Clostridium difficile infekcijų epidemiologinė

priežiūra

PROTOKOLAS

VILNIUS

2017 M.

2

1. TIKSLAI

Įvertinti sergamumą Clostridium difficile (toliau – CD) infekcijomis aktyvaus gydymo

ligoninėse.

Įvertinti CD infekcijų sukeliamą naštą (įskaitant pasikartojančių CD infekcijų atvejų)

Europos aktyvaus gydymo ligoninėse.

Suteikti dalyvaujančioms ligoninėms galimybę pagal standartizuotą metodiką įvertinti

sergamumą CD infekcijomis ir palyginti su kitomis ligoninėmis.

Įvertinti nepalankias CD infekcijų išeitis, įskaitant mirtis.

Apibūdinti CD epidemiologiją lokaliu, nacionaliniu ir Europos lygiu, įvertinant jautrumą

antibiotikams, polimerazinės grandininės reakcijos (toliau – PGR) ribotipą, A, B ir binarinio

toksino buvimą, sergamumą ir mirtingumą nuo infekcijos, bei aptikti naujus infekcijos

tipus.

2. POPULIACIJA

2.1. LIGONINIŲ ĮTRAUKIMO IR ATMETIMO KRITERIJAI:

Epidemiologinėje priežiūroje dalyvauja visos aktyvaus gydymo ligoninės, t.y. bendrojo pobūdžio,

infekcinės bei onkologijos ligoninės, nepriklausomai nuo lovų skaičiaus.

Nedalyvauja palaikomojo gydymo ir slaugos, reabilitacijos, tuberkuliozės, psichiatrijos ir

priklausomybės ligų centrai

2.2. SKYRIŲ ĮTRAUKIMO IR ATMETIMO KRITERIJAI:

Dalyvauja visi ūmaus (aktyvaus) gydymo skyriai (įskaitant ūmių psichiatrinių būklių ir

naujagimių intensyvios terapijos-reanimacijos skyriai) ir ilgalaikio gydymo skyriai.

Epidemiologinėje priežiūroje nedalyvauja: dienos chirurgijos, dializės skyriai, t.y. skyriai, kur

pacientai gydomi iki 24 val.

2.3. PACIENTŲ ĮTRAUKIMO IR ATMETIMO KRITERIJAI:

Įtraukiami visi hospitalizuoti pacientai, įskaitant vaikus iki 2 m. amžiaus. C. difficile

besimptomiškai kolonizuoja daugelio vaikų žarnyną, todėl vaikai, jaunesni nei dvejų metų

amžiaus, turėtų būti įtraukiami į stebėseną tik atitinkant CD infekcijos atvejo apibrėžimą.

CLOSTRIDIUM DIFFICILE INFEKCIJOS APIBRĖŽTYS

CD infekcijos atvejis (anksčiau vadinta su C. difficile susijęs viduriavimas – CDAD) turi atitikti

bent vieną iš šių kriterijų [1]:

­ diarėja ar toksinė megacolon IR teigiamas laboratorinio tyrimo rezultatas dėl CD specifinių

A(TcdA) ir/arba B (TcdB) toksinų išmatose arba toksiną gaminanti CD nustatyta išmatų

kultūroje ar kitais metodais, pvz. teigiamas PGR rezultatas;

ARBA

­ pseudomembraninis kolitas, nustatytas tiriant žarnyną kolonoskopu;

ARBA

3

­ CD infekcijoms būdingi žarnų histopatologiniai pakitimai (su ar be diarėjos), randami

endoskopijos, kolektomijos arba biopsijos metu paimtuose bandiniuose.

Renkami duomenys visų pacientų, atitinkančių CD infekcijos apibrėžimą ir

bent vieną iš šių įtraukimo kriterijų:

CD infekcija pasireiškia per stebėjimo laikotarpį (net jei pacientas buvo stacionarizuotas iki

stebėjimo laikotarpio pradžios);

pacientas buvo paguldytas į ligoninę stebėjimo laikotarpiu su CD infekcijų požymiais ir

simptomais, net jeigu šis CD infekcijos epizodas jau buvo diagnozuotas prieš patenkant į ligoninę

(pvz. ambulatorinėje grandyje);

pasikartojantys CD infekcijos atvejai (žr. apibrėžimą žemiau).

1 pav. CD infekcijos priskyrimas hospitalinei ar visuomenėje įgytai infekcijai, atsižvelgiant į

simptomų atsiradimo laiką ir vietą.

CD infekcijos pobūdis

Hospitalinė CD infekcija – simptomai, atsiradę 3-ią parą (po 48 val.) ir vėliau atvykus į ligoninę ar

per 4 sav. išvykus iš ligoninės.

Visuomenėje įgyta CD infekcija - simptomai atsiradę, nebūnant gydymo įstaigoje pastarąsias 12

sav., AR CD infekcijos simptomai, pasireiškę per pirmas dvi paguldymo dienas (iki 48 val.), ir tai

nėra susieta su ankstesniu gydymu ligoninėje pastarąsias 12 sav.

Nežinoma CD infekcija - simptomai, atsiradę 4- 12 sav. po paskutinio gulėjimo gydymo įstaigoje.

Pasikartojanti CD infekcija – tai CD infekcijos apibrėžtis atitinkantis grįžtamasis viduriavimas su

teigiamu išmatų mėginio dėl CD infekcijos laboratoriniu patvirtinimu po gydymo pabaigos, praėjus

daugiau > 2 sav. ir < 8 sav. po ankstesnio CD infekcijos epizodo (nesvarbu, kur ankstesnis epizodas

pasireiškė).

Klinikinėje praktikoje sunku atskirti infekcijos pasikartojimą, sukeltą tos pačios ar naujos CD

padermės. Todėl CD infekcijos atvejai, pasireiškiantys vėliau negu 8 sav. po ankstesnio epizodo

pradžios, yra įtraukiami kaip nauji CD infekcijos atvejai.

4

3. ANKETINIS DUOMENŲ RINKIMAS

Rekomenduojama duomenis rinkti infekcijų kontrolės specialistui. Registracijos forma gali būti

įdedama į ligos istoriją ir pildoma kiekvienam pacientui, kuriam nustatyta CD infekcija. Prieš

atiduodant ligos istoriją į archyvą forma išimama ir perduodama infekcijų kontrolės specialistui ar

kitam atsakingam asmeniui, kuris suveda duomenis į elektroninę duomenų formą (EpiData

programoje).

Duomenys renkami užpildant dvi registracijos formas:

- duomenų apie ligoninę registracijos forma – pildo kiekviena ligoninė, vykdanti epidemiologinę

priežiūrą, net jei CD infekcijų per ta laikotarpį nebuvo nustatyta;

- duomenų apie pacientą ir apie atliktą (-us) mikrobiologinį tyrimą registracijos forma – pildoma

kiekvienam nustatytam CD infekcijos atvejui.

LIGONINĖS DUOMENŲ REGISTRACIJOS FORMA

Stebėsenos datos: epidemiologinės priežiūros pradžios ir pabaigos datos (diena/mėnesis/metai).

Rekomenduojamas minimalus periodas - trys mėnesiai. Remiantis įsakymu „Dėl hospitalinių

infekcijų epidemiologinės priežiūros ir valdymo“, pasirenkamas CD infekcijų epidemiologinės

priežiūros periodas turėtų būti nuo sausio 1 d. iki kovo 31 d. arba nuo spalio 1 d. iki gruodžio 31 d.;

rekomenduotina – nuolat.

Ligoninės lygio apibrėžimai:

Pirminio lygio: dažnai apibūdinama kaip „rajono ligoninė“ arba „pirminio lygio“ sveikatos

priežiūros įstaiga, kurioje funkcionuoja kelios klinikinės specialybės (daugiausia vidaus ligų gydymas, akušerija ir ginekologija, pediatrija, bendroji chirurgija arba vien tik bendroji praktika);

teikiamos ribotos laboratorijos paslaugos

Antrinio lygio: dažnai apibūdinama kaip „apskrities ligoninė“; diferencijuota ligoninė, kurioje

funkcionuoja nuo penkių iki dešimties klinikinių specialybių – hematologija, onkologija,

nefrologija, intensyvios terapijos skyrius; priimami siuntimai iš kitų (pirminės sveikatos priežiūros)

ligoninių.

Tretinio lygio: dažnai apibūdinama kaip „centrinė“, arba „trečiojo lygio“ (universiteto ar

universitetinė) ligoninė; aprūpinta aukštos specializacijos personalu ir medicinos įranga

(intensyvios terapijos skyrius, hematologija, transplantacija, krūtinės ir širdies chirurgija,

neurochirurgija);

Specializuota ligoninė: viena klinikinė specializacija, gali būti su subspecialybėmis; aukštos

specializacijos personalas ir medicinos įranga, t.y. vaikų, infekcinių ligų, onkologijos ligoninė ir

pan.

Lovų skaičius, įtrauktas į stebėseną. Skyrių, kuriuose buvo vykdyta stebėsena, bendras lovų

skaičius (suma).

Išrašytų (ar atvykusių) pacientų skaičius per stebėsenos laikotarpį.

Lovadienių skaičius stebėsenos laikotarpiu.

Hospitalinių CD infekcijų atvejų skaičius: tik hospitaliniai (ligoninėje įgyti) CD infekcijų atvejai,

pasikartojantys CD infekcijų atvejai neįskaičiuojami.

Visuomenėje įgytų ar nenustatytos kilmės CD infekcijų atvejų skaičius: tik visuomenėje įgyti

CD infekcijų atvejai, pasikartojantys CD infekcijų atvejai neįskaičiuojami.

5

Pasikartojančių CD infekcijų atvejų skaičius: pasikartojantys CD infekcijų atvejai, atitinkantys

CD infekcijos atvejo apibrėžimą.

Išmatų mėginių, tirtų dėl CD infekcijos, skaičius: skaičius tirtų išmatų mėginių dėl CD infekcijos stebėsenos laikotarpiu. Kiekvienas mėginys turi būti skaičiuojamas tik vieną kartą, pakartotiniai mėginiai tam pačiam pacientui neskaičiuojami.

Teigiamų išmatų mėginių dėl CD infekcijos skaičius: teigiamų CD infekcijų išmatų mėginių skaičius stebėsenos laikotarpiu. Kiekvienas teigiamas CD infekcijos mėginys turi būti

skaičiuojamas tik vieną kartą, net jei tas mėginys tirtas keliais skirtingais būdais.

Naudojami CD infekcijos nustatymo algoritmai: Pasirinkti vieną iš pateiktų ESCMID1

rekomenduojamų ar kitų algoritmų2. Jeigu jūsų naudojamas algoritmas neatitinka išvardintų,

nurodykite kuriam yra artimiausias. Jei taikote keletą algoritmų, nurodykite dažniausiai (> 80%

tirtų mėginių CD) taikomą (-us).

1

ESCMID – angl. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases

2 Crobach MJT, Planche T, Eckert C, et al., European Society of Clinical Microbiology and Infectious

Diseases: update of the diagnostic guidance document for Clostridium difficile infection, Clin Microbiol

Infect. 2015 (In press):

https://www.escmid.org/research_projects/study_groups/clostridium_difficile/presentations_publications

PACIENTO DUOMENŲ REGISTRACIJOS FORMA

Skyriaus kodas: Įrašyti esamą skyriaus pavadinimą. Elektroninėje duomenų bazėje

skyriai yra koduojami, pasirinkimas per komandas “+” arba “F9” (žr. kodus, I priedas).

Paciento numeris: nuosekli pacientų numeracija skyriuje (1, 2, 3, ir t.t.).

Amžius: 2 m. ir vyresniems pacientams amžius rašomas pilnais metais (2, 3... 65 ir t.t.). Pacientams

iki 2 m. amžius – rašomas mėnesiais (0, 1, 2, 3... 23).

Pacientų būklės išeičių McCabe skalė:

Greita letali

(išgyvenamumas

iki 1 m.)

· Paskutinės stadijos hematologiniai piktybiniai navikai;

· Širdies nepakankamumas (IF)

· Sunkus kepenų nepakankamumas

· Daugelio organų nepakankamumas (intensyvios terapijos skyriuje -

APACHE II balas>, SAPS II balas>)

· Plaučių liga su cor pulmonale

Lėta letali

(išgyvenamumas

nuo1 m. iki 4 m.)

· Lėtinė leukemija, mieloma, metastazės limfiniame audinyje

· Sunkus inkstų nepakankamumas

· Motorinių neuronų liga

· Alzheimeris/demencija

· Diabetas (reikalinga ar jau po galūnių amputacijos)

Nemirtina (išgyvenamumas

daugiau nei 5 m.)

· Diabetas

· Karcinoma / hematologinės piktybinės ligos su > 80% 5 metų

išgyvenamumu

· Uždegimai

· Lėtinės virškinimo ir urogenitalinės sistemos ligos

· Infekcinės ligos (įskaitant ŽIV, HCV, HBV)

· Kiti susirgimai

6

Komplikuota CD infekcijos eiga (neprivaloma):

· atvykimas gydytis visuomenėje įgytos CD infekcijos;

· patekimas į reanimacijos-intensyvios terapijos skyrių dėl CD infekcijos ar jos komplikacijų (pvz.

būklė, reikalaujanti vazopresorių skyrimo);

· operacija (kolektomija) dėl toksinės megacolon, perforacija ar gydymui atsparus kolitas;

· mirtis per 30 dienų po diagnozuotos CD infekcijos.

Išeitys:

· išrašytas gyvas - pacientas išrašytas gyvas; ARBA pacientas vis dar yra ligoninėje, pasibaigus

stebėsenos laikotarpiui;

· mirtis, galimai sąlygota CD infekcijos - nėra tiesioginio priežastinio ryšio tarp mirties ir CD

infekcijos, tačiau tikėtina, kad CD infekcija buvo tikėtinas (papildomas) mirties priežasties

veiksnys;

· mirtis, nesusieta su CD infekcija - nėra tiesioginio priežastinio ryšio tarp mirties ir CD

infekcijos;

· mirtis dėl CD infekcijos – yra tiesioginis priežastinis ryšys tarp mirties ir CD infekcijos;

· mirties sąsaja su CD infekcija nežinoma – nėra žinoma ar CD infekcija sąlygojo paciento mirtį;

· nežinoma – išeitis nežinoma.

Išrašymo/mirties data: data, kai pacientas išrašomas iš ligoninės ARBA pasibaigus stebėsenos

laikotarpiui pacientas vis dar gydomas ARBA paciento mirties data.

7

I PRIEDAS

KODAI DUOMENŲ RINKIMO ANKETAI PILDYTI Skyrių pavadinimai, specifika, kodai (naudojami duomenų suvedime į elektroninę duomenų bazę EpiData programoje).

Skyriaus pavadinimas Skyriaus Skyriaus specifika kodas

Bendras chirurgijos 1 Chirurgijos (1)

Pilvo chirurgijos 2 Chirurgijos (1)

Ortopedijos/traumatologijos 3 Chirurgijos (1)

Ortopedijos 4 Chirurgijos (1)

Traumatologijos 5 Chirurgijos (1)

Širdies, kraujagyslių chirurgijos 6 Chirurgijos (1)

Širdies chirurgijos 7 Chirurgijos (1)

Kraujagyslių chirurgijos 8 Chirurgijos (1)

Krūtinės ląstos chirurgijos 9 Chirurgijos (1)

Neurochirurgijos 10 Chirurgijos (1)

Pediatrijos bendras chirurgijos 11 Chirurgijos (1)

Transplantacijų 12 Chirurgijos (1)

Vėžio chirurgijos 13 Chirurgijos (1)

Ausų, nosies, gerklės ir burnos (LOR) 14 Chirurgijos (1)

Akių chirurgijos 15 Chirurgijos (1)

Veido ir žandikaulio chirurgijos 16 Chirurgijos (1)

Stomatologinės chirurgijos 17 Chirurgijos (1)

Nudegimų 18 Chirurgijos (1)

Urologijos 19 Chirurgijos (1)

Plastinės rekonstrukcijos chirurgijos 20 Chirurgijos (1)

Kiti chirurgijos 21 Chirurgijos (1)

Bendras terapijos 22 Terapijos (2)

Gastroneterologijos 23 Terapijos (2)

Hepatologijos 24 Terapijos (2)

Endokrinologijos 25 Terapijos (2)

Onkologijos 26 Terapijos (2)

Hematologijos 27 Terapijos (2)

Kaulų čiulpų transplantacijos 28 Terapijos (2)

Hematologijos 29 Terapijos (2)

Kardiologijos 30 Terapijos (2)

Odos ligų 31 Terapijos (2)

Nefrologijos 32 Terapijos (2)

Neurologijos 33 Terapijos (2)

8

Skyriaus pavadinimas Skyriaus Skyriaus specifika

kodas

Pulmonologijos 34 Terapijos (2)

Reumatologijos 35 Terapijos (2)

Infekcinių ligų 36 Terapijos (2)

Terapinis traumatologijos 37 Terapijos (2)

Kiti terapiniai 38 Terapijos (2)

Naujagimių (neišnešiotų) 39 Neonatologijos (3)

Naujagimių 40 Neonatologijos (3)

Naujagimių intensyvios terapijos 41 Neonatologijos (3)

Bendras vaikų 42 Vaikų ligų (4)

Intensyvios terapijos 43 Intensyvios terapijos (5)

Chirurginis intensyvios terapijos 44 Intensyvios terapijos (5)

Vaikų intensyvios terapijos 45 Vaikų ligų (4)

Bendras intensyvios terapijos 46 Intensyvios terapijos (5)

Specializuotas intensyvios terapijos 47 Intensyvios terapijos (5)

Kiti intensyvios terapijos 48 Intensyvios terapijos (5)

Akušerijos 49 Ginekologijos /akušerijos (6)

Ginekologijos 50 Ginekologijos /akušerijos (6)

Sveikų naujagimių 51 Ginekologijos /akušerijos (6)

Geriatrijos 52 Geriatrijos (7)

Psichiatrijos 53 Psichiatrijos (8)

Reabilitacijos 54 Reabilitacijos (9)

Ilgalaikės slaugos 55 Slaugos (10)

Kiti 56 Kiti (11)

Mišrūs 57 Mišrūs (12)