新たなテクノロジーとイノベーションにおける規格...

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新たなテクノロジーとイノベーションにおける規格の重要性と役割

ダン･パルマー BSIスタンダード部門市場開発責任者 Dan Palmer, Head of Market Development, BSI Standard

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技術開発のためには、規格が不可欠です


既存産業は、以下によって転換されつつあります：

• デジタル、情報技術

• 高度な材料と製造

• 遺伝子工学とバイオテクノロジー

規格は、以下のために必要です：

• 開発の促進

• リスク管理

• スケールアップ

• 信頼性の向上（促進）

251の規格がラップトップ上で具現化されています

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コンプライアンス支援審査と認証

アドバイザリサービス研修

情報ソリューション規格

国家規格作成機関・団体

（NSB）方針、関与

市場の開発、委員会のマネジメント

販売、メンバーシップ、 ICTプラットフォーム

BSIグループの構成


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国際規格、欧州規格および国家規格の階層


BSIがNSBとして、BS/ENおよびISO/ECなどの規格を管理

国家規格および

国際規格へのPASルート

プライベート規格、職業倫理規約、規範および指針

プライベート規格およびコンソーシアム規格企業の技術仕様

職業倫理規約、指針、ベストプラクティス

提案規格 – BSI PAS

国家規格（BS：英国規格など）

地域規格（ENなど）

国際規格（IECなど）

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2015年発行のCEBRで実施した独自研究は、規格が次のことに貢献することを示します。 GDP成長率を高める輸出を支援する生産性を向上させるイノベーションを促進する

他のBSI研究プロジェクトでは、以下に取り組んでいます。 • 規格と知的財産 • 規格への投資の利益率 • 政府政策の実施に向けた規格 • 英国の品質基盤

英国経済にもたらす規格の経済的利益


規格を用いると、SME（中小企

業）は、輸出が41%伸びる可能性が高くなり、大企業は、輸出が36%伸びる可能性が高くなります

61億ポンドの輸出追加を規格が毎年英国にもたらしている可能性があります

37.4% の生産性向上を規格が英国にもたらしている可能性があります

のGDP成長率を規格が毎年英国にもたらしている可能性があります。これは、 82億ポンドに相当します

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• 必要な規格のタイプは、テクノロジーの成熟度、テクノロジーの性質、業種によって異なります

• 規格は、テクノロジーのロードマップ策定と調達の観点を考慮する必要があります

O’SullivanおよびBrévignon‐Dodin、『エマージングテクノロジーを支える標準化の役割』、ケンブリッジ大学製造研究所

適切な規格を適切な時期に


試験、本番開始および運用

技術実証

実現可能性の証明に向けた研究

システム開発

テクノロジー開発

基本テクノロジーの研究

ステークホルダーを集める • 共通語彙? • 早期ガイダンス

コミュニティの視点の育成 • 専門家グループの確立

• 早期試験の方法/ 安全性?

市場への準備 • 仕様書 • 試験方法、スケールアップ

市場の受入れ • 行動規準 • 顧客の視点?

継続するビジネス • 市販の製品とサービス

• 組織的課題の支援に向けた他の規格

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• 英国はナノテクノロジーに関する最初の国家規格を2007年に制定し、これらの規格を国際規格の基礎としてISOに提供しました

• 用語、度量衡および安全衛生に関する早期作業が現在硬質材料の仕様に移行中です

• グラフェンの商業的応用は、現在最大の好機を迎えています


ナノテクノロジーからグラフェンヘ

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業界は、次の目的のために規格の開発および規格の使用を介した適正実施に同意しています。

• イノベーションの促進（用語の定義、データの品質と信頼性、プロセス、基本原理）

• 共同作業の奨励

• 新しいテクノロジーと製品へのユーザーと投資家の信頼の構築

• 規制の必要性の最小化

BSI PASは、業界で試験的に実施する前に、新しい課題についてステークホルダーの合意を得るために用いるファストトラックの規格です。

産業イノベーションは規格が支えています


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• 英国はBIM Level 2の規格を2015年に完成させ、同時に、アセットの運用フェーズの情報管理に関するPAS 1192‐3、情報の共同生産に関するBS 1192‐4およびBIMのサイバーセキュリティの考慮事項に関するPAS 1192‐5を完成しました。

ビルディングインフォメーションモデリング（BIM）のイノベーション

• BSIは現在ISOと共に作業を実施して、PAS 1192の国際的採用を推進中です。

• BIMとスマートシティの作業は今後次第に調整されます。

• BSI、HMGおよびセクターがBIM Level 3のロードマップを策定します。


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「規格は製品がどのように見えるかの知識です」

組織は、急速に変化する世界市場に製品とサービスを提供するために 3つのタイプの規格を必要とします


製品プロセス

潜在力

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PD 8100 – スマートシティの概要 PAS 181 – 意思決定フレームワーク

PAS 180 – 語彙集

PD 8101 – スマートシティのプランニング

ガイド PAS 182 – データの相互運用性の概念モデル

スマートシティのリーダーシッププログラム

フェース1 - 提供済みフェーズ2 - 今後の作業 ISO作業

データ共有フレームワーク

スマートシティソリューション –

調達とビジネス事例

使用事例（街灯、駐車センサーなど）

市民の関与

市の性能審査

BIMへの対応 IoTへの対応

市の経済的循環 www.bsigroup.com/en‐GB/smart‐cities/から無償でダウンロードできます

都市が直面する課題への取組みに向けた規格

i）ビジョン、ゴール、戦略

ii）実現能力審査/ギャップ分析

iii）性能測定

iv）ロードマップの策定と実装

v）実現能力の有効化

vi）サービスの転換

目的

ゴールと標的

ビジネスの事例

影響

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都市としての、規格に基づいた適正なプラクティスのコミュニティ • 将来の都市マーケットの開発を促進する規格の作成

• 英国と国際社会での適正なプラクティスの実施の推進

適正なプラクティスの作成から採用へ


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イノベーションを支える規格研究

範囲確定作業

規格のマップ策定

ステークホルダーとの協議

課題の優先順位付け規格戦略

有効な規格は研究と協議によって構築されます。現在のBSI研究プロジェクトは次で構成されます。 • デジタル製造 • 接続された自律走行車 • フィンテック • 合成生物学


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「我々は、新しいテクノロジー開発と技術的停滞領域において早い段階で新しい規格の作成を奨励し、促進します」 BSIとInnovate UKとのパートナーシップ契約書、2016年1月

BSIとInnovate UKとのパートナーシップ


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• m-health（モバイルヘルス）のアプリ品質向けのBSI規格

• 課題 • 医療アプリの有効性の根拠 • 患者の安全性に対する懸念 • 周囲の既存規制の明確さ • 実費償還モデル（Reimbursement models） • 市販の不正なアプリ

• 2020年までにNHS（ナショナルヘルスサービス *英国の保健機関）推奨のモバイルヘルスアプリ

• 機会の詳細： • セルフケアとウェアラブルテクノロジー • 評価

デジタルヘルス


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ヘルスケア

プライマリーケアと病院サービス

健康科学

医療機器

PAS 1365 認知症に優しいコミュニティ PAS 800 認知症ケアのマップ策定

デジタルヘルス

サービス老齢人口

認知症

長期ケア

成人ケア

BS 70000 医療物理学 ISO 15189 医療研究所ソーシャルアラーム

情報科学

PAS 278 情報とアドバイス

ISO IWA 高齢化社会 PAS 1616 臨床サービスの提供

PAS 277 ヘルスアプリ

ヘルスケア分野におけるBSI


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規格は規制ではありません。規格は、ステークホルダーである専門家が記述し、開かれた公の協議を通して策定されます。

政府は次第に、強制機構や可能な制裁を伴う自主規制や補助規制などの代替ソリューションを求めるようになります（市場調査）。


規則、命令

2011 No. 1881

消費者保護

2011年玩具（安全）規制

策定日 - - - - 議会への提出日施行日 - -

2011年7月24日 2011年7月29日 2011年8月19日

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規格は早い段階から規制に比べ柔軟性に富み、選択肢を制限しません

エマージングテクノロジーとイノベーションに対する順応的ガバナンス

TaitおよびBanda（2016）。革新的なテクノロジーに対するバランスの取れた順応的ガバナンス：規制、指針および規格の役割


価値連鎖

1. 早期段階での研究開発

2. トランスレーショナル開発の開始

3. 遅い段階でのトランスレーショナル開発

4. マーケティング段階

バランス

順応

規格

指針

規制

指針規格

フレームワーク規格

破壊的イノベーション

斬新的イノベーション

ソフトロー（Soft Law）ファームロー（Firm Law）ハードロー（Hard Law）

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フィンテックイノベーションが現在の規制制限の外部で起こっています革新的で規制されていない企業は、受入れ段階で難題に直面します BSIは次に対する規格の役割を調査します。 • 銀行とフィンテック間の調達プロセスの容易化 • 消費者に対する信頼性保証の提供 • 情報の管理と収集

フィンテックにおける順応的ガバナンス


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イノベーションを促進する規格 BS ISO 55001 PAS 1192:2 Eurecodes

PAS 555 BS EN SO 27000

アセットマネジメントおよびビルディングインフォメーションモデリング（BIM）

サイバーセキュリティ

スマートシティ

持続可能なコミュニティ開発 BS 8904:2011

炭素測定

PAS 2070:2012 PAS 2060:2010 PAS 2050:2011

ヘルスケア、バイオメトニクス、医療機器、認知症ケア、農業技術

燃料電池、高付加価値製造、ナノテクノロジー

エネルギーマネジメント廃棄物マネジメント

イノベーション

洋上再生可能エネルギー、生活支援、細胞治療、合成生物学

データ保護

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概要：イノベーションにおける規格の役割


規格は、技術革新におけるビジネスのためのナレッジを提供します

規格は、技術開発やスケールアップ、そしてマーケットでの受け入れにおける重要な役割を果たします

規格は、新しい技術のためのガバナンスに関するフレームワークを提供することができます

規格の種類は、技術の性質やステージ（段階）によって異なります

標準化団体は、戦略的イノベーション組織や政府、産業界と計画をしていく必要があります

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ご清聴ありがとうございました。

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