gmp

16
1 King Mongkuts University of Technology North Bangkok !" GMP (Good Manufacturing Practice) (" ")* +,-. +/01ก3 )456785 1. (;),<=>* ?;,! @4( 51-6616-008-4 2. ก<*)) )45HI @4( 51-6616-302-1 3. (;""/3 )ก,) @4( 51-6616-363-3 4. "/4ก3* ,!6;K @4( 51-6616-017-5 IM-4RA KPQR(0;@S!T";,- 614382 QUALITY ASSURANCE =[;,- ก)45ก"/<(@ก1 [>\6[88IK]I\ก)45ก"/<(@ก1 1@;,6I46[88IK+\)"1กI^+\[@" Q_ก‘Sก3 2/2554

Upload: jiraporn-promsit

Post on 07-May-2015

840 views

Category:

Education


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: GMP

1

King Mongkut�s University of Technology North Bangkok

������ �� !"� GMP (Good Manufacturing Practice)

�(�"

"�)���* +,�-. +/01�ก3�

)4567�85�

1. ���(�;),<��=�>* ?�;��,!� �@4( 51-6616-008-4

2. ���ก��<*)��) )4�5�HI �@4( 51-6616-302-1

3. ���(�;"�"/3� )�ก,) �@4( 51-6616-363-3

4. ���"�/�4ก3* �,!�6;K �@4( 51-6616-017-5

IM-4RA

�������KP�QR�(0;�@�S!�T"�;,-� 614382 QUALITY ASSURANCE

=�[;,-� ก��)45ก��"/<(�@ก��1 [>\�6[8�8I�K]I\ก��)45ก��"/<(�@ก��1

1@�;,6��I4��6[8�8I�K+�\)"1�กI�+�\�[��@� " Q_ก�� Sก3� 2/2554

Page 2: GMP

2

[7��7�

������������ ����������������� ก�� ��ก�������� QUALITY ASSURANCE 614382 �ก��!�"#$������������� ��ก��%�ก&���'��� GMP (Good Manufacturing Practice) 9���:�ก$���";��<��:�#����ก;������ก���%�ก&����=��&�#>":��=ก�������=�;�?�� GMP

�ก��!�"#$������������#$� �:>":��=����@:9������A�$�� ��= �: �ก��%�ก&�>": �:���!:��������������������������!�� �� ��B���C;�D@:���;�> ���D@:!�"#$�

Page 3: GMP

3

(��b4c

@��

#���9������$���E 1 ������9�����กก����� GMP 1 GMP � ���#%>#� 2 ก��=����= �: GMP ;�กH��� 2 ����#��������#��A@ก=����= �: �: GMP 4 �:�ก$���" GMP �����ก&��#���> 6 �:�ก$���" GMP ��$�=��B�� 8 ��B���C���ก��#$� GMP 9 ;��������E��ก&�C��� GMP 10 ;������=��&�##��>":��=ก�������=�;�?�� GMP 11

Page 4: GMP

4

GMP (Good Manufacturing Practice)

6K!1�]I\[;�1(7�[4c

������ ������#��!$�� ���$����=��&�C ����������� �����������#��#$� �:��&�C��������;��@>":

A:������"� ��;�?��9�� ��"��� �'��=��B����:�> ���ก��!�>":��= ��B���C�����;N#��!�ก���������

9;A:������>"� > ��"���กN��!ก� �:�ก�"���;���;�����;>": ��#�������#��!�� ��ก�������;�?�����

�����9�����������=D�"��=���D@: ��ก�=ก�� �ก��D��;����� �����'� ก���$�������ก�ก�OC��P�ก��#��"�

�ก��D��; ��'� GMP (Good Manufacturing Practice) � �: �ก��D��;����� Q�����=��� ��ก���ก��"�=

�;�?��ก��D��;9���;�?����� ��"������������ก���� 9��D���"#:��!�;ก��@ก�=D@:=��B��

�����!�#$� �:D@:=��B��>":=��B�������#�������� � ��B���C 9������ ��"�����������

[;�1@1��]I\@I4กก��T"� GMP

GMP (Good Manufacturing Practice) ���A�� ���ก�ก�OC��P�ก��#��"� �ก��D��;����� Q���� ��

�ก�OC��'��:�ก$���"�����'��?��#��!$�� �� �ก��D��;9����=�� ��'�� �:D@:D��; R�=�;�;� 9��#$� �:����A

D��;�����>":���� ��"��� B"���:�ก�� S��ก��9���!�"��������� "< #��!�#$� �:������ ����&

� �����;�����'��ก�"���> ��"���9กD@:=��B�� B"����=��� T!!��#�ก":��#���ก�����:�� ;���9;B�����:��

����������'��?�� ��==ก��D��;#��"� ก��=��ก��D��;#������ ��"���9���������>":�;�?��

#�ก����;�� ��=;���9;����;:����9D�ก��D��; ��==��=�� =��#�ก�:�@� ;��!��= 9��;�";�D�������

D��;���OC ��'�� �:A��'�D@:=��B��������� ! 9��GMP ���� ����== ��ก���������'��?��ก��#��!��$�> �@

��== ��ก���������'��< #���@�ก��;�> ��� HACCP (Hazards Analysis and Critical Control Points)

9�� ISO 9000 ��ก":�� �ก�OC"��ก����!�กก��#"��� R�=�;�9�����@!�C9�:�!�กก����ก����ก��

":�������#���B�ก��A:�����AD��;�����>":;��ก�OC"��ก��� !�#$� �:����������ก�"��� ��"���9��

� ��#����'��A'�����=!�กD@:=��B��

GMP � 2 ����#"�����

- GMP �����ก&��#���> ��'� General GMP � �����ก�ก�OC#���$�> �: R�=�;��$����=�����

#�ก ����#

Page 5: GMP

5

- GMP �`���D��;���OC ��'� Specific GMP � ���:�ก$���"#�������;�!�ก GMP #���> ��'������:�

���'������������ 9����� ��"������9;��D��;���OC������`����ก��������

GMP d�Q�\�6`e6�

�$����= ���#%>#� �$���ก������ก��ก�������9����(��.) ��=� ���������#�����:�#�� �ก��

;��!��=�����== GMP ����� � ���#%>#� ��#������:�#�� �ก��;��!;�";�ก�� R�=�;�

���D@: ��ก�=ก�������9����$�"'�>#� �:�ก�� R�=�;� �:��"��:��ก�= GMP #��=����= �:;�กH���

��== GMP �������:�� � ���#% 9��� ��#���@:!�ก�����9�ก � c �.%. 2529 ��� ;:9D���e��-

�%�&?ก�!9������9����;�`=�=#�� 6 9��;��"���������ก'�= 20 c#��D����$���ก������ก��ก��-

�����9����>":"$�����ก���ก����ก�=��== GMP "����� ����!�กก���=�#���ก�=D@: ��ก�=ก��9���!:���:�#��

�����? �:��:� !���กก�������== !�"#$�B���ก���ก��"�=�;�?��ก��D��;����� ����#;��<

�$���ก������ก��ก�������9����>":�$���== GMP � �:��e���A��#��D��;�������� ���#%� ��

�����9�ก ���ก&��������9���ก��"�=�;�?��ก��D��; ���;���ก�������9กD@: ��ก�=ก��

9==���� !��� ;:9D���e���%�&?ก�!9������9����;�`=�=#�� 6 9��;��"���������ก'�= 20 c#��D��

��$���ก������ก��ก�������9����>":"$�����ก�� ���'������� ������;��;��$�"�=ก����'� ����!�ก

!�"#$�B���ก��������'�� �:�����!�� �:�����N���=������ก�ก�OC GMP ��� ���#%;��<B"�!�"�$�"�=

����$���E���D��;���OC#���;�ก��=��B��9��;��%�&?ก�!��� ���#% ��� ��$�=��B�� ���'���"'��

��:�"'�9�� �����ก�� f�� � ��;:� !�"ก��ghก�=� �:ก�=D@: ��ก�=ก�� 9���!:���:�#�������? �:��:� !

����กก�������== ��ก!�ก�����ก��;��!��=ก��9������ก���=� �:����@:��:�#����ก��

�����D�9����ก =�ก���;�=�;� �:��'��� ��9��!@� !Q���ก��"$�����ก�����������#����"��'�� �����9��

ก � � ;�: � D@: � � ก � = ก � � �: � � � � � � ! #�� ! � �� e � � � A � � #�� D �� ; � � � � � � � � � � � ; � � �'� � �

����!�ก���� � c 2535 � ��;:���$���ก������ก��ก�������9���� B"�ก����=�������>":�

�;�ก�� �:ก����=�����== GMP (Certificate GMP) 9กD@: ��ก�=ก�� ���ก&������ !

ก��b4�[4bd-^ GMP <�1กf@1��

GMP #���$��� ���;�ก��=����= �:� ��กH�������>":�$�9��#���:�ก$���"��� Codex

� ����ก;C �: Q���� ��#������=�����ก� 9;�ก�� ��= ����������"=�� ���"N���'� ��= �:�������

Page 6: GMP

6

(Simplify) ��'�� �:�����ก�=%�ก�������D@:D��;�������� � ���#% �:����A R�=�;�>":!��� 9;����

�:�ก$���"#��� �����กก��#���$���E��'��ก�=��� Codex 9;����A�$�> �:>":ก�=�A�� ��ก�=ก��#�ก

���"#�ก ����##�กD��;���OC;�����ก���C��� ���#%>#�

��ก!�ก������� ��ก����e���;�?���@������!�ก���ก�ก�OC�����'��?�� (Minimum Requirement)

#���$���ก������ก��ก�������9���� �: �ก����!�������E�;D��;!��� ���ก�OCQ���#���D@: ��ก�=ก��

9���!:���:�#���@:!�ก��:����ก��"�9�� R�=�;�ก����@9�:� �����9;;:���ก�� R�=�;� ����������"=�� ���"N�

#���������"9��!���!���ก���� Q�����!ก���>":�� GMP �����ก&��#���> ���D@: ��ก�=ก������A�$�>

R�=�;�;�>":!��� �#�� R�=�;� ����#��กH���=��=�:�=����=���กก���$���E�����������'��A'� �

��"�=��ก�

�$����= GMP �`���D��;���OC (Specific GMP) ���� �$���ก������ก��ก�������9����

>":ก$���" �:��$�=��B��� ��D��;���OC���"9�ก#��D@: ��ก�=ก��!�;:�� R�=�;�;� GMP �`��� ��'���!�ก

ก��D��;�ก��=��ก��#��>Q�=Q:��9����#��>�@� ��#���D@: ��ก�=ก����$�"'� � T!!�=����������� ��

!$�����ก !�กก��;��!��=!$����D@: ��ก�=ก��#��>":��=���E�;!�ก�$���ก������ก��ก�������9��

��9���$���ก�����P������!�����"#��� ���#% � c 2546 � ���� 4,000 ���#��� ���#% Q������ �E

D@: ��ก�=ก���������ก��D��;B"�>�$����A����� ��"������D@:=��B��#$� �:�ก�" TE��ก�� �� op��

��'��!����#���C �D��;���OC #$� �:D��;���OC> ��"���;�D@:=��B��

�$���ก������ก��ก�������9����!����N���!$�� ��#��!�;:����;�ก��9������P�ก��9ก:>�9��

S��ก�� ���'����������!���!���ก���� #������!���:�ก����=���A��#��9��ก��=��ก��D��; B"� �:���กก��

GMP �`���D��;���OC��:��� �����ก�ก�OC=����=#��กH��� ��'�� �:D@:D��;��$�=��B������;�����ก �

ก����=��;��!��=9����N�����$���E ���'����������;�?��9����� ��"������D��;���OC

���กก����� GMP ��$�=��B��#��>#�=����= �:� ��กH�������!� �:9��#�����กH�������ก�#��ก$���"

��@ � Code of Federal Regulation title #�� 21 Part 129 Processing and botting of bottled drinking water

9���;�?����ก� Codex (Code of Hyfiene for Bottled/Packaged Drinking Waters) Q�����"��:��ก�=

GMP �����ก&��#���> B"��ก��������'���� ���"#���ก����ก�=ก��=��ก��D��; �:� ��> ;�����;��#��

A@ก;:�����D��;���OC��$�=��B����'�� �:D@:D��;����A��=��>":��=A:��#�ก!�"���ก��D��;�ก��������

Page 7: GMP

7

GMP #��� ��กH���=����= �:��� ���#%>#��":��ก�� 2 `=�=�'�

1. ��ก�%ก��#�����P������ (`=�=#��193) �.%. 2543 9�� (`=�=#��239) �.%. 2544 ��'�����P�ก��D��;

���'���'����'��� �: �ก��D��;9��ก���กN=��ก&������ (GMP �����ก&��#���> )

2. ��ก�%ก��#�����P������ (`=�=#��220) �.%. 2544 ��'�����$�=��B�� ������=��!� y"���# (`=�=#��3)

(GMP ��$�=��B��)

Q�\�=6T"�"�@��6K!?gกb4�[4bd@d-^ GMP

�����"��;�> ��� � �������#��ก$���" �: R�=�;�;� ��ก�%ก��#�����P������ (`=�=#�� 193)

�.%.2543 ��'��� ��P�ก��D��; ���'���'� ���'��� �: �ก��D��; 9��ก���กN=��ก&������ 9�� ��ก�%ก��#���

��P������ (`=�=#�� 239) �.%.2544 ��'��� 9ก:>������;� ��ก�% ก��#�����P������ (`=�=#�� 193)

�.%.2543

1. �����#��ก9��������@;�;���'����$����=#��ก9���"Nก

2. ����������$����=#��ก9���"Nก��Nก

3. �"�"9 ���$����=#��ก9���"�"9 ���@;�;���'����$����=#��ก9���"Nก��Nก

4. ��$�9�N�

5. ��$�=��B�� ������=��!�#�� y"���#

6. ���'���"'� ������=��!�#�� y"���#

7. ����� ������=��!�#�� y"���#

8. �B�

9. �� �����

10. >�%ก��

11. � ���9;�

12. D��;���OC����

13. ��;A��!'� ������

14. ��D������

15. ��;A�#�� �: ���9;��������

Page 8: GMP

8

16. BQ�"��Q������;9�������#���BQ�"��Q������;

17. ������$����=D@:#��;:��ก����=����$����ก

18. ��

19. ก�9{

20. ��$� ��

21. ��$�9�P����;�

22. ��$��:����@

23. ��$���9��>���

24. ��$���A�������

25. ���

26. ��$������

27. ���

28. ���9�N�

29. ก�

30. ����#��

31. �����ก����$���N!�@

32. Q��=�����"

33. ��$��� ��C

34. ��$������:��

35. ���'���"'��ก�'�9�

36. ��$��A������'�� ������=��!�#�� y"���# (�ก��:�#����A��#��D��;#��>��:���ก&��� ��B�����;�

กH�����":��B�����)

37. �N�กBก9�;

38. 9� ����� ��C���" ������=��!�#�� y"���#

39. �����#�����;A� �����C���%&

40. >�������:�

41. ����������9��D��;���OC����������

Page 9: GMP

9

42. D��;���OC �����#��>":!�กก�����B �;�����A������'��

43. ��$�D��� (�ก��:�#����A��#��D��;#��>��:���ก&��� ��B�����;�กH�����":��B�����)

44. �:���;���;���

45. 9 S��:��ก�:��

46. ��$��ก�'� ��������

47. Q�� ������=��!�#�� y"���#

48. �� T�

49. ��กg����9���@ก�

50. ��:��$���N!�@ 9���������

51. D��;���OCก���#��

52. D��;���OC!�ก��'����;�C

53. ��;A�9;�ก������

54. �����9���'�ก9�N�#��>":D��ก���;��� (prepared) 9����'�ก��9 ��@ (processed)

T"ก7�@�5 GMP (/TI4ก3>\64!;eQ

1. �A��#��;���9�������D��;

2. ���'���'����'���!�ก�9���� ก��C �ก��D��;

3. ก����=��ก��=��ก��D��;

4. ก��������=��

5. ก��=$������ก&�9��ก��#$��������"

6. =����ก�9�������ก&��

�9;���:�ก$���"���;A� �����C���ก��'�� �:D@:D��;��;�ก�� S��ก��ก�� �� op�����;���

#���#��":��!����#���C���9��ก����� ���@D��;���OCQ�����!�!�ก����9�"�:�;����������'���!�ก��� ก��C

#�� �: ก��"$�������� �9;������;��ก��D��;��A��ก��!�"ก�� �":����������#��� �������

�������" ก��=$������ก&�9��D@: R�=�;����

1. �A��#��;���9�������D��;

�A��#��;���;�������9��#�� ก�:�����;:����@ �#��#��!�>#$� �:�����#��D��;�ก�"ก�� �� op��>":���

Page 10: GMP

10

B"�=�����B"���=!�;:������" ���ก����������9�"�:�#���B�ก��ก� �:�ก�"ก�� �� op��ก�=�����

��� 9����������P�C��;�C 9�� ก����� =�����#���g�|��ก =�������$�#����9��>��� ก�:9������&

��ก���ก������>>": D@:D��;!�;:����;�ก�� S��ก��ก�� �� op��!�ก�����ก��:��@=�����D��;����

� ����#P����

�����D��;����"����� �ก����ก9==9��ก���:�� ���ก&��#�����9กก��=$�������� ��ก&�

�������" 9����"�ก �ก�� R�=�;���� B"� ก��ก���:��#����#� #$��������"9��Q�9Q �:��@

����#��"� 9�ก=�����D��;�����9��#����@��%��� �� ��"��� ��;�ก�� S��ก����;�C9��9��> �:��:� �

=����������D��; �ก��!�"��"���=������ ��> ;�������D��; 9����== 9��9��ก����=����ก�%#��

������������ � ��;:�

2. ���'���'����'���!�ก�9���� ก��C �ก��D��;

���'���'� ���'���!�ก� 9���� ก��C �ก��D��; ;:���������;�ก�� R�=�;���� ��#���ก����ก9==

;�";������9กก��#$��������" S��ก��ก�� �� op�� 9������ ��B���C!�ก���'���'��� ก��C��������

3. ก����=��ก��=��ก��D��;

ก��"$�����ก��#�ก����;��!�;:���ก����=����� ��"���#��� �":����;A�"�= ����;��������

ก��D��; ��������"�#�� �:��$� ��$�9�N� 9��>���$� �ก��=��ก��D��;#����D��ก�=�����;:���������

�;�?��;� ��ก�%ก��#�����P������ ;��"!�ก��!�"#$�=��#�ก������ � ��;:�

4. ก��������=��

�ก��!�"�;���9����ก9==�����$���������"�ก;��< ��� ��A�� ��ก�=ก�� �:� ��> ;�

���ก������=��#��"� ��� ก��!�"�;�����$� �: �:����$� ����:��'���:� �� ก��C#$��������"#�������

��� �=@ D:���N" '� B"�!�"�;��� � ����#���������ก�= D@: R�=�;�ก�� ����"A@ก�����ก&�� 9��#���$���E

;:����@ �����#�� �:���>": ��#���ก��"$�����ก��":����== S��ก�� 9��ก$�!�"��;�C9��9�� ��==ก$�!�"

���9����==��=����$�;��������� � ��;:�

Page 11: GMP

11

5. ก��=$������ก&�9��ก��#$��������"

ก��!�"ก��"@9���ก&� 9����==#$��������" ��'�� �:������A��#�� �� ก��C �ก��D��; ;��"!�

���"��� ก��C;��< #���ก�����:��#���ก��9������ก��D��; �:��@ �����#������" A@ก�����ก&����$����

��#���ก��=$������ก&� T!!��ก��D��;;�� < �:��@ �����#�� �:���>":����� ����#P����;��"����

6. =����ก�9�������ก&��

D@: R�=�;���� �=�����D��;;:��>� ��B��;�";�;�#��ก$���"B"�กHก��#�����'��=�"9D�

�����!ก� �:�ก�"ก�� �� op�����D��;���OC ��;�ก����=�� �:�!:���:�#�� R�=�;����#�ก�� ����

"$�����ก��D��; 9���ก����D��B"�;��ก�=����� �: R�=�;�;�กH���=��= �ก��9;�ก��;������ก&��

#��"������������" ��� ก������'��D:� ��'����� ��A��'� ����ก ��'�D:����#������" >��

���'��� ��"�=;��< � ��;:� �:��};�ก��;��< #��>�����9����!ก� �:�ก�"ก�� �� op�� ���

ก���@==����� >� !� 9��=�����'��< #��;:����:�> �ก��=��ก��D��; กN;:�� R�=�;�;�����"���ก��

�ก��ghก�=��!:���:�#��D@: R�=�;���� �:�����@:�����:� !�ก����ก�=�����ก&��#���> ���ก������=�� 9��

����@:#���> �ก��D��;#��"�;��������� � ��;:�

T"ก7�@�5 GMP �P7�b�,8=[

1. �A��#��;���9�������D��;

2. ���'���'����'���!�ก�9���� ก��Cก��D��;

3. 9�����$�

4. ก�� ��=��������$�

5. �����=��!�

6. ���#$��������"9��~���'��

7. ก��=��!�

8. ก����=���������;�?��

9. ก��������=��

10. =����ก�9�������ก&��D@: R�=�;����

11. =��#�ก9��������

Page 12: GMP

12

�$����=��;A� �����C �9;���:�ก$���"��������"���ก�= GMP ��������ก&��#���> 9; GMP

��$�=��B������!���:� ���"N�ก����=��ก��=��ก��ก��D��;��$�=��B��B"��������������" �ก����=��

��'�� S��ก��ก�� �� op����"�!��������� ;���9;�:� 3-8 Q���� ������;�� �ก��D��;9���ก�������;� ����

���=��#�ก9����������'�� �:D@:D��;��N�����$���E9�� ��B���C �ก���กN=�:�@�������=��#�ก

#���ก�����:�� ��� D���������C9�����$�9��D��;���OC � ��;:� Q���!���� S��ก����'�9ก:>��'���ก�" TE��

ก�=D��;���OC>":

Q�\8�-�*T"�ก��67� GMP

1. ���� �����% �ก��9����� �����D��;���OC������� ��"���;�D@:=��B��

2. ��:�������"�ก ��"���;�D@: R�=�;���� ���� R�=�;����

3. �ก����=�� 9����ก&��;�?���������" 9��A@ก�����ก&�����B�����

4. ������"�ก 9�����;�ก��;�";��:�@�

5. �������;�� �ก��"@9� ก��!�"ก�� 9��ก�� �������� �B�����

6. �"������������'����!�กก��D�"���" �ก�� R�=�;���� Q���!��D� �:�ก�"����D�D��; �:ก�=

�������

7. ��:��#�%��;�#��"� 9��A@ก;:��9กD@: R�=�;����

Page 13: GMP

13

<4;"�0��(4cI4ก3>*T"� GMP

Page 14: GMP

14

<4;"�0��b�,3466K!e5^�4bก���"��4b1�<�.�� GMP

b�,346 �)�,c8=[=4>h*"�@��(CPF) )7�ก45(1@�-�)

�ก��"$�����P��ก�!�ก&;���;���ก�� ":��ก����������;�C9��D��;�����!�ก��'����;�C#��� �

���#%9��;�� ���#% B"�ก��"$�����P��ก�!��� �E��@ � ���#%>#�

ก��"$�����P��ก�!�ก&;���;���ก����=��!� � ���#%>#� Q���"$�����ก��B"� Q�����{ 9��

=��&�#��� � ���#%>#����� � ��P��ก�!#������;:�;���9;ก��!�"����;A�"�=��'�� �: �ก��D��;�������;�C

ก���������P�C��;�C ก����������;�C �����������C ก��9 ��@ ��'����;�C !�ก��#���A��ก��D��;������$���N!�@

ก�� ��ก��������

��� ;:ก��9�B�ก�����e�C 9�����;:��ก�����D@:=��B�������#���B�ก#�������ก���� D@:=��B��

;:��ก����=�:��ก��=>":A��9���#��� ������ 9����� ��"����������� Q���=��&�# �!��EB�����OC

����� !$�ก�"(����)��'�Q�����{ ������:�#��!������=ก��� �����9 ��"��ก���B"�D��ก��!�"9�N�

������� ��D@:�$�":��ก��D��;9==��=��!�#��� %���;�C 9����;�C��$� ��:�ก�=��== ��ก��������#��

9�N�9ก�� ��=��ก��D��;�����#$� �:��== ��ก�����������Q�����{ � ��������9==��=��!�

!�ก{��C�@D@:=��B������9#:!��� Q���� ��ก��������=��;�������A���Q�����{ �ก����:�������� !

�:ก�=D@:=��B��#���B�ก":�������� 9����� ��"��������;��"#������BQ�����

��!����������Q��� ��{ ����;���9;{��C!�A��D@:=��B�� ;��"������ก��D��; 9��

ก��!$����� ��=��;ก�� ��ก��������>>":!$�ก�"��@�`�����'������ ��"���������#����� ��ก9;

��A���$����A��������":������;� 9�������#��B����ก��":��#��������A��ก����"��'�ก��;A�"�= 9��D@:D��;

�������=��ก��D��; ก������ 9��ก��!$���������:�!�A��'�D@:=��B��

��==�;�?�������� 9����� ��"��������

D@:=��B��;��;:��ก�������'����� ������#��=��B����������"�9�� ��"��� Q�����{;�����กA��

����$���E"��ก��� !��>":!�"#$���==�;�?�������� 9����� ��"��������#��� ��#������= ���"�=

������;� Q�����A����==�;�?������;��ก��D��;�����#��"� (GMP), ��==��������C���;��� 9��

��=��!�"��ก}; (HACCP), ��===����������� (ISO9001 9�� ISO22000) ��ก!�ก�����==���%��;�C

9��ก��!�"ก��":����������!�">":��� ����� !���ก �ก��D��;��������Q�����{�'����ก�=��==

Page 15: GMP

15

;��!��=�:��ก��= 9��ก��!�"ก����� ��"��������#��� ����#P����9�:�#$� �:=��&�#����A!�"ก��

ก�= TE��":��������������"��N� ��#������==����ก�'�����:�#��� ����#P�����@�

Page 16: GMP

16

b��>��/ก�1

�$���ก������ก��ก�������9���� ก��#����P������. �ก��D��;�����;����ก�ก�OC��P�ก��#��"��.

http://www.dei.ac.th,2545

Chulalongkorn University: Students�Homepages. �Good Manufacturing Practice (GMP)k

http://www.student.chula.ac.th/~51373154/GMP.htm,2554

=��&�#�!��EB�����OC����� !$�ก�"(����). �ก�� ��ก��������� http://www.cpfworldwide.com,2554