NIVELCO ALKALMAZÁSI HÍREKSzinttávadók cseréje a tetanusz vakcina fermentorain

A GlaxoSmithKline a világ egyik vezető kutatásorientált gyógyszer és egészségmegőrző termékgyártó vállalata. A cégcsoport hazai összárbevétele alapján Magyarország első kétszáz legnagyobb vállalata között szerepel. Különös figyelmet fordít beruházásaira is, melynek keretében néhány éve adta át Magyarország egyik legnagyobb gyógyszeripari létesítményét, a gödöllői vakcina gyárat.A mindennapi életünk során könnyen szerez-hetünk olyan sérüléseket, melyek később elfertőződhetnek. Az ilyen fertőzések neve a tetanusz, vagy más nevén merevgörcs, amely a vázizmok tartós, görcsös megfeszülésével jár. A tetanusz elleni aktív vakcinát kombinált formában – DPT (DiPerTe), diftéria (torokgyík), pertusszisz (szamárköhögés), tetanusz (merevgörcs) – kötelező védőoltásként mindenki megkapja.A vakcinák, vagy más néven az oltóanyagok arra szolgálnak, hogy az immunrendszert felkészítsék a kórokozókkal szembeni hatékonyabb ellenállásra. Az oltóanyag segítségével immunitást, vagyis vé-dettséget szerezhetünk az egyes mikrobákkal szem-ben. Az immunizálásnak alapvetően két módja van, az aktív és a passzív immunizálás. Az aktív immunizá-lás során antigéneket, vagyis ellenanyagokat visznek be a szervezetbe, ezáltal kiváltva az antitest termelést. Ezt a módszert általában megelőzésre használják.A cég a Tetanusz vakcinát előállító üzem fermento-raiban rendszeresített kapacitív szinttávadók cseréje

mellett döntött, emiatt új műszereket keresett a piacon. A fermentoroknak a vakcina előállításában betöltött központi szerepe, továbbá az a tény, hogy a gyártási folyamat egyhetes ciklusokban zajlik, egyértelművé tették, hogy az új távadók üzembiztossága kiemelkedően magas kell, hogy legyen. A szinttávadók közül akár egynek a meghibásodása is nagy valószínűséggel az egyhetes

ciklus sikertelenségét eredményezné, ami persze jelentős anyagi veszteséget vonna maga után.

A szinttávadókkal szemben számos szigorú követelmény merült fel:

különféle sűrűségű és pH értékű folyadékok (nagy tisztaságú víz, mosófolyadék, fermentlé) mérése

legalább 1 %-os pontosság 4 - 20 mA-es kimenet a mérendő tartálynak, így a műszernek is kellett

rendelkeznie linearizációs táblázattal a térfogat pontos megállapításához

a berendezést rendszeres időközönként gőzöléssel sterilezik, dekontaminálják, így a műszernek a felfűtés 30-45 perce alatt akár 150 °C közeghőmérsékletet is el kell viselnie

komoly kihívást jelentett, hogy a fermentorok rendelkeznek rázómotorokkal is, ezért a műszernek bírnia kell a rezgést, valamint a rázókeverés okozta közegmozgást, fröcskölődést.

Különös tekintettel a tényre, hogy a fermentorok a világ több országának gyógyszerhatóságai mellett az amerikai gyógyszerhatóság, az FDA által is auditált és elfogadott berendezések, és a kötött gyártási folyamat-

ban központi helyen állnak, kifejezetten a gyógyszer-gyári környezet is támasztott plusz követelményeket:

az új műszer fizikai és geometriai méreteiben meg kellett egyezzen a korábbi, rudas kapacitív műszerrel

a rúd végén nem lehetett lezáró elem a tisztíthatóság végett

a műszernek illeszkednie kellett a fermentor meglévő NA-Connect csonkjára

a műszer minden, a mérendő közeggel érintkező része megfelelő R a