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PROCEDIMIENTOCDIGO

Rev.

AUDITORIA INTERNAFECHA ELAB

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NDICE DE CONTENIDOS

1.OBJETIVO22.ALCANCE23.RESPONSABILIDADES24.DOCUMENTOS APLICABLES25.TERMINOLOGA25.1.Auditoria Interna25.2.No Conformidad26.ACTIVIDADES DEL PROCEDIMIENTO26.1.PROGRAMA DE AUDITORIA26.2.Ejecucin26.3.Seguimiento de las No Conformidades27.REGISTROS28.ANEXOS29.MODIFICACIONES DEL DOCUMENTO2

OBJETIVO

El propsito de este documento es establecer el mecanismo a utilizar para la planificacin e implementacin de las Auditoras Internas en el Sistema de Gestin de Calidad, y definir el criterio para la calificacin de los auditores internos de [Nombre de la empresa].

ALCANCE

Este procedimiento es aplicable para la revisin de todas las reas contempladas en el Sistema de Gestin de Calidad de [Nombre de la empresa].

RESPONSABILIDADES

Responsable de Calidad: Planificar, Programar y Seleccionar a los auditores internos de [Nombre de la empresa]. Auditores Internos: Realizar las auditorias programadas por el Responsable de Calidad. Director de la organizacin: Autorizar la realizacin de las auditoras internas y externas programadas. Experto tcnico: Persona que aporta conocimientos o experiencia especficos al equipo auditor. Auditado: Lder del proceso, responsable de atender la auditora interna.

DOCUMENTOS APLICABLES RELACIONADOS

Procedimiento Acciones Correctivas y Preventivas Procedimiento Revisin por la Direccin Procedimiento Producto y Servicio No Conforme

TERMINOLOGA

Auditoria InternaActividad sistemtica que efecta la empresa internamente para verificar el grado de cumplimiento de los requisitos normativos (ISO 9001:2008), actividades especificadas en el Sistema de Calidad, evaluando un proceso, un producto, o verificando si un cambio ha sido asimilado y si est siendo practicado.

No ConformidadIncumplimiento de un requisito.5.3. AUDITADOOrganizacin que es auditada.

5.4. AUDITORPersona con la competencia para llevar a cabo una auditoria.

5.5. LISTA DE VERIFICACINDocumento que enlista aspectos especficos de importancia para ser analizados durante la auditoria.

5.6. SOLICITUD DE ACCIN CORRECTIVA (SAC)Documento que define una no-conformidad especfica resultante de la auditoria y la fecha en la cual se solicita al auditado indique la causa de la no-conformidad y un plan de acciones correctivas o un sumario de acciones correctivas implementadas.

5.7. ACCIN CORRECTIVAAccin tomada para eliminar la causa de no-conformidad detectada u otra situacin indeseable.

5.8. OBSERVACINDeclaracin de un hecho efectuado durante una auditoria de calidad y soportado por evidencia objetiva.

5.9. AUDITOR LDER Individuo asignado con responsabilidad administrativa para asegurar que se cumplan todas las fases de una auditoria.

5.10 EVIDENCIA OBJETIVAInformacin que puede ser probada como verdadera, basada en hechos obtenidos por medio de observacin, medicin, prueba u otros medios.

ACTIVIDADES DEL PROCEDIMIENTO

PROGRAMA DE AUDITORIA

6.1.1 El Representante de la Direccin confecciona el Programa Anual de Auditoras Internas considerando como relevante los resultados obtenidos de auditoras anteriores y la criticidad de procesos y/o reas. Este programa se confeccionar durante el 1er trimestre del ao en curso, considerando en este programa auditar a todos los requisitos normativos de la Norma ISO 9001:2008 aplicados a los procesos de [Nombre de la empresa] en el ao en curso.La Periodicidad de las Auditoras internas ser [semestralmente], estas son lideradas por un auditor interno o externo previamente calificado.

6.1.2 En cada Auditoria el Auditor a cargo de la auditoria es responsable de:

Confeccionar el Plan de Auditoria (ver Anexo 1) y distribuirlo a las reas con al menos 05 das (hbiles) de anticipacin a su ejecucin. El programa incluye a lo menos: los objetivos de la auditoria, alcance, horarios, reas a auditar y auditores participantes (auditor lder, auditor de equipo, observadores y/o experto tcnico). Asegurar la disponibilidad de la documentacin requerida por los Auditores para la ejecucin de la Auditora. Entregar el Informe de Auditora al Representante de la Direccin y Director en un plazo mximo de 2 das hbiles una vez finalizada la auditoria.

Ejecucin

6.2.1 Las Auditorias Internas son ejecutadas por los auditores internos de [Nombre de la empresa], quienes en ningn caso puede auditar al rea a la cual pertenecen. Quien est a cargo de la auditoria, denominado tambin Auditor Lder, es quien comanda la auditoria y el quipo auditor son el apoyo del auditor lder en la ejecucin de la auditoria. En caso de ser necesario la contratacin de auditores externos para la realizacin de la auditoria, estos auditores debern contar con la certificacin pertinente (Certificado de Auditor emitido par alguna casa certificadora o certificado de educacin de postgrado como auditor de la calidad).6.2.2 La ejecucin de las auditorias contemplan las siguientes actividades: Reunin de Inicio, Ejecucin de la Auditora, Reunin de Auditores y Reunin de Cierre.

a) Reunin de InicioLa reunin de inicio es dirigida por el Auditor Lder y participan el equipo de auditores y los auditados mencionados en el programa de la auditoria, (siempre que su presencia no afecte las actividades de la empresa). Los temas mnimos abordados en esta reunin son: presentacin del equipo de auditor, objetivos de la auditoria y ratificacin del programa de la auditoria. El tiempo mximo asignado a esta reunin es de 20 minutos

b) Ejecucin de la Auditora

La auditoria se ejecuta siguiendo las pautas establecidas en el plan de la auditoria, a travs de entrevistas, listas de verificacin (Anexo 5), revisin de documentos y constataciones en terreno, entre otras. El Auditor que cursa una no conformidad, la informa directamente al Auditado y al Responsable del rea auditada durante el mismo desarrollo de la auditoria.

Todas las no conformidades detectadas en las auditoras internas son registradas en el formato de No Conformidades [Ver Procedimiento de Acciones preventivas y correctivas].

Las observaciones detectadas son entregadas al representante de la direccin, en un documento de carcter libre quien junto al comit de calidad definirn si amerita una accin preventiva [Ver Procedimiento de Acciones Preventivas y Correctivas].

c) Reunin de Auditores.El equipo de auditores, se rene luego de la ejecucin de la auditoria, para aclarar dudas, redactar los reportes de no conformidades y para preparar las conclusiones de la auditoria que posteriormente se declaran en la reunin de cierre.

d) Reunin de Cierre.Al trmino de la Auditoria y durante la Reunin de Cierre, el Auditor Lder entrega el informe de auditora al Representante de la Direccin o Direccin.

Seguimiento de las No Conformidades

6.3.1 El Representante de la Direccin debe velar por el cumplimiento de los plazos de cierre de las no conformidades, y en la caso de las observaciones (si amerita) del plazo comprometido para las acciones de prevencin.

6.3.2 Los resultados de las Auditoras Internas son considerados en las Revisiones Gerenciales del Sistema de Calidad segn se indica en Procedimiento de [Revisin por la Direccin].

6.3.3 Responsabilidades del Auditor Lder.

Ayudar a la seleccin del equipo. Asignar tareas individuales. Representar al equipo de auditora. Presidir las reuniones de apertura y cierre. Asegurar el progreso de la auditoria de acuerdo al plan. Asegurar que los resultados de auditora sean reportados de una forma clara, concluyente y sin demoras.

REGISTROS Programa de Auditoria. Plan de Auditoria. Listado de Auditores Calificados. Informe de Auditora. Lista de verificacin.

ANEXOSAnexo 1: Formato Programa de Auditoria.Anexo 2: Formato Plan de Auditoria. Anexo 3: Criterios Calificacin Auditores.Anexo 4: Listado de Auditores Calificados.Anexo 5: Lista de verificacin.

MODIFICACIONES DEL DOCUMENTO

RevisinFechaCambio Efectuado

ANEXO 1Programa de Auditoria InternaVer archivo adjunto Anexo 2Plan de Auditoria

PLAN DE AUDITORIA INTERNA

Auditor Lder:

Fecha Auditoria:

Auditor(es):Objetivo de la Auditoria:

Lder

(A1)

(A2)

(A3)

Auditor(es):Auditor(es):

HoraDepartamento/FuncinHoraDepartamento/Funcin

Los horarios son de referencia y pueden sufrir modificacin de acuerdo a la necesidad de Auditores y/o Auditados.

ANEXO 3Requisitos de Calificacin de Auditores InternosLos auditores internos de [Nombre de la empresa], deben cumplir los siguientes requisitos de calificacin:

Nivel de educacinEnseanza Media Completa

FormacinCurso de formacin de Auditores Internos de un mnimo de 16 horas (aprobado)

HabilidadesFacilidad de comunicacin oral y escrita

ExperienciaAl menos un ao de experiencia laboral en la organizacin

Los auditores internos de [Nombre de la empresa], se clasifican en las siguientes categoras:Auditor LderAuditor de Equipo

Los resultados exigibles para mantener su condicin en cada categora son los siguientes:

Auditor LderNota mnima de 70% (en escala de 0-100%) en la evaluacin terica y prctica.Participacin en al menos dos auditorias al ao

Auditor InternoNota mayor o igual a 60% y menor de 70% (en escala de 0-100%) en la evaluacin terica y prctica.Participacin en al menos una auditoria al ao

Anexo 4Formulario Lista de Auditores Calificados

Lista de Auditores Internos Calificados

Fecha: ___ / ___ / ___

Nombre del AuditorCategoraCalificacinFECHAS DE PARTICIPACIN EN AUDITORAS

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

Nombre y Firma Responsable Evaluacin:

Anexo 5Lista de verificacinVer archivo adjunto

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