iso 15189 xet nghiem

1

S Y T AN GIANG CNG HA X HI CH NGHA VIT NAM

BNH VIN KTT AN GIANG c lp T do Hnh phc

K hiu : KXN -----------------------------

ISO 15189

KHOA XT NGHIM

Bin son Ph duyt

Trng khoa Gim c

BS.CKII. PHM NGC DNG BS. BI VN TE

2

MC LC GII THIU CHUNG ............................................................................................................... 5

1.CHNH SCH CHT LNG ............................................................................................ 5

2.GII THIU S TAY CHT LNG ................................................................................ 5

3.TRCH NHHIM MT S CHC DANH TRONG KHOA ............................................ 6

CHNG I. CC YU CU V QUN L .......................................................................... 9

1. T CHC (s t chc) .................................................................................................... 9

2. H THNG QUN L CHT LNG ........................................................................... 9

3. KIM SOT TI LIU..11

4. XEM XT YU CU, HP NG ................................................................................. 11

5. XT NGHIM DO PHNG XT NGHIM THAM CHIU THC HIN .................. 12

6. DCH V V HNG CUNG CP T BN NGOI ..................................................... 13

7. DCH V T VN ............................................................................................................ 14

8. GII QUYT KHIU NI ............................................................................................... 14

9. XC NH V KIM SOT S KHNG PH HP ................................................. 14

10. HNH NG KHC PHC ............................................................................................ 15

11. HNH NG PHNG NGA ........................................................................................ 15

12. CI TIN LIN TC ........................................................................................................ 15

13. H S K THUT V CHT LNG ........................................................................ 16

14. NH GI NI B .......................................................................................................... 16

15. XEM XT LNH O ..................................................................................................... 17

CHNG 2: CC YU CU K THUT ........................................................................... 18

1. NHN S ............................................................................................................................ 18

2. IU KIN TIN NGHI V MI TRNG ............................................................... 19

3. THIT B PHNG XT NGHIM ................................................................................. 20

4. QUI TRNH TRC KHI XT NGHIM: ................................................................... 20

5. QUI TRNH XT NGHIM21

6. M BO CHT LNG QUI TRNH XT NGHIM ............................................ 21

7. QUI TRNH SAU XT NGHIM .................................................................................... 22

8. BO CO KT QU ........................................................................................................ 22

CHNG 3: AN TON ........................................................................................................... 24

CHNG 4: H THNG THNG TIN ............................................................................... 25

CHNG 5: O C NGH NGHIP ............................................................................. 26

H S NHN S ..................................................................................................................... 27

BNG M T CNG VIC

KHOA XT NGHIM. ............................................................................................................ 27

TRNG KHOA XT NGHIM .......................................................................................... 27

PH KHOA XT NGHIM ................................................................................................... 28

K THUT VIN TRNG KHOA .................................................................................... 29

3

TRNG PHNG HA SINH .............................................................................................. 30

TRNG PHNG VI SINH ................................................................................................... 31

TRNG PHNG HUYT HC TRUYN MU ............................................................. 32

Y T HNH CHNH ................................................................................................................ 33

KTV XT NGHIM PHNG HUYT HC TRUYN MU ........................................... 33

KTV XT NGHIM PHNG VI SINH ................................................................................. 34

KTV XT NGHIM PHNG HA SINH ............................................................................ 35

KTV XT NGHIM PHNG MIN DCH .......................................................................... 36

H L ........................................................................................................................................ 37

TH KHO.................................................................................................................................. 38

T TRNG T VI TNH..................................................................................................... 39

T VIN T VI TNH ............................................................................................................ 39

T TRNG T NHN MU .............................................................................................. 40

NHN VIN NHN MU ...................................................................................................... 41

QUN L K THUT ............................................................................................................ 42

QUN L CHT LNG ...................................................................................................... 43

TRNG PHNG MIN DICH ............................................................................................ 44

QUI CH HOT NG KHOA XT NGHIM 2012 ........................................................ 46

H S QUI TRNH QUN L .............................................................................................. 48

QUI TRNH BO MT V TRAU I THNG TIN ....................................................... 49

QUY TRNH KIM SOT TI LIU ................................................................................... 50

QUY TRNH XEM XT HP NG ................................................................................... 56

QUY TRNH NH GI PHNG XT NGHIM THAM CHIU .................................. 58

QUY TRNH S DNG DCH V, HNG CUNG CP .................................................... 59

QUY TRNH GII QUYT KHIU NI .............................................................................. 60

QUY TRNH KIM SOT CNG VIC KHNG PH HP

.................................................................................................................................................... 62

QUY TRNH THC HIN HNH NG KHC PHC

V PHNG NGA .................................................................................................................. 62

QUY TRNH QUN L H S ............................................................................................. 63

QUY TRNH NH GI NI B ......................................................................................... 65

QUY TRNH XEM XT CA LNH O ......................................................................... 67

QUY TRNH O TO .......................................................................................................... 68

QUY TRNH KIM TRA TAY NGH NHN VIN .......................................................... 70

QUY TRNH KIM SOT MI TRNG ......................................................................... 70

QUY TRNH QUN L THIT B ....................................................................................... 72

QUY TRNH NH GI KHNG M BO O ..................................................... 75

QUY TRNH BO V H THNG THNG TIN .............................................................. 78

4

QUY TRNH PH DUYT QUY TRNH XT NGHIM81

H S HNG DN .............................................................................................................. 81

MY IN ..................................................................................................................................... 81

HNG DAN BO QUN MY IN ..................................................................................... 81

HNG DN BO QUN MY TNH ............................................................................... 82

HNG DN BO DNG MNG NI B ..................................................................... 82

HNG DAN S DNG MY TNH ................................................................................... 83

QUI TRNH NHP S DNG MNG LABCONN ............................................................. 83

MY XT NGHIM ................................................................................................................ 84

HNG DN S DNG MY ELECSYS 2010 .................................................................. 84

HNG DN S DNG MY KH MU GREMIER 3000...84

HNG DN S DNG MY ELECSYS 2010 .................................................................. 85

HNG DN BO DNG MY ELECSYS 2010 ........................................................... 86

HNG DN VN HNH MY FACSCOUNT................................................................. 87

HNG DN S DNG MY ION 88

HNG DN S DNG MY AU 640..89

HNG DN S DNG MY STA-COMPACT ............................................................... 93

HNG DN S DNG MY COBAS 6000 ...................................................................... 95

HNG DN S DNG MY D.1096

HNG DN S DNG MY CELL DYN 3200 ............................................................... 97

HNG DN S DNG MY VARIANT. ................................................................. 98

HNG DN S DNG MY (ELISA)99

HNG DN S DNG MY C PR 2100 (ELISA) ..................................................... 99

HNG DN S DNG MY RA PW (ELISA) ........................................................... 102

HNG DN S DNG MY LY TM ROTOFIX ....................................................... 103

HNG DN S DNG MY LY TM Labofuge 400 ................................................... 104

HNG DN S DNG MY C CARD GEL ............................................................ 105

HNG DN S DNG MY LY TM CARD GEL ..................................................... 106

HNG DN S DNG MY CARD GEL .................................................................. 106

HNG DN S DNG MY PENTRA DX 120 ............................................................. 107

5

GII THIU CHUNG

1. Chnh sch cht lng

- "Chnh xc, trung thc, khch quan, kp thi, khng ngng c ci tin v lun tha mn yu cu ca bc s lm sng, bnh nhn v cc t chc s dng dch v xt nghim" l cam kt ca Lnh o v ton th nhn vin Khoa xt nghim ca Bnh vin a khoa Trung tm An Giang.

- Dch v xt nghim ca khoa xt nghim cung cp cho khch hng:

Ho sinh, huyt hc v min dch

- H thng cht lng ca Khoa xt nghim ca Bnh vin a khoa Trung tm An Giang hon ton ph hp vi yu cu ca tiu chun ISO 15189:2007, ph hp vi chc nng, nhim v v nng lc hin c ca Khoa.

- Lnh o Bnh vin a khoa Trung tm An Giang m bo cung cp ngun lc cn thit Khoa xt nghim thc hin tt hot ng xt nghim.

- Chnh sch cht lng v mc tiu cht lng ca Khoa xt nghim c ph bin ti ton b cn b ca Khoa thc hin.

- Khoa xt nghim cam kt: thc hnh chuyn mn tt, m bo cht lng xt nghim v ph hp vi h thng qun l cht lng, lun p dng chnh sch v quy trnh trong cng vic ca mnh.

- Trn c s chnh sch cht lng, hng nm Lnh o Bnh vin s cng b Mc tiu cht lng.

2. Gii thiu s tay cht lng

2.1. Mc ch ca cun s tay cht lng

- S tay cht lng l ti liu tng qut m t chc nng nhim v, c cu t chc, chnh sch cht lng ca Khoa xt nghim

- Cng b cam kt ca lnh o v vic thc hin cc chnh sch v mc tiu cht lng ra , m t cc qu trnh hot ng trong h thng qun l cht lng, ng thi vin dn cc qui trnh hoc ti liu p dng trong h thng m bo cht lng xt nghim cho ph hp vi yu cu ca tiu chun ISO 15189:2007

2.2. Cu trc s tay cht lng

Gm 6 chng cp n cc yu cu ca tiu chun ISO 15189 : 2007 v vin dn ti cc qui trnh, biu mu hoc hng dn c lin quan.

2.3. Ph duyt

S tay cht lng c Trng Khoa xt nghim xem xt v trnh Lnh o Bnh vin a khoa Trung tm An Giang ph duyt, ban hnh.

6

2.4. Tnh php l v phm vi hiu lc ca s tay cht lng.

- S tay cht lng cho Lnh o v nhn vin Khoa xt nghim v cc

phng Khoa c lin quan ca Bnh vin thc hin k t ngy k ban hnh.

- S tay cht lng c ban hnh, qun l, p dng ti Khoa xt nghim v ph bin cho :

+ Cc nhn vin ca khoa xt nghim

+ Cc phng Khoa lin quan n khoa xt nghim

+ Khch hng (nu c nhu cu) v cc t chc c lin quan

- Tu theo tng i tng c th, ni dung ph bin c Lnh o Bnh vin quyt nh.

3. Trch nhim ca mt s chc danh trong Khoa xt nghim:

3.1. Trng Khoa xt nghim:

- Ph trch chung v cc hot ng ca Khoa xt nghim

- Chu trch nhim trc Lnh o Bnh vin v khch hng s dng dch v xt nghim v kt qu xt nghim.

- C thm quyn k tt c cc kt qu xt nghim v cc vn bn lin quan khc trong phm vi Khoa xt nghim.

- Qun l, phn cng cng vic cho cp ph v cc thnh vin khc .

- m bo hot ng ca h thng qun l cht lng (HTQLCL) c duy tr, tun th theo cc yu cu ca tiu chun ISO 15189: 2007.

- T chc nh gi ni b xem xt vic thc thi HTQLCL.

- Duyt, ban hnh, b sung, sa i cc vn bn ca h thng ti liu ca Khoa xt nghim bao gm: cc hng dn cng vic, biu mu dng trong khoa.

- Xem xt v trnh lnh o Bnh vin duyt, ban hnh S tay cht lng,

cc quy trnh xt nghim s dng trong khoa xt nghim.

- X l nhng thiu st, yu km ca HTQLCL v gim st cc hot ng khc phc.

- Bo co trc tip kt qu cng vic v cc vn pht sinh ca khoa xt nghim cho Lnh o Bnh vin.

3.2. Ph trng Khoa xt nghim

- Ph trng Khoa l ngi gip Trng Khoa v thay mt Trng Khoa k cc phiu kt qu xt nghim, cc vn bn khi Trng Khoa u quyn.

- Ph trng khoa c Trng Khoa phn cng mt s mt cng tc, c quyn ch ng gii quyt cc cng vic v chu trch nhim trc Trng Khoa.

7

3.3. Qun l cht lng - QLCL

- Cng vi lnh o Bnh vin, Trng khoa xt nghim b sung, sa i s tay cht lng, cc qui trnh v trnh lnh o Bnh vin ph duyt cho ban hnh theo thm quyn c qui nh.

- Cng vi Trng Khoa xt nghim gim st cc hot ng ca HTQLCL m bo tun th theo ng cc th tc, hng dn, qui trnh xt nghim, biu mu ban hnh.

- Chu trch nhim duy tr v vn hnh HTQLCL, s tay cht lng, chu trch nhim trc cc hot ng cht lng ca khoa.

- Cng vi Trng Khoa v cc nhn vin thc hin cc nhim v chung ca Khoa.

3.4. Qun l k thut - QLKT

- Chu trch nhim chung v cc hot ng k thut ca khoa xt nghim.

- Cng vi Trng khoa cung cp cc ngun lc cn thit m bo cht

lng cc hot ng ca khoa xt nghim.

- Kim sot iu kin mi trng, an ton ca Khoa .

- Thc hin gim st nhn vin mi, ln k hoch o to v tham gia thc hin o to ni b nhn vin

- Tham gia kim sot qu trnh xt nghim.

- Ln k hoch, thc hin v ch o tham gia chng trnh trc nghim k nng ca nhn vin, chng trnh th nghim thnh tho/so snh lin phng vi cc phng xt nghim ca cc bnh vin

- Cng vi Trng khoa nh k t chc vic hiu chun/kim nh v bo tr thit b o lng v xt nghim ca .

- Phn cng thc hin xt nghim thuc khoa xt nghim.

- Xem xt kt qu xt nghim trc khi trnh Trng khoa xt nghim

- Trc tip thc hin mt s ch tiu xt nghim khi cn thit.

3.5. K thut vin Trng khoa

- Gip Trng khoa qun l hot ng chnh, k hoch ca Khoa

- Qun l lao ng, kim tra, n c v sinh

- T chc thc hin qui nh chng nhim khun

- Qun l ti sn ca khoa

3.6. T trng cc t chuyn mn

- Phn cng, gim st trc tip cc xt nghim vin v thao tc, kim tra, bo tr my mc, thit b, ho cht, vt t tiu hao

8

- Kim tra vic thc hin xt nghim trn cc bo co hng ngy ca xt nghim cng xt nghim vin

- Tip nhn mu t ni nhn mu v tin hnh hot ng k thut xt nghim cng xt nghim vin

- Lin h gia cc nhm nhn mu bnh phm, np kt qu, cung cp s liu khi c yu cu

3.7. K thut vin xt nghim/ Xt nghim vin

- Thc hin thao tc xt nghim theo phn cng ca t trng

- Thc hin bo tr, bo dng thit b theo qui trnh

3.8. Qun l thit b, vt t ho cht

- Xut, nhp vt t, ho cht cho cng vic xt nghim hng ngy

- Bo qun, theo di vt t, ho cht trong kho

- Bo co xut, nhp vt t, ho cht mua sm

- Theo di tnh trng thit b, my mc

- Theo di vic bo dng, bo tr thit b

- Gim st cng vic bo tr ni b v bn ngoi

- m bo ngun in, nc cho Khoa

3.9. Qun l h s

- Qun l h s v h s k thut ca Khoa

- Cp nht ti liu v lu gi h s

- Lm cc th tc hu h s

3.10. H l

- m bo v sinh mi trng khu vc lm vic v sinh hot ca Khoa

- Thu gom cht thi y t

- Ty ra, kh trng dng c xt nghim

- chuyn mu xt nghim v chuyn kt qu xt nghim phng khm vo khoa

3.11. Ch nh cp ph

- Trong trng hp Qun l cht lng, Qun l k thut ca Khoa xt nghim vng mt, Trng khoa xt nghim ch nh ngi thay th. Ngi thay th chu trch nhim lp bo co cng vic thay th sau khi hon thnh nhim v

T chc ca Khoa xt nghim ph hp vi mc 4.1 trong ISO 15189:2007.

9

CHNG I. CC YU CU V QUN L

1. T CHC (s t chc)

2. H THNG QUN L CHT LNG

2.1. H thng qun l cht lng ca Khoa xt nghim c xy dng theo yu cu ca ISO 15189:2007 tha mn yu cu ca bc s, lm sng, bnh nhn v t chc s dng dch v xt nghim, ph hp vi chc nng, nhim v v nng lc hin c ca Khoa xt nghim.

2.2. H thng qun l cht lng ca Khoa xt nghim c lp thnh vn bn, c ph bin thu hiu v p dng nhm mc ch:

- C th ha cc yu cu ca Khoa xt nghim trong cc lnh vc c lin quan.

- Qun l l cng c hng dn cc hot ng ca Khoa xt nghim nhm t c mc tiu cht lng.

- gim st cht lng cc hot ng ca Khoa xt nghim, m bo v nng cao cht lng kt qu xt nghim to nim tin i vi bnh nhn, cc bc s lm sng v c quan qun l i vi Khoa xt nghim.

2.3. H thng cht lng ca Khoa xt nghim lp thnh vn bn bao gm:

a. S tay cht lng - STCL.

TRNG KHOA

NHN

MU

TRUYN

MU

THANH

TRNG

PH

KHOA

PH

KHOA

QUN L K

THUT

QUN L CHT

LNG

KTV

TRNG KHOA

K

THUT

MIN

DCH

PHNG

KHM

10

b. S tay qui trnh - STQT

- Qui trnh qun l - QTQL

- Qui trnh trc xt nghim - QTXN-T

- Qui trnh ho sinh - QTHS

- Qui trnh huyt hc - QTHH

- Qui trnh min dch - QTMD

- Qui trnh sau xt nghim -QTXN-S

- Qui trnh phc v - QTPV

c. Hng dn cng vic - HDCV

d. Biu mu p dng - BM.

2.4. Cu trc ca h thng qun l cht lng ca Khoa xt nghim nh sau:

S tay cht lng: Gm 6 chng vi cc ni dung:

- Qui nh chnh sch v mc tiu cht lng chung ca Khoa xt nghim

- C cu t chc trch nhim v mi quan h gia cc b phn trong Khoa xt nghim.

- Chnh sch ca Khoa xt nghim i vi cc yu cu c th ca ISO 15189:2007 thc hin chnh sch v mc tiu chung.

S tay qui trnh:

- Cc qui trnh c xy dng v p dng cho Khoa xt nghim, ph hp vi chnh sch cng b.

- Trong mi qui trnh c th vin dn ti qui trnh khc, ti cc hng dn cng vic hoc biu mu p dng c lin quan.

s tay qui trnh bao gm cc qui trnh qun l, qui trnh k thut (trc xt nghim, xt nghim v sau xt nghim) v qui trnh phc v.

Hng dn cng vic: Cc hng dn v chc nng, nhim v, hng dn cng vic, hng dn thao tc thit b, hng dn xt nghim...

Biu mu p dng: Cc biu mu thuc h thng qun l cht lng ang p dng.

2.5. Duy tr h thng cht lng

Khoa xt nghim c chnh sch duy tr h thng qun l cht lng nh sau:

- Vic kim sot cc ti liu h thng qun l cht lng theo quy nh mc 1.3 ca chng 1.

- Thng xuyn ci tin theo qui nh mc 1.12 ca chng 1

- Vic kim sot h s k thut v qun l theo quy nh mc 1.13 ca chng 1.

11

- Hnh ng khc phc v hnh ng phng nga theo mc 1.10 v 1.11 ca chng 1.

- nh gi cht lng ni b v xem xt ca Lnh o theo mc 1.14 v 1.15 duy tr hiu lc ca s tay cht lng, cc qui trnh v cc vn bn ca h thng qun l cht lng v to c hi ci tin.

Chnh sch ny ph hp vi mc 4.2 trong ISO 15189:2007.

3. KIM SOT TI LIU

3.1.Tt c cc ti liu lin quan n h thng qun l cht lng ca Khoa xt nghim (gm ti liu ni b v ti liu t bn ngoi, k c dng in ton) c kim sot nhm m bo s ph hp v tun th cc qui nh v tiu chun c lin quan.

3.2. Ti liu h thng qun l cht lng thuc din kim sot phi c du hiu nhn bit c kim sot.

3.3. Ni dung kim sot bao gm:

- ban hnh ti liu: cc ti liu ni b khi ban hnh phi c cp c thm quyn ph duyt. Gim c bnh vin qui nh thm quyn ban hnh ti liu ni b

- Phn phi ti liu: ti liu c ph bin v sn c cho ngi s dng. Phi c danh sch cc ti liu c phn phi. Ti liu phn phi cho ngi s dng phi l ti liu mi nht.

- Lu gi ti liu: phi c bn gc c lu gi ni an ton, nhng d cp nht v c th kim sot c vic tip cn v sao chp ti liu. Nhng ti liu c, lc hu phi c thu hi, lu gi ring v c du hiu nhn bit r rng.

- Thay i ti liu: vic sa i ti liu phi c giao cho ngi c trch nhim v ph duyt phn sa i cng c tin hnh nh ph duyt ti liu gc.

Cc bn sao dng tham kho hoc ti liu dng o to khng cn c kim sot.

Kim sot ti liu c thc hin theo Qui trnh QTQL02.08


4. XEM XT YU CU, HP NG

4.1. Khoa xt nghim lun thc hin vic xem xt v tho lun vi khch hng v cc yu cu/hp ng xt nghim nhm m bo:

- Chp nhn cc yu cu/ hp ng ph hp vi nng lc hin ti ca Khoa xt nghim.

- Tha mn ti a yu cu ca khch hng v m bo cht lng ca dch v xt nghim.

12

4.2. Mi khc bit trong yu cu/ hp ng u c gii quyt trc khi tin hnh cng vic v m bo mi hp ng phi c Khoa xt nghim v khch hng chp nhn:

- Khi c s thay i ca khch hng i vi yu cu/ hp ng c chp nhn th Khoa xt nghim tin hnh xem xt v tho lun li vi khch hng v ghi nhn li s thng nht gia hai bn.

- Khi c s thay i ca Khoa xt nghim i vi yu cu/ hp ng c chp nhn th Khoa xt nghim thng bo bng vn bn cho khch hng bit v phi c s ng ca khch hng bng vn bn.

- Khi c s thay i ca khch hng i vi yu cu/ hp ng c chp nhn m cng vic thc hin, Khoa xt nghim s lp li qu trnh xem xt yu cu/ hp ng .

4.3. Cc nhn vin c lin quan c thng bo v nhng thay i trong yu cu/ hp ng c chp nhn (nu c).

4.4. Vic xem xt cc yu cu/ hp ng c th c gim nh so vi qui trnh trong trng hp cc yu cu l nhng cng vic thng xuyn, hng ngy ca Khoa xt nghim.

4.5. Vic xem xt cc yu cu/ hp ng c thc hin theo qui trnh QTQL 03.08

4.6. H s lin quan n vic xem xt cc yu cu/ hp ng c lu tr

theo qui trnh QTQL 09.08


5 XT NGHIM DO PHNG XT NGHIM THAM CHIU THC HIN

5.1. Lnh o khoa xt nghim, cng vi s t vn ca ngi s dng dch v ca khoa xt nghim, khi thch hp chu trch nhim v vic la chn v gim st cht lng ca phng xt nghim tham chiu v cc bc s t vn v m bo rng phng xt nghim tham chiu v cc bc s t vn l c nng lc thc hin cc xt nghim yu cu.

5.2. Khoa xt nghim s dng phng xt nghim tham chiu trong nhng trng hp sau:

- Khch hng (bc s lm sng, bnh nhn, t chc s dng dch v xt nghim) yu cu.

- C quan c thm quyn ch nh.

- Tm thi hoc t xut nhu cu ra vt qu nng lc v con ngi, thit b k thut, tin nghi mi trng hin c ca Khoa xt nghim.

- Cc ch tiu xt nghim nm ngoi danh mc cng b ca Khoa xt nghim.

13

5.3. Cc tha thun vi cc phng xt nghim tham chiu phi nh k c sot xt;

5.4. Nhng phng xt nghim tham chiu c la chn cn p ng mt trong cc yu cu sau:

- Phng xt nghim c cng nhn.

- Phng xt nghim c nh gi theo qui trnh nh gi phng xt nghim tham chiu QTQL04.08.

5.5. Khoa xt nghim chu trch nhim trc khch hng v kt qu cng vic ca phng xt nghim tham chiu, tr trng hp khch hng hoc c quan thm quyn ch nh phng xt nghim tham chiu.

5.6. Danh sch phng xt nghim tham chiu c lnh o Khoa xt nghim ph duyt. Danh sch ny phi bao gm cc ch tiu, phng php qui trnh xt nghim m phng xt nghim tham chiu c kh nng thc hin.

5.7. Khoa xt nghim thng xuyn theo di hoc gim st hot ng ca phng xt nghim tham chiu c ph duyt nhm m bo hot ng ca phng xt nghim tham chiu lun ph hp vi yu cu ca Khoa xt nghim.

5.8. H s xem xt v tha thun vi cc phng xt nghim tham chiu c lu gi v c kim sot theo QTQL 09.08.


6. DCH V V HNG CUNG CP T BN NGOI

6.1. Khoa xt nghim thc hin kim sot tt c cc hng ho, dch v cn s dng cho hot ng xt nghim c nh hng n cht lng kt qu xt nghim. Vic kim sot c thc hin t khu la chn nh cung cp, ph duyt nhu cu mua sm/ thu dch v v kim tra hng ho/ dch v c cung cp trc khi a vo s dng.

6.2. Khoa xt nghim ch la chn cc nh cung cp c Khoa xt nghim nh gi l ph hp. u tin cho cc nh cung cp c cng nhn/ chng nhn bi c quan cng nhn Quc gia hoc Quc t.

6.3. Trc khi a vo danh sch c la chn, cc nh cung cp phi c y cc thng tin cn thit nh gi c nng lc ca nh cung cp .

6.4. Vic mua sm/ cung cp dch v c ngi c thm quyn ph duyt theo qui trnh ca Bnh vin.

6.5. Hng ho/ dch v c kim tra trc khi s dng.

6.6. S dng dch v, hng cung cp c thc hin theo qui trnh QT 05.08.

6.7. Cc thng tin lin quan n s dng dch v v hng cung cp c lu gi trong H s nh cung cp qui trnh QTQL 09.08


7. DCH V T VN

14

7.1. Nhn vin chuyn mn thch hp ca Khoa xt nghim t vn v vic la chn cc xt nghim v s dng cc dch v, bao gm tn s lp li v loi bnh phm cn xt nghim. Nu thch hp, c th din gii kt qu xt nghim.

7.2. Khoa xt nghim t chc hp thng xuyn v ghi li bin bn y gia nhn vin xt nghim v nhn vin lm sng v nhng vn c lin quan

n vic s dng dch v ca khoa xt nghim. Nhn vin chuyn mn v xt nghim tham gia vo nhng cuc Hi chn lm sng ng gp kin c hiu lc ni chung cng nh nhng trng hp c th.

8. GII QUYT KHIU NI

8.1. Mi khiu ni ca khch hng lin quan n hot ng xt nghim, kt qu xt nghim, s sai lch so vi hp ng/yu cu xt nghim u c gii quyt kp thi nhm tho mn tt c cc yu cu chnh ng ca khch hng, tm ra nguyn nhn khc phc v hon thin cc hot ng ca Khoa xt nghim.

8.2. Cc khiu ni ca khch hng phi c phn loi gii quyt theo qui trnh QTQL 06.08

Kt qu gii quyt khiu ni phi c lp thnh vn bn v gi cho khch hng. H s ca tt c cc khiu ni, cc ln iu tra, hnh ng

8.3. Khc phc c tin hnh v kt qu gii quyt khiu ni phi c lu

trong h s theo qui trnh QTQL 09.08


9. XC NH V KIM SOT S KHNG PH HP

9.1. Bt k kha cnh no v hot ng xt nghim hoc kt qu xt nghim khng ph hp vi cc quy nh, qui trnh c ra; hoc khng p ng vi yu cu ca h thng qun l cht lng cng nh yu cu ca bc s lm sng phi c xc nh v kim sot.

9.2. Khoa xt nghim d kin nhng cng vic khng ph hp c th xy ra v c hng dn c th i vi nhng phng n x l.Vic kim sot cng

vic khng ph hp c thc hin theo qui trnh QTQL 07.08.

9.3. Vic kim sot cng vic khng ph hp v nhng hnh ng tng ng

phi c ghi chp v lu trong h s cng vic khng ph hp theo qui trnh QTQL09.08


10. HNH NG KHC PHC

10.1. Bt k cng vic khng ph hp hoc sai khc no so vi chnh sch v qui trnh trong h thng qun l cht lng hoc hot ng k thut lin quan n hot ng xt nghim u phi c thc hin hnh ng khc phc.

15

10.2. Hnh ng khc phc phi c tun th theo qui trnh QTQL 08.08. Qui trnh ny phi m bo cc yu cu sau:

- c iu tra xc nh nguyn nhn.

- p dng nhng bin php khc phc c tnh kh thi nht nhm loi tr c vn ang tn ti v ngn chn vn ti din.

- c theo di v nh gi b sung (khi cn thit)

10.3. Hnh ng khc phc phi c ghi chp y v lu h s theo qui trnh QTQL09.08.


11. HNH NG PHNG NGA

11.1. Khoa xt nghim thng xuyn nghin cu, xc nh cc ngun gc tim tng c th dn n s khng ph hp trong hot ng k thut v ca h thng qun l cht lng, ng thi phi xc nh nhng ci tin cn thit nhm nng cao nng lc xt nghim v p ng yu cu ngy cng cao ca khch hng xy dng k hoch v thc hin hnh ng phng nga cn thit.

11.2. Hnh ng phng nga phi c tun th theo qui trnh QTQL 08.08

11.3. Hnh ng phng nga phi c ghi chp y v lu h s theo qui trnh QTQL 09.08

Chnh sch ny ph hp vi mc 4.11 trong ISO 15189:2007

12. CI TIN LIN TC

12.1. Tt c qui trnh iu hnh c lnh o khoa xt nghim xem xt c h thng nh k nh quy nh trong h thng qun l cht lng xc nh cc nguyn nhn tim n ca s khng ph hp hoc cc c hi ci tin khc trong h thng qun l cht lng hoc trong thc t k thut. K hoch ci tin c thit lp vn bn v thc hin khi thch hp.

12.2. Sau khi hnh ng c thc hin dn n cn c xem xt, lnh o Khoa xt nghim s thc hin nh gi hiu qu thc hin thng qua vic xem xt hoc nh gi tp trung lnh vc c lin quan.

12.3. Kt qu hot ng sau khi xem xt s c trnh ln ban lnh o Khoa xt nghim thm xt v thc hin mi thay i cn thit i vi h thng qun l cht lng.

12.4. Lnh o Khoa xt nghim thc hin ch s cht lng gim st mang tnh h thng v nh gi s ng gp ca Khoa xt nghim i vi vic chm sc bnh nhn. Lnh o Khoa xt nghim m bo Khoa xt nghim tham gia vo hot ng ci tin cht lng i vi nhng lnh vc c lin quan v kt qu ca vic chm sc bnh nhn.

12.5. Lnh o Khoa xt nghim s to c hi hc tp v o to cho tt c nhn vin Khoa xt nghim v nhng ngi c lin quan n vic s dng dch v xt nghim.

16

12.6. Ci tin thng xuyn thng qua cc hot ng ca h thng qun lcht lng nh:

- nh gi ni b v bn ngoi

- Gii quyt phn nn khiu ni ca khch hng

- m bo cht lng kt qu xt nghim

- Xem xt ca lnh o

- Cc bo co v d liu thng k


13. H S K THUT V CHT LNG

13.1. Ton b cc h s c lin quan n h thng cht lng, k c h s k thut u c kim sot nhm m bo cc yu cu sau:

- c ghi chp r rng, y thng tin cn thit

- c tp hp, nh s hoc ghi k hiu d nhn bit,

- c bo qun, lu tr mt cch an ton, sao cho c th d dng truy tm, trong mi trng khng lm h hng hoc mt mt, vi thi gian c quy nh cho tng loi,

- m bo tnh bo mt,

- C kh nng ngn nga vic truy cp tri php hoc sa i thng tin c.

- Vic sa cha h s (nu c sai li) c thc hin ng quy nh.

13.2. Vic kim sot h s phi tun th theo qui trnh QTQL 09.08.


14. NH GI NI B

14.1. Khoa xt nghim nh k thc hin nh gi ni b i vi cc hot ng ca khoa xt nghim v tp trung vo lnh vc chnh c nh hng ln n kt qu xt nghim nhm m bo cc hot ng tip tc tun th cc yu cu ca h thng qun l cht lng v theo tiu chun ISO 15189:2007.

14.2. Khoa xt nghim m bo vic nh gi ni b c lp k hoch v thc hin nh sau:

- nh gi nh k t nht mi nm mt ln

- nh gi t xut c p dng cho t, b phn c lin quan khi:

C khiu ni ca khch hng lin quan n h thng qun l cht lng.

C cng vic khng ph hp vi cc qui trnh hoc cc yu cu tha thun vi khch hng.

17

nh gi b sung sau khi thc hin hnh ng khc phc (nu cn thit).

14.3. Vic nh gi ni b c thc hin bi nhng ngi c trnh chuyn mn ph hp, c o to v nh gi ni b v nu c th c lp vi hot ng c nh gi.

14.4. Kt qu nh gi ni b phi c x l nhm m bo cc yu cu sau:

- Khi pht hin c s khng ph hp u phi tin hnh cc hnh ng khc phc. Vic thc hin v hiu qu ca hnh ng khc phc phi c kim tra v ghi li.

- Khi vic iu tra cho thy s khng ph hp c nh hng n tnh chnh xc ca kt qu th phi thng bo bng vn bn vi khch hng.

- Hot ng nh gi ni b phi c ghi chp, c s xc nhn ca ngi c thm quyn v phi a vo h thng h s lu tr.

Vic nh gi ni b phi c thc hin theo qui trnh QTQL 10.08


15. XEM XT LNH O

15.1. Lnh o Khoa xt nghim xem xt h thng qun l cht lng ca Khoa xt nghim v tt c cc dch v y t bao gm xt nghim v cc hat ng t vn m bo h thng tip tc ph hp v c hiu qu trong vic h tr v chm sc bnh nhn v a ra nhng thay i cn thit hoc ci tin.

lnh o Khoa xt nghim phi xem xt h thng qun l cht lng ca Khoa xt nghim v cc dch v y t bao gm cc hot ng t vn v xt nghim.

15.2. Vic xem xt ca lnh o c lp thnh k hoch v thc hin t nht 1 ln/nm.

15.3. Vic xem xt ca lnh o nhm to c s xy dng k hoch hot

ng xt nghim cho nm tip theo v c thc hin theo qui trnh QTQL 11.08

15.4. Lnh o Khoa xt nghim phi m bo hot ng pht sinh phi c thc hin theo tin thi gian thch hp.

15.5. Cc pht hin v cc hot ng pht sinh t xem xt ca lnh o c ghi li v nhn vin Khoa xt nghim phi c thng bo v cc pht hin ny v cc kt lun xut pht t cuc xem xt ca lnh o v c ghi nhn bng

vn bn v lu tr theo qui trnh QTQL 09.08


18

CHNG 2: CC YU CU K THUT

1. NHN S

1.1. Khoa xt nghim m bo vic tuyn chn nhn vin phm cht v nng lc p ng c nhu cu cng vic ca Khoa xt nghim.

1.2. B tr cng vic ph hp vi nng lc ca tng nhn vin v phn cng trch nhim r rng cho mi nhn vin trong Khoa xt nghim.

1.3. B nhim cn b nng lc v uy tn vo cc v tr ph trch cng tc chuyn mn trong Khoa xt nghim.

1.4. Tt c nhn vin trong Khoa xt nghim phi lun hon thnh tt nhim v c giao. Nhn vin ca Khoa xt nghim c nhim v v trch nhim chung nh sau:

- Tin hnh cng vic c phn cng theo ng cc qui trnh c ph duyt.

- Thc hin cng vic mt cch trung thc v khch quan.

- m bo bo mt cc thng tin theo quy nh

- Thng xuyn hc tp nng cao trnh v k nng trong cng vic.

1.5. Lnh o xt nghim t vn v chuyn mn, t chc, qun l hnh chnh v cc vn v o to. Nhng vn ny c lin quan n nhng dch v m

khoa xt nghim cung cp.

Khoa xt nghim phn cng cho nhng nhn vin thch hp c kin thc c bn v o to thch hp c th chu trch nhim thc hin nhim v sau:

- Khuyn nhng ngi mun bit nhng thng tin v la chn php xt nghim, s dng dch v xt nghim v din gii d liu xt nghim;

- Phc v nh mt nhn vin tch cc trong i ng ca nhn vin y t i vi nhng i tng m Khoa xt nghim phc v nu c th v thch hp;

Khoa xt nghim lun m bo vic o to cho nhn vin, c bit l nhn vin mi tuyn dng nhm m bo:

- Nhn vin c thng xuyn cp nht kin thc mi nht lin quan n cng vic ang thc hin.

- Nng cao nng lc v trnh ca nhn vin c th thc hin cng vic c giao vi kt qu cao nht, phng nga cc s khng ph hp xy ra do trnh nhn vin.

- t c trnh tng ng ca tt c cc nhn vin trong tng b phn.

Nhn vin Khoa xt nghim c o to phng nga hoc ngn chn nh hng ca ca s c bt li.

Nng lc ca mi nhn vin thc hin nhim v c phn cng c nh gi sau khi o to v nh k nh gi sau . o to li v nh gi li c

19

thc hin khi cn thit nhm m bo hot ng ca nhn vin lun tun th ng cc th tc ra v trnh ca nhn vin lun p ng c yu cu ca cng vic.

hn vin phi tham gia vo pht trin ngh nghip mt cch u n hoc pht trin trnh chuyn mn khc.

1.6. Vic kim tra tay ngh nhn vin v o to nhn vin c thc hin theo

qui trnh QTQL 12-08 v QTQL 13-08.

1.7. H s ca nhn vin v h s o to u c lu tr theo qui trnh QTQL 09-08.


2.IU KIN TIN NGHI V MI TRNG

2.1. m bo cc hot ng xt nghim c tin hnh trong iu kin mi trng thch hp. Cc yu t mi trng c nh hng n chnh xc ca kt xt nghim,thit b, v sinh an ton nh: m, thng thong, nhit . . . u c kim sot. Ngun lc xt nghim c duy tr trong iu kin hot ng tt v ng tin cy. Khoa xt nghim c cung cp nhng iu kin ph hp i vi ly mu lch nhau v xt nghim ti v tr khc so vi v tr c nh ca Khoa xt nghim

2.2. m bo in, nc, nh sng y . Mi trng ca ni ly mu bnh phm hoc ni xt nghim hoc c hai ni ny khng c lm mt hiu lc ca kt qu hoc nh hng n cht lng c yu cu ca bt k php o no.

2.3. Cc phng tin ca phng xt nghim xt nghim m bo thc hin xt nghim mt cch chnh xc. Nhng phng tin ny bao gm: ngun nng lng, nh sng, thng gi, nc, nc thi, v mu bnh phm b i v iu kin mi trng. Phng xt nghim c th tc kim sot mi trng khng nh hng bt li ti hot ng ly mu v thit b.

2.4. Khoa xt nghim gim st, kim sot v ghi li iu kin mi trng khi trong qui nh k thut yu cu hoc nhng ni c th nh hng ti cht lng kt qu xt nghim. Khoa xt nghim cn quan tm ti v trng, bi, nh hng in t, phng x, m, ngun in cung cp, nhit v mc n v rung khi thch hp cho cc hot ng k thut c lin quan.

2.5. Khoa xt nghim ngn cch c hiu qu gia cc khu vc c cc hot ng khng tng thch gn nhau v thc hin cc bin php ngn nga nhim bn cho.

2.6. H thng thng tin lin lc trong Khoa phi ph hp ty theo qui m v mc phc tp ca cc phng tin truyn t thng tin c hiu qu.

2.7. Ni thc hin cc ch tiu xt nghim c b tr ring bit khng b nh hng ln nhau. Cc thit b dng c xt nghim c b tr hp l m bo

20

thun tin cho vic thao tc khng lm nh hng n chnh xc cn thit ca kt qu xt nghim.

2.8. Tin nghi v iu kin mi trng c kim sot theo qui trnh QTQL

14-08 v lu gi h s theo qui trnh QTQL 09-08.

Chnh sch ny ph hp vi mc 5.2 trong ISO 15189:2007 .

3. THIT B PHNG XT NGHIM

3.1. Khoa xt nghim c trang b y thit b, dng c, ha cht, vt t tiu hao cn thit ph hp vi nng lc ca Khoa xt nghim v m bothc hin chnh xc cng vic xt nghim .

3.2. Trc khi a vo s dng thit b c hiu chun/kim nh hoc kim tra khng nh rng thit b p ng cc yu cu k thut .

3.3. Thit b c kim sot theo qui trnh QTQL 15-08 v cc hng dn c th trong s tay thit b .

3.4. Cc thit b u c hng dn s dng, hng dn bo tr v nu c th c cc hng dn kim tra nh k, vn chuyn, lp t v an ton ... c lp thnh vn bn . Cc hng dn ny phi c ti ni s dng thit b v trong h s thit b

3.5. H s thit b c qun l theo qui trnh QTQL 09-08


4. QUI TRNH TRC KHI XT NGHIM:

4.1. Khoa xt nghim s dng phiu yu cu xt nghim bao gm y thng tin nhn bit bnh nhn bnh phm v ngi yu cu c thm quyn cng nh cung cp y d liu v lm sng.

4.2. S tay ly mu bnh phm phi l mt phn trong h thng kim sot ti liu v tun th theo cc qui trnh k thut trc xt nghim

4.3. Mu bnh phm phi th hin y thng tin trn phiu yu cu. Mu bnh phm thiu thng tin thch hp s khng c chp nhn v khng thc hin xt nghim.

4.4. Khoa xt nghim phi gim st vic vn chuyn mu ti Khoa xt nghim.

4.5. Vic tip nhn, m ha mu, x l v bo co mu bnh phm cn lm gp c p dng theo qui trnh.

4.6. Cch thc ly v qun l thch hp mu bnh phm c p dng theo qui trnh tng ng.


5. QUI TRNH XT NGHIM

21

5.1. Khoa xt nghim s dng qui trnh xt nghim bao gm la chn/ly mu bnh phm, p ng yu cu ca ngi s dng dch v ca phng xt nghim v ph hp vi ccx xt nghim. u tin la chn quy trnh c ban hnh trong sch gio khoa/tp ch, ni dung c xem xt trc hoc trong hng dn khu vc, quc gia hoc quc t. Khoa xt nghim thc hin nh gi ph duyt khi s dng v lp vn bn y .

5.2. Khoa xt nghim phi ch c s dng cc qui trnh c nh ga ph duyt xc nh quy trnh xt nghim l ph hp vi mc ch s dng. nh gi ph duyt phi c m rng khi cn thit p ng mi phm vi v yu cu trong vic p dng qui trnh. Khoa xt nghim phi lu h s kt qu thu nhn c v quy trnh c s dng nh gi ph duyt.

- p ng vi yu cu ca khch hng khoa xt nghim c th xy dng v s dng cc phng php ni b hoc cc phng php c ng trong cc tp ch khoa hc.

- Mi thay i so vi phng php c tiu chun ha phi c lp thnh vn bn.

- Khi khch hng khng xc nh r qui trnh s dng th khoa xt nghim phi hng dn la chn cc qui trnh xt nghim thch hp.

- Khong tham chiu sinh hc c nh k xem xt.

5.3. Cc phng php do khoa xt nghim xy dng c thc hin bi nhn vin c nng lc v c trang b cc ngun lc cn thit v c ph duyt theo qui trnh.

5.4. Cc phng php khng tiu chun, phng php do khoa xt nghim xy dng, cc phng php tiu chun c m rng phm vi s dng hay sa i

u c ph duyt theo qui trnh QTQL 16-08

5.5. Vic tnh ton v truyn d liu thc hin theo qui trnh QTQL 17-08.


6. M BO CHT LNG QUI TRNH XT NGHIM

6.1. Khoa xt nghim thit lp v thc hin theo chng trnh hiu chun h thng o v kim tra ng m bo kt qu c lin kt ti h SI hoc dn ti mt hng s t nhin hoc chun cng b khc. Khoa xt nghim p dng mt s cch sau to tin cy trong kt qu:

- Tham gia mt chng trnh ngoi kim so snh lin phng ph hp;

- S dng mu chun thch hp, c chng nhn bit c c tnh ca vt liu;

- Kim tra hoc hiu chun bi quy trnh khc;

- Php o t l hoc loi chuyn i;

- Phng php hoc tiu chun c tha nhn phi c xy dng r rng, chi tit v c cc bn lin quan ng

22

- Lp vn bn cc cng b lin quan n ha cht, quy trnh hoc h thng xt nghim khi lin kt chun do nh cung ng hoc nh sn xut cung cp.

6.2. Khoa xt nghim thc hin chng trnh ni kim v tham gia th nghim thnh tho/so snh lin phng.

6.3. Khoa xt nghim thc hin vic nh ga khng m bo o cho mt s ch tiu xt nghim nh lng.

6.4. i vi xt nghim c thc hin s dng quy trnh xt nghim hoc thit b khc nhau hoc ti a im khc nhau hoc tt c cc yu t trn phng xt nghim c c ch c xc nh kim tra tnh c th so snh c ca kt qu thng qua tr s tham kho thch hp v mt lm sng. Vic kim tra ny c thc hin trong khong thi gian xc nh ph hp vi bn cht ca quy trnh hoc thit b.

6.5. H s m bo cht lng kt qa o, th nghim c kim sot, lu tr theo qui trnh QTQL 09-08


7. QUI TRNH SAU XT NGHIM

7.1. Nhn vin c thm quyn s xem xt c h thng cc kt qu xt nghim, nh gi kt qu ny ph hp vi thng tin lm sng sn c lin quan ti bnh nhn v u quyn cung cp kt qu.

7.2. Lu gi mu bnh phm v mu bnh phm ca Khoa xt nghim ph hp vi chnh sch c ph duyt.

7.3. X l mu bnh phm khng cn s dng na c thc hin ph hp vi cc quy nh ca B y t v qun l cht thi y t


8. BO CO KT QU

8.1. Tt c bo co kt qu xt nghim ca Khoa xt nghim c th hin bng vn bn, bo m:

- Tnh trung thc, chnh xc, r rng, khng sai st trong vic sao chp li v bo co cho ngi c thm quyn nhn v s dng thng tin y khoa.

- C y thng tin m khch hng v/ hoc qui trnh xt nghim yu cu, tun theo ISO 15189:2007 .

- Khi cn thit, c cc din gii kt xt nghim, kt lun v s ph hp/khng ph hp so vi qui trnh xt nghim v khng m bo o u c thc hin bi nhng ngi c nng lc, c lnh o Khoa xt nghim phn cng .

8.2. Khoa xt nghim thng bo cho bc s khi kt qu xt nghim v c tinh quan trong nm trong mc bao ng hoc cn lu y.

8.3. Lnh o Khoa xet nghim , kt hp tham khao y kin cua ngi yu cu , phi quy nh thi gian turn around cho tng xet nghim . thi gian turn

23

around phan anh c nhu cu cua lm sang.

8.4. Khi co nhu cu sao lai kt qua xet nghim t Khoa xet nghim tham chiu , s tun th theo qui trnh kim tra s chinh xac cua tt ca vic s ao chep a thc hin.

8.5. Khoa xet nghim co quy trinh lp vn ban ro rang v vic phat hanh kt qua xt nghim.

8.6. Khoa xet nghim thc hin thng bao kt qua qua in thoai hoc cac phng tin in t khac chi c thng bao ti ngi nhn co thm quyn . Cc kt qu c thng bo bng li sau phi c tr li bng phiu kt qu chnh thc.

8.7. Vic sa i, b sung ni dung bin bn xt nghim sau khi ban hnh c thc hin di dng mt ti liu b sung v cn thm cng b b sung cho bin bn xt nghim. Khi cn th ban hnh mt bin bn o,th nghim mi th bin bn v giy chng nhn ny phi c nh s nhn din c bit v tham chiu ti bin bn gc thay th.

8.8. Bo co kt qu xt nghim thc hin theo ng qui nh.


24

CHNG 3: AN TON

3.1. Khoa xt nghim c thit k v b tr to s thoi mi cho bnh nhn v gim ri ro b thng hoc bnh ngh nghip mc ti thiu, bnh nhn v nhn vin s c b tr sp xp bo v trnh ri ro bit trc.

3.2. Khoa xt nghim sp xp b tr khu vc ly mu, to iu kin ti u cho bnh nhn l ngi tn tt.

3.3. Khoa xt nghim c quy nh ngn nga c hiu qu gia cc khu vc c cc hot ng khng tng thch gn nhau v khoa thc hin cc bin php ngn nga nhim bn cho v c quy nh lu gi v x l an ton vt liu nguy him.

3.4. Khoa xt nghim tun th v cp an ton sinh hc cp 1, 2, 3 cho

cc phng xt nghim theo quy nh ca B Y t.

25

CHNG 4: H THNG THNG TIN

4.1. Cc thit b xt nghim v h thng my tnh x l v lu tr d liu c bo tr tt v t trong v tr v mi trng tun th quy nh ca nh cung cp.

4.2. Khoa xt nghim xy dng hng dn thc hin hnh ng cn thit bo v d liu trong trng hp chy hoc hng phn cng/phn mm theo QTQL 18-08.

4.3. Khoa xt nghim m ha cc file lu gi liu v ch c nhng ngi c thm quyn, c phn cng mi c th truy cp d liu bnh nhn, thay i kt qu, thay i ha n hoc thay i chng trnh my tnh.

4.4. Khoa xt nghim thc hin xem xt nh k cc tnh ton bng my tnh thc hin da trn d liu v bnh nhn.

4.5. Trng Khoa xt nghim thc hin ph duyt, xem xt ni dung v nh

dng cc bo co m bo truyn t thng tin v cc kt qu ca khoa mt cch hiu qu v p ng yu cu ca nhn vin y t.

4.6. Khoa xt nghim thc hin truy sut v lu gi liu, bo qun phn cng v phn mm v bo tr h thng LIS tun th theo quy trnh QTQL 18-08.

26

CHNG 5: O C NGH NGHIP

5.1. Lnh o v nhn vin Khoa xt nghim tun th quy tc o c ngh nghip tng ng v khng tham gia vo hot ng m php lut khng cho php v lm tn hi n danh d ca ngnh Y.

5.2. Khoa xt nghim m bo sc khe v li ch ca bnh nhn lun l cn nhc trc tin v c quyn u tin;

5.3. Khoa xt nghim i x cng bng vi bnh nhn v khng c s phn bit i x.

5.4. Khoa xt nghim thc hin qui trnh xt nghim m bo tun th theo cc qui trnh c ph duyt.

5.5. Tha thun v ti chnh

- Khoa xt nghim khng tham gia tha thun v ti chnh vi cc bc s hoc cc t chc ti tr lin quan m c th nh hng ti cht lng kt qu xt nghim.

- Khoa xt nghim c trnh cc tnh hung ny sinh xung t li ch. Trong trng hp kh trnh khi Khoa xt nghim s cng khai cc li ch v c bin php lm gim thiu nh hng.

27

H S NHN S

BNG M T CNG VIC

KHOA XT NGHIM.

TRNG KHOA XT NGHIM

1. Chc v:

Trng Khoa Xt Nghim.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v, chu trch nhim trc Ban Gim c Bnh vin v cng tc c BG phn cng, quan h h tr phi hp vi Ph Khoa, iu dng trng khoa v gim st cng vic lm trong khoa.

3. Nhim v tm tt:

Thc hin nhim v, quyn hn chung ca Trng khoa.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.

- Giao ban Bnh vin.

- Nhc nh v thc hin tt ISO 15189-2007.

- T chc hot ng ca khoa theo ng quy ch, nhc nh thc hin tt quy nh v y c v quy tc ng x.

- Phn cng gim st v h tr chuyn mn cho cc T trng b mn.

- Lin h cht ch vi cc khoa lm sng , thu nhn v x l cc thng tin v chuyn mn nhm nng cao cht lng xet nghim.

- K duyt cc kt qu xet nghim trc khi tr cho bnh nhn v cc khoa.

- Nhn xt thnh vin trong khoa , k c hc vin thc tp v tinh thn trch nhim, thi phc v , kh nng chuyn mn bo Gim c Bnh Vin xt bt, o to, nng lng khen thng hoc k lut.

5. iu kin b nhim:

- Tt nghip : BS a Khoa.

- Thc hin tt cng tc chuyn mn, chp hnh tt ch trng ng li ca ng. - Nh Nc, ni quy quy ch ca Ngnh ca Bnh Vin v Khoa Phng.

- Hiu r v thc hin theo 12 iu y c.

28

- C phm cht o c tt.

- Thi gian cng tc 5 nm tr ln.

PH KHOA XT NGHIM

1. Chc v:

Bc S Ph Khoa Xt Nghim.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v, chu trch nhim trc trng khoa v cng tc c trng khoa phn cng, quan h h tr phi hp vi cc Bc S ng nghip. T chc, sp xp cng vic lm trong phng lm vic.

3. Nhim v tm tt:

- Nhc nh v thc hin tt ISO 15189-2007.

- Thc hin v kim tra vic thc hin cc quy trnh xt nghim theo lnh vc c phn cng.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.

- Giao ban Bnh Vin (Giao ban cp II).

- Xem xt t chc hot ng trong phng lm vic.

- Son cc bnh phm n ngy tr kt qu, son phiu tr kt qu, c cc kt qu xt nghim.

- Ghi kt qu xt nghim vo s kt qu lu li.

- K phiu xt nghim tr cho khoa lm sng.

5. iu kin b nhim :

- Tt nghip : BS a Khoa.

- Thc hin tt cng tc chuyn mn, chp hnh tt ch trng ng li ca ng - Nh Nc, ni quy quy ch ca Ngnh ca BV v Khoa Phng.


- C phm cht o c tt.

- Thi gian cng tc 5 nm.

29

K THUT VIN TRNG KHOA

1. Chc v:

KTV Trng Khoa.

2. Quan h t chc:

- Thc hin nhim v di s phn cng ca BS.Trng Khoa v iu Dng Trng Bnh Vin.

- Phi hp vi k thut vin v Y cng trong khoa thc hin ng quy ch v quy nh k thut chuyn mn khoa, ca Bnh Vin.

3. Nhim v tm tt :

- Nhc nh vic thc hin tt ISO 15189-2007.

- T chc thc hin cc k thut chuyn mn.

4. Nhim v c th:

- Lp k hoach, t chc thc hin k hoach va cac ky thut chuyn mn cua k thut vin v y cng.

- Phn cng cng vic va phn cng trc cho ky thut vin.

- Kim tra n c vic thc hin cac quy inh, quy trinh k thut chuyn mn, v sinh, kim soat nhim khun, an toan lao ng cua khoa va cua Bnh Vin.

- Qun l khoa phng, phng tin, trang thit bi ; xut vic sa cha, bo dng c s ha tng, trang thit bi cua khoa.

- D tru dung cu, vt t tiu hao; kim tra vic quan ly, s dung tai san, vt t theo quy inh hin hanh.

- T chc va giam sat cng tac hanh chinh, s sach, thng k bao cao.

- Tham gia ao tao lin tuc cho ky thut vin, hc vin v y cng; tham gia nghin cu khoa hoc va cng tac chi ao tuyn theo s phn cng.

- Theo doi, chm cng lao ng hng ngay va tng hp ngay cng bao co.

- Tham gia thng trc va thc hin cac ky thut chuyn mn khi cn thit.

- inh ky s kt, tng kt, bo co hot ng chuyn mn ca khoa.

- Thc hin nhim vu khac khi c trng khoa phn cng.

5. iu kin b nhim :

- Tt nghip C nhn ky thut y hoc chuyn nganh xet nghim.

- Thc hin tt cc k thut chuyn mn.

- Chp hnh tt ch trng ng li ca ng nh nc, ni quy qui ch ca ngnh ca Bnh Vin v cua khoa phng.


30

- C phm cht o c tt.

- Thi gian cng tc: 05 nm tr ln.

TRNG PHNG HA SINH

1. Chc v:

Trng Phng Ha Sinh.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v, chu trch nhim trc Ban lnh o khoa v cng tc c Ban lnh o khoa phn cng, quan h h tr phi hp tt vi cc ng nghip. Theo di v thc hin tt nhim v chuyn mn.

3. Nhim v tm tt:

- Phn cng nhim v cho t vin.

- Thc hin k thut xet nghim.

- Phn tch kt qu x l kt qu.

- Tng kt v bo co vi ban lnh o khoa.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.

- Phn cng nhim v cho t vin. Theo di cng vic v cng cc t vin lm vic.

- Kim tra s sch, my mc, ho cht.

- Tip nhn mu t ni nhn mu v tin hnh k thut XN cng vi k thut vin.

- Phn tch kt qu, x l kt qu nu c nghi ng th lm li v sau bo co vi Ban lnh o khoa.

- Lnh ho cht t kho chn. Cui thng tng kt (nhp, xut tn v i chiu s mu xt nghim) v bo co.

- Thng xuyn kim tra hn dng ca ho cht va v sinh my mc vo cui tun.

- Phn cng theo di v ghi nhit t lnh t bo qun ha cht sng chiu.

5. iu kin b nhim:

- Tt nghim ky thut vin Xt Nghim chnh y.

- Lun trao di hc tp chuyn mn , hng dn thc hnh cho cc hc vin tuyn di n hc.

- Chp hnh tt ch trng ng li ca ng - Nh Nc, ni quy quy ch ca Ngnh, ca BV v Khoa Phng.

31

- Lun hc tp v thc hin theo 12 iu y c.

- C phm cht o c tt.


TRNG PHNG VI SINH

1. Chc v:

T Trng Phng Vi Sinh.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v, chu trch nhim trc Ban lnh o khoa v cng tc c Ban lnh o khoa phn cng, quan h h tr phi hp vi ng nghip v thc hin tt nhim chuyn mn.

3. Nhim v tm tt:

- Thc hin nhim v c phn cng.

- Thc hin cc k thut xt nghim.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.


- Xem li cc mu bnh phm cy hm trc v c kt qu tr v cc khoa.

- Nu gp cc tiu bn bt thng hoc nghi ng phi bo co ngay trng, ph khoa.

- Tip nhn cc mu xt nghim mi , thc hin va tr kt qu ngay theo yu cu.

- Pha ch cc mi trng nui cy cc bnh phm mi.

- Ly bnh phm ti ging nh: cy mu vo cc gi bnh nhn st.

- Lnh v bo qun cc dng c, thuc theo ng quy nh.

- Cui thng bo co thng k s lng mu v cc dng c ho cht ca thng trc chun b d tr ho cht v thuc th ca thng ti.

- Hng dn thc hnh cho hc vin n theo s phn cng ca trng, ph khoa.

- Phn cng theo di v ghi nhit t lnh t bo qun ha cht sng - chiu.

5. iu kin b nhim:

- Tt nghip ky thut vin Xt Nghim chnh y.

32

- Nghim chnh thc hin tt cc quy inh,quy ch ca BV.

- Chp hnh tt ch trng ng li ca ng - Nh Nc.


- C phm cht o c tt.


TRNG PHNG HUYT HC TRUYN MU

1. Chc v:

T Trng Phng Huyt hc Truyn Mu.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v di s ch o ca BS trng khoa v KTV trng khoa, phi hp cng vic vi cc KTV trong tua trc.

3. Nhim v tm tt:

T chc thc hin cng tc XN v cp pht mu cho bnh nhn.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.


- Chu trch nhim phn cng t vin nhn ngi hin mu nhn o vo ngy th ba, nhn ngi hin mu chuyn nghip vo ngy th t, t chc rt mu vo ngy th nm, th su, phn cng ngi i thu gom mau nhn ao ngoi Bnh Vin v lm thm gi ngy th by- CN.

- Phn cng va giam sat t vin t vin cp pht mu cho bnh nhn.

- Bo co tnh hnh ngi hin mu b nhim bnh hng ngy (giao ban khoa), hng thng, 3 thng, 6 thng, 9 thng, 12 thng v trung tm truyn mu khu vc v B Y T theo ng quy nh.

- Qun l my mc ho cht trong phng truyn mu. Cui thng bo co thng k s lng mau v cc dng c ho cht ca thng trc chun b d tr ho cht v thuc th ca thng ti.

- Thc hin theo ng qui trnh k thut.

5. iu kin b nhim:

- Tt nghip Bac si a khoa.

- Chp hnh tt ch trng ng li ca ng - nh nc, ni quy quy ch cu ngnh, ca Bnh vin va ca khoa phng.


- C phm cht o c tt.

33

Y T HNH CHNH

1. Chc v:

Y T hnh chnh.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v di s ch o ca BS trng khoa v KTV trng khoa, phi hp cng vic vi cc ky thut vin.

3. Nhim v tm tt:

Thc hin nhim v y t hnh chnh.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.

- Phi hp vi ky thut vin trng khoa chm d giao ban va ngay gi cng, sng th 2 bo co tun va bao cao cui thang nu KTV trng khoa i vng.

- Np s lnh y dng c v n phm vao tun th 3 ca thng v cc phng chc nng.

- D tru va nhn cac dung cu tiu hao nh gng tay, kim tim

- D tru vn phng phm hng thng , gi va phn phi cho cac b mn s dng.

- Ngoi cng vic y ta hnh chnh cn tham gia tham gia cng tc chuyn mn va tham gia cng tac cng oan cua khoa.

- Thay th cng vic cua KTV trng khoa khi KTV trng khoa i vng.


- Gim st v nh c nh ng nghip gi gin tai san cua khoa , tit kim vn phng phm, in, nc .

5. iu kin b nhim:

- Tt nghip y si a khoa.


- Chp hnh tt ch trng ng li ca ng - Nh Nc, ni quy quy ch cu ngnh, ca Bnh vin ca khoa phng.


- C phm cht o c tt.

KTV XT NGHIM PHNG HUYT HC TRUYN MU

1. Chc v:

34

K thut vin Xt Nghim Phng Huyt Hc truyn mu.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v b phn huyt hc truyn mu di s ch o ca BS trng khoa, KTV trng khoa v t trng b mn ng thi phi hp cng vic vi cc KTV trong khoa.

3. Nhim v tm tt:

Thc hin cc xt nghim, lm ng theo hng dn ISO 15189-2007.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.

- Thc hin cng vic theo s phn cng cua t trng , thc hin ng qui trnh k thut.

- Hng ngay cp phat mau theo ung quy trinh.

- Sng th 3 nhn mu nhn o bnh vin.

- Sng th t nhn th bnh mu chuyn nghip.

- Sng th nm rt mu chuyn nghip.

- Bo co sng lc HIV, Bo co tuyn trn.

- Lm th hin mu.

- Kim li cc h s hin mu.

- Khi ht gi lm vic phi bn giao cho ngi trc hoc ng nghip tip tc lm nhng vic cha lm xong hoc ch nhng bnh nhn bt thng cn theo di tip.

- S tay KTV : mi ngi lm k thut u phi c s tay ghi nhim v ca mnh v nhng iu cn thit trong qui trnh lm vic.

5. iu kin b nhim:

- Tt nghip: KTV Xt Nghim chnh y.


- Chp hnh tt ch trng ng li ca ng - nh nc, ni quy quy ch cu ngnh, ca bnh vin ca khoa phng.


- C phm cht o c tt.

KTV XT NGHIM PHNG VI SINH

1. Chc v:

KTV Xt Nghim Phng vi sinh.

2. Quan h t chc:

35

Thc hin nhim v b phn vi sinh di s ch o ca BS trng khoa, KTV trng khoa v t trng b mn ng thi phi hp cng vic vi cc KTV trong khoa.

3. Nhim v tm tt:

Thc hin cc xt nghim vi sinh, lm ng theo hng dn ISO 15189-2007.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.

- Tip nhn mu XN, i chiu tn tui, khoa tri, i tng nam n, s h s nhp vin, min ph, thu tin trn phiu XN sao cho phu hp.

- Cy mu vo mi trng thch hp.

- iu ch mi trng cy.

- Kim tra cc mi trng khi iu ch.

- Kim tra cc mu bt thng.

- Bn giao nhng cng vic cn li cho tua trc sau.

- Tham gia cng tc tuyn di theo lch phn cng ca KTV trng khoa.



5. iu kin b nhim:

- Tt nghip: KTV Xt Nghim chnh y.

- Thc hin tt cng tc chuyn mn.

- Chp hnh tt ch trng ng li ca ng - Nh Nc, ni quy quy ch cu ngnh, ca Bnh vin ca khoa phng.


- C phm cht o c tt.

KTV XT NGHIM PHNG HA SINH

1. Chc v:

KTV Xt Nghim Phng Ha Sinh.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v b phn ha sinh di s ch o ca BS trng khoa, KTV trng khoa v t trng b mn ng thi phi hp cng vic vi cc KTV trong khoa.

36

3. Nhim v tm tt:


- Thc hin cc k thut xt nghim, lm ng theo hng dn ISO 15189-2007.


4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.

- Thc hin nhim v c phn cng. Thc hin ung quy trinh ky thut.

- Chun b ho cht kim tra my.

- Ni kim cc may xt nghim c phn cng.

- Kim tra mu v tin hnh k thut xt nghim.


- Thng k v kim tra kt qu trc khi in qua phn mm Labconn.

- Lnh v bo qun cc thuc th v ho cht dng c theo ng quy nh ca khoa.

- Thng xuyn kim tra hn dng ca ho cht v sinh my mc v ra my vo cui ngy lm vic.

- Thc hin chng trnh nghin cu SXH Vin Pasteur v Sanofi Pasteur: Xt nghim, tr kt qu cho chng trnh theo qui nh.



5. iu kin b nhim:

- Tt nghip ky thut vin Xt Nghim.

- Thc hin tt cng tc chuyn mn, chp hnh tt ch trng ng li ca ng-Nh Nc, ni quy quy ch ca Ngnh ca BV v Khoa Phng.


- C phm cht o c tt.

KTV XT NGHIM PHNG MIN DCH

1. Chc v:

KTV Xt Nghim Phng min dch.

37

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v b phn min dch di s ch o ca BS trng khoa, KTV trng khoa v t trng b mn ng thi phi hp cng vic vi cc KTV trong khoa.

3. Nhim v tm tt:

Thc hin cc k thut xt nghim trong khoa, lm ng theo hng dn ISO 15189 - 2007.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa, Kim tra s sch, my mc, ho cht.

- Tip nhn mu t ni nhn mu v tin hnh k thut xt nghim.

- Phn tch kt qu, x l kt qu nu c nghi ng th lm li v sau bo co vi ban lnh o khoa.

- Lnh ho cht t kho. Cui thng tng kt v bo co.

- Thng xuyn kim tra hn dng ca ho cht v sinh my mc vo cui tun.

- Thc hin chng trnh nghin cu SXH vi Vin Pasteur v Sanofi Pasteur: Nhn mu, xt nghim, lu v chuyn mu theo qui trnh.

- Lm v sinh my v bn lm vic trc v sau khi thc hin xong hoc cui bui lm vic.

- Khi ht gi lm vic phai bn giao cho ngi trc hoc ng nghip tip tc lm nhng vic cha lm xong hoc ch nhng bnh nhn bt thng cn theo di tip.

- S tay KTV : mi ngi lm k thut u phi c s tay ghi nhim v ca mnh v nhng iu cn thit trong qu trnh lm vic.

5. iu kin b nhim:

- Tt nghip : k thut vin xt nghim.

- Thc hin tt cng tc chuyn mn.



- C phm cht o c tt.

H L

1. Chc v:

H l.

2. Quan h t chc:

38

Thc hin nhim v di s ch o ca BL khoa v KTV trng khoa.

3. Nhim v tm tt:

Thc hin cng tc v sinh khoa phng, x l li dng c, thc hin ng theo hng dn ISO 15189-2007.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.

- m bo trt t v sinh khu vc lm vic, bung v sinh, bung tm v v sinh ngoi cnh thuc khoa XN.

- Thu gom, x l cht thi ng qui ch x l cht thi cua bnh Vin.

- Ty ra kh khun dng c chuyn mn.

- Ph giup y t hnh chnh , KTV trng khoa lnh ho cht v vn phng phm.

- Nhn v chuyn s sa cha n phng vt t y t v phng hnh chnh.

- Tr kt qu xet nghim khng inh HIV n khoa lm sang.

- Chuyn mu v nhn kt qu HIV n Trung Tm Phng chng AIDS v Lao (TTYTDP) vo nhng ngy quy nh.

- Ct gi ti sn ca khoa trong phm vi c giao.

- Phn loai va vn chuyn rac tp trung ung ni quy inh cua Bnh Vin.

- Thc hin nhim vu khac khi c Ban chu nhim khoa phn cng.

5. iu kin b nhim:

- a qua khoa ao tao h ly.

- Thc hin tt nhim vu.



- C phm cht o c tt.

TH KHO

1. Chc v:

Th kho

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v di s ch o ca BS trng khoa v KTV trng khoa, phi hp cng vic vi cc KTV trong khoa.

3. Nhim v tm tt:

39

Cng vi KTV Trng Khoa, lnh , bo qun, cp pht, kim kho bo co i chiu vi Khoa Dc vo cui thng.

4. Nhim v c th:

- Lnh ho cht hng thng ti khoa Dc.

- Kim tra loi ho cht, sinh phm theo d tr , hn dng ca ha cht.

- Mang v khoa bo qun theo qui nh, hng c hn dng gn th s dng trc, sp xp vo t th t ngn np.

- Pht cho cc b mn s dng, c s giao nhn s lng ha cht...

- Phi c th kho cho tng loi v theo di vic s dng ha cht i chiu s mu.

- Cui thng tng kt v nhn d tr t cc t b mn v tng hp thnh d tr ca khoa gi khoa dc.

- Bo co tnh hnh s dng ho cht y c, v i chiu s mu xt nghim tng loi cho Trng khoa.

5. iu kin b nhim:

- Tt nghip ky thut vin xet nghim.

- Thc hin tt cc nhim vu c phn cng.



- C phm cht o c tt.

T TRNG T VI TNH

1. Chc v:

T trng vi tnh.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v di s ch o ca BS trng khoa v KTV trng khoa, phi hp cng vic vi cc KTV trong khoa.

3. Nhim v tm tt:

Thc hin nhim v qun l h thng mng vi tnh.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.

- Phn cng cng vic cho cc thnh vin trong t.

40

- Theo di v khc phc nhanh nht s c mng vi tnh trong khoa.

- Hng dn s dng thnh tho h thng mng Labconn v kt ni vi mng bnh vin

- Hng thng thng k s ha cht s dng, s bnh nhn, s test xt nghim thc hin c, chp vo USB lu tr, ng thi bo co Trng khoa.

- H tr KTV Trng khoa v BCN trong vic thc vin cc vn bn bo co, ngh...

- H tr Th kho trong vic lm th kho v bo co Nhp, Xut, Tn v i chiu vi mu xt nghim.

- Kim tra vic s dng, bo qun v v sinh my tnh ca khoa.

5. iu kin b nhim:

- Tt nghip trnh trung cp vi tnh.



- C phm cht o c tt.

T VIN T VI TNH

1. Chc v:

T vin vi tnh.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v di s ch o ca T trng vi tnh v lnh o khoa.

3. Nhim v tm tt:

Thc hin nhim v s dng v bo qun h thng mng vi tnh.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.

- Lm vic theo s phn cng ca t trng v BCN khoa.

- Khi c s c bo co ngay cho T trng v cng khc phc.

- H tr T trng, KTV Trng khoa v BCN trong vic thc vin cc vn bn bo co, ngh...

- H tr Th kho trong vic lm th kho v bo co Nhp, Xut, Tn v chiu vi mu xt nghim c.

- Kim tra vic s dng, bo qun v sinh my in, my vi tnh....

5. iu kin b nhim:

- Tt nghip trung cp vi tnh.

41

- Chp hnh tt ch trng ng li ca ng - Nh Nc, ni quy quy ch cu ngnh, ca bnh vin ca khoa phng.


- C phm cht o c tt.

T TRNG T NHN MU

1. Chc v:

T Trng t nhn mu Xt Nghim.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v, chu trch nhim trc ban lnh o khoa v cng tc c ban lnh o khoa phn cng, quan h h tr phi hp vi ng nghip v thc hin tt nhim chuyn mn.

3. Nhim v tm tt:


- Thc hin ung quy trinh nhn mu.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.

- Phn cng cc thnh vin trong phng nhn mu cac vi tri thich hp.

- T chc tt vic tip nhn ly mu, ngi n xt nghim v tr kt qa ng qui nh.

- Lnh v bo qun cc dng c, ho cht theo ng quy nh.

- Hng dn thc hnh cho hc vin n hoc theo s phn cng ca Ban Lnh o khoa.

- Kim tra va giam sat vic nhn mu tai phong nhn mu.

- Nhc nh v sinh va sp xp trt t tai phong nhn mu.

5. iu kin b nhim:

- Tt nghip KTV Xt Nghim chnh y.

- Nghim chnh thc hin tt cc quy ch ca khoa va cua BV.

- Chp hnh tt ch trng ng li ca ng - Nh Nc.


- C phm cht o c tt.


42

NHN VIN NHN MU

1. Chc v:

T vin Xt Nghim.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v b phn nhn mu di s ch o ca KTV trng khoa v t trng b mn ng thi phi hp cng vic vi cc KTV trong khoa.

3. Nhim v tm tt:


- Thc hin ung quy trinh nhn mu.

4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.

- Thc hin nhim vu theo s phn cng cua t trng.

- Thc hin ly mau, nhn mu va tra kt qua ung theo quy trinh.

- Hng dn thc hnh cho hc vin n hc theo s phn cng ca Ban Lnh o khoa.

- Vn chuyn mu t phong nhn mu n phong xet nghim phia trn theo ung quy trinh.

5. iu kin b nhim:

- Tt nghip KTV Xt Nghim chnh y.

- Nghim chnh thc hin tt cc ni quy quy ch ca BV.

- Chp hnh tt ch trng ng li ca ng- Nh Nc.


- C phm cht o c tt.

QUN L K THUT

1. Chc v:

Qun l k thut.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v, chu trch nhim trc Ban lnh o khoa v cng tc c ban lnh o khoa phn cng, quan h h tr phi hp vi ng nghip v thc hin tt nhim v chuyn mn.

3. Nhim v tom tt:

- Thc hin nhim v theo tiu chun ISO 15189-2007.

- Kim tra nh gi qui trnh k thut vic thc hin ISO 1518 9-2007.

43

4. Nhim v c th:

- Ln k hoch kim tra qui trnh k thut trc, trong, v sau xt nghim thc hin ti cc b phn.

- Phn cng cc thnh vin tham gia.

- Lp bng Checklist v cc ni dung cn kim tra.

- Pht hin nhng vn cha ph hp v ra nhng bin php khc phc.

- H s nh gi phi theo qui nh ISO 15189-2007.

- To mi trng lm vic thn thin vui v hp tc lm vic, mong tm c nhng iu cha ph hp khc phc.

- Tng kt bo cc Trng khoa v bn bin php h tr khc phc c hiu qu.

5. iu kin b nhim:

- Tt nghip i hc c tp hun ISO 15189-2007.




- C phm cht o c tt.


QUN L CHT LNG

1. Chc vu:

Qun l cht lng khoa xt nghim.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v, chu trch nhim trc Ban lnh o khoa v cng tc c ban lnh o khoa phn cng, quan h h tr phi hp vi ng nghip v thc hin tt nhim v chuyn mn.

3. Nhim v tom tt:

- Thc hin nhim v theo tiu chun ISO: 15189-2007.

- Kim tra nh gi qun l cht lng vic thc hin ISO 15189-2007.

4. Nhim v c th:

- Ln k hoch anh gia ni b hng nm theo tiu chun ISO: 15189-2007.

- Phn cng cc thnh vin tham gia.

- Ln k hoach ni kim va ngoai kim hng nm theo tiu chun ISO:15189-2007.

44

- Kim tra va giam sat vic thc hin cht lng xet nghi m cua khoa nh : ni kim va ngoai kim.

- anh gia kt qua ngoai kim gi v va hanh ng khc phuc nu co.

- Lp bng Checklist v cc ni dung cn kim tra.

- Pht hin nhng vn cha ph hp v ra nhng bin php khc phc.

- H s nh gi phi theo qui nh ISO: 15189-2007.

- To mi trng lm vic thn thin vui v hp tc lm vic, mong tm c nhng iu cha ph hp khc phc.

- Tng kt bo co Trng khoa v bn bin php h tr khc phc c hiu qu.

5. iu kin b nhim:

- Tt nghip i hc c tp hun ISO 15189-2007.




- C phm cht o c tt.


TRNG PHNG MIN DICH

1. Chc v:

Trng Phng Min dich.

2. Quan h t chc:

Thc hin nhim v, chu trch nhim trc Ban lnh o khoa v cng tc c Ban lnh o khoa phn cng, quan h h tr phi hp tt vi cc ng nghip. Theo di v thc hin tt nhim v chuyn mn.

3. Nhim v tm tt:

- Phn cng nhim v cho t vin.

- Thc hin k thut xet nghim.

- Kim tra va giam sat t vin thc hin xet nghim ung theo quy trinh.

- Phn tch kt qu x l kt qu.


4. Nhim v c th:

- Giao ban Khoa.

45


- Kim tra s sch, my mc, ho cht.

- Tip nhn mu t ni nhn mu v tin hnh k thut XN cng vi k thut vin.


- Lnh ho cht t kho chn. Cui thng tng kt (nhp, xut tn v i chiu s mu xt nghim) v bo co.

- Thng xuyn kim tra hn dng ca ho cht va v sinh my mc vo cui tun.

- Phn cng theo di v ghi nhit t lnh t bo qun ha cht sng chiu.

- Phi hp vi Vin Pasteur v Sanofi Pasteu thc hin tt chng trnh nghin cu SXH nh: Nhn mu, xt nghim, lu v chuyn mu theo qui trnh. Phn cng cac thanh vin tham gia.

- Phi hp vi Bnh Vin Nhit i Trung ng giam sa t cht lng xet ngim CD4.

5. iu kin b nhim:

- Tt nghim c nhn Xt Nghim .

- Lun trao di hc tp chuyn mn , hng dn thc hnh cho cc hc vin tuyn di n hc.

- Chp hnh tt ch trng ng li ca ng - Nh Nc, ni quy quy ch ca Ngnh, ca BV v Khoa Phng.

- Lun hc tp v thc hin theo 12 iu y c.

- C phm cht o c tt.


46

QUI CH HOT NG KHOA XT NGHIM 2012

Cn c qui ch Bnh Vin s 1895/1997/BHYT ca B Trng Y T, tiu chun y c, v qui ch chi tiu ni b theo ngh nh 10.

Ton th cn b, cng chc, vin chc Khoa Xt Nghim cam kt chp hnh nghim chnh php lut ca nh nc, cc qui nh ca B Y T, ca ng U v Ban Gim c Bnh Vin ra.

1. T chc:

1.1. T Ho Sinh: 11 ngi

1.2. T Huyt Hc Truyn Mu: 09 ngi

1.3. T Min Dch: 07 ngi ( k BS Dng)

1.4. T Vi K Sinh : 08 ngi

1.5. T Thanh Trng : 02 ngi

1.6. T Vi tnh : 5 ngi

1.7. T nhn mu: 4 ngi

1.8. T vn chuyn mu: 5 ngi

1.9. i hc di hn : 4 ngi

2. Thc hin :

2.1. Ch qun l :

- T trng chu trch nhim qun l t vin, cc k thut vin xt nghim t chc thc hin, qui trnh k thut, phn cng qun l thit b, lnh ho cht dng c, theo di nhp, xut, tn v i chiu s mu lm c trong b mn v bo co thng k theo theo qui nh (Thng, Qi, Nm theo qui nh cp trn).

- Th kho v KTV trng khoa qun l ho cht nhn t khoa dc v v phn cho cc b mn s dng c s k giao nhn.

- Yt hnh chnh v KTV trng khoa qun l vn phng phm v cc vt liu khc, cp cho cc b mn s dng, c s k giao nhn v bo co nhp, xut, tn hng thng.

- Hp khoa mi thng 01 ln vo tun cui ca thng.

- Chiu th su hng tun cc b mn lm v sinh.

- Thc hnh tit kim: in, nc, ho cht, dng c r tin mau hng

2.2. Ch giao ban :

- Thi gian : 7 gi sng tt c cc ngy lm vic.

- nh ngha : Tr giao ban khi ngi iu khin giao ban tuyn b giao ban chm dt m lc khng c mt (c cho php 03 ln c l do).

- Ngh php i trc phi bo trc (Tr trng hp c bit)

47

2.3. Ch lm vic:

- Sng : 7.00 gi n 11.00 gi

- Chiu : 13.00 gi n 17.00 gi (T trng b mn qun l, phn cng t vin lm th no hon thnh tt nhim v, v chu trch nhim v s phn cng ).

- Ngi c con nh c ngh theo ch 1gi/ngy, ngh lc no th bo cho KTV Trng Khoa.

- Ngh c l do : Bnh t xut th bo cho KTV Trng Khoa nhng khng c ngh qu 01 ngy, ngh hn phi c giy bo ca BS (chm php).

- Ngh bn vic ring hoc ngh php phi bo trc cho KTV Trng Khoa v c s ng (trc c s ng ca t b mn). Ngc li xem nh ngh khng l do.

2.4. Ch trc:

- Bo m thng trc.

- Gi n cm trc: tra 10 gi n 11 gi; chiu 16 gi n 17 gi.

- Trng tua trc chu trch nhim phn cng v iu hnh tt tua trc (Gi n cm trc c th thay i cho ph hp), c vn g kh khn hoc vt kh nng c phn cng th bo ngay theo cp (t trng b mn, Trng Khoa hoc KTV Trng khoa).

(Nu mi vo phi bo iu dng trc BV, ghi s mi ri mi gi in bo mi).

2.5. Qui ch chm im A ,B ,C:

Theo hng dn bng t chm im, c nhn t chm, T b mn chm li, hp khoa cng b, nu khng thc mc th xem nh l kt qu chnh thc.

2.6. Qui ch dn ch :

on kt ni b, c tinh thn u tranh xy dng, chng hin tng tiu cc (phi ng qui trnh ca php lut), pht biu ng ni, ng ch, khng gy chia r ni b.

2.7. Y c :

Knh trn nhng di , ho nh , li ni nh nh , tn trng ng nghip, gip nhau hon thnh nhim v.

2.8. Khen thng k lut:

2.8.1.K lut :

Cn c vo qui ch v bng im m c bin php thch hp (t kim tra phi xc minh r rng).

- Giao ban: Ngh khng l do ln 1(T KT nhc ghi bin bn); ln 2 (cnh co trc giao ban); ln 3 ( vit t kim).

48

- Ngh khng l do: ln 1 (cnh co pht 50.000); ln 2 (lm t kim pht 100.000); ln 3 (lm t kim pht 150.000).

2.8.2.Khen thng:

Cn c vo ch tiu Bnh vin v kt qu bu chn ca B mn, sau tng hp bo co Hi ng thi ua khen thng bnh vin xt chn.

2.9. Th qu : (KTV Trng khoa v Th qu phi hp lnh, pht tin)

Lnh nhng phn tin khng qua th ATM, Trch li 5% lm qu cho khoa chi tiu (Thm hi m au, ma chay).

i vi nhn vin mi tin thng c chia nh sau: Hp ng khon v th vic th khng chia. C quyt nh v khoa 6 thng u khng chia, 6 thng tip theo th hng 50% ngi ang lm vic; 1 nm sau hng 80% ngi ang lm vic; nm th 2 tr i hng 100%.

i vi nhng phn tin t cc chng trnh hp tc c chia nh sau : B phn lam trc tip , Ban lanh ao khoa , y ta hanh chanh , th kho v ngi ra trc vao ngay hnh chnh c tham gia ly mu th c hng gp 2 ln. Trng hp nghi h san va i hoc dai han thi hng 0,5 ln. Nhng trng hp cn li th hng 1 ln.

Long xuyn, ngy 01 thng 02 nm 2012

Trng khoa

BS CKII. Phm Ngc Dng

49

H S QUI TRNH QUN L

QUI TRNH BO MT V TRAU I THNG TIN

1. Mc ch:

Quy nh trch nhim ca cc thnh vin trong Khoa xt nghim nhm m bo trao i thng tin v bo mt cc thng tin lin quan n hot ng ca Khoa xt nghim v ca khch hng. V m bo khch quan khng phn bit i x, trung thc v nht qun trong hot ng xt nghim.

2. Phm vi:

p dng cho lnh o, nhn vin v mi hot ng ca Khoa xt nghim.

3. Trch nhim:

Ph trch cht lng c trch nhim xem xt vic thc hin quy trnh ny, khi pht hin vi phm ca nhn vin trong Khoa xt nghim, phi c phng n v bo co vi Trng khoa, Gim c Bnh vin gii quyt.

4. Ni dung

4.1. Cc thng tin cn trao i:

- Cc hot ng ca Khoa trong tun, thng, qu.

- Nhim v ca bnh vin giao.

- Cc vn k thut quan trng.

4.2. Cc thng tin cn bo mt:

- Tt c cc ti liu, h s, thng tin v cc hot ng ca Khoa xt nghim.

- Tt c cc thng tin thu c t khch hng, cc kt qu xt nghim

- Tt c cc s liu lu trong my tnh v a mm.

- Phn mm my tnh, my xt nghim t ng

4.3. S khch quan, trung thc, nht qun

- Thc hin cc quy nh v y c ca ngui thy thuc

- Khng chu p lc v ti chnh, thnh tch lm nh hng n kt qu xt nghim

- m bo thc hin y cc quy nh trong quy trnh xt nghim

4.4. Thc hin

- Trng khoa chu trch nhim vic trao i cc thng tin v bo mt tt c cc kt qu xt nghim, ch giao kt qu xt nghimcho chnh ngui yu cu xt nghim. Khng cung cp s liu, kt qu xt nghim cho cc i tng khc khi cha c ch th ca Gim c Bnh vin.

- Nhn vin Khoa xt nghim khng t cho bt k c nhn hoc n v khc xem kt qu xt nghim v cc ti liu lin quan n hot ng ca Khoa xt nghim.

50

- Tt c cc cn b, nhn vin Khoa xt nghim phi lm t cam kt thc hin cc quy nh v y c v cam kt bo mt theo BMQL 01-01-08 v c lm thnh 02 bn: 01 bn cho c nhn gi, Khoa xt nghim gi 01 bn lu h s.

5. Biu mu:

- Cam kt thc hin cc quy nh y c v bo mt BMQL 01-01-08

Quy trnh ny ph hp vi mc 4.1 v 4.2 ca tiu chun ISO 15189:2007

QUY TRNH KIM SOT TI LIU

1. Mc ch:

Xc nh trch nhim v cng vic cn thit kim sot tt c cc ti liu ca H thng qun l cht lng (HTQLCL) bao gm ti liu ni bv ti liu bn ngoi nhm m bo cho nhn vin Khoa xt nghim c sn cc ti liu hin hnh thc hin.

2. Phm vi p dng:

p dng cho tt c cc ti liu ni b v HTQLCL ca Khoa xt nghim v ti liu bn ngoi nh cc vn bn quy phm php lut, tiu chun quc t, tiu chun quc gia, ti liu hng dn

3. Trch nhim:

- Gim c Bnh vin ph duyt S tay cht lng v S tay qui trnh.

- Qun l cht lng, Qun l k thut v nhn vin lin quan c trch nhim trong vic xy dng, thc hin, qun l, ph bin, cp nht, lu gi v ngh sa i cc ti liu ban hnh v ti liu bn ngoi. Trng Khoa xt nghim chu trch nhim phn cng vic bin son cc loi ti liu ca HTQLCL cho cn b nhn vin ca Khoa.

- H thng ti liu ca Khoa xt nghim c phn cng nh sau:

STT Tn ti liu Trch nhim

Xy dng Xem xt Ph duyt

1 S tay cht lng (STCL) QLCL Trng khoa Gim c BV

2 Quy trnh qun l (QTQL) QLCL Trng khoa Gim c BV

3 Quy trnh Xt nghim (QTXN) Cn b Trng khoa Gim c BV

4 Hng dn (HD) Cn b Trng khoa Gim c BV

A. Kim sot ti liu ni b

1. Ni dung:

Cc ti liu trong Khoa xt nghim gm:

- S tay cht lng (STCL)

- S tay Quy trnh (STQT)

- Hng dn cng vic (HD)

- Biu mu (BM)

51

1.1 S tay cht lng:

- S tay cht lng (STCL) m t HTQLCL v kt cu ca h thng ti liu s dng trong HTQLCL ca Khoa xt nghim. STCL do Gim c Bnh vin ph duyt trn c s xem xt v ngh ca Trng khoa.

- Trang u ca STCL l phn theo di sa i v danh sch ngi gi STCL

- Trang tip l mc lc STCL

- STCL bao gm 6 chng:

o Chng 01: Gii thiu chung

o Chng 02: Yu cu qun l: Quy nh 15 ni dung tng ng vi mc 4.1 n mc 4.12 ca tiu chun ISO 15189:2007

o Chng 03: Yu cu k thut: Quy nh 8 ni dung tng ng vi mc 5.1 n mc 5.8 ca tiu chun ISO 15189:2007

o Chng 04: An Ton

o Chuong 05: H thng thng tin

o Chng 06: o c ngh nghip

- K hiu STCL

STCL XX YY

S th t ca chng Nm ban hnh

Trang/Tng s trang ca phn

Ln ban hnh

1.2 S tay Quy trnh

1.2.1 S tay Quy trnh (STQT) bao gm

a. Quy trnh Qun l (QTQL)

Quy trnh qun l ph hp vi cc quy nh t mc 4.1 n mc 5.8 ca tiu chun ISO 15189:2007

b. Quy trnh Xt nghim (QTXN)

Quy trnh Xt nghim bao gm:

- Quy trnh trc xt nghim QTXN-T

- Quy trnh xt nghim ho sinh QTHS

- Quy trnh xt nghim huyt hc QTHH

- Quy trnh xt nghim min dch QTMD

- Quy trnh xt nghim truyn mu QTTM

- Quy trnh sau xt nghim QTXN-S

c. Quy trnh phc v (QTPV)

1.2.2 Trch nhim

52

- Nhn vin Khoa xt nghim bin son quy trnh khi c s phn cng ca Trng khoa.

- Qun l cht lng t chc xy dng Quy trnh qun l (QTQL)

- Qun l k thut t chc xy dng Quy trnh xt nghim (QTXN) v Quy trnh phc v (QTPV).

- Trng Khoa xt nghim ban hnh QTXN v xem xt QTQL

- Gim c bnh vin ph duyt, ban hnh QTQL

1.2.3 Trnh by

- STQT c ng thnh nhiu tp khc nhau: QTQL, QTXN-T, QTHS, QTMD, QTNT, QTXN-S, QTPV

- Mi tp STQT phi c t ba nu tn Quy trnh v ngi xem xt, ngi ph duyt

- Mc lc ca STQT

- Trang u ca STQT bao gm:

+ M s

+ Ln ban hnh

+ Ngy ban hnh

+ Bn s

+ Ngi gi

+ Ngi bin son, xem xt, ph duyt i vi QTQL; xem xt, ph duyt i vi QTXN.

+ Theo di sa i ti liu

QT XX YY

S th t ca Quy trnh Nm ban hnh

+ Trang/Tng s trang ca Quy trnh

+ Ln ban hnh

- Mi phn trong QTQL c th bao gm cc ni dung sau:

+ Mc ch: ni r mc ch chnh ca ti liu

+ Phm vi p dng: p dng cho i tng lin quan n ti liu

+ Trch nhim: Quy nh r trch nhim ca c nhn t chc thc hin hoc trc tip thc hin quy trnh

+ Ni dung: m t chi tit mt qu trnh hnh ng bao gm trnh t ni dung cng vic (k c cch thc hin, thi im thc hin, ni thc hin). S hiu cc h s / biu mu ghi chp kt qu thc hin hoc ti liu tham kho

+ Lu trnh (nu c)

+ Hng dn / Biu mu p dng

53

+ Ph hp vi cc mc ca tiu chun ISO 15189:2007

- Mi phn trong QTXN c th bao gm cc ni dung sau:

+ Mc ch: ni r mc ch ca quy trnh

+ Nguyn tc trnh by: nguyn tc c bn ca xt nghim

+ Dng c, ho cht, thuc th: lit k danh mc dng c, ho cht, thuc th cn thit v s chun b

+ K thut tin hnh: trnh by trnh t, th tc cc thao tc tin hnh xt nghim

+ Kt qu v bin lun: xem xt kt qu bnh thng v bin lun nhng trng hp bt thng

+ Kim tra cht lng: quy nh ni dung kim tra my, dng c, mu bnh phm.

+ Ti liu tham kho

1.3 Hng dn cng vic:

- Hng dn cng vic (HD) do Trng khoa ph duyt, ban hnh da trn c s xem xt ca ph trch k thut.

- Trang u ca HD phi c cc thng tin ging STCL v STQT

- Trn mi trang ca HD phi c cc thng tin sau:

+ K hiu HD

HD XX YY

S th t ca hng dn Nm ban hnh

1.4 Biu mu p dng:

- Biu mu p dng do Trng khoa ph duyt, ban hnh.

- Biu mu phi c p dng thng nht theo quy nh ca quy trnh lin quan.

- Pha cui mi Biu mu phi c k hiu m ho ca Biu mu:

BM XX YY ZZ

S th t biu mu tng ng s th t

Quy trnh

S th t ca mc tng ng

Nm ban hnh

+ Trang/Tng s trang ca phn

2. Ban hnh, phn phi v qun l lu tr:

- Cc ti liu nh STCL, STQT, HD, Biu mu p dng do cn b, nhn vin Khoa xt nghim xy dng theo s phn cng ca Trng khoa v c Gim c Bnh vin hoc Trng Khoa xt nghim ph duyt ban hnh.

54

- Ph trch cht lng l ngi chu trch nhim phn phi ti liu n cc nhn vin v ngi c lin quan. Khi giao ti liu phi ghi vo Phiu phn phi ti liu theo BMQL 02-01-08. Ph trch cht lng phi m bo mi nhn vin v ngi gi ti liu ca Khoa xt nghim c cp nht cc thng tin khi ti liu thay i, sa cha.

- Cc nhn vin Khoa xt nghim u c quyn ngh sa i ti liu theo BM 02-02-08.

- Hng nm, Ph trch cht lng c trch nhim xem xt li ton b H thng ti liu ca Khoa xt nghim, kt hp vi bo co nh gi ni b, xem xt ca lnh o v cc phiu ngh sa i ti liu ngh Gim c Bnh vin hoc Trng khoa ban hnh li ti liu.

- Ngi c phn cng gi ti liu phi ghi vo Trang sa cha b sung khi c s thay i ti liu, ng thi thu li cc ti liu c ng du c thay th hoc Ht hiu lc trc khi giao ti liu mi sa i cho nhng ngi c lin quan.

- Trng hp ti liu c sa i, b sung ln th nht th ln ban hnh c ghi 1/1 v ngy ban hnh ca trang l ngy ti liu sa i c hiu lc, tng t cho ln sa th hai l 1/2, ln sa th ba l 1/3. Sau 3 ln mt ti liu c sa i, ln sa i tip theo phi thay i ln ban hnh..

- Tt c cc ti liu do Khoa xt nghim ban hnh u l ti liu c kim sot, trn cc trang c ng du Ti liu c kim sot. Mi s sao chp u phi c s ng ca Trng khoa hoc Ph trch cht lng Khoa xt nghim.

- Trng hp c yu cu cung cp thng tin n ngi hoc n v (c yu cu) khng c trong danh sch ngi gi ti liu, th ti liu phi c du hiu Ti liu khng kim sot.

- H thng ti liu QLCL ca Khoa bao gm: STCL, STQT (QTQL & QTXN) c sot xt li 3 nm mt ln; Hng dn c sot xt 2 nm mt ln tr trng hp c nhng thay i t sut. Trong qu trnh p dng nu c nhng sa i b sung nh th ngi xem xt ti liu phi c trch nhim in vo bng Theo di sa i ti liu trang u ca quy trnh. Trng hp c nhng sa i b sung nh trong ni dung ca quy trnh th ngi xem xt ti liu a trc tip thay i vo v tr ca ti liu v ng du kim sot ti liu ti ni thay i. Khng c dng bt ty xa ty xa ti liu.

3. Lu trnh

Trch nhim Biu mu

Cn b, nhn vin Khoa xt nghim

Gim c Bnh vin Trng khoa

Ph trch cht lng

BMQL 02-01-08

Xy dng ti liu

Ph duyt, ban hnh

Phn phi ti liu

55

Cn b, nhn vin Khoa xt nghim

BMQL 02-02-08

Gim c Bnh vin

Trng khoa

B. Kim sot ti liu bn ngoi

1. Ni dung

1.1. Nhn ti liu:

- Tt c cc ti liu bn ngoi khi n Khoa xt nghim phi c nhn vin hnh chnh vo s v chuyn cho Ph trch cht lng xem xt, sau ty vo ni dung ti liu m Ph trch cht lng s giao cho nhn vin c lin quan x l v qun l hoc trnh Trng Khoa xt nghim xem xt, ch o gii quyt. Nhn vin ny c trch nhim gii quyt theo yu cu ca ti liu v ch th ca ph trch cht lng, sau phi lu gi vo h s thch hp.

1.2 Lu gi v qun l ti liu

- Tt c cc ti liu bn ngoi n Khoa xt nghim phi c Ph trch cht lng xem xt vo giao cho nhn vin c lin quan, nhn vin ny phi lu gi ti liu trong cc h s thch hp v ghi vo Bng lit k ti liu bn ngoi theo BMQL 02-04-08. Vic lu gi ti liu phi theo ng theo quy trnh qun l h s QTQL 09-08.

- Ph trch cht lng l ngi c trch nhim cp nht cc ti liu bn ngoi c lin quan n HTQLCL Khoa xt nghim v ph bin n tt c nhn vin.

- t nht mt nm mt ln, ph trch cht lng v cc nhn vin c lin quan phi r sot li tt c cc ti liu bn ngoi. Cc ti liu khng cn thit c th hu v lm phiu hu ti liu theo BMQL 02-05-08.

- Cc ti liu ht hiu lc hoc c thay th phi ng du thch hp v a vo BMQL 02-06-08. Ti liu c cn c thay th c th c lu ti ni gi ti liu trong thi hn quy nh nhng phi c ng du nhn bit tnh trng ti liu.

- Khi c ngi cn tham kho ti liu no th phi c s ng ca nhn vin qun l ti liu . Nhn vin qun l ti liu lp Phiu theo di mn ti liu theo BMQL 02-07-08. Vic nghin cu ti liu lu trong h s phi tun th quy trnh qun l h s QTQL 09-08.

1.3. Lu trnh:

Trch nhim Biu mu

Nhn vin hnh chnh

BMQL 02-05-08

Ph trch cht lng

ngh sa i

Ban hnh li

Nhn ti liu v vo s

Xem xt ti liu

56

Nhn vin do ph trch cht lng ch nh

Nhn vin PTN

Ph trch cht lng v nhn vin lu gi ti

liu

BMQL 02-06-08

4. Biu mu:

- Phiu giao ti liu BMQL 02-01-08

- Phiu ngh sa i ti liu BMQL 02-02-08

- Thng bo thay i ti liu BM QL 02-03-08

- Bng lit k ti liu bn ngoi BMQL 02-04-08

- Phiu theo di ti liu BMQL 02-05-08

- Phiu theo di mn ti liu BMQL 02-06-08

- Phiu hu ti liu BMQL 02-07-08

Quy trnh ny ph hp vi mc 4.3; 3.3 ; 5.3.11b ca tiu chun ISO 1589: 2007

QUY TRNH XEM XT HP NG

1. Mc ch:

Quy nh ni dung cc bc tin hnh xem xt hot ng cung cp dch v xt nghim cho khch hng nhm m bo yu cu, ngh v hp ng ca khch hng c thc hin c hiu qu.

Khch hng: c quan, t chc, cng ty bo him, c quan php y.

2. Phm vi :

p dng cho cc hot ng ca Khoa xt nghim.

3. Trch nhim:

Trng khoa, ph trch k thut hoc ngi c y quyn.

4. Ni dung:

4.1 Danh mc cc php th xt nghim

X l, lu ti liu, thng bo

cho cc nhn vin

Mn ti liu

Hu b ti liu

57

- Lp danh mc cc php xt nghim v quy trnh xt nghim m Khoa xt nghim c kh nng thc hin, thi gian thc hin v cc ngun lc chnh thc hin. Cng b cho khch hng danh mc php xt nghim .

- Cp nht danh mc khi c s thay i nng lc ca Khoa xt nghim.

4.2 Yu cu ngh ca khch hng

- Khoa xt nghim cn gii thiu nng lc xt nghim ca Khoa cho khch hng.

- Khch hng a ra cc yu cu, ngh xt nghim cho Khoa xt nghim theo Biu mu BM 03-01-08.

4.3 Xem xt v k hp ng

- i chiu, so snh cc php xt nghim do khch hng yu cu vi cc php xt nghim trong danh mc cc php xt nghim ca Khoa xt nghim xc nh yu cu ca khch hng c ph hp vi nng lc ca Khoa xt nghim khng theo BM QL 03-02-08.

- Thng bo cho khch hng v cc php xt nghim, quy trnh xt nghim, thi gian d kin tr kt qu

iso 15189 xet nghiem

Documents