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PROTOCOLO
Esterilizacin
Vigencia: 18.05.2013
HOSPITAL SAN FERNANDO
SS OHIGGINS
NOMBRE:
ESTERILIZACION
DEPARTAMENTO DE CALIDADY SEGURIDAD DEL PACIENTE
2009 2010
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
Nombre: EU. Augusta Toncio
Gonzlez
Cargo: Jefe UnidadEsterilizacin
Unidad o Seccin: Centro de
Costo Esterilizacin.
Nombre: Rodrigo Trujillo
Cargo: Jefe CentroResponsabilidad Operaciones
Unidad o Seccin: Centro
Responsabilidad Operaciones
Nombre: Dra. Francesca
Mantelli F.
Cargo: Directora Hospital deSan Fernando
Unidad o Seccin: Direccin
Hospital San Fernando
Firma: Firma: Firma:
Fecha: 18.05.2010 Fecha: Fecha:
NOTA: Los documentos exhibidos en formato impreso o copia de ellos son documentos controlados.
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1.0 Objetivo:
El presente documento tiene como objetivo describir los procedimientos relacionados con el
proceso de esterilizacin y desinfeccin, que por definicin de la unidad es recibir, acondicionar,
procesar, controlar y distribuir equipamiento biomdico e instrumental a todos los Servicios y
Unidades de apoyo del Hospital de San Fernando, con el fin de proveer un insumo seguro para
ser utilizado en el paciente.
Aplicar el procedimiento de esterilizacin adecuado a cada tipo de material, garantizando la
efectividad y la eficiencia.
2.0 Alcance:
El alcance de este procedimiento se inicia desde la recepcin del material sucio contaminado y
termina cuando el material esterilizado es entregado a los Servicios o Unidades del Hospital para
ser utilizado en los pacientes.
3.0 Documentacin de Referencia:
Manual de acreditacin de Prestadores Institucionales
Normas y tcnicas sobre esterilizacin y desinfeccin de elementos clnicos del HSF
Artculos 4 y 6 del DI 2763 de 1979, Art. 6, 8 Y 9 Letra D DS 395 de 1979 del Ministerio de
Salud
Gestin de Calidad ISO-9001-2008
4.0 Encargado de la ejecucin Y Responsabilidad:
Enfermera: Es responsable de la administracin, esterilizacin. prevencin y control de IIH,
supervisin, manejo de personal y presupuesto.
Tcnico Paramdico: Son los responsables de realizar todas las tcnicas: desde la recepcin
del material contaminado hasta la entrega del material esterilizado.
Auxiliar de Servicio: Responsable del aseo y lavado del instrumental quirrgico.
5.0 Definiciones
Calidad: grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos.
Antisepsia: proceso que destruye la mayora de los organismos patgenos ubicados sobre
superficies animadas.
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Antisptico: agente qumico que inhibe el desarrollo de los microorganismos, o los destruye,
y es usado sobre tejidos vivos.
rea de recepcin y limpieza: donde los elementos son reutilizados, equipos, etc. son
recibidos, registrados y sometidos a un proceso de limpieza.
reas de preparacin y empaque: donde los elementos limpios y secos son inspeccionados,
armados en juegos o cajas y envueltos o empacados adecuadamente para el proceso de
esterilizacin.
rea de preparacin de textiles: donde los textiles limpios son reutilizados (lencera
quirrgica) y los diferentes materiales hidrfilos (gasa, venda, etc.) son inspeccionados,
armados y empacados en sus embalajes de proceso.
rea de esterilizacin: donde se ubican los autoclaves a vapor, xido de etileno (ETO),
incluido el espacio para carga y descarga de los carros.
rea de almacenamiento de material estril: donde los materiales ya esterilizados son
estacionados previamente a su distribucin.
rea de depsito de materia prima: un ambiente para almacenar insumos textiles,
materiales de embalaje y dems productos limpios.
Bactericida: mtodo o agente qumico capaz de matar o destruir bacterias.
Bacteriosttico: mtodo o agente qumico capaz de inhibir el crecimiento bacteriana, pero no
necesariamente matarlos.
Contaminado: se refiere a toda superficie, animada o inanimada, que se sabe aloja
microorganismos.
Control biolgico: mtodo que determina la presencia de bacterias patgenas en objetos
sometidos a un proceso de esterilizacin.
Descontaminacin: el proceso de remocin de los microorganismos patgenos, de los
objetos y equipos, hacindolos a estos seguros para su manipulacin.
Desinfeccin: es el proceso por el cual se mata o destruye la mayora de los
microorganismos patgenos, con la excepcin de las esporas bacterianas. Los desinfectantes
son usados sobre objetos inanimados.
Desinfeccin de alto nivel: proceso de desinfeccin que mata las bacterias vegetativas,
bacilos tuberculosos, hongos, virus, pero no necesariamente un alto nmero de esporas
bacterianas.
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Desinfeccin de nivel intermedio: proceso de desinfeccin que mata las bacterias
vegetativas, la mayora de los hongos, los bacilos tuberculosos, y la mayora de los virus. No
mata esporas bacterianas resistentes.
Desinfeccin de bajo nivel: proceso que mata la mayora de las bacteriasvegetativas, no
esporas bacterianas.
Desinfeccin Terminal: proceso mediante el cual un rea u objeto se desinfecta luego de que
ha ocurrido alguna contaminacin.
Desinfectante de amplio espectro: desinfectante que tiene actividad contra una amplia
variedad de microorganismos.
Esporicida: agente qumico capaz de matar esporas, especialmente esporas bacterianas.
Esterilizacin: proceso por el cual se destruye todo tipo de microorganismos.
Esterilizadora de alto vaco: tipo de esterilizador de vapor que moviliza el aire en la cmara
de vaco.
Esterilizador por desplazamiento gravitacional: tipo de esterilizador que moviliza el aire por
accin de gravedad.
Esterilizador de vapor: esterilizador que expone a los objetos a vapor bajo de alta presin.
Fungicida: agente qumico capaz de matar hongos.
Gas de oxido de etileno: gas toxico altamente inflamable capaz de esterilizar un
objeto.
Germicida: un agente qumico que destruye microorganismos. Puede ser que destruya
microorganismos patgenos, pero no necesariamente esporas bacterianas resistentes.
Puede ser usado sobre tejidos vivos (antispticos) o sobre objetos inanimados
(desinfectantes)
Glutaraldehdo: agente qumico capaz de esterilizar objetos.
Limpieza: proceso que elimina la suciedad orgnica e inorgnica, o cualquier otro material
extrao.
Verificador de control de esterilizacin: mtodo que determina si un proceso ha sido
completado, no indica si los objetos sometidos a ste mtodo estn estriles.
Vida de estante o anaquel: perodo de tiempo que un objeto empaquetado permanecer
estril despus que ha sido sometido a un proceso de esterilizacin.
Virucida: agente qumico capaz de matar virus.
Trazabilidad: secuencia del recorrido y condiciones que debe cumplir un artculo estril
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desde la recepcin, procesamiento y salida en forma ptima.
6.0 Desarrollo:
6.1. Consideraciones generales.
La Unidad de Esterilizacin debe cumplir con las Normas Tcnicas sobre Esterilizacin y
Desinfeccin de elementos clnicos y Manual para su aplicacin, estas son las siguientes:
Generalidades del proceso de esterilizacin y desinfeccin
Clasificacin de los materiales que se someten al proceso indicado
Recepcin y lavado del material
Preparacin del material, equipos e insumos
Mtodos de esterilizacin
Certificacin de los procesos de Esterilizacin
Almacenamiento del material estril y su distribucin
Salud ocupacional en la unidad de Esterilizacin
Desinfeccin de alto nivel
Validacin de los ciclos de esterilizacin
Mantenimiento preventivo de los autoclaves
Todos los pasos que se indican, es para asegurar la trazabilidad y que el producto entregado este
libre de microorganismos patgenos y no patgenos incluyendo las esporas.
6.2Mtodos de control del proceso de Esterilizacin
El control se lleva a cabo verificando que se cumpla lo planificado segn normas de la unidad. Se
debe controlar el proceso en cada etapa y debe quedar registrado.
Un sistema de control requiere la identificacin de cada material a esterilizar, a travs de
diferentes controles:
El Control Fsico, se realiza para medir parmetros como, presin, Temperatura y tiempo
del Autoclave. Estos antecedentes son registrados en el protocolo de validacin de los
procesos de esterilizacin.
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El Control qumico, se realiza para corroborar que el proceso fue realizado y que el
material fue esterilizado, para ello se utiliza una Cinta llamada PROPER. Este antecedente
es registrado en el protocolo de validacin de los procesos de esterilizacin.
El Control Biolgico, se realiza a travs del cultivo de microorganismos en mquinas
especiales, con el fin de verificar si la mquina (Autoclave) cumpli con los parmetros
fsicos requeridos para obtener un material seguro. Estos antecedentes son registrados en
el protocolo de validacin de los procesos de esterilizacin.
Detectar fallas del equipo
La validacin y la observacin, que son pilares fundamentales de la garanta de calidad.
Para conseguir seguridad suficiente, el programa debe comprender: preparacin adecuada del
personal, de la planta fsica, equipos y sistema de circulacin de materiales, as como aparatos
monitorizados, adecuadamente.
Los filtros de aire, el agua del lavado, las medidas de bioseguridad, la planta fsica, la vestimenta
del personal, calidad del vapor, etc.
6.3. Trazabilidad de los procesos de esterilizacin
Para obtener trazabilidad de los procesos en la Unidad de Esterilizacin, se debe cumplir con los
siguientes requisitos:
6.3.1Transporte de material contaminado
El transporte del material contaminado se hace en receptculos plsticos tapados y/o carros de
transporte.
6.3.2 Recepcin de material contaminado
Uso de barreras protectoras
Registro del material recibido en Formulario Recepcin de Material Sucio Contaminado
6.3.3 Recepcin de materiales para ser esterilizados fuera de la institucin
Revisin del material a esterilizar
Registro del material en Cuaderno de la Seccin del Usuario / Cliente externo.
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6.3.4 Lavado y Secado
Lavado del material con detergente enzimtico
Lavado del instrumental uno por uno, con cepillo
Enjuague con abundante agua
Ultimo enjuague con agua blanda
Secado con aire comprimido
6.3.5 Inspeccin y Preparacin
Revisin con lupa para asegurarse que no queden restos de suciedad
Material deteriorado se debe retirar
Revisin de las cajas de instrumental si estn completas
Avisar a el Servicio de Pabelln para reponer instrumental que falte
La eleccin de la envoltura depende del material que se va a empaquetar y del proceso de
esterilizacin al que ser sometido.
La envoltura debe poseer las siguientes caractersticas:
Buena permeabilidad al agente esterilizante
Resistencia a la penetracin de los microorganismos
Resistencia a los pinchazos
o Debe adaptarse a los distintos artculos que queremos esterilizar
o Debe llevar la fecha de vencimiento, nombre del artculo, responsable
o Debe llevar control qumico interno y externo
6.3.6 Operacin de Equipos de Esterilizacin:
Los mtodos de esterilizacin a elegir dependen de los artculos a esterilizar. Existen mtodos
fsicos y qumicos:
a) Mtodo Fsico:
El mtodo ms usado es el vapor a presin por ser ms econmico, rpido, eficaz y no txico, se
utiliza en la mayora de los artculos que toleran temperaturas de 121 a 138 C.
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Otro mtodo utilizado es el Oxido de Etileno, es un proceso de baja temperatura (30 a 60C).
Tiene la ventaja que permite esterilizar materiales que se deterioran con el calor. Es un gas txico,
de alto costo y tiene necesidad de airear los materiales por tiempos prolongados antes de usarlos.
La concentracin permitida es de 0.8 ppm en una jornada de 8 hrs.
b) Mtodo qumico:
Desinfeccin de Alto Nivel:
El glutaraldehdo es el agente ms usado como desinfectante de alto nivel de equipos mdicos
tales como endoscopios, laparoscopios, fibras.
6.3.7. Acomodo de una carga para dar inicio a la esterilizacin:
Antes de hacer la carga se debe verificar la parte fsica del autoclave
Colocar los artculos en forma vertical
Dejar suficiente espacio entre cada artculo, no comprimir los paquetes
Evite que los objetos toquen los costados de la cmara
Dejar por lo menos 7.6 cm. entre el techo de la cmara
Comprobar que la carga no dificulte el cierre de la puerta
No colocar paquetes en el piso de la cmara
6.3.8 Distribucin
Se distribuye a los respectivos servicios clnicos y de apoyo
Se distribuye el material estril en carros de transporte o bolsas de gnero
Es entregado segn necesidad
Se lleva un control de lo entregado para el respectivo centro de costo lo cul queda registrado
en el Formulario de Distribucin.
6.3.9. Controles del Proceso
6.3.9.1. Certificacin de los procesos de esterilizacin
Norma: Todos los procesos de esterilizacin deben ser controlados o monitoreados por
medio de indicadores:
o Fsicos
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o Qumicos
o Biolgicos
Monitores Fsicos: Son elementos incorporados al esterilizador, tales como:
o Termmetros
o Manmetros de presin
o Sensores de carga
o Vlvulas
o Sistemas de registro de parmetros
Monitores Qumicos: Existen cintas adhesivas impregnadas con tinta termo qumica que
cambia de color cuando es expuesta a temperatura:
o La finalidad de uso es demostrar que el artculo fue expuesto al proceso de
esterilizacin y distinguir entre artculos procesados y no procesados.
o Estos controles pueden ser internos y externos
Monitores Biolgicos: Son dispositivos inoculados con esporas de microorganismos
caracterizados por su alta resistencia, generalmente se utilizan Basilo subtilis y Basilo
stearothermophilus.
Indicadores de proceso:
Test de Bowie Dick: Es un mtodo para evaluar la eficacia del sistema de vaco del
autoclave de PRE-vaco, cuya finalidad consiste en demostrar la ausencia de aire u otros
gases no condensados en la cmara de esterilizacin que puedan impedir la rpida y
uniforme penetracin del vapor en el interior de la cmara.
Todo este proceso queda registrado en Protocolo de Validacin de los Procesos de
Esterilizacin.
6.3.10. Factores que afectan la eficacia de los procesos de esterilizacin:
Limpieza: El material debe lavarse con agua, detergentes enzimticos, enjuague con agua
blanda antes de ser esterilizados.
Tiempo: El tiempo para la esterilizacin depende principalmente del proceso utilizado.
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Temperatura: Con la mayora de sistemas de esterilizadores, un aumento de la
temperatura resulta en tiempos de esterilizacin, ms cortos.
Humedad relativa y pH: Para la esterilizacin con ETO, el control de la humedad relativa es
crtico; para algunos esterilizadores lquidos el ph puede ser crtico y debe controlarse.
Estandarizacin de la carga: Asegurar la uniformidad en el proceso, colocar los paquetes
de lado para asegurar el contacto con el vapor, envolturas holgadas.
Monitoreo: El proceso de esterilizacin debe monitorearse rutinariamente mediante
indicadores fsicos y qumicos para cada carga. Los monitores biolgicos deben usarse por
lo menos una vez a la semana y en cada carga que se esterilicen dispositivos implantables
o reparacin de ste.
Almacenamiento: Se colocan en anaqueles en lo posible cerrados, se debe reprocesar
cualquier material que est mal envuelto, que haya cado al piso, humedad, o haya sido
rosado con material sucio o que el empaque este daado.
6.3.11. Prevencin de riesgos en la unidad de esterilizacin
Debido al tipo de trabajo y a la gran cantidad de equipos que se utilizan en la Unidad de
esterilizacin, los riesgos a que se enfrenta el personal son elevados y muchas veces se producen
afecciones graves que provocan aumento de morbilidad y ausentismo entre el personal. Los
riesgos son:-
1.-Enfermedades: Infecciones
Enfermedades transmisibles
Enfermedades profesionales (ETO.DAN)
2.-Accidentes: Cadas
Quemaduras
Heridas corto punzantes
Accidentes elctricos
3.-Psquicos y psicosomticos: Neurosis
Ulceras
Colon irritable
Depresin
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6.4 Indicadores y Umbral de cumplimiento
Nombre del Indicador: % de cumplimiento de las Normas de Desinfeccin y Esterilizacin
Dimensin de la Calidad: Seguridad del pacienteJustificacin Todos los pacientes tienen derecho a una atencin segura en todo
momento. Material no esterilizado es una causa importante de
problemas y complicaciones asociados a incumplimiento de normas
establecidas.
Frmula N de reclamos de los clientes internos y/o externos por material con
problemas de esterilizacin (control no virado, empaque inseguro)
___________________________________________________ x 100
N total de material esterilizado al mes sin alteraciones
Estndar de calidad :- 0%
Explicacin de Trminos Esterilizacin: proceso por el cual se destruye todo tipo de
microorganismos
Trazabilidad: secuencia del recorrido y condiciones que debe
cumplir un artculo estril desde la recepcin, procesamiento y
salida en forma ptima.
Indicadores de calidad: Fsicos, qumicos y biolgicos
Poblacin: Todos los pacientes del intra y extrasistema
Tipo Proceso
Fuente de datos Registro entrega Material esterilizado, Registro Informtico
Umbral de cumplimiento 100% de cumplimiento de las Normas de Desinfeccin y EsterilizacinResponsables Jefe Centro de responsabilidad Operaciones, Jefe centro de costo
Enfermeras, Tcnicos Paramdicos
Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente
Periodicidad Trimestral
7.0 Distribucin:
Unidad de Esterilizacin
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Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 12 de 28
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8.0 Flujograma:
FLUJOGRAMA DELPROCESO DE ESTERILIZACION
9.0 Registros:
9.1. En cuanto a procesos:
N de ciclos por autoclave
Protocolo por cada autoclave
N de lote, cargas de acuerdo a lo establecido semanal, mensual, anual.
Nombre del operador responsable
Resultados de control biolgico
9.2. En cuanto a mantenimiento:
Fecha del servicio
Libro de vida por cada mquina
Descripcin del problema
Tcnico responsable
Recepcin del materialcontaminado
Inspeccin con lupa elinstrumental
Secado del materialcon aire comprimido
Registro delinstrumental
Empaque del material aesterilizar dependiendo deltipo de ste.
Control de descarga:empaques, indicadores.
Almacenamiento, regla deoro
Distribucin a losservicios clnicos y de
apoyo
Clasificacin del materialsucio-contaminado
Protocolizar el material a esterilizar
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Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 13 de 28
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9.3. Otros registros
Programas educativos
Mediciones ambientales
Accidentes laborales
Supervisiones, pautas de cotejo
10. Registros de Cambios:
Revisin Cambios Fecha Realizado por:
Cero Original 18.05.2010 Jefe
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14/28
Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 14 de 28
PROTOCOLO
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Vigencia: 18.05.2013
11. ANEXOS
ANEXO 1
Versin: CeroINFORMATIVO:
Recepcin Material ContaminadoFecha: 18.05.2010
RECEPCIN Y PROCESO DE LIMPIEZA DEL MATERIAL CONTAMINADO
Recepcin
Clasificacin Prelavado-remojo
Lavado manual
Enjuague con agua
Ultimo enjuague con agua blanda
Secado
Revisin con lupa
Lubricacin
Registro
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15/28
Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 15 de 28
PROTOCOLO
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ANEXO 2
Versin: CeroINFORMATIVO:
Preparacin y empaque de los materialesFecha: 18.05.2010
PREPARACION Y EMPAQUE DE LOS MATERIALES
El empaque utilizado en autoclave, se realiza en envoltorio textil (gnero) o papelgrado mdico esteri-clin. Esto depender del tipo de material a envasar y de la rotacinde ste
Revisin del buen estado de los instrumentos
Debe ser adecuado para el mtodo de esterilizacin
Control qumico externo e interno de acuerdo al mtodo de esterilizacin a utilizar
Identificacin del material
Nombre de la persona que realiza el procedimiento
Registro en protocolo
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Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 16 de 28
PROTOCOLO
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ANEXO 3
Versin: CeroINFORMATIVO:
Carga Esterilizacin en AutoclaveFecha: 18.05.2010
CARGA ESTERILIZACION EN AUTOCLAVE
Revisin fsica del autoclave antes de hacer la carga
La carga debe ser de material homogneo
No sobrecargar la cmara
Control permanente de los parmetros de esterilizacin
Colocar en forma vertical el material para favorecer la penetracin del vapor
No apoyar el material en las paredes del autoclave
Las cajas quirrgicas o paquetes no deben sobrepasar los 8 kilos para permitir una
buena penetracin y circulacin del vapor
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Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 17 de 28
PROTOCOLO
Esterilizacin
Vigencia: 18.05.2013
ANEXO 4Versin: CeroINFORMATIVO:
Descarga del Autoclave Fecha: 18.05.2010
DESCARGA DEL AUTOCLAVE
Lavado de manos
Constatar que se ha cumplido todos los pasos del ciclo
Entreabrir la puerta de descarga durante 15-20 minutos para permitis escapar restos
de vapor que puedan quedar en la cmara
Verificar el viraje de los controles qumicos externos.
Chequear el empaque de cada paquete, que se encuentren indemnes.
Verificar que el material no presente humedad
Retirar paquetes hmedos o envoltura daada
Trasladar la carga al rea de almacenamiento o entregar al servicio respectivo
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18/28
Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 18 de 28
PROTOCOLO
Esterilizacin
Vigencia: 18.05.2013
ANEXO 5Versin: CeroINFORMATIVO:
Manejo y uso de controles y monitores enesterilizacin Fecha: 18.05.2010
MANEJO Y USO DE CONTROLES Y MONITORES EN ESTERILIZACION
Los monitores son indicadores o reactivos que permiten certificar que el proceso de
esterilizacin se efectu en forma correcta. Es el control de calidad de los mtodosde esterilizacin (Fsicos, Qumicos y Biolgicos).
Antes de utilizar un autoclave se debe chequear: termmetro, manmetros de
presin, relojes de tiempo, vlvulas de seguridad, sensores de carga y sistema de
registro.
Colocar control biolgico una vez a la semana, en mantenimiento preventivo y
reparativo y en trasplantes.
Procesar el control biolgico.
Chequear la vigencia de los controles antes de usarlos.
Avisar al Jefe directo ante cualquier duda y/o alteracin de los controles y monitoreo
de los equipos.
Registrar el procedimiento.
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Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 19 de 28
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Vigencia: 18.05.2013
ANEXO 6
Versin: CeroINFORMATIVO:
Mantenimiento de los EquiposFecha: 18.05.2010
MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS
Para cada uno de los equipos se debe llevar un programa con los registros de
mantenimiento preventivo y/o reparativo de los equipos. En estos registros se debe
considerar :
Identificacin del equipo
Descripcin y cantidad de las partes reemplazadas
Nombre del tcnico que ejecuta el servicio
Firma y cargo de la persona que da por recibido el trabajo completo
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20/28
Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 20 de 28
PROTOCOLO
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Vigencia: 18.05.2013
ANEXO 7Versin: CeroINFORMATIVO:
Estadsticas de produccin Fecha: 18.05.2010
ESTADISTICA DE PRODUCCION
Estudio de costos de la Unidad
Estudio de costo de los servicios clnicos y de apoyo del material esterilizado
entregado
Estudio de costo de los servicios clnicos y de apoyo del material de curacin
entregado
Optimizacin de recursos humanos
Optimizacin de recursos materiales
REGISTRO Y ARCHIVOS DE CONTROLES DE ESTERILIZACION
Control y registro del instrumental inspeccionado despus del proceso de lavado
Control y registro del material esterilizado por servicio
Control y registro del recambio de agua blanda
Control y registro del almacenamiento de material estril en los servicios y de apoyo
Control y registro de pruebas biolgicas: fecha, N carga, fecha, lectura, nombre del
operador, resultado de la prueba y chequeo de la Enfermera de esterilizacin.
Control y registro de la Desinfeccin de Alto Nivel
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Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 21 de 28
PROTOCOLO
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ANEXO 8Versin: CeroINFORMATIVO:
Conducta y Prevencin de Riesgos en laUnidad de Esterilizacin Fecha: 18.05.2010
MASCARA RESPIRATORIA CON FILTRO
Esta mscara es usada como medida de prevencin para inhalar gases txicos.
Se debe usar en la desinfeccin de Alto Nivel y en la descarga de materiales
esterilizados en oxido de etileno. Procedimiento:
o Colocar el respirador sobre el rostro, ajustando su parte inferior a la barbillao Colocarse las bandas elsticas sobre las orejas alrededor del cuello
TEST DE AJUSTE
Remueva la tapa de la vlvula de inhalacin y tape la vlvula de goma con la palma de
la mano.
Exhale suavemente dentro del respirador hasta generar una leve presin positiva.
El oxgeno es a lo menos 19.5% por volumen a nivel del mar.
INSTRUCCIONES DE MANTENCIN, LIMPIEZA Y ALMACENAMIENTO
Mantenga el respirador en buenas condiciones de uso.
Limpie y desinfecte el respirador despus de cada uso:
o Desarme el respirador retirando los prefiltro y bandas elsticas
o Sumergir todas las partes en detergente ,excepto los filtros
o Cepillar suavemente, enjuagar y secar
Cuando el respirador no esta siendo usado, mantenerlo protegido en una atmsfera
seca, a temperatura ambiente, libre de contaminacin ambiental.
Desechar los filtros usados ms de 3 meses.
-
7/30/2019 APE 1.3 Proc. Esterilizacion
22/28
Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 22 de 28
PROTOCOLO
Esterilizacin
Vigencia: 18.05.2013
ANEXO 9Versin: CeroINFORMATIVO:
MASCARA RESPIRATORIA CON FILTRO Fecha: 18.05.2010
MASCARA RESPIRATORIA CON FILTRO
1. Se coloca mascara respiratoria con filtro SI NO
2. Una vez utilizada se lava y desinfecta SI NO
3. Revisa filtro SI NO
4. Se mantiene sellado el envase SI NO
5. Registra el procedimiento SI NO
-
7/30/2019 APE 1.3 Proc. Esterilizacion
23/28
Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 23 de 28
PROTOCOLO
Esterilizacin
Vigencia: 18.05.2013
ANEXO 10Versin: CeroINFORMATIVO:
Prevencin y Riesgos en la Unidad deEsterilizacin Fecha: 18.05.2010
ANEXO 11
PREVENCION Y RIESGOS EN LA UNIDAD DE ESTERILIZACION
OBJETIVO:
Promover y mantener el bienestar fsico, mental y social de los trabajadores en esta unidad.
Dentro de los riesgos mas frecuentes en esta unidad se encuentra el uso y manejo de productos qumicos para la
esterilizacin y riesgos fsicos relacionados con su actividad.
Los Efectos txicos de agentes qumicos utilizados en esta unidad son:
1.-OXIDO DE ETILENO.-
Gas incoloro, altamente reactivo y explosivo a temperatura ambiental.
Vas de ingreso al organismo:- respiratoria, con menos frecuencia en la piel y digestiva.
Riesgos para la salud.- Inhalacin de altas concentraciones (> 100ppm.)
produce: irritacin ocular, de las vas respiratorias, vas digestivas y neurolgico, Riesgos de inflamabilidad.
2.-GLUTARALDEHIDO.-
Puede ser absorbido por medio de inhalacin, ingestin y contacto con la piel.
El umbral de toxicidad para piel y mucosas es de 0.3 ppm.
Sntomas:-irritacin faringea, pulmonar, irritacin ocular.
3.-RIESGOS FISICOS
El personal de la Unidad de esterilizacin debe ser evaluado por el Programa de Salud asociados a sus funciones
como:-
exposicin al ruido
calor ambiental
humedad
problemas osteoarticulares
accidentes (errores involuntarios) causados por: Jornadas de trabajo prolongadas, personalinsuficientemente capacitado.
4.-PROGRAMA DE SALUD LABORAL DEL PERSONAL
Examen de salud
Barreras de proteccin del operador especficas por tipo de equipo
Evaluacin de los lmites permisibles ponderados (LPP)
Vacunacin anti Hepatitis B e influencia
Vigilancia de exposiciones laborales
Determinacin de polvo ambiental con un lmite permisible ponderado de 8mg/m3
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7/30/2019 APE 1.3 Proc. Esterilizacion
24/28
Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 24 de 28
PROTOCOLO
Esterilizacin
Vigencia: 18.05.2013
ANEXO 11
Versin: CeroINFORMATIVO:
Esterilizacin en Oxido de EtilenoFecha: 18.05.2010
ESTERILIZACION EN OXIDO DE ETILENO
OBJETIVO:
Esterilizar material termo sensible y reutilizable segn normas vigentes del Ministerio de salud.
PROCEDIMIENTO:-
1. Verificar que la mquina este encendida
2. Despichar el generador
3. Revisin del catridge de OE.(peso)
4. Revisin del nivel de agua destilada
5. Revisin de registros
6. Cargar la cmara en posicin vertical
7. Uso de envoltorios bilaminados con las caras transparente frente a frente
8. Programar el ciclo N 1 donde esta incluido tiempo de aireacin (12 hrs.)
9. Uso de control biolgico en cada ciclo
10. Protocolo de registro
AREA DE DESCARGA
1. El operador debe usar Barreras protectoras.-
-delantal manga larga
-Gorro desechable
-Guantes de nitrilo
-Mscara de proteccin respiratoria con filtro para gases txicos
2. Constatar viraje de los indicadores qumicos externos
3. Lavar mascarilla antigases, limpiar los filtros, instalarlo y dejar la mascarilla sellada en bolsa
plstica para prximo uso.4. En caso de corte de energa elctrica de 15 a 20 min. debe verificar que el equipo se ha
reprogramado en forma automtica.
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7/30/2019 APE 1.3 Proc. Esterilizacion
25/28
Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 25 de 28
PROTOCOLO
Esterilizacin
Vigencia: 18.05.2013
ANEXO 12Versin: CeroINSTRUCTIVO:
Validacin del Proceso de Esterilizacin Fecha: 18.05.2010
VALIDACION DEL PROCESO DE ESTERILIZACION
La calidad es una herramienta bsica para la mejora de los procesos y servicios. Debe asegurar
un adecuado nivel de esterilizacin para que el proceso especfico genere un producto o servicio
de acuerdo con su especificacin predeterminada y en conformidad con las caractersticas de
calidad establecida.
VALIDACION
Calificacin de la instalacin
CALIFICACION DEL EQUIPO
Calificacin operacional
Pruebas de parmetros
CALIFICACION DE CARGAS
Pruebas microbiolgicas
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7/30/2019 APE 1.3 Proc. Esterilizacion
26/28
Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 26 de 28
PROTOCOLO
Esterilizacin
Vigencia: 18.05.2013
ANEXO 13Versin: CeroINSTRUCTIVO:
Verificacin de la efectividad del procesode Esterilizacin
Fecha: 18.05.2010
INDICADORES DE CALIDAD DE LA UNIDAD DE ESTERILIZACIN
El proceso de esterilizacin debe ser efectivo, neutralizar cualquier forma de vida y se debe
verificar en el correcto resultado de los indicadores fsicos, qumicos y biolgicos.
N cargas por autoclave, con hoja de verificacin, con los Indicadores de esterilizacin correctos
por semana / N total de cargas por autoclave por semana x 100
Estndar de calidad: 99%
N de cargas por ETO, con hoja de verificacin, con los Indicadores de esterilizacin correctos por
semana / N total de cargas esterilizadas por Oxido de Etileno por semana x 100
Estndar de calidad: 100 %
CRITERIO DE TIEMPO DE CADUCIDAD DE LA ESTERILIZACION
Todo producto esterilizado ha de llevar impreso el tiempo de caducidad de la esterilizacin. Debe
ser mnimo el material que requiera ser reesterilizado por haber caducado el tiempo.
INDICADOR
N de productos reesterilizados por superar el tiempo de caducidad / N total de productos que se
esterilizan x 100
Estndar de calidad:- menor 1 %
CRITERIO DE EMPAQUE ADECUADO DEL MATERIAL A ESTERILIZAR
INDICADOR
N de errores o defectos en el empaque de los materiales a esterilizar por semana / N de cargas
de esterilizacin durante la semana x 100
Estndar de calidad: 0%
CRITERIO DE SEGURIDAD EN LA UNIDAD DE ESTERILIZACIONLa Unidad de Esterilizacin ha de trabajar con procedimientos normalizados y seguros,
garantizando una frecuencia mnima en los accidentes laborales.
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7/30/2019 APE 1.3 Proc. Esterilizacion
27/28
Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 27 de 28
PROTOCOLO
Esterilizacin
Vigencia: 18.05.2013
INDICADOR DE ACCIDENTES
N de accidentes ocurridos en la Unidad de Esterilizacin en un mes / N de personas / da
trabajado durante un mes x 100
Estndar de calidad: 0 %
INDICADORES DE INCIDENTES
N de incidentes ocurridos en el autoclave en un mes / N de cargas en el autoclave realizados
en un mes x 100
Estndar de calidad:-menor de 1 %
INDICADORES DE INCIDENTESN de incidentes ocurridos en xido de etileno en un mes / N de cargas realizados en un mes en
oxido de etileno en un mes x 100
Estndar de calidad: 0 %
CRITERIO DE SATISFACCION DEL CLIENTE INTERNOINDICADORN de reclamos o quejas por retraso, deterioro o prdidas recibidas a esta unidad en un mes /
N de cargas esterilizadas en un mes sin problemas x 100
Estndar de calidad: menor 1 %
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7/30/2019 APE 1.3 Proc. Esterilizacion
28/28
Cdigo Acreditacin: APE 1.3
Versin: CeroFecha: 18.05.2010Pgina 28 de 28
PROTOCOLO
Esterilizacin
Vigencia: 18.05.2013
ANEXO 14Versin: CeroINSTRUCTIVO:
RIESGOS EN LA UNIDAD DEESTERILIZACION Fecha: 18.05.2010
Los accidentes se deben a errores involuntarios causados principalmente por:
1. Jornadas de trabajo prolongadas
2. Fatigas
3. Personal seleccionado en forma inadecuada
4. Personal insuficientemente capacitado
5. Falta de normas y procedimientos por escrito
6. Cadas: El personal esta expuesto a cadas por.-tcnicas apresuradas negligencias
por descuido en el cumplimiento de las normas bsicas y manejo inadecuado de equipos.
7. Quemaduras y accidentes elctricos: La unidad de esterilizacin requiere de gran
Cantidad de equipos elctricos (autoclaves, selladoras, siella, etc.).
Los accidentes se producen por:
Equipos deteriorados sin mantencin
Manipulacin de cables elctricos con manos mojadas
Mala conexin a tierra de los equipos
Conexiones provisorias realizadas por personal sin entrenamiento
Contacto accidental con equipos que generan calor (autoclaves)
Explosin e incendio por uso de agentes inflamables(falla caldera, generadores,
ETO)
Heridas corto punzante y cuerpos extraos
8. Afecciones psquicas psicolgicas: Problemas como neurosis, depresiones, lcerasdigestivas, surmenage, colon irritable son frecuentes en esta unidad por el stress a que estn
sometidos en cuanto a rapidez, habilidad y destreza.