CU Medical SystemsUbiquitous Rescuers Network

1. AED & MARKETa. What’s AED

b. Sudden Cardiac Arrest

c. Golden 5 min

d. Legislation

e. AED Market

INDEX

2. UBIQUITOUS RESCUERa. UR System

b. Extended UR System

c. Market effect

d. Comparison with other AEDs

e. Comparison with NATE drive

3. COMPANYa. CU Medical Systems

b. CU People

c. CU History

d. Product Scope

e. Quality Achievement

X. APPENDIXa. 독거노인 관련기사

ECG-DEFIB Port

Indicator Lamps

Defibrillator Pads SHOCK Button

Speaker

Menu Keys

Microphone

Quick Reference Guide

LCD Screen

ON/OFF Button

2. b. Product Scope

1. a. What’s AED

자동제세동기 (AED: 심장충격기 ) 란 ?

AED 는 급심정지 (SCA) 환자의 가슴을 통해 심장에 전기충격을 가해 심장을 소생시키는 의료기기이다 .

AED 에는 급심정지 환자의 심장상태를 판단할 수 있는 프로그램이 내장되어 있어 , 전기충격이 필요할 경우 사용자에게 음성 및 문자 메시지로 안내하기 때문에 누구나 손쉽게 사용할 수 있다 .

선진국에서는 공공장소에 비치하여 비의료인까지 사용자의 범위를 확대하고 있으며 , 귀중한 생명을 구하는데 유용하게 사용되고 있다 .

ATTACH PADS

00:00:12CPR 30:2

119 조기도움요청

조기심폐소생술

조기제세동(AED)

조기전문치료

Shock AdvisedStand ClearPress the flashing

Orange buttonShock delivered

ECG-DEFIB Port

Indicator Lamps

Defibrillator Pads SHOCK Button

Speaker

Menu Keys

Microphone

Quick Reference Guide

LCD Screen

ON/OFF Button

※ AED : Automated External Defibrillation ※ SCA : Sudden Cardiac Arrest

1. b. Sudden Cardiac

Arrest

NSR : Normal Sinus Rhythm

SCA - 급심정지(Sudden Cardiac Arrest)

심장박동이 정지되어 각 조직으로의 혈류가 중단되므로 , 생체활동에 필수적인 산소 등의 공급이 중단됨 . 심정지 발생은 예측 불가능하며 , 4~6 분이 경과하면 치명적인 뇌손상이 발생하며 , 10 분이 경과하면 불가역적으로 뇌세포가 뇌사하게 됨

VF : Ventricular fibrillation

• 문명의 이기로 인한 문명의 이기로 인한 성인병 증가성인병 증가• 비만비만 , , 고지혈증 인구의 고지혈증 인구의 증가증가

심장마비의 증가심장마비의 증가

사망원인 분석

뇌졸증(Stroke)

폐암

기타

급심정지 (SCA)

심장병 환자 추이

< 건강보험심사평가원 – 2004 년 6 월 기준>

183 만 9345명

143 만7857명

121 만942 명

PADPAD

Public Access Public Access

DefibrillatorDefibrillator 배치의 배치의 法的法的 규제화 시행 규제화 시행 일반인의 일반인의 AEDAED 사용 허용사용 허용

6 6 minmin

0 0 minmin

4 4 minmin

불가역적불가역적생물학적 사망생물학적 사망

임상적임상적사망사망

뇌손상뇌손상시작시작

뇌사뇌사

10 10 minmin

AED 의 “접근성”이 중요하다 !

AEDAED 의 의 유지보수유지보수 , , 관리관리의 의 중앙집중화 필요중앙집중화 필요

AEDAED 와 와 AEDAED 관리책임자관리책임자 Data BaseData Base 의 극대활용의 극대활용 필요필요

환자발생시 환자발생시 최단거리 최단거리 AEDAED

의 신속한 사용의 신속한 사용

1.d 1.d LegislationLegislation

2.a 2.a UbiquitousUbiquitous

RescuerRescuer

생존율시간 ( 분 )

1. c. Golden 5min

issues

Good Samaritan Law 의 적용 비의료인이라도 긴급상황에서 AED 사용을 통해 인명을 구할 기회가 열림 .

한국 미국

사망

뇌기능 장애

생존

1 년 46 만 명이

심장마비로 죽는 미국의 경우

Chicago

O'Hara 공항

도보 5 분 거리마다 설치공항직원 4000 명 교육실시현재까지 45 명 발생 , 31 명 되살림

국회의원 안명옥 외10 명 발의 (2006.5.26)

2006 년 10 월 국회 통과예정 ( 계류의안 )

AED 정부구매로 592 억 예상 정부구매대수만 19,750 대

1. d. Legislation

2007 2008 2009 2010 2011 합 계일반

구급차5,62

35,62

00 0 0

11,246

여객항공기 46 46 46 46 46 230

객 차 80 80 80 80 80 400

기 선 1,112

1,109

1,109

1,109

1,109

5,548

다중이용시설 466 466 466 466 465 2,329

계 7,327

7,321

1,701

1,701

1,700

19,750

Good Samaritan Law Good Samaritan Law 의 적용의 적용 비의료인이라도 긴급상황에서 비의료인이라도 긴급상황에서 AED AED 사용을 사용을 통해 인명을 구할 기회가 열림통해 인명을 구할 기회가 열림 ..

한국 미국

사망

뇌기능 장애

생존

1 년 46 만 명이 심장마비로 사망하는

미국의 경우

Chicago

O'Hara 공항

도보 도보 55 분 거리마다 설치분 거리마다 설치공항직원 공항직원 40004000 명 교육실시명 교육실시현재까지 현재까지 4545 명 발생명 발생 , 31, 31 명 되살림명 되살림

국회의원 안명옥 외10 명 발의 (2006.5.26)

20062006 년 년 1010 월 국회 통과예정 월 국회 통과예정 AED AED 정부구매로 정부구매로 592592 억 예상억 예상

정부구매 정부구매 AED AED 설치만 설치만 19,75019,750 대대

민간 의무민간 의무 ,, 자발 설치수는 불포함자발 설치수는 불포함

2. d. Legislation

2007 2008 2009 2010 2011 합 계일반

구급차5,62

35,62

00 0 0

11,246

여객항공기 46 46 46 46 46 230

객 차 80 80 80 80 80 400

기 선 1,112

1,109

1,109

1,109

1,109

5,548

다중이용시설 466 466 466 466 465 2,329

계 7,327

7,321

1,701

1,701

1,700

19,750

병원 , 응급실 119 구조대 , 응급이송단 경찰 , 공항 , 여객기 리조트 , 카지노 , 골프장 관공서 , 학교 , 경기장 철도 , 쇼핑몰 , 지하철 , 산업체 등 ...

모든 공공 장소

1. d. Legislation

AEDAED 의 설치 장소의 설치 장소

1. e. AED Market

연령별 인구수

0

1,000

2,000

3,000

4,000

5,000

6,000

7,000

8,000

9,000

0 - 9 10~19 20~29 30~39 40~49 50~59 60~69 70- 79 80 세 이상

20002005

1. e. AED Market

연령별 증감율

- 30

-20

-10

0

10

20

30

40

0 - 9 10~19 20~29 30~39 40~49 50~59 60~69 70- 79 80 세 이상

(%)증감율

CDMA CDMA 통신 모듈이 통신 모듈이 탑재된 탑재된 AEDAED

CDMA CDMA 모듈모듈

• GPS GPS 위치정보위치정보• Self-test Self-test 결과결과• 사용 사용 log filelog file• 스피커폰통화를스피커폰통화를 통한 음성가이드통한 음성가이드

AEDAED 측 정보 ↑측 정보 ↑ • 원격 메인터넌스원격 메인터넌스 (S/W update)(S/W update)

ServerServer 측 정보 ↓측 정보 ↓

Rescue Rescue 버튼과버튼과S/WS/W 가 탑재된 폰가 탑재된 폰

• GPS GPS 위치정보위치정보• 구조요청구조요청

PhonePhone 측 정보 ↑측 정보 ↑

Rescue ServerRescue Server

2. a. UR System – Ubiquitous Rescuer

PhonePhone 에서 에서 구조요청이 들어오면 구조요청이 들어오면 가장 가까운 가장 가까운 AEDAED 의 의 관리자에게 조치 요청관리자에게 조치 요청

생체인식생체인식DeviceDevice

PF PF 자료자료정기적 발송정기적 발송

Rescue Process

SilverSilver 폰폰

2. b. Extended UR System

i-Rescue Serveri-Rescue Server

생체생체 DataData 분석기분석기

1. 1. 생체인식 모듈에서 이상 감지생체인식 모듈에서 이상 감지

2. 2. 폰을 통해 구조요청폰을 통해 구조요청

3. Server3. Server 에서 생체에서 생체 Data Data

분석분석 후 후 PhonePhone 으로 확인 콜으로 확인 콜4. 4. 무응답 시 구조필요상황으로무응답 시 구조필요상황으로 파악파악

Silver 고객

심장병 고객

Home Home AEDAED

2. b. Extended UR System – Device

기존 원격 진료 Ubiquitous Rescuers (Extended UR network)

법적 한계• 원격 진료의 법제화의 어려움• 의사들의 반발

• EMS( 응급구조서비스 ) 의 법적 면책특권• AED 등 고도의 치료까지 해외의 EMS 는 이미 면책의 대상

Device 기능 • 진료의 대체 • 응급 구조에 필요한 정보 생성과 분석

휴대폰의 역할 • 센서 등 의료진단 기능 포함 • 통신 모듈로서만 작용

휴대폰 선택 • 제한된 단말기만을 선택 • 통신 모듈과 펌웨어가 탑재 된 다양한

휴대폰 선택 • 제한된 단말기만을 선택 • 스탠다드 통신 모듈이 탑재된 휴대폰

(( 이통사이통사 ))(( 단말기제조사단말기제조사 ))

+ 2006 년 10 월 국회 상정예정 ( 계류의안 ) 안명옥 외 10 명 발의 (2006.5.26) 국내만 AED 예산 592 억 예상

▶ 대한미국의 AED 법제화▶ 대한미국의 AED 법제화 심혈관계 질환으로 인한 사망 증가 Silver 마켓의 성숙 대중 사용 가능한 AED(PAD) 기술 성숙 CPR & AED 교육 필요의 사회적 인식

▶ 사회적 환경▶ 사회적 환경

적시적 접근적시적 접근

(AED & Device (AED & Device 제조사제조사 ))

• 기업 이미지 제고 - We care you!• Silver 층 가입자 증대• AED 및 단말기 Data 수익증대• 보호자의 모니터 Data 수익증대• Health Care D/B 사업확장

• 기업 이미지 제고 - LG 철학• Silver 층의 폰 교체 독려• 단말기 niche 마켓 선점• Bio-Phone 의 국제적 선도

• 기업 이미지 제고 - 대기업과의 협업• AED 시장의 선도기술 실현• 新 생체정보 Device 시장 개척• Health Care D/B 의 활용

3. c. Market Effect

Ubiquitous Rescuers (Extended UR network)

폰측 환경• 인터페이싱을 위한 Firmware• 업데이트 가능한 Downloadable S/W

좌동

Device 기능 GPS 정보 수신 생체신호 (ECG) 센싱 , 1 차 PF 분석 및 보고

Device 와의 인터페이스 Serial (24 핀 정통부표준 케이블 ) Bluetooth 또는 Zigbee(Mac address)

Server 역할• 최적 루트 계산• 음성인식 목적지 입력• 경로 및 일부 Map Data

• 신체 Data D/B• 2 차 PF 분석 • 구조요청 Out-bound call

대상고객 내비게이션을 필요로 하는 운전자급심정지 (Sudden Cardiac Arrest) 를 걱정하는 사람(주로 Silver 계층 )

개발내역• 폰 (Firmware) • GPS 거치대• Server

• 폰 (Firmware) – Rescue 버튼 (Hardware)• 무선 생체신호 (ECG) Device• Server – Outbound call center

개발비용 &개발기간

Server 의 GIS Data 의 축적과 Test 를 위해서는 큰 자본의 투자와 긴 개발기간이 요구됨

D/B 의 활용 등의 확대된 상품까지는 상당한 기간과 투자가 필요하지만 , 순수 Rescuing 기능을 수행하기 위해서는 단기간의 비교적 적은 투자로 수행 가능

3. d. Comparison with NATE drive

Manufacturer CU MedicalCardiac Science

Medtronic Philips Welch Allyn Zoll

Product Model

CU-UR1Powerheart

AED G3 LP500 Heartstart FR2+ AED 10 AED Plus

Picture

Wave formBTE Type(e-cube)

BTE Type(Star)

BTE Type(Adaptiv) BTE Type BTE Type

BTE Type(Rectilinear)

에너지범위 150J into a 50 ohm load

105J to 360J

200J, 300J, 360J

150J outside the U.S

150J nominal into

a 50 ohm load

150, 200, 300J or 200,

300, 360J

120J, 150J, 200J

Self testsDaily / Weekly

/ Monthly

Daily/Weekly

/MonthlyNO

Daily when stored

Weekly self tests

Included

배터리충전식

( 충전기 불필요 )※1 회용 옵션

충전식※충전식 옵션( 충전기 필요 )

1 회용1 회용

※충전식 옵션( 충전식의 경우

충전기 필요 )

1 회용1 회용

※충전식 옵션( 충전식의 경우 충전기 필요 )

이벤트기록 12 시간 이벤트 및 ECG 기록 34 min. 20 min. 15 min. 　 20 min.

전원공급장치

Battery pack,(1 회용 충전용 ) AC adapter,

Car cigar lighter jack

Battery pack

Battery pack Battery pack Battery pack Battery pack

GPS / CDMA YesYes none none none none none

3. e. Comparison with other AEDs

CI 디자인은 ‘구성원의 소중함’을 상징 , 작은 물방울들이 하나의 큰 원을 이룬다는 이미지 , ‘ 세계를 향한 기업으로서의 작은 시작’이라는 의지를 담음

회 사 명 : ㈜씨유메디칼시스템 대 표 자 : 나 학 록 사업자등록번호 : 224-81-24096 법인등록번호 : 141211-002261 업 종 : 제조 , 도매업 ( 의료기기 , S/W, 무역업 ) 제 품 : 체외형 자동 제세동기 등 사업장 : 원주 : 강원도 원주시 태장동 1720-26 평촌 : 경기도 안양시 동안구 평촌동 126-1 두산벤쳐타워 534 호 연 락 : Phone. 031-478-5722( 대 ) Fax : 031-478-5729 Mail : besub@cu911.com

3. a. CU Medical Systems

3. b. CU People

CEO

품질 경영팀

경영 관리팀

연구소 생산팀

사업 기획국제 사업개발재무 & 회계 영업인사관리총무

연구 1 팀연구 2 팀연구기획기구팀

생산기술구매 / 자재제조고객관리

품질시스템품질관리품질보증

☞ Approved CLEAN production facility : KOSHA ☞ Approved Technology innovation company : SMBA ☞ Approved ISO9001 : 2000 : KPC ☞ Approved by KFDA– CU-ER1: AED

2002

☞ R&D of company approved by the government : KOITA ☞ Approved Quality Management System : DNV(CE 0434)

(NS-EN ISO 9001:2000/ ISO 13485:1996) ☞ CE Certification (EC-Directive 93/42/EEC) : CU-ER1 ☞ Approved KT (Excellent Korea Technology) Mark ☞ Certified as a leading high-tech venture corporation :SMBA ☞ Approved EM (Excellent Machinery ) Mark ☞ Approved Excellent Quality Product Mark ☞ Approved by KFDA – CU-ER2 ☞ Approved by KFDA – CU-PH1

2003

☞ Developed of ECG monitoring system for defibrillator ( BK21 ) ☞ Established ( Paid capital of 370 million Korean Won )2001

3. c. CU History

2003 ☞ Won the 4th SMBA technological innovation prize for AED ☞ Health Industry Technologies Exposition Korea 2003 Award

2005 ☞ Designated as “Promising Small and Medium Company” ☞ Designated as “INNO-BIZ” : SMBA ☞ CE Certification (EC-Directive 93/42/EEC) : CU-PH2

☞ Designated as “World-class Products” : MOCIE ☞ Innovation of Region Award 2005 : The Prime Minister of Korea

2004 ☞ CE Certification (EC-Directive 93/42/EEC) : CU-ER2/CU-PH1 ☞ Filed two Korean Patents in Defibrillation Technologies

(Cert. No. 0439192 / No. 0439193 ) ☞ Paid-in capital increase 530 million KW ☞ Approved Quality Management System : Nemko(CE 0470)

(NS-EN ISO 9001:2000/ ISO 13485:2003) ☞ New Market Frontier Award 2004 : The President of Korea

2006 ☞ CE Certification (EC-Directive 93/42/EEC) : CU-ER3 / NF1200 ☞ US FDA submission being proceeded

3. c. CU History

3. d. Quality Achievement

Excellent Machinery, Mechanism & Materials Mark (EM MARK)Excellent Machinery, Mechanism & Materials Mark (EM MARK) (Aug 30, 2003)● ATS (Agency for Technology and Standards)● Ministry of Commerce, Industry & Energy

Excellent Korean Technology Mark (KT MARK)Excellent Korean Technology Mark (KT MARK)  (June 11, 2003)Development of automatic external defibrillator● Ministry of Science & Technology

Certificate of Excellent Quality ProductCertificate of Excellent Quality Product (Oct 30, 2003)

● Public Procurement Service, Republic of Korea

Won the 4th SMBA technological innovation prize for AEDWon the 4th SMBA technological innovation prize for AED (Sep 24, 2003)

● Small & Medium Business Administration

Health Industry Technologies Exposition Korea 2003 AwardHealth Industry Technologies Exposition Korea 2003 Award (Dec 4, 2003)

● Korea Health Industry Development Institute

Korean World class Product Award 2005Korean World class Product Award 2005 (June 30, 2005)

● Ministry of Commerce, Industry & Energy

2. b. Product Scope

Leading Emergency Medical Equipments Maker

Leading Emergency Medical Equipments Maker

3. e. Product Scope

국내시장 국내시장 50%50% 이상 점유 해외 이상 점유 해외 4040 여개국 수출여개국 수출

ER1 (AED)

신 상 품ER5(Paddle)

PH1

i-PAD

ER3 (Sp02)

ER2 (DUAL)

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