进入医疗器械审批“绿色通道”科塞尔医疗重大科技创新成果为肺栓塞患者守牢“生命线”

B02 活力高新 2020年6月21日 星期日责任编辑：夏燕燕 施为

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苏报讯（施为）近日，位于江苏医疗器械科技产业园的科塞尔医疗科技（苏州）有限公司传来喜讯，公司自主研发的腔静脉滤器通过了国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查，进入“绿色通道”。这是本年度全国心血管领域第 6个进入“绿色通道”的医疗器械。作为国内首款可回收伞形腔静脉滤器，该产品拥有自主发明专利，具有回收期长、置入后不易倾斜，易取出等优势，填补了国内无伞状滤器的空白，达到了国际先进水平。目前，产品已经完成临床试验，即将申报注册。

随着社会老龄化加剧，心血

管疾病发病率逐年上升。静脉血栓栓塞症是最常见的心血管疾病之一，具有高发病率、高死亡率和高误漏诊率的特点。静脉血栓栓塞症包括深静脉血栓和肺动脉栓塞，肺动脉栓塞是由于周围深静脉血栓或右心腔的血栓脱落进入肺循环，堵塞肺动脉或其分支造成的，严重的会引起猝死。每10例院内死亡中，就有1例是肺栓塞导致的。

科塞尔医疗总经理胡清介绍：“为了预防这样的情况发生，需要在肾静脉开口水平以下处放置一个腔静脉滤器，拦截血液中的游离栓子。”在科塞尔医疗，记者看到了这款外形像“八爪鱼”一样的腔静脉滤

器。据介绍，这款产品在材料工艺上具有重大创新，采用了镍钛合金结合激光切割工艺。滤器进入血管膨胀撑开后，可以确保充分过滤血栓，减少了与血管接触面积。同时，静脉滤器的回收期延长，可以保证血栓拦截率，降低永久性植入滤器带来的临床风险，具有显著的临床价值。

2014年，为鼓励创新医疗器械的研发，国家药监局通过设立《创新医疗器械特别审批程序》，对具有自主知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械予以优先审评。据统计我国每年要注册8000件左右的医疗器

械产品，排队等待注册耗时良久，而进入“绿色通道”后的医疗器械产品较其他普通Ⅲ类首次注册产品平均缩短83天。截至今年5月26日，全国共有262款医疗器械进入创新医疗器械审批程序，通过率约为20%。

目前，国内市场上可回收伞形腔静脉滤器均为进口品牌，科塞尔医疗的这款产品是国内首创伞型滤器，技术上达到了国际先进水平；已经获得授权发明专利 2项，实用新型专利 3项。此外，已经完成临床试验。

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司成立于2013年，是一家具备血管介入器械领域全方位

生产和研发能力的平台型企业。公司先后获得高新区科技创新创业领军人才、高新区创业领军成长人才、姑苏区创新创业领军人才、苏州市工程技术中心、江苏省科技型民营企业、江苏省双创博士等荣誉和成果。2016年，科塞尔医疗的腔静脉滤器项目获得江苏省重大科技成果转化专项资金。作为国家高新技术企业，科塞尔医疗连续多年研发资金投入超千万元。科塞尔医疗在研Ⅲ类医疗器械产品数十款，目前已拿到 3 张Ⅲ类医疗器械注册证，两张Ⅱ类医疗器械注册证。今年，预计还将拿到 3张Ⅲ类医疗器械注册证。

通安镇以点带面推进商业街综合治理盛安新天地商业街改造预计下月底完成

苏报讯（张健）为了更好地服务广大居民，提升辖区商业街的综合治理能力，近期，通安镇积极助推辖区内商业街进行综合改造。改造项目包括“瓶改管”惠民项目推进、消防安全设施配备、基础设施建设、环境保护设备升级等，同时融入时尚元素，赋予文明创建、安全宣传、垃圾分类等新内容、新形式，全面提升商业街整体品质。

华通四区盛安新天地商业街于 2009年 9月交付使用，总面积为 15539.27平方米，共有业主104户，内含有餐饮店、便

利超市、教育机构、网吧、麻将馆、银行等商家共86家。经过10多年的经营使用，商业街不同程度地出现了燃气安全隐患、雨污水管堵塞、墙体外立面破旧、店牌店招混乱等现象，影响了商业街的面貌，也未能达到科学治理的合理要求。

通安镇将华通四区商业街列为综合治理商业街示范点，成立了专项整治小组，汇集了建管、安环、公安、城管、市场监督、物业等职能力量，实体化运作。专项整治小组严格落实每日巡查记录，对商业街小餐饮

场所开展地毯式安全检查，通过排摸安全隐患底数，分析汇总隐患点，签发隐患整改通知书，责令不规范商户限期整改。

专项整治小组各职能部门在其领域内发挥各自专业化作用，安监部门就“瓶改管”惠民工程进行专题会议，为商户们宣讲和解读惠民政策的优点，重点阐述了“瓶改管”智能化检测保护装置在商业用途方面的安全性和优越性，并强调“瓶改管”工程推进的必要性。

通安镇安环办还邀请环保专家为商户们进行专业培训，通过现场实操演示实用操作，全面提高商户对环保设备的认知。同时安环办对商户进行地毯式检查，针对检查中发现的

问题为商户制定个性化整改方案，规范商户排污全部接入污水管，督促他们配备油烟分离装置和安装油水分离设备，尽早实现排污环保能力升级，还原洁净环保的商业街环境。

针对商业街中心路面及周边绿化的破损情况，市政公司全方位开展了修复工程，将雨污水全部疏通一遍，所有雨污水井盖全部翻新；物业公司新建垃圾桶堆放点、清洗点和收运点，同时助力打造厨余垃圾集中处理站，每日有效处理垃圾5.2吨。

目前，华通四区商业街整体改造形态已具雏形，45家餐饮店“瓶改管”整改完毕，32家餐饮店同时配备油烟分离装置

和安装油水分离设备。华通四区商业街合理利用此次改造，疏通了雨污水管道，实现了立面建新，道路、人行道修复以及绿化补缺，天然气安装、环保设备升级、灯光亮化等。

下一步，通安镇将联络供电部门力量，合理规划商业街网络电路布局，重点探讨餐饮开业前置机制。同时，借助社区内“大党委”建设力量，根据党组织业务特点，围绕组织联建、稳定联保、党员联管、活动联办等丰富内容，建立决策议事、双向沟通服务、共驻共建机制，定期召开联席会议，吸引商圈内各商户、物业公司等党员负责人参与，通报情况、解决问题，实现商业街品质整体提升。

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苏报讯（张伟敏）6月 19日，312国道高新区段道路交通安全设施优化提升改造提前完成，在提高道路通行效率的同时，保障了车辆、行人的安全。

312国道高新区段通行车辆多，速度快，但之前因为交通设施不完善，交通事故频发，被国务院列为重点挂牌督办项目。优化提升改造涉及4.6公里路段，由交通管理措施、交通组织优化、交通安全设施设计等内容组成，新增交通标志、交通标线、隔离护栏、波形护栏及防爬网等设施。

改造自开展以来，项目全

体参建人员严把质量关，紧盯时间节点，同时要求作业单位安全施工、文明施工、规范施工，把施工对道路通行影响降到最低，施工期间未接到一起市民投诉。经全体参建人员半个月的努力，实现了提前竣工。

高新区城市维护管理处负责人介绍，下一步，他们将继续推动区域道路交通管理工作科学化、精细化、规范化建设，充分发挥交通设施对交通行为的规范、引导和约束作用，加强交通安全设施的日常管养，为市民出行筑牢交通安全生命防护线。

筑牢道路交通安全防护线高新区完成312国道4.6公里安全设施改造

苏报讯（欣萱）不知道您家的收藏品是真品还是赝品？不知道家传宝贝是哪个朝代的物品？是否想拿您的藏品换一对战国时期的门扣或一幅徐悲鸿的雄鸡图？6月 27日，高新区收藏家协会将举办收藏品鉴赏调剂活动，届时，国家级专家将现场为您鉴宝，同时还有大量收藏品可以相互调剂。

为确保此次活动的权威性，高新区收藏家协会特别邀请国家文物鉴定委员会委员杨震华、苏州电视台“宝贝看鉴”栏目杂项鉴定专家胡士清、苏州电视台古玩市场行情价格评定师汤志伟等专家，现场免费为收藏爱好者鉴定藏

品，讲授收藏专业知识，主持藏品调剂活动。

据悉，为保障此次收藏品调剂活动顺利进行，高新区收藏家协会先期组织了一批待调剂藏品。目前，已有全市各区的60多位收藏爱好者报名参加活动，届时，他们将携带包括战国时期的青铜门扣、徐悲鸿的雄鸡图等在内的近200 件藏品进行现场调剂。有兴趣参加此次活动者可以继续向高新区收藏家协会报名，联系电话：18662603666。

本次收藏品鉴赏调剂活动具体时间为 6 月 27 日 1：00－4：00，地点为浒墅关关书香世家二楼（苏州高新区浒杨路81号）。

专家免费为您鉴宝高新区收藏品鉴赏调剂活动月底举办

苏报讯（徐力维）6月20日晚，“姑苏八点半·舒心夜相伴——狮山新动夜”2020狮山剧场文化会客厅演出季启动仪式暨开幕首演在狮山横塘街道文体中心举行。

女声独唱《无名的你》拉开当天首场演出。歌曲向每一位坚守在自己岗位的“无名的你”道出感谢。随后，中青年歌手先后为观众奉献了不同时代、不同风格的优秀曲目，其中既有大家耳熟能详的经典作品《卡萨布兰卡》，也有近年来创作的优秀音乐作品如《年少有为》《告白气球》等。

“首演以歌曲演唱为主，既有充满了青春梦想正能量的时尚歌曲，也有充分展示民族文化，弘扬传统经典的民族歌曲。此外，曾登上央视春晚的精彩节目也为观众带来意外惊喜，让充满烟火气的狮山夜生活热起来、嗨起来、火起来。”狮山商务创新区（筹）相关负责人表示。

狮山商务创新区（筹）相关负责人介绍，2020“狮山剧场文化会客厅”演出季，旨在搭建文化交流与传播的桥梁，演出季不仅会邀请全国各地名家名团轮番献艺，同时也会深挖具有

苏州特色的文化元素，积极推动本土优秀文化内容和人才的展示。

接下来，安徒生经典童话音乐剧《海的女儿》、都市情景爆笑话剧《两只狗的生活意见》、非遗瑰宝·国粹经典——江苏省演艺集团木偶剧团专场、梨园集萃·戏曲专场等精彩演出也将通过 2020“狮山剧场文化会客厅”演出季与广大市民见面。

据悉，为进一步将“姑苏八点半”打造成为更具爆发力、创新力的夜经济品牌，狮山商务创新区整合辖区内文化旅游体

育、商务商贸资源，与“姑苏八点半”品牌内外融合，持续擦亮“狮山新动夜”夜经济品牌，在第一季里推出了 “风味狮山夜”“品味狮山夜”“今宵狮山夜”“享购狮山夜”“韵动狮山夜”“音尚狮山夜”“畅游狮山夜”“鉴赏狮山夜”八大品牌IP，辐射百万居民，拉动亿元消费，受到了市民的广泛参与和一致好评。

狮山商务创新区（筹）下一步将着重推出“姑苏八点半·舒心夜相伴——狮山新动夜”第二季“今夜好时光”主题活动，通过打造“跃动狮山不眠夜”

“潮流狮山生活夜”“仲夏狮山狂欢夜”“浪漫狮山观影夜”“畅享狮山美食夜”“文艺狮山创新夜”“悦动狮山音乐夜”等 7大月度 IP，充分挖掘夜间消费资源和消费动能持续强化品牌建设。

“在文化旅游融合的大背景下，狮山商务创新区（筹）打造‘高’剧场密度、‘大’集聚效应、‘强’协同合作、‘优’服务环境的区域文化综合体典范，打造狮山文化旅游新 IP，唱响新时代城市名片的主旋律。”该相关负责人表示。

越夜越有“戏”唱响新时代城市名片主旋律

“狮山剧场文化会客厅”演出季启动

苏报讯（浒科 张伟敏）“上次你未按规定投放生活垃圾，我们已经提示过，这次您还是未按规定投放生活垃圾，现在我们要开具罚单了！”连日来，浒墅关经开区（镇）、苏州科技城、狮山街道等地城管部门纷纷对拒不执行垃圾分类要求的商户、个人开起了罚单。

6 月 18 日，浒墅关城管执法队员来到 312国道的一处建筑工地检查垃圾分类落实情况，发现一名工人随手把混装果皮菜叶和纸板的塑料袋扔进了厨余垃圾桶，并且态度蛮横，拒不改正。对此，执法队员约谈了工地负责人，对该工人处以罚款 50元的行政处罚。

早在科技城（东渚街道）城管部门进行第一轮垃圾分

类工作检查时，就发现菁英公寓垃圾桶内的垃圾未按规定投放。经实地排查，发现是居民朱女士所为。城管队员当即对她进行了宣传教育并开具《行政提示单》。2天后，执法队员发现朱女士又将原本归类为可回收物的废纸板投放到了应该投放其他垃圾的垃圾桶里。根据《苏州市生活垃圾分类管理条例》第五十一条第一款的规定，城管队员对她处以 50元行政处罚。

“处罚不是目的，对于个人的处罚目前仍以教育劝导为主，但是对于坚决不配合、不整改的行为，执法部门也必将严肃处理，予以处罚，希望单位和个人都能遵守法规，履行垃圾分类责任。”城管队员说。

纠正错误分类习惯高新区多地城管开出垃圾分类罚单

苏报讯（科萱）近日，苏州市科技局公示了2020年度企业研发机构绩效补助名单，高新区共 17家企业获得补助，位列全市第三。

苏州市企业研发机构绩效补助主要针对已建研发机构，每年分不同行业领域，根据企业近两年研发投入及成果产出情况，给予最高不超过 50万元的补助，鼓励企业加强高水平研发机构建设，提升企业自主创新能力。

此次高新区获评的 17家企业包含苏州天准科技股份有限公司、苏州英威腾电力电子有限公司、歌拉瑞电梯

股份有限公司、苏州宏瑞达新能源装备有限公司等，涉及自动影像仪工程技术、电气传动及能源电力工程技术、智能无机房乘客电梯工程技术、中医诊疗设备工程技术研究中心等先进制造与自动化、医疗卫生等领域的研发机构。

据悉，2020年，经重新修订，高新区制定颁布了《苏州高新区促进企业研发机构建设实施办法》，进一步加大了对研发机构的奖励力度，对新建的国家、省、市研发机构分别给予最高 1000万元、300万元、100万元奖励。

最高可获补助50万元高新区17家企业获市企业研发机构绩效补助

推进垃圾分类推进垃圾分类 共创绿色文明高新区共创绿色文明高新区

图为展现夜经济时尚活力的开场舞图为展现夜经济时尚活力的开场舞。。 □□丁达祥丁达祥 摄摄