FARMASI SOSIAL

FARMASI SOSIALDosen : Drs. Tahoma Siregar, M.Si, Apt.PEMILIHAN PRODUK OBATANGGOTA :Rafiani F. Oshin B. (10330016)utri Wulandari (10330001)Paryati (10330009)Nur Kholidah(10330018)Saras Octarini(10330027)Safitri Rosdiana (10330029)Friska Meinida(10330036)Priskila Kasayang (10330062)Ekayati Sallao (10330067)Theresia Novani (10330066)Fitri Aprilia(11330704)ANGGOTA :Ni Putu Yuni A.D (10330017)Irnawati (10330011)Sri Rezeki W (10330012)Fintyami Eka P (10330006)Meta Dini L (10330040)Nabhila S. (10330037)Lastiar S.(103300)Yuniar solihat (10330061)Bayu Y.W(12330714)Syukri R.(123307)Rully Batista(123307)

LATAR BELAKANGProfesi farmasi berkembang menjadi sebuah profesi kesehatan yang rumit dalam perawatan pasien. Pengakuan dari kritikus apoteker berperan penting dalam pengambilan keputusan terapi obat yang paling jelas dalam bidang pemilihan produk obat dan pertukaran terapiPEMILIHAN PRODUK OBAT

DEFINISIPemilihan produk obat adalah tindakan mengeluarkan merek yang berbeda atau obat bermerek yang memiliki bahan-bahan kimia yang sama aktif sebagai obat reseppemilihan produk obat hanya dapat dilakukan jika obat ini tersedia dalam lebih dari satu merek-nama Tujuan dari pemilihan produk obat untuk memperlengkapi pasien dengan obat-obatan yang akan memberikan respon terapi yang sama seperti obat resep tetapi biaya berkurang.Pencapaian tujuan ini memerlukan apoteker untuk mempertimbangkan banyak faktor, termasuk bioekivalensi dari produk yang dipilih untuk produk yang diresepkan, efek substitusi pada status kesehatan pasien dan kepatuhan, dan biaya produk obat.

Kewenangan untuk melakukan pemilihan produk obatKewenangan untuk melakukan pemilihan produk obat.Mendapatkan otoritas untuk substitusi produk obat merupakan prestasi berharga bagi profesi farmasiNegara hukum yang mengatur pemilihan produk obat. Hak untuk melakukan pemilihan produk obat diatur oleh masing-masing negara, seperti praktek farmasi diatur dalam hukum negara.Prevalensi pemilihan produk obat Ketersediaan obat-obat generik secara signifikan ditingkatkan dengan adanya The drug price competition and patent restoration Act of 1984 (juga disebut-Waxman Act Hatch of 1984). Sejak 1962, Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah mensyaratkan produsen farmasi generik untuk menunjukkan bahwa produknya efektif, aman, dan bioavailabilitas yang sebanding dengan produk inovatorInsentif Wajib untuk Meningkatkan Penggunaan Obat GenerikSeperti harga resep obat meningkat, penggunaan obat generik menjadi alat utama untuk pengendalian biaya. Pemerintahan pusat dan daerah merupakan peran utama dalam mempromosikan penggunaan produk generikPertimbangan dalam pemilihan obat produkPeran apoteker dalam pemilihan obat produk multifaceted.itu meliputi evaluasi produk obat bioekivalensi, penerapan informasi ini untuk terapi pasien individu, dan pemberian informasi tentang kualitas generik kepada pasien. Menentukan produk obat bioekivalensiObat seletion produk memerlukan penilaian bioekivalensi dari produk.produk ditentukan dan subtituted bioekivalensi adalah alasan utama untuk apoteker tidak diganti generik untuk produk.Faktor-faktor yang perlu dipertimbangkan ketika pengeluaran atau pembelian farmasi generik.Pemberian Keputusan Aturan negara dan Peraturan Bioequivalency Informasi / Orange Book penilaianDari dosis sebelumnya Penggunaan Obat status paseinpenyakitkelas obat atau KategoriBiayapendapat pasenPemberian Keputusannegara Hukum dan PeraturanBioequivalency Informasi / Orange Book penilaianKategori obattersedianyapemasok reputasibiayaApoteker harus mengikuti pedoman negara formularium saat melakukan pemilihan produk obat Tekad negara dari bioekivalensi mungkin tidak sama dengan yang FDA. Ini adalah tanggung jawab apoteker untuk menyadari status formularium dari setiap obat generikFDA menentukan bioekivalen berdasarkan hasil dosis tunggal yang generik dan merek - nama produk yang dilakukan pada sukarelawan sehat normal berusia 21 sampai 35 tahun.Peringkat bioekivalen FDA terdaftar dalam produk obat aproved dengan evaluasi kesetaraan terapi, biasa disebut buku oranye. Buku oranye diterbitkan oleh FDA dan menyediakan daftar semua produk obat dikelompokkan sebagai setara farmasi Buku oranye memiliki beberapa keterbatasan sebagai sumber informasi. Informasi bioekivalensi tidak diberikan untuk produk yang dipasarkan sebelum 1938Tabel 9.2. Bioekivalensi digunakan dalam buku oranyeAA Bioekuivalen produk dalam bentuk sediaan konvensionalABTerapi setara dengan produk AB lain di bawah judul produkAN Solusi dan bubuk untuk aerosolisasiAO Solusi minyak suntikAP Solusi Berair suntikAT Produk topikal dianggap terapi setaraSM Tablet, kapsul, dan suntikBD Bahan aktif dan bentuk sediaan dengan masalah bioekivalensi BE Tertunda-release bentuk sediaan oralBP Bahan aktif dan bentuk sediaan dengan masalah bioekivalensi potensialBR Supositoria atau enema yang memberikan obat untuk penyerapan sistemikBS Produk memiliki kekurangan obat standarBT Topikal produk dengan ketidakpastian bioekivalensiBX Cukup DataTabel 9.3 obat yang mengajukan masalah tertentu dalam pemilihan produk obatObat untuk berbagai persempit terapi (misalnya digoxin, fenitoin, warfarin)Perlepasan yang diperlambat atau pelepasan diperpanjang formula dari produkDermatologicalsObat inhalasiSupositoria atau enemaMasalah yang mungkin muncul yaitu pemilihan obat dari produk yang paling banyak dibicarakan untuk obat dengan rentang terapeutik yang sempit. Untuk obat-obat ini, sangat penting bahwa konsentrasi serum darah tetap dalam rentang kecil untuk mencapai keberhasilan tanpa terjadinya efek samping obatLiteratur telah mendokumentasikan bahaya yang terkait dengan melakukan pemilihan obat produk untuk produk yang tersedia di kedua formulasi segera dibebaskan dan formulasi pelepasan terkontrol.Orang mungkin berharap bahwa perbedaan dalam onset dan durasi tindakan ini formulasi dapat mempengaruhi respon pasien. Apoteker mungkin perlu mengandalkan informasi farmakokinetik pabrik untuk membuat pertimbangan profesional tentang bioekivalen dari dua produk farmasi yang setara.

Individualistis dari Keputusan Produk Obat secara Seleksi Bahkan jika dua produk yang bioekuivalen, apoteker harus menilai pasien secara individu dan terapinya sebelum melakukan pemilihan produk obat. Pilihan produk obat membutuhkan apoteker untuk secara aktif terlibat dalam pemantauan pasien. Pasien harus ditanya tentang responnya ke pengobatan dan terjadinya efek samping yang berhubungan dengan obatTable 9.4 pertimbangan penilaian pasien dalam pemilihan produk obatAdalah produk generik yang tersedia yang telah terbukti setara oleh FDA, hasil penelitian yang diterbitkan, atau sumber terpercaya lainnya yang sama dengan obat yang diresepkan?Apakah pasien meminum obat sebelumnya? Jika demikian, adalah obat generik atau merek-nama produk ditiadakan?Apakah pasien perlu menerima produk dari sumber manufaktur yang sama setiap kali resep adalah ditiadakan? (misalnya adalah pasien menerima pengobatan kisaran sempit terapi?) jika ya, bisa konsistensi dalam sumber manufaktur akan terjamin jika produk generik adalah ditiadakan?Apakah pasien memiliki preferensi untuk generik atau produk merek-nama?Jika pasien memakai obat ganda, mis obat yang dibagikan appoarance cukup berbeda dengan sehingga tidak akan bingung dengan obat lain?Akankah kepatuhan pasien akan terpengaruh secara positif atau negatif?Apakah produk generik yang tersedia dalam dosis dari yang dibutuhkan oleh pasien? (mis. cairan)Faktor-faktor yang dapat mempengaruhi kepatuhan pengobatan juga harus dipertimbangkan. Karena obat generik sering terlihat berbeda dari merek-nama produk, pasien harus diberitahu jika produk produsen yang berbeda itu sedang dibagikanPenting untuk menekankan bahwa produk generik adalah bioekuivalen dengan produk merek-nama sehingga pasien memiliki iman dalam efektivitasnya.Menginformasikan resep dan pasienPemberian pelayanan farmasi meliputi memenuhi kebutuhan infomasi dari kedua resep dan penderitaApoteker dapat memainkan peran utama dalam meningkatkan efektivitas biaya terapi dengan mempromosikan resep obat-obatan generikKetika melakukan pemilihan produk obat, apoteker harus siap untuk memberikan informasi kepada pasien tentang obat generikTERAPEUTIK INTERCHANGEtindakan pengeluaran alternatif terapi untuk produk obat yang diresepkan di bawah resep otorisasi.Sebuah alternatif terapi memiliki struktur kimia yang berbeda dari obat yang diresepkan, tetapi milik kelas farmakologis dan terapi atau sama Terapi substitusi istilah yang telah digunakan secara sinonim dengan pertukaran terapi, adalah tindakan pengeluaran yang alternatif terapi untuk produk obat yang diresepkan tanpa izin sebelumnya dari resep tersebutDi kebanyakan negara, praktik ini ilegal menurut hukum farmasi praktek.Tabel 9.5 Kategori Obat Paling Sering Terlibat dalam Interchange Terapi sefalosporin (oral n injeksi)Oral vitaminDermatologicalsnonsteroid anti-inflamasi agenH2 antagonis (oral dan suntik)AntasidaAngiotensin converting enzyme inhibitor Calcium channel blockers HMG-CoA reduktase inhibitorOral kontrasepsiNitrogliserin patchPottasium garamObat pencaharBeta blockers Kinerja farmasi dalam pemilihan produk obatApoteker melihat pertukaran terapi sebagai sarana untuk menggunakan keahlian mereka untuk mempromosikan hemat biaya perawatan.Pasien mendukung pertukaran terapi karena dapat membantu dalam mengendalikan biaya manfaat resep tanpa menurunkan kualitas penjagaan yang diberikan.

The American Pharmaceutical Association, masyarakat Amerika Apoteker Rumah Sakit (ASHP), American College of Pharmacy Klinis, dan American Medical AssociationOrganisasi-organisasi ini mendukung praktik pertukaran terapi di semua pengaturan perawatan kesehatan, termasuk rawat jalan Tidak semua asosiasi mendukung konsep pertukaran terapi. Penting bahwa apoteker memahami konsep pertukaran terapi dan ketika itu dapat secara legal dipraktekkan.Interchange terapi hanya boleh dilakukan jika praktik tersebut sah menurut undang-undang negara yang bersangkutan dan jika otorisasi sebelumnya telah diperoleh dari resep tersebut.Beberapa negara telah mengembangkan undang-undang atau hukum yang menempatkan batasan pada pertukaran terapiMasalah hukum sering berkisar pada mekanisme yang sesuai untuk persetujuan dokter. Prevalensi Praktek Pertukaran Terapi institusi perawatan kesehatan mulai menerapkan pertukaran terapi sebagai sarana meningkatkan perawatan pasien dan mengendalikan biaya obat yang meningkatPertukaran terapi merupakan komponen dari proses formularium obat,Pertukaran Terapi di Rumah SakitSatu survei menemukan bahwa sekitar 40 sampai 50% dari rumah sakit mengizinkan menyediakan produk tunggal untuk mewakili kategori terapi yang diberikan.Pertukaran Terapi ini paling sering dipraktekkan di rumah sakit yang memiliki formularium obat, , program pemanfaatan peninjauan obat, afiliasi sekolah kedokteran, dan dokumentasi penghematan yang signifikan karena pertukaran terapi.Terapi Interchange dalam Organisasi Managed CareBanyak organisasi managed care telah memeluk pertukaran terapi sebagai sarana mempromosikan terapi yang tepat dan mengandung biayaSebuah survei yang dilakukan oleh HMO Doering dan rekan menemukan bahwa sekitar 30% responden diperbolehkan pertukaran terapiPeran Apoteker dalam Pertukaran Terapi Apoteker terlibat dalam program pertukaran terapi pada kedua kebijakan dan tingkat praktekProses yang digunakan untuk memilih alternatif terapi penting untuk memastikan kualitas perawatan pasien, penyedia dan penerimaan pasien, dan hasil ekonomi yang positif. TABEL 9.6. Pertimbangan ketika Memilih Alternatif Terapi

Khasiat obat Efek samping profil obatKetersediaan berbagai bentuk sediaanKesesuaian untuk digunakan dalam berbagai populasi (pediatri, lansia)Disetujui FDA indikasi untuk digunakanSastra-didukung indikasi untuk digunakanJumlah biaya terapi (misalnya, biaya yang berkaitan dengan produk obat, pemantauan, kegagalan obat, dan sisi (efek)Saat pola resepDampak terhadap kepatuhan pasienDampak terhadap kualitas hidup pasienDampak terhadap kepuasan pasienProduk yang berhubungan dengan pelayanan pendidikan yang ditawarkan oleh produsen farmasiPanitia Farmasi dan Terapi merupakan aspek penting dari proses pertukaran terapi ini Untuk menilai efektivitas dari program pertukaran terapi, harus ada yang menjadi jaminan kualitas program yang mengukur pasien dan keuangan secara hasil pemilihanTabel 9.7 daftar pertanyaan apoteker yang harus dipertimbangkan sebelum melakukan pertukaran terapi.untuk pasien ini, adalah alternatif terapi cenderung memiliki khasiat yang sama dan profil efek samping dengan obat yang diresepkan, mengingat usia pasien, ras, jenis kelamin, dan faktor komorbid. hasil terapi alternatif dalam setiap interaksi obat dengan cara hidup pasien?Pertukaran akan hasil terapi dalam perubahan terapi bagi pasien? jika demikian, pasien akan menjadi terlalu bingung dengan perubahan rejimen?apakah usia pasien mencegah pertukaran terapi karena perbedaan dalam profil farmakokinetik / farmakodinamik dari obat yang diresepkan dan terapi alternatif?kepatuhan pasien akan dipengaruhi secara positif atau negatif?merupakan alternatif terapi yang tersedia dalam dosis yang dibutuhkan oleh pasien (misalnya cairan) menyediakan informasi penyedia layanan dan pasienKomunikasi yang efektif antara apoteker dan profesional kesehatan lainnya sangat penting jika program pertukaran terapi adalah untuk menjadi suksesJuga penting bahwa apoteker yang mempraktekkan terapi pergantian berkomunikasi praktek untuk pasien. komunikasi tersebut akan meringankan kekhawatiran ketika obat dengan nama yang berbeda KesimpulanSebagai peran profesional apoteker mengembang, produk obat seleksi dan persimpangan terapi akan terus digunakan sebagai dasar bagi penyediaan pelayanan farmasi. sebagai praktisi kesehatan, apoteker harus menilai respon pasien terhadap terapi obat, berkomunikasi dengan profesional lain dan pasien mengenai seluk-beluk terapi obat, dan yang terpenting, advokat berkualitas tinggi layanan pasien.

TERIMA KSASIH.