목 차 - bioin산업을 선정하고, 화순바이오메디컬클러스터에서 생물의약...

- i -

목 차

제 1 부 기획 연구의 개요 및 요약문

제 1 장 연구의 개요 ········································································································ 3

제 2 장 『프라운호퍼-IME 한국연구소 유치타당성 연구』요약문 ··························· 5

제 2 부 기획연구 보고서 본문

제 1 장 사업의 개요 ······································································································ 23

제1절 추진배경 ··········································································································· 23

제2절 사업추진의 필요성 ·························································································· 25

제3절 사업추진의 근거 ······························································································ 28

제4절 추진경위 ··········································································································· 33

제5절 사업의 목표와 내용 ························································································ 35

제 2 장 국내외 환경 분석 ····························································································· 48

제1절 과학기술 국제협력 동향 ················································································· 48

제2절 주요기술별 시장현황 ······················································································ 52

제3절 주요기술별 연구개발 동향 ············································································· 59

제 3 장 프라운호퍼연구소 역량 및 유치타당성 분석 ··············································· 66

제1절 프라운호퍼 연구소 역량 분석 ······································································· 66

제2절 유사기관과의 비교분석: 국제백신연구소 ····················································· 77

제3절 화순지역 바이오메디컬 클러스터와의 연계성 분석 ···································· 84

제 4 장 연구소 운영 계획 ····························································································· 96

제1절 추진체계 및 전략 ···························································································· 96

제2절 연구소 운영 방향 ·························································································· 100

제3절 연구소 조직 운영계획 ··················································································· 106

제4절 인력운영계획 ·································································································· 108

제 5 장 기대효과 및 파급효과 ··················································································· 110

제1절 과학기술적 기대효과 ···················································································· 110

제2절 사회경제적 파급효과 ···················································································· 111

제 3 부 사업계획서 ······················································································ 113

부 록 ················································································································ 147

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표 목차

[표 1] 전라남도 생물산업관련 주요사업 ···························································· 31

[표 2] 바이오메디컬클러스터 세부사업 ···························································· 32

[표 3] 주요장비 목록 ···························································································· 35

[표 4] 연도별 인력계획(’10～’14) ········································································ 37

[표 5] 연도별 예산계획(’10～’14) ········································································ 38

[표 6] 프라운호퍼 한국연구소 주요 연구분야 및 지역연계사업 ····················· 39

[표 7] 세계 DDS 시장규모 ··················································································· 56

[표 8] 전통의약 시장규모 ····················································································· 58

[표 9] 국내전통의약 시장규모 ············································································· 58

[표 10] 임상시험 진행 중인 국내 주요 백신 제품 ············································ 61

[표 11] 프라운호퍼 IME와 IVI의 비교분석 ························································· 83

[표 12] 의생명과학융합센터의 개발 계획 ·························································· 91

[표 13] 연도별 인력 구성계획 ··········································································· 108

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그림 목차

[그림 1] 말라리아백신 MSP-1 실용화 시스템(예시) ········································ 45

[그림 2] 글로벌 백신 시장규모(2003～2010) ····················································· 52

[그림 3] 글로벌 백신 지역별 시장규모 ······························································ 53

[그림 4] 세계 생명공학시장 지역별 점유율(2002～2006) ································· 53

[그림 5] 국내 백신시장 전망 ··············································································· 54

[그림 6] 세계 DDS 시장규모 ··············································································· 55

[그림 7] 미국내 질환별 DDS 시장규모(2001～2010) ········································ 56

[그림 8] 프라운호퍼 IME의 주요 연구분야 ························································ 66

[그림 9] 프라운호퍼 IME의 국제협력 활동지역 ················································ 67

[그림 10] 프라운호퍼의 특허출원 및 등록현황 ················································· 71

[그림 11] 프라운호퍼 면역 및 생산 관련 특허등고선 ······································ 72

[그림 12] 프라운호퍼 면역 및 생산 관련 주요 피인용 특허 ··························· 73

[그림 13] 프라운호퍼 IME의 논문 발표현황 ······················································ 74

[그림 14] 프라운호퍼 IME의 논문 주요 연구분야 ············································ 75

[그림 15] 프라운호퍼 IME의 논문 주요저자 ······················································ 76

[그림 16] 프라운호퍼 IME의 주요 피인용논문 ·················································· 75

[그림 17] IVI의 연도별 논문 발표현황 ······························································· 80

[그림 18] IVI의 논문 주요 연구분야 ··································································· 81

[그림 19] IVI의 논문 주요저자 ············································································ 81

[그림 20] IVI의 주요 피인용논문 ········································································· 82

[그림 21] 전라남도 생물산업 SWOT 분석 ························································· 85

[그림 22] 전남지역 바이오기술 주요 유관기관 현황 ········································ 87

[그림 23] 생물의약산업단지 개요도 ···································································· 88

[그림 24] 화순바이오메디컬 클러스터 추진체계 ··············································· 89

프라운호퍼-IME 한국연구소 유치 타당성에 관한 연구

제 1 부기획 연구의 개요 및 보고서 요약문

제 1 장. 연구의 개요

제 2 장. 보고서 요약

제1부. 기획 연구의 개요 및 요약문

▮ 3 ▮

연구의 개요제1장

I. 연구의 목표 및 내용

□ 연구의 목표

○ 독일 프라운호퍼-IME 한국연구소 유치 타당성 분석

○ 프라운호퍼-IME 한국연구소 단계별 발전 계획 수립

○ 프라운호퍼 한국 연구소 조직 운영 방안 도출

□ 연구의 주요 내용

○ 독일 프라운호퍼-IME 한국 연구소 유치에 대한 정부 지원의 필요성 및

지역적 타당성 분석

○ 백신, DDS, 한의학 분야 국내 연구개발 및 시장 동향 분석

○ 특허 및 논문 분석을 통한 독일 프라운호퍼 연구소의 역량분석

○ 한국의 해외 연구소 유치사례 및 유사 백신 연구소 비교 분석

– 파스퇴르연구소, 허친슨 연구소 및 국제 백신 연구소 등○ 전남 및 화순 지역의 지역 클러스터 현황 분석

○ 프라운호퍼-IME 한국연구소의 바람직한 역할 정립

○ 프라운호퍼-IME 한국연구소의 비전, 목표 및 단계별 발전전략 도출

○ 프라운호퍼-IME 한국연구소의 자립화 방안 도출

○ 프라운호퍼-IME 한국연구소의 운영방향, 주요 연구 분야 및 조직 구축

방안 마련

○ 프라운호퍼-IME 한국연구소를 매개로 한 화순지역 바이오메디컬클러스터

내부의 산⋅연⋅학 연계방안 도출


▮ 4 ▮

II. 연구의 추진체계 및 방법

□ 추진체계

○ 생명공학정책연구센터의 실무팀을 중심으로 자료조사 및 보고서 작성

○ 분야별 관련전문가의 도움으로 자료 확보 및 원고 청탁

○ 관련전문가 및 관계자로 구성된 자문위원회를 구성하여 작성단계별 보고서

검토 및 의견확보

□ 추진방법

주요 작업 내용 계획의 작성과정 작업상의 고려사항

․ 프라운호퍼관련 기존 자료 수집

․ 유사해외연구소 유치사례 수집

관련자료 수집

․ 프라운호퍼연구소의 역량

분석․ 연구소 운영전략 정립․ 산학연 연구모델 정립

최종 기획보고서 초안 마련

․ 프라운호퍼 한국 연구소의 정부지원 타당성, 프라운 호퍼 연구소의 적절성, 지역적 타당성을 고려하여, 자료 작성

․ 전문가의 의견 수렴을 통한 수정

․ 프라운포퍼 한국연구소 유치 타당성 최종 도출

최종보고서 완료 ․ 백신관련 전문가 확보․ 전남지역 바이오 클러스터 전문가 확보

․ 당과제 최종보고서 및 요약본 제출

최종 보고서제출


▮ 5 ▮

『프라운호퍼-IME 한국연구소 유치타당성 연구』요약문제2장

I. 추진배경 및 필요성

□ 추진배경

○ 과학기술활동의 글로벌화와 국제 협력을 통한 열린 혁신(Open Innovation)의

증대

○ 화순군 바이오메디컬클러스터 구축 사업 추진

○ 프라운호퍼 연구소의 아시아 최초의 해외 연구센터 건립 추진

○ 아시아-태평양 지역 신약 발견 및 개발 시장 확대

○ 기후변화에 의한 온도상승으로 아시아지역 감염질환 증가에 따른 백신연구

개발의 필요성 증대

○ 치료의약에서 예방의약으로의 의료 패러다임의 전환에 의한 예방 백신의

필요성 증대

□ 사업추진의 필요성

○ 정부지원의 필요성

– 기초연구와 산업화 연구 간의 연계강화를 통한 바이오 R&D 투자대비 실용화 및 산업화 실적 개선 필요

– 해외연구소 유치 등 전략적 과학기술 국제화를 통한 개방형 혁신체계 구축 필요

– 전남지역 바이오산업 인프라 확충으로 지역기술 혁신역량 강화 – 아시아-태평양지역의 바이오 시장에서의 주도권 확보 필요


▮ 6 ▮

○ 프라운호퍼연구소의 유치 필요성

– 기초기술의 산업화 연계에 많은 노하우를 지닌, 프라운호퍼 한국연구소를 통한 바이오 기술의 실용화의 모범 모델 창출

– 생산단계 CMO, 비임상 및 임상단계 CRO기능 등 산업화 관련 전문성에의 접근 및 선진 연구 관리기법의 도입

– 독일 프라운호퍼연구소의 기업 네트워크의 활용을 통한 국제적 파트너와의 교류 확대와 로열티 및 라이센싱 수익 구조 확보

○ 지역적 타당성

– 중앙정부, 지방자치단체, (재)전남생물의약연구센터가 중심이 되어 화순 생물의약산업단지 내 동북아 백신&메디컬 연구․개발 및 실용화의 기반 구축 추진

– 화순지역에 전남생물의약연구센터 및 화순 전남대학교병원이 있어, 우수한 인적·물적 자원을 활용가능

– 한국화학시험연구원 안전성평가센터 및 녹십자 백신공장이 최근 화순 생물의약산업단지내에 유치되어 프라운호퍼 한국연구소의 백신연구와 상호 협동 연계 가능

– 전남지역은 작물생산량이 전국의 30%를 점유하고 있을 정도로 생물자원이 풍부하여, 천연물자원, 해양자원, 한약자원을 활용하는데 있어서

최적지임


▮ 7 ▮

II. 사업 추진의 근거

□ 국가상위계획과의 부합성

○ 이명박 정부의 과학기술기본계획(ʻ577 Initiativeʼ)의 중점추진과제중의 하나로, 국제공동연구를 강화하고 외국 R&D센터의 전략적 유치⋅활용 추진

○ 국가균형발전5개년계획(ʼ04.08)에서 전남지역의 전략산업의 하나로 생물산업을 지정했으며, 한방바이오, 희귀의약품, 나노바이오, 해양생물소재,

청정 생물산업 조성 사업 등을 추진함

○ 국가연구개발사업 중장기 발전전략 (ʼ08.09)에서 총 90개 중점기술 중 면역 및 감염질환 대응기술, 한방의약 및 치료기술이 선정되어 있음

○ 교육과학기술부는 BT R&D투자전략(ʼ08.07)의 7대 중점기술로 면역/감염 질환 조절, 제어기술 및 지능형 약물전달기술이 포함됨

○ 한의약 R&D 중장기 육성 발전 계획(ʼ08~ʼ17)에서 한방산업 발전을 가속화 위한 주요 전략으로 지자체 중심의 특화된 한방 산업 클러스터 구축 추진

□ 전남도 바이오 정책과의 부합성

○ 전라남도지역혁신발전 5개년계획(ʼ04.07)에서 화순지역에서 의약산업을 육성키로 했으며, GMP, CMO, CRO기관의 설립 추진

○ 전라남도 생물산업 5개년 발전 계획(ʼ07.12)에서 4대전략산업의 하나로 생물산업을 선정하고, 화순바이오메디컬클러스터에서 생물의약 (백신)생산기반

사업 및 난치성 예방 및 치료백신 실용화 사업 추진

○ 제3차 전라남도종합계획 수정계획(ʼ08.01)에서 화순지역을 대도시권 생명의학, 생태관광의 중심지로 발전시킬 계획임

○ 화순군 소도읍 육성사업계획(ʼ03)과 신활력 계획(ʼ04)에서 화순의 전략산업으로 생물산업을 구상하고, 바이오 메디컬 산업의 메카로 육성 추진


▮ 8 ▮

III. 추진경위

□ 프라운호퍼-IME 소장 접촉(2005.11.15)

○ 전남 제1의 전략산업인 생물산업의 역량을 강화하고, 화순 지역을 중심으로 한

바이오메디컬 클러스터 구축의 가속화를 위해 생명공학 분야의 권위 있는

독일의 프라운호퍼 IME 연구소 유치를 타진

□ 프라운호퍼-IME 연구소 방문(2007.3.27)

○ IME 피셔 소장은 한국과의 인적 교류, 특히 전남 생물의약연구센터와의

인적 교류에 관심을 표명하고, 아시아에 현지연구소 설치 의사 제시

□ 피셔 소장의 화순 방문(2007.5.1)

○ 피셔 소장은 전라남도의 프라운호퍼 연구소 지원계획을 문의하고, 한약재

유효성분개발에도 관심 표명

□ MOU 체결(2007.6.1)

○ 강의 및 세미나를 위한 학자들의 상호교환 초청, 과학적 자료물 및 정보의

교환, 인턴십 및 연구를 위한 연구진의 상호 교환, 등에 대한 양해각서 체결

□ 백신연구센터 건립 관련 피셔 소장 면담(2008.3.21)

○ 한국분소 설립에 대한 보다 구체적인 토의

□ 프라운호퍼-IME 한국연구소 유치타당성 연구 추진

○ 용역기관: 한국생명공학연구원 생명공학정책연구센터

○ 연구기간: ʼ08.10.15~ʼ09.2.15○ 기획 내용

- Fraunhofer Center for Biopharmaceutical Research(CBR) 한국연구소

유치타당성 분석


설립을 위한 사업계획서의 단계별 계획 기획


▮ 9 ▮

IV. 사업의 목표와 내용

□ 사업의 범위

○ 연구소 설립형태: 비영리재단법인으로 설립

○ 연구소 규모

명칭 소재지규모(m2)

소요인력(명)부지 건물

FIME-Korea화순지방산업단지내

(생물의약산업단지)10,000 4,950 45

※ 연구실(3개), 행정실, 도서관, 복리후생실, 기기실

○ 주요시설 및 장비 계획

생물안전시설 BL3시설: 15억 규모

주요장비

번호 장비명 활용방안1 Genome Sequencer System 유전정보분석시스템

2 Protein Sequencer System 단백질 분석 시스템

3 MicroImaging System 미생물 및 세포 분석 시스템

4 Protein Work단백질, 분리, 분석,

특성분석장비

5 Gene Work Equipment유전자, 분리, 분석,

특성분석장비

6 Microarray System 다양한 생물정보시스템

7 High Throughput Screening System 대용량 시료자동화 및 분석장치

8 Basic Instrument 기타 중소형 시험장비

9 JBRC(생물연구센터) 연계장비생산중심의 대형장비 및

품질관련 검증장비

○ 인력 계획: 45명(ʼ14년)구분 ʼ10년 ʼ11년 ʼ12년 ʼ13년 ʼ14년

대학생 0 0 3 6 9

대학원생 0 3 7 9 12

연구원 5 6 7 8 9

선임연구원 4 4 5 5 6

관리자 4 4 4 4 4

행정직원 1 2 2 3 3

연구 및 사업이사 1 1 1 1 1

상업메니저 0 1 1 1 1

계 15 21 30 37 45


▮ 10 ▮

□ 예산계획(ʼ10~ʼ14년)○ 재원(지원금): 36,000백만원

구분 국비 도비 군비 F -IME

금액(백만원) 26,500 3,000 3,000 3,500

○ 운영비: 총 43,731백만원 (지원금+자체수입)

구분 급여 유지비 건축 장비

금액(백만원) 12,41415,317

(7,586 + 자체수입 7,731)6,000 10,000

연도별

구 분계 2010 2011 2012 2013 2014

국 비 26,500 6,100 6,600 5,000 4,900 3,900

도 비 3,000 3,000

군 비 3,000 3,000

F-IME 3,500 700 700 700 700 700

산출내역

-급여 : 1,500 ․15명-건축 : 6,000-유지비 : 1,300-장비 : 4,000

-급여 : 1,995 ․21명-유지비 : 1,305-장비 : 4,000

-급여 : 2,600 ․30명-유지비 : 2,100-장비 : 1,000

-급여 : 2,729 ․37명-유지비 : 1,871-장비 : 1,000

-급여 : 3,590 ․45명-유지비 : 1,010

지원액 누계 36,000 12,800 7,300 5,700 5,600 4,600

자체수입

(별도예산)7,731 140 487 952 2,162 3,990

총운영비 43,731 12,940 7,787 6,652 7,762 8,590


▮ 11 ▮

□ 주요연구조직 및 연구 분야

연구부서중점 연구

분야지역연계사업 해당기관 및 기업

의⋅생명

백신연구

개발부

바이러스 백신

재조합 백신

말라리아백신연구개발사업

인프루엔자백신연구

개발사업

녹십자(화순), 전남생물의약

연구센터(GMP시설)

분자

의⋅생명

공학부

DDS

Formulation

Pilot Scale

Production

희 귀 의약품 연구 및

생산단지 조성 사업

GMP 설비 실용화사업

전남생물의약연구센터

(GMP시설)

융합

의학부

해양자원 응용

한방의약 응용

해양생물소재 사업화 집적지

조성사업

한방바이오 기반 구축사업

전남생물산업진흥재단 산하

천연자원연구원, 식품산업 연구

센터, 한방산업진흥원, 나노

바이오센터, 해양바이오창업 지원

센터

□ 프라운호퍼-IME 한국 연구소 1차 생산 후보 아이템

○ 말라리아 백신 후보물질(MSP-1)

○ 면역촉진제 MBL(Mannose-binding Letin)

○ 새로운 제형 시스템 미세입자제조기술(micro-powder formulation)


▮ 12 ▮

□ 프라운호퍼 한국연구소의 비전, 목표 및 전략

비전생물의약 실용화 시스템 구축을 통한

화순 바이오메디컬클러스터 선진화

목표

(’10～’16)

응용생명과학분야 혁신형 기술이전 연구소 실현

○ 생물의약관련 제품화 지원 30건 이상 지원

○ 전임상 4건 이상 진입

○ 임상 2건 이상 진입

전 략 실천 과제

1. 바이오 기술 실용화

시스템 구축

① 독일 프라운호퍼연구소 보유 실용화 최신기술 및 노하우 이전 촉진

② 프라운호퍼한국연구소와 전남생물의약연구센터간 효율적 역할

분담

③ 실용화 단계별 타 기관 지원시스템 구축

2. 고부가가치

수익모델 창출

① 수 요지향적 맟춤형 연구개발시스템 구축

② 고부가가치 치료 용 백신 원천 기술 개발 및 실용화

③ 고부가가치 C R O수 익모델 도출 및 벤처기업 창 출

3. 화순지역 대학,

기업, 지자체와의

연계 강화

① 화순지역 산▪학▪연▪관의 리더간의 공동협력기구 조직

추진

② 화순지역 기술이전 및 공동연구를 담당하는 실무 조직간

연계 강화

③ 지역 바이오 산업 전문인력 양성 훈련 프로그램 운영

4. 개방형 혁신체제

구축

① 국내 바이오 분야 연구주체들과의 협력 네트워크 구축

② 국내외 바이오 전문가로 구성된 자문위원단 구성

③ 국제기구, 비정부 단체, 기업과의 협력네트워크 구축


▮ 13 ▮

□ 연구소 단계별 계획

○ 1단계 (ʼ10~ʼ14년): 초기단계목표

총괄 연구소 운영체계 구축 및 말라리아 백신 실용화 추진

세부 제품화 지원 16건, 전임상 2건

내용

연구개발독일 프라운호퍼 연구소 생산후보아이템의 제품화

※ 말라리아 백신 후보물질, 면역자극제, 미세입자 제조기술 등

인력&인프라 BL3 실험실 및 주요 장비 구축 그리고 인력 충원

연구소 운영

▪화순지역 기업 및 연구기관 협력네트워크 구축

※ 암센터와의 협력을 통하여 암 및 자가면역질환 (AIID) 질환 관련 신약

개발 탐색

▪생명공학연구원 및 한국화학시험연구원 등 국내 주요 연구

기관과의 협력네트워크 구축

비고 프라운호퍼 연구소 및 정부로부터 100%지원

○ 2단계(ʼ15~ʼ16년): 기반구축 단계목표

총괄 공동계약연구추진으로 부분자립화 및 국외 네트워크 구축

세부 제품화 지원 14건 이상, 전임상 4건

내용

연구개발

▪국내기업 및 연구기관과의 공동계약연구 추진

▪박테리아, 바이러스 백신 개발

▪약 제조 및 전달분야 신규개발 추진

▪프라운호퍼기술을 이용한 제품화 및 산업화 추진

인력&인프라 필요 장비 및 인력 추가 확보

연구소 운영

▪독일 프라운호퍼 연구소가 보유한 대규모 연구 및 기업

네트워크 활용

▪국제기구, 비정부단체와의 협력네트워크 구축

▪전임상 및 임상 시험 네트워크 확대

▪전남대 및 광주과기원과의 공동 인력양성 프로그램 추진

비고

▪정부와 지자체가 33%의 기본사업비 지원

▪나머지 66%는 기업 등 제 3자로부터의 계약연구, 특허로열티, 제품판매 수익 등을

통해 조달

▪그 외, WHO, UNICEF등 국제기구 및 게이츠 재단으로부터 지원


▮ 14 ▮

○ 3단계(ʼ17년 이후): 선진화단계목표

총괄 자생력 있는 계약연구(Contract Research) 연구소로 발전

세부 매년 제품화지원 10건 이상, 임상 2건 이상

내용

연구

개발

▪정부 및 기업대상 공동계약 연구 추진

▪고부가가치 치료용 백신 개발

▪한의약 개발

인프라 ▪필요한 신규장비 확보

연구소 운영

▪동물, 인간, 유야용 백신개발 네트워크 구축

▪혁신신약 개발 네트워크 구축

▪벤처기업창출

▪식약청 등 규제기관과의 적극적 협력관계 구축

▪전남대 및 광주과기원 등 지역대학과 공동학위제 운영

비고 계약연구, IP, 제품판매 수익 등을 통한 재정적 자립


▮ 15 ▮

III. 프라운호퍼-IME 연구소 역량 및 지역 연계성 분석

독일

프라운호퍼

연구소의 역량

△ 프라운호퍼 연구소는 ’49년 설립되어 독일 내 58개 연구소,

세계 총 80개 연구기관을 설치한 세계 유수 연구소임

△ 프라운호퍼 IME는 분자생물학 및 응용생태학을 위주로 시장에

진출할 수 있는 신규제품 및 공정개발을 추진함

△ ‘90년대 초반 이후 면역 및 미생물, CHO 세포 등을 이용한

생산관련 특허들이 등장하고, 특히 탄저균, HPV, 독감등 에

대한 백신개발, 항체생산, 면역치료 및 조절관련 특허들이 많음

➡ 프라운호퍼의 오랜 연구 노하우와 기술력을 기반을

프라운호퍼 한국연구소에 활용하여 효율적인 연구개발

수행 및 산업적 효과 파생이 가능함

유사기관과의

차별성

△ 프라운호퍼-IME의 분자생물학 사업 분야는 수익추구를 위한

시장진출을 목표로 백신개발을 포함한 바이오의약품 주문생산을 추진

△ 대조적으로 IVI(국제백신연구소)는 개발도상국 및 저개발 국가에

저렴하게 백신을 공급하기 위한 순수 공익목적의 백신개발과 이를

위한 기초 및 기반연구에 주력함

※ IVI는 연구성과를 논문으로만 발표하며 특허로 권리화하고

있지 않음

△ 프라운호퍼-IME도 공익연구를 추진하고 있으나, 응용생태학

분야에서 인체와 환경을 보호하는 기술개발을 추진

➡ 프라운호퍼 IME와 IVI에서 추구하는 목표와 집중하는

연구분야가 서로 상이하여 연구개발의 중복성은 높지

않으나 상호 시너지 창출방안은 필요함

지역

연계성

△ 전라남도는 생물산업을 전라남도의 10대 전략산업 중 하나로

선정하여 헬스케어 및 바이오 허브 구축을 추진하고 있음

△ 화순바이오클러스터는 GMP, GLP 시설 등 생물의약 &

백신연구개발 및 산업화를 위한 기반을 구축 추진

△ 화순바이오 클러스터에는 화순 전남대병원, 의과학융합센터,

암센터, 임상백신연구센터, 전남생물의약연구센터, 녹십자

백신생산 공장, 듀얼라이프 등의 인프라와 지역기업이 있음

➡ 프라운호퍼-IME 한국연구소의 기초연구 및 기반기술은

화순 지역 내에서 효율적으로 실용화할 수 있을 뿐만

아니라 기술개발의 피드백 효과를 얻을 수도 있음


▮ 16 ▮

V. 연구소 운영계획

□ 추진체계

○ 전라남도 및 전남생물의약연구센터의 주도하에 개방형 연구체계를 갖춘

백신 연구 및 산업화 거점기관으로 기능

○ 국내백신기업, 독일 프라운호퍼 연구소간의 Gateway 역할 수행

□ 연구소 총괄 운영방향

○ 전남, 화순지역 연구자원의 총체적 융합을 통한 집결화

– 산⋅학⋅연⋅관 협력 강화, 공동연구 프로그램 추진, 제품화 지원, 전남대, 광주과기원 등 지역 고등교육기관과의 공동학위제 운영

○ 국내 백신 및 생물의약 핵심 거점화 추진

○ 전주기적 사업 계획 수립을 통한 성과 중심 사업구조 구축

– 기획-실행-평가-확산의 전주기적 사업계획 수립, 독일 프라운호퍼 연구소의 예산관리, 조직운영, 연구관리시스템 도입

○ 선진화된 개방형 혁신 체계 구축을 통한 성과 확산

– 타 연구기관과의 기술 아웃소싱 및 독일 프라운호퍼 연구소의 해외네트워크를 활용한 연구 성과의 확산


▮ 17 ▮

□ 연구부서 추진 방향

○ 초 중기단계(1,2단계)에서는 의생명 백신연구개발부를 중점 육성

– 1) 프라운호퍼 IME 연구소의 백신관련 기술 노하우 전수를 통한 원천기술 확보

– 2) 산업화를 위해 녹십자 백신단지와의 지속적인 기술개발 공동협력 체계 마련

– 3) 산업화 초기연구를 위해 분자 의생명공학부의 중점 추진 내용(DDS, Formulation, Pilot Scale Production)을 백신개발과 연계한

협력 연구 프로그램 마련

○ 자립단계(3단계)에서는 백신연구를 기반으로 고부가가치 백신 개발 및 융합

연구를 통한 미래원천기술 및 산업화 기반 마련


▮ 18 ▮

VI. 연구소 조직 운영계획

□ 조직

□ 연구원 구성 (ʼ14년)연구소장 1

부소장 1

구분 백신 의약부 의생명공학 융합의학 행정부 소계

책임연구원 1 1 1 3

선임급 2 2 2 1 7

연구원 18 5 3 - 26

기능원 3 2 2 - 7

행정원 - - - 2 2

총계 24 10 8 3 45


▮ 19 ▮

VII. 기대성과 및 파급효과

□ 과학기술적 기대효과

○ 국내 바이오 기술의 실용화 및 산업화 기반 구축 기여

○ 국내 백신, DDS 및 천연물 신약 발전에 기여

○ 전남지역 바이오 기술 혁신 기여

○ 동북아 바이오기술 허브 구축에 기여

□ 사회경제적 파급효과

○ 화순지역 바이오 클러스터 육성에 의한 전남도 지역경제의 활성화 기여

○ 세계 바이오 네트워크 구축을 통한 국제경쟁력 확보 기대

○ 국민보건증진 및 효율적 의료시스템에 기여

○ 제 3세계국가 질병퇴치 기여로 한국의 국제적 위상 제고

○ 감염질환에 대한 국가적 아젠다의 실현에 기여

○ 생명공학에 대한 사회적 수용성 제고

프라운호퍼-IME 한국연구소 유치타당성 연구

제 2 부기획연구 보고서 본문

제 1 장. 사업의 개요

제 2 장. 국내외 환경분석

제 3 장. 프라운호퍼 연구소 역량 및 유치타당성 분석

제 4 장. 연구소 운영계획

제 5 장. 기대성과와 파급효과

제2부. 기획연구 보고서 본문

▮ 23 ▮

사업의 개요제1장

제1절 추진배경

□ 과학기술활동의 글로벌화와 국제 협력을 통한 Open Innovation 증대

○ 세계화, FTA에 따른 시장개방 확대 등으로 과학기술 활동에서의 글로벌화

진행 추세

○ 기술의 발전 속도가 가속화됨에 따라, 한기관이 연구개발의 전주기 과정을

수행하는 것이 아니라, 단계별 기술 아웃소싱을 통한 Open innovation이

활발함

○ 특히 국가 간 경계를 넘어서 타 연구기관과의 공동협력이 세계적인 추세임

□ 화순군 바이오메디컬클러스터 구축 사업 추진

○ 국가균형발전 5개년 계획 중 바이오산업부문에서 화순지역이 선정됨

○ 전남도는 제 3차 전남종합발전계획 수정계획(ʼ08~ʼ20)에서 전남지역혁신을 위한 10대 핵심사업중의 하나로 헬스케어 및 바이오허브 구축을 선정

○ 생물산업의 육성을 통하여 고부가가치형 산업구조로의 재편을 통한 전남지역

발전의 전기를 마련하고자함

□ 프라운호퍼 연구소의 해외지역 연구센터 건립 추진

○ 프라운호퍼 연구소는 유럽, 아시아, 미국 등에 연구프로젝트 그룹 및 연구센터

건립을 추진 중임

○ 그동안의 수많은 아시아 지역과의 공동연구에도 불구하고, 아시아지역에

프라운호퍼 연구센터를 추진한 적은 없음

○ 프라운호퍼 한국 연구소의 설립은 아시아 최초로써, 아시아 지역 바이오

연구의 중심으로써의 한국의 위상 제고


▮ 24 ▮

□ 아시아-태평양 지역 바이오 시장 확대

○ 아시아-태평양지역 신약 발견 및 개발 시장 연평균성장률은 20%로 '11년

20억 달러 전망

※ 출처 : Frost-Sullivan 자료

○ 현재 아시아-태평양 바이오 시장은 중국, 인도, 일본, 싱가포르에 의해 지배되고

있음

○ 화순지역 인프라와 프라운호퍼연구소의 기술을 결합함으로써 아시아지역

바이오 시장에서의 한국의 Market Share 증대

□ 기후변화에 의한 온도상승으로 아시아지역 감염질환 증가

○ 온도의 상승에 의해 말라리아 등 기존 감염질환의 지속기간이 증가하고

있으며, 조류독감 등 신종감염질환이 창궐하고 있는 추세

○ 따라서 동남아시아 지역의 전염병관련 백신 시장이 급격하게 증가하고 있어,

백신연구개발의 필요성이 증대

○ 우리나라도 아열대 기후지대에 편입하여 감염질환 증가하고 있으며, 최근

조류독감 및 광우병 등에 대한 국민적 관심사 증대

○ 프라운호퍼-IME 한국 연구소는 백신의 연구개발 및 실용화에 가장 중점을

두고 추진할 계획임

□ 치료의약에서 예방의약으로의 의료 패러다임의 전환

○ 21세기의 고령화 사회가 도래함에 따라, 의료비 상승에 의한 의료 양극화

현상이 국제적 문제로 대두되고 있음

– 광주 근교권은 초 고령사회(고령인구 20%이상)에 진입할 만큼 전국 최대 고령인구를 보유

○ 따라서 병의 발병 후 치료보다 병을 조기에 진단하고, 예방 하고자 하는

의료 패러다임이 주목받고 있음

– 백신, 바이오마커기술, 한의약 등이 예방의약으로 주목받고 있음○ 프라운호퍼-IME 한국센터의 중점추진분야인 백신개발 및 한의약 등은 국내

예방의약 발전에 크게 기여할 전망임


▮ 25 ▮

제2절 사업추진의 필요성

가. 정부지원의 필요성

□ 바이오 R&D 투자대비 실용화 및 산업화 실적 개선 필요

○ 한국의 바이오기술은 현재 원천기술단계에서 산업화단계로 전환되고 있는

단계이나 아직 바이오 기술의 실용화는 미흡함

○ 산업화 실적 저조의 사유는 정부의 연구개발지원이 기초연구에 집중되어

실질적인 바이오제품의 개발로 이루어지지 않았기 때문임

※ 생산기술, 선진국대비 평균 62%, 2004년 성장 동력산업분석, KISTI

○ 기초연구와 산업화 연구간의 연계를 활성화 하여, 기초연구와 산업화사이의

데드벨리를 극복할 수 있는 노하우 필요

□ 전략적 과학기술 국제화를 통한 개방형 혁신 체계 구축 필요

○ 국내 바이오기술은 전반적인 혁신역량에 비해 과학기술 글로벌화 수준은

매우 낙후

○ 국제적 공동연구, 해외연구소 유치 등 국제 협력기반조성으로 과학기술

국제협력 투자의 전략적 확충 필요

□ 전남지역 바이오산업 인프라 확충으로 지역기술혁신역량 강화

○ 새 정부의 국정철학인‘자율ʼ과‘경쟁ʼ을 중심으로 지자체 중심의 지역 R&D사업 추진 필요

○ 프라운호퍼연구소 유치를 통하여 전남지역 바이오산업 인프라 확충 및 Test

Bed 역량 강화

□ 아시아-태평양지역의 바이오 시장에서의 주도권 확보 필요

○ 아시아-태평양지역의 바이오시장은 중국, 일본, 인도, 싱가포르에 의해

주도되고 있음으로 한국의 혁신역량 개선 시급

○ 프라운호퍼 한국연구소의 일차적 시장 타겟은 아시아-태평양지역의 전염병

관련 백신시장임


▮ 26 ▮

나. 프라운호퍼연구소의 유치 필요성

□ 프라운호퍼 한국연구소를 통한 바이오 기술의 실용화의 모범 모델 창출

○ 프라운호퍼 연구소는 기초연구 중심의 막스플랑크 연구소와 달리, 대학

및 연구소의 기초기술을 산업화로 연계하는데 많은 경험과 노하우를 지닌

연구소임

○ 독일 프라운호퍼 분자생물학 및 응용생물학 연구소의 한국 연구소를 설립하여,

산업화를 위한 목적 지향적 기초, 응용연구를 수행 가능

○ 프라운호퍼 한국연구소에서 추진할 기초연구 및 응용연구는 전남생물의약

연구센터를 통하여 실용화될 계획

□ 국제적 바이오기술 전문성에의 접근 및 선진 연구관리기법의 도입

○ 프라운호퍼한국연구소를 설립으로 서구적 연구 및 응용 방식을 도입하여,

국내 바이오기술의 혁신 및 실용화 기반 구축

– 생산단계 CMO, 비임상 및 임상단계 CRO기능 등 산업화 관련 핵심인프라로 발전시키고, 관련 전문인력과 노하우 확보

○ 연구기법(연구관리, 인력관리, 회계관리, 산업과연계연구 등)과 서구적 프로젝트

관리기법(학제간 연구, 수평적 팀웍 등)을 국내에 도입

– 프라운호퍼 연구소는 1945년 이후 약 58여개의 연구소와 ʼ04년 기준 1조 5천억원의 예산을 운영하는 노하우를 가지고 있음

□ 국제적 파트너와의 교류를 통한 네트워크 확대

○ 독일의 프라운호퍼 연구소의 목적형 연구 및 선진 인프라에 접근

○ 프라운호퍼 한국연구소는 응용연구 및 Start up회사를 지원하고 지역기업 및

국제연구기관과의 통합적 R&D를 추진

○ 독일 프라운호퍼연구소의 기업 네트워크의 활용을 통한 로열티 및 라이센싱

수익 구조 확보


▮ 27 ▮

다. 지역적 타당성

□ 화순 생물의약산업단지 내 바이오메디컬클러스터 구축 추진

○ 화순은 바이오메디컬 클러스터 구축을 통한 사업 집적화로 자립형 경제구조를

구축하고, 농산물의 고부가가치화를 추진

○ 중앙정부, 지방자치단체, (재)전남생물의약연구센터가 중심이 되어 화순

생물의약산업단지 내 동북아 백신&메디컬 연구․개발 및 실용화의 기반을 구축 추진

○ 프라운호퍼-IME한국센터의 유치는 전남 지역 바이오 기술 향상과 국제

바이오 메디컬 허브 구축에 크게 기여할 것임

□ 화순의 대학, 기업, 연구기관 인프라와의 연계를 통한 시너지 확보 가능

○ 화순지역에 전남생물의약연구센터 및 화순 전남대학교병원이 있어, 우수한

인적·물적 자원을 활용가능

– 특히 전남생물의약연구센터가 GMP시설을 가지고 있어 프라운호퍼 한국연구소에서 수행되는 실용화 목적 기초/응용연구의 제품화 가능

○ 전남생물의약연구센터인근에 희귀의약품을 위한 생산단지 조성

○ 더불어 한국화학시험연구원 안전성평가센터 및 녹십자 백신공장이 최근 화순 생물의약

산업단지내에 유치되어 프라운호퍼 한국연구소의 백신연구와 상호 협동 연계 가능

□ 지역에서 자생하는 생물자원이 매우 풍부하여 활용 가능

○ 전남지역은 작물생산량이 전국의 30%를 점유하고 있을 정도로 생물자원이

풍부함

○ 따라서, 프라운호퍼 한국연구소가 천연물자원, 해양자원, 한약자원을 활용한

연구를 추진하기에 최적지로 판단됨


▮ 28 ▮

제3절 사업추진의 근거

가. 국가상위계획과의 부합성

□ 이명박 정부 과학기술기본계획(577 Initiative, '08.8)

○ ʻ577 Initiativeʼ의 중점추진과제중의 하나로, 전략적 국제공동연구를 강화하고 외국 R&D센터의 전략적 유치⋅활용 추진

○ 산업단지혁신클러스터, 지방과학연구단지, 테크노 파크 등의 활성화로 지역혁신

거점과 클러스터 구축 강화

□ 국가균형발전 5개년 계획('04.08)

○ 국가균형발전5개년계획에서 생물, 신소재⋅조선, 물류, 문화⋅관광산업 등 4대사업을 전남지역 전략산업으로 선정

전략산업선정 근거

업종명 세부업종

생물산업생물농업, 생물해양,

바이오식품, 의약, 건강

- 생물자원 풍부 : 작물생산량 전국 30% 점유

- 생물 산업의 집적화 진전

○ 생물산업 육성을 위한 중점사업으로 한방바이오, 희귀 의약품, 나노바이오,

해양생물소재, 청정 생물산업 조성사업 등 추진

분야 세부사업

기반확충- GMP 설비 구축사업

- 한방바이오 기반 구축사업

구조고도화사업- 희귀 의약품 연구 및 생산단지 조성(생명공학연구센터 건립)

- 바이오 폴리머 및 포장재 연구센터 조성사업

클러스터 형성 및 지역간

연계

- 청정생물산업 조성사업

- 해양생물소재 사업화 집적지 조성사업

- 기능성식품 종합지원단지 조성사업


▮ 29 ▮

□ 국가연구개발사업 중장기 발전전략(ʼ08.9)○ 국가연구개발사업 총 90개 중점기술 중 면역 및 감염질환 대응기술, 한방의약

및 치료기술이 선정되어 있음

– 면역 및 감염질환 대응기술의 세부기술로는 치료용 항체기술(바이러스 치료 백신 개발), 면역조절기전 규명기술, 질병전염단계 규명기술, 감염성

질환대응기술

– 한방의약 및 치료기술의 세부기술로는 한방신약개발기술, 한약 제제 및 제형, 한방 안전성 및 유효성평가기술, 한의약 임상, 비임상 시험기술

□ 교육과학기술부 BT R&D 투자전략(ʼ08.07)○ 교육과학기술부는 BT R&D투자전략의 7대 중점기술로 면역/감염 질환 조절,

제어기술 및 지능형 약물전달기술이 포함됨

7대 중점 기술(안) 5대 후 보기술[안]

- 면역/감염질환조절 및 제어기술

- 바이오기반 융합기술

- 세포기능조절 및 줄기세포응용기술

- 신약타겟 발굴 및 후보물질 도출 기술

- 암분화 분화/성장 제어 및 표적분자기술

- 오믹스[유전체/단백체/대사체] 응용기술

- 지능형 약물전달 소재 및 활용기술

- 맞춤형 신기능 식품 소재 개발 및 활용기술

- 생물소재 개발 및 활용기술

- 시스템 생물학 기반 공정 기술

- 유전자 치료기반기술

- 한방의약 변증 표준화 및 첨단 지능형

진단 체계 개발 기술

□ 한의약 R&D 중장기 육성 발전 계획(ʼ08~ʼ17)○ 한방산업 발전을 가속화 위한 주요 전략으로 지자체 중심의 특화된 한방

산업 클러스터 구축 추진

– 전라남도는 한방생태건벤션밸리조성 등 8개시 군 45개 사업 추진 중※ 지자체 한방 산업 진흥계획 현황자료(ʼ05), 보건복지부


▮ 30 ▮

나. 전남도 바이오 정책과의 부합성

□ 전라남도지역혁신발전 5개년계획(ʼ04.07)○ 생물산업 육성목표로 신기술개발, 신기술개발, 융합 및 상용화 가속화, 신산업

창출을 추진중임

– 1단계로 생물산업지식기반화를 추진하며, 2단계로 헬스케어산업을 육성하고자함

– 의약산업은 화순, 한방산업은 나주-장흥지역, 식품산업은 목포(무안), 해양산업은 목포-완도-순천을 잇는 남해안벨트 중심으로 육성

○ 광주-화순 생물산업 발전 구상

– 3개의 (구)산자부 지원센터를 중심으로 형성되었으며, 현재단지조성사업 진행 중임

– 식품의약, 기능성 식품소재산업 지구로 육성하고, GMP, CMO, CRO를 육성 추진

– 대학, 연구소 주도형 클러스터화 추진○ 바이오산업부문별 계획

– 전라남도 화순군, 전남대 등이 주체로써 화순지역에 GMP설비를 구축하여 고부가가치 산업구조형성

– 백신제제의 수요증가에 따른 제품화 지원으로 농가소득의 확대– 전남생물의약연구센터 인근에 부지 2만평, 건평 6천평 규모의

생산단지 조성


▮ 31 ▮

□ 전라남도 생물산업 5개년 발전 계획(ʼ07.12)○ 전남지역 4대 분야 전략산업의 하나로 생물산업이 선정되었음

※ 4대 분야: ①생물산업, ②신소재/조선사업, ③물류사업, ④문화관광사업

[표 1] 전라남도 생물산업관련 주요사업

생물산업관련 주요사업

- GMP 설비구축

- 한방바이오기반구축사업

- 희귀의약품연구 및 생산단지(의생명공학연구센터 건립 등)

- 바이오 폴리머 및 포장재 연구센터 조성사업

- 나노바이오 개발연구사업

- 청정생물산업 클러스터 조성사업

- 해양생물소재 사업화 및 집적지 조성사업

- 기능성식품 종합지원단지 조성사업 등

○ 화순바이오메디컬클러스터에서 생물의약(백신)생산기반사업 및 난치성 예방

및 치료백신 실용화 사업 추진

– 백신, 호르몬제제, 세포치료제 등 단백질 의약품 생산– 전남생물의약연구센터의 의약품생산기지인 GMP 시설과 국내최초의 독감

백신원료생산기반구축을 통한 기업 유치 및 화순전남대의대와 함께 국내

최대의 임상백신사업단 구축

□ 제3차 전라남도종합계획 수정계획(ʼ08.01)○ 전남발전을 견인할 10대핵심사업(ʼ08~ʼ20년)의 하나로 헬스케어 및 바이오

허브 구축을 추진하고 있음

※ 10대전략사업: ①서남해안관광레저도시건설, ②지역혁신거점, 공동혁신도시 건설,

③광양만권경제자유구역활성화, ④고부가치 친환경농업생산특구조성, ⑤해양바이오

산업 클러스터 구축 ⑥헬스케어(Health care)및 바이오(Bio)허브 구축, ⑦ 우주항공

사이언스 파크 조성, ⑧한방, 녹차산업특구지정, ⑨다이아몬드 제도 해양관광단지 조성,

⑩서해안고속도로 진도연장

○ 특히 화순을 대도시권 생명의학, 생태관광의 중심지로 발전시킬 계획임


▮ 32 ▮

□ 화순군 소도읍 육성사업 계획 (ʼ03.04)○ 화순은 전남지역의 지리적 요충지로써 화순군 전체발전에 기여할 수 있는

대단위 전략산업으로 생물산업을 구상하고 전남대학교 대학병원 및 관련연구

센터를 유치함

○ ʼ03~ʼ05년 사업으로 전남대병원 및 전남생물의약연구센터 건립○ ʼ06~ʼ12년 사업으로 암센터 및 전남생물센터 건립을 추진하고 있음□ 화순군 신활력 계획(ʼ04)○ 비전: 바이오메디컬 산업의 메카로 성장

○ 목표: 생물의약산업과 유기능 의약산업을 연계시켜 바이오 메디컬 클러스터 구축

○ 사업기간

– 1단계 : 2005년 ~ 2007년 (혁신기반구축단계)– 2단계 : 2008년 ~ 2010년 (심화단계)– 3단계 : 2011년 ~ 2013년 (자립단계)

[표 2] 바이오메디컬클러스터 세부사업

사업유형 세부사업

바이오 메디컬

클러스터

구축

연구개발 및 생산기반

구축 부문

Plaza 사업을 위한 연구 및 지원

산학연 네트워크 DB구축

사료분석시스템 도입

생산체계 및 상품화 부문

공정검사 및 분석법 도입

유정란 품질관리 시스템 도입

품질관리시스템 도입

마케팅 부문 기업유치 컨설팅 및 시제품관리홍보


▮ 33 ▮

제4절 추진경위

□ IME 소장 접촉 : 2005. 11. 15 (서울 하얏트 호텔)

○ 전남 제1의 전략산업인 생물산업의 역량을 강화하고, 화순 지역을 중심으로 한

바이오메디컬 클러스터 구축의 가속화를 위해 생명공학 분야의 권위 있는

독일의 프라운호퍼 IME 연구소 유치를 타진

○ 전남 생물의약연구센터와의 상호 인력 교환 등을 제시

□ 프라운호퍼 IME 연구소 방문

○ 일시 : 2007. 3. 27

○ 방문자 : 전남 생물의약연구센터소장, 화순군수 등

○ 상담 내용

– IME 피셔 소장은 한국과의 인적 교류, 특히 전남생물의약연구센터와의 인적 교류에 관심을 표명

– 아시아에 현지 연구소를 설치하고 싶고, 화순을 방문하여 인력과 센터 위치, 인프라 등을 보고 싶다는 의견 제시

□ 피셔 소장의 화순 방문

○ 일 시 : 2007. 5. 1

○ 주요 상담자 : 전라남도지사, 화순군수, 지역구 국회의원 등

○ 상담 내용

– 피셔 소장은 한국에 프라운호퍼가 들어오게 되면 BT만이 아니라 복합적으로 들어오게 되므로 전라남도가 프라운호퍼 연구소 지원계획 내용 문의

– 특히, 피셔 박사는 인력 조달 및 관리 문제가 가장 중요함을 역설– 피셔 박사는 화순과 지속적인 교류를 희망하며 한약재에서 유효 성분을

개발하는 일도 하고 싶다는 의사 표명, 또한 화순에서 프라운호퍼를

다시 견학오기를 희망함.

– MOU 체결 문제는 법무팀에서 검토하고 있으므로 결론이 나면 최대한 빨리 독일로 와 줄 것을 부탁함.


▮ 34 ▮

□ MOU 체결

○ 일시 : '07. 6. 1. 11:00

○ 장소 : 독일 아헨

○ 서명 당사자

– 도지사(사전 서명)– 라이너 피셔(IME 연구소장)– 김종수 소장(생물의약연구센터)– 전완준 군수(화순군)

○ 주요 내용

– 강의 및 세미나를 위한 학자들의 상호교환 초청, 대담 및 심포지엄에 상호 교차 참가

– 과학적 자료물 및 정보의 교환– 인턴십 및 연구를 위한 연구진의 상호 교환– 향후 협력을 위하여 지속적인 시너지 개발

□ 백신연구센터 건립 관련 피셔 소장 면담

○ 일시 및 장소 : 2008. 3. 21. 인천국제공항

○ 내용 : 한국분소 설립에 대한 보다 구체적인 토의

□ 프라운호퍼-IME 한국연구소 유치타당성 연구 추진

○ 용역기관: 한국생명공학연구원 생명공학정책연구센터

○ 연구기간: ʼ08.10.15~ʼ09.2.15○ 기획 내용


유치타당성 분석


설립을 위한 사업계획서의 단계별 계획 기획


▮ 35 ▮

번호 장비명 수 량 현 도입 가

1 Autoclaves, dish washers 4 20,000

2 Automated Cell Culture Suite 2 250,000

3 Balances (210) 5 2,500

4 BiaCore T100 (SPR) 1 80,000

5 Nano-HPLC/MS 1 80,000

6 Centrifuges 8 80,000

7 CD spectrophotometer 1 20,000

8 CO2 incubators 7 21,000

9 Computers 20 2,400

10 Computer network 1 2,500

11 Computer server 1 2,500

제5절 사업의 목표와 내용

가. 사업의 범위

□ 연구소 설립형태

○ 비영리 재단 법인(정부보조)으로 설립

– 효율성과 공공성을 동시에 확보하기 위해 제3섹터 방식으로 설립하고 운영은 출연(연) 방식

– 지자체, 기업, 대학 등이 컨소시엄을 구성하여 인프라와 조직을 설립– 정부에서는 일정수준의 초기 투자비와 운영비를 지원하고, 향후 자립화 추진

○ 설립초기 전남생물의약연구센터 내 설치, 이후 연구소 건물 완공시 이전

□ 연구소 규모

명칭 소재지규모(m2)

소요인력(명)부지 건물

FIME-Korea화순지방산업단지내

(생물의약산업단지)10,000 4,950 40～50

○ 연구실(3개), 실험동물실(1개), 행정실, 도서관, 복리후생실, 기기실

□ 주요 시설 및 장비 계획

○ 생물안전시설 BL3시설: 15억 규모

[표 3] 주요장비 목록


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12 Crushed Ice Maker 2 900

13 Downstream procesing systems 4 45,000

14 DNA Sequencing System 1 52,000

15 Electroporation devices 2 5,600

16 ELISA plate readers 3 9,600

17 Fluorescence Activated Cell Sorter 1 66,000

18 Fluorescence Cell Stainer 1 45,000

19 Fermenters (different sizes 2-100 L) 10 106,000

20 Fermentersystem (16fold parallel) 1 72,000

21 Freeze Dryer 2 7,000

22 Freezers (-20°C) 12 7,200

23 Freezers (-80°C) 5 7,500

24 Gas Chromatograph coupled MS 1 93,000

25 Gel Documentation System 1 2,500

26 Gel electrophoresis systems 10 3,500

27 Gene Gun 1 2,500

28 Gel blotter (Western blot) 4 2,000

29 Heat Circulators 8 2,000

30 Heating Blocks 10 1,000

31 Heating / sterilisation cabinets 6 9,000

32 High Performance Liquid Chromatography 4 36,000

33 Hybridization Apparatus 2 1,400

34 In vivo imaging systems for mice 1 17,000

35 Liquid nitrogen system for cryopreservation 3 4,500

36 Liquid Handler 1 6,500

37 Mass Spectrometer 1 53,000

38 Microcentrifuges 10 6,500

39 Microscope fluorescence 1 42,000

40 Microwaves 3 30

41 Nano-Photometers 2 2,800

42 Phosphorimager 1 20,000

43 Pipette sets (3-4 each) 30 3,600

44 Pipette sets (multipurpose, multichannel) 5 800

45 Pipetting machines 2 10,000

46 Power Supplies 10 1,200

47 Pumps 10 2,000

48 Radiation Detectors 1 500

49 Radiation Equipment 1 7,000

50 Robot for DNA and protein sample preps 1 3,500

51 Shakers (room temperature, 20 and 37°C) 6 1,800

52 Shakers for disposable technologies 8 8,000

53 Software packages for computers 20 4,000


▮ 37 ▮

54 Spectrophotometer (with UV capacity) 2 2,200

55 Thermocyclers 8 11,200

56 Ultrasonic systems 2 1,800

57 UV Cross-Linker 2 1,200

58 UV Lamps 5 30

59 UV/VIS spectrophotometers 2 2,200

60 Vacuum Concentrators 1 2,000

61 Vaccum Pump 1 200

62 Vortex 10 400

63 Water Baths 10 800

64 Water Purification Systems 3 7,500

65 Fume hood 4 3,000

□ 인력 계획: 45명(ʼ14년)[표 4] 연도별 인력계획(ʼ10~ʼ14)

구분 ʼ10년 ʼ11년 ʼ12년 ʼ13년 ʼ14년대학생 0 0 3 6 9

대학원생 0 3 7 9 12

연구원 5 6 7 8 9

선임연구원 4 4 5 5 6

관리자 4 4 4 4 4

행정직원 1 2 2 3 3

연구 및 사업이사 1 1 1 1 1

상업메니저 0 1 1 1 1

계 15 21 30 37 45

□ 예산계획(ʼ10~ʼ14년)○ 재원(지원금): 36,000백만원

구분 국비 도비 군비 F-IME

금액(백만원) 26,500 3,000 3,000 3,500

○ 운영비: 총 43,731백만원 (지원금+자체수입)

구분 급여 유지비 건축 장비

금액(백만원) 12,41415,317

(7,586 + 자체수입 7,731)6,000 10,000


▮ 38 ▮

[표 5] 연도별 예산계획(ʼ10~ʼ14) 연도별

구 분계 2010 2011 2012 2013 2014

국 비 26,500 6,100 6,600 5,000 4,900 3,900

도 비 3,000 3,000

군 비 3,000 3,000

F-IME 3,500 700 700 700 700 700

산출내역

-급여 : 1,500

․15명

-건축 : 6,000

-유지비 : 1,300

-장비 : 4,000

-급여 : 1,995

․21명

-유지비 : 1,305

-장비 : 4,000

-급여 : 2,600

․30명

-유지비 : 2,100

-장비 : 1,000

-급여 : 2,729

․37명

-유지비 : 1,871

-장비 : 1,000

-급여 : 3,590

․45명

-유지비 : 1,010

지원액 누계 36,000 12,800 7,300 5,700 5,600 4,600

자체수입

(별도예산)7,731 140 487 952 2,162 3,990

총운영비 43,731 12,940 7,787 6,652 7,762 8,590


▮ 39 ▮

다. 주요연구조직 및 분야

프라운호퍼 한국연구소는 백신연구부와 분자 의․생명공학부에 가장

중점을 둘 계획이며, 향후 융합의학부를 확충할 계획임

□ 백신연구부

○ 생물의약관련 원천기술개발 및 독일 프라운호퍼연구소, 국내 대학 그리고

기술연구소에서 연구된 아이템의 실용화 연구

□ 분자 의․생명공학부○ 의약품의 정제도(순도), 정장방법 및 대용량 생산을 위한 산업화 초기단계의

연구개발

□ 융합의학부

○ 전남의 풍부한 천연자원(식물, 해양자원 및 약용작물)을 이용한 소재의 개발과

이를 응용한 천연물 신약의 개발

[표 6] 프라운호퍼 한국연구소 주요 연구분야 및 지역연계사업

연구부서중점 연구

분야지역연계사업 해당기관 및 기업

의⋅생명

백신연구개

발부

바이러스 백신

재조합 백신

말라리아백신연구개발사업

인프루엔자백신연구개발

사업

1. 기업 : 녹십자(화순)

2. 유관기관 : 전남생물의약

연구센터(GMP시설)

분자

의⋅생명공

학부

DDS

Formulation

Pilot Scale

Production

희 귀 의약품 연구 및

생산단지 조성 사업

GMP 설비 실용화사업

1. 유관기관 : 전남생물

의약연구센터(GMP시설)

융합

의학부

해양자원 응용

한방의약 응용

해양생물소재 사업화 집적지

조성사업

한방바이오 기반 구축사업

1. 유관기관 : 전남생물산업

진흥재단 산하 천연자원연구원,

식품산업연구센터, 한방

산업진흥원, 나노바이오센터,

해양바이오창업지원센터


▮ 40 ▮

라. 프라운호퍼-IME 한국연구소 생산 후보 아이템

프라운호퍼 한국연구소는 독일 프라운호퍼연구소가 제공하는

생산후보 아이템에 대한 실용화를 연구소 설립 초기에 추진할 계획임

□ 말라리아 백신 후보물질 MSP-1 (microbial process)

○ 현재 Sporozoite vaccine (CSP), Merozoite vaccine (CSP, TRAP, LSA-1),

전파방지백신(Pfs25, Pfs28, Pfs230) 등의 백신이 개발되어 있음

○ 특히 감염 후 간세포를 거쳐 적혈구단계의 백신(적혈구기백신)으로 MSP-1,

MSP-2, MSP-3, SERA, AMA-1, GLURP등의 여러 단백질을 이용한 백신이

세계 기관들에서 연구되고 있는 프로젝트임.

○ 감염 초기에 parasite를 무력화시키는데 한계가 있을 것으로 판단되어 다른 성충

and/or sporozoite 단백질등과 혼합사용, 그리고 고효율 adjuvant의 사용 필요

○ 프라운호퍼 연구소는 다양한 말라리아 백신 후보물질에 대한 기술을 보유하고

있으며, 가장 최신기술은 MSP-1임

– MSP-1은 적혈구의 침입에 결정적인 역할을 하며, 적혈구 표면과 parasite와의 접촉에 중개하는 역할을 함

□ 면역 촉진제 MBL(Mannose-binding Letin)

○ MBL은 선천성 면역의 역할을 하는 혈액 단백질로, Metallopretease의

inhibitor로 활용되어 염증 및 전이 방지에 사용됨

○ 프라운호퍼 IME는 CHO 세포를 활용한 oligometric MBL의 대량 생산에

중점기술을 가지고 있음

□ 미세입자제조기술(micro-powder formulation)

○ 프라운호퍼연구소는 MBL을 미세입자(micro-powder)로 제조하는 기술을

보유

○ 미세입자제조기술은 조류독감, 사스, MRSA, H 독감 그리고 C. albicans등

전염병과 cysteic fibrosis 환자를 치료하는 의약개발에 사용됨


▮ 41 ▮

마. 프라운호퍼-IME 한국연구소의 비전, 목표 및 전략

비전생물의약 실용화 시스템 구축을 통한

화순 바이오메디컬클러스터 선진화

목표

(’10～’16)

응용생명과학분야 혁신형 기술이전 연구소 실현

○ 생물의약관련 제품화 지원 30건 이상 지원

○ 전임상 4건 이상 진입

○ 임상 2건 이상 진입

전 략 실천 과제

1. 바이오 기술 실용화

시스템 구축

① 독일 프라운호퍼연구소 보유 실용화 최신기술 및 노하우 이전 촉진

② 프라운호퍼한국연구소와 전남생물의약연구센터간 효율적 역할

분담

③ 실용화 단계별 타 기관 지원시스템 구축

2. 고부가가치

수익모델 창출

① 수 요지향적 맟춤형 연구개발시스템 구축

② 고부가가치 치료 용 백신 원천 기술 개발 및 실용화

③ 고부가가치 C R O수 익모델 도출 및 벤처기업 창 출

3. 화순지역 대학,

기업, 지자체와의

연계 강화

① 화순지역 산▪학▪연▪관의 리더간의 공동협력기구 조직

추진

② 화순지역 기술이전 및 공동연구를 담당하는 실무 조직간

연계 강화

③ 지역 바이오 산업 전문인력 양성 훈련 프로그램 운영

4. 개방형 혁신체제

구축

① 국내 바이오 분야 연구주체들과의 협력 네트워크 구축

② 국내외 바이오 전문가로 구성된 자문위원단 구성

③ 국제기구, 비정부 단체, 기업과의 협력네트워크 구축


▮ 42 ▮

전략-1 바이오 기술 실용화 시스템 구축

○ 독일 프라운호퍼연구소 보유 실용화 최신기술 및 노하우 이전 촉진

– 독일 프라운호퍼 연구소와 상시 협의 시스템을 구축하여 실용화가능한 기술 및 지식을 점검할 수 있는 체계 마련

○ 프라운호퍼 한국연구소와 전남생물의약연구센터간의 효율적 역할 분담

– 프라운호퍼 한국연구소는 실용화를 위한 목적기초연구를 추진하고 전남생물의약연구센터의 GMP시설을 통해 산업화를 추진

○ 실용화단계별 타기관의 지원시스템 구축

– 전남대 병원, 국가임상연구센터, 국가영장류 센터 등 실용화단계별 타기관 활용할 수 있는 시스템 구축

전략-2 고부가가치 수익모델 창출

○ 수요지향적 맞춤형 연구개발 시스템 구축

– 기업체 및 국제기구 등에 대한 지속적인 수요조사를 통하여 생물의약 실용화관련 맞춤형 연구개발 시스템 구축

※ 단기적으로 외부 용역을 통해 해결하되 중, 장기적으로 연구소 내 연구기획 및 시장평가 팀 설립

○ 고부가가치 백신원천기술 개발 및 실용화

– 단기적으로 예방용 백신의 실용화에 추진하되, 장기적으로 암백신 등 치료용 백신 원천기술 개발 추진

○ 고부가가치 CRO수익모델 도출 및 벤처기업 창출

– 공동연구계약 및 IP로열티 증가를 통한 수익확보– Spin-off벤처기업 창출을 통한 수익확대


▮ 43 ▮

전략-3 화순지역 대학, 기업, 지자체와의 연계 강화

○ 화순지역 산⋅학⋅연⋅관의 공동협력기구 조직 추진– 녹십자, 전남대 병원, 전남생물의약연구센터 등 화순지역 바이오

메디컬 클러스터내의 리더 간 공동협의체 구성

○ 프라운호퍼 한국 연구소 내 기술이전 및 공동연구계약을 추진하는 실무조직을

구축하고, 타기관의 유사 조직과의 연계 강화

– 이 조직은 화순산업단지내의 유사조직과의 상시모임을 활성화하여, 신속한 기술이전 및 공동연구계약 추진

○ 지역 바이오산업 전문인력 양성 훈련 프로그램 운영

– 장기적 계획으로 광주과기원, 전남대와 협력하여, 우수인력을 양성하기 위한 공동학위제 운영

전략-4 개방형 혁신체계(Open Innovation) 구축

○ 국내 바이오 분야 연구주체들과의 협력 네트워크 구축

– 한국생명공학연구원, 국제백신연구소, 한국 파스퇴르 연구소 등과의 전략적 제휴를 통한 공동연구과제 도출

○ 국내외 바이오 전문가로 구성된 자문위원단 구성

– 국내외 바이오 연구기관의 전문가들로 구성된 자문위원단의 구성으로 프라운호퍼 한국연구소의 운영에 대한 상시적 자문

○ 국제기구, 비정부단체 및 기업과의 협력네트워크 구축

– 독일 프라운호퍼 연구소의 네트워크를 활용한 해외기업네트워크 구축– WHO, UNICEF, GAVI, 로터리클럽, 게이츠재단 등 국제기구 및

비정부단체와의 백신 공급 네트워크 구축


▮ 44 ▮

사. 프라운호퍼 연구아이템 실용화 계획: MSP-1

□ 단기 계획

○ 독일 프라운호퍼연구소로부터 영장류까지의 효능시험을 마친 백신후보물질

이전

○ 전남생물의약연구센터 cGMP시설을 통해 전임상 및 임상시료를 제작

○ 화순에 유치될, (가칭)한국화학시험연구원 GLP 연구소에서 독성 및 안전성

약리시험 등을 실시, 독성 및 안전성 약리시험 실시

○ 이후 임상 I, Ia, II, III를 전남대병원 및 우간다 등의 감염지역에서 실시

□ 장기 계획

○ 프라운호퍼연구소에서는 생산후보 아이템으로서 제시된 MSP-1을 중심으로 한

재조합단백질을 개발 제공

○ 프라운호퍼한국연구소가 중심이 되어 ABSL/3시설에서 마우스에 면역시켜

유도되는 항체에 대한 백신작용연구를 추진

○ 일본산화영장류센터(Sanwa Primate Center)혹은 한국생명공학연구원의

국가영장류센터에서 동물면역실험 추진

– 산화영장류센터: 사람에 대한 효능확인을 위해 사람과 가장 가까운 침팬지를 대상으로 면역원성 시험 실시

– 국가영장류센터: 면역원성이 확인된 백신을 대상으로 직접적인 말라리아 감염모델실험을 말라리아의 유일한 감염동물모델인 squirrel monkey를

대상으로 감염실험을 실시

○ 전남생물의약연구센터에서 면역원성 및 감염실험 등에서 백신효능이 최종

확인된 후보물질을 바탕으로 전임상 및 임상시험용 시료를 cGMP 시설에서 생산

○ 화순에 유치될, (가칭)한국화학시험연구원 GLP 연구소에서 독성 및 안전성

약리시험 등을 실시

○ 임상 I, Ia, II, III를 전남대병원 및 우간다 등의 감염지역에서 실시


▮ 45 ▮

[그림 1] 말라리아백신 MSP-1 실용화 시스템(예시)


▮ 46 ▮

바. 연구소 단계별 계획

□ 1단계 (ʼ10~ʼ14년): 초기단계

목표총괄 연구소 운영체계 구축 및 말라리아 백신 실용화 추진

세부 제품화 지원 16건, 전임상 2건

내용

연구개발독일 프라운호퍼 연구소 생산후보아이템의 제품화

※ 말라리아 백신 후보물질, 면역자극제, 미세입자 제조기술 등

인력&인프라 BL3 실험실 및 주요 장비 구축 그리고 인력 충원

연구소 운영▪화순지역 기업 및 연구기관 협력네트워크 구축

※ 암센터와의 협력을 통하여 암 및 자가면역질환 (AIID) 질환 관련 신약

개발 탐색

▪생명공학연구원 및 한국화학시험연구원 등 국내 주요 연구기관과의

협력네트워크 구축

비고 프라운호퍼 연구소 및 정부로부터 100%지원

□ 2단계(ʼ15~ʼ16년): 기반구축 단계

목표 총괄 공동계약연구추진으로 부분자립화 및 국외 네트워크 구축

세부 제품화 지원 14건 이상, 전임상 4건

내용

연구개발

▪국내기업 및 연구기관과의 공동계약연구 추진

▪박테리아, 바이러스 백신 개발

▪약 제조 및 전달분야 신규개발 추진

▪프라운호퍼기술을 이용한 제품화 및 산업화 추진

인력&인프라 필요 장비 및 인력 추가 확보

연구소 운영

▪독일 프라운호퍼 연구소가 보유한 대규모 연구 및 기업

네트워크 활용

▪국제기구, 비정부단체와의 협력네트워크 구축

▪전임상 및 임상 시험 네트워크 확대

▪전남대 및 광주과기원과의 공동 인력양성 프로그램 추진

비고

▪정부와 지자체가 33%의 기본사업비 지원

▪나머지 66%는 기업 등 제 3자로부터의 계약연구, 특허로열티, 제품판매

수익 등을 통해 조달

▪그 외, WHO, UNICEF등 국제기구 및 게이츠 재단으로부터 지원


▮ 47 ▮

□ 3단계(ʼ17년 이후): 선진화단계

목표총괄 자생력 있는 계약연구(Contract Research) 연구소로 발전

세부 매년 제품화지원 10건 이상, 임상 2건 이상

내용

연구 개발

▪정부 및 기업대상 공동계약 연구 추진

▪고부가가치 치료용 백신 개발

▪한의약 개발

인프라 ▪필요한 신규장비 확보

연구소 운영

▪동물, 인간, 유야용 백신개발 네트워크 구축

▪혁신신약 개발 네트워크 구축

▪벤처기업창출

▪식약청 등 규제기관과의 적극적 협력관계 구축

▪전남대 및 광주과기원 등 지역대학과 공동학위제 운영

비고 계약연구, IP, 제품판매 수익 등을 통한 재정적 자립


▮ 48 ▮

국내외 환경 분석제2장

제1절 과학기술 국제협력 동향

가. 국외 동향

□ 선진국들은 국제화를 과학기술발전의 중요한 전략으로 추진

○ 생명공학의 특징인 장기간의 투자와 부족한 재원, 연구방향 위험을 회피하기

위해 단독의 기술개발 보다는 국제적 협력연구가 활발히 진행

○ 미국, EU 등은 국제협력을 활성화하기 위해서 전략을 마련하고, 국제협력

부문의 예산을 대폭 확대하고 있음

※ EU의 제 7차 프로그램 중 협력 프로그램에 전체 예산의 60.7%투입

○ 일본은 신의약품산업비젼(후생노동성, 2007년 8월)을 통해「백신산업비젼」의

강력추진과 아시아지역과의 연대를 강화하기로 함

□ 인류가 직면하고 있는 문제(보건 등)에 대해 공동의 대응노력 증대

○ 새로운 질병(사스, AI 등)의 전파가 전세계적으로 이루어져 인류의 안전을

위협하여 국가간 공동의 대응 방안 수립이 활발함

– SARS의 위협에 대응하여 미국, 중국, 홍콩 등 10여개국 10개팀 250여명의 과학자들이 백신 공동연구 추진

– 조류독감(AI)에 대응하여 세계 70여개국 국제 공조체제 구축(예방, 감시, 조기경보, 발병보고 등 정보공유 및 국제백신연구소 지원)

□ 국가간 상호주의에 입각하여 연구비분담을 통한 연구개발

지원체계가 확대

○ 국가별 장점과 필요에 맞추어 협력연구가 확대되고 있으며, 서로간의 협력연구를

통해 상호 Win-Win의 전략이 보편화

– BRICs, VISTA 등 신흥경제국의 잠재력과, 천연자원을 연결하기 위한 과학기술 협력


▮ 49 ▮

나. 국내 동향

□ 전반적인 혁신역량에 비해 과학기술의 글로벌화 및 국제협력 수준은

아직 국제적인 수준에 비해 미흡한 편

○ 과학기술 국제화 지표들이 대부분 저조해서 글로벌 혁신체계(GIS)의 성공적인

구축가능성이 낮은 것으로 평가

○ 국내 생명공학기술 발전을 위해 선진국의 선진 기술개발 시스템을 도입하고,

외국과의 협력을 통한 공동의 성과 창출 필요

□ 새로운 과학기술혁신체제와 해외기술혁신활동과 연계시킬 수 있는

발전적 전략 마련 필요

○ BRICs의 급부상에 따른 대응방안, 선진국과 개도국간의 가교역할, 세계과학

기술발전에 기여에 대한 보다 체계적인 전략 필요

※ 출처 : 선진일류국가를 향한 이명박 정부의 과학기술 기본계획

□ 최근 프레드허친슨 한국분소 및 한국파스퇴르연구소 등 우수 외국

연구소 유치를 통해 국제협력을 강화하고 있음

○ 세계최고 수준의 암전문 연구기관인 프레드허치슨 유치를 통해 암 등 불치병

치료를 위한 기초과학, 인체생물학, 임상연구, 공중보건학의 기술 습득

– 한국 허치슨 분소를 거점으로 동북아권 연구진과 공동연구 추진체계 강화 및 아시아권 전체를 잠재적 시장으로 경영

○ 파스퇴르 연구소와의 협력을 통해 세계 주요질병의 원인 규명과 치료제

개발을 추진하며, 전세계 파스퇴르 연구소를 통해 인력, 연구정보를 제공받음


▮ 50 ▮

해외연구소 유치사례 - I 한국파스퇴르 연구소

□ 프랑스 파스퇴르연구소 개요

○ 프랑스 파스퇴르 연구소는 1887년 프랑스 파리에 설립된 세계적인 연구기관으로

생리학, 의학분야에서 8명의 노벨상 수상자 배출

○ 세포면역반응 및 항체의 역할발견, 효소나 바이러스 합성의유전적 조절

기작 규명, BCG 등 백신개발 및 AIDS바이러스 등에서 세계적 성과 창출

○ 파스퇴르연구소는 베트남, 이란, 캄보디아, 상하이, 아르헨티나, 파라과이 등

21개 국가에 분소 설치를 통한 국제 네트워크를 형성

□ 한국파스퇴르연구소 설립 개요

○ 2004년 4월 12일 한국 분소를 한국과학기술연구원(KIST)에 설립

○ ʻ게놈에서 신약까지(Genome to Drug)ʼ 프로그램을 통해 결핵, 간염, 말라리아 등 주요질병의 원인 규명 및 치료제 개발

○ 파스퇴르연구소도 백신분야를 연구하고 있으나 주로 기초연구에 치중하고

있음

□ 주요 연구분야

○ 질병연구를 위한 세포기반 시스템 개발

○ 신약개발을 위한 질병모델에 신기술 적용

○ 차세대 진단법 개발

□ 연구협력네트워크

○ 나노기술과 정보기술, 미세유체역학관련하여 KIST와 연구협력

○ 조합화학, 계면화학, 독성학분야 한국화학연구원과 협력

○ 질병모델에 대한 연구는 프랑스 파스퇴르연구소 및 국립과학연구센터와

공동 협력


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해외연구소 유치사례 - II 프레드 허친슨 한국분소

□ 프레드 허친슨 연구소 개요

○ 암 및 관련 난치병의 예방과 정복을 목표로 첨단연구를 수행, 많은 세계적

업적 산출

○ 의학⋅생리학 분야에서 2명의 노벨상 수상자 배출○ 4명의 미국 국립학술원 회원 보유

○ 암 등 불치병 치료를 위한 4개 분야(기초과학, 인체생물학, 임상연구, 공중보건학)

연구에서 세계 선도적 수준의 기술 보유

□ 한국분소 설립 목적

○ 바이오마커를 이용한 위암⋅간암 조기 진단 시약 또는 치료제를 개발하여 상업화

□ 주요연구분야

○ 한국인 호발성 암 질환에 대한 유전체정보와 암발생간의 상관성 연구

○ 유전정보, 유전역학, 단백체학 및 게놈 분야 연구과제

□ 연구협력네트워크

○ 프레드 허친슨 연구소 : 바이오마커 발굴에 필요한 지표 단백질이나 DNA를

검출하는 신기술 및 프로토콜을 개발하여 생명(연)에 제공

○ 한국생명공학연구원 : 허친슨 연구소로부터 제공받은 프로토콜을 사용하여,

지역 의과대학 병원 및 한국기초과학지원연구원과 연계하여 위암⋅간암 조기진단용 바이오마커 발굴을 위한 연구 수행

○ 대전광역시 : 연구비지원 및 연구결과의 상업화


▮ 52 ▮

제2절 주요기술별 시장현황

가. 백신 국내외 시장 동향

1) 국외

□ 전세계 의약품군에서 가장 빠른 성장세를 보이고 있으며 향후 시장

규모는 더 확대될 것으로 추정

○ 최근 생명공학 기술 발전을 바탕으로 질병 예방의 차원에서 질병의 근절․감소시키는 치료용 백신으로 범위가 확대

○ RNCOS의 Global Vaccine Market outlook에 의하면 백신 세계시장 규모는

2003년 83억달러에서 2010년 210.5억 달러로 증가할 것으로 예상

[그림 2] 글로벌 백신 시장규모(2003~2010)

□ 지역별 백신시장은 미국과 유럽의 시장이 전체 시장의 80%를 차지하고

있으나, 최근 아시아 시장의 성장률도 증가하고 있음

○ 미국과 유럽이 전체 시장의 80%를 차지하며 이는 선진국에 대두되고 있는

노령화 문제로 새롭게 개발된 치료용 백신의 수요가 증가한 때문

○ 아시아권 국가의 경제력 상승 및 신질병(사스, AI 등) 출현으로 백신에 수요가

큰 폭으로 증가

○ 아시아 지역 시장은 서구 제약사들과 아시아 지역 기업이 시장을 형성하고

있으나 양측 모두 성장 한계를 지니고 있음

목 차 - bioin산업을 선정하고, 화순바이오메디컬클러스터에서 생물의약...

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