナノ群はネオベール シート群に比べ顕著に製品の吸収、組織反応の軽減、肉芽組織から線維化へと組織の収縮が認められた。
ネオベールシート群
ネオベールナノ群
生体内における製品特性
実験手順
肉芽組織 / 線維化炎症細胞浸潤
肉芽組織
×100 製品残留（赤矢）および肉芽組織／線維化がみられる。
×400 製品残留（赤矢）、異物巨細胞
（青矢）、肉芽組織および炎症細胞浸潤がみられる。
線維化
正常肺組織炎症細胞浸潤
線維化
×100 肺表層部に線維化がみられる。線維芽細胞を主とする肉芽組織は減少している。
×400 製品残留（赤矢）、異物巨細胞
（青矢）、線維化がみられる。
×100 肺表層部に肉芽組織／線維化がみられる。
×400 製品残留（赤矢）、異物巨細胞（青矢）、肉芽組織（線維芽細胞が豊富）、 炎症細胞浸潤がみられる。
肉芽組織 / 線維化
肉芽組織
肉芽組織炎症細胞浸潤
×100 肺表層部に線維化がみられる。線維芽細胞を主とする肉芽組織は殆どみられない。
×400 製品残留（僅か）（赤矢）、線維化、炎症細胞浸潤がみられる。
線維化
正常肺組織
線維化
炎症細胞浸潤
製品表面の拡大写真 製品表面の拡大写真
・ 1992年に発売以降、25年以上にわたる使用実績 ・グンゼ独自製法により高い伸縮性と製品強度を実現・ 広い繊維間距離による フィブリン糊の高い浸透性（ 015G タイプ）
・厚さタイプの異なる4種のラインナップ
・ こしのあるしなやかな質感による 組織創面との高い密着性
・ 繊維の細径化により PGA 重量の低減および早期分解を実現＊
・ 組織反応が軽減 ＊
・面密度の異なる3種のラインナップ
グンゼ株式会社 社内資料
グンゼ株式会社 社内資料
ネオベール シート015Gタイプ
ネオベール ナノ D15タイプ
ネオベール ナノ D10タイプ
ネオベール ナノ D5タイプ
33.9
15.6
10.2
5.2
0 5 10 15 20 25引張強力（N）
面密度（g/㎡）
100
40
0
80
60
20
1週 2週0週37℃生理食塩水浸漬期間
3週
引張
強力
保持
率（%
）
ネオベール シート015Gタイプ
ネオベール ナノ D5タイプ
0 5 10 15 20 25 30 35 40
＊ ネオベール シートとの比較
※ すべての数値は参考値です。
100
64
95
24
51
16
7
ネオベール シート 015Gタイプ 20.9
ネオベール ナノ D5タイプ 2.64
使用目的又は効果縫合部の補強及び空気漏れの防止
〒623-8513 京都府綾部市青野町棗ケ市46
製造販売業者
グンゼ株式会社
〒532-0003 大阪市淀川区宮原3-5-24 新大阪第一生命ビル12Ｆ大阪本社 TEL：06-6396-8971 FAX：06-6396-8972東京支店 TEL：03-3276-8671 FAX：03-3276-8758
販売業者
作成：2018年3月
告示名：組織代用人工繊維布機能区分：臓器欠損補強用
（略称：繊維布・臓器欠損）
保険適用 販売名：ネオベール高度管理医療機器医療機器承認番号 20400BZZ00322000
販売名：ネオベール ナノ高度管理医療機器医療機器承認番号 22800BZX00307000
商品一覧表
商品名 タイプ サイズ展開（cm）・商品番号 入数（枚／箱）5.0×5.0 10.0×5.0 10.0×10.0 15.0×15.0
ネオベール シート
015G - NV-M-015G NV-L-015G NV-LL-015G
103G NV-S-03G NV-M-03G NV-L-03G -04G NV-S-04G NV-M-04G NV-L-04G -05G NV-S-05G NV-M-05G NV-L-05G -
ネオベール ナノD5 - - NV-1010-D05G -
1D10 - - NV-1010-D10G -D15 - - NV-1010-D15G -
ネオベール シート
ネオベール ナノ
D5 D10 D15
015G 03G 04G 05G
2018.01.25改訂日2017.12.20制作日
H281×W380寸 法4校
SOGOSOGOSOGO SOGOPAN 2995
SOGOPAN 376 PAN 286 nisu gaikei
M 159.5×
11×245.7（
外）
55
5
55
NV国内（シートタイプ）
1 2
内袋容器：PET・PEアルミ容器：M・PE
ネオベール シート
パッケージ
ネオベール ナノ
※ご使用の際は添付文書をご参照ください。
吸収性組織補強材 吸収性組織補強材
再使用禁止エチレンオキサイドガス滅菌済 高度管理医療機器