procoralan - badanie shift

Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial

Badanie skuteczności inhibitora If – iwabradyny w leczeniu niewydolności serca

Spis treści

2

1. Badanie skuteczności inhibitora If – iwabradyny w leczeniu niewydolności serca . . . . . . . . . . . . . . . 3

2. Wpływ Iwabradyny na powtórne hospitalizacje z powodu zaostrzenia niewydolności serca – analiza z badania SHIFT. . . . . . . . . . . . . . . 14

3. Wpływ Iwabradyny na redukcję zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z CHF i HR ≥ 75 u/min. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

4. Wpływ Iwabradyny na punkty końcowe badania SHIFT w zależności od dawki BB. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

5. Wpływ Iwabradyny na punkty końcowe badania SHIFT u pacjentów leczonych lub nie leczonych antagonistą aldosteronu . . . . . . . 33

6. Wpływ Iwabradyny na przebudowę i czynność lewej komory serca (SHIFT substudy echokardiograficzne) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

7. Wpływ Iwabradyny na poprawę jakości życia pacjentów z NS (SHIFT substudy QoL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48


Badanie skuteczności inhibitora If– iwabradyny w leczeniu niewydolności serca

— 1 —

Badanie skuteczności inhibitora If – iwabradyny w leczeniu niewydolności serca 1 | 4<

Wprowadzenie

•Wysokaczęstośćrytmusercawiążesięz gorszymrokowaniemw wieluchorobachsercowo-naczyniowych,m.in.w niewydolnościserca.

• Częstośćrytmusercapozostajewysokau wielupacjentówz niewydolnościąsercamimostosowaniabeta-blokerów.

• IwabradynatonowylekobniżającyczęstośćrytmusercadziałającypoprzezblokowanieprąduIfw węźlezatokowo-przedsionkowym.


Iwabradyna wybiórczo zwalnia częstość rytmu serca

Thollonetal.BrJPharmacol.1994;112:37–42.

Iwabradyna

Zablokowanie prądu If zmniejsza nachylenie krzywej depolaryzacjiw fazie rozkurczu, powodując zmniejszenie częstości rytmu serca.

wybiórczeobniżenie HR

∆ RR

Kanał f otwarty Kanał f zamknięty Kanał f zamknięty

IWABRADYNA

0 mV

−40 mV

−70 mV


Wybiórcze i swoiste zablokowanie prądu If pod wpływem Iwabradyny

• Pierwszyi dotychczasjedynydostępnylekwybiórczoobniżającyczęstośćrytmusercazarejestrowanydoużytkuklinicznego.

• Leko potwierdzonejskutecznościu pacjentówzestabilnąchorobąwieńcowąi niewydolnościąserca.

• Niewpływanakurczliwośćmięśniasercaaninaprzewodnictwo,nawetu pacjentówz zaburzonączynnościąskurczową.

• BadanieSHIFTjestpierwszymbadaniemklinicznym,ukierunkowanymnaocenęwpływuwybiórczegoobniżeniaczęstościrytmusercanarokowaniew populacjipacjentówz niewydolnościąserca.


Kryteria włączenia do badania

• ≥18lat• NiewydolnośćsercaklasyII–IVwg.NYHA• Etiologianiedokrwiennalubnie-niedokrwienna• Zaburzeniefunkcjiskurczowejlewejkomory(LVEF≤35%)• Częstośćrytmuserca≥70/min• Rytmzatokowy• Udokumentowanahospitalizacjaz powodupogorszenia

niewydolnościserca≤12miesięcy.


Schemat badania

Run-in7–30dni

D0 D14 D28 M4

Placebo2x/dz.

Iwabradyna2x5mg/dz.Iwabradyna2x7.5/5/2.5mg/dz.zależnieodHRi tolerancji

co4.miesiące

3.5lat

SwedbergK,etal.EurJHeartFail.2010;12:75-81.


Schemat badania

6558osóbobjętychrandomizacją

Medianaczasuobserwacji:22.9miesięcy;maksymalnie:41.7miesięcy

3268dogrupyiwabradyny

Wykluczono:27

3241osóbobjętoanalizą2osobyutraconez obserwacji

3264osóbobjętoanalizą1osobyutraconez obserwacji

Wykluczono:26

3290dogrupyplacebo

7411osóbwłączonych


Iwabradyna

Placebo

0

50

60

70

80

90

80

64

67

7575

HR (u/min)

2 4 4 8 12 16 20 24 28 32tygodnie miesiące

Średnia dawka iwabradyny:2 x 6.4 mg w pierwszym miesiącu2 x 6.5 mg w pierwszym roku75% osiąga dawkę 2 x 7,5 mg

Średnia redukcja częstości rytmu serca (HR)


Punkty końcowe

Główne punkty końcowe

• Zgonz przyczynsercowo-naczyniowych• Hospitalizacjaz powodunasilenianiewydolnościserca Drugorzędowe punkty końcowe

• Zgon:niezależnieodprzyczyny/z przyczynS-N/z powoduNS• Hospitalizacja:niezależnieodprzyczyny,/z przyczynS-N/z powoduNS• Zgonz przyczynsercowo-naczyniowych,hospitalizacjaz powoduniewydolnościsercaalbozawałusercaniezakończonegozgonem.

• Ogólnaocenastanupacjentawg.skaliNYHAprzezsamegopacjentai przezlekarza

W całejpopulacjipacjentówobjętychbadaniemi w grupieosóbotrzymujących

conajmniej50%docelowejdawkibeta-blokerów.

SwedbergK,etal.EurJHeartFail.2010;12:75-81.


Główny złożony punkt końcowy(Śmiertelność sercowo-naczyniowa lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca)

40

30

20

10

0

0 6 12 18 24 30

Iwabradyna

−18%

Placebo

Skumulowana częstość (%) HR = 0.82p < 0.0001

miesiące


Wpływ iwabradynyna rokowanie

Punkty końcowe HR 95% CI p

Głównyzłożonypunktkońcowy 0.82 [0.75;0.90] <0.0001

Zgon,niezależnieodprzyczyny 0.90 [0.80;1.02] =0.092

Zgonz powoduniewydolnościserca 0.74 [0.58;0.94] =0.014

Hospitalizacja,niezależnieodprzyczyny 0.89 [0.82;0.96] =0.003

Hospitalizacjaz przyczynsercowo-naczyniowych

0.85 [0.78;0.92] =0.0002

Zgonz przyczynsercowo-naczyniowych,hospitalizacjaz powoduniewydolnościkrążeniaalbozawałusercaniepowodującegozgonu.

0.82 [0.74;0.89] <0.0001


Wpływ Iwabradyny na powtórne hospitalizacje z powodu zaostrzenia niewydolności serca

– analiza z badania SHIFT

— 2 —

Wpływ Iwabradyny na powtórne hospitalizacje z powodu zaostrzenia niewydolności serca – analiza z badania SHIFT 2 | 15<

Cel obecnej analizy

OcenawpływuleczeniaIwabradyną,lekuwybiórczozmniejszającegoczęstośćrytmuserca,nazmniejszeniepowtórnychhospitalizacjiz powoduzaostrzenianiewydolnościsercau pacjentówz niewydolnościąserca

BorerJS.,etal.,EurHeartJ.2012;33(22):2813-2820.


Koszty leczenia przewlekłej niewydolności serca

69% Hospitalizacje

18% Leki

6%Opiekalekarzarodzinnego

5% Konsultacje

HospitalizacjestanowiągłównykosztleczeniaNSStewartSetal.EurJHeartFail2002;4:361–71.

2% Wizyty kontrolne


Cel analizy

Wpływ Iwabradyny na:

• wszystkiehospitalizacje• powtórnehospitalizacje:

analizaczasowa(czasodrandomizacjidopierwszej,drugieji trzeciejhospitalizacji)



Charakterystyka populacji

Liczbahospitalizacjiz powoduNSpodczasbadania

0(N=5319)

1(N=714)

2(N=254)

3 lub >(N=218)

p

Wiek(lata) 60.0 62.3 61.8 62.4 <0.0001

Mężczyźni(%) 77 74 77 81 0.18

HR(u/min) 79.3 82.2 83.4 82.2 <0.0001

SBP(mmHg) 122.3 119.8 118.1 117.6 <0.0001

DBP(mmHg) 76.0 75.0 73.4 73.3 <0.0001

LVEF(%) 29.3 27.6 27.8 27.1 <0.0001

NYHAII(%) 51 38 38 34 <0.0001

NYHAIII/IV(%) 49 62 62 66

CzastrwaniaNS(lata) 3.3 4.2 4.3 4.6 <0.0001

Cukrzyca (%) 29 35 35 40 <0.0001



Leczenie towarzyszące


0(N=5319)

1(N=714)

2(N=254)

3 lub >(N=218)

p

Beta-blokery(%) 90 89 80 86 <0.0001

ACEIi/lubARB(%) 91 89 90 93 =0.13

Antagoniścialdosteronu(%) 58 69 67 73 <0.0001

Diuretyki(%) 82 90 90 95 <0.0001

Digoksyna(%) 20 30 33 35 <0.0001



Wpływ Iwabradyny na wszystkie hospitalizacje z powodu NS

40

30

20

10

0

−25%

Iwabradyna

Placebo

Skumulowana częstość hospitalicacji (pierwszej i kolejnych)

0

0 6 12 18 24 30miesiące

IRR (Incidence rate ratio) = (95% CI), 0.75 (0.65; 0.87)p = 0.0002



Powtórne hospitalizacje z powodu NS

h*Iwabradyna

(N=3241)

Placebo(N=3264)

HR p

I 514(16%) 672(21%) 0.75 <0.001

II 189(6%) 283(9%) 0.66 <0.001

III 90(3%) 128(4%) 0.71 =0.012

*h–nrhospitalizacji0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0

lepszaIwabradyna lepszeplacebo



Całkowita liczba hospitalizacji


Iwabradyna (N=3241)

Placebo (N=3264)

IRR 95% CI p

Hospitalizacjez powoduzaostrzeniaNS

902 1211 0.75 0.65–0.87 0.0002

Hospitalizacjaz powoduwszystkichprzyczyn

2661 3110 0.85 0.78–0.94 0.001

Hospitalizacjez przyczynsercowo-naczyniowych

1909 2272 0.84 0.76–0.94 0.002

Hospitalizacjez przyczyninnychniżzaostrzenieNS

1759 1899 0.92 0.83–1.02 0.12



Wnioski

• ZmniejszenieczęstościrytmusercadziękistosowazniuIwabradynyu pacjentówz niewydolnościąserca,rytmemzatokowymi HR≥70u/minotrzymującychstandardowąterapięznamienniestatystyczniezmniejszaryzyko:

• wszystkichhospitalizacjiz powoduzaostrzeniaNS• powtórnychhospitalizacjiz powoduNS• Korzyścitezmniejszająobciążeniepacjentówchorobąorazmogąprzyczynić

siędoznaczącegozmniejszeniakosztówleczeniadlasystemuopiekizdrowotnej



Wpływ Iwabradyny na redukcję zdarzeń sercowo-naczyniowych

u pacjentów z CHF i HR ≥ 75 u/min.

— 3 —

Wpływ Iwabradyny na redukcję zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z CHF i HR > 75 u/min. 3 | 25<

Przesłanki

• SHIFTi innebadaniapokazały,żepodwyższonaczęstośćrytmusercajestniezależnymczynnikiemryzykazdarzeńsercowo-naczyniowych

• 64%pacjentóww badaniuSHIFTmiałoHR≥75u/min.• EMA(EuropejskaAgencjaLeków)zaakceptowałaIwabradynędoleczeniaNS

w populacjipacjentówz HR≥75u/min.


Wpływ Iwabradyny na główne punkty końcowe u pacjentów z HR ≥ 75 u/min

HR 95% CI p

Pierwszorzędowy,złożonypunktkońcowy

0.76 0.68–0.85 <0.0001

Śmiertelnośćs-n 0.83 0.71–0.97 0.0166

HospitalizacjazpowoduzaostrzeniaNS

0.70 0.61–0.80 <0.0001

ZgonzpowoduNS 0.61 0.46–0.81 0.0006

Śmiertelnośćcałkowita 0.83 0.72–0.96 0.0109

Hospitalizacjazdowolnejprzyczyny

0.82 0.75–0.90 <0.0001

Hospitalizacjazdowolnejprzyczynys-n

0.79 0.71–0.88 <0.0001

0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1lepszaIwabradyna lepszeplacebo

Bohm,M.,etal.Clin.Res.Cardiol.2013,102:11-22.


Wpływ Iwabradyny na punkty końcowe w zależności od HR uzyskanego po 28 dniach leczenia

≥ 75 bpm

70 do < 75 bpm

65 do < 70 bpm

60 do < 65 bpm

< 60 bpm

Pacjenci z pierwszorzędowym,złożonym punktem końcowym (%)

5 28dni miesiące

6 12 18 24

40

30

20

10

0

Bohm,M.,etal.Clin.Res.Cardiol.2013,102:11-22.


Wpływ Iwabradyny na punkty końcowe badania SHIFT w zależności od dawki BB

— 4 —

Wpływ Iwabradyny na punkty końcowe badania SHIFT w zależności od dawki BB 4 | 29<

Podgrupy chorych w zależności od dawki BB i poziomu HR

Sześć grup pacjentów w zależności od stosowanej dawki BB:1. BezBB2. <25%3. 25–49%4. 50–74%5. 75–99%6. >100%dawkidocelowej

Pięć grup pacjentów w zależności od wyjściowego HR:1. <72u/min.2. 72–743. 75–794. 80–865. ≥87u/min.

SwedbergK,etal.J Am Coll Cardiol2012;59:1938-1945


Charakterystyka kliniczna


Bez BB BB < 25% BB 25% do < 50%

BB 50% do < 100% BB ≥ 100%

Wiek(lata) 64 61 60 60 58

HR(u/min.) 84 81 79 79 79

SBP (mm Hg) 121 117 120 122 125

LVEF(%) 29 28 29 29 29

NYHAIIIorIV (%) 58 54 49 50 51

POCHP (%) 33 11 11 9 5

Astma (%) 11 2 2 2 2

PAD(%) 10 6 6 6 5

Nadciśnienie(%) 63 55 63 70 73

ACE/ARB(%) 90 86 90 92 93

Diuretyki(%) 86 87 83 83 81SwedbergK,etal.JAmCollCardiol2012;59:1938-1945


Redukcja HR w zależności od dawki BB i poziomu HR

Redukcja HRw 28 dniu leczeniaIwabradyną

BezBB

Dawka Beta-blokera (%)

Brak wpływu dawki BB na redukcję HR przez Iwabradynę

wyjściowy HR(u/min.)

≥87

<72>25 25–50 50–100 ≥100

wpływwyjściowego HRna redukcję HRprzez Iwabradynę

80 – <87

75 – <80

72 – <75

(skorygowaneo placebo)

16

14

12

10

8

6

4

2

0

SwedbergK,etal.JAmCollCardiol2012;59:1938-1945


Wpływ Iwabradyny na punkty końcowe w zależności od dawki BB

BB (% rekomendo-wanej dawki)

Placebo event rate (%)

HR 95% CI pHeterogeneity

pTrend

pTrend adj*

Pierwszorzędowy złożony punkt końcowy (zgon lub hospitalizacja z powodu NS)BezBB 39.3 0.71 0.55–0.93

0.35 0.056 0.135

BB(<25) 40 0.74 0.59–0.92

BB(25–49) 30.8 0.81 0.68–0.98BB(50–99) 24.8 0.88 0.72–1.07BB(≥100) 20.1 0.99 0.79–1.24Hospitalizacja z powodu NSBezBB 29 0.62 0.45–0.85

0.55 0.12 0.19BB(<25) 29 0.68 0.52–0.89BB(25–49) 22 0.74 0.59–0.93BB(50–99) 18 0.83 0.65–1.05BB(≥100) 14 0.84 0.63–1.11

SwedbergK,etal.JAmCollCardiol2012;59:1938-1945*Trendpouwzględnieniuwyjściowejakcjisercaiwyjściowegoleczenia.


Wpływ Iwabradyny na punkty końcowe badania SHIFT u pacjentów leczonych

lub nie leczonych antagonistą aldosteronu

— 5 —

Wpływ Iwabradyny na punkty końcowe badania SHIFT u pacjentów leczonych lub nie leczonych antagonistą aldosteronu 5 | 34<

Wyjściowe leczenie NS

0

10

20

89 90 91 91 84 83 61 59 22 22 3 4

30

40

50

60

70

80

90

100

Beta-blokery

Pacjenci (%)

ACEIs lub

ARBsDiuretyki Antagoniści

aldosteronuDigoksyna ICD/CRT

IwabradynaPlacebo

SwedbergK,etal.Lancet.2010;376:875–885


Typ i dawka antagonisty aldosteronu

3922 pacjentów leczonych antagonistą aldosteronu (AA):

• Spironolakton:3783pacjentów(śr.dawka=34.7mg)• Eplerenone:100pacjentów(śr.dawka=28.8mg)• Inne:39pacjentów

Komajda,M.,etal.,EurJHeartFail.2012.DOI:10.1093/eurjhf/hfs127.


Charakterystyka wyjściowa

z AA(N=3922)

bez AA(N=2583)

p

Średniwiek(lata) 59 62 <0.0001

Mężczyźni(%) 76 78 0.0782

ŚredniBMI(kg/m2) 28 28 0.0013

Śr.czastrwaniaNS(lata) 3 4 0.0551

NSpochodzenianiedokrwiennego (%) 63 76 <0.0001

NYHAII(%) 45 54 <0.0001

NYHAIII(%) 53 45

ŚredniaLVEF(%) 28 30 <0.0001

ŚredniHR(u/min.) 80 79 <0.0001

ŚredniSBP(mm Hg) 119 126 <0.0001

ŚredniDBP(mm Hg) 75 77 <0.0001Komajda,M.,etal.,EurJHeartFail.2012.DOI:10.1093/eurjhf/hfs127.


Częstość zdarzeń w grupie placebo

0

20

10

33

HR=1.40* HR=1.40** HR=1.50* HR=1.41*** HR=1.35**

23 19 13 18 11 6 3 23 17

30

100

80

60

40

Pierwszorzędowy, złożony punkt

końcowy

Pacjenci (%)

Śmiertelność całkowita

Śmiertelność s-n

Zgon z powodu NS

Hospitalizacja z powodu NS

Pacjenci z AA (N = 1941)Pacjenci bez AA (N = 1323)

* P < 0.0001

** P = 0.0004

*** P = 0.0667



Wpływ Iwabradyny na główne punkty końcowe

I.1 pl.2 HR p. in.3

Pierwszorzędowy, złożony punkt końcowy (%)ZAA,N = 3922 28 33 0.82

0.916BezAA,N = 2583 19 23 0.81Śmiertelność s-n (%)ZAA 16 18 0.88

0.279BezAA 11 11 1.02Hospitalizacja z powodu NSZAA 19 23 0.77

0.304BezAA 11 17 0.67Śmiertelność całkowitaZAA 17 19 0.88

0.366BezAA 13 13 0.99Zgon z powodu NSZAA 4 6 0.73

0.723BezAA 3 3 0.801.I.–Iwabradyna;2.pl–placebo 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.43.p.in.–uwzględnionywpływplacebo lepszaIwabradyna lepszeplacebo



Wnioski

• Nowedowodysązgodnez głównymiwynikamibadaniaSHIFT,potwierdzającymiżeredukcjaHRzapomocąIwabradynyzmniejszaczęstośćzdarzeńsercowo-naczyniowych.

• W grupiepacjentówz HR≥75u/min.,Iwabradynaistotnieredukujewszystkiegłównepunktykońcowe,łącznieześmiertelnościącałkowitąi sercowo-naczyniową.

• KorzystnywpływIwabradynyniezależyodstosowaniaantagonistyaldosteronu.

• KorzystnywpływIwabradynyniezależyoddawkiBeta-blokera.


Wpływ Iwabradyny na przebudowę i czynność lewej komory serca

(SHIFT substudy echokardiograficzne)

— 6 —

Wpływ Iwabradyny na przebudowę i czynność lewej komory serca (SHIFT substudy echokardiograficzne) 6 | 41<

Bezpośredni związek pomiędzy przebudową LV a wynikiem klinicznym

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Patients (%)

Zgon lub hospitalizacjaz powodu NS

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Patients (%)

Zgon lub hospitalizacjaz powodu NS

Objętośćkońcowo-rozkurczowa

Frakcjawyrzutowa

< 34 %34 – 38 %38 – 42 %42 – 45 %

> 45 %

< 91 ml91 – 108 ml

109 – 123 ml123 – 142 ml

> 142 ml

SalomonSDiwsp.Circulation2005;111:3411–9.


Zależność pomiędzy wpływem leczenia na EF a rokowaniem u pacjentów z NS

1

2

1.5

0.5

0.8

0 10−10 20

Wpływ na umieralnośćniekorzystnyneutralnykorzystny

Bezwzględna różnica zmiany w odniesieniu do wartości wyjściowej, frakcja wyrzutowa (punkty procentowe)

Iloraz szans dla zgonu

Metaanaliza 30 badań dotyczących umieralności (69 766 pacjentów) i 88 badań dotyczącychprzebudoway podczas stosowania tych samych metod leczenia (19 921 pacjentów)

Rho = −0.51p < 0.001

KramerDGiwsp.JAmCollCardiol2010;56:392–406.


Zależność pomiędzy wpływem leczenia na LVESV a rokowaniem u pacjentów z NS

−100 −50 0 50

1

2

1.5

0.5

0.8

Wpływ na umieralnośćniekorzystnyneutralnykorzystny

Bezwzględna różnica zmiany w odniesieniu do objętości końcowoskurczowej (ml)

Rho = 48p = 0.002

Metaanaliza 30 badań dotyczących umieralności (69 766 pacjentów) i 88 badań dotyczącychprzebudoway podczas stosowania tych samych metod leczenia (19 921 pacjentów)

Iloraz szans dla zgonu w dużych badaniach z randomizacją

KramerDGiwsp.JAmCollCardiol2010;56:392–406.


Punkty końcowe w badaniu

Pierwszorzędowy punkt końcowy

•Wskaźnikobjętościkońcowoskurczowejlewejkomory(LVESVI) Drugorzędowe punkty końcowe

• Frakcjawyrzutowalewejkomory(LVEF)• Objętośćkońcowoskurczowalewejkomory(LVESV)• Objętośćkońcoworozkurczowalewejkomory(LVEDV)• Wskaźnikobjętościkońcoworozkurczowejlewejkomory(LVEDVI)

TardifJ-C.,etal.,EurHeartJ2011;32:2507–2515.


Pacjenci

304 Procoralan

Wyłączeni(N=96)• niedostępnebadaniawyjściowei M008

• bezmożliwościśledzenia4-komorowejLVESV

208 203

Wyłączeni(N=104)• niedostępnebadaniawyjściowei M008

• bezmożliwościśledzenia4-komorowejLVESV

• nigdynieotrzymalileczenia

307 placebo

611 pacjentów



Kryteria pierwszorzędowe Zmiana wyjściowej wartości LVESVI

M008wartość

wyjściowa

M008wartość

wyjściowa

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Iwabradyna(N = 208)

∆ −7.0 ml/m2 ∆ −0.9 ml/m2

E –5.8p < 0.001

LVESVI (mL/m2)

Placebo(N = 203)



Wskaźnik objętości końcoworozkurczowej LV

M008wartośćwyjściowa


0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Iwabradyna(N = 204)

∆ −7.9 (18.9) ∆ −1.8 (19.0) E −5.5p < 0.002

LVESVI (mL/m2)

Placebo(N = 199)



Frakcja wyrzutowa LV



0

10

20

30

40

50

60

75

80

90

100

Iwabradyna(N = 204)

∆ 2.4% ∆ −0.1%

E 2.7p < 0.001

Poważne zdarzeniasercowo-naczyniowe (%)

Placebo(N = 199)



Implikacje kliniczne

• Procoralandołączonydoleczeniazalecanegoprzezwytyczneodwracaprzebudowęu pacjentówz NSi dysfunkcjąskurczowąpoprzez:

• znacznezmniejszenieobjętościLV,• istotnąpoprawęLVEF.• Wynikitewskazują,żeProcoralanmodyfikujeprogresjęchoroby

u pacjentówz NS



Wpływ Iwabradyny na poprawęjakości życia pacjentów z NS (SHIFT substudy QoL)

— 7 —

Wpływ Iwabradyny na poprawę jakości życia pacjentów z NS (SHIFT substudy QoL) 7 | 51<

Związek pomiędzy jakością życia (QoL) a redukcją HR za pomocą Procoralanu.

5 0 -5 -10 -15 -20 -25 -30 -35

redukcja częstości akcji sercazmiana częstości akcji serca w M12

Poprawa jakości życia (zmiana wyniku KCCQ – 0SS w M12) N = 771

12

8

4

0

miesiące

EkmanI.,etal.,EurHeartJ2011;DOI:10.1093/eurheartj/ehr343.

Wpływ Iwabradyny na poprawę jakości życia pacjentów z NS (SHIFT substudy QoL) 7 | 52<

Substudy QoL – wnioski

• QoLpacjentówz NSjestniższaniżpacjentówdializowanych• U pacjentówz niewydolnościąsercaniskaQoLwiążesięz relatywnie

gorszymrokowaniem

• ProcoralanpoprawiaQoLzwiązanąz chorobąpacjentówz NS• StopieńredukcjiHRprzezProcoralanjestbezpośredniozwiązany

z poprawąQoL

EkmanI.,etal.,EurHeartJ2011;DOI:10.1093/eurheartj/ehr343.

procoralan - badanie shift

Documents