les formes pharmaceutiques a usage parenteral
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LES FORMES PHARMACEUTIQUES A USAGE PARENTERAL. IFSI, 11 janvier 2010. SOMMAIRE. 1. Définitions 2. Caractéristiques 3. Pré-requis à l’administration 4. Matériels 5. Formes pharmaceutiques 6. Incompatibilités. SOMMAIRE. 1. Définitions 2. Caractéristiques 3. Pré-requis à l’administration - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
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LES FORMES PHARMACEUTIQUES A USAGE PARENTERAL
IFSI, 11 janvier 2010
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SOMMAIRE
1. Définitions2. Caractéristiques3. Pré-requis à l’administration4. Matériels5. Formes pharmaceutiques6. Incompatibilités
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SOMMAIRE
1. Définitions2. Caractéristiques3. Pré-requis à l’administration4. Matériels5. Formes pharmaceutiques6. Incompatibilités
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1. DEFINITIONS
1.1. Per osEtymologie (latin) : par la bouche
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1. DEFINITIONS
1.2. ParentéralEtymologie (gr) : para : à côté / enteron : intestinAdministration parentérale : qui se fait par une
autre voie que la voie digestive (bouche, rectum) injection
Applications : médicaments, alimentationHistorique : XXème siècle découvertes aiguilles /
ampoules / stérilisation Avantages : rapidité d’action, action localisée,
absorption intégrale, évite les inconvénients de la voie digestive
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1. DEFINITIONS
1.3. Injection / PerfusionINJECTION : introduction sous pression, dans
l’organisme, d’une substance médicamenteuse fluide, au moyen d’une seringue munie d’une aiguille creuse
PERFUSION : injection IV, lente et prolongée d’une quantité importante de soluté, contenant ou non des médicaments
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1.3. EntéralAdministration directement dans le tude digestifA l’aide d’une sonde oro- ou naso-gastriqueSoit directement :
au niveau de l’estomac (gastrostomie) ou de l’intestin (jéjunostomie)
1. DEFINITIONS
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1.4. Intra-veineuseDirectement à l’intérieur d’un vaisseau sanguin du système
veineuxVoies d’accès : - Centrale (veine sous-clavière, jugulaire, fémorale)- Périphérique (pli du coude, dos de la main, avant-bras,
cheville)Inconvénients :- Extravasation- Pertes de perméabilité- Risque septique- Accessibilité
1. DEFINITIONS
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1.5. IntramusculaireDans l’épaisseur du tissus musculaire
(vascularisation+++)Lieux d’élection : muscles fessiers, deltoïde,
quadricepsAvantages : facile à utiliser
1. DEFINITIONS
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1.5. IntramusculaireInconvénients : - Délai : 15 / 30 min (voire plus avec solution huileuse)- Voie douloureuse- Volumes : 2 à 5 mL (pas plus de 2 mL chez l’enfant)- CI : anomalies de la coagulation (hémorragies),
immunodéprimés, lésions cutanéesExemple : anti-inflammatoire, antibiotiques…
1. DEFINITIONS
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1.6. Sous-cutanée ou hypodermiqueInjection dans le tissu cellulaire sous-cutanéAvantages : - facile à utiliser (auto-administration)- Injections répétéesInconvénients : - Pas une voie d’urgence (délai d’action long,
vascularisation +/-)- Volume injecté faible (0,5 - 1 mL)- Douloureux (récepteurs nociceptifs)Techniques d’injection : 45 ou 90°
1. DEFINITIONS
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1.6. Sous-cutanée ou hypodermiqueLieux d’élection : - face externe des bras- Face supéro-externe des cuisses- Région abdominaleExemples : Insuline; anticoagulants
1. DEFINITIONS
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1.7. AutresPéridural, Intrathécal : anesthésie locorégionale
Intra-articulaire : genoux +++ corticoïdes,
Intraventriculaire : pulp fiction
1. DEFINITIONS
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SOMMAIRE
1. Définitions2. Caractéristiques3. Pré-requis à l’administration4. Matériels5. Formes pharmaceutiques6. Incompatibilités
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2. CARACTERISTIQUES
2.1. STERILITEAdministration parentérale effraction cutanée ou
muqueuse franchissement d’une barrière protectrice
Définition : probabilité de porter une contamination microbienne est inférieure à 1 pour 106.
Les médicaments présentés comme stériles doivent répondre à l’essai de stérilité de la Pharmacopée.
Ils sont stérilisés dans leur conditionnement définitifPré-requis à l’administration : désinfection du lieu
d’injection
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2.2. LIMPIDITEContrôle optique d’une préparation injectable : - Aspect / Coloration / Limpidité = exempte de
particulesOrigine des particules étrangères dans un soluté
injectable :- verre, précipités, caoutchouc, micro-organismesRisques liés à la présence de particules :- Voie SC / IM : enkystées, digérées- Voie IV : thrombose
2. CARACTERISTIQUES
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2.3. NEUTRALITEIntervention du pH : - Tolérance par l’organisme- Stabilité (conservation)- ActivitépH du sang, de la lymphe et du LCR : 7,35 - 7,40
Tolérance de l’organisme aux variations de pH : présence d’un système tampon.
Signes d’intolérances : douleurs, nécrose tissulaire
2. CARACTERISTIQUES
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2.4. ISOTONIEMême pression osmotique : - Comportement des hématies en solution de NaCl
à différentes concentrations- Solutions iso-, hyper- et hypotoniquesExemples de solutions isotoniques : - NaCl 0,9% / Glucose 5%
2. CARACTERISTIQUES
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2.5. APYROGENEEtymologie (gr)- a : privatif- pur : feu- gennan : engendrer= exempt de substances susceptibles de provoquer
par injection une brusque élévation de température
Origines (solvant, substances dissoutes, matériel): - Particules d’origine naturelle- Bactéries gram négatif : endotoxines
2. CARACTERISTIQUES
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SOMMAIRE
1. Définitions2. Caractéristiques3. Pré-requis à l’administration4. Matériels5. Formes pharmaceutiques6. Incompatibilités
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3. PRE REQUIS A L’ADMINISTRATION
3.1. OBJECTIFS- sécurité- efficacité- confort- économie3.2. REGLES D’UTILISATION- effets recherchés / EI possibles- Contrôles : DLU, aspect, étiquette, prescription- Remise à TA pour les médicaments conservés à
+4°C- Durée de conservation de la solution préparée
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3.3. EVITER LES COMPLICATIONS
- Localiser parfaitement le lieu de l’injection- Désinfecter correctement la peau- Préparer l’ensemble de son matériel- Alterner les sites d’injection- Toute erreur ou toute observation doit être
communiquée
- NE JAMAIS DECONDITIONNER LES MEDICAMENTS - NE JAMAIS SEPARER LE SOLVANT
3. PRE REQUIS A L’ADMINISTRATION
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SOMMAIRE
1. Définitions2. Caractéristiques3. Pré-requis à l’administration4. Matériels5. Formes pharmaceutiques6. Incompatibilités
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4. MATERIELS
4.1. Dispositifs d’injection4.1.1. Seringues- de 1 à 50 mL / Usage unique- Plastique ou verre (héparine)- Graduée : mL / UI- Avec ou sans aiguille incorporée
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4.1. Dispositifs d’injection4.1.2. Aiguilles
Diamètre (mm) Longueur (mm) Emploi
1,20 40 IV
0,90 55 IM
0,70 30 IV (veines fines)
0,55 25 SC
4. MATERIELS
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4.1. Dispositifs d’injection4.1.2. Aiguilles
4. MATERIELS
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4.1. Dispositifs d’injection4.1.3. CathéterTube souple en silicone ou Téflon
4.1.4. ObturateurGuide rigideEvite la coagulation dans le tube souple du cathéter
entre chaque injection
4. MATERIELS
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4.2. Modes de perfusion4.2.1. Ecoulement par gravité70cmMise en place rapide, avec peu de
matérielMais : peu précise, débit variable
4. MATERIELS
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4.2. Modes de perfusion4.2.3. DiffuseurSystème portablePas différence de hauteurDébit fixePrécision du débit f() :
viscosité remplissagela température
4. MATERIELS
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4.2. Modes de perfusion4.2.3. DiffuseurSystème portablePas différence de hauteurDébit fixePrécision du débit f() :
viscosité remplissagela température
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4. MATERIELS
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4.2. Modes de perfusion4.2.4. Pompe péristaltique- Assez précise (+/- 5%)- Perfusion de grands volumes- Débit continu- Incidence relative de la viscosité
sur le débit
QuickTime™ et undécompresseur TIFF (LZW)
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4. MATERIELS
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4.2. Modes de perfusion4.2.4. Pompe volumétrique- Grande précision (+/- 2%)- Pas d’influence de la viscosité du produit sur le
débit- Sécurité et rapidité du système - Flux pulsé- Fonctionnent grâce au déplacement de volume
de fluides mesurés avec grande précision
4. MATERIELS
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4.2. Modes de perfusion4.2.5. Pousse-seringuePerfuser, en continu, à débit constant, un soluté
ou un médicamentPossibilité d’administrer des bolus programmés
Mais : débit débit de démarrage irrégulier (5min); volume limité à la seringue (60 mL)
4. MATERIELS
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4.2. Modes de perfusion4.2.6. Pompe pour l’analgésie
- Précision d’administration- Programmation de la concentration- Bolus déclenchés par le patient- Autonomie de fonctionnement- Perfusion IV ou péridurale- Coût important (consommables spécifiques)
4. MATERIELS
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4.2. Modes de perfusion4.2.6. Pompe pour l’analgésie
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4. MATERIELS
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SOMMAIRE
1. Définitions2. Caractéristiques3. Pré-requis à l’administration4. Matériels5. Formes pharmaceutiques6. Incompatibilités
![Page 37: LES FORMES PHARMACEUTIQUES A USAGE PARENTERAL](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062501/5681684b550346895dde40d9/html5/thumbnails/37.jpg)
5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES
5.1. FORMES LIQUIDES5.1.1. Solutés Préparations injectables pour perfusion Solutions aqueuses ou des émulsions à phase externe
aqueuse IsotoniquesVolumes : 50 à 1000 mL IV
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5.1. FORMES LIQUIDES5.1.2. Solutés pour nutrition parentéraleCalcul des besoins énergétiques de base * facteur de correction
(Kcal)Calcul des besoins azotés (g d’N)Voie d’adm : veineuse centrale +++ (voire périphérique
exceptionnellement étiquette ex : PERISTRUCTOKABIVEN®)NP : complète et équilibrée / eau, macronutriments (glucose, AA
et lipides), micronutriments (électrolytes, oligoéléments, vitamines)
Présentation : solutions ternaires / binaires (moins lipides) émulsionsVolume g d’N / composition en lipides, AA
5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES
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5.1. FORMES LIQUIDES5.1.2. Solutés pour nutrition parentérale
5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES
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5.1. FORMES LIQUIDES5.1.2. Solutés pour nutrition parentéraleMais électrolytes, vitamines, OE insuffisants complémentationCompléments : CERNEVIT®, TRACUTIL®, NONAN®…
ATTENTION : Pour des raisons de stabilité et de contamination il est recommandé de ne jamais faire d’ajout dans les solutions ternaires prêtes à l’emploi.
Durée de conservation : 24h
Volume d’adm : début / fin : 1/2 volume prévu
5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES
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5.1. FORMES LIQUIDES5.1.3. Solutés pour nutrition entéraleNE SONT PAS DES MEDICAMENTSPrésentation : Solutions composées de molécules entières (glucides,
protéines, lipides), Enrichies en fibres (tolérance digestive) et pauvres en lactose
Adm : Patient semi-assisePar pompe (meilleure régulation du débit)Adm en continue recommandéeDémarrage lent (1L/24h, 500mL/24h)
Adm conjointe de médicaments :préférer les médicaments sous forme liquide ou broyésrincer la sonde après chaque adm
5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES
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5.1. FORMES LIQUIDES5.1.4. AmpoulesVolumes : 1 à 20 mLPrêtes à l’emploi : A diluer : seringue ou pocheEtiquette +++ : PA, concentration, quantité totale
disponibleOPC : One Point Cut
5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES
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5.1. FORMES LIQUIDES5.1.5. Seringues / CartouchesSeringue pré-remplies : prêtes à l’emploiExemples : Anticoagulant, médicaments de
l’urgence : éphédrine, adrénalineSeringue auto-injectable : facteurs de croissance
cellules sanguinesCartouches : nécessitent l’utilisation d’un système
d’injection (stylo pour les insulines)
5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES
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5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES
5.1. FORMES LIQUIDES5.1.5. Seringues / Cartouches
![Page 45: LES FORMES PHARMACEUTIQUES A USAGE PARENTERAL](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062501/5681684b550346895dde40d9/html5/thumbnails/45.jpg)
5.2. FORMES SOLIDES5.2.1. PoudresFlacon verre +++Système d’obturation : bouchon de caoutchouc +
capsule de protectionSolvants : NaCl 0,9%, EPPI, Glucose 5%Respecter le volume et le solvant de reconstitutionCas particuliers des chimiothérapies
5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES
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SOMMAIRE
1. Définitions2. Caractéristiques3. Pré-requis à l’administration4. Matériels5. Formes pharmaceutiques6. Incompatibilités
![Page 47: LES FORMES PHARMACEUTIQUES A USAGE PARENTERAL](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062501/5681684b550346895dde40d9/html5/thumbnails/47.jpg)
6. INCOMPATIBILITES
6.1. DEFINITIONS6.1.1. Instabilité= résultat de réactions continues, irréversibles,
aboutissant à la formation d’entités chimiques distinctes, inactives et / ou potentiellement toxiques
Une instabilité n’est pas nécessairement visible
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6.1. DEFINITIONS6.1.2. Incompatibilités= résultat d’un changement physico-chimique qui peut se
manifester par :- Formation d’un précipité- Changement de coloration (opalescence)- Dégagement gazeux- Changement de pH- Diminution de concentrationNe pas confondre avec IM : modification de l’effet
pharmacologique attendu
6. INCOMPATIBILITES
![Page 49: LES FORMES PHARMACEUTIQUES A USAGE PARENTERAL](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062501/5681684b550346895dde40d9/html5/thumbnails/49.jpg)
6.2. Exemples6.2.1. Réactions d’oxydo-réductionEchange d’oxygène entre un oxydant et un réducteurNA et A : sensibles à l’oxydation, présence de disulfite de Na
dans les solutions
6.2.2. PhotodégradationDécomposition du médicament à la lumièreF() durée de l’exposition / Intensité lumineuse« à conserver (et à administrer) à l’abri de la lumière »Ampoules, tubulures coloréesEx : amphotéricine B, furosémide, quinine, LENITRAL® (TNT)…
6. INCOMPATIBILITES
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6.2. Exemples6.2.3. Réactions acide - basePrécipitation de la forme acide ou basique d’un sel,
consécutive à un changement de pH
Ex : furosémide sodique (pH 8 - 9,3) + dopamine HCl (pH 3,5) précipitation du furosémide et la dopamine
Ne pas administrer par la même voie, un médicament très acide et un médicament basique
6. INCOMPATIBILITES
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6.2. Exemples6.2.3. Réactions acide - base
6. INCOMPATIBILITES
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6.2. Exemples6.2.4. SolubilitéLorsqu’on dépasse la solubilité d’une substance
dans un solvant donné on parle de sursaturation. Une solution sursaturée peut précipiter à tout moment.
Attention lors de l’administration de certains électrolytes : phosphate, magnésium ou calcium en même temps qu’un traitement déjà instauré, risque de précipitation
6. INCOMPATIBILITES
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6.2. Exemples6.2.5. ColorationRésultat d’un changement de la structure moléculaire du PA
6.2.6. Dégagement gazeuxEx : bicarbonates (pH 8,5) + médicament acide formation
de gaz carbonique
6. INCOMPATIBILITES
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6.2. Exemples6.2.7. Incompatibilité contenu / contenantAdsorption : interaction entre certains groupements de la
molécule avec des sites de liaison à la surface du contenant
Désorption : extraction de l’un des composants du contenant et libération dans la solution du médicament (ex : certains plastifiants du PVC qui donnent à la poche sa souplesse)
Les récipients en verre et en polypropylène peuvent résoudre ce problème
6. INCOMPATIBILITES
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6.2. Exemples6.2.8. Rupture des émulsionsEmulsion : système dispersé composé de deux liquides non
miscibles dont l’un est finement dispersé dans l’autre à l’aide d’un tensio-actif
Rupture de l’émulsion coalescence : phénomène irréversible
Ex : Solutés pour NP + électrolytesSolutions huileuse : propofol / phénytoine / amphotéricine B…
…
6. INCOMPATIBILITES
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6.3. Conséquences- obstruction des cathéters- Perte d’efficacité- Formation de dérivés toxiques- Risque d’embolie- …
6. INCOMPATIBILITES