本期目錄 - ptch.org.t體內蛋白多糖以及膠原蛋白的製造。藉由補...

9
本期目錄 葡萄糖胺 vs 維骨力 葡萄糖胺產品之差異性介紹 蕭任妏藥師 2 病患衛教脂肪肝(2008 年第四季同) 李秋芳藥師 4 「全民健康保險藥品給付規定」修正規定 4.1.1. 紅血球生成素 臨床組整理 8 2009 年第二季 輯:屏東基督教醫院藥劑科 址:屏東市大連路 60 號 話:08-7368686 發行人:卓德松 總編輯:陳春福 輯:藥劑科臨床組 「藉著 神的愛與能力, 經由醫療等服務,恢復人的健康與尊嚴。」 No. 6

Upload: others

Post on 17-Jul-2020

16 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: 本期目錄 - ptch.org.t體內蛋白多糖以及膠原蛋白的製造。藉由補 充關節滑液,提供受傷後關節恢復健康軟骨 組織所必須的材料,並能減緩發炎疼痛症狀。

本本期期目目錄錄 葡萄糖胺 vs 維骨力 —葡萄糖胺產品之差異性介紹 蕭任妏藥藥師師 2

病患衛教—脂肪肝(與 2008 年第四季同) 李李秋秋芳芳藥藥師師 4 「全民健康保險藥品給付規定」修正規定

4.1.1. 紅血球生成素 臨臨床床組組整整理理 8

2009 年第二季

編 輯:屏東基督教醫院藥劑科

院 址:屏東市大連路 60 號

電 話:08-7368686

發行人:卓德松

總編輯:陳春福

編 輯:藥劑科臨床組

「藉著 神的愛與能力, 經由醫療等服務,恢復人的健康與尊嚴。」

No. 6

Page 2: 本期目錄 - ptch.org.t體內蛋白多糖以及膠原蛋白的製造。藉由補 充關節滑液,提供受傷後關節恢復健康軟骨 組織所必須的材料,並能減緩發炎疼痛症狀。

葡萄糖胺 vs 維骨力 / 葡萄糖胺產品之差異性介紹 蕭任妏 藥師

屏東基督教醫院 藥劑科

要問起台灣銀髮族心中所認識的保健食品

有哪些?維骨力絶對會是老人家們脫口而出

名單中的前幾名,究竟維骨力有什麼魔力能

夠如此受到青睞!?甚至是早些年許多人從歐

美旅行歸國時,孝敬父母長輩們的熱門伴手

禮。接受度已是如此之高,再加上近年來電

視廣告媒體的強力放送,「骨頭先生」的品牌

形象已深植於消費者心中。然而維骨力是食

品還是藥品?成分中含有葡萄糖胺的產品就

是維骨力?維骨力對骨質疏鬆也有療效嗎?就

不是每個民眾都能夠清楚回答的問題。

有許多人誤認為葡萄糖胺可以「補骨」,即

是補充鈣質進而改善骨質疏鬆症狀,其實是

錯誤的觀念。葡萄糖胺其實是形成軟骨細胞

重要的營養素,可修補已退化軟骨組織以增

加關節靈活度。硫酸鹽葡萄糖胺在臨床上常

用於退化性關節炎(Osteoarthritis, OA)患者,

葡萄糖胺被吸收及運送到關節後,可以促進

體內蛋白多糖以及膠原蛋白的製造。藉由補

充關節滑液,提供受傷後關節恢復健康軟骨

組織所必須的材料,並能減緩發炎疼痛症狀。

葡萄糖胺因具肝臟首渡效應,所以生物可

用率相當低,約只有 26%。從胃腸吸收後進

入血漿與血漿蛋白結合再分佈到組織,其中

以肝臟、腎臟和關節軟骨的濃度最高,主要

在肝臟代謝。口服達到療效作用所須時間約

需 2-3 星期。一般建議劑量,輕度至中度之

關節症狀:每天二次;每次 500 mg,連續治

療六星期。嚴重症狀之關節炎:初期治療,

每天三次,每次 500 mg,持續至少八星期;

維持治療:每天二次,每次 500 mg,治療三

至四個月。葡萄糖胺需於飯前服用,因療效

約在 2-3 星期後出現,故前二週可併服消炎

鎮痛藥物,以減輕患者疼痛感覺。其不良反

應,包括溫和的胃腸道症狀,如上腹痛,心

口灼熱和噁心,另外尚有嗜睡、頭痛和皮疹

等。

目前市面上產品含有葡萄糖胺

(Glucosamine)類成分者主要有 3 種:葡萄

糖胺不含鹽類(Glucosamine)、鹽酸鹽葡萄

糖胺(Glucosamine hydrochloride),及硫酸

鹽葡萄糖胺(Glucosamine sulfate)等 3 種成

分。維骨力(Viartril-Sâ)成分即是屬於硫酸鹽

葡萄糖胺。基於坊間含葡萄糖胺成分

(Glucosamine)製品之種類繁多,民眾不易

識別,行政院衛生署曾於 91 年至 93 年間蒐

集彙整所有國內、外相關資料後,針對葡萄

糖胺類成分製品進行再評估。

依據科學證據,文獻資料及毒藥理活性及

臨床研究,由於多僅針對硫酸鹽葡萄糖胺之

療效來進行,無相關文獻支持鹽酸鹽葡萄糖

胺或不含鹽類之葡萄糖胺具有療效,故當時

評估結果為:含葡萄糖胺不含鹽類

(Glucosamine)、鹽酸鹽葡萄糖胺

(Glucosamine hydrochloride)二種成分,因

缺乏足夠臨床文獻支持其有效性,不以人用

藥品列管,而硫酸鹽葡萄糖胺(Glucosamine sulfate)有部分文獻支持其輔助關節炎之作

用,應以藥品列管,同時適應症修訂為「退

化性關節炎」,且屬於「醫師藥師藥劑生指示

藥品」,民眾於購買前應諮詢醫師、藥師或藥

劑生後依指示小心使用。

有關美國銷售之 Schiff Move Free 品牌之葡

萄糖胺成分為 Glucosamine hydrochloride,是

屬於經衛生署評估後以食品列管之成分。另

Page 3: 本期目錄 - ptch.org.t體內蛋白多糖以及膠原蛋白的製造。藉由補 充關節滑液,提供受傷後關節恢復健康軟骨 組織所必須的材料,並能減緩發炎疼痛症狀。

3

外衛生署亦提醒民眾「維骨力」是商品名稱,

單指一種商品,不能泛指所有葡萄糖胺類成

分之產品,衛生署核准之藥品許可證為衛署

藥輸字第 010641 號,所含葡萄糖胺成分為

Glucosamine sulfate,所核適應症為「緩解退

化性關節炎之疼痛」,因此民眾在購買前應仔

細諮詢醫師、藥師、藥劑生之後遵循指示使

用。倘若民眾只是要買不含鹽類(free base)

或含鹽酸鹽(Hydrochloride, HCL)之葡萄糖

胺保健食品,也應查明是否經過衛生署食品

衛生處同意輸入之錠狀、膠囊食品,才有保

障。

本院之葡萄糖胺藥品是為硫酸鹽葡萄糖胺

(Glucosamine sulfate),為衛生署核准之藥

品,核准適應症為「緩解退化性關節炎之疼

痛」,應諮詢醫師、藥師後依指示使用。相關

健保法規如下 glucosamine sulfate:(88/9/1、

93/8/1) 1.需符合下列各項條件:

(1)六十歲以上之膝關節炎病患,其放射線

分期(依 Ahlbäck 分期) stage III(含 III)以下

(stage I, II, III 須於病歷中記載或附報告)。 (2)膝關節炎症狀達六個月以上,其

Lequesne’s severity index for knee OA 至少

7 points。 2.原則上每日最大劑量為 750 mg;若病情

需要增加劑量,則需事前審查核准後使用。

每一療程最長十二週,每次處方均需記錄用

藥史及 Lequesne’s severity index,療程結束

後評估療效,其效果不佳者應即停用;如症

狀確有改善,須停藥三個月,方可開始另一

療程;每年最多使用二療程。(93/8/1) 3.開刀置換人工膝關節後,不得使用

glucosamine 製劑。 參考資料: 1. MICROMEDEX Healthcare Series 2. 行政院衛生署公告 2008-05-06 3. 全民健康保險藥品給付規定 中央健康保

險局 九十六年七月

備註:Ahlbäck 分期法 Classification of severity of osteoarthritis of the knee (Ahlbäck 1968)

Stage Radiographic change

I At most a slight reduction of the cartilage height

II Obliteration of the joint space III Bone loss of ≦7mm measured along the medial or lateral margins

of the joint from a line perpendicular to the axis of the tibia and tangential to the unaffected articular surface

IV Bone loss >7mm measured as above V Bone loss >7mm with subluxation, defined as lateral displacement

of the tibia by at least 10 mm in relation to the femur THE JOURNAL OF BONE AND JOINT SURGERY, Vol. 72-B, No.2, March 1990.

Page 4: 本期目錄 - ptch.org.t體內蛋白多糖以及膠原蛋白的製造。藉由補 充關節滑液,提供受傷後關節恢復健康軟骨 組織所必須的材料,並能減緩發炎疼痛症狀。

病患衛教—脂肪肝 李秋芳 藥師

屏東基督教醫院 藥劑科 引言

台灣平均約每 2~3 人就有 1 人有脂肪肝。

可以說是台灣人最普遍的肝病。過去多認為

脂肪肝無大礙,但是近年來醫界發現,有些

病人的脂肪肝會演變成脂肪肝炎、肝硬化甚

至肝癌。 認識脂肪肝

菜市場豬肝中的粉肝及世界著名的法國名

菜─鵝肝,即是典型的脂肪肝。正常的肝內

脂肪佔肝臟重量的 5%,其中一半是中性脂肪

〈三酸甘油脂〉與脂肪酸,其餘少量是膽固

醇、磷脂質等。在某些病因下,肝內的脂肪

異常聚積使肝細胞本身發生腫脹,使肝細胞

內的生理構造發生損害,進而產生壞死現

象。超過肝重的 10%時即為脂肪肝;超過

10%~25%者為中度脂肪肝;超過 25%~80%者為重度脂肪肝;超過 80%以上者為嚴重

度,此類脂肪肝的肝臟幾乎都已發生脂肪變

性了。 病理機轉

事實上,脂肪肝真正的致病機制尚未很明

確,但下述導致脂肪肝的因素大致可分以下

七種: ◎ 肥胖(肥胖性脂肪肝) 吃太多、吃太好,

營養過剩。加上現代人因生活過於忙碌,

運動量明顯不足,所以攝取過多熱量無法

消耗,自然就轉為脂肪囤積體內。肥胖性

脂肪肝的人會出現腹壁脂肪較厚。 ◎ 經常飲酒(酒精性脂肪肝) 長期過多的飲

酒會導致肝臟對脂質代謝的功能障礙,使

肝內脂質囤積,形成酒精性脂肪肝。正常

人每天喝 270 克的酒精(相當於 5 杯高梁

酒杯的量),連續 2 天,就可造成脂肪肝。 ◎ 三酸甘油脂高(高血脂性脂肪肝) 由於三

酸甘油脂代謝異常,使肝細胞質囤積過多

脂肪顆粒,以致肝功能異常,形成高血脂

性脂肪肝。 ◎ 血糖高(糖尿病脂肪肝) 糖尿病患者易

因為醣類代謝,使肝醣貯存減少,肝內脂

質增加,導致糖尿病脂肪肝。 ◎ 營養不良(營養缺乏性脂肪肝) 身體長

期飢餓,吸收不良或者厭食下,會燃燒脂

肪,使大量脂肪進入肝臟,等待代謝。由

於蛋白質不足,以致脂質代謝異常,使肝

臟內脂質囤積,形成營養缺乏性脂肪肝。

較常見於減肥不當的人。 ◎ 肝炎恢復期(肝炎後脂肪肝) 此時的肝

炎患者若過度活動,又進食過多的高熱量

食物,加上肝功能已受傷,所以易形成肝

炎後脂肪肝。 ◎ 藥物(藥物性脂肪肝) 濫用成藥、施打毒

品或常使用止痛藥、抗生素、類固醇、四

環素、金黴素、或抗結核菌等傷害肝臟的

藥物,使脂蛋白合成及從肝臟內排除受阻

形成藥物性脂肪肝。

雖然脂肪肝的形成和三酸甘油脂的合成及

排泄的不平衡有直接的關係,但其成因機轉

可能與下述因素有關:〈1〉脂肪由肝臟輸出

量少。〈2〉脂肪酸大量湧回肝臟。〈3〉肝內

脂肪氧化作用減少。〈4〉肝臟合成脂肪增加。 症狀

在臨床上,脂肪肝本身缺乏特異性的臨床

Page 5: 本期目錄 - ptch.org.t體內蛋白多糖以及膠原蛋白的製造。藉由補 充關節滑液,提供受傷後關節恢復健康軟骨 組織所必須的材料,並能減緩發炎疼痛症狀。

5

表現,但總是在某些常見的慢性疾病如高血

壓、膽結石、冠心病就診或體檢時才被發現。

脂肪肝好發年齡為 30~60 歲之間,女生多於

男生。大多數罹患者無自覺症狀,少數患者

可能會出現上腹部飽脹、不適、壓痛、食慾

不振、噁心、嘔吐或全身倦怠、肝功能呈現

輕度異常,15%可有黃疸,少數呈輕度肝腫

大,除非已進入肝硬化階段,否則很少會伴

隨脾腫大、蜘蛛痣、食道靜脈曲張等門靜脈

高壓典型的臨床表徵。基本上,脂肪肝的臨

床表現與肝臟脂肪浸潤程度成正比,在肝內

過多的脂肪被移除後症狀即可消失。 小朋友也會罹患脂肪肝

脂肪肝的盛行率與年齡無關,也亦發生嬰

幼兒、老年人身上。脂肪肝的嚴重程度,也

會隨著致病原因的不同而有不一樣的結果。 由於近年來社會環境的改善,生活富裕,

使得人們在嬰幼兒時期就攝取過量營養及熱

量;因此,也造成了不少胖娃娃及肥胖小朋

友。因為如此年齡較小的小朋友也會罹患脂

肪肝。小朋友除了攝取過量的熱量外,也攝

取了不少油脂類食物,使小朋友容易罹患高

血脂症〈主要是高三酸甘油脂〉,容易衍生脂

肪肝。因此尚在發育的小朋友千萬不要攝取

過多的熱量及脂肪類食物,否則容易罹患脂

肪肝。 檢查

在目前常規的健康檢查中,腹部超音波掃

瞄檢查是必備的篩選工具,而最常被腹部超

音波掃瞄檢查發現異常結果就首推脂肪肝

了。準確度高達 96.5%,經濟實用不傷身,

廣被接受。此外影像學檢查中的 CT,具有某

些程度的優越性,而其準確性亦優於腹部超

音波,但 CT 費用昂貴及有放射性之虞是其

不便的地方。核磁共振也是有效檢測脂肪肝

的方法,可半定量地監測脂肪肝的程度;肝

穿刺活檢可確診脂肪肝並判斷其病變嚴重程

度。 治療

脂肪肝是可逆性的病變,在早期診斷和及

時治療下大部份可恢復正常。必須針對造成

脂肪肝的原因來著手。去除病因、調整飲食、

增加運動、藥物治療。並沒有特別的藥物可

以用來改善脂肪肝。 在臨床上,某些降血脂藥雖然能夠有效的

降低血清血脂,卻不能清除肝臟中的脂肪含

量,而且長期大量使用降血脂藥物也具有一

定程度的肝中毒性副作用。因此,脂肪肝病

人亦應慎重使用降血脂藥物的治療。對於不

伴有高脂血症的脂肪肝患者還是不要服用降

血脂藥物。對於酒精性脂肪肝伴隨有高脂血

症,還是以戒酒為最好的治療方式,而並不

一定要服用降血脂藥物。對於肥胖性或糖尿

病脂肪肝伴隨高血脂,則應以控制飲食、增

加運動三個月後,如果總膽固醇、低密度脂

蛋白或三酸甘油脂均仍然異常高者,再考慮

服用對肝傷害影響較小的降血脂藥物。病毒

性肝炎合併脂肪肝時,其預後基本上取決於

病毒性肝炎本身。雖然長期的肝內脂肪積蓄

可能促進肝纖維化,但因肝內脂肪不是主要

致病因素。酒精性脂肪肝如果能堅持戒酒,

則預後會更良好,但如持續喝酒,則會導致

肝纖維化或酒精性肝炎甚至發展為肝硬化。 雖然目前在治療脂肪肝的藥物,尚無有令

人滿意的表現。但令人興奮的是,美國營養

界經多年探尋脂肪肝形成的各種生化原因,

發現提供肝臟足夠的必須脂肪酸與磷脂膽鹼

的結合物,亦即所謂「多元不飽和磷脂體

〈polyenphosphatidylcholin;PPC〉」對脂肪肝

的治療,尤其對酒精性脂肪肝的治療及預防

其高血脂症有良好的幫助,且具有避免產生

肝纖維化或肝硬化的危機。 參考資料:

Page 6: 本期目錄 - ptch.org.t體內蛋白多糖以及膠原蛋白的製造。藉由補 充關節滑液,提供受傷後關節恢復健康軟骨 組織所必須的材料,並能減緩發炎疼痛症狀。

6

http://tamkm.myweb.hinet.net/myweb/fattyliver.htm 康健雜誌:終結脂肪肝 http://www.ch.com.tw/index.asp?chapter=AIA960501 http://nutri.tmu.edu.tw/networks/new_page_32.htm http://www.chgh.org.tw/%E6%96%B0%E8%81%9E/136-%E8%AA%B0%E6%98%93%E5%BE%97%E8%84%82%E8%82%AA%E8%82%9D.htm

Page 7: 本期目錄 - ptch.org.t體內蛋白多糖以及膠原蛋白的製造。藉由補 充關節滑液,提供受傷後關節恢復健康軟骨 組織所必須的材料,並能減緩發炎疼痛症狀。

7

「全民健康保險藥品給付規定」修正規定 4.1.1. 紅血球生成素

藥劑科 臨床組整理

第 4 章 血液治療藥物 Hematological drugs

4.1. 造血功能治療藥物(Hematopoietic agents)

(自 98 年 1 月 1 日生效)

修正後給付規定 原給付規定

4.1.1. 紅血球生成素 (hu-erythropoietin 簡稱 EPO (如Eprex、Recormon)、darbepoetin alfa(如 Aranesp)):(93/5/1、95/11/1、96/10/1、98/1/1) 使用前應作體內鐵質貯存評

估,以後三至六個月追蹤。 1.如 Hb 在 8 gm/dL 以下,ferritin

小於 100 mg/dL 之值仍可能貯

存不適當。 2.Transferrin saturation 正常是

20 – 45%;如小於 20% 有可

能是鐵質缺乏。 (1)限慢性腎臟功能衰竭,接受透析

病人,其 hematocrit (Hct) 在28%(含)以下之病患使用。

(2)限慢性腎臟功能衰竭引起之貧

血,creatinine>6 mg%,且

hematocrit 在 28%(含)以下病

患使用。 (3)使用時,應從小劑量開始,Hct

目標依病人狀況及需要為 33%-36% 之間,如超過 36%即應

暫停使用,俟降至 36%以下再投

與。(95/11/1)

4.1.1. 紅血球生成素 (hu-erythropoietin 簡稱 EPO (如 Eprex、Recormon)、darbepoetin alfa(如 Aranesp)):(93/5/1、95/11/1、96/10/1) 使用前應作體內鐵質貯存評

估,以後三至六個月追蹤。 1.如 Hb 在 8 gm/dL 以下,ferritin

小於 100 mg/dL 之值仍可能貯

存不適當。 2.Transferrin saturation 正常是

20 – 45%;如小於 20% 有可

能是鐵質缺乏。 (1)限慢性腎臟功能衰竭,接受透析

病人,其 hematocrit (Hct) 在28%(含)以下之病患使用。

(2)限慢性腎臟功能衰竭引起之貧

血,creatinine>6 mg%,且

hematocrit 在 28%(含)以下病

患使用。 (3)使用時,應從小劑量開始,Hct

目標依病人狀況及需要為 33%-36% 之間,如超過 36%即應

暫停使用,俟降至 36%以下再

投與。(95/11/1)

Page 8: 本期目錄 - ptch.org.t體內蛋白多糖以及膠原蛋白的製造。藉由補 充關節滑液,提供受傷後關節恢復健康軟骨 組織所必須的材料,並能減緩發炎疼痛症狀。

8

與。(95/11/1) (4)如 Hct 值維持在目標值一段時間

(一至二個月),宜逐次減量,以

求得最低維持劑量。 (5)每名病人所用劑量,一個月不超

過 20000U (如 Eprex、Recormon)或 100mcg (如 Aranesp)為原

則,如需超量使用,應附病人臨

床資料(如年齡、前月 Hct 值、

前月所用劑量、所定目標值…等

等)及使用理由。(93/5/1) (6) 使用本類藥品之洗腎患者,每週

應檢查 Hct 值乙次,CAPD 及未

透析患者,如因病情需要使用本

類藥品時,每月應檢查 Hct 值乙

次。檢查費用包含於透析費用

內,不另給付 (未接受透析病人

除外)。 (7) 使用本類藥品期間如需輸血,請

附輸血時 Hct 值及原因。 3.治療與癌症化學治療有關的貧

血:(95/11/1、96/10/1、98/1/1) (1) 限患有固態腫瘤且接受含鉑

(platinum)化學藥物治療而引

起之症狀性貧血,且 Hb<8 gm/dL 之病人使用。對於癌症患

者預期有合理且足夠的存活時

間者(含預期治療,無需輔助治

療者),不應使用 EPO 治療貧

血。(98/1/1) (2) Epoetin beta(如 Recormon)與

epoetin alfa(如 Eprex)初劑量

為 150U/Kg 每週 3 次,最高劑

量 300U/Kg 每週 3 次,或 epoetin beta(如 Recormon)初劑量

30,000 單位,epoetin alfa(如

Eprex)初劑量 40,000 單位,每

週 1 次,最高劑量 60,000 單位,

投與。(95/11/1) (4)如 Hct 值維持在目標值一段時

間 (一至二個月),宜逐次減

量,以求得最低維持劑量。 (5)每名病人所用劑量,一個月不超

過 20000U (如 Eprex、Recormon)或 100mcg (如Aranesp)為原則,如需超量使

用,應附病人臨床資料(如年

齡、前月 Hct 值、前月所用劑

量、所定目標值…等等)及使用

理由。(93/5/1) (6) 使用本類藥品之洗腎患者,每

週應檢查 Hct 值乙次,CAPD 及

未透析患者,如因病情需要使

用本類藥品時,每月應檢查 Hct值乙次。檢查費用包含於透析

費用內,不另給付 (未接受透析

病人除外)。 (7) 使用本類藥品期間如需輸血,

請附輸血時 Hct 值及原因。 3.治療與癌症化學治療有關的貧

血:(95/11/1、96/10/1) (1) 限患有固態腫瘤且接受含鉑

(platinum)化學藥物治療而引

起貧血,且其 Hb 在 8 gm/dL 以

下 (Hb<8 gm/dL) 之病人使

用。 (2) Epoetin beta(如 Recormon)與

epoetin alfa(如 Eprex)初劑量

為 150U/Kg 每週 3 次,最高劑

量 300U/Kg每週 3次,或 epoetin beta(如 Recormon)初劑量

30,000 單位,epoetin alfa(如

Eprex)初劑量 40,000 單位,每

週 1 次,最高劑量 60,000 單位,

每週 1 次;Darbepoetin alfa(如

Aranesp)初劑量 2.25mcg/kg,

Page 9: 本期目錄 - ptch.org.t體內蛋白多糖以及膠原蛋白的製造。藉由補 充關節滑液,提供受傷後關節恢復健康軟骨 組織所必須的材料,並能減緩發炎疼痛症狀。

9

每週 1 次;Darbepoetin alfa(如

Aranesp)初劑量 2.25mcg/kg,每週 1 次,最高劑量 4.5mcg/kg,每週 1 次。(96/10/1)

(3) 符合下列情形之病人,應即停止

使用本類藥品之: Ⅰ、Hb 超過 10 gm/dL (Hb>10

gm/dL)。 II、 於接受治療第 6 週到第 8 週

內若 Hb 之上升值未達 1。 (4) 每次療程最長 24 週。

每週 1 次,最高劑量

4.5mcg/kg,每週 1 次。(96/10/1) (3) 符合下列情形之病人,應即停

止使用本類藥品之: Ⅰ、Hb 超過 10 gm/dL (Hb>10

gm/dL)。 II、 於接受治療第 6週到第 8週

內若 Hb 之上升值未達 1。 (4) 每次療程最長 24 週。

備註:劃線部份為新修訂之規定。