แนะนําหองปฏิบัติการทางการแพทยแนะนําหองปฏิบัติการทางการแพทย คณะคณะแพทยศาสตรศิรริาชพยาบาลแพทยศาสตรศิรริาชพยาบาล ตามมาตรฐานตามมาตรฐาน ISO 15189 ISO 15189
โดย รศ. พญ.จิราพร ศรีประภาภรณผูจัดการคุณภาพหองปฏิบัติการทางการแพทยฯ
หองปฏิบตัิการทางการแพทยหองปฏิบตัิการทางการแพทยคณะแพทยศาสตรศิริราชพยาบาลคณะแพทยศาสตรศิริราชพยาบาล
หมายถึง: หองปฏิบัติการทางการแพทย ของภาควิชาทางคลินิก จํานวน 15 หองปฏิบัติการ จาก 5 ภาควิชา 1 สถาน 1 ศูนยหมายถึง: หองปฏิบัติการทางการแพทย ของภาควิชาทางคลินิก จํานวน 15 หองปฏิบัติการ จาก 5 ภาควิชา 1 สถาน 1 ศูนย
1. ภาควิชาอายุรศาสตร1. หองปฏิบัติการสาขาวิชาโลหิตวิทยา 2. หองปฏิบัติการสาขาวิชาโรคติดเชื้อและอายุรศาสตรเขตรอน 3. หองปฏิบัติการสาขาวิชาตอมไรทอและเมตะบอลิสม 4. หองปฏิบัติการสาขาวิชาวักกะวิทยา5. หองปฏิบัติการสาขาวิชาประสาทวทิยา
2. ภาควิชากุมารเวชศาสตร1. หองปฏิบัติการสาขาวิชาโลหิตวิทยาและอองโคโลยี2. หองปฏิบัติการสาขาวิชาโรคภูมิแพและวิทยาภูมิคุมกัน 3. หองปฏิบัติการสาขาวิชาตอมไรทอและเมตาบอลิสม 4. หองปฏิบัติการสาขาวิชาเวชพันธุศาสตร
3. ภาควิชาสูติศาสตร-นรีเวชวิทยา1. หองปฏิบัติการหนวยเซลลวิทยา
4. ภาควิชาตจวิทยา1. หองปฏิบัติการตจวิทยาภูมิคุมกัน
5. ภาควิชารังสีวิทยา1. หองปฏิบัติการเคมีนิวเคลียร
6. สถานสงเสริมการวิจัย1. หองปฏิบัติการโครโมโซมกลางศิริราช 2. หองปฏิบัติการอณูพันธุศาสตร
7. ศูนยพิษวิทยาศิริราช 1. หองปฏิบัติการพิษวิทยาคลินิก
มาตรฐานที่ไดรับการรับรองจากองคกรภายนอก
ทั้ง 15 LAB ไดรับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 15189 version 2007 (เนนการสื่อสารภายในองคกร)จากสํานักมาตรฐานหองปฏบิัติการ (สมป.) กรมวิทยาศาสตรการแพทย กระทรวงสาธารณสขุหมายเลขใบรับรอง 4047/50
การบริหารหองปฏิบัติการทางการแพทยหองปฏิบัติการทางการแพทย คณะแพทยศาสตรศิริคณะแพทยศาสตรศิริราชพยาบาลราชพยาบาล ตามมาตรฐานตามมาตรฐาน ISO 15189 ISO 15189
ผูบริหารสูงสุด หรอื ผูอาํนวยการ หองปฏิบัติการทางการแพทย คณะแพทยศาสตรศริริาชพยาบาล ตามตามมาตรฐานมาตรฐาน ISO 15189 ISO 15189 (LAB Director) คือ คณบดีคณะแพทยศาสตรศริริาชพยาบาลผูจัดการดานวิชาการ คอื หัวหนาภาควชิาของแตละ LAB = 7 คนผูจัดการคุณภาพ ที่ดูแลทั้ง 15 LAB 1 คนคณะทํางานของ 15 LAB คือคณะอนุกรรมการหองปฏิบัติการทางการแพทยฯ มผีูจัดการคุณภาพ เปนประธาน โดยขึ้นตรงตอคณะกรรมการพฒันาคณุภาพทางหองปฏิบัติการ ซึ่งกํากับดูแลทุก LAB ในคณะแพทยศาสตรศริริาชพยาบาล
ผังองคกรผังองคกร หนาถัดไปหนาถัดไป
คณะแพทยศาสตรศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล
คณบดี เปน ผูอํานวยการหองปฏิบัติการ
7 ผูจัดการดานวิชาการ1 ผูจัดการคุณภาพ
โครงสราง
คณะแพทยศาสตรศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล
ผูจัดการดานวิชาการ
ภาควิชากุมารเวชศาสตร: รศ.นพ.นิรนัดร วรรณประภา
ภาควิชาตจวิทยา: ศ.พญ.กนกวลัย กุลทนันทน
ภาควิชารังสีวิทยา: รศ.นพ.พิพัฒน เชี่ยววิทย
ภาควิชาสูติศาสตร-นรเีวชวิทยา: ศ.คลินิก นพ.ชาญชยั วันทนาศิริ
ภาควิชาอายุรศาสตร: ศ.นพ.วันชัย วนะชิวนาวินหัวหนาภาควิชาอายุรศาสตร
สถานสงเสริมการวิจยั: ศ.นพ.วิษณุ ธรรมลิขิตกุล หัวหนาสถานสงเสรมิการวิจัย
ศูนยพิษวิทยา: ผศ.นพ.ธีระ กลลดาเรืองไกร
รายชื่อผูบริหารหองปฏิบัติการรายชื่อผูบริหารหองปฏิบัติการ
รายชื่อผูบริหารหองปฏิบัติการรายชื่อผูบริหารหองปฏิบัติการ
ถอยแถลงนโยบาย ถอยแถลงนโยบาย
หองปฏิบัติการทางการแพทยหองปฏิบัติการทางการแพทย ใหบริการการทดสอบที่มีคุณภาพใหบริการการทดสอบที่มีคุณภาพตามมาตรฐานตามมาตรฐาน ISOISO 1518915189 เพื่อใหเกิดประโยชนสูงสุดตอผูปวยเพื่อใหเกิดประโยชนสูงสุดตอผูปวยและผูรับบริการทุกฝายและผูรับบริการทุกฝาย และและ สอดคลองกับนโยบายและวิสัยทัศนสอดคลองกับนโยบายและวิสัยทัศนของคณะแพทยศาสตรศิริราชพยาบาลของคณะแพทยศาสตรศิริราชพยาบาล ในการที่จะเปนสถาบันในการที่จะเปนสถาบันการแพทยของแผนดินการแพทยของแผนดิน มุงสูความเปนเลิศในระดบัสากลมุงสูความเปนเลิศในระดับสากล
คณะแพทยศาสตรศิริราชพยาบาล มีวิสัยทัศนที่จะเปนสถาบันทางการแพทยของแผนดินมุงสูความเปนเลิศในระดับสากล
“The Medical Institute of the Kingdom, towards International Excellence”
คณะแพทยศาสตรศิริราชพยาบาล มีวิสัยทัศนที่จะเปนสถาบันทางการแพทยของแผนดินมุงสูความเปนเลิศในระดับสากล
“The Medical Institute of the Kingdom, towards International Excellence”
คูมือการสงตรวจทางหองปฏิบัติการ
Website ของคณะแพทยศาสตรศริริาช-หนาแรก
– URL: http://www.si.mahidol.ac.th/th/manual/
For Siriraj Hospital: E-Clair
หมายเหต:ุ ดไูดทุกหองปฏิบัติการของคณะฯ
ปริมาณของการทดสอบยอนหลังปริมาณของการทดสอบยอนหลัง 33 ปป
ชื่อหองปฏิบัติการ
จํานวนรายการทดสอบที่ใหบริการทั้งหมด
จํานวนรายการทดสอบที่ไดรับการรับรองตออายุป 54
จํานวนรายการทดสอบ ที่ขยายขอบขายป 54
ปริมาณงานทั้งหมด (case/ราย) ของทุกรายการทดสอบที่ใหบริการ
ป 2553
(ต.ค.52 – ก.ย.53)
ป 2554
(ต.ค.53 – ก.ย.54)
ป 2555
(6 เดือน)
(ต.ค. 54 – มี.ค. 55)
สาขาวิชาโลหิตวิทยาและอองโคโลยี
54 3 - 13,133 15,923 6,088
สาขาวิชาตอมไรทอและเมตาบอลิสม
10 1 - 1,036 ราย 964 ราย 449 ราย
สาขาวิชาเวชพันธุศาสตร
8 2 - 45,334 40,204 16,605
สาขาวิชาโรคภูมิแพฯ4 1 - 6,648 7,063 3,132
ภาควิชากมุารเวชศาสตรภาควิชากมุารเวชศาสตร
ผลการใหบริการของกลุมงานตาง ๆ
ปริมาณของการทดสอบยอนหลังปริมาณของการทดสอบยอนหลัง 33 ปป ((ตอตอ))
ชื่อหองปฏิบัติการ
จํานวนรายการทดสอบที่ใหบริการทั้งหมด
จํานวนรายการทดสอบที่ไดรับการรับรองตออายุป 54
จํานวนรายการทดสอบ ที่ขยายขอบขายป 54
ปริมาณงานทั้งหมด (case/ราย) ของทุกรายการทดสอบที่ใหบริการ
ป 2553
(ต.ค.52 – ก.ย.53)
ป 2554
(ต.ค.53 – ก.ย.54)
ป 2555
(6 เดือน)
(ต.ค. 54 – มี.ค. 55)
สาขาวิชาวักกะวิทยา 6 2 - 8,131 7,938 2,993
สาขาวิชาประสาทวิทยา 16 2 1 7,390 7,493 3,586
สาขาวิชาโรคติดเชื้อฯ 11 3 3 1,423 1,289 451
สาขาวิชาโลหิตวิทยา 60 13 - 54,659 55,898 24,002
สาขาวิชาตอมไรทอฯ 6 2 - 2,492 2,302 1,098
ภาควิชาอายรุศาสตรภาควิชาอายรุศาสตร
ผลการใหบริการของกลุมงานตาง ๆ
ปริมาณของการทดสอบยอนหลังปริมาณของการทดสอบยอนหลัง 33 ปป ((ตอตอ))
ชื่อหองปฏิบัติการ
จํานวนรายการทดสอบที่ใหบริการทั้งหมด
จํานวนรายการทดสอบที่ไดรับการรับรองตออายุป 54
จํานวนรายการทดสอบ ที่ขยายขอบขายป 54
ปริมาณงานทั้งหมด (case/ราย) ของทุกรายการทดสอบที่ใหบริการ
ป 2553
(ต.ค.52 – ก.ย.53)
ป 2554
(ต.ค.53 – ก.ย.54)
ป 2555
(6 เดือน)
(ต.ค. 54 – มี.ค. 55)
ตจวิทยาภูมิคุมกัน ภาควิชาตจวิทยา 5 4 - 609 723 282
เคมีนิวเคลียร ภาควิชารังสีวิทยา
8 5 - 7,091 7,967 3,495
พิษวิทยาคลินิก ศูนยพิษวทิยาศิริราช
65(49+16)
8 - 28,415 32,491 14,593
หนวยเซลลวิทยา สูติศาสตร-นรีเวชวิทยา
1 1 - 42,886 46,425 20,759
โครโมโซมกลาง ศิริราช
สถานสงเสริมการวจิัย7 2 5 2,569 2,849 1,196
อณูพันธุศาสตร สถานสงเสริมการวจิัย 85 4 - 1,006 770 413
ผลการใหบริการของกลุมงานตาง ๆ
กิจกรรมหลักที่สําคัญที่ตองปฏิบัติอยางนอย 1 ครั้งในรอบ 12 เดือน
ทบทวนเอกสารคุณภาพ 4 ระดับ รวมถึงคูมือสงตรวจทางหองปฏิบัติการการตรวจประเมนิภายในองคกร (Internal audit)ทบทวนสัญญากับผูรับบริการประชมุบริหารจัดการดานคุณภาพรวมกับผูบริหารสูงสดุ (lab director, dean)
เอกสาร: เขียนในสิ่งที่ทํา และทําในสิ่งที่เขียน
1.หองปฏิบตัิการสาขาวิชาโลหิตวิทยา ภ.อายุรศาสตร2.หองปฏิบตัิการสาขาวิชาโรคติดเชื้อและอายุรศาสตร เขตรอน ภ.อายุร
ศาสตร3.หองปฏิบตัิการสาขาวิชาตอมไรทอและเมตะบอลิสม ภ.อายุรศาสตร4.หองปฏิบตัิการสาขาวิชาวักกะวิทยา ภ.อายุรศาสตร
5.หองปฏิบตัิการสาขาวิชาประสาทวิทยา ภ.อายุรศาสตร6.หองปฏิบตัิการสาขาวิชาโลหิตวิทยาและอองโคโลยี ภ.กุมารเวชศาสตร7หองปฏิบัติการสาขาวิชาโรคภูมิแพและวิทยาภูมิคุมกัน ภ.กุมารเวชศาสตร8.หองปฏิบตัิการสาขาวิชาตอมไรทอและเมตาบอลิสม ภ.กุมารเวชศาสตร
9.หองปฏิบตัิการสาขาวิชาเวชพันธุศาสตร ภ.กุมารเวชศาสตร
10.หองปฏิบตัิการหนวยเซลลวิทยา ภ.สูติศาสตร - นรีเวชวิทยา
11.หองปฏิบตัิการตจวิทยาภูมิคุมกัน ภ. ตจวิทยา
12.หองปฏิบตัิการเคมีนิวเคลียร ภ.รังสีวิทยา
13.หองปฏิบตัิการพิษวิทยาคลินิก ศูนยพิษวิทยาศิริราช
14.หองปฏิบตัิการโครโมโซมกลางศิริราช สถานสงเสริมการวิจัย
15.หองปฏิบตัิการอณูพันธุศาสตร สถานสงเสริมการวิจัย
ประเมินความพึงพอใจประเมินความพึงพอใจ 1515 หองปฏิบัติการหองปฏิบัติการ
คณะแพทยศาสตรศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล
ประเมินความพึงพอใจ 15 หองปฏิบัติการ
คาเฉลี่ยความพึงพอใจในการบริการโดยรวมของ 15 หองปฏิบัติการ คาเฉลี่ยความพึงพอใจในการบริการโดยรวมของคาเฉลี่ยความพึงพอใจในการบริการโดยรวมของ 1515 หองปฏิบัติการหองปฏิบัติการ
หองปฏิบัติการทางการแพทย ไดรับใบรับรองความสามารถทางหองปฏิบัติการตามมาตรฐาน ISO 15189 :2007 ลาสุดใหไว ณ วันที่ 29 พฤศจิกายน 2554 (มอีายุ 2 ปตามกฏใหม)– กําหนดตออายุครั้งตอไป วันที่ 28 พฤศจิกายน 2556ป 2555 ไมมกีารตรวจประเมนิเพือ่เฝาระวัง – ใหดําเนินการสงหนงัสอืยืนยันการรักษาระบบ (Self
Declaration) และเอกสารที่เกี่ยวของ โดยเอกสารนั้นตองลงนามโดยผูบริหารสูงสดุ (ผอ.หองปฎบิัติการ)
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ
สาขาวิชาโลหิตวิทยาฯสาขาวิชาโลหิตวิทยาฯ ภาควิชากมุารเวชศาสตรภาควิชากมุารเวชศาสตร
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง
(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสง
ตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
สาขาโลหิตวิทยาฯ
CBC เครื่องอัตโนมัติ Beckman Coulter รุน ACT 5 diff
1 ชม. EDTA blood
2 mL อุณหภูมิหอง
Hemoglobin typing
เครื่องอัตโนมัติ Hb Gold
240 ชม.
(10 วัน)
EDTA blood
2 mL อุณหภูมิหอง
α-thal deletion (Multiplex GAP PCR)
Multiplex GAP-PCR
336 ชม.
(14 วันทําการ)
EDTA blood ≥ 3 mL
อุณหภูมิหอง
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวิชาตอมไรทอฯสาขาวิชาตอมไรทอฯ ภาควิชากมุารเวชศาสตรภาควิชากมุารเวชศาสตร
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง
(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสง
ตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
สาขาตอมไรทอฯ
Growth hormone
(GH)
Chemiluminescent
Immunometric Assay
- 7 วันทําการ(216 ชม.)
Clotted blood
3-4 cc. ภายใน 2 ชม.หลังเก็บสิ่งสงตรวจ
อุณหภูมิหอง
สาขาวิชาเวชพันธศุาสตรสาขาวิชาเวชพันธศุาสตร ภาควิชากมุารเวชศาสตรภาควิชากมุารเวชศาสตรสาขาเวชพันธุศาสตร
Newborn screening
for CH
Time-resolved fluoroimmunoa
ssay
<15 μIU/ml
24 ชั่วโมง
Blood filter paper
หยดเลือดบนกระดาษกรอง(S&S903)ขนาดเสนผานศูนยกลาง 1 ซม.2-3 วง
- Room temperature
Newborn screening for PKU
Fluorometric method
<2.1 mg/dl
24 ชั่วโมง
Blood filter paper
-
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวิชาโรคภูมิแพฯสาขาวิชาโรคภูมิแพฯ ภาควิชากมุารเวชศาสตรภาควิชากมุารเวชศาสตร
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสงตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
สาขาวิชาโรคภูมิแพและ
วิทยาภูมิคุมกัน
Specific IgE
FEIA KUA/L 3 วันทําการ
Clotted blood
3-5 ซีซี ภายในวันที่เจาะเลือด
หากไมสามารถนําสงได ใหทําการปนแยกซีรั่มและเก็บไวใน ตูเย็น 4
องศา เก็บได 7 วัน ถานานกวานั้นใหเก็บชองแชแข็งไว
อุณหภูมิหอง / แชเย็น
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ(ตอ)
ภาควิชาตจวิทยาภาควิชาตจวิทยา
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง
(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสง
ตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
ตจวิทยาภูมิคุมกัน
DIF for skin tissue
Direct Immunofluoresce
nce(DIF)-
1 สปัดาห(168 ชม.)
Fresh skin
tissue3-5 mm.
6 ชม. 2-8 องศา
7 วัน (แชน้ํายา Michel’s transport media)
R.T
Pemphigus antibody
Indirect Immunofluoresce
nce(IIF)- Clotted
blood
5 ml. 6 ชม. R.TBullous
pemphigoid (BP) antibody
-
IgA anti-basement membrane zone (BMZ)
antibody
-
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
ภาควิชารังสีวิทยาภาควิชารังสีวิทยา
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสง
ตรวจ
ปรมิาณของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
เคมีนิวเคลียร T4 ECLIAเปลี่ยนรุน
เครื่องมือจากElecsys
2010 เปน cobas e 411
5.1- 14.1 µg/dl
1.5 Clotted bloodหรือLi.
Heparin blood
6 ml(ยกเวน กรณีเจาะเลือดยาก
ให เจาะเลอืดไมนอยกวา
2 ml )
2 อุณหภูมิหองไมเกิน 37 °c
T3 80 -200 ng/dl
FT4 0.93 –1.70 ng/dl
FT3 2.0 – 4.4 pg/dl
TSH 0.27 -4.2
mIU/l
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ(ตอ)
ศูนยพิษวทิยาศิริราชศูนยพิษวทิยาศิริราชชื่อ
หองปฏิบัติการ
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
ระดับที่ใชในการรักษาระดับที่ใชในการรักษาในคนในคน//คาปกติคาปกติ( ( mg/mL mg/mL ))
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสง
ตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
พิษวิทยาคลินิก
Theophylline เครื่องอัตโนมัติ Axsym
10.00 – 20.00 (bronchodilator)
6.00 – 13.00 (neonatal apnea)
1 ชั่วโมง Clotted blood
3 - 5 ml - นําสงทันทีหลังจากเก็บสิ่งสงตรวจ เก็บที่อุณหภูมิ ทั่วไป ( 25 – 30 องศาเซลเซียส )
- ภายใน 24 ชั่วโมง เก็บที่อุณหภูมิ ( 2 -8 องศา เซลเซียส )
Vancomycin Therap : Peak : = 20.00 – 40.00
: Trough := 5.00 –15.00
Carbamazepine 4.00 – 12.00
Digoxin 0.80 – 2.00
Phenytoin 10.00 – 20.00
Na Valproate 50.00 – 100.00
Paracetamol 10.00 – 30.00
Phenobarbital 15.00 – 40.00
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ(ตอ)
ภาควิชาสูติศาสตรภาควิชาสูติศาสตร--นรีเวชวิทยานรีเวชวิทยา
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง
(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสงตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
หนวยเซลลวิทยา
Pap smear
Siriraj Liquid-based technique (SiLBC) และConventional technique (CP)
- 5 วันทําการ
Cervico , vagina, Genital ulcer/ Lesion
1 ขวด (SiLBC) หรือ1 สไลด (CP)
ภายในวันที่เก็บตัวอยางสิ่งสงตรวจ หรือวันทําการถัดไป
อุณหภูมิหอง
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
โครโมโซมกลางศิริราชโครโมโซมกลางศิริราช สถานสงเสริมการวิจัยสถานสงเสริมการวิจัย
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง
(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสงตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
โครโมโซมกลางศิริราช
Chromosome analysis with karyotype in Amniotic fluid
Conventional cytogenetic and
Direct microscopicchromosome
analysis
NA 3 สัปดาห Amniotic fluid
20 ml ทันที หรือเก็บตูเย็น -4 ํC ถาติด
วันหยุดราชการ
20-30 ํC
Chromosome analysis with karyotype in
blood
Conventional cytogenetic and
Direct microscopicchromosome
analysis
NA 2 สัปดาห Heparinized blood
3-5 ml ทันที หรือเก็บตูเย็น -4 ํC ถาติด
วันหยุดราชการ
20-30 ํC
Chromosome analysis with karyotype in
Chorionic villous sampling
Conventional cytogenetic and
Direct microscopicchromosome
analysis
NA 4 สัปดาห CVS 0.5x0.5 cm2 ทันที หรือเก็บตูเย็น -4 ํC ถาติด
วันหยุดราชการ
20-30 ํC
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
โครโมโซมกลางศิริราชโครโมโซมกลางศิริราช สถานสงเสริมการวิจัยสถานสงเสริมการวิจัย ((ตอตอ))
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง
(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของสิง่
สงตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิ
ขณะนําสงโดยประมา
ณโครโมโซมกลางศิริราช
Chromosome analysis with karyotype in Tissue and
biopsy specimen
Conventional cytogenetic and Direct microscopicchromosome
analysis
NA 4 สัปดาห
Tissue 0.5x0.5 cm2
ทันที หรือเก็บตูเย็น -4 ํC ถาตดิ
วันหยุดราชการ
20-30 ํC
Chromosome analysis with karyotype in Heparinized
bone marrow
Conventional cytogenetic and Direct microscopicchromosome
analysis
NA 4 สัปดาห
Heparinizedbone
marrow
3-5 ml ทันที หรือเก็บตูเย็น -4 ํC ถาตดิ
วันหยุดราชการ
20-30 ํC
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
โครโมโซมกลางศิริราชโครโมโซมกลางศิริราช สถานสงเสริมการวิจัยสถานสงเสริมการวิจัย ((ตอตอ))
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของสิง่
สงตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
โครโมโซมกลางศิริราช
Chromosome analysis with karyotype in Heparinized
blood for leukemia
Conventional cytogenetic and
Direct microscopicchromosome
analysis
NA 4 สปัดาห
Heparinized blood
3-5 ml ทันที หรือเก็บตูเย็น -4 ํC ถาติด
วันหยุดราชการ
20-30 ํC
FISH for Microdeletion,
aneuploid detection
with karyotype
Fluorescence in situ
Hybridization and Detection
of characterization of abnormality on metaphase /
interphase
NA 2 สปัดาห
Heparinized blood
3-5 ml ทันที หรือเก็บตูเย็น -4 ํC ถาติด
วันหยุดราชการ
20-30 ํC
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
อณูพันธศุาสตรอณูพันธศุาสตร สถานสงเสริมการวิจัยสถานสงเสริมการวิจัย
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง
(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสงตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
อณูพันธุศาสตร
Hemochromatosis (HFE)
PCR-ASA - 2 สัปดาห
EDTA blood
3 – 6 mL ภายใน 24 ชั่วโมงถาเกินใหเก็บที่ 4˚C แลวสงวันรุงขึ้น
อุณหภูมิหอง
Thrombophilia_FII
2 สัปดาห
Thrombophilia_FVLThrombophilia_MTHFR
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวิชาโลหิตวิทยาสาขาวิชาโลหิตวิทยา ภาควิชาอายุรศาสตรภาควิชาอายุรศาสตร
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรบัรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะหคา
อางอิง(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิด
ของสิ่ง
สงตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
สาขาวิชาโลหิต
วิทยา
aPTT เครื่องอัตโนมัติ Light
scattering (Automated
analyzer: CA500)
< 30.5 วินาที
2 ชั่วโมง Citrate plasma
2.7 ml ภายใน 2 ชั่วโมง
อุณหภูมิหอง
PT < 12.5 วินาที
Factor VIII assay
one – stage method on
aPTT base Light
scattering (Automated
analyzer: CA500)
< 150% 5 ชั่วโมง
Factor IX assay
CBC เครื่องนับเซลลเม็ดเลือด
อัตโนมัต Sysmex รุน XT
5000 และ XS 800i
1 ชั่วโมง EDTA blood
3 ml
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวิชาโลหิตวิทยาสาขาวิชาโลหิตวิทยา ภาควิชาอายุรศาสตรภาควิชาอายุรศาสตร ((ตอตอ))
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรอง
แลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง
(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสงตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
สาขาวิชาโลหิต
วิทยา
CD34+ cell enumeration
Flow-cytometry 24 ชั่วโมง
EDTA blood, BM
3 ml ภายใน 24 ชั่วโมง
อุณหภูมิหอง
Immunophenotype of acute
leukemia (AML)
10 วัน240 ชั่วโมง
3-6 ml
Immunophenotype of acute
leukemia (ALL)
Immunophenotype of chronic lymphotic
leukemia (CLL)
Immunophenotype of lymphoma
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวิชาโลหิตวิทยาสาขาวิชาโลหิตวิทยา ภาควิชาอายุรศาสตรภาควิชาอายุรศาสตร ((ตอตอ))
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรอง
แลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง
(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสงตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
สาขาวิชา
โลหิตวิทยา
Hb typing HPLC (High Performance
Liquid Chromatograp
hy)
5 วันทําการ
EDTA blood
3 ml ภายใน 3 วัน
อุณหภูมิหอง
Immunopheno-type of CD59
Flow-cytometry
CD59-<1 %
48 ชั่วโมง
Heparinized Blood
5 ml ภายใน 24 ชั่วโมง
cytochemistrystaining
การยอมเซลลดวยสยีอมพิเศษ คือ black B, myeloperoxidase, esterase, LAP
1 สัปดาห
Bone marrow smear
7-10 แผน ภายใน1 วัน
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
สาขาโรคติดเชื้อฯสาขาโรคติดเชื้อฯ ภาควิชาอายุรศาสตรภาควิชาอายุรศาสตรชื่อ
หองปฏิบัติการ
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของสิง่สง
ตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
สาขาวิชาโรคติดเชื้อและอายุรศาสตรเขตรอน
IFA for leptospirosis, scrub typhus, murine typhus
Indirect Immunofluores
cent assay (IFA)
- 48 hrClotted blood, EDTA blood, Heparinized
blood, serum,plasma
At least 1-2ml
ทันทีที่เก็บไดแตถาไมไดใหเก็บที่อุณหภูมิ
2-8*C
อุณหภูมิปกติ
Fresh/concentration for
parasitology
Direct smear, formalin-ether concentration
- 24hr FecesAt least 1-2g or 1-2
ml
Modified acid-fast for
Parsitology
Modified acid fast staining -
At least 1-2g or 1-2ml
Malaria test Field’s stain and Giemsa stain - EDTA blood
At least 1-2 cc
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวิชาตอมไรทอและเมตะบอลิสมสาขาวิชาตอมไรทอและเมตะบอลิสม ภาควิชาอายุรศาสตรภาควิชาอายุรศาสตร
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสง
ตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
สาขาวิชาตอม
ไรทอและเมตะ
บอลิสม
Serum
cortiol
Radioimmun
oassay
8-28
(µg/dl)
Within
168
hour
Clotted
blood
4 (ml) 2 hours
อุณหภูมิ
นอยกวา
37 °C
Urine free
cortisol
0-150
(µg /day)
หรือ
(µg/day/g
m Cr)
24 hr
urine
without
preserv
ative
3-4 (ml) 2- 24 hour
หลังเก็บ
ปสสาวะครบ
ใหเก็บที่
อุณหภูมิ
2-8°C ถาไม
สงทันที
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวิชาวักกะวิทยาสาขาวิชาวักกะวิทยา ภาควิชาอายุรศาสตรภาควิชาอายุรศาสตร
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสง
ตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
สาขาวิชา
วักกะวิทยา
Urine creatinine
Alkaline Picrate methodPyrogallol red method
Male : 1.00-2.00 gm/dayFemale : 0.80-1.80 gm/day
4 ชั่วโมง หลังจากที่หองปฏิบัติการฯไดรับสิ่งสงตรวจ(ของทั้ง 2 การทดสอบ)
ปสสาวะ 24 ชั่วโมง(ของทั้ง 2 การทดสอบ)
จํานวนทั้งหมดของการเก็บปสสาวะตลอด 24 ชั่งโมง(ของทั้ง 2การทดสอบ)
หลังจากเก็บปสสาวะ 24 ชั่วโมงครบแลว และนําสงไมเกินเวลา 15.00 น. ของทุกวันทําการ(ของทั้ง 2 การทดสอบ)
อุณหภูมิแวดลอม ไมเกิน 37 องศาเซลเซียส(ของทั้ง 2 การทดสอบ)Urine
Total
Protein
0.00-0.30
gm/day
การทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการการทบทวนการใหบริการของหองปฏิบัติการ
ผลการใหบริการกลุมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวิชาประสาทวิทยาสาขาวิชาประสาทวิทยา ภาควิชาอายุรศาสตรภาควิชาอายุรศาสตร
ชื่อหองปฏิบัตกิาร
ชื่อการทดสอบที่ไดรบัการรับรองแลว
วิธีการตรวจวิเคราะห
คาอางอิง(หนวย)
TAT(ชั่วโมง)
การสงสิ่งสงตรวจ
ชนิดของ
สิ่งสงตรวจ
ปรมิาณ
ของสิ่งสงตรวจ
(หนวย)
ระยะเวลาในการนําสง
(ชั่วโมง)
อุณหภูมิขณะ
นําสงโดยประมาณ
สาขาวิชา
ประสาท
วิทยา
- CSF Total protein
Pyrogallol red
Glucose oxidase
IEF electrophore
sis
15-45 mg/dl
2 ชั่วโมง
CSF 0.5 ml - Room temp
- CSF Sugar Western blot 60-75 mg/dl
CSF and Clotted
blood/serum
0.5/5/2 ml
- CSF and serum
Oligoclonal band
immunochemical
staining
No abnormal oligoclonal pattern
7 วัน
การประชุมคณะอนุกรรมหองปฎิบตัิการตามมาตรฐาน ISO 15189
เดือนละ 1 ครั้งทุกวนัพฤหัสบดี สัปดาหที่ 2 ของเดือน
ACTIVITIES
ประชุมทบทวนบริหารจัดการฯ ISO 1518966 กก..คค.. 25542554
การดําเนินการตามแผนปงบประมาณ 2554- 2555
อบรม“การควบคุมคุณภาพของหองปฏิบัติการ" จํานวน 2 รุน
5 และ 19 ต.ค. 54
อ.จํารัส พรอมมาศอ.จํารัส พรอมมาศ
การดําเนินการตามแผนปงบประมาณ 2554- 2555
ประชุมทบทวนและแกไขเอกสารคุณภาพแผนการดําเนินงาน ประจําป 2554 24-25 พ.ย. 2554
การดําเนินการตามแผนปงบประมาณ 2554- 2555
อบรม"เทคนิคและกลยุทธการตรวจติดตามภายใน"
7 ธ.ค.54
อ.วิบลูย ธีระมังคลานนทอ.วิบลูย ธีระมังคลานนท
ผศ. นพ.เสถียร สุขพณิชนันทผศ. นพ.เสถียร สุขพณิชนันท
การดําเนินการตามแผนปงบประมาณ 2554- 2555
อ.วนิดา วงศถิรพรอ.วนิดา วงศถิรพรคุณสรัญญา มงคลรัตนาสิทธิ์คุณสรัญญา มงคลรัตนาสิทธิ์
การดําเนินการตามแผนปงบประมาณ 2554- 2555
ทบทวนคูมือสงตรวจทางหองปฏิบัติการ
การดําเนินการตามแผนปงบประมาณ 2554- 2555
Internal audit Internal audit 14 14 กก..พพ..--2 2 มีมี..คค.. 25552555
การดําเนินการตามแผนปงบประมาณ 2554- 2555
อบรมเรื่อง “ขอกําหนดมาตรฐานหองปฏิบัติการ
ISO 15189:2007”12 มี.ค. 2555
อ.ดาราวรรณ วนะชิวนาวนิอ.ดาราวรรณ วนะชิวนาวนิ
อ.ปาริชาติ เพิ่มพิกุลอ.ปาริชาติ เพิ่มพิกุล
การดําเนินการตามแผนปงบประมาณ 2554- 2555
ประชุมเรื่อง “ หองปฏิบัติการทางการแพทยพบผูรับบริการ” ประจําป 2555
19 มี.ค. 2555
คณบดีคณบดี
ผูจัดการคุณภาพผูจัดการคุณภาพ
การดําเนินการตามแผนปงบประมาณ 2554- 2555
แผนงานที่จะดําเนินตอไป
ธํารงรักษามาตรฐาน ISO 15189: 2007 อยางตอเนื่อง
ขยายขอบขายการรับรองการทดสอบ ใหเพิ่มมากขึน้ทุกหองปฏิบัติการ
เผยแพรความรูความเขาใจดานวิชาการที่เกี่ยวของกับการบริการทางหองปฏิบัติการ
ฝกอบรมและพัฒนาบุคลากร
ดําเนินงานพัฒนาดานการบริการอยางตอเนื่อง