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GLIDESCOPE TITANIUM 재사용 가능 SPECTRUM 일회용 작동 유지보수 설명서

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GLIDESCOPE TITANIUM재사용 가능 및 SPECTRUM 일회용작동 및 유지보수 설명서

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GLIDESCOPE

TITANIUM재사용 가능 및 SPECTRUM 일회용

작동 및 유지보수 설명서

발효일: 2017년 11월 24일 금요일

주의: 연방법(미국)은 이 장치를 의사가 판매하거나

의사의 주문에 의해서만 판매하도록 제한합니다.

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연락처 정보GlideScope 시스템 관련 자세한 내용을 보려면, Verathon® 고객 관리

센터에 문의하거나 verathon.com/support를 방문하십시오.

Verathon Inc. 20001 North Creek Parkway Bothell, WA 98011 U.S.A.

전화: 800.331.2313(미국 및 캐나다만 해당) 전화: 425.867.1348 팩스: 425.883.2896

verathon.com

Verathon Medical (Europe) B.V. Willem Fenengastraat 13

1096 BL Amsterdam The Netherlands

전화: +31 (0) 20 210 30 91 팩스: +31 (0) 20 210 30 92

Verathon Medical (Canada) ULC 2227 Douglas Road

Burnaby, BC V5C 5A9 Canada

전화: 604.439.3009 팩스: 604.439.3039

0413

Copyright © 2017 by Verathon Inc. All rights reserved. 본 설명서의 어떤 부분도 Verathon Inc.의 서면 동의 없이 어떠한 방법으로도 복사 또는 전송할 수 없습니다.

GlideRite, GlideScope, GlideScope 기호, DirectView, Reveal, Verathon 및 Verathon Torch 기호는 Verathon Inc.의 상표 또는 등록 상표입니다. 기타 모든 브랜드 및 제품 이름은 해당 소유자의 상표 또는 등록 상표입니다.

이 설명서의 정보는 사전 예고 없이 언제라도 변경될 수 있습니다. 가장 최신 정보를 보시려면, verathon.com/product‑documentation에서 온라인 설명서를 참조하십시오.

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i작동 및 유지보수 설명서: 목차

목차

중요 정보 ................................................................................................................................................................1

제품 정보 ...........................................................................................................................................................1

제품 설명 ...........................................................................................................................................................1

사용 목적 규정 ...................................................................................................................................................1

필수 성능 ...........................................................................................................................................................1

처방 규정 ...........................................................................................................................................................1

모든 사용자에 대한 고지 사항 ...........................................................................................................................1

주의 및 경고 ......................................................................................................................................................2

소개 ........................................................................................................................................................................7

재사용 가능 및 Spectrum 일회용 시스템 ............................................................................................................7

시스템 부품 및 액세서리 ...................................................................................................................................8

언어 설정 ...........................................................................................................................................................9

비디오 후두경 구성품 ......................................................................................................................................10

비디오 모니터 버튼, 아이콘 및 연결부 ............................................................................................................11

설정 ......................................................................................................................................................................14

절차 1. 초기 검사 수행 .......................................................................................................................... 14

절차 2. 시스템 장착(옵션) ..................................................................................................................... 15

절차 3. 모니터 배터리 충전 ................................................................................................................... 18

절차 4. 비디오 케이블 및 블레이드 부착 ............................................................................................... 19

절차 5. 외부 모니터에 연결(옵션) ......................................................................................................... 21

절차 6. 사용자 설정 구성 ...................................................................................................................... 22

절차 7. 기능 검사 수행 .......................................................................................................................... 23

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ii

장치 사용 ..............................................................................................................................................................25

절차 1. GlideScope 시스템 준비 ............................................................................................................ 26

절차 2. LoPro를 사용한 삽관 ................................................................................................................. 27

절차 3. MAC 스타일 블레이드를 사용한 삽관 ....................................................................................... 28

절차 4. 기록 및 스냅샷 기능 사용(옵션) ................................................................................................ 29

절차 5. 재생 기능 사용(옵션) ................................................................................................................. 31

세척 및 소독 .........................................................................................................................................................32

절차 1. 블레이드, 비디오 케이블 또는 Smart Cable 세척 ...................................................................... 35

절차 2. 블레이드, 비디오 케이블 또는 Smart Cable 소독 ...................................................................... 40

절차 3. 블레이드, 비디오 케이블 또는 Smart Cable 살균(옵션) ............................................................. 45

절차 4. GlideScope 비디오 모니터 세척 ................................................................................................ 46

절차 5. GlideScope 프리미엄 카트 세척 ................................................................................................ 47

유지 보수 및 안전 .................................................................................................................................................48

정기 검사 .........................................................................................................................................................48

용리 호환성 .....................................................................................................................................................48

GlideScope 비디오 모니터 배터리 ....................................................................................................................48

시스템 소프트웨어 ...........................................................................................................................................49

장치 수리 .........................................................................................................................................................49

장치 폐기 .........................................................................................................................................................49

보증 ......................................................................................................................................................................50

제품 사양 ..............................................................................................................................................................52

시스템 사양, 표준 및 승인 ...............................................................................................................................52

구성품 사양 .....................................................................................................................................................53

배터리 사양 .....................................................................................................................................................60

전자기 호환성 ..................................................................................................................................................61

용어집 ..................................................................................................................................................................65

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1작동 및 유지보수 설명서: 중요 정보

중요 정보

제품 정보GlideScope® Titanium 비디오 후두경은 다양한 설정으로 보다 많은 환자의 신속한 삽관을 수행하기 위해 혁신적인 블레이드 옵션, 각도 및 구조를 결합합니다. 이 시스템은 로우 프로파일 블레이드로 설계되었으며 얇은 디자인으로 인해 기도에서 넓은 작업 공간을 확보하고 작은 구강 개방부에도 적합합니다.

제품 설명GlideScope Titanium 재사용 가능 및 Spectrum™ 일회용 비디오 후두경은 선명한 기도 뷰를 제공하고 신속한 삽관을 수행하도록 고안되었습니다. 로우 프로파일 디자인과 혁신적인 구조로 블레이드가 경량으로 간결해져 통상적인 기도와 까다로운 기도 모두에서 개선된 조작성과 작업 공간을 제공해 줍니다. 의사는 Mac 스타일을 포함하여 더 많은 비디오 후두경 옵션으로 광범위한 환자 및 임상 환경에서 자신이 선호하는 기도 도구를 선택할 수 있습니다. 그리고 재사용 가능 또는 일회용에 관계없이 GlideScope Titanium 시스템은 실시간 보기 및 레코딩을 위해 고해상도, 풀 컬러 디지털 카메라와 모니터를 사용합니다.

GlideScope Titanium 비디오 후두경은 GlideScope 비디오 모니터 버전 0570‑0338에서 작동하도록 설계되었습니다.

사용 목적 규정GlideScope Titanium 시스템은 의료 절차를 위해 기도 및 성대의 명확하고 방해받지 않는 시야를 확보하려면 자격을 갖춘 전문가가 사용해야 합니다.

필수 성능필수 성능은 허용되지 않는 위험에서 벗어나는 데 필요한 시스템 성능입니다. GlideScope Titanium 시스템의 필수 성능 덕택에 성대의 명확한 시야가 제공됩니다.

처방 규정주의: 연방법(미국)은 이 장치를 의사가 판매하거나 의사의 주문에 의해서만 판매하도록 제한합니다.

GlideScope Titanium 비디오 후두경은 의사에게 교육을 받고 인증 받은 사람만 사용하거나 환자 치료를 제공하는 기관에 의해 교육을 받고 인증 받은 헬스케어 제공 업체만 사용해야 합니다.

모든 사용자에 대한 고지 사항Verathon®은 모든 사용자가 시스템을 사용하기 전에 본 설명서를 읽을 것을 권장합니다. 그렇지 않을 경우 환자가 상해를 입을 수 있고, 시스템 성능에 문제가 있을 수 있으며 시스템 보증에서 제외될 수 있습니다. Verathon은 신규 사용자의 경우 다음을 수행할 것을 권장합니다.

• 자격을 갖춘 개인으로부터 지침 받기

• 의료 사용 전에 마네킹을 통해 비디오 후두경 사용 연습

• 기도 이상이 없는 환자를 통한 의료 교육 경험 획득

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주의 및 경고경고는 장치의 사용 또는 오용으로 인해 발생할 수 있는 부상, 사망 또는 기타 심각한 부작용을 나타냅니다. 주의는 제품 고장, 오류 또는 손상 같은 문제를 일으킬 수 있는 장치의 사용 또는 오용을 나타냅니다. 중요에는 특정 구성품이나 사용 상황에 적용되는 주의에 대한 미리 알림이나 요약이 포함되어 있으므로 본 설명서에서 중요라고 명명된 섹션에 주의를 기울이십시오. 다음 경고와 주의에 주의를 기울이십시오.

예방 조치

의료 전기 장비는 전자기 호환성(EMC)과 관련하여 특별한 주의가 필요하며 본 설명서의 지침에 따라 설치 및 작동되어야 합니다. 자세한 내용은 61페이지의 전자기 호환성 섹션을 참조하십시오.

전자기 간섭(EMI)을 인증된 제한 내에서 유지하려면 GlideScope 시스템을 Verathon®에서 지정하거나 제공하는 케이블, 구성품 및 액세서리와 함께 사용해야 합니다. 자세한 내용은 시스템 부품 및 액세서리 및 제품 사양 섹션을 참조하십시오. 지정 또는 제공하는 것 이외의 액세서리 또는 케이블을 사용할 경우 배기 가스가 증가하거나 시스템 내구성이 떨어질 수 있습니다.

GlideScope 시스템을 다른 장비 근처 또는 위에 두고 사용하지 않아야 합니다. 근처 또는 위에 두고 사용해야 하는 경우 시스템이 사용할 구성대로 정상적으로 작동하는지 확인해야 합니다.

이 장치는 무선 주파수 에너지를 방사할 수 있지만 근처에 있는 다른 장치에 대해 유해한 간섭을 일으킬 가능성이 매우 희박합니다. 특정 설치 시 간섭이 발생하지 않는다는 보장은 없습니다. 간섭 증거에는 동시에 작동 시 본 장치 또는 기타 장치의 성능 저하가 포함될 수 있습니다. 이러한 경우 다음 조치를 통해 간섭을 해결하십시오.

• 근처에 있는 장치를 켰다가 끄고 간섭 원인을 판단하십시오.

• 본 장치 또는 기타 장치의 방향을 조정하거나 위치를 조정하십시오.

• 장치 간 분리 거리를 늘이십시오.

• 장치를 기타 장치와 다른 회로의 소켓에 연결하십시오.

• 기술적인 솔루션(예: 차폐)을 통해 EMI를 제거하거나 줄이십시오.

• IEC 60601‑1‑2 EMC 표준을 준수하는 의료 장치를 구입하십시오.

휴대용 및 모바일 무선 주파수 통신 장비(휴대폰 등)가 의료 전기 장비에 영향을 줄 수 있습니다. 작동하는 동안 적절하게 주의하십시오.

주의

이 시스템에는 초음파 및 자동 세척 장비에 의해 손상될 수 있는 전자 장치가 포함되어 있습니다. 초음파 장치 또는 자동 세척 장비를 사용하여 본 제품을 세척하지 마십시오.

주의

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3작동 및 유지보수 설명서: 중요 정보

비디오 후두경 세척 시 금속 브러시, 연마 브러시, 스크럽 패드 또는 강성 공구를 사용하지 마십시오. 그럴 경우 카메라 및 램프를 보호하는 장치 또는 창의 표면이 긁혀서 장치가 영구적으로 손상될 수 있습니다.

주의

장비 영구 손상 위험. 본 제품은 열에 민감하며 전자 장치가 손상될 수 있습니다. 시스템을 60°C(140°F)가 넘는 온도에 노출시키지 말고, 오토클레이브 또는 저온 살균기를 사용하지 마십시오. 이러한 방법을 사용하여 시스템을 세척, 소독 또는 살균할 경우 영구적인 장치 손상이 발생하고 보증 혜택에서 제외됩니다. 승인된 세척 절차 및 제품 목록에 대해서는 세척 및 소독 장을 참조하십시오.

주의

비디오 모니터 화면 세척 시 연마 물질, 브러시, 패드 또는 도구를 사용하지 않아야 합니다. 화면이 긁혀 장치가 영구적으로 손상될 수 있습니다.

주의

경고

사용할 때마다 장비가 제대로 작동하고 손상 흔적이 없는지 확인합니다. 장치가 손상된 경우 본 제품을 사용하지 마십시오. 공인 기술자에게 서비스를 의뢰하십시오.

환자 안전을 보장하기 위해 블레이드에 거친 표면, 날카로운 모서리, 균열, 돌출 또는 기타 마모 흔적이 없는지 확인하려면 재사용 가능 비디오 후두경을 사용 전후마다 일상적으로 검사하십시오. 문제가 있는 경우 손상되거나 마모된 블레이드를 사용하지 마십시오.

항상 대체 기도 관리 방법과 장비를 곧바로 사용할 수 있도록 해야 합니다.

다음 연락처로 Verathon® 고객 관리 센터에 의심되는 결함을 보고합니다. 연락처 정보는 verathon.com/support를 참조하십시오.

경고

재사용 가능 비디오 후두경 및 비디오 케이블은 비멸균 상태로 제공되며 최초 사용 전에 세척 및 소독이 필요합니다.

경고

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제품이 병원균을 전파할 수 있는 혈액 또는 체액으로 오염될 수 있기 때문에 모든 세척 시설은 (미국) OSHA 표준 29 CFR 1910.1030, "혈액성 병원균" 또는 동등한 표준을 준수해야 합니다.

경고

세척은 구성품의 소독 또는 살균 준비를 위해 중요합니다. 적절하게 장치를 세척하지 않을 경우 소독 또는 살균 절차를 완료한 후에도 장비가 오염될 수 있습니다.

세척 시 모든 이물질을 장치 표면에서 제거했는지 확인합니다. 모두 제거해야 선택한 소독 방법의 활성 성분이 장치의 모든 표면에 도달할 수 있습니다.

경고

본 제품은 본 설명서에서 제공하는 승인 저온 프로세스만 사용하여 세척, 소독 및/또는 살균할 수 있습니다. 나열된 세척, 소독 및 살균 방법은 구성품 재료의 유효성 또는 호환성을 기준으로 Verathon®에서 권장합니다.

경고

세척, 소독 및 살균 제품에 대한 가용성은 국가마다 다르며 Verathon이 모든 시장에서 제품을 테스트할 수 없습니다. 자세한 내용은 Verathon 고객 관리 센터 담당자에게 문의하십시오. 연락처 정보는 verathon.com/support를 참조하십시오.

경고

본 설명서에서 제공하는 세척, 소독 또는 살균 용액의 취급 또는 폐기에 대한 제조업체 지침을 준수해야 합니다.

경고

일회용 구성품을 재사용, 재처리 또는 재살균하지 마십시오. 재사용, 재처리 또는 재살균할 경우 장치 오염 위험이 초래됩니다.

경고

Metrex® CaviCide®로 세척할 때 세포독성 잔여물의 위험을 줄이려면 본 설명서에 나와 있는 지침을 따라 구성품을 철저히 헹구십시오.

경고

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5작동 및 유지보수 설명서: 중요 정보

이 장비와 관련 장치에는 미네랄 오일, 배터리 및 기타 환경에 유해한 물질이 들어 있을 수 있습니다. 장비 또는 부속품의 유효 서비스 수명이 다한 경우, 49페이지의 장치 폐기 섹션을 참조하십시오. 사용한 일회용 구성품은 감염성 폐기물로 폐기하십시오.

경고

환자가 접촉하는 비디오 후두경의 여러 부위가 다음과 같이 정상 작동의 일부로서 41°C(106°F)를 초과할 수 있습니다.

• 첫 번째 부위는 카메라 주변의 발광 부위입니다. 표시된 대로 사용할 경우 시야가 방해되고 기도 시야를 다시 확보하기 위해 장치를 조정해야 하기 때문에 이 부위와 계속 접촉될 가능성이 희박합니다.

• 두 번째 부위는 카메라 시야에서 벗어난 카메라 주변 부위입니다. 제품이 일반적으로 1분을 초과하는 연장 시간 동안 정지 상태로 있지 않기 때문에 이 부위와 계속 접촉될 가능성이 희박합니다.

1분 넘게 계속 접촉될 경우 점막 조직 화상과 같은 열적 손상이 발생할 수 있습니다.

경고

재사용 가능 Titanium 비디오 후두경은 기도와 접촉하는 준위험 장치로 고려됩니다. 사용할 때마다 철저하게 세척하고 고준위 소독을 수행해야 합니다.

경고

기관내관을 비디오 후두경의 원위 단부에 삽입할 때 비디오 모니터 화면이 아닌 환자의 구강을 살펴 보아야 합니다. 그렇지 않을 경우 편도선 또는 연구개 등이 손상될 수 있습니다.

경고

외부 모니터는 안전이 승인된 의료 장비이어야 합니다.

경고

수동 유형의 USB 플래시 드라이브만 사용합니다. 다른 외부 소스에서 전원이 공급되는 USB 드라이브는 사용하지 마십시오.

경고

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전기 안전을 유지하려면 제공된 의료용 승인 전원 공급장치만을 사용합니다.

경고

전기 충격의 위험을 감소시키려면 Verathon®이 권장하는 액세서리와 주변기기만을 사용합니다.

경고

본 장비의 개조는 허용되지 않습니다.

경고

전기 충격 위험. 시스템 구성품을 열지 마십시오. 작업자에게 심각한 상해가 발생하거나 장비가 손상될 수 있으며 보증 혜택에서 제외됩니다. 필요한 모든 서비스는 Verathon 고객 관리 센터에 문의하십시오.

경고

전원 어댑터를 세척할 때는 천에 이소프로필 알코올을 묻혀 엔클로저 외부를 닦아내십시오. 전원 어댑터를 물에 담그지 마십시오.

경고

가연성 마취제가 존재할 경우 전원 어댑터를 사용하지 마십시오.

경고

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7작동 및 유지보수 설명서: 소개

소개

재사용 가능 및 SPECTRUM 일회용 시스템이 시스템은 다음의 구성으로 사용할 수 있습니다.

• GlideScope Titanium Spectrum™ 일회용 시스템

• GlideScope Titanium 재사용 가능 시스템

두 구성 모두 기기에 동일한 비디오 모니터, 케이블 및 어댑터를 사용하며, 전원을 공급하며, 삽관을 용이하게 하고 사용자를 편안하게 할 수 있는 모든 옵션 시스템 구성품을 사용합니다. 두 시스템 간의 주요 차이는 비디오 후두경과 연결 케이블에 있습니다.

일회용 시스템이나 재사용 가능 시스템 구성 중 하나를 사용하거나, 두 구성 모두를 사용할 수 있습니다. 이 설명서에서는 일회용 시스템과 재사용 가능 시스템에 관한 정보와 이들 시스템 간 차이에 대한 참고 사항을 자세히 설명합니다. 이 문서에서 달리 명시하지 않는 한, 비디오 케이블 용어는 일회용 시스템용 Spectrum Smart Cable과 재사용 가능 시스템용 비디오 케이블 모두를 설명합니다.

그림 1. Titanium Spectrum 일회용 시스템 그림 2. Titanium 재사용 가능 시스템

SPECTRUM 일회용 시스템일회용 시스템은 한 번 사용 후에 반드시 폐기해야 하는 견고한 플라스틱 블레이드를 사용합니다. 그리고 일회용 블레이드를 비디오 모니터에 연결하고, 블레이드에서 캡처된 비디오 데이터를 처리하는 전자 장치가 포함되어 있는 재사용 가능한 비디오 케이블인 GlideScope Titanium Spectrum Smart Cable을 사용합니다. 일회용 비디오 후두경은 LoPro S4 같은 블레이드 이름에 있는 S로 식별합니다.

S3 및 S4 크기의 일회용 블레이드는 흰색으로 제공될 수도 있습니다. 그러한 구성품은 Spectrum 일회용 시스템의 일부가 아닙니다. 흰색 블레이드에 대한 자세한 내용은 verathon.com/product‑documentation에서 GlideScope Titanium 일회용 작동 및 유지보수 설명서를 참조하십시오.

중요

재사용 가능 시스템재사용 가능한 시스템은 사용할 때마다 세척하고 고준위 소독을 수행해야 하는 Titanium 비디오 후두경을 사용합니다. 블레이드는 재사용 가능 비디오 케이블을 통해 비디오 모니터에 연결됩니다. 일회용 시스템과는 달리 재사용 가능 시스템 비디오 전자 장치는 후두경 내에 위치합니다. 티타늄 구조로 인해 재사용 가능 비디오 후두경에는 LoPro T4 같은 블레이드 이름에 T가 포함되어 있습니다.

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시스템 부품 및 액세서리표 1. 필수 시스템 구성품

필수 부품 및 액세서리

GlideScope 비디오 모니터 비디오 케이블 (재사용 가능 시스템용)

참고: 케이블은 설명을 위해 짧게 표시되었습니다.

Spectrum™ Smart Cable (일회용 시스템용)

참고: 케이블은 설명을 위해 짧게 표시되었습니다.

다음 재사용 가능 또는 일회용 비디오 후두경 중 하나 이상의 재사용 가능 또는 일회용 비디오 후두경:

Spectrum 일회용 크기

LoPro S1

LoPro S2

LoPro S3

LoPro S4

DirectView™ MAC S3

DirectView MAC S4

재사용 가능 크기

LoPro T3 LoPro T4 MAC T3 MAC T4

비디오 모니터 12V DC 전원 어댑터 (0400‑0105)

전원 케이블 서비스 내 USB 플래시 드라이브

참고: 사용 지침을 포함합니다.

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9작동 및 유지보수 설명서: 소개

표 2. 옵션 시스템 구성품

옵션 부품 및 액세서리

프리미엄 카트 이동 스탠드 미디어 저장 USB 플래시 드라이브

유니버설 액세서리 바스켓참고: 이동 스탠드와 함께 사용

HDMI-DVI 케이블 IV 폴 마운팅 키트

GlideRite DLT 탐침 참고: ET 튜브 6.0 mm 이상용

GlideRite® 강성 탐침 참고: ET 튜브 6.0 mm 이상용

GlideRite 일회용 탐침(소형) 참고: ET 튜브 3.0–4.0 mm용

모니터는 GlideScope AVL 시스템 구성 요소와도 호환됩니다. 자세한 내용은 Verathon® 고객 관리 센터에 문의하거나 GlideScope AVL 일회용 작동 및 유지보수 설명서를 참조하십시오.

언어 설정비디오 모니터 소프트웨어는 다국어로 제공됩니다. 시스템에서 사용하는 언어를 변경하려면 USB 플래시 드라이브를 통해 새 소프트웨어 버전을 설치해야 합니다. 자세한 내용은 Verathon 고객 관리 센터 또는 지역 담당자에게 문의하십시오. 연락처 정보는 verathon.com/support를 참조하십시오.

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비디오 후두경 구성품시스템의 메인 구성품은 일회용(S) 또는 재사용 가능(T) 구성 중 하나로 된 LoPro 또는 MAC 비디오 후두경입니다. LoPro 일회용 블레이드는 폐기 가능한 형식의 서명 GlideScope 커브를 사용합니다. LoPro 재사용 가능 블레이드는 GlideScope 블레이드의 성능과 티타늄의 강도가 결합되었으며 MAC 블레이드는 기존 매킨토시 블레이드의 외형과 느낌을 전달합니다.

그림 3. 비디오 후두경 구성품

11

22

21 1

3

33

44

4

5

6

5

4

3

2

표 3. 비디오 후두경 구성품

그림 키 구성품 참고

1 커넥터 —

2 핸들 —

3 블레이드로우 프로파일의 얇은 블레이드 디자인으로 인해 기도 및 구강 내에서 보다 넓은 작업 공간을 확보할 수 있습니다.

4 윈위 팁/리프터 —

5 카메라 및 램프 통합 LED 광원과 결합된 고해상도, 풀 컬러 디지털 카메라

6 제품 번호 및 일련 번호재사용 가능 LoPro 및 MAC 블레이드의 핸들 좌측 (일회용 블레이드에서는 사용할 수 없음)

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11작동 및 유지보수 설명서: 소개

비디오 모니터 버튼, 아이콘 및 연결부디지털 풀 컬러 GlideScope 비디오 모니터는 비디오 후두경의 카메라로부터 전송된 이미지를 선명하게 표시합니다. 모니터 전면에는 화면 및 시스템 작동에 사용할 버튼이 포함된 키패드가 있습니다.

모니터 후면 패널에는 전원 코드, 비디오 케이블, 외부 비디오 디스플레이용 HDMI-DVI 케이블 및 USB 플래시 드라이브를 연결하기 위한 소켓 및 포트가 있습니다. 소켓 또는 포트를 사용하지 않는 경우 고무 캡을 개방부에 삽입할 것을 권장합니다. 이렇게 하면 노출된 커넥터가 먼지 및 기타 오염 물질로부터 보호됩니다. 또한 비디오 모니터 후면에는 마운팅 플레이트 피팅이 있어 모니터를 이동 스탠드 또는 IV 폴에 부착할 수 있습니다.

그림 4. GlideScope 비디오 모니터 키패드

전원 버튼 스냅샷 버튼

기록 버튼 외부 비디오 버튼

자습서 버튼

배터리 표시등

표 4. 키패드 버튼

버튼 기능

전원: 모니터를 켜려면 눌렀다 놓습니다. 끄려면 버튼을 누르고 있습니다.

참고: 모니터가 사용 중에 언제라도 정지할 경우 전원 버튼을 10초 동안 눌러 시스템을 재설정합니다.

기록: USB 포트에 삽입된 USB 플래시 드라이브로 직접 레코딩을 시작 및 정지하려면 누릅니다. 레코딩할 때 버튼 우측의 빨간색 LED 표시등이 켜지고 레코딩 아이콘 이

화면에 표시됩니다.

참고: 비디오를 기록하려면 USB 플래시 드라이브를 모니터 USB 포트에 삽입해야 합니다.

스냅샷: 라이브 디스플레이 스냅샷을 USB 플래시 드라이브에 저장하려면 이 버튼을 누릅니다. 비디오 레코딩 동안 또는 레코딩에 관계없이 스냅샷을 촬영할 수 있습니다.

참고: 스냅샷을 촬영하려면 USB 플래시 드라이브를 모니터 USB 포트에 삽입해야 합니다.

외부 비디오: 외부 모니터에서 비디오를 표시하려면 누릅니다. 버튼 우측의 노란색 LED가 켜지고 키가 활성화되었음을 나타냅니다. 키를 다시 누르면 외부 비디오가 비활성화합니다.

참고: 외부 모니터에서 비디오를 표시하려면 HDMI-DVI 케이블이 필요합니다.

자습서: USB 플래시 드라이브를 모니터에 삽입하지 않은 경우, 버튼을 누르고 있으면 비디오 자습서에 액세스합니다. USB 플래시 드라이브를 모니터에 삽입한 경우, 버튼을 누르고 있으면 재생 메뉴에 액세스합니다.

배터리 표시등: LED:

녹색: 장치 완전 충전 상태

빨간색: 장치 충전 중

빨간색 점멸: 배터리에 문제가 있음을 나타냅니다. 6시간 동안 충전한 후 계속 점멸하는 경우 Verathon® 고객 관리 센터에 문의하십시오.

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12

표 5. 화면 아이콘

아이콘 기능

배터리 상태: 배터리 잔량은 배터리 상태 아이콘과 해당 아이콘 위의 퍼센트로 나타납니다. 아이콘이 빨간색인 경우 가능한 한 즉시 배터리를 충전해야 합니다. (모니터 배터리 충전을 참조하십시오.) 배터리를 충전하는 동안 배터리 상태 아이콘 옆에 번개 기호가 표시됩니다.

진행률 확인: 사용자가 버튼을 누르고 있으면 작동이 로딩됩니다. 로딩 프로세스가 완료되기 전에 버튼을 놓을 경우 작동이 취소됩니다.

전원 종료 카운트다운: 장치가 곧 꺼집니다. 배터리 수명을 절약하는 자동 전원 끄기 기능으로 인한 경우 아무 버튼이나 누르면 전원 종료 절차가 정지됩니다.

참고: 사용자 설정 화면에서 자동 전원 끄기 기능을 조정하거나 비활성화할 수 있습니다. 자세한 정보는 22페이지의 사용자 설정 구성을 참조하십시오.

USB 플래시 드라이브: USB 플래시 드라이브가 감지됩니다.

레코딩하는 동안 아이콘 옆의 숫자는 USB 플래시 드라이브가 사용된 비율(%)을 대략적으로 나타냅니다. USB 플래시 드라이브가 가득 차면 레코딩이 정지됩니다.

호환되지 않는 USB 드라이브: 모니터에 연결된 USB 플래시 드라이브는 비디오 레코딩에 적합하지 않습니다. (이러한 현상은 암호화된 USB 플래시 드라이브를 사용하거나 실시간으로 비디오를 저장하는 데 필요한 속도를 낼 수 없는 이전의 저렴한 모델을 사용하는 경우 일반적으로 발생합니다.)

USB 플래시 드라이브 찾을 수 없음: USB 플래시 드라이브를 모니터 USB 포트에 삽입해야 합니다.

비디오 케이블 부착: 비디오 케이블 또는 블레이드가 모니터에 제대로 부착되지 않았습니다.

레코딩: 시스템이 비디오를 USB 플래시 드라이브에 레코딩 중입니다.

참고: 레코딩을 진행하는 동안 USB 플래시 드라이브를 제거하지 마십시오. 제거할 경우 레코딩이 손실됩니다.

스냅샷 저장: 시스템이 스냅샷을 USB 플래시 드라이브에 저장 중입니다.

참고: 스냅샷을 저장하는 동안 USB 플래시 드라이브를 제거하지 마십시오. 제거할 경우 스냅샷이 손실됩니다.

파일 저장: 시스템이 레코딩된 파일을 USB 플래시 드라이브에 저장 중입니다.

참고: 이 아이콘이 표시된 동안 USB 플래시 드라이브를 제거하지 마십시오. 제거할 경우 레코딩이 손실됩니다.

외부 모니터: 외부 비디오용 HDMI-to-DVI 연결부가 활성화되고 비디오가 외부 모니터에 표시됩니다.

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13작동 및 유지보수 설명서: 소개

아이콘 기능

모래시계: 시스템이 다음 작업을 준비하는 동안 기다리십시오.

오디오 레코딩 활성: 오디오가 비디오에 레코딩 중입니다.

참고: 오디오 레코딩의 기본값은 OFF이기 때문에 사용자 설정에서 설정을 ON으로 변경한 경우에만 비디오에서 오디오 레코딩이 수행됩니다.

뒤로 화살표: 이전 화면으로 이동합니다.

위로 화살표: 재생할 이전 파일을 선택합니다.

아래로 화살표: 재생할 다음 파일을 선택합니다.

재생: 선택한 파일을 재생하거나 일시 중지된 비디오 파일 재생을 계속합니다.

일시 중지: 비디오 재생을 일시 중지합니다.

스냅샷: 재생 메뉴에서 이 아이콘은 파일이 스냅샷임을 나타냅니다.

비디오: 재생 메뉴에서 이 아이콘은 파일이 비디오임을 나타냅니다.

그림 5. GlideScope 비디오 모니터 후면 패널비디오 출력 포트: 외부 모니터의 HDMI-DVI 케이블을 연결합니다.

비디오 케이블 포트: 비디오 케이블 또는 Smart Cable을 부착합니다.

제품 ID: 제품 일련 번호에 포함되어 있습니다.

USB 포트:비디오를 기록하거나 스냅샷을 촬영하려면 USB 플래시 드라이브를 연결합니다.

전원 소켓:12 V 전원 어댑터의 배럴 플러그를 연결합니다.

플레이트 피팅 장착: 이동 스탠드 또는 IV 폴에 모니터를 연결합니다.

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14

설정

전기 충격의 위험을 감소시키려면 Verathon®이 권장하는 액세서리와 주변기기만을 사용합니다.

경고

처음으로 시스템을 사용하기 전에 구성품을 검사하고, 시스템을 설정하고 Verathon에서 권장하는 대로 기능 테스트를 수행해야 합니다. 다음 절차를 완료합니다.

1. 초기 검사 수행—납품 중에 발생될 수 있는 시스템의 명확한 물리적 손상 여부를 검사합니다.

2. 시스템 장착(옵션)—GlideScope 비디오 모니터를 이동 스탠드 또는 IV 폴에 설치합니다.

3. 모니터 배터리 충전—배터리 충전 중에 시스템을 사용할 수 있습니다.

참고: 모니터는 장치와 함께 제공되는 GlideScope 비디오 모니터 12V DC 전원 어댑터를 사용하면 배터리 충전 없이 작동됩니다.

4. 비디오 케이블 및 블레이드 부착—비디오 케이블이나 Smart Cable을 모니터에 연결한 다음 비디오 후두경을 비디오 케이블이나 Smart Cable에 연결합니다.

5. 외부 모니터에 연결(옵션)—HDMI-DVI 케이블을 사용하여 모니터를 대형 모니터 화면과 같은 외부 디스플레이 소스에 연결합니다.

6. 사용자 설정 구성—해당 병원에 맞춘 데이터를 입력하고 날짜 및 시간과 같은 설정을 구성합니다.

7. 기능 검사 수행—처음으로 장치를 사용하기 전에 기능 검사를 수행하여 시스템이 제대로 작동하는지 확인합니다.

절차 1. 초기 검사 수행

시스템을 받으면 Verathon은 장비에 익숙한 작업자가 납품 중에 발생될 수 있는 시스템의 명확한 물리적 손상에 대해 철저한 육안 검사를 수행할 것을 권장합니다.

참고: 재사용 가능 블레이드의 티타늄 외형을 구성하는 데 사용된 핸드 폴리싱 방법으로 인해 마감재에 약간의 변형이나 불규칙한 부분이 발생될 수 있습니다. 이러한 변형은 세척 프로세스 또는 시스템 유효성에 영향을 주지 않습니다.

1. 시스템에 포함된 포장 목록을 참조하여 해당 시스템에 적절한 구성품을 받았는지 확인합니다.

2. 구성품의 손상 여부를 검사합니다.

3. 구성품이 누락되었거나 손상된 경우 배송 업체 및 Verathon 고객 관리 센터 또는 지역 담당자에게 알리십시오. 연락처 정보는 verathon.com/support를 참조하십시오.

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15작동 및 유지보수 설명서: 설정

절차 2. 시스템 장착(옵션)

시스템을 장착하는 경우 다음 구성 중 하나를 사용할 수 있습니다.

• GlideScope 프리미엄 카트 또는 이동 스탠드(그림 6 또는 그림 7)에 장착합니다. 이러한 솔루션을 이용하면 시스템 위치를 이동하기가 용이해집니다.

• IV 폴에 장착합니다(그림 8).

그림 6. GlideScope 프리미엄 카트 그림 7. 이동 스탠드 그림 8. IV 폴 마운트

IV 폴 마운트

카트 또는 IV 폴에 모니터 부착

1. GlideScope 프리미엄 카트 또는 이동 스탠드를 사용 중인 경우, 구성품과 함께 포함된 지침을 따라 조립하십시오.

2. IV 폴 마운트를 사용하는 경우 마운팅 브라켓을 IV 폴에 배치한 다음 IV 폴 마운트가 고정될 때까지 브라켓 부착 노브를 조입니다.

브라켓 부착 노브

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3. 카트 마운트 또는 IV 폴 마운트에서 잠금 핀 및 퀵 릴리스 레버가 잠금 해제(수평) 위치인지 확인합니다.

퀵 릴리스 레버 잠금 해제 위치

잠금 핀잠금 해제 위치

4. 다음 이미지에 표시된 방향으로 퀵 릴리스 잠금 플레이트를 모니터의 후면 패널에 끼웁니다.

퀵 릴리스 잠금 플레이트

5. 모니터의 잠금 플레이트를 퀵 릴리스 마운트에 안착시킵니다. 제대로 안착될 경우 모니터가 마운트에 단단히 장착되고 퀵 릴리스 레버가 자동으로 잠금 위치(아래) 위치에 고정됩니다.

6. 퀵 릴리스 레버가 잠금(아래) 위치에 완전히 고정되었는지 확인합니다. 모니터가 제자리에 고정됩니다.

퀵 릴리스 레버잠금 위치

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17작동 및 유지보수 설명서: 설정

7. 잠금 핀을 잠금(아래) 위치로 조정합니다. 이렇게 하면 퀵 릴리스 레버가 잠금 위치에 고정됩니다.

잠금 핀 잠금 위치

모니터 각도 조정

비디오 모니터를 사용하기 전에 최적의 시야를 확보하기 위해 모니터 각도를 조정합니다. 각도를 적절하게 조정하면 눈부심이 최소화되고 최상의 시야를 확보하게 됩니다.

8. 각도 조정 노브를 시계 반대 방향으로 돌립니다.

각도 조정노브

9. 모니터를 원하는 각도로 기울입니다.

10. 각도 조정 노브를 시계 방향으로 돌립니다. 이렇게 하면 모니터가 원하는 각도에서 고정됩니다.

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절차 3. 모니터 배터리 충전

전기 안전을 유지하려면 제공된 의료용 승인 전원 공급장치만을 사용합니다.

경고

GlideScope 비디오 모니터에는 내부 리튬 배터리가 있습니다. Verathon®은 처음 사용하기 전에 배터리를 완전히 충전할 것을 권장합니다.

정상 작동 조건하에서 완전히 충전된 배터리는 재충전하기 전까지 약 90분 동안 지속됩니다. 최적의 배터리 수명을 위해 모니터를 배터리 모드에서 사용하기 전에 배터리를 완전히 충전해야 합니다. 배터리를 0–35°C(32–95°F) 사이 온도에서 충전해야 합니다.

배터리 상태 아이콘 위의 퍼센트는 배터리 잔량을 나타냅니다.

그림 9. 배터리 상태 아이콘

배터리를 충전해야 함

약 ⅓ 배터리 수명이 남아 있음

약 ⅔ 배터리 수명이 남아 있음

배터리가 완전 충전까지 ⅔ 상태. 번개는 배터리가 충전 중임을 나타냅니다.

1. 비디오 모니터 12V DC 전원 어댑터를 전원 케이블에 연결합니다.

2. 모니터 후면 패널에서 전원 소켓 캡을 제거한 다음 12V DC 전원 어댑터를 전원 소켓에 연결합니다.

3. 전원 공급장치를 병원 등급 전원 콘센트에 연결합니다.

4. 배터리를 충전합니다. 배터리를 완전 충전하는 데 최대 6시간이 걸릴 수 있습니다.

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19작동 및 유지보수 설명서: 설정

절차 4. 비디오 케이블 및 블레이드 부착

비디오 케이블을 사용하여 비디오 후두경을 GlideScope 비디오 모니터에 연결하면 블레이드에 전원을 공급하고 카메라의 비디오 데이터를 모니터로 전송합니다. 이 절차는 구성에 적합한 완벽한 옵션인 일회용 시스템과 재사용 가능 시스템의 옵션을 제공합니다.

모니터는 GlideScope AVL 시스템 구성 요소와도 호환됩니다. 자세한 내용은 Verathon® 고객 관리 센터에 문의하거나 GlideScope AVL 일회용 작동 및 유지보수 설명서를 참조하십시오.

옵션 1. 재사용 가능 시스템

1. 비디오 모니터가 꺼졌는지 확인합니다.

2. 비디오 케이블의 화살표와 비디오 케이블 포트의 화살표가 일치하도록 정렬합니다.

3. 비디오 케이블 커넥터를 포트에 삽입하십시오. 케이블이 성공적으로 연결되면 딸깍 소리가 납니다.

4. 비디오 케이블의 화살표를 재사용 가능 블레이드의 점과 정렬한 다음 비디오 케이블을 블레이드 포트에 삽입합니다. 케이블이 성공적으로 연결되면 딸깍 소리가 납니다.

5. 모니터 또는 재사용 가능 블레이드에서 비디오 케이블을 분리하려면 커넥터 링을 릴리스 화살표 방향으로 돌린 다음 포트에서 커넥터를 제거하십시오.

커넥터 링

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옵션 2. SPECTRUM 일회용 시스템

블레이드를 연결하는 동안에는 일회용 멸균 블레이드를 포장된 상태로 두고 삽관 절차를 수행할 준비가 될 때까지 블레이드를 제거하지 않는 것이 좋습니다. 이를 통해 블레이드를 가능한 청결하게 관리할 수 있습니다.

1. 비디오 모니터가 꺼졌는지 확인합니다.

2. Smart Cable의 화살표와 비디오 케이블 포트의 화살표가 일치하도록 정렬하십시오.

3. Smart Cable 커넥터를 포트에 삽입하십시오. 케이블이 성공적으로 연결되면 딸깍 소리가 납니다.

4. Smart Cable의 화살표를 일회용 블레이드 포트의 점과 정렬한 다음 커넥터를 포트에 완전히 삽입합니다.

5. 모니터에서 Smart Cable을 분리하려면 커넥터 링을 릴리스 화살표 방향으로 돌린 다음 포트에서 커넥터를 제거하십시오.

커넥터 링

6. Smart Cable에서 일회용 블레이드를 분리하려면 한 손으로 케이블 커넥터를 그리고 다른 손으로 블레이드 핸들을 잡고 잡아 당기십시오. 케이블에서 블레이드가 분리됩니다.

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21작동 및 유지보수 설명서: 설정

절차 5. 외부 모니터에 연결(옵션)

외부 모니터는 안전이 승인된 의료 장비이어야 합니다.

경고

HDMI-DVI 케이블을 사용하여 GlideScope 비디오 모니터를 의료용으로 승인된 외부 모니터에 연결할 수 있습니다. 자세한 내용은 Verathon® 고객 관리 센터 담당자에게 문의하십시오.

참고: 외부 모니터의 이미지 품질은 외부 모니터 해상도에 따라 다를 수 있습니다.

참고: 전자기 간섭(EMI)을 인증된 제한 내에서 유지하려면 시스템을 Verathon에서 지정하거나 제공하는 케이블, 구성품 및 액세서리와 함께 사용해야 합니다. 자세한 내용은 시스템 부품 및 액세서리 및 구성품 사양 섹션을 참조하십시오. 지정 또는 제공하는 것 이외의 액세서리 또는 케이블을 사용할 경우 배기 가스가 증가하거나 시스템 내구성이 떨어질 수 있습니다.

1. 비디오 모니터가 꺼졌는지 확인합니다.

2. 모니터 후면의 비디오 출력 포트에서 HDMI 캡을 제거합니다.

3. 케이블의 HDMI 끝을 비디오 출력 포트에 연결합니다.

비디오 출력 포트

4. 케이블 반대편 끝을 의료용으로 승인된 외부 모니터의 DVI 포트에 연결합니다.

5. 전원 버튼을 누릅니다. 모니터가 켜집니다.

6. 외부 비디오 버튼을 누릅니다. 성공적으로 연결되면 버튼 우측 표시등 LED가 켜지고 비디오가

외부 모니터에 표시됩니다.

7. 외부 모니터로 비디오 전송을 중단하려면 외부 비디오 버튼을 다시 누릅니다.

8. HDMI-DVI 케이블을 분리하기 전에 비디오 모니터가 꺼졌는지 확인합니다.

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절차 6. 사용자 설정 구성

장치에서 다음 설정을 직접 구성할 수 있습니다.• 날짜 및 시간• 날짜 및 시간 형식• 키 클릭 사운드• 자동 전원 끄기

• 오디오 레코딩• 자동 레코딩• 자동 외부 비디오• 병원 이름

그림 11에 표시된 사용자 설정의 두 번째 페이지에 시스템 사용 정보가 나타나며, 구성 가능한 설정은 포함되어 있지 않습니다.

그림 10. 사용자 설정 화면 페이지 1

모드 종료

GlideScope 사용자 설정

날짜, 시간 및 설정 변경01-15-2014 20:35:51 US

UBL Version: 1.4Core Version: 3.4Tutorial Version: 1.3Baton Version:

키 클릭 사운드: 꺼짐오디오 레코딩: 켜짐자동 외부 비디오: 꺼짐병원 이름: 병원 이름

자동 전원 끄기: 꺼짐자동 기록: 꺼짐

다음 페이지

참고: 소프트웨어를 업그레이드하려면 전원 어댑터를 연결하십시오.

UBoot Version: 2.1Filesystem Version: 3.5App Version: 3.5

+-

그림 11. 사용자 설정 화면 페이지 2

카메라전원 사이클: 19작동 시간: 0 d 11 h 30 m

뒤로

GlideScope 사용자 설정

모니터전원 사이클: 3작동 시간: 0 d 0 h 30 m

배터리 상태: 94%USB 드라이브 감지 안 됨

모니터 다운로드 카메라 다운로드

1. USB 플래시 드라이브를 모니터에 삽입한 경우 제거합니다.

2. 전원 버튼을 누릅니다. 모니터가 켜집니다.

3. 자습서 버튼 을 누른 상태에서 스냅샷 버튼 을 누릅니다. 사용자 설정 화면이 모니터에 나타납니다. 구성 가능 사용자 설정이 노란색으로 표시되고, 선택한 설정이 빨간색으로 강조 표시됩니다.

4. 다음 버튼을 사용하여 사용자 설정을 구성합니다.

• 설정할 파라미터를 선택하려면 기록 버튼을 누릅니다.

• 파라미터 값을 줄이려면 스냅샷 버튼을 누릅니다.

• 파라미터 값을 높이려면 외부 비디오 버튼을 누릅니다.

• 병원 이름을 입력하는 경우 자습서 버튼 의 선택 위치를 다음 문자로 이동합니다. 선택 위치를 날짜/시간 설정으로 이동하려면 기록 버튼 을 두 번 누릅니다.

• 사용자 설정의 두 번째 페이지를 보려면 다음 페이지가 빨간색으로 강조 표시될 때까지 기록 버튼 을 누른 다음 자습서 버튼 을 누릅니다. 사용자 설정의 두 번째 페이지를

종료하려면 자습서 버튼 을 다시 누릅니다.

5. 설정 사용자 정의를 완료하면 옵션 종료가 회색 막대로 제공될 때까지 기록 버튼을 누른 다음

자습서 버튼을 누릅니다. 이렇게 하면 파라미터가 저장되고 사용자 설정 화면이 닫힙니다.

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23작동 및 유지보수 설명서: 설정

절차 7. 기능 검사 수행

처음으로 장치를 사용하기 전에 다음 기능 검사를 수행하여 시스템이 제대로 작동하는지 확인합니다. 사용 중인 시스템이 아래 설명된 대로 작동하지 않을 경우 Verathon® 고객 관리 센터 담당자에게 문의하십시오.

1. 모니터 배터리를 완전히 충전합니다(약 6시간 소요).

2. 비디오 케이블 및 블레이드 부착의 지시 사항에 따라 모니터에 비디오 케이블과 비디오 후두경을 부착하십시오.

3. 전원 버튼을 누릅니다. 모니터가 켜집니다.

4. 모니터 화면을 보면서 표시된 이미지가 블레이드에서 수신되는지 확인합니다.

참고: 모니터 상단 왼쪽 구석에서 블레이드가 약간 돌출되어 있으며 상단을 따라 얇은 선이 나타날 수 있습니다. 이러한 블레이드 모서리는 비디오 후두경에 사용된 광각 카메라 렌즈로 인해 뷰에 나타납니다. 이 이미지는 삽관 프로세스 동안 참조 프레임 역할을 하며 이미지 방향이 모니터에서 올바른지를 확인해줍니다.

5. 모니터 후면에서 USB 캡을 제거한 다음 USB 플래시 드라이브를 포트에 삽입합니다.

USB 포트

6. 화면 하단의 USB 플래시 드라이브 아이콘 이 표시되는지 점검하여 USB 플래시 드라이브가 감지되는지 확인합니다.

7. 기록 버튼을 누릅니다. 레코딩이 시작됩니다.

8. 레코딩을 중지하려면 기록 버튼을 다시 누릅니다.

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9. 파일 저장 아이콘 이 화면에서 사라질 때까지 기다린 다음, USB 플래시 드라이브를 모니터에서

제거합니다.

10. 컴퓨터에서 레코딩된 비디오(.avi) 파일을 재생할 수 있는지 확인합니다.

참고:

Windows® 운영 체제(OS)에서 레코딩된 파일을 보는 경우 Windows Media Player®와 같은 응용 프로그램을 사용합니다.

Mac OS®에서 레코딩된 비디오 파일을 보는 경우 다음과 같은 응용 프로그램 중 하나를 사용합니다.

• MPlayerX(App StoreSM에서 무료로 제공)

• VLC®(http://www.videolan.org/vlc/index.html에서 무료로 제공)

iOS®에서 레코딩된 비디오 파일을 보는 경우 다음과 같은 응용 프로그램 중 하나를 사용합니다.

• iOS®용 VLC®(App StoreSM에서 무료로 제공)

• 8player lite(App StoreSM에서 무료로 제공)

• Media Player ‑ PlayerXtreme™ HD(App StoreSM에서 무료로 제공)

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25작동 및 유지보수 설명서: 장치 사용

장치 사용장치를 사용하기 전에 이전 장의 지침에 따라 장치를 설정하고 기능 검사 수행 절차를 완료하여 설정을 확인합니다.

재사용 가능 Titanium 비디오 후두경은 비멸균 상태로 제공되며 초기 사용 전에 세척 및 고준위 소독이 필요합니다.

경고

사용할 때마다 장비가 제대로 작동하고 손상 흔적이 없는지 확인합니다. 장치가 손상된 경우 본 제품을 사용하지 마십시오. 공인 기술자에게 서비스를 의뢰하십시오.

환자 안전을 보장하기 위해 블레이드에 거친 표면, 날카로운 모서리, 균열, 돌출 또는 기타 마모 흔적이 없는지 확인하려면 재사용 가능 비디오 후두경을 사용 전후마다 일상적으로 검사하십시오. 문제가 있는 경우 손상되거나 마모된 블레이드를 사용하지 마십시오.

항상 대체 기도 관리 방법과 장비를 곧바로 사용할 수 있도록 해야 합니다.

다음 연락처로 Verathon® 고객 관리 센터에 의심되는 결함을 보고합니다. 연락처 정보는 verathon.com/support를 참조하십시오.

경고

재사용 가능 Titanium 비디오 후두경에는 Reveal™ 서리 방지 기능이 장착되어 있어 삽관 절차 동안 카메라에 낀 서리를 제거합니다. 기능을 완전히 최적화하려면 병원 환경의 주변 온도 및 습도에 따라 재사용 가능 비디오 후두경을 사용하기 전에 30-120초 동안 예열해야 합니다. 장치를 사용하기 위해 반드시 Reveal™ 서리 방지 기능을 완전 최적화할 필요 없습니다. 원하는 경우 삽관 절차를 즉시 시작할 수 있습니다.

Titanium 시스템 사용은 다음과 같이 구성됩니다.

• GlideScope 시스템 준비

• LoPro를 사용한 삽관

• MAC 스타일 블레이드를 사용한 삽관

• 기록 및 스냅샷 기능 사용(옵션)

• 재생 기능 사용(옵션)

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절차 1. GLIDESCOPE 시스템 준비

이 절차에서 환자에게 적합한 비디오 후두경을 선택하여 부착하고, 시스템을 켠 다음 시스템이 올바로 작동하는지 확인합니다.

표 6. 비디오 후두경 크기*

GLIDESCOPE TITANIUM 블레이드 권장 환자 몸무게/키

Spectrum™ LoPro S1 1.5–3.8 kg(3.3–8.4 lbs)

Spectrum LoPro S2 1.8-10 kg(4-22 lbs)

LoPro T3 또는 Spectrum LoPro S3 10 kg(22 lbs) ~ 중간 몸무게/키의 성인

LoPro T4 또는 Spectrum LoPro S4 40 kg(88 lbs) ~ 큰 몸무게/키의 성인

MAC T3 또는 DirectView™ MAC S3 중간 몸무게/키의 성인

MAC T4 또는 DirectView MAC S4 큰 몸무게/키의 성인

1. 33페이지의 표 7에 나온 지침에 따라 각 GlideScope 시스템 구성품이 적절히 세척, 소독 또는 멸균되었는지 확인합니다.

2. 환자에 대한 의료적인 평가와 의사의 경험 및 판단과 함께 표 6의 정보를 사용하여 환자에게 적합한 GlideScope 비디오 후두경을 선택합니다.

3. 19페이지의 비디오 케이블 및 블레이드 부착에 나온 지시 사항에 따라 모니터에 비디오 케이블과 비디오 후두경을 부착하십시오.

4. 전원 버튼을 누릅니다. 비디오 모니터가 켜집니다.

참고: GlideScope 비디오 모니터가 잠겨 있거나 어떤 이유로 응답하지 않는 경우, 또는 블레이드에서 이미지가 표시되지 않는 경우 전원 버튼을 10초 동안 눌러 시스템을 재부팅합니다.

5. 배터리가 충분히 충전되었는지 확인합니다. 필요하면 모니터를 직접 전원에 연결합니다.

6. 모니터 화면에서 표시된 이미지가 비디오 후두경 카메라에서 제공하는지 확인합니다. 블레이드의 일부가 왼쪽 상단 구석이나 모니터 화면 상단에 나타날 수 있습니다.

7. 재사용 가능 블레이드를 사용할 때 필요할 경우 GlideScope Reveal™ 서리 방지 기능을 30-120초 동안 예열합니다.

참고: 서리 방지 기능을 완전히 최적화하는 데 필요한 시간은 장비를 보관하거나 사용하는 장소의 주변 온도 및 습도에 따라 다릅니다. 비디오 후두경을 차가운 조건에 보관하는 경우 서리 방지 기능의 성능 최적화를 위해 추가 예열 시간이 필요할 수 있습니다.

8. 추가적인 서리 방지 기능을 제공하려는 경우, 재사용 가능 블레이드의 카메라 창에 Dexide™ Fred™ 또는 Dexide Fred Lite를 적용할 수도 있습니다.† 제조업체 지침에 따라 용액을 사용하십시오.

* 몸무게 범위는 근사치입니다. 의사는 환자별로 몸무게를 평가해야 합니다.† 재사용 가능 블레이드에서 최대 100 사이클에 대해 호환성이 입증되었습니다.

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27작동 및 유지보수 설명서: 장치 사용

절차 2. LOPRO를 사용한 삽관

MAC 스타일 블레이드를 사용할 경우에는 다음 단계, MAC 스타일 블레이드를 사용한 삽관으로 이동합니다.

기관내관을 비디오 후두경의 원위 단부에 삽입할 때 비디오 모니터 화면이 아닌 환자의 구강을 살펴 보아야 합니다. 그렇지 않을 경우 편도선 또는 연구개 등이 손상될 수 있습니다.

경고

환자가 접촉하는 비디오 후두경의 여러 부위가 다음과 같이 정상 작동의 일부로서 41°C(106°F)를 초과할 수 있습니다.

• 첫 번째 부위는 카메라 주변의 발광 부위입니다. 표시된 대로 사용할 경우 시야가 방해되고 기도 시야를 다시 확보하기 위해 장치를 조정해야 하기 때문에 이 부위와 계속 접촉될 가능성이 희박합니다.

• 두 번째 부위는 카메라 시야에서 벗어난 카메라 주변 부위입니다. 제품이 일반적으로 1분을 초과하는 연장 시간 동안 정지 상태로 있지 않기 때문에 이 부위와 계속 접촉될 가능성이 희박합니다.

1분 넘게 계속 접촉될 경우 점막 조직 화상과 같은 열적 손상이 발생할 수 있습니다.

경고

삽관을 수행하기 위해 Verathon®은 이 절차에서 설명하는 기법을 사용할 것을 권장합니다. 이 절차를 시작하기 전에 모니터가 비디오 후두경으로부터 정확한 이미지를 수신하는지 확인합니다.

1. 환자의 머리를 안정시킵니다.

2. 구강 내부를 확인하고, 블레이드를 정중선까지 삽입한 다음, 팁을 후두개곡으로 전진시킵니다.

3. 화면을 확인한 다음, 후두가 보이도록 후두개를 들어 올립니다.

4. 구강 내부를 확인한 다음, 블레이드를 따라 기관내관을 넣습니다.

5. 화면을 확인한 다음, 삽관을 완료합니다.

6. GlideRite® 강성 탐침을 사용할 경우, 환자의 발쪽으로 탐침을 당겨 제거합니다.

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28

절차 3. MAC 스타일 블레이드를 사용한 삽관

기관내관을 비디오 후두경의 원위 단부에 삽입할 때 비디오 모니터 화면이 아닌 환자의 구강을 살펴 보아야 합니다. 그렇지 않을 경우 편도선 또는 연구개 등이 손상될 수 있습니다.

경고

환자가 접촉하는 비디오 후두경의 여러 부위가 다음과 같이 정상 작동의 일부로서 41°C(106°F)를 초과할 수 있습니다.

• 첫 번째 부위는 카메라 주변의 발광 부위입니다. 표시된 대로 사용할 경우 시야가 방해되고 기도 시야를 다시 확보하기 위해 장치를 조정해야 하기 때문에 이 부위와 계속 접촉될 가능성이 희박합니다.

• 두 번째 부위는 카메라 시야에서 벗어난 카메라 주변 부위입니다. 제품이 일반적으로 1분을 초과하는 연장 시간 동안 정지 상태로 있지 않기 때문에 이 부위와 계속 접촉될 가능성이 희박합니다.

1분 넘게 계속 접촉될 경우 점막 조직 화상과 같은 열적 손상이 발생할 수 있습니다.

경고

삽관을 수행하기 위해 Verathon®은 이 절차에서 설명하는 기법을 사용할 것을 권장합니다. 이 절차를 시작하기 전에 모니터가 비디오 후두경으로부터 정확한 이미지를 수신하는지 확인합니다.

1. 환자의 상태가 허용되는 경우, 머리를 냄새 맡는 자세로 놓습니다.

2. 구강 내부를 확인하고 블레이드를 오른쪽으로 삽입한 다음, 왼쪽 혀를 훑습니다.

3. 후두가 가장 잘 보이도록 블레이드를 들어올립니다.

4. 구강 내부를 확인한 다음, 블레이드를 따라 기관내관을 넣습니다.

5. 삽관을 완료합니다.

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29작동 및 유지보수 설명서: 장치 사용

절차 4. 기록 및 스냅샷 기능 사용(옵션)

수동 유형의 USB 플래시 드라이브만 사용합니다. 다른 외부 소스에서 전원이 공급되는 USB 드라이브는 사용하지 마십시오.

경고

이 시스템에는 비디오 및 오디오 레코딩 기능과 모니터에서 라이브 디스플레이 스냅샷을 저장할 수 있는 기능이 설치되어 있습니다. 이 시스템은 이 데이터를 USB 플래시 드라이브에 저장하고 비디오 모니터 또는 컴퓨터에서 레코딩 또는 스냅샷을 볼 수 있습니다.

기본적으로 오디오 레코딩은 비활성화되어 있습니다. 시스템에서 비디오 이외에 오디오를 기록하려면 사용자 설정 구성 절차를 완료하여 사용자 설정 화면으로 전환한 다음 오디오 레코딩 설정을 On으로 변경하십시오.

레코딩하는 동안 아이콘 옆의 숫자는 USB 플래시 드라이브가 사용된 비율(%)을 대략적으로 나타냅니다. USB 플래시 드라이브가 가득 차면 레코딩이 정지됩니다.

1. 모니터 후면에서 USB 캡을 제거한 다음 USB 플래시 드라이브를 포트에 삽입합니다.

참고: USB 플래시 드라이브를 삽입하지 않으면 비디오 레코딩, 오디오 레코딩 및 스냅샷 기능을 사용할 수 없습니다.

USB 포트

2. 화면 하단의 USB 플래시 드라이브 아이콘 이 표시되는지 점검하여 USB 플래시 드라이브가 감지되는지 확인합니다.

3. 삽관을 레코딩하는 경우 기록 버튼 을 누릅니다. 비디오 레코딩이 시작되고 USB 플래시

드라이브에 저장됩니다.

사용자 설정 디스플레이에서 오디오 레코딩이 활성화된 경우 오디오 레코딩 활성 아이콘이 화면에

나타나고 오디오가 비디오와 함께 레코딩됩니다.

4. 레코딩을 마치면 기록 버튼 을 다시 누르고 파일 저장 아이콘 이 사라질 때까지 기다립니다.

참고: 파일 저장 아이콘이 사라지기 전에 USB 플래시 드라이브를 제거할 경우 레코딩이 손실됩니다.

5. 언제라도 라이브 디스플레이 사진을 USB 플래시 드라이브에 저장하려면 스냅샷 버튼 을 누른 다음

스냅샷 저장 아이콘 이 사라질 때까지 기다립니다.

참고: 스냅샷 저장 아이콘이 사라지기 전에 USB 플래시 드라이브를 제거할 경우 사진이 손실됩니다.

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30

6. 비디오 모니터에서 레코딩된 파일을 검토하려면 재생 기능 사용(옵션) 절차를 완료하십시오.

레코딩된 파일을 컴퓨터에서 검토하려면 USB 플래시 드라이브를 PC에 삽입한 다음 .avi 또는 .jpg 파일을 봅니다.

참고:

Windows® 운영 체제(OS)에서 레코딩된 파일을 보는 경우 Windows Media Player®와 같은 응용 프로그램을 사용합니다.

Mac OS®에서 레코딩된 비디오 파일을 보는 경우 다음과 같은 응용 프로그램 중 하나를 사용합니다.

• MPlayerX(App StoreSM에서 무료로 제공)

• VLC®(http://www.videolan.org/vlc/index.html에서 무료로 제공)

iOS®에서 레코딩된 비디오 파일을 보는 경우 다음과 같은 응용 프로그램 중 하나를 사용합니다.

• iOS®용 VLC®(App StoreSM에서 무료로 제공)

• 8player lite(App StoreSM에서 무료로 제공)

• Media Player ‑ PlayerXtreme™ HD(App StoreSM에서 무료로 제공)

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31작동 및 유지보수 설명서: 장치 사용

절차 5. 재생 기능 사용(옵션)

GlideScope 비디오 모니터에서 USB 플래시 드라이브에 레코딩된 비디오와 스냅샷을 볼 수 있습니다.

1. 모니터 후면에서 USB 캡을 제거한 다음 USB 플래시 드라이브를 포트에 삽입합니다.

2. 화면 하단의 USB 플래시 드라이브 아이콘 이 표시되는지 점검하여 USB 플래시 드라이브가 감지되는지 확인합니다.

3. 자습서 버튼 을 3초 이상 동안 누르고 있습니다. 재생 메뉴가 표시됩니다.

그림 12. 재생 메뉴

20130411_213043.avi

20131101_132115.avi

20131101_132217.jpg

20130411_143605.avi

20140110_203355.avi

20140114_203419.avi

20140114_205213.jpg

Tutorial

4. 다음과 같이 메뉴를 탐색합니다.

• 재생 파일 목록 위로 이동하려면 스냅샷 버튼을 누릅니다.

• 재생 파일 목록 아래로 이동하려면 외부 비디오 버튼을 누릅니다.

5. 재생할 항목을 선택하면 자습서 버튼을 누릅니다. 재생이 시작됩니다.

6. 파일이 재생되고 화면에 표시되면 스냅샷 버튼을 눌러 현재 표시된 파일 위의 다음 파일을 재생합니다. 현재 표시된 파일 아래의 다음 파일을 재생하려면 외부 비디오 버튼 을 누릅니다.

7. 재생 중인 파일이 비디오인 경우 자습서 버튼을 눌러 재생을 일시 중지했다가 재개합니다.

8. 재생 메뉴로 돌아가려면 기록 버튼을 누릅니다.

9. 재생 메뉴를 닫으려면 기록 버튼을 다시 누릅니다.

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32

세척 및 소독

이 장에서 용어, 비디오 케이블은 재사용 가능 시스템용 케이블을, 용어 Smart Cable은 일회용 시스템용 케이블을 의미합니다.

중요

제품이 병원균을 전파할 수 있는 혈액 또는 체액으로 오염될 수 있기 때문에 모든 세척 시설은 (미국) OSHA 표준 29 CFR 1910.1030, "혈액성 병원균" 또는 동등한 표준을 준수해야 합니다.

경고

세척, 소독 및 살균 제품에 대한 가용성은 국가마다 다르며 Verathon®이 모든 시장에서 제품을 테스트할 수 없습니다. 자세한 내용은 Verathon 고객 관리 센터 담당자에게 문의하십시오. 연락처 정보는 verathon.com/support를 참조하십시오.

경고

본 제품은 본 설명서에서 제공하는 승인 저온 프로세스만 사용하여 세척, 소독 및/또는 살균할 수 있습니다. 나열된 세척, 소독 및 살균 방법은 구성품 재료의 효율성 또는 호환성을 기준으로 Verathon에서 권장합니다.

경고

재사용 가능 Titanium 비디오 후두경은 기도와 접촉하는 준위험 장치로 고려됩니다. 사용할 때마다 철저하게 세척하고 고준위 소독을 수행해야 합니다.

경고

본 설명서에서 제공하는 세척, 소독 또는 살균 용액의 취급 또는 폐기에 대한 제조업체 지침을 준수해야 합니다.

경고

일회용 구성품을 재사용, 재처리 또는 재살균하지 마십시오. 재사용, 재처리 또는 재살균할 경우 장치 오염 위험이 초래됩니다.

경고

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33작동 및 유지보수 설명서: 세척 및 소독

시스템 세척 및 소독은 시스템 사용 및 유지 관리를 위한 중요한 부분입니다. 사용하기 전에 모든 시스템 구성품이 표 7에서 제공된 지침에 따라 세척, 소독 또는 살균되었는지 확인합니다.

본 설명서에 제공된 세척제, 소독제 및 살균제의 가용성과 규제 준수는 지역마다 다릅니다. 해당 지역의 법률과 규정에 따라 제품을 선택하시기 바랍니다.

Titanium 일회용 블레이드는 에틸렌옥사이드로 소독하므로 사용하기 전에 세척, 소독 또는 살균할 필요가 없습니다. 사용하고 난 후에는 일회용 블레이드를 폐기하십시오. 일회용 비디오 후두경을 소독하여 재사용하지 마십시오.

다음 표는 최소 필수 소독 레벨에 대해 Spaulding/CDC 분류를 포함하여 각 시스템 구성품의 위험 분류를 설명합니다.

표 7. 시스템 위험 분류

구성품 포장 사용SPAULDING/CDC

분류

소독 레벨살균

낮음 높음

블레이드 비멸균재사용 가능

준위험 X

비디오 케이블 비멸균재사용 가능

심각하지 않음 X*

Smart Cable 비멸균재사용 가능

심각하지 않음 X*

모니터† 비멸균재사용 가능

심각하지 않음

카트† 비멸균재사용 가능

심각하지 않음

GlideRite® 강성 탐침§ 비멸균재사용 가능

준위험 X

일회용 블레이드‡ 살균 일회용 —

GlideRite 일회용 탐침‡ 살균 일회용 —

* 이 설명서에 나온 저준위 소독제는 일부 지역에서 사용할 수 없습니다. 미국과 같이 해당 지역에서 사용할 수 없는 경우, 고준위 소독 방법만 사용하십시오.

† 비디오 모니터 또는 카트가 시각적으로 오염된 경우와 정기적으로 의료 시설 또는 제공 업체가 만든 일정에 따라 세척합니다.

§ 세척 및 소독에 대한 자세한 내용은 GlideRite 강성 탐침 작동 및 유지보수 설명서를 참조하십시오.

‡ 일회용 블레이드와 탐침은 세척, 소독 또는 살균할 수 없습니다. 사용 후에는 일회용 품목을 폐기합니다.

X 선택한 상자는 최소 소독 레벨 요구 사항을 표시합니다.

음영 영역은 소독/살균 레벨이 장치 재료에 대해 필요 없거나 호환되지 않음을 나타냅니다.

음영 표시가 없는 영역은 장치 재료와의 호환성을 기준으로 허용 가능한 소독 또는 살균 레벨을 표시합니다.

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34

호환성에는표 8 시스템 재료와의 호환성이 입증되었으나 생물학적 효능은 테스트되지 않은 소독제 및 세척 제품이 나와 있습니다. 세척, 소독, 살균 절차에 포함된 용액은 호환성과 생물학적 효능이 모두 검증되었습니다.

호환되는 용액의 결과는 노출 기간 및 장치 취급에 따라 달라질 수 있습니다. 48페이지의 정기 검사에 설명된 대로 검사 일정을 준수해야 합니다.

세척 및 소독 제품에 대한 가용성은 국가마다 다르며 Verathon이 모든 시장에서 제품을 테스트할 수 없습니다. 자세한 내용은 Verathon 고객 관리 센터 또는 지역 담당자에게 문의하십시오. 연락처 정보는 verathon.com/support를 참조하십시오.

표 8. 호환되는 세척액 및 소독제

제품

구성품당 사이클

블레이드비디오

케이블Smart Cable

Ecolab® MetalClean 3000 1500 1500

schülke® thermosept® ER 클리너 3000 1500 1500

Anios® Anioxyde® 1000 고준위 소독제 및 차가운 살균제 3000 3000 1500

neodisher® MediClean forte 3000 1500 1500

Anios® Aniosyme® XL3 효소 세제 3000 1500 1500

Getinge® Renuzyme Foam Spray 250 250 250

표 7 및 표 8을(를) 검토한 후에 시스템 구성품을 세척, 소독 또는 살균할 수 있도록 다음 절차를 완료하십시오.

• 블레이드, 비디오 케이블 또는 Smart Cable 세척

• 블레이드, 비디오 케이블 또는 Smart Cable 소독

• 블레이드, 비디오 케이블 또는 Smart Cable 살균(옵션)

• GlideScope 비디오 모니터 세척

• GlideScope 프리미엄 카트 세척

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35작동 및 유지보수 설명서: 세척 및 소독

절차 1. 블레이드, 비디오 케이블 또는 SMART CABLE 세척

세척은 구성품의 소독 또는 살균 준비를 위해 중요합니다. 적절하게 장치를 세척하지 않을 경우 소독 또는 살균 절차를 완료한 후에도 장비가 오염될 수 있습니다.

세척 시 모든 이물질을 장치 표면에서 제거했는지 확인합니다. 모두 제거해야 선택한 소독 방법의 활성 성분이 장치의 모든 표면에 도달할 수 있습니다.

경고

Smart Cable, 비디오 케이블 또는 재사용 가능 Titanium 비디오 후두경을 세척하려면 이 절차를 사용하십시오. 모든 재사용 가능 GlideScope Titanium 블레이드는 접근하기 어려운 영역을 가능한 많이 줄였기 때문에 세척하기 용이하도록 설계되었습니다. 소독 또는 살균 절차를 완료하기 전에 구성품의 모든 오염 흔적을 제거하는 것이 중요합니다.

구성품 세척에 소요되는 노력을 상당 부분 줄이려면 시스템 구성품에 묻은 오염물질이 마르지 않게 하십시오. 건조해지면 본체 오염 물질이 딱딱한 표면에 단단히 고착되기 때문에 제거하기 어려워집니다.

재사용 가능 GlideScope Titanium 블레이드 및 비디오 케이블은 IPX8 호환 가능하며 권장 세척액에 완전히 담글 수 있습니다. Smart Cable도 IPX7 호환 가능하며 세척액에 완전히 담글 수 있습니다. 재처리 중 보호 캡 사용은 필요하지 않습니다.

Verathon은 표시된 구성품 세척 시 조건 열의 지침에 따라 이 절차의 제품에 대한 화학적 호환성 및 생물학적 효능을 모두 검증했습니다. 표 9에 나열된 모든 제품이 각 구성품과 호환되는 것은 아닙니다. 세척하려는 구성품에 맞는 제품을 선택하십시오.

재사용 가능 비디오 후두경을 세척할 때 금속 또는 연마 브러시, 스크럽 패드 또는 강성 도구를 사용하지 마십시오. 카메라 및 램프를 보호하는 창이 긁혀 장치가 영구적으로 손상될 수 있습니다.

본 구성품은 열에 민감하며 60°C(140°F)가 넘는 온도에 노출될 경우 전자 장치가 손상될 수 있습니다.

중요

표 9. 비디오 케이블, Smart Cable 및 재사용 가능 비디오 후두경 세척 방법

제품 레벨 구성품 사이클* 조건

Certol® ProEZ Foam™ ‡ 프리 클리너

블레이드

500젖을 때까지 구성품에 분사하십시오. 이 표에 나온 승인된 클리너의 용법을 준수하십시오.

비디오 케이블

Smart Cable

Getinge® Tec Wash III†

클리너

블레이드 3000 수온: 20-40°C(68-104°F)

노출: 3분 동안 담급니다. 모든 표면을 닦습니다.

헹굼: 3분 동안 흐르는 물에 씻습니다.비디오 케이블

3000

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36

제품 레벨 구성품 사이클* 조건

STERIS® eSSENTIALS

Concentrates™클리너 블레이드 3000

수온: 30-40°C(86-104°F)

노출: 0.125–1 온스/갤론(1–8 mL/L)의 용액을 준비합니다. 구성품을 5분 동안 담급니다. 용액에서 제거하기 전에 모든 표면을 닦아내고 도달하기 어려운 부분에 특별히 주의합니다. 주사기를 사용하여 커넥터를 씻어냅니다.

헹굼: 3분 동안 흐르는 물에 씻습니다. 흐르는 물에 커넥터와 주사기를 씻어냅니다.

STERIS® Prolystica® 2X Concentrate§

클리너

블레이드 3000노출: 온수에서 0.125-0.5 온스/갤론(1-4 mL/L)의 용액을 준비합니다. 구성품을 최소 3분 동안 담급니다. 용액에서 제거하기 전에 모든 표면을 닦아내고 도달하기 어려운 부분에 특별히 주의합니다.

헹굼: 3분 동안 흐르는 따뜻한 물에 씻습니다. 구성품을 3분 넘게 담근 경우 담근 시간에 비례하여 헹굼 시간을 늘립니다.

비디오 케이블

3000

Metrex® CaviCide® 클리너

블레이드 3000

수온: 33-40°C(91-104°F)

노출: 흠뻑 젖을 때까지 모든 표면에 분사합니다. 젖은 상태로 3분 동안 둡니다. 모든 표면을 닦습니다.

헹굼: 5분 동안 흐르는 물에 씻습니다. 씻는 동안 부드러운 솔이 있는 브러시 및 주사기를 사용하여 접근하기 어려운 부위를 플러싱하고 닦습니다.

비디오 케이블

3000

수온: 33-40°C(91-104°F)

노출: 흠뻑 젖을 때까지 모든 표면에 분사합니다. 젖은 상태로 5분 동안 둡니다. 모든 표면을 닦습니다. 흐르는 물에 3분 동안 씻습니다. 흠뻑 젖을 때까지 모든 표면에 분사합니다. 젖은 상태로 10분 동안 둡니다.

헹굼: 흐르는 물에 5분 동안 씻습니다. 2분 동안 물에 완전히 담그고 흔듭니다. 물에서 꺼내기 전에 부드러운 솔이 있는 브러시로 케이블을 닦습니다. 물에서 꺼내고 흐르는 물과 주사기를 사용하여 커넥터를 플러싱합니다. 2분 동안 깨끗한 물에 완전히 담그고 흔듭니다. 흐르는 물에 1분 동안 씻습니다.

Smart Cable 1500

수온: 33-40°C(91-104°F)

노출: 흠뻑 젖을 때까지 모든 표면에 분사합니다. 젖은 상태로 10분 동안 둡니다. 모든 표면을 닦습니다. 흐르는 물에 5분 동안 씻습니다. 흠뻑 젖을 때까지 모든 표면에 분사합니다. 젖은 상태로 10분 동안 둡니다.

헹굼: 흐르는 물에 5분 동안 씻습니다. 3분 동안 물에 완전히 담그고 흔듭니다. 물에서 꺼내기 전에 부드러운 솔이 있는 브러시로 케이블을 닦습니다. 물에서 꺼내고 흐르는 물과 주사기를 사용하여 커넥터를 플러싱합니다. 3분 동안 깨끗한 물에 완전히 담그고 흔듭니다. 흐르는 물에 2분 동안 씻습니다.

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37작동 및 유지보수 설명서: 세척 및 소독

제품 레벨 구성품 사이클* 조건

Metrex® EmPower™ 클리너

블레이드 3000 수온: 19-29°C(66-84°F)

노출: 7.8 mL/L(1 온스/갤론)의 용액을 준비합니다. 구성품을 3분 동안 담급니다. 용액에서 제거하기 전에 모든 표면을 닦아내고 도달하기 어려운 부분에 특별히 주의합니다.

헹굼: 3분 동안 흐르는 물에 씻습니다.

비디오 케이블

3000

Smart Cable 1500

Tristel™ Trio Wipes System

(미국 이외 지역)

클리너

블레이드 3000 세척 전처리: 세척 전처리용 작은 종이 수건 2장 이상을 사용하여 구성품에서 모든 보이는 오염 물질을 제거합니다.

42페이지의 표 10에 나온 "Tristel™ Trio Wipes System" 항목을 계속 진행합니다.

비디오 케이블

3000

Smart Cable 1500

Pro‑Line Solutions EcoZyme®

클리너

블레이드 3000수온: 19-29°C(66-84°F)

노출: 30–40°C(86–104°F)의 물에 7.8 mL/L(1 온스/갤론)의 용액을 준비합니다. 구성품을 5분 동안 담급니다. 용액에서 제거하기 전에 모든 표면을 닦아내고 도달하기 어려운 부분에 특별히 주의합니다. 주사기를 사용하여 커넥터를 씻어냅니다.

헹굼: 5분 동안 흐르는 물에 씻습니다. 주사기를 사용하여 커넥터를 씻어냅니다.

비디오 케이블

3000

Smart Cable 1500

Metrex® CaviWipes™ 클리너

비디오 케이블

1500수온: 해당사항 없음

노출: 작은 종이 수건을 사용하여 구성품에서 모든 보이는 오염 물질을 제거합니다. 새 작은 종이 수건을 사용하여 모든 표면을 닦고 젖은 상태로 3분 동안 둡니다.

헹굼: 해당사항 없음. 공기로 구성품을 완벽히 건조시킵니다.

Smart Cable 1500

Metrex® CaviWipes1™ 클리너

비디오 케이블

3000 작은 종이 수건 3장 이상을 사용하여 구성품에서 모든 보이는 오염 물질을 제거합니다.

41페이지의 표 10에 나온 "Metrex® CaviWipes1™" 항목을 계속 진행합니다.Smart Cable 1500

Wip’Anios Premium

(미국 이외 지역)

클리너

비디오 케이블

1500수온: 해당사항 없음

노출: 작은 종이 수건을 사용하여 구성품에서 모든 보이는 오염 물질을 제거합니다. 새 작은 종이 수건을 사용하여 모든 표면을 닦고 젖은 상태로 5분 동안 둡니다.

헹굼: 해당사항 없음. 공기로 구성품을 완벽히 건조시킵니다.

Smart Cable 1500

Clinell® Universal Sanitizing

Wipes

(미국 이외 지역)

클리너

비디오 케이블

1500수온: 해당사항 없음

노출: 작은 종이 수건을 사용하여 구성품에서 모든 보이는 오염 물질을 제거합니다. 새 작은 종이 수건을 사용하여 모든 표면을 닦고 젖은 상태로 5분 동안 둡니다.

헹굼: 해당사항 없음. 공기로 구성품을 완벽히 건조시킵니다.

Smart Cable 1500

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38

제품 레벨 구성품 사이클* 조건

Sani Cloth® Active Wipes

클리너

비디오 케이블

1500 수온: 해당사항 없음

노출: 작은 종이 수건을 사용하여 구성품에서 모든 보이는 오염 물질을 제거합니다. 새 작은 종이 수건을 사용하여 모든 표면을 닦고 젖은 상태로 5분 동안 둡니다.

헹굼: 해당사항 없음. 공기로 구성품을 완벽히 건조시킵니다.

Smart Cable 1500

* 값은 구성품에서 테스트한 호환성 사이클 수를 나타냅니다. 권장 사이클 수를 초과하면 제품의 잠재 수명이 영향을 받을 수 있습니다.

† Smart Cable을 세척하는 데 이 용액을 사용하지 마십시오.

‡ Certol® ProEZ Foam™은 구성품에서 오염물질이 마르지 않게 해주는 거품형 효소 용액입니다. 목록에 나온 구성품과 호환성이 입증되었으나, 클리너로서 효능은 테스트되지 않았습니다. 이 용액의 사용은 표에 나온 승인된 클리너의 사용을 따라야 합니다.

§ STERIS® Prolystica® 2X Concentrate를 사용하여 구성품을 세척한 후에는 이 설명서에 설명된 대로 구성품을 소독 또는 살균해야 합니다. 소독 또는 살균 단계는 잔여 효소를 중화하고 세포독성을 방지합니다.

1. 비디오 모니터가 꺼졌는지 확인합니다.

2. 커넥터 링을 릴리스 화살표 방향으로 돌려 비디오 케이블을 모니터에서 분리합니다.

커넥터 링

3. 재사용 가능 시스템을 세척하는 경우, 구성품의 연결을 분리하기 위해 해제 화살표 방향으로 커넥터 링을 돌린 다음 천천히 잡아 당겨서 블레이드에서 케이블을 분리합니다.

일회용 시스템을 세척하는 경우, 한 손으로 Smart Cable 커넥터를 그리고 다른 손으로 블레이드 핸들을 잡고 당겨서 블레이드에서 케이블을 분리합니다. 일회용 블레이드를 폐기하십시오.

4. 와이프 방법을 사용하여 구성품을 세척하는 경우, 10단계로 건너뛰십시오.

5. 전처리 세척제를 사용하는 경우, 표 9에 지정된 대로 구성품에 적용하십시오.

6. 표 9에 지정된 수온을 유지하여 구성품을 깨끗한 수돗물로 씻고 모든 보이는 오염 물질이 제거될 때까지 부드러운 솔이 있는 브러시로 닦습니다.

재사용 가능 비디오 후두경을 세척할 경우에는 손상을 방지하기 위해 면봉을 사용하여 카메라 창 주변을 세척합니다. 다음 그림에 강조 표시된 부위를 세척할 때 주의하십시오: 팁 주변, 내부 구석 및 카메라.

LoPro T3 또는 T4 블레이드 LoPro T3 또는 T4 블레이드 MAC T3 또는 T4 블레이드

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39작동 및 유지보수 설명서: 세척 및 소독

7. 모든 커넥터의 오염 여부를 검사합니다.

LoPro T3 또는 T4 커넥터 MAC T3 또는 T4 커넥터 Smart Cable 커넥터비디오 케이블 커넥터

8. 커넥터에 명백한 오염 흔적이 있는 경우 길고 부드러운 솔이 있는 브러시 또는 면봉을 사용하여 제거합니다.

9. 용액 제조업체 지침에 따라 표 9에 나와 있는 승인된 세척액 중 하나를 준비합니다.

10. 표 9의 지침에 따라 구성품을 세척액에 노출시킵니다. 노출 프로세스 및 시간은 용액 및 구성 성분에 따라 다릅니다.

참고:

• Metrex® CaviCide®를 사용하는 경우 구성 성분이 노출 기간 동안 명확하게 젖은 상태를 유지하기 위해 필요에 따라 추가 용액을 분사합니다.

• 와이프 방법을 사용하는 경우 구성품이 노출 기간 동안 명확하게 젖은 상태를 유지하기 위해 필요에 따라 구성품을 다시 닦습니다. 필요하면 여러 개의 와이프를 사용합니다.

11. 세척액에 해당하는 경우 표 9의 지침에 따라 구성품을 헹굽니다. 씻기 프로세스 및 시간은 용액 및 구성 성분에 따라 다릅니다.

Metrex® CaviCide®로 세척할 때 세포독성 잔여물의 위험을 줄이려면 본 설명서에 나와 있는 지침을 따라 구성품을 철저히 헹구십시오.

경고

12. 구성품의 오염 여부를 육안으로 검사합니다. 오염 흔적이 있는 경우 절차를 다시 시작합니다.

13. 일반 압축 공기에 포함된 기름 및 잔류물이 없는, 병원 등급의 깨끗한 공기를 커넥터에 불어 넣습니다. 이를 통해 커넥터를 건조시키고 남아 있는 잔류물을 제거합니다.

14. 깨끗하고, 보푸라기 없는 천, 병원 등급의 깨끗한 공기 또는 저온 드라이어를 사용하여 구성품을 건조시킵니다.

참고: 와이프 방법을 사용할 경우에는 공기로 구성품을 완벽히 건조시킵니다.

15. 구성품의 손상 여부를 검사합니다. 재사용 가능티타늄블레이드는 사용 결과에 따른 금속의 작은 표면 긁힘 또는 변색 이외에 손상이 없어야 합니다. 손상이 있으면 구성품을 사용하지 말고 Verathon® 고객 관리 센터 담당자에게 문의하십시오.

이제 구성품이 깨끗하고 오염이 없어야 합니다. 다시 오염되지 않도록 제품을 주의하여 취급하십시오.

참고: 재사용 가능 비디오 후두경은 사용하기 전에 고준위 소독을 해야 하며, 비디오 케이블과 Smart Cable은 저준위 소독을 해야 합니다.

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40

절차 2. 블레이드, 비디오 케이블 또는 SMART CABLE 소독

재사용 가능 비디오 후두경은 사용하기 전에 고준위 소독을 해야 하며, 비디오 케이블과 Smart Cable은 저준위 소독을 해야 합니다. Smart Cable, 비디오 케이블 또는 재사용 가능 Titanium 비디오 후두경을 소독하려면 다음 지침을 따르십시오. 이 절차에서 정수란 해당 지역 규정 및 의료 시설에 따라 소독에 적합한 물을 의미합니다.

재사용 가능 비디오 후두경을 소독할 때 금속 또는 연마 브러시, 스크럽 패드 또는 강성 도구를 사용하지 마십시오. 카메라 및 램프를 보호하는 창이 긁혀 장치가 영구적으로 손상될 수 있습니다.

본 구성품은 열에 민감하며 60°C(140°F)가 넘는 온도에 노출될 경우 전자 장치가 손상될 수 있습니다.

중요

블레이드, 비디오 케이블 또는 Smart Cable을 고준위 소독할 때 다음을 수행할 경우, Medivators® CER Optima 1 & 2 AER, DSD‑201 AER, or SSD‑102 AER 시스템을 사용할 수 있습니다.

• 표 10의 승인된 고준위 소독제를 사용합니다.

• Medivators® 시스템과 호환되는 소독제를 사용합니다. 화학물질 호환성에 대한 자세한 내용은 Medivators®로 문의하십시오.

• 온도, 노출, 농도 등 표 10에 제공된 조건을 사용하십시오.

• 어떤 사이클에서든 구성품을 60°C(140°F)가 넘는 온도에 노출시키지 마십시오.

Verathon은 표시된 구성품 소독 시 조건 열의 지침에 따라 이 절차의 제품에 대한 화학적 호환성 및 생물학적 효능을 모두 검증했습니다. 표 10에 나열된 모든 제품이 각 구성품과 호환되는 것은 아닙니다. 소독하려는 구성품에 맞는 제품을 선택하십시오.

표 10. 비디오 케이블, Smart Cable 및 재사용 가능 비디오 후두경 소독 방법

제품소독 레벨

구성품 사이클* 조건

SaniCloth® AF3 Germicidal

Wipes클리너

비디오 케이블

3000 노출: 새 와이프를 사용하여 모든 표면을 닦고 젖은 상태로 3분 동안 둡니다.

헹굼: 해당 사항 없음. 공기로 구성품을 완벽히 건조시킵니다.Smart Cable 1500

Ecolab® 효소 세제 클리너 블레이드 3000

노출: 온수를 사용하여 L당 3.9–15.6 mL(갤런당 0.5–2 액량 온스)의 농도로 작용 용액을 준비합니다. 모든 남아 있는 오염 물질을 제거하려면 구성품을 1–5분간 담가 부드러운 솔이 있는 브러시로 카메라 창을 제외한 모든 표면을 닦습니다. 긁힘을 방지하려면 면봉을 사용하여 카메라 창을 세척합니다.

헹굼: 3분 동안 흐르는 물에 씻어 부드러운 솔이 있는 브러시로 카메라 창을 제외한 모든 표면을 닦습니다. 긁힘을 방지하려면 면봉을 사용하여 카메라 창을 닦습니다.

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41작동 및 유지보수 설명서: 세척 및 소독

제품소독 레벨

구성품 사이클* 조건

Ecolab® OptiPro™ Multi Enzymatic Low¬ Foam Detergent

클리너

블레이드 3000

노출: 온수를 사용하여 L당 7.0–15.6 mL(갤런당 0.5–2 액량 온스)의 농도로 작용 용액을 준비합니다.§ 구성품을 2–5분 동안 담급니다. 담근 후, 모든 눈에 보이는 오염 물질을 제거하려면 부드러운 솔이 있는 브러시로 카메라 창을 제외한 모든 표면을 닦습니다. 면봉으로 카메라 창을 세척합니다.

헹굼: 3분 동안 흐르는 차가운 물에 씻어 부드러운 솔이 있는 브러시로 카메라 창을 제외한 모든 표면을 닦습니다. 카메라 창을 헹굴 경우 면봉을 사용하여 보조합니다.

비디오 케이블

3000노출: 온수를 사용하여 L당 7.0–15.6 mL(갤런당 0.5–2 액량 온스)의 농도로 작용 용액을 준비합니다.§ 구성품을 2–5분 동안 담급니다. 담근 후, 모든 눈에 보이는 오염 물질을 제거하려면 부드러운 솔이 있는 브러시로 모든 표면을 닦습니다.

헹굼: 3분 동안 흐르는 차가운 물에 씻어 부드러운 솔이 있는 브러시로 모든 표면을 닦습니다.

Smart Cable 1500

Sani‑Cloth® Bleach

Germicidal Disposable

Wipes

클리너비디오 케이블

1500노출: Sani-Cloth® Bleach Wipe를 사용하여 제품을 닦아 모든 두터운 흙을 제거한 다음, 새 와이프를 사용하여 제품의 모든 표면을 완전히 적십니다. 육안으로 보았을 때 모든 표면이 젖은 상태로 최소한 4분 동안 둡니다. 필요한 경우 와이프를 더 사용하여 표면이 젖은 상태를 유지하도록 합니다.

헹굼: 해당사항 없음. 공기로 구성품을 완벽히 건조시킵니다.

낮음 Smart Cable 1500

Clinell® Universal Sanitizing

Wipes

(미국 이외 지역)

낮음

비디오 케이블

1500조건: 해당사항 없음

수온: 해당사항 없음

노출: 새 작은 종이 수건을 사용하여 모든 표면을 닦고 젖은 상태로 6분 동안 둡니다.

헹굼: 해당사항 없음. 공기로 구성품을 완벽히 건조시킵니다.

Smart Cable 1500

Clorox® Bleach Germicidal

Wipes낮음

비디오 케이블

3000조건: 해당사항 없음

수온: 해당사항 없음

노출: 새 작은 종이 수건을 사용하여 모든 표면을 닦고 젖은 상태로 3분 동안 둡니다.

헹굼: 해당사항 없음. 공기로 구성품을 완벽히 건조시킵니다.

Smart Cable 1500

Metrex® CaviWipes1™ 낮음

비디오 케이블

3000조건: 해당사항 없음

수온: 해당사항 없음

노출: 새 작은 종이 수건을 사용하여 모든 표면을 닦고 젖은 상태로 1분 동안 둡니다.

헹굼: 해당사항 없음. 공기로 구성품을 완벽히 건조시킵니다.

Smart Cable 1500

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42

제품소독 레벨

구성품 사이클* 조건

STERIS® S40™ 또는 S20™ 높음

블레이드 675 다음 프로세서의 표준 사이클: STERIS® SYSTEM 1®(미국 이외 지역) SYSTEM 1E®(미국 내) SYSTEM 1 EXPRESS(미국 이외 지역) SYSTEM 1 PLUS(미국 이외 지역)

비디오 케이블

600

Smart Cable 750

Tristel™ Trio Wipes System

(미국 이외 지역)

높음

블레이드 300037페이지의 표 9에 나온 "Tristel™ Trio Wipes System" 항목에 따라 세척합니다.

Sporocidal: 액티베이터 폼을 두 번 펌프하여 sporocidal용 작은 종이 수건에 묻혀서 15초 동안 처리합니다. 구성품의 모든 표면을 적시고 30초 동안 젖은 상태로 둡니다.

헹굼: 헹굼용 종이 수건을 사용해 모든 표면을 닦아냅니다.

비디오 케이블

3000

Smart Cable 1500

STERIS® Revital‑Ox™

Resert® XL HLD†

Revital‑Ox™ Resert® HLD/

Chemosterilant†

Resert® XL HLD†

높음

블레이드 3000 조건: 20°C(68°F) 이상

수온: 20°C(68°F) 이상

노출: 모든 기포가 구성품 표면에서 제거되는지 확인하면서 8분 동안 담급니다.

헹굼: (1) 1분 동안 정수에 담그고 흔듭니다. 커넥터가 제대로 씻기는지 확인합니다.

비디오 케이블

3000

Smart Cable 1500

ASP® Cidex® OPA 높음

블레이드 3000

조건: 20°C(68°F) 이상

수온: 20°C(68°F) 이상

노출: 모든 기포가 블레이드 표면에서 제거되는지 확인하면서 12분 동안 담급니다.

헹굼: (3) 1분 동안 정수에 담그고 흔듭니다.

비디오 케이블

3000조건: 20°C(68°F) 이상

수온: 20°C(68°F) 이상

노출: 모든 기포가 케이블 표면에서 제거되는지 확인하면서 10분 동안 담급니다.

헹굼: (3) 1분 동안 정수에 담그고 흔듭니다.Smart Cable 1500

Metrex® MetriCide®

Plus 30높음 블레이드 3000

조건: 25 ± 2°C(77 ± 4°F)

수온: 33-40°C(91-104°F)

노출: 모든 기포가 블레이드 표면에서 제거되는지 확인하면서 20분 동안 담급니다.

헹굼: (3) 살균된 부드러운 솔이 있는 브러시를 사용하여 흔들고, 플러싱하고 닦으면서 3분 동안 정수에 담급니다.

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43작동 및 유지보수 설명서: 세척 및 소독

제품소독 레벨

구성품 사이클* 조건

Metrex® MetriCide® OPA Plus

높음

블레이드 3000

조건: 20°C(68°F) 이상

수온: 20°C(68°F) 이상

노출: 모든 기포가 블레이드 표면에서 제거되는지 확인하면서 12분 동안 담급니다.

헹굼: (3) 1분 동안 정수에 담그고 흔듭니다.

비디오 케이블

3000조건: 20°C(68°F) 이상

수온: 20°C(68°F) 이상

노출: 모든 기포가 케이블 표면에서 제거되는지 확인하면서 10분 동안 담급니다.

헹굼: (3) 1분 동안 정수에 담그고 흔듭니다.Smart Cable 1500

Medivators® Rapicide® OPA/28

높음

블레이드 3000

조건: 20°C(68°F) 이상

수온: 20°C(68°F) 이상

노출: 모든 기포가 블레이드 표면에서 제거되는지 확인하면서 12분 동안 담급니다.

헹굼: (3) 1분 동안 정수에 담그고 흔듭니다.

비디오 케이블

3000조건: 20°C(68°F) 이상

수온: 20°C(68°F) 이상

노출: 모든 기포가 블레이드 표면에서 제거되는지 확인하면서 10분 동안 담급니다.

헹굼: (3) 1분 동안 정수에 담그고 흔듭니다.Smart Cable 1500

Metrex® MetriCide® 28 ‡ 높음

블레이드 3000

조건: 25 ± 2°C(77 ± 4°F)

수온: 33-40°C(91-104°F)

노출: 모든 기포가 블레이드 표면에서 제거되는지 확인하면서 20분 동안 담급니다.

헹굼: (3) 살균된 부드러운 솔이 있는 브러시를 사용하여 흔들고, 플러싱하고 닦으면서 3분 동안 정수에 담급니다.

비디오 케이블

3000

조건: 25 ± 2°C(77 ± 4°F)

수온: 33-40°C(91-104°F)

노출: 모든 기포가 케이블 표면에서 제거되는지 확인하면서 20분 동안 담급니다.

헹굼: (3) 살균된 부드러운 솔이 있는 브러시를 사용하여 흔들고, 플러싱하고 닦으면서 1분 동안 정수에 담급니다.

Sultan® Healthcare Sporox® II ‡

높음비디오 케이블

3000

조건: 20 ± 2°C(68 ± 4°F)

수온: 33-40°C(91-104°F)

노출: 모든 기포가 케이블 표면에서 제거되는지 확인하면서 30분 동안 담급니다. 담근 다음 닦고 플러싱합니다. 반복하여 30분 동안 담급니다.

헹굼: (3) 3분 동안 정수에 담근 후 닦고 플러싱합니다.

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44

제품소독 레벨

구성품 사이클* 조건

ASP® Cidex® Activated

Dialdehyde Solution (ADS) ‡

높음

블레이드 1000

조건: 25 ± 2°C(77 ± 4°F)

수온: 33-40°C(91-104°F)

노출: 모든 기포가 블레이드 표면에서 제거되는지 확인하면서 45분 동안 담급니다.

헹굼: (3) 살균된 부드러운 솔이 있는 브러시를 사용하여 흔들고, 플러싱하고 닦으면서 3분 동안 정수에 담급니다.

비디오 케이블

1000

조건: 25 ± 2°C(77 ± 4°F)

수온: 33-40°C(91-104°F)

노출: 모든 기포가 케이블 표면에서 제거되는지 확인하면서 45분 동안 담급니다.

헹굼: (3) 살균된 부드러운 솔이 있는 브러시를 사용하여 흔들고, 플러싱하고 닦으면서 1분 동안 정수에 담급니다.

Medivators® Rapicide® PA

30°C높음

블레이드 100농도: 850 ± 100 ppm

조건: 28-32°C(82-90°F)

노출: 다음 구성으로 Medivators® Advantage Plus AER 재처리 시스템에 5분:

• 후크업: 2‑8‑002HAN Rev. B

• 파라미터: 1‑24‑010 C DISF

비디오 케이블

100

Smart Cable 100

* 값은 구성품에서 테스트한 호환성 사이클 수를 나타냅니다. 권장 사이클 수를 초과하면 제품의 잠재 수명이 영향을 받을 수 있습니다.

† 이 화학 물질이 금속 구성품을 변색시킬 수 있지만 변색으로 인해 시스템 유효성 또는 기능에 영향을 주지 않습니다.

‡ Smart Cable을 소독하는 데 이 용액을 사용하지 마십시오.

§ 미터 단위로 표시된 최소 농도는 미국 단위에 표시된 최소 농도보다 높습니다. 이는 제조업체의 최신 지침과 일치합니다.

1. 블레이드, 비디오 케이블 또는 Smart Cable 세척의 절차에 따라 비디오 후두경, 비디오 케이블 또는 Smart Cable이 제대로 세척되었는지 확인하십시오.

2. 제조업체 지침과 표 10에 규정된 조건에 따라 소독 용액을 준비하고 조정합니다.

3. 표 10에 규정된 조건에 따라 구성품을 소독합니다. 노출 프로세스 및 시간은 용액 및 구성 성분에 따라 다릅니다.참고: 와이프 방법을 사용하는 경우 구성품이 노출 기간 동안 명확하게 젖은 상태를 유지하기 위해 필요에 따라 구성품을 다시 닦습니다. 필요하면 여러 개의 와이프를 사용합니다.

4. 표 10에 규정된 조건에 따라 구성품을 헹굽니다. 씻기 프로세스 및 시간은 용액 및 구성 성분에 따라 다릅니다.

5. 멸균 천, 병원 등급의 깨끗한 공기 또는 저온 드라이어를 사용하여 구성품을 건조시킵니다. 참고: 와이프 방법을 사용할 경우에는 공기로 구성품을 완벽히 건조시킵니다.

6. 구성품의 손상 여부를 검사합니다. 재사용 가능티타늄블레이드는 사용 결과에 따른 금속의 작은 표면 긁힘 또는 변색 이외에 손상이 없어야 합니다. 손상이 있으면 구성품을 사용하지 말고 Verathon® 고객 관리 센터 담당자에게 문의하십시오.

7. 깨끗한 환경에 구성품을 보관하십시오.

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45작동 및 유지보수 설명서: 세척 및 소독

절차 3. 블레이드, 비디오 케이블 또는 SMART CABLE 살균(옵션)

재사용 가능 Titanium 비디오 후두경은 준위험 장치로 간주되기 때문에 블레이드, 비디오 케이블 또는 Smart Cable 살균은 옵션입니다. 의료시설 또는 제공업체가 사용하기 전에 이러한 구성품에 대한 살균이 필요할 수 있습니다. 이들 구성품은 동일한 살균 프로세스를 사용하며 다음 지침에 따라 구성품을 살균할 수 있습니다.

Verathon은 표시된 구성품 살균 시 조건 열의 지침에 따라 이 절차의 제품에 대한 화학적 호환성 및 생물학적 효능을 모두 검증했습니다. 표 11에 나열된 모든 제품이 각 구성품과 호환되는 것은 아닙니다. 살균하려는 구성품에 맞는 제품을 선택하십시오.

본 구성품은 열에 민감하며 60°C(140°F)가 넘는 온도에 노출될 경우 전자 장치가 손상될 수 있습니다.

중요

표 11. 비디오 케이블, Smart Cable 및 재사용 가능 비디오 후두경 살균 방법

제품 소독 레벨 구성품 사이클* 조건

STERIS® S40™ 또는 S20™

높음/살균

블레이드 675 다음 프로세서의 표준 사이클: STERIS® SYSTEM 1®(미국 이외 지역) SYSTEM 1E®(미국 내) SYSTEM 1 EXPRESS(미국 이외 지역) SYSTEM 1 PLUS(미국 이외 지역)

비디오 케이블

600

Smart Cable 750

STERIS® Vaprox® HC

살균

블레이드 125

STERIS® Amsco® V‑PRO® 저온 살균 시스템의 비루멘 사이클.

비디오 케이블

125

Smart Cable 100

ASP® Hydrogen Peroxide Gas

Plasma살균

블레이드 300

블레이드를 Tyvek® 파우치에 넣고 다음의 프로세서 중 하나를 사용합니다. STERRAD® 100S(미국 내) STERRAD® 100S 단기 사이클(미국 이외 지역) STERRAD® NX 표준 사이클 STERRAD® 100NX 표준 사이클 STERRAD® 50 STERRAD® 200 단기 사이클

비디오 케이블

125다음 프로세서 중 하나를 사용합니다. STERRAD® 100S(미국 내) STERRAD® 100S 단기 사이클(미국 이외 지역) STERRAD® NX 표준 사이클 STERRAD® 100NX 표준 사이클 STERRAD® 50 STERRAD® 200 단기 사이클

Smart Cable 100

* 값은 구성품에서 테스트한 호환성 사이클 수를 나타냅니다. 권장 사이클 수를 초과하면 제품의 잠재 수명이 영향을 받을 수 있습니다.

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46

1. 구성품이 블레이드, 비디오 케이블 또는 Smart Cable 세척 절차에 따라 적절하게 세척되었는지 확인합니다.

2. 살균 시스템 제조업체에서 제공하는 지침에 따라 구성품을 포장합니다(예: 트레이, 파우치 또는 랩).

3. 제조업체의 지침 또는 표 11에 규정된 조건에 따라 구성품을 살균합니다.

4. 구성품의 손상 여부를 검사합니다. 재사용 가능 Titanium 블레이드는 사용 결과에 따른 금속의 작은 표면 긁힘 또는 변색 이외에 손상이 없어야 합니다. 손상이 있으면 구성품을 사용하지 말고 Verathon® 고객 관리 센터 담당자에게 문의하십시오.

5. 살균 장비에 적절한 깨끗한 환경에 구성품을 보관합니다.

절차 4. GLIDESCOPE 비디오 모니터 세척

비디오 모니터 화면 세척 시 연마 물질, 브러시, 패드 또는 도구를 사용하지 않아야 합니다. 화면이 긁혀 장치가 영구적으로 손상될 수 있습니다.

중요

비디오 모니터가 시각적으로 오염된 경우와 정기적으로 의료 시설 또는 제공 업체가 만든 일정에 따라 세척합니다.

1. GlideScope 비디오 모니터를 끈 다음 장치를 분리합니다.

2. 다음 용액 중 하나를 사용하여 비디오 모니터 외부를 닦습니다.

• 70% 이소프로필 알코올(IPA)*

• Metrex® CaviWipes™

• AHP® Oxivir® ** 100번의 호환성 주기로 테스트함. 권장 사이클 수를 초과하면 제품의 잠재 수명이 영향을 받을 수 있습니다.

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47작동 및 유지보수 설명서: 세척 및 소독

절차 5. GLIDESCOPE 프리미엄 카트 세척

카트가 시각적으로 오염된 경우 및 정기적으로 의료 시설 또는 제공 업체가 만든 일정에 따라 세척합니다.

표 12. GlideScope 프리미엄 카트 세척 방법*

기본 활성 성분† 브랜드 이름 농도

치아염소산나트륨 Clorox® Bleach 0.16%(1600 ppm)

과산화수소Virox® Technologies Accel® TB Wipes

0.5%Diversey® Oxivir® TB Wipes

이소프로필 알코올 — 70%

4 암모늄 화합물 (알코올 기반)

PDI® Super Sani‑Cloth® Germicidal Disposable Wipes 0.5%

Metrex® CaviWipes™ 0.28%

* 모든 용액은 100회 호환성 사이클에 대해 테스트를 거쳤습니다. 권장 사이클 수를 초과하면 제품의 잠재 수명이 영향을 받을 수 있습니다.

† 추가 활성 및 비활성 성분에 대해서는 용액 제조업체의 라벨을 참조하십시오.

1. 표백제를 사용하는 경우, 표 12에 나온 농도로 용액을 준비하십시오.

참고: 5% 표백제를 함유한 제품을 사용할 경우 , 120 mL(4온스)의 표백제를 3.8 L(1갤런)의 물에 희석해서 사용하십시오.

2. 표 12의 용액을 사용할 경우, 용액 제조업체의 지침에 따라 카트를 세척제에 노출시키십시오.

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48

유지 보수 및 안전

정기 검사사용자가 사용 전후에 일반적인 검사를 수행하는 것 이외에 안전하고 효율적인 수술을 위해 정기 검사를 수행해야 합니다. 장비에 익숙한 작업자가 최소 3개월마다 모든 구성품을 철저하게 육안 검사할 것을 권장합니다. 검사자가 시스템의 다음 사항에 대해 검사해야 합니다.

• 장비 외부 손상

• 전원 공급장치 또는 어댑터 손상

• 커넥터 또는 케이블 절연체 손상

의심되는 모든 결함은 Verathon® 고객 관리 센터 담당자 또는 해당 지역의 담당자에게 보고하십시오. 연락처 정보는 verathon.com/support를 참조하십시오.

용리 호환성GlideScope Titanium 재사용 가능 블레이드와 함께 사용할 경우를 위해 Verathon은 pH 11.0의 1% SDS(sodium dodecyl sulphate)와의 호환성에 대한 테스트를 완료했습니다.

SDS 용액은 환자 조직에 접촉한 후 세척한 의료용 도구나 기기에서 잔여 단백질 샘플을 수집하기 위한 용리액으로 유럽에서 널리 이용되고 있습니다. 그런 다음 병원 세척 절차의 검증 수단으로 단백질 샘플 용액의 검사가 이루어집니다.

검사 결과, pH 11.0의 1% SDS 용액은 재사용 가능 블레이드와 화학적으로 호환되며, 100회 사이클 동안 반복하여 30분 담그기를 수행할 때 부정적인 결과를 제공하지 않는 것으로 나타났습니다.

GLIDESCOPE 비디오 모니터 배터리정상 작동 조건하에서 모니터 배터리는 2-3년 또는 약 500회 충전 및 방전 사이클을 지속합니다. 배터리에 대한 자세한 내용은 배터리 사양을 참조하십시오.

사용자가 배터리를 교체할 수 없습니다. 배터리가 오작동할 경우 모니터 배터리를 교체하지 마십시오. 자격이 없는 서비스 기술자가 배터리를 교체할 경우 사용자에게 심각한 피해가 발생할 수 있으며 보증 혜택을 받지 못합니다. 배터리 교체에 대한 자세한 내용은 Verathon 고객 관리 센터 담당자에게 문의하십시오.

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49작동 및 유지보수 설명서: 유지 보수 및 안전

시스템 소프트웨어Verathon®이 GlideScope 비디오 모니터에 대한 소프트웨어 업그레이드를 제공할 수 있습니다. 소프트웨어 업그레이드는 Verathon 또는 자격을 갖춘 담당자가 직접 제공하며 설치 지침은 업그레이드와 함께 제공됩니다.

본 설명서는 최신 GlideScope 비디오 모니터 소프트웨어 버전을 설명합니다. 모니터가 본 설명서에 기술된 대로 작동하지 않거나 소프트웨어 업데이트 여부를 확인하려면 Verathon 고객 관리 센터에 문의하십시오.

타사 협력업체로부터 소프트웨어 업그레이드를 수행하거나 기존 소프트웨어를 수정하지 마십시오. 그럴 경우 모니터가 손상되고 보증 조건에서 제외될 수 있습니다.

소프트웨어 언어 옵션에 대한 자세한 내용은 9페이지의 언어 설정을 참조하십시오.

장치 수리사용자가 GlideScope Titanium 시스템 구성품을 교체할 수 없습니다. Verathon은 회로도, 구성품 부품 목록, 설명 또는 장치와 관련 액세서리 수리에 필요한 기타 정보를 공개하지 않습니다. 모든 서비스는 자격을 갖춘 기술자가 수행해야 합니다.

질문이 있으면 Verathon 해당 지역 담당자 또는 Verathon 고객 관리 센터에 문의하십시오.

본 장비의 개조는 허용되지 않습니다.

경고

전기 충격 위험. 시스템 구성품을 열지 마십시오. 작업자에게 심각한 상해가 발생하거나 장비가 손상될 수 있으며 보증 혜택에서 제외됩니다. 필요한 모든 서비스는 Verathon 고객 관리 센터에 문의하십시오.

경고

장치 폐기이 시스템과 관련 부속품에는 배터리 및 기타 환경에 유해한 물질이 들어 있을 수 있습니다. 장비의 유효 서비스 수명이 다하면 WEEE 요구 사항에 따라 폐기해야 합니다. Verathon 서비스 센터를 통해 폐기 일정을 잡거나 해당 지역의 프로토콜을 따라 유해 폐기물을 폐기하십시오.

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50

보증

최초 1년 전체 고객 관리 보증 Verathon®이 시스템의 재료 및 제조 결함에 대해 보증합니다. 제한된 보증은 Verathon이 납품한 날로부터 1년 동안, 시스템 원 구매자에게만 적용됩니다. 본 보증 조항은 판매 약관 또는 두 계약당사자 간의 다른 모든 계약 문서의 규제를 받습니다.

Verathon의 정책은 공인 Verathon 판매대리점에서 구매한 제품에 한해서만 제품 보증을 이행하고 서비스를 수행하는 것입니다. 비공인 판매대리점에서 Verathon 제품이나 시스템 구성품을 구매했거나 원래 공장 출고시 일련 번호가 제거, 훼손 또는 변경된 경우, Verathon 보증이 무효가 됩니다. 비공인 단체로부터 Verathon 제품을 구매할 경우, 위조, 도난, 중고, 결함이 있는 제품이나 해당 지역에서 사용할 수 있도록 설계되지 않은 제품을 수령하게 될 수 있습니다.

고객 시스템에 대해 서비스 또는 수리가 필요한 경우 Verathon은 자체 판단에 따라 고객 장치를 수리하거나 교체하고 대체 장치를 제공합니다. 고객은 대체 장치 수령 시 결함 장치를 Verathon에게 보낼 것을 동의하고(깨끗하고 적절하게 소독된 상태) 수리된 장치를 받은 지 2 영업일 내에 대체 장치를 반환할 것을 동의합니다. 모든 교환 부품은 Verathon의 재산입니다.

Verathon에서 제조한 각 제품은 정상적인 사용과 서비스하에 재료 및 제조상의 결함이 없음을 보장합니다. Verathon의 보증은 구매자의 행위(또는 조치 이행 실패)나 다른 사람의 행위로 인해 발생한 결함 또는 문제나 Verathon의 합리적인 통제 범위를 벗어난 사건에는 적용되지 않습니다. 다음으로 인해 발생한 모든 문제, 오류, 고장, 결함, 청구, 손해, 책임 또는 안전상의 문제에 대한 책임은 전적으로 구매자에게 있습니다.

• 사고, 도난, 오용, 남용, 이례적인 마모나 전단, 부주의.

• 오적용, 부적절한 사용, Verathon의 제품 지침과 안전 주의사항 미준수. 시스템은 본 설명서에 포함된 지침에 따라 사용되어야 합니다. 이 보증은 장비가 60°C(140°F)를 초과하는 온도에 노출된 증거가 있는 경우 적용되지 않습니다.

• Verathon에서 공급하거나 지정한 것 이외의 하드웨어, 소프트웨어, 서비스, 부속품, 부착물, 인터페이스 또는 소모품과 함께 본 시스템을 사용.

• Verathon 공인 서비스 공급자 이외의 다른 사람이 수리했거나 유지관리한 제품. Verathon이 서면으로 구체적으로 승인한 것 이외에 제품을 개조, 분해, 재배선, 재엔지니어링, 재교정 및/또는 재프로그래밍할 경우 모든 보증이 무효가 됩니다.

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51작동 및 유지보수 설명서: 보증

본 보증은 Verathon에서 결정한 대로 현재 공제액을 구매자가 지불한 후 실수로 떨어뜨리거나 잘못 취급한 결과 장비가 작동 불능 상태가 될 경우에도 적용됩니다. 공제액은 각 보증 요청에 적용되며, 장비당 무제한으로 적용될 수도 있습니다.

보증 적용 범위

보증 범위는 다음의 시스템 구성품에 적용됩니다.

• GlideScope 비디오 모니터

• GlideScope Titanium Spectrum™ Smart Cable(일회용 시스템만 해당)

• 재사용 가능 비디오 케이블(재사용 가능 시스템만 해당)

• 재사용 가능 GlideScope Titanium 비디오 후두경(재사용 가능 시스템만 해당)

별도 또는 시스템의 일부로 구입한 추가 재사용 가능 구성품은 개별적으로 보증 적용됩니다. 소모성 품목은 본 보증에서 제외됩니다.

PREMIUM CUSTOMER CARE 보증 제한 보증을 연장할 수 있는 Premium Total Customer CareSM 보증을 구입할 수 있습니다. 자세한 내용은 Verathon® 고객 관리 센터 또는 지역 담당자에게 문의하십시오.

추가 보증 부인 이 장과 판매 약관에서 설명한 보증 섹션에 규정된 사항 이외의 명시적 또는 암묵적 보증(특별한 목적의 상업성 또는 적합성 보증 포함)에 대한 이해, 동의, 표현은 없습니다. 본 설명서의 내용이 보증 내용으로 적용되지 않습니다.

일부 지역은 적용된 보증에 대한 특정 제한을 인정하지 않습니다. 구매자가 부인과 관련된 문의 사항이 있는 경우 해당 지역 법규를 참조해야 합니다. 본 설명서의 정보, 설명, 권장 사항 및 안전 규정은 Verathon의 경험과 판단에 기반합니다. 본 설명서의 내용은 완벽하거나 모든 우발적 사항을 포함하지 않습니다.

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52

제품 사양

시스템 사양, 표준 및 승인표 13. Titanium 시스템 사양

일반 사양

분류: Electrical Class II, Applied Part BF

라인 전압:범위: 100–240 V AC, 50 및 60 Hz. 의료 등급 전원 공급장치에 연결합니다(제공된 전원 코드에 접지용 분기가 있을 경우, 이는 기능 접지로서 사용됨).

DC 전원 공급장치: 12 V DC, 2.5 A 최대

퓨즈: 내부 2.5 A 홀드/5 A 트립, 15 V 최대

물 침투로부터 보호:

비디오 모니터 IP54

일회용 블레이드 IPX4

Smart Cable IPX7

재사용 가능 블레이드 및 비디오 케이블 IPX8

예상 제품 수명:재사용 가능 블레이드

3년 또는 3000번의 사용 사이클

Spectrum™ 일회용 블레이드 1회 사용 또는 3년 유통 기한

작동 및 보관 사양

작동 조건

온도: 10 - 35°C(50 - 95°F)

상대 습도: 0 - 95%

대기압: 700–1060 hPa

선적 및 보관 조건

온도: ‑20 – 40°C(‑4 – 104°F)

상대 습도: 0 - 95%

대기압: 440–1060 hPa

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53작동 및 유지보수 설명서: 제품 사양

구성품 사양표 14. 시스템 구성품 사양

GLIDESCOPE 비디오 모니터

TFT 컬러, VGA 640 x 480px

모니터: 16.3 cm(6.4 in)

높이: 174 mm

폭: 223 mm

깊이: 80 mm

무게: 1.0 kg

16.3 cm

80 mm

223 mm

174 mm

비디오 케이블(재사용 가능 시스템)

케이블 길이: 2190 ± 55 mm

직경: 5.4 mm

2190 ± 55 mm

5.4 mm

SPECTRUM SMART CABLE(일회용 시스템)

길이: 1540 ± 50 mm

직경: 5.4 mm

1540 ± 50 mm

5.4 mm

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54

프리미엄 카트

휠베이스 지름: 53.3 cm

최소 높이: 101.6 cm

최대 높이: 132.1 cm

무게: 8.0–8.4 kg

이동 스탠드

휠베이스 지름: 61 cm

최소 높이: 76 cm

최대 높이: 122 cm

IV 폴 마운트

무게: 0.9 kg

암 길이: 27 cm

폭: 6.2 cm

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55작동 및 유지보수 설명서: 제품 사양

LOPRO T3(재사용 가능 시스템)

핸들에서 높이: 10.8mm

카메라에서 높이: 10.5 mm

블레이드 팁에서 핸들 사이 거리: 72 mm

카메라에서 폭: 20 mm

72 mm

10.5 mm

10.8mm

20 mm

LOPRO T4(재사용 가능 시스템)

핸들에서 높이: 11.0 mm

카메라에서 높이: 10.0 mm

블레이드 팁에서 핸들 사이 거리: 91 mm

카메라에서 폭: 25 mm

91 mm

10.0 mm11.0 mm

25 mm

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56

MAC T3(재사용 가능 시스템)

핸들에서 높이: 14.5 mm

카메라에서 높이: 9.6 mm

블레이드 팁에서 핸들 사이 거리: 107 mm

카메라에서 폭: 22 mm

107 mm

9.6 mm14.5 mm

22 mm

MAC T4(재사용 가능 시스템)

핸들에서 높이: 13.4 mm

카메라에서 높이: 9.6 mm

블레이드 팁에서 핸들 사이 거리: 128 mm

카메라에서 폭: 22 mm

128 mm

9.6 mm13.4 mm

22 mm

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57작동 및 유지보수 설명서: 제품 사양

SPECTRUM LOPRO S1(일회용 시스템)

핸들에서 높이: 8.7 mm

카메라에서 높이: 9.6 mm

블레이드 팁에서 핸들 사이 거리: 29 mm

카메라에서 폭: 12.2 mm

29 mm

9.6 mm8.7 mm

12.2 mm

SPECTRUM LOPRO S2(일회용 시스템)

핸들에서 높이: 8.7 mm

카메라에서 높이: 9.6 mm

블레이드 팁에서 핸들 사이 거리: 44 mm

카메라에서 폭: 13.0 mm

44 mm

9.6 mm8.7 mm

13.0 mm

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58

SPECTRUM LOPRO S3(일회용 시스템)

핸들에서 높이: 11.0 mm

카메라에서 높이: 11.0 mm

블레이드 팁에서 핸들 사이 거리: 74 mm

카메라에서 폭: 20 mm

74 mm

20 mm

11.0 mm11.0 mm

SPECTRUM LOPRO S4(일회용 시스템)

핸들에서 높이: 12.0 mm

카메라에서 높이: 11.3 mm

블레이드 팁에서 핸들 사이 거리: 91 mm

카메라에서 폭: 25 mm

91 mm

25 mm

11.3 mm12.0 mm

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59작동 및 유지보수 설명서: 제품 사양

SPECTRUM DIRECTVIEW MAC S3(일회용 시스템)

핸들에서 높이: 14.6 mm

카메라에서 높이: 11.7 mm

블레이드 팁에서 핸들 사이 거리: 107.5 mm

카메라에서 폭: 26.6 mm

107.5 mm

26.6 mm

11.7 mm14.6 mm

SPECTRUM DIRECTVIEW MAC S4(일회용 시스템)

핸들에서 높이: 14.3 mm

카메라에서 높이: 11.4 mm

블레이드 팁에서 핸들 사이 거리: 128 mm

카메라에서 폭: 26.4 mm

128 mm

26.4 mm

11.4 mm14.3 mm

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60

배터리 사양표 15. 배터리 사양

조건 설명

배터리 유형 리튬 이온

배터리 수명 정상 작동 조건하에서 완전히 충전된 배터리는 약 90분 동안 지속됩니다.

충전 시간 라인 충전 시간은 빈 배터리에서 완전 충전까지 최대 6시간이 걸립니다.

정격 용량 2150 mAh

공칭 전압 7.2 V

최대 충전 전압 8.4 V

공칭 무게 90 g(0.2 lbs)

폭 23 mm(0.9 in)

길이 391 mm(5.4 in)

두께 23 mm(0.9 in)

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61작동 및 유지보수 설명서: 제품 사양

전자기 호환성이 시스템은 의료 전기 장비에 대한 전자기 호환성(EMC)이 포함된 IEC 60601‑1‑2:2007을 준수하여 설계되었습니다. 이 표준에 지정된 전파 발사 및 내성에 대한 제한은 일반적인 의료 설치 시 유해한 간섭으로부터 합리적인 보호를 제공하도록 고안되었습니다.

이 시스템은 IEC 60601‑1 및 IEC 60601‑2‑18에 지정된 해당 필수 성능 요구 사항을 준수합니다. 내성 테스트 결과, 시스템의 필수 성능이 다음 표에 설명된 테스트 조건하에서는 영향 받지 않는 것으로 나타났습니다. 이 시스템의 필수 성능에 대한 자세한 내용은 1페이지의 필수 성능을 참조하십시오.

전자기 배출 가스

표 16. 지침 및 제조업체 선언—전자기 배출 가스

이 시스템은 아래 지정된 전자기 환경에서 사용할 수 있습니다. 이 시스템의 고객 또는 사용자는 이러한 환경에서 사용하는지 확인해야 합니다.

배출 가스 테스트 규정 준수 전자기 환경 - 지침

RF 배출 가스 CISPR 11

그룹 1이 시스템은 내부 기능에 대해서만 RF 에너지를 사용합니다. 따라서 RF 배출 가스가 매우 적으며 근처에 있는 전자 장비와 간섭될 가능성이 희박합니다.

RF 배출 가스 CISPR 11

클래스 A

이 시스템은 주거용 시설 및 주거용 건물에 전력을 공급하는 공공 저전압 전력 공급망에 직접 연결된 시설을 제외한 모든 시설에 사용하기에 적합합니다.

고조파 발사 IEC 61000‑3‑2

클래스 A

전압 변동/플리커 발사 IEC 61000‑3‑3

규정 준수

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62

전자기 내성

표 17. 지침 및 제조업체 선언—전자기 내성

이 시스템은 아래 지정된 전자기 환경에서 사용할 수 있습니다. 이 시스템의 고객 또는 사용자는 이러한 환경에서 사용하는지 확인해야 합니다.

내성 테스트 IEC 60601 테스트 레벨 규정 준수 레벨 전자기 환경 - 지침

정전기 방출(ESD)

IEC 61000‑4‑2

± 6 kV 접촉

± 8 kV 공기규정 준수

바닥이 목재, 콘크리트 또는 세라믹 타일이어야 합니다. 바닥이 인조 재질로 덮혀 있는 경우 상대 습도가 최소 30%이어야 합니다.

전기 급속 과도/버스트

IEC 61000‑4‑4

전원 공급장치 라인 ± 2 kV

입력/출력 라인 ± 1 kV

규정 준수메인스 전원 품질은 일반적인 상업용 또는 병원 환경의 품질이어야 합니다.

서지

IEC 61000‑4‑5

라인 사이 ± 1 kV

라인 대 접지 사이 ± 2 kV규정 준수

메인스 전원 품질은 일반적인 상업용 또는 병원 환경의 품질이어야 합니다.

전원 공급 장치 입력 라인측 전압 저하, 짧은 중단 및 전압 변동

IEC 61000‑4‑11

<5% Ut (>95% Ut 저하) 0.5사이클 동안

40% Ut (60% Ut 저하) 5사이클 동안

70% Ut (30% Ut 저하) 25사이클 동안

<5% Ut (>95% Ut 저하) 5초 동안

규정 준수

메인스 전원 품질은 일반적인 상업용 또는 병원 환경의 품질이어야 합니다. 이 시스템의 사용자가 전원 메인스 중단 동안 작동을 계속해야 하는 경우 무중단 전원 공급장치 또는 배터리로부터 이 시스템에 전원을 공급할 것을 권장합니다.

전원 주파수(50/60 Hz) 자기장

IEC 61000‑4‑8

3 A/m 규정 준수

전원 주파수 자기장은 일반적인 상업용 또는 병원 환경에서 일반적인 장소의 특성 레벨을 유지해야 합니다.

전도 RF

IEC 61000‑4‑6

3 Vrms 150 kHz - 80 MHz

3 V

휴대용 및 모바일 RF 통신 장비는 트랜스미터 주파수에 해당하는 방정식으로부터 계산된 권장 분리 거리보다 케이블을 포함하여 이 시스템의 어떠한 부분에도 근접하여 사용하지 않아야 합니다.

권장 분리 거리 d(m)

d=1.2√P

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63작동 및 유지보수 설명서: 제품 사양

표 17. 지침 및 제조업체 선언—전자기 내성

이 시스템은 아래 지정된 전자기 환경에서 사용할 수 있습니다. 이 시스템의 고객 또는 사용자는 이러한 환경에서 사용하는지 확인해야 합니다.

내성 테스트 IEC 60601 테스트 레벨 규정 준수 레벨 전자기 환경 - 지침

방사 RF

IEC 61000‑4‑3

3 V/m 80 MHz - 2.5 GHz

3 V/m

d=1.2 √P 80 MHz - 800 MHz

d=2.3 √P 800 MHz - 2.5 GHz

여기서 P는 트랜스미터 제조업체에 따라 트랜스미터의 최대 출력 전원 등급을 와트(W) 단위로 표시한 것이며 d는 권장 분리 거리를 미터(m) 단위로 표시한 것입니다.

전자기 사이트 조사a에 의해 결정된 대로 고정 RF 트랜스미터의 자기장 강도는 각 주파수 범위b의 규정 준수 레벨 미만이어야 합니다.

다음 기호가 표시된 장비 근처에서 간섭이 발생할 수 있습니다.

참고: Ut는 테스트 레벨 적용 이전 AC 주전압입니다.

80 MHz 및 800MHz에서 높은 주파수 범위가 적용됩니다.

이러한 지침은 일부 상황에서 적용되지 않을 수 있습니다. 전자기 전파는 구조물, 물체 및 사람으로부터의 흡수 및 반사에 의해 영향을 받습니다.

a. 무선(휴대/무선) 전화 및 육상 모바일 라디오용 기지국, 아마추어 라디오, AM 및 FM 라디오 방송 및 TV 방송과 같은 고정 트랜스미터의 자기장 강도는 이론적으로 정확하게 예측될 수 없습니다. 고정 RF 트랜스미터로 인한 전자기 환경을 평가하려면 전자기 사이트 조사를 고려해야 합니다. 이 시스템이 사용되는 장소에서 측정된 자기장 강도가 위의 해당 RF 규정 준수 레벨을 초과할 경우 이 시스템이 정상 작동하는지 관찰해야 합니다. 비정상적인 성능이 확인될 경우 이 시스템 방향 재조정 또는 위치 재조정과 같은 추가 조치가 필요할 수 있습니다.

b. 주파수 범위 150 kHz - 80MHz에서 자기장 강도가 3 V/m 미만이어야 합니다.

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64

권장 분리 거리

표 18. 휴대용 및 모바일 RF 통신 장비 및 GlideScope Titanium 시스템 사이 권장 분리 거리

이 시스템은 방사 RF 장애가 제어되는 전자기 환경에서 사용해야 합니다. 이 시스템의 고객 또는 사용자는 아래 권장된 대로 통신 장비의 최대 출력 전원에 따라 휴대용 및 모바일 RF 통신 장비(트랜스미터)와 이 시스템 사이 최소 거리를 유지하여 전자기 간섭을 방지하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

트랜스미터 정격 최대 출력 전원(W)

트랜스미터 주파수에 따른 분리 거리(m)

150 kHz - 80 MHz d=1.2 √P

80 MHz - 800 MHz d=1.2 √P

800 MHz - 2.5 GHz d=2.3 √P

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

위에 나열되지 않은 최대 출력 전원에서의 정격 트랜스미터의 경우 트랜스미터 주파수에 해당하는 방정식을 사용하여 권장 분리 거리 d(미터(m))를 측정할 수 있으며 여기서 P는 트랜스미터 제조업체에 따라 트랜스미터의 최대 출력 전원 등급을 와트(W) 단위로 표시한 것입니다.

참고: 80 MHz 및 800MHz에서 높은 주파수 범위의 분리 거리가 적용됩니다.

이러한 지침은 일부 상황에서 적용되지 않을 수 있습니다. 전자기 전파는 구조물, 물체 및 사람으로부터의 흡수 및 반사에 의해 영향을 받습니다.

표준에 대한 액세서리 적합성전자기 간섭(EMI)을 인증된 제한 내에서 유지하려면 시스템을 Verathon®에서 지정하거나 제공하는 케이블, 구성품 및 액세서리와 함께 사용해야 합니다. 자세한 내용은 시스템 부품 및 액세서리 및 구성품 사양 섹션을 참조하십시오. 지정 또는 제공하는 것 이외의 액세서리 또는 케이블을 사용할 경우 배기 가스가 증가하거나 시스템 내구성이 떨어질 수 있습니다.

표 19. EMC 액세서리 표준

액세서리 최대 길이

AC 전원 코드 4.5 m(15 ft)

DC 의료용 전원 어댑터 —

HDMI-DVI 케이블 6 m(20 ft)

비디오 케이블(재사용 가능 시스템) 2.2 m(7.2 ft)

Smart Cable(일회용 시스템) 1.6 m(5.2 ft)

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65작동 및 유지보수 설명서: 용어집

용어집다음 표에서는 이 설명서 또는 제품 자체에 사용된 특수 용어에 대한 정의를 제공합니다. 이 제품 및 기타 Verathon® 제품에 사용된 주의, 경고, 정보 기호의 전체 목록을 보려면 verathon.com/symbols에서 Verathon 기호 용어집을 참조하십시오.

용어 정의

A 암페어

AC 교류

AER 자동 내시경 재처리기

C 섭씨

CFR 미국연방규정집

CISPR 무선 간섭에 대한 국제 특별 위원회

cm 센티미터

CSA 캐나다 표준 협회

DL 다이렉트 후두경 검사

EMI 전자기 간섭

ESD 정전기 방출

필수 성능 허용되지 않는 위험을 방지하는 데 필요한 시스템 성능

F 화씨

g 그램

GHz 기가헤르츠

HDMI 고밀도 멀티미디어 인터페이스

hPa 헥토파스칼

Hz 헤르츠

IEC 국제 전자기술 위원회

in 인치

IPA 이소프로필 알코올

ISM 산업, 과학 및 의료

kHz 킬로헤르츠

kV 킬로볼트

L 리터

lbs 파운드

m 미터

mAh 밀리암페어-시간

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66

용어 정의

MDD 의료기기 지침

MHz 메가헤르츠

mL 밀리리터

mm 밀리미터

MSDS 물질안전보건자료

OSHA 직업안전 위생관리국(미국 연방 기관)

psia 절대압력(평방 인치당 파운드)

정수 해당 지역 규정 및 의료 시설에 따라 고준위 소독에 적합한 물

RF 무선 주파수

RH 상대 습도

RoHS 전기 및 전자 장비의 특정한 위험 물질 사용 제한

SDS 소듐 도데실 설페이트

V 볼트

Vrms 실효 전압

W 와트

WEEE 전기·전자장비 폐기물 처리 규정

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