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Q4 and Full Year 2016
Results
Investor presentation | January 25, 2017
Novartis AG
Investor Relations
2016年第4四半期・通期業績投資家向け説明資料 | 2017年1月25日
Novartis AG
Investor Relations
Disclaimer
This presentation contains forward-looking statements that can be identified by terminology such as such as “potential,” “expected,” “will,” “planned,” or similar expressions, or by express or implied
discussions regarding potential new products, potential new indications for existing products, or regarding potential future revenues from any such products; potential shareholder returns or credit
ratings; or regarding the potential outcome of the announced review of options being undertaken to maximize shareholder value of the Alcon Division; or regarding the potential financial or other
impact on Novartis or any of our divisions of the significant reorganizations of recent years, including the creation of the Pharmaceuticals and Oncology business units to form the Innovative
Medicines Division, the creation of the Global Drug Development organization and Novartis Operations (including Novartis Technical Operations and Novartis Business Services), the transfer of the
Ophthalmic Pharmaceuticals products of our Alcon Division to the Innovative Medicines Division, the transfer of selected mature, non-promoted pharmaceutical products from the Innovative
Medicines Division to the Sandoz Division, and the transactions with GSK, Lilly and CSL; or regarding the potential impact of the share buyback plan; or regarding potential future sales or earnings
of the Novartis Group or any of its divisions; or by discussions of strategy, plans, expectations or intentions. You should not place undue reliance on these statements. Such forward looking
statements are based on the current beliefs and expectations of management regarding future events, and are subject to significant known and unknown risks and uncertainties. Should one or
more of these risks or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect, actual results may vary materially from those set forth in the forward looking statements. There
can be no guarantee that any new products will be approved for sale in any market, or that any new indications will be approved for any existing products in any market, or that any approvals which
are obtained will be obtained at any particular time, or that any such products will achieve any particular revenue levels. Nor can there be any guarantee that the review of options being undertaken
to maximize shareholder value of the Alcon Division will reach any particular results, or at any particular time. Neither can there be any guarantee that Novartis will be able to realize any of the
potential strategic benefits, synergies or opportunities as a result of the significant reorganizations of recent years, including the creation of the Pharmaceuticals and Oncology business units to
form the Innovative Medicines Division, the creation of the Global Drug Development organization and Novartis Operations (including Novartis Technical Operations and Novartis Business
Services), the transfer of the Ophthalmic Pharmaceuticals products of our Alcon Division to the Innovative Medicines Division, the transfer of selected mature, non-promoted pharmaceutical
products from the Innovative Medicines Division to the Sandoz Division, and the transactions with GSK, Lilly and CSL. Neither can there be any guarantee that shareholders will achieve any
particular level of shareholder returns. Nor can there be any guarantee that the Group, or any of its divisions, will be commercially successful in the future, or achieve any particular credit rating or
financial results. In particular, management’s expectations could be affected by, among other things: regulatory actions or delays or government regulation generally; the potential that the strategic
benefits, synergies or opportunities expected from the significant reorganizations of recent years, including the creation of the Pharmaceuticals and Oncology business units to form the Innovative
Medicines Division, the creation of the Global Drug Development organization and Novartis Operations (including Novartis Technical Operations and Novartis Business Services), the transfer of the
Ophthalmic Pharmaceuticals products of our Alcon Division to the Innovative Medicines Division, the transfer of selected mature, non-promoted pharmaceutical products from the Innovative
Medicines Division to the Sandoz Division, and the transactions with GSK, Lilly and CSL may not be realized or may take longer to realize than expected; the inherent uncertainties involved in
predicting shareholder returns or credit ratings; the uncertainties inherent in the research and development of new healthcare products, including clinical trial results and additional analysis of
existing clinical data; our ability to obtain or maintain proprietary intellectual property protection, including the ultimate extent of the impact on Novartis of the loss of patent protection and exclusivity
on key products which commenced in prior years and will continue this year; safety, quality or manufacturing issues; global trends toward health care cost containment, including ongoing pricing
and reimbursement pressures, such as from increased publicity on pharmaceuticals pricing, including in certain large markets; uncertainties regarding actual or potential legal proceedings,
including, among others, actual or potential product liability litigation, litigation and investigations regarding sales and marketing practices, intellectual property disputes and government
investigations generally; general economic and industry conditions, including uncertainties regarding the effects of the persistently weak economic and financial environment in many countries;
uncertainties regarding future global exchange rates; uncertainties regarding future demand for our products; and uncertainties regarding potential significant breaches of data security or data
privacy, or disruptions of our information technology systems; and other risks and factors referred to in Novartis AG’s current Form 20-F on file with the US Securities and Exchange Commission.
Novartis is providing the information in this presentation as of this date and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements as a result of new information, future events
or otherwise.
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation3
免責事項
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation4
この資料には、「潜在的な」「期待される」「予定である」「計画である」などの用語や、これらに類似した表現、または、新製品候補、既存製品の新規適応症の候補あるいはこれらの製品から得られうる将来的な収入;潜在的な株主還元または信用格付け;あるいは、発表済みのアルコン事業部門の株主価値最大化のための選択肢検討に関する潜在的な結果;医薬品事業部およびオンコロジー事業部から構成されるイノベーティブメディスン事業部門の設立、グローバル医薬品開発およびノバルティスオペレーションズ(ノバルティス生産部門およびノバルティスビジネスサービスを含む)の設立、アルコン事業部門の眼科用医薬品のイノベーティブメディスン事業部門への移管、一部のマチュア製品および販売促進活動を行っていない製品のイノベーティブ メディスン事業部門からサンドへの移管、ならびにGSK、リリー、CSLとの事業移管を含めた、この数年間に実施された大幅な組織再編;自社株購入計画による潜在的影響に伴うノバルティスまたはその事業部門への財務的またはその他の影響;あるいはノバルティスグループまたはその事業部門の潜在的な将来の売上高または利益に関する明示的または黙示的な記述;または、戦略、計画、見込み、意図といった記述により特定されうる見通しに関する記述が含まれます。これらの記述は、過度の信頼を置く性質のものではありません。これらの見通しに関する記述は、将来の出来事に関する経営陣の現時点における意見や予想に基づいており、既知および未知のリスクならびに不確定要素により重大な影響を受けます。これらのリスクあるいは不確定要素の一つまたは複数が重大となった場合、または前提条件が間違っていた場合、実際の業績は見通しに関する記述に記載されている内容と大きく異なることがあります。これらの記述は新製品の販売が特定市場において承認される、または既存製品の新規適応症が特定市場で承認される、または承認が特定の時期に得られる、あるいはこれらの製品が一定の収益水準を達成する等を保障するものではありません。また、ノバルティスが、発表済みのアルコン事業部門の株主価値最大化のための選択肢検討に関する潜在的な結果;医薬品事業部およびオンコロジー事業部から構成されるイノベーティブ メディスン事業部門の設立、グローバル医薬品開発およびノバルティスオペレーションズ(ノバルティス生産部門およびノバルティスビジネスサービスを含む)の設立、アルコン事業部門の眼科用医薬品のイノベーティブ メディスン事業部門への移管、一部のマチュア製品および販売促進活動を行っていない製品のイノベーティブ メディスン事業部門からサンドへの移管、ならびにGSK、リリー、CSLとの事業移管を含めた、この数年間に実施された大幅な組織再編の結果として得られうるいかなる戦略的利益や相乗効果、機会を実現できるという保証も一切ありません。ノバルティスまたは事業移管に関連するいかなる事業もが将来的に特定の財務的業績を達成するという保証も一切ありません。あるいは、株主がいかなる一定水準の株主還元を得るという保証も一切ありません。ノバルティスグループまたはその事業部門が将来的に商業的な成功を収める、またはいかなる一定水準の信用格付けまたは財務的業績を得るという保証も一切ありません。特に、経営陣の予想は、予期せぬ審査上の判断や遅延、当局の規制全般;医薬品事業部およびオンコロジー事業部から構成されるイノベーティブ メディスン事業部門の設立、グローバル医薬品開発およびノバルティスオペレーションズ(ノバルティス生産部門およびノバルティスビジネスサービスを含む)の設立、アルコン事業部門の眼科用医薬品のイノベーティブ メディスン事業部門への移管、一部のマチュア製品および販売促進活動を行っていない製品のイノベーティブメディスン事業部門からサンドへの移管、ならびにGSK、リリー、CSLとの事業移管を含めた、この数年間に実施された大幅な組織再編により期待される戦略的利益や相乗効果、機会が実現しない、または実現までに予想よりも時間がかかる可能性;株主還元や信用格付けの予想に内在する不確定要素;予期せぬ臨床試験結果および既存の臨床試験データの追加的解析を含めた新たなヘルスケア製品の研究開発活動に内在する不確定要素;数年前に始まり今年も継続が見込まれる主要製品の特許期間満了および独占的権利の終了に伴うノバルティスへの最大限の影響を含めた独占的な知的所有権を適切にマネージする会社の能力;予期せぬ安全性、品質、または生産に関する問題;特定の大きな市場などにおける医薬品の価格に関する報道の増加などによる継続する薬価改定および保険償還への圧力を含めた医療費抑制に向けた世界的な傾向;現実のあるいは潜在的な製造物責任に関する訴訟、販売・マーケティング慣行に関する訴訟および捜査、知的所有権に関する係争や政府による捜査全般などを含めた実際のあるいは潜在的な訴訟案件に関する不確定要素;多くの国において低迷が続く経済・金融環境による影響に関する不確定要素を含む経済および業界に関する一般的な条件;継続するノバルティスの報告通貨である米ドルの多数の通貨に対する大幅な値上がりを含む、今後の全世界での為替レートに関する不確定要素;ノバルティス製品の将来の需要に関する不確定要素;新たなヘルスケア製品の開発に関する不確定要素;潜在的なデータセキュリティまたはデータプライバシーの大規模破壊または当社の情報システムの障害に関する不確定要素;米国証券取引所に提出済みのノバルティスAGの現在のForm 20-Fに記載されるその他のリスクおよび要素などの影響を受ける可能性があります。ノバルティスはこの資料に記載される情報を本日現在の情報として提供しており、新たな情報や将来の出来事などの結果としていかなる見通しに関する記述を更新する義務も負っていません。(訳文が英語の原文と意味が異なる場合、原文が優先することとします。)
1. Group review Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
2. Financial review Harry Kirsch, Chief Financial Officer
3. Business updates Paul Hudson, Pharmaceuticals | Mike Ball, Alcon
4. Development Vas Narasimhan, Global Head Drug Development & CMO
5. Research Jay Bradner, President NIBR
6. Closing Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Agenda
1. グループ業績概要 ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
2. 財務関連 ハリー・カーシュ 最高財務責任者
3. 事業アップデート ポール・ハドソン 医薬品事業部 | マイク・ボール アルコン
4. 臨床開発関連 ヴァサント・ナラシンハン グローバル医薬品開発責任者兼CMO
5. 研究関連 ジェイ・ブラッドナー NIBR社長
6. クロージング ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
議題
1. Group review
2016 in review
Industry trends & our strategy to win
The next growth phase
1. グループ業績概要
2016年業績
業界動向と勝つための戦略
次の成長フェーズ
Last year we established 5 objectives for 2016
Deliver strong
Financial Results
Strengthen
Innovation
Improve
Alcon Performance
Capture
Cross-Divisional Synergies
Build a
High-Performing Organization
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2016年は5つの目標を掲げる
財務業績の達成
イノベーションの強化
アルコン業績の改善
事業部門間の相乗効果の実現
ハイパフォーマンス組織の構築
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation10
We broadly delivered on these, with some areas
for improvement
Deliver strong
Financial Results
Strengthen
Innovation
Improve
Alcon
Performance
Capture
Cross-Divisional
Synergies
Build a
High-Performing
Organization
Sales broadly in line despite Glivec® loss of exclusivity in US
Breakthrough innovations: LEE011, BAF312, AMG 334, Biosimilars
Alcon improved, but did not return to growth: Vision Care returned to
growth, but Surgical taking longer
Major organizational changes implemented without disruption
Launches: Strong Cosentyx® launch; Entresto® uptake slower than expected
NBS-managed costs decreased, scaling up 5 Global Service Centers
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2016年の目標をおおむね達成;いくつかの分野では改善の余地あり
財務業績の達成
イノベーションの強化
アルコン業績の改善
事業部門間の相乗効果の実現
ハイパフォーマンス組織の構築
米国でグリベック®の特許期間満了があったものの、売上高はほぼ横ばい
画期的なイノベーション:LEE011、BAF312、AMG 334、バイオシミラー
アルコンの業績が改善するも、成長復帰には至らず:ビジョンケアが増収に転
じる一方、サージカルの業績回復にはさらに時間が必要
大幅な組織改革を滞りなく実施
上市:コセンティクス®の上市が好調;Entresto®の伸びは予想を下回る
NBSが管理する費用が減少;5つのグローバル・サービスセンターを拡張
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Sales broadly in line due to strong performance
of Growth Products
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1
Deliver strong
Financial
Results
Continuing operations1
(in USD bn) 2016 % USD % cc1
Net Sales 48.5 -2 0
Core Operating Income1 13.0 -6 -2
Operating Income1 8.3 -8 -3
Net Income 6.7 -5 +1
Core EPS (USD)1 4.75 -5 -2
EPS (USD) 2.82 -3 +2
Free Cash Flow1 9.5 +2
Change vs. PY
1. Continuing operations are defined on page 41 of the Condensed Financial Report. Constant currencies (cc), core results, and free cash flow are non-IFRS measures. An explanation of these measures can be found on page 50 of the
Condensed Financial Report.
成長製品の力強い業績により売上高はほぼ横ばい
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1
財務業績の達成
継続事業1
(10億米ドル) 2016年通期 米ドルベース 実質ベース1
売上高 48.5 -2 0
コア営業利益1 13.0 -6 -2
営業利益1 8.3 -8 -3
純利益 6.7 -5 +1
コアEPS (米ドル)1 4.75 -5 -2
EPS (米ドル) 2.82 -3 +2
フリーキャッシュフロー1 9.5 +2
前年比(%)
1. 継続事業に関する説明は、要約版業績報告書(英文オリジナル版)の41ページに記載されています。実質ベースの数値、コアベースの業績ならびにフリーキャッシュフローは、国際会計基準(IFRS)に準拠していません。これらの数値の説明は、要約版業績報告書(英文オリジナル版)の50ページに記載されています。
Launches: Cosentyx®
and Entresto®
1. Leading NBRx share among biologics in PsA / AS segment in US (IMS NBRx Rheumatology specialty allocated for PsA/AS indications based on anonymized patient data), DE, FR and in PsO segment in DE, FR, SP, UK
2. PsO – Psoriasis; PsA - Psoriatic Arthritis ; AS - Ankylosing Spondylitis 3. Seminars in Cutaneous Medicine and Surgery (Supplement 7), Vol. 35, December 2016 4. Mease PJ, et al. Arthritis Rheumatol. 2016;68 (suppl 10): abstract
961 5. Baeten D, et al. Arthritis Rheumatol 2015; 67(Suppl10): abstract 2896 6. Class I recommendations in the ACC/AHA/ESC Heart Failure Guidelines
Strengthen
Innovation2
3
4
5
1
• Full year sales USD 1,128m
• Launched in major markets
• Leading positions in NBRx1
• Sustained efficacy2:
– PsO (4 years3)
– PsA (3 years4)
– AS (2 years5)
• Full year sales USD 170m
• Access: 23% of Medicare
patients without prior
authorization
• Positive treatment guidelines6
• Continuing FF expansion
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation15
新製品上市:コセンティクス®およびEntresto®
1. 米国(匿名化された患者データに基づくIMSのリウマチ領域のNBRxからPsA/AS適応のみを抽出)、ドイツ、フランスのPsA / ASセグメントのバイオ医薬品の中でNBRxシェア首位、ならびにドイツ、フランス、スペイン、イギリスのPsOセグメントで首位2. PsO –局面型乾癬;PsA – 乾癬性関節炎;AS – 強直性脊椎炎 3. Seminars in Cutaneous Medicine and Surgery (Supplement 7), Vol. 35, December 2016 4. Mease PJ, et al. Arthritis Rheumatol. 2016;68 (suppl 10): abstract 961
5. Baeten D, et al. Arthritis Rheumatol 2015; 67(Suppl10): abstract 2896 6. ACC/AHA/ESCの心不全ガイドラインでClass Iの推奨
イノベーションの強化2
3
4
5
1
• 通期の売上高は1,128百万米ドル
• 主要市場で上市済み
• 新規採用処方箋枚数(NBRx)で首
位1
• 効果の持続2:– PsO(4年間3)
– PsA(3年間4)
– AS(2年間5)
• 通期の売上高は170百万米ドル
• アクセス:メディケア対象患者の23%
が事前承認なしに使用可能
• 肯定的な治療ガイドライン6
• 引き続き販売担当者を増員
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation16
Pipeline: 2016 was a strong year for innovation
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Strengthen
Innovation
1
1. SPMS: Secondary progressive multiple sclerosis 2. In collaboration with Amgen; Novartis has AMG 334 rights outside of US, Canada and Japan 3. Clinicaltrials.gov. QVA149 vs. Salmeterol/ Fluticasone, 52-week Exacerbation Study
(FLAME). NCT01782326. Seretide® is a registered trademark of GlaxoSmithKline
BAF312 Positive Ph III: Reduction of disability progression in SPMS1
Ultibro®
Breezhaler®FLAME data: Demonstrates superiority over Seretide®3
LEE011 Positive Ph III data: Filed in the US and EU
AMG 3342 Positive Ph III & Ph II: In episodic and chronic migraine
Rituximab EMA submission accepted: Demonstrated bioequivalence
Erelzi® US approval: Unanimous vote by Arthritis Advisory Committee
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation17
パイプライン:2016年はイノベーションが大きく進展
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イノベーションの強化
1
1. SPMS: 二次性進行型多発性硬化症 2. アムジェンとの共同開発;ノバルティスは、米国、カナダ、日本以外の地域におけるAMG 334の権利を保有 3. Clinicaltrials.gov. QVA149 vs. Salmeterol/ Fluticasone, 52-week Exacerbation Study (FLAME).
NCT01782326. Seretide®は、グラクソスミスクラインの登録商標です
BAF312 肯定的な第III相試験:SPMSの身体的障害の進行リスクが低下1
ウルティブロ®
ブリーズヘラー®FLAME試験データ:Seretide®に対する優越性を証明 3
LEE011 肯定的な第III相試験データ:米国・EUで申請
AMG 3342 肯定的な第III相・第II相試験:一過性片頭痛および慢性片頭痛
リツキシマブ EMAが申請を受理:生物学的同等性を証明
Erelzi® 米国で承認:関節炎領域の諮問委員会が全会一致で支持
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Alcon: Vision Care turning but Surgical taking
longer
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5
Improve
Alcon
Performance
1
SurgicalVision
Care
• Continued strong global growth of
Dailies Total1®
• Contact lens share positively
impacted in US, EU
• Introduced new innovation e.g.,
Dailies Total1 Multifocal®
• Continued solid growth of cataract
consumables and vitreoretinal
• Weaker performance of IOLs and
equipment
• Introduced new innovations:
CyPass® and NGENUITY®
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation19
アルコン:ビジョンケアが増収に転じるも、サージカルの業績回復には時間を要する見込み
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アルコン業績の改善
1
サージカルビジョンケア
• デイリー トータルワン®が全世界で引き続き大きく成長
• 米国・EUでコンタクトレンズのシェアが拡大
• デイリー トータル ワン遠近両用®など、新たなイノベーションを導入
• 白内障手術用消耗品および硝子体網膜手術関連製品が堅調な伸びを継続
• 眼内レンズと手術用機器の業績が低迷
• 新たなイノベーションを導入:CyPass® および NGENUITY®
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation20
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3
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5
Capture
Cross-Divisional
Synergies
Novartis Business Services: costs under
management decreased, while quality improved
1
• Reducing costs in IT and Facilities Services, e.g.
– Initiated standardization of infrastructure services at
manufacturing sites
– Consolidation of facilities services from 100+ to 3
– Significant reduction of IT applications
• Selective offshoring to our 5 Global Service Centers continues
to optimize geographical footprint
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation21
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事業部門間の相乗効果の実現
ノバルティス ビジネスサービス:管理する費用は抑えつつ品質を向上
1
• ITおよび設備サービス関連の費用を削減
– 生産拠点におけるインフラサービスの標準化を開始
– 設備サービス供給会社を100社以上から3社に統合
– ITアプリケーションの大幅な削減
• 各地の拠点の最適化を図り、一部機能を5つのグローバルサービス
センターに移管
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation22
Integrating manufacturing and drug development
across divisions: Seeing early benefits
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation23
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4
5Build a
High-Performing
Organization
1Improved
transparency1
Better resource
allocation2
More
collaboration3
• Manufacturing: Integration
around technology platforms
• Drug development:
Integration of global functions
各事業部門の生産および医薬品開発の機能を統合:初期の効果が表れる
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation24
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5 ハイパフォーマンス組織の構築
1透明性向上
1
資源配分の改善2
連携強化3
• 生産: 技術基盤ごとに統合
• 医薬品開発: グローバル機能の
統合
1. Group review
2016 in review
Industry trends & our strategy to win
The next growth phase
1. グループ業績概要
2016年業績
業界動向と勝つための戦略
次の成長フェーズ
The demand for healthcare is growing...
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation27
... older
~1 in 3Over 50 years old
... larger
+1bnBy 2030
... sicker
Chronic diseases
>70% of all deaths
Source: United Nations, “World Population to Increase by One Billion by 2025,” 2013 Source: World Health Organization, “The Global Burden of Disease: Updated Projections,” 2015
The population is getting …
ヘルスケアの需要は拡大 ...
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation28
... 高齢化
50歳以上の割合
およそ3人に1人
... 増加
2030年までに
+10億人
... より不健康に
慢性疾患による死亡
70%超
出典: United Nations, “World Population to Increase by One Billion by 2025,” 2013 出典: World Health Organization, “The Global Burden of Disease: Updated Projections,” 2015
人口は …
...creating opportunities in key diseases
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation29
Source: WHO, OECD
Expected high growth areas (2025)
Neuroscience Ophthalmology
Cardio-
Metabolic Oncology
• Heart disease and cancer alone
expected to cause 50% of all deaths
• More than 2bn people expected to
suffer from presbyopia and ~18m
cases of cataracts expected in US
...主要な疾患において機会を創出
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation30
出典: WHO, OECD
高い成長率が期待される領域(2025年)
中枢神経系疾患 眼科循環器・代謝 オンコロジー
• 心疾患とがんのみですべての死因の
50%を占めることが予想される
• 20億人以上の人が老眼を患い、米国で約
1,800万人が白内障に罹患
However, the same forces creating this demand,
are putting pressure on the industry
• Increased pressure on
pricing and access
• Increasing attention to
Real World Evidence
If unchecked, healthcare spending
forecast to double by 2030
2x
Source: Business Monitor International, Harvard Business Review and CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services)
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation31
しかしながら、この需要を生み出す力が業界への圧力にも
• 価格およびアクセス(保険カバー)に対する圧力の増加
• 実臨床下のエビデンスへの注目が高まる
抑制されなければ、医療費は2030年までに2倍に拡大すると予測される
2x
S出典: Business Monitor International, Harvard Business Review and CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services)
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation32
To win in this environment, we are rethinking all
aspects of our business
We are “Reimagining Medicine”
How we innovate1 How we sell2 How we operate3
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation33
この環境において勝利するために、私たちは事業のあらゆる側面を再検討中
私たちは、“医療の再考”を進める
イノベーションの方法1 販売の方法2 業務運営の方法3
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation34
1. Reimagining: How we innovate
CTL019: • Pediatric ALL filing expected in early 2017
• DLBCL filing expected in H2 2017
CRISPR • Novartis candidates for Sickle Cell disease
entered safety studies
Second Generation Immunotherapy• 11+ clinical assets
• 2 pre-clinical assets
Pioneering new
technologies
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation35
1. 再考:イノベーションの方法
CTL019: • 小児のALL適応を2017年初頭に申請予定• DLBCL適応を2017年下半期に申請予定
CRISPR • 鎌状赤血球病治療薬の候補化合物の安全性試験を開始
第二世代の免疫療法• 臨床試験段階に11件以上のプロジェクト• 前臨床段階に2件のプロジェクト
新たな技術を開拓
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation36
2. Reimagining: How we sell
New
commercial
approaches
Contracting based on
outcomes
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation37
Novartis Access
2. 再考:販売の方法
新たな販売アプローチ
結果に基づく契約
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation38
ノバルティス アクセス
3. Reimagining: How we operate
A new
operating
model
• Innovation at our core
• Customer focused
• More efficient
Expect at least
USD 1bn savings
annually by 2020
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation39
3. 再考:業務運営の方法
新たな業務運営モデル
• 中心業務の改革
• 顧客中心
• 効率向上
2020年までに少なく
とも年間10億米ドル
の費用削減を予想
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation40
1. Group review
2016 in review
Industry trends & our strategy to win
The next growth phase
1. グループ業績概要
2016年業績
業界動向と勝つための戦略
次の成長フェーズ
Novartis is positioned well for the future
• Pipeline strong and broad
• Lower risk profile
• Strong capital allocation discipline
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation43
ノバルティスは将来に向けた準備を整えている
• 強力で広範なパイプライン
• 低いリスク特性
• 厳しい資本配分規律
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation44
2020Sandoz
and Alcon
Gx impactOnco Growth
Drivers
Pharma
Growth Drivers
2017
Mainly:
New Onco
LEE011
Jakavi®
Mainly:
Cosentyx®
Entresto®
Biosimilars
& Alcon
growth
Mainly:
Gilenya® US
Afinitor®
Ophtha
Glivec®
Illustrative Sales FY 2017–2020 (in cc)
FY 2017-2020: Growth drivers expected to more
than offset Generics
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation45
2020年通期
サンドアルコン
ジェネリック医薬品の影響
オンコロジー事業部成長要因
医薬品事業部成長要因
2017年通期
主な製品:
新製品LEE011
ジャカビ®
主な製品:
コセンティクス®
Entresto®
バイオシミラーアルコンの成長
主な製品:
ジレニア® 米国アフィニトール®
眼科グリベック®
2017年通期から2020年通期の売上高の増減要因(イメージ図)(実質ベース)
2017年通期から2020年通期:成長要因がジェネリック医薬品による影響を上回る見込み
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation46
... without including other key pipeline assets
with blockbuster potential
AMG 334 (erenumab)
RLX030 (serelaxin)
ACZ885 (Ilaris®)
QVM149 (indacaterol, glycopyrronium, mometasone)
QAW039 (fevipiprant)
OMB157 (ofatumumab)
BAF312 (siponimod)
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation47
... 成長要因にはブロックバスター化が期待されるその他の主要パイプライン・プロジェクトを含まない
AMG 334 (erenumab)
RLX030 (serelaxin)
ACZ885 (イラリス®)
QVM149 (インダカテロール、グリコピロニウム、モメタゾン)
QAW039 (fevipiprant)
OMB157 (オファツムマブ)
BAF312 (siponimod)
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation48
EtanerceptFDA approved for all
indications
RituximabSubmission accepted
by EMA
InfliximabPhase III trial demonstrated
equivalent efficacy
Plan to launch 5 biosimilars
of major oncology and immunology biologics by 2020
1. All trademarks are the property of the respective originator companies
1
Biosimilars: Potential for substantial future sales
growth
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation49
エタネルセプトFDAが全適応を承認
リツキシマブEMAが申請を受理
インフリキシマブ第III相試験で同等の有効性を確認
2020年までに5つのバイオシミラーの上市を計画(オンコロジーおよび免疫疾患領域の主要な生物学的製剤)
1. 商標はすべて先行品を所有する企業に属します
1
バイオシミラー:売上高を大きく伸ばす可能性
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation50
Less exposed to Pricing or IP risks
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation51
Balanced
global presence
35% sales in US Gx, Biosimilars
Balanced
portfolio
薬価や知的所有権に関するリスクは低下
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation52
全世界でバランスの取れたプレゼンス
米国での売上高は35% ジェネリック、バイオシミラー
バランスの取れたポートフォリオ
Create
sustainable
shareholder value
Creating Shareholder Value
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation53
We will continue to aggressively manage our capital structure and allocation
to deliver shareholder value
Novartis
Capital
Allocation
Priorities
1. Investments in organic business
2. Growing annual dividend in CHF
3. Value creating bolt-on1
4. Share buybacks
1. Includes M&A and BD&L
持続可能な
株主価値の
創出
株主価値の創出
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation54
株主価値向上のための資本構成・配分の積極的な管理に引き続き注力
ノバルティスの資本配分の優先順位
1. 基本事業への投資
2. スイスフランベースの増配
3. 価値創造型のボルトオン買収1
4. 自社株購入
1. M&AおよびBD&Lを含む
Today, we are announcing two actions based on
these priorities
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation55
Alcon ReviewOptions to maximize shareholder value of the Alcon Division
under consideration
Share Buyback We are initiating share buyback of up to USD 5 billion for 2017
These actions demonstrate our commitment to maximizing
shareholder value and confidence in our future growth trajectory
これらの優先順位に基づき、本日、2つの施策を発表
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation56
アルコンの見直し アルコンの株主価値を最大化するための選択肢を検討中
自社株購入 2017年に最大で50億米ドルの自社株購入を開始
これらの施策は株主価値最大化に向けたノバルティスのコミットメントと将来の成長に対する自信を表すもの
2017 priorities
Strengthen R&D
Ensure world-class
commercial execution
Transform Alcon into an agile
medical device company
Create a stronger company
for the future
Deliver financial targets
2
3
4
5
1
• Regulatory decisions: LEE011, PKC412, Biosimilars
• Submissions: CTL019, AMG 334
• Trial readouts: RLX030, ACZ885, RTH258
• Sales broadly in line with prior year
• Core Operating Income broadly in line with prior year or
decline low single digits1
• Accelerate sales: Cosentyx®, Entresto®
• Successfully launch new approvals: potentially LEE011,
Biosimilars rituximab and etanercept, PKC412
• Return Alcon to top-line growth
• Strengthen innovation and commercial execution
• Embed new operating model & capture synergies
• Strengthen quality, compliance and develop the best talent
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation57
1. Barring unforeseen events
2017年の優先課題
研究開発の強化
世界に誇る販売活動の実施
アルコンの機動的な医療機器企業への転換
より強い会社への改革
財務目標の達成
2
3
4
5
1
• 承認可否の決定:LEE011、PKC412、バイオシミラー• 申請:CTL019、AMG 334
• 試験のリードアウト:RLX030、ACZ885、RTH258
• 売上高は前年比ほぼ横ばい• コア営業利益は前年比ほぼ横ばいから一桁台前半の減少1
• 販売の加速:コセンティクス®、Entresto®
• 承認された製品のスムーズな上市:LEE011、リツキシマブおよびエタネルセプトのバイオシミラー、PKC412
• アルコンを増収に戻す• イノベーションおよび販売の強化
• 新たな事業運営モデルの導入と相乗効果の実現• 品質・コンプライアンスの強化と優れた人材の育成
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation58
1. 予期せぬ出来事を除く
1. Group review Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
2. Financial review Harry Kirsch, Chief Financial Officer
3. Business updates Paul Hudson, Pharmaceuticals | Mike Ball, Alcon
4. Development Vas Narasimhan, Global Head Drug Development & CMO
5. Research Jay Bradner, President NIBR
6. Closing Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Agenda
1. グループ業績概要 ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
2. 財務関連 ハリー・カーシュ 最高財務責任者
3. 事業アップデート ポール・ハドソン 医薬品事業部 | マイク・ボール アルコン
4. 臨床開発関連 ヴァサント・ナラシンハン グローバル医薬品開発責任者兼CMO
5. 研究関連 ジェイ・ブラッドナー NIBR社長
6. クロージング ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
議題
2016 actuals in line with our guidance
Actual
vs. PY(in cc)
Full Year Guidance, Q2 2016 – reconfirmed in Q3 2016(in cc)
“Sales are expected to be broadly in line with prior year” +0%
-2%“Core operating income is expected to be broadly
in line with prior year or decline low single digits”
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation61
2016通期業績はガイダンス通り
前年比実績(実質ベース)
通期業績予想(2016年第2四半期公表、第3四半期再確認)(実質ベース)
“売上高は前年比ほぼ横ばいの予想” +0%
-2%“コア営業利益は前年比ほぼ横ばいから一桁台前半の減少を予想”
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation62
Summary of Q4 2016 and FY financial results
1. An explanation of continuing operations can be found on page 41 of the Condensed Interim Financial Report. Core results, constant currencies and free cash flow are non-IFRS measures. Further details regarding non-IFRS measures can
be found starting on page 50 of the Condensed Interim Financial Report
Q4
Continuing Operations1
(in USD m)2016 % USD % cc
Net Sales 12 322 -2 0
Core Operating Income 3 013 -1 1
Operating Income 1 455 -13 -9
Net Income 936 -11 0
Core EPS (USD) 1.12 -2 1
EPS (USD) 0.40 -9 2
Free Cash Flow 2 976 1
Change vs. PY FY
2016 % USD % cc
48 518 -2 0
12 987 -6 -2
8 268 -8 -3
6 698 -5 1
4.75 -5 -2
2.82 -3 2
9 455 2
Change vs. PY
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation63
2016年第4四半期・通期業績概要
1. 継続事業に関する説明は、要約版業績報告書(英文オリジナル版)の41ページに記載されています。実質ベースの数値、コアベースの業績ならびにフリーキャッシュフローは、国際会計基準(IFRS)に準拠していません。IFRSに準拠していない数値の詳細は、要約版業績報告書(英文オリジナル版)の50ページ以降に記載されています
2016年
継続事業1
(百万米ドル)第4四半期 米ドルベース 実質ベース
売上高 12 322 -2 0
コア営業利益 3 013 -1 1
営業利益 1 455 -13 -9
純利益 936 -11 0
コアEPS (米ドル) 1.12 -2 1
EPS (米ドル) 0.40 -9 2
フリーキャッシュフロー 2 976 1
前年同期比(%) 2016年
通期 米ドルベース 実質ベース
48 518 -2 0
12 987 -6 -2
8 268 -8 -3
6 698 -5 1
4.75 -5 -2
2.82 -3 2
9 455 2
前年比(%)
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation64
Q4 2016
Net sales
change vs. PY
Core operating
income
change vs. PY Core ROS
Core margin
change vs. PY
(in % cc) (in % cc) (%) (% pts cc)
Innovative Medicines -1 4 29.1 1.2
Sandoz 3 4 20.0 0.1
Alcon 0 -36 11.3 -6.3
Q4 continuing operations 0 1 24.5 0.2
Q4 Core margin slightly improved with Innovative
Medicines offsetting Alcon
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation65
2016年第4四半期
売上高前年同期比(%)
コア営業利益前年同期比(%)
コア売上高営業利益率
コア売上高営業利益率の前年同期比増減(ポイント)
(実質ベース) (実質ベース) (%) (実質ベース)
イノベーティブ メディスン -1 4 29.1 1.2
サンド 3 4 20.0 0.1
アルコン 0 -36 11.3 -6.3
第4四半期継続事業 0 1 24.5 0.2
第4四半期のコア売上高営業利益率は、イノベーティブメディスンがアルコンを相殺し、わずかに改善
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation66
12M free cash flow was USD 9.5bn
Key drivers vs. PY:
+ Working capital
+ Lower CapEx
+ OTC/JV dividend
− Lower OpInc
+0.2
12M 2016
9.5
12M 2015
9.3
Continuing operations free cash flow(USD bn)
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation67
2016年通期のフリーキャッシュフローは95億米ドル
主な増減要因(前年比):
+ 運転資本
+ 設備投資の減少
+ OTC合弁会社の配当金
− 営業利益の減少
+0.2
2016年通期
9.5
2015年通期
9.3
継続事業のフリーキャッシュフロー(10億米ドル)
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation68
Continuing operations CapEx(In % of sales)
CapEx discipline driving improved Cash Flow
3.8%
2015
4.8%
2014
5.0%
2013 20202016
5.6%
Illustrative
Expected ~3-4%of sales
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation69
継続事業の設備投資(売上高比)
設備投資の抑制によりキャッシュフローが改善
3.8%
2015年通期
4.8%
2014年通期
5.0%
2013年通期 2020年通期2016年通期
5.6%
イメージ図
売上高比が約3~4%低下する見込み
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation70
Novartis follows a capital allocation framework
focused on shareholder value
1. Investments in organic business
2. Growing annual dividend in CHF
3. Value-creating bolt-on1
4. Share buybacks
Create
sustainable
shareholder
value
Novartis
priorities
1. Includes M&A and BD&L
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation71
ノバルティスは株主価値に焦点を当てた資本配分の枠組みを順守
1. 基本事業への投資
2. スイスフランベースでの増配
3. 価値創造型のボルトオン買収1
4. 自社株購入
持続可能な株主価値の創出
ノバルティスの優先順位
1. M&AおよびBD&Lを含む
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation72
Novartis reinvests substantially back into the
business
Key M&S investment in current
growth drivers
Key R&D investment in the pipeline
LEE011 (ribociclib)
AMG 334 (erenumab)
BAF312 (siponimod)
RLX030 (serelaxin)
OMB157 (ofatumumab)
Rest of pipeline +200 projects
1. Investments in organic business
Biosimilars
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation73
ノバルティスは事業への大幅な再投資を実施
現在の成長製品への主な販売投資パイプラインへの主な研究開発投資
LEE011 (ribociclib)
AMG 334 (erenumab)
BAF312 (siponimod)
RLX030 (serelaxin)
OMB157 (オファツムマブ)
その他のパイプライン・プロジェクト 200件以上
1. 基本事業への投資
バイオシミラー
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation74
2.7
0
2.7
5
2.7
0
2.7
5
0.00
0.50
1.00
1.50
2.00
2.50
3.00
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
CHF USD
Novartis proposes the 20th consecutive dividend
increase to the AGM: 2.75 CHF / share
1. Proposal to shareholders at the 2017 Annual General Meeting, taking place on February 28, 2017 2. Converted at historic exchange rates on the dividend payment date as per Bloomberg; assumes an exchange rate of USD / CHF of
1.0001 as of January 23, 2017 for 2016
Proposed1 dividend
growth 2016 vs. 2015:
1.9% in CHF; 1.9% in
USD
2. Growing annual dividend
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation75
2.7
0
2.7
5
2.7
0
2.7
5
0.00
0.50
1.00
1.50
2.00
2.50
3.00
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
CHF USDスイスフラン
ノバルティスは20期連続の増配を定時株主総会に提案:1株当たり2.75スイスフラン
1. 2017年2月28日に開催される2017年定時株主総会で株主に提案 2. 配当金支払い日現在のブルームバーグの為替レートで換算; 2016年の年間配当金に関しては、2017年1月23日現在の米ドル/スイスフラン=1.0001の為替レートを使用
2016年年間配当金提案額1
の前年比成長率:スイスフランベース1.9%、米ドルベース 1.9%
2. 年間配当金の増額
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation76
米ドル
Novartis executed various value-creating bolt-on
transactions to support growth
1. Subject to customary closing conditions 2. Regulatory approval is required to exercise the option
Evaluation criteria
Strategic priorities
IRR and value creation
Financial discipline
3. Value-creating bolt-on
Infliximab
(Europe)
2
Ofatumumab1
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation77
ノバルティスは成長をサポートする様々な価値創造型のボルトオン買収を実施
1. 通常の取引完了のための条件を満たす必要あり 2. オプション権を更新するには、規制当局による承認が必要
評価基準
戦略の優先順位
内部利益率(IRR)および価値創造
財務規律
3. 価値創造型のボルトオン買収
Infliximab
(Europe)
2
Ofatumumab1
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation78
Initiating a share buyback of up to USD 5 bn in
2017 reinforcing confidence in growth prospects
• Initiating a share buyback1 of up to USD 5 billion, reinforcing confidence in growth
prospects
• Novartis aims to execute this buyback in 2017
• Novartis envisages to finance the buyback through new debt, actively using its
strong balance sheet
• Attractive funding rates reflecting historically low interest rates
1. Under the existing authority of the seventh share buyback program granted by the AGM in February 2016
4. Share buybacks
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation79
2017年通期に最大で50億米ドルに上る自社株購入を開始し、成長見通しに対する自信を強化
• 最大で50億米ドルに上る自社株購入1を開始し、成長見通しに対する自信を強化
• ノバルティスはこの自社株購入を2017年通期に実施する考え
• 自社株購入の資金は新たな負債により賄う予定であり、強力なバランスシートを積極的に
活用
• 歴史的な低金利を反映した魅力的な資金調達環境
1. 2016年2月の定時株主総会において承認された7回目の自社株購入プログラムの枠組みの中で実施
4. 自社株購入
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation80
Expected key drivers of 2017 performance
1. NBS = Novartis Business Services; NTO = Novartis Technical Operations; GDD = Global Drug Development
• Pharmaceuticals growth
products (including
Cosentyx® and Entresto®)
• New oncology assets,
Jakavi® and LEE011
• Expected biopharmaceuticals
sales acceleration
• Capture NBS, NTO and
GDD1 cross divisional
synergies
• Generics (mainly Glivec®)
• Launch investments
• Alcon growth plan
investments
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation81
2017年通期業績の予想される増減要因
1. NBS = ノバルティス ビジネスサービス; NTO = ノバルティス テクニカルオペレーションズ(生産部門);GDD = グローバル医薬品開発
• 医薬品の成長製品(コセンティクス®、Entresto®など)
• 新たに取得されたオンコロジー製品であるジャカビ®およびLEE011
• バイオ医薬品の売上高の伸びが加速する見込み
• NBS、NTO、GDD1 による事業部門間の相乗効果の実現
• ジェネリック医薬品による影響(主にグリベック®)
• 上市活動への投資
• アルコン成長計画への投資
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation82
2017 Full Year Guidance
• In 2017, we expect continued genericization of Glivec® to impact results
• Group net sales expected to be broadly in line with PY
– IM Division broadly in line
– Sandoz low single digit growth
– Alcon broadly in line to low single digit growth
• Group core operating income expected to be broadly in line with PY to
low single digit decline
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation83
Barring unforeseen events (in cc)
2017通期業績予想
• 2017年は、グリベック®のジェネリック医薬品による業績への影響が続く
• グループの売上高は前年比ほぼ横ばいを予想
– イノベーティブ メディスン事業部門はほぼ横ばい
– サンドは一桁台前半の増加
– アルコンはほぼ横ばいから一桁台前半の減少
• グループのコア営業利益は前年比ほぼ横ばいから一桁台前半の減少
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation84
不測の出来事を除く(実質ベース)
Core OpInc trajectory expected to be stronger in
H2 than H1
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation85
Key impacts in H1
Innovative
Medicines
Full year impact of launch investments in H1 (Cosentyx® / Entresto®/
potentially LEE011) with expected sales to accelerate throughout the year
Glivec® H1 2017 compares with prior year before LoE1
Alcon Full year impact of growth plan investments
Sandoz Momentum from Biopharmaceuticals (including Glatopa® 40mg)
1. Exclusivity period of the first Glivec® Gx in the US from Feb – July 2016
コア営業利益の伸びは上半期よりも下半期の方が高くなる見込み
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation86
2017年上半期の主な影響
イノベーティブ メディスン
上半期の上市活動への投資(コセンティクス® / Entresto®/ 承認された場合のLEE011)が
通期で効果を現し、年間を通した売上高の加速が期待される
グリベック®の2017年上半期の売上高は特許期間満了前だった前年同期に匹敵1
アルコン 成長計画への投資による効果が通期で現れる
サンド バイオ医薬品(Glatopa® 40mgなど)の勢いが続く
1. 初のグリベック®のジェネリック医薬品の米国での独占期間は2016年2月から7月
2017 Guidance on other financial KPIs
FY core tax rate in the mid-teens consistent with prior yearsCore tax
FY: -2% in sales and -3% in core operating income
Q1: -2% in sales and -2% in core operating incomeFX impact1
Expected higher core income from Roche2 and OTC JV Core associated
companies
Core Net
Financial Income
Expense of approx. USD 850m to 950m; increase mainly driven
by higher interest costs associated with the share buyback
Barring unforeseen events (in cc)
1. Assuming mid January 2017 exchange rates prevail for the full year 2. Based on December 2016 consensus
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation87
2017年通期のその他の主要業績評価指標(KPI)のガイダンス
通期の法人税率は前年と同様に10%台半ばコアベースの法人税
通期:売上高に対し -2%、コア営業利益に対し -3%
第1四半期:売上高に対し -2%、コア営業利益に対し -2% 為替影響1
ロシュ2およびOTC合弁会社からのコアベースの収益が増加の見込みコアベースの関連会社からの収益
コアベースの金融収益(純額)
金融費用は約850~950百万米ドル;自社株購入に関連する金利負担の拡大が増加の主な要因
不測の出来事を除く(実質ベース)
1. 2017年1月半ばの為替レートが年間を通じて続くと仮定した場合 2. 2016年12月のコンセンサスに基づく
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation88
1. Group review Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
2. Financial review Harry Kirsch, Chief Financial Officer
3. Business updates Paul Hudson, Pharmaceuticals | Mike Ball, Alcon
4. Development Vas Narasimhan, Global Head Drug Development & CMO
5. Research Jay Bradner, President NIBR
6. Closing Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Agenda
1. グループ業績概要 ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
2. 財務関連 ハリー・カーシュ 最高財務責任者
3. 事業アップデート ポール・ハドソン 医薬品事業部 | マイク・ボール アルコン
4. 臨床開発関連 ヴァサント・ナラシンハン グローバル医薬品開発責任者兼CMO
5. 研究関連 ジェイ・ブラッドナー NIBR社長
6. クロージング ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
議題
Novartis Pharmaceuticals: Our priorities
1 Ensure Entresto® and Cosentyx® success
2 Focus on commercial execution
3 Prepare for data read-outs and new launches
4 Culture
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation91
医薬品事業部:私たちの優先課題
1 Entresto®およびコセンティクス®を確実に成功に導く
2 販売遂行へのフォーカス
3 試験データのリードアウトおよび新規上市に備える
4 企業文化
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation92
Cosentyx®
achieved blockbuster status
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation93
1. ‘Best-in-class’ refers to best in the IL17 class based on demonstrated long-term efficacy (4 years in PsO, 3 years in PsA, 2 years in AS), 2 year inhibition of disease progression data (PsA and AS), 95% recapture of response (PsO) and a
favorable safety profile with very low injection site reactions and almost zero immunogenicity 2. The only published PhIII data of any IL17 relate to Cosentyx® (Source: Seminars in Cutaneous Medicine and Surgery (Supplement 7), Vol. 35,
December 2016) 3. Based on PASI 75 (Blauvelt et al. Late Breaker Poster presentation, AAD 2016 4. mAb entrants ony; ixekizumab expected to be approved for PsA at the end of 2017 / early 2018 and for AS in H2 2018; no other IL17 or
p19 expected to be approved in PsA or AS in 2017-2019
Quarterly sales evolutionUSD m Best-in-class1 profile
• Strong efficacy uniquely sustained over 4 years2
• Only fully human IL17 mAb associated with high
regain of response3
Strong uptake in PsA / AS
• Opportunity expected to exceed PsO
• No new competition expected near term4
Building long-term leadership
• Label expansion on track (nrAxSpA)
I&D
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
261m
>1.1bn
Ex-US
US
176
22
260
30
301
88
391
121
2015 2016
コセンティクス®がブロックバスターの仲間入りを果たす
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation94
1. ‘ベスト・イン・クラス’とは、長期有効性(PsO適応で4年間、PsA適応で3年間、AS適応で2年間)、病状進行に関する2年間のデータ(PsA適応およびAS適応)、95%で効果の再獲得が確認され、注射部位の副反応が非常に少なく、免疫原性がほぼ見られないなどの良好な安全性プロフィールなどの証明された薬剤特性においてIL-17クラスで最良であることを指す 2. コセンティクス®関連のIL 17に関して唯一論文掲載された第III相試験データ(出典: Seminars in Cutaneous Medicine and Surgery
(Supplement 7), Vol. 35, December 2016) 3. PASI 75に基づく (Blauvelt et al. Late Breaker Poster presentation, AAD 2016 ) 4. モノクローナル抗体の新規競合品のみ;ixekizumabのPsA適応が2017年末または2018年初頭に、AS適応が2018年下半期に承認の見込み;2017~2019年にはこれ以外のIL-17またはp19のPsA適応あるいはAS適応の承認は見込まれない
四半期ごとの売上高の推移百万米ドル ベスト・イン・クラス1の薬剤特性
• 4年間にわたり強力な効果が持続2
• 高い効果の再獲得が見られる唯一の完全ヒト型IL-
17Aモノクローナル抗体3
PsA適応およびAS適応が大きく伸長
• PsO適応を上回る機会が見込まれる
• 近い将来に新たな競合品の登場はない見込み4
長期にわたるリーダーシップの確立
• 適応拡大が順調に進む(nrAxSpA適応)
I&D
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
261百万米ドル
11億米ドル以上
米国以外
米国
176
22
260
30
301
88
391
121
2015年 2016年
Psoriasis: Strong uptake in major geographies;
#1 in new to brand biologic prescriptions in EU1
I&D
1. Patient share across naive and switch patients (UK refers to naive only) including all biologics and biosimilars (except for FR); Source: IMS (DE, FR, UK) and patient based research (SP) 2. IMS NPA Weekly TRx across Dermatology,
Rheumatology and Other specialties. Cosentyx® series 20 Feb to 18 Dec 2015; Taltz® series from 22 Apr to 30 Dec 2016 3. Psoriasis segment value share (from May 2015 to Oct 2016). Segment defined as biologics (Cosentyx®, Enbrel®,
Humira®, Stelara® and Remicade®) plus Otezla®; Source: IMS PSc DocSplit, office-based dermatologists only All trademarks are the property of their respective owners.
0%
10%
20%
30%
40%
50%
May Aug Nov Feb May Aug
Cosentyx®
Enbrel®
Humira®
Stelara®
DE: Value segment share3US: Weekly TRx comparison2
0
500
1000
1500
2000
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Cosentyx®
Taltz®
44%
37%
38%
34%
UK
SP
FR
DE #1
#1
#1
#1
Segment share (%) Segment rank
EU: NBRx share & rank1
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation95
乾癬:主要地域で大幅に伸長;EUにおける生物学的製剤の新規採用処方箋枚数(NBRx)で首位1
I&D
1. すべての生物学的製剤とバイオシミラー(FRを除く)を含めた市場における未治療患者および他剤から切り替えた患者におけるシェア(イギリスは未治療患者のみ);出典: IMS(ドイツ、フランス、イギリス)および患者ベースの調査(スペイン) 2. 皮膚科、リウマチ、その他のスペシャリティ領域におけるIMS NPAの週別総処方箋枚数(TRx)。コセンティクス®シリーズは2016年2月20日から12月18日;Taltz®シリーズは2016年4月22日から12月30日 3. 局面型乾癬セグメントにおける販売額ベースのシェア(2015年5月から2016年10月)。このセグメントは、生物学的製剤(コセンティクス®、エンブレル®、ヒュミラ®、ステラーラ®、レミケード®)ならびにOtezla®から構成される; 出典: IMS PSc DocSplit, 皮膚科開業医のみ 商標はすべて各製品を保有する企業に属します
0%
10%
20%
30%
40%
50%
May Aug Nov Feb May Aug
コセンティクス®
エンブレル®
ヒュミラ®
ステラーラ®
ドイツ:販売額ベースのシェア3米国:週別総処方箋枚数(TRx)2
0
500
1000
1500
2000
0 5 10 15 20 25 30 35 40
コセンティクス®
Taltz®
44%
37%
38%
34%
UK
SP
FR
DE #1
#1
#1
#1
セグメントでのシェア (%) セグメントでの順位
EU:NBRxシェアおよび順位1
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation96
PsA/AS: Leading position in new to brand
prescriptions in less than one year
1. IMS NPA data week ending 8 Jan to 30 Dec 2016. NBRx from Rheumatology specialty and allocated for PsA and AS indications only based on anonymized patient data. Simponi®, Cimzia® not shown. Remicade® excluded from analysis
2. Source: IMS LRx pat.data 10/2016 - Biologics Market office based rheumatologist only (‘Etanercept’ comprises both Enbrel® and Benepali®) 3. Source: MS LTD patient data 10/2016, Rolling quarter except for Cosentyx® (its share is based
on monthly data); segment defined without Infliximab Note: All trademarks are the property of their respective owners
US: Share of NBRx1
I&D
33%
21%
FR
DE #1
#1
Segment share (%) Segment rank
2
3
Europe: NBRx share & position
0%
10%
20%
30%
40%
Jan Feb Mar Apr Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
Cosentyx®
Enbrel®
Humira®
Stelara®
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation97
PsA/AS:1年も経たずに新規採用処方箋枚数(NBRx)で
首位に
1. 2016年1月8日までの週から12月30日の週までのIMS NPAデータ。匿名化された患者データのみに基づいたリウマチ領域のNBRxデータからPsA適応およびAS適応を抽出。Simponi®およびCimzia®は表に示されていない。レミケード® は分析から除外2. 出典: IMS LRx pat.data 10/2016 – 生物学的製剤市場(リウマチ開業医のみ)(‘エタネルセプト’にはエンブレル®およびBenepali®の両方が含まれる 3. 出典: MS LTD patient data 10/2016, コセンティクス®を除き、四半期のローリング(コセンティクス®のシェアは月次データに基づく);セグメントの定義にインフリキシマブは含まれない 注記: 商標はすべて各製品を保有する企業に属します
米国:NBRx1シェア
I&D
33%
21%
FR
DE #1
#1
セグメントでのシェア (%) セグメントでの順位
2
3
欧州:NBRxシェアおよび順位
0%
10%
20%
30%
40%
Jan Feb Mar Apr Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
コセンティクス®
エンブレル®
ヒュミラ®
ステラーラ®
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation98
Significant opportunity in PsA/AS
I&D
Psoriasis PsA and AS
3.1 4.2Number of patients
US & EU5 (million)
Sales CAGR3 (2011-2016) 26% 18%
1
Note: Area of circles represent patient numbers (Source: Decision Resources Epidemiology Database 2016 and IMS defined health 2015). Bx = biologics; 1. Number of patients refers to moderate to severe plaque psoriasis only 2. Of
the total patient number of 4.2m PsA represents 76% and AS represents 26% 3. IMS PADDS Monthly, Medical Data, MAT Oct 2016 as last year of the 5-year period 2011-2016. PsO segment includes Remicade®, Humira®, Enbrel®,
Stelara®, Cosentyx® and Taltz®; PsA segment includes Remicade®, Humira®, Enbrel®, Stelara® and Cosentyx®; AS segment includes Simponi®, Cimzia®, Remicade®, Humira®, Enbrel® and Cosentyx® Note: All trademarks are the property
of their respective owners
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation99
PsA2
AS2
PsA適応およびAS適応に大きな機会
I&D
局面型乾癬 PsAおよびAS
3.1 4.2米国およびEU5カ国の患者数(百万人)
売上高の年平均成長率(CAGR)3
(2011年~2016年)26% 18%
1
注記: 円の面積は患者数を示す(出典: Decision Resources Epidemiology Database 2016 and IMS defined health 2015). Bx = 生物学的製剤; 1. 患者数には中等症から重症の局面型乾癬の患者のみが含まれる 2. 全患者数420万人のうち、 PsA患者は76%でAS患者は26% 3. IMS PADDS Monthly, Medical Data (2016年10月を最終年とする2011年から2016年の5年間の移動平均)。PsOセグメントには、レミケード®、ヒュミラ®、エンブレル®、ステラーラ®、コセンティクス®、Taltz®が含まれる;PsAセグメントには、レミケード®、ヒュミラ®、エンブレル®、ステラーラ®、コセンティクス®が含まれる;ASセグメントには、Simponi®、Cimzia®、レミケード®、ヒュミラ®、エンブレル®、コセンティクス®が含まれる 注記: 商標はすべて各製品を保有する企業に属します
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation10
0
PsA2
AS2
Entresto®
more than doubled in H2 vs. H1 2016
Net sales 2016USD m
• US focus in 2016 has been on
− Resourcing
− Prior Authorizations
− Co-pays / Access
• Access ex-US improved throughout 2016;
expected to improve further in 2017
0
25
50
75
100
125
H1 2016 H2 2016
121
49
CM
Ex-US
US
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation10
1
Entresto®の2016年下半期の売上高は上半期の2倍以上に
2016年通期の売上高百万米ドル
• 米国における2016年の焦点は
− 資源確保
− 事前承認制度
− 医療費の自己負担 / アクセス
• 米国以外でのアクセスは2016年を通じて改
善;2017年にさらに改善する見込み
0
25
50
75
100
125
2016年上半期 2016年下半期
121
49
CM
米国以外
米国
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation10
2
Quarter of Medicare patients now without PA1
1. Prior authorizations (PA) influence the ease of access. “Simple” defined as “1 page Entresto® specific form with few check boxes based on label criteria.” “Complex” defined as “generic form (fill in info) and complex criteria
2. Insured patients in either the Medicare or the commercial insurance segment. Both national and regional plans included in the analysis. The represented plans cover an estimated 2.2m HFrEF patients 3. Share of patients that could have
access to Entresto® under each of the three categories of PA criteria (Source: Formulary Data on file, Novartis Dec 2016)
CM
100%
72%
5%
23%
Mid 2016 End 2016
51% 49%
Medicare3
Entresto® PA criteria in US plans2
Commercial Insurance3
69%
43%
5%
9%
26%48%
Mid 2016 End 2016
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation10
3
No PA
Simple PA
Complex PA
No PA
Simple PA
Complex PA
Ease of access
現在、メディケア対象者の4分の1が事前承認(PA)を必要
としない1
1. 事前承認(PA)制度はアクセスしやすさに影響する。“簡単なPA”とは、“添付文書の基準に沿ったいくつかのチェックボックスがある1ページ分のEntresto®専用フォーム”、“複雑なPA”とは、“一般フォーム(情報を記載)″および複雑な基準を指す2. メディケアまたは民間医療保険セグメントの対象患者。連邦および地域の両方のプランが分析に含まれる。これらのプランの対象となるHFrEF患者は推定220万人 3. PAの基準の3つのカテゴリーそれぞれで、Entresto ®を使用可能な患者のシェア (出典:
Formulary Data on file, Novartis Dec 2016)
CM
100%
72%
5%
23%
2016年半ば 2016年末
51% 49%
メディケア3
米国の医療保険プラン2におけるEntresto®のPA基準
民間医療保険3
69%
43%
5%
9%
26%48%
2016年半ば 2016年末
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation10
4
PAなし
簡単なPA
複雑なPA
PAなし
簡単なPA
複雑なPA
アクセスしやすさ
1. Insured patients in either the Medicare or the commercial insurance segment. Both national and regional plans included in the analysis. The represented plans cover an estimated 2.2m HFrEF patients 2. Share of patients that could have
access to Entresto® under each of the three formulary categories (Source: Formulary Data on file, Novartis Dec 2016) 3. Monthly co-pay in each of the segments estimated based on filled prescriptions in Q4 2016
CM
57%15%
58%20%
Medicare Commercial insurance
USD >41
USD 11 - 40
<USD 10
30%2%
27%
32%
43%66%
YE 15 YE 16
Not covered
On formulary; non-preferred position
On formulary; preferred position
91%
5%7%
9%
88%
YE 15 YE 16
Medicare2 Commercial insurance2
Entresto® formulary status in US plans1 Incurred monthly co-pay for patients on
Entresto® in Q4 2016 (USD)3
Majority of patients incurred co-pay of < USD 10;
Patient affordability is not a barrier in 2017
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation10
5
1. メディケアまたは民間医療保険セグメントの対象患者。連邦および地域の両方のプランが分析に含まれる。これらのプランの対象となるHFrEF患者は推定220万人 2. PAの基準の3つのカテゴリーそれぞれで、Entresto ®を使用可能な患者のシェア (出典:
Formulary Data on file, Novartis Dec 2016) 3.2016年第4四半期に発行された処方箋の記載に基づく各セグメントの1カ月間の自己負担額
CM
57%15%
58%20%
メディケア 民間医療保険
41米ドル超
11~40米ドル
10米ドル未満
30%2%
27%
32%
43%66%
YE 15 YE 16
未収載
収載済み;使用が望ましくないとの位置づけ
収載済み;使用が望ましいとの位置づけ
91%
5%7%
9%
88%
YE 15 YE 16
メディケア2 民間医療保険2
米国の医療保険制度1におけるEntresto®の処方薬リストへの収載状況
2016年第4四半期のEntresto®使用患者の1カ月間の自己負担額(米ドル)3
大半の患者の自己負担額は10米ドル未満;2017年は患者の購買能力は障壁にならない
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation10
6
Resources now in place to support further
uptake in the US
1. HFrEF potential defined as TRx volume specific to HFrEF indication across a two specialties, ie Cardiology and Primary Care (PCPs) (Source: IMS)
Relative field force size and coverage
of HFrEF potential1
CM
Field force set to double in 2nd expansion
• Completed 1st expansion (Apr 2016;
Cardiologists and PCPs)
• Ongoing 2nd expansion (Sep 2016 – Feb
2017; PCPs only)
• Expansions allow increases in physician
coverage and interaction frequency
Start 2016 Mid 2016 Q1 2017
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation10
7
35%
50%
70%
Field force size (illustrative)
米国でのさらなる成長をサポートする資源の準備が整う
1. HFrEFの潜在患者数は、心臓専門医およびプライマリーケア医におけるHFrEF適応に限定した総処方箋枚数(TRx)により定義(出典: IMS)
HFrEFの潜在患者数1に対する販売担当者
の規模およびカバー率
CM
2回目の増員で販売担当者数を2倍に
• 1回目の増員を完了(2016年4月;心臓専門
医およびプライマリーケア医)
• 2回目の増員を実施中(2016年9月~2017年
2月;プライマリーケア医のみ)
• 増員により医師への到達度とやり取りの頻度
が高まる
2016年初め 2016年半ば 2017年第1四半期
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation10
8
35%
50%
70%
販売担当者の規模(イメージ図)
Entresto®
expected to achieve worldwide sales
of >USD 500m in 2017
1. Quarterly TRx volume (Source: IMS) and management expectation
Quarterly TRx volume (US)(in ’000)
At the end of 2016 (US):
• Growth in weekly NBRx (to >1,800) and
TRx (to >10,000)
• Weekly new prescribers grew to >500
Expectation for 2017:
• TRx volume growth accelerates (US)
• Further access improvements ex-US
• Worldwide net sales >USD 500m34 58
89118
>300
Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016 Q4 2016 Q4 2017
CM
Expectation
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation10
9
Entresto®の2017年通期の全世界での売上高は500百万米
ドルを超える見込み
1. 四半期ごとの総処方箋枚数(TRx)の実績(出典:IMS)および経営陣による予測
米国における四半期ごとの総処方箋枚数(TRx)(単位:千枚)
2016年末(米国):
• 週別新規採用処方箋枚数(NBRx)(1,800
枚超)および総処方箋枚数(TRx)(10,000
枚超)の伸長
• 週別の新規処方医の数が500人超に
2017年の予測:
• TRxの伸びが加速(米国)
• 米国以外の地域でアクセスがさらに改善
• 全世界での売上高が500百万米ドルを超え
る見込み
34 5889
118
>300
Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016 Q4 2016 Q4 2017
CM
予測
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation11
0
Immunology
Dermatology (I&D)
Cardio-Metabolic
(CM) Respiratory Ophthalmology Neuroscience
Key assets2016 net sales
(USD m) and growth
vs. PY (in cc)
Internal assets
and opportunities
Cosentyx® (NrAxSpA)
LJN452
VAY736
CJM112
RLX030
Entresto® (pEF, post-
acute MI)
ACZ885
LIK066
QAW039
QMF149
QVM149
RTH258 BAF312
CNP520
CAD106
BYM338
Recent dealsExamples incl. both
BD&L and M&A
Ziarco(Atopic Dermatitis)
Conatus(NASH)
IONIS / AKCEA(AKCEA-APO(a)-LRx and
AKCEA-APOCIII-LRx)1
Utibron® Breezhaler®
(Out-licensing in US territory
only, post H2H trial)
Encore Vision, Inc –(Presbyopia (topical Rx
medicine) )
Lubris (dry eye)
AMG 334 (migraine)
OMB157 (RMS)
EMA401(Pain)
Five strong franchises with expanding
therapeutic depth
1,128
(334%)
170
(n.m.)
1,835
(-8%)
3,109
(+14%)
835
(+15%)
363
(+38%)
1. Option to in-license subject to customary closing conditions and regulatory approval
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation11
1
免疫・皮膚科(I&D) 循環器・代謝(CM) 呼吸器疾患 眼科 中枢神経系疾患
主力製品2016年通期売上高(百万米ドル)および前年比成長率(実質ベース)
今後の成長が期待される品目(社内)
コセンティクス®
(NrAxSpA)
LJN452
VAY736
CJM112
RLX030
Entresto®(pEF、心筋梗塞後の治療)
ACZ885
LIK066
QAW039
QMF149
QVM149
RTH258 BAF312
CNP520
CAD106
BYM338
最近の提携案件BD&LおよびM&Aを含む
Ziarco(アトピー性皮膚炎)
Conatus(NASH)
IONIS / AKCEA(AKCEA-APO(a)-LRxおよび AKCEA-APOCIII-LRx)1
Utibron® Breezhaler®
(直接比較試験の後、米国のみライセンスアウト)
Encore Vision, Inc –(老眼(点眼処方薬))
Lubris (ドライアイ)
AMG 334 (片頭痛)
OMB157 (RMS)
EMA401(疼痛)
治療への貢献が深化する5つの強力なフランチャイズ
1,128
(334%)
170
(n.m.)
1,835
(-8%)
3,109
(+14%)
835
(+15%)
363
(+38%)
1. 取引完了のための通常の条件および関係当局の承認が得られた場合にライセンス導入するオプション契約
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation11
2
1. Group review Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
2. Financial review Harry Kirsch, Chief Financial Officer
3. Business updates Paul Hudson, Pharmaceuticals | Mike Ball, Alcon
4. Development Vas Narasimhan, Global Head Drug Development & CMO
5. Research Jay Bradner, President NIBR
6. Closing Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Agenda
1. グループ業績概要 ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
2. 財務関連 ハリー・カーシュ 最高財務責任者
3. 事業アップデート ポール・ハドソン 医薬品事業部 | マイク・ボール アルコン
4. 臨床開発関連 ヴァサント・ナラシンハン グローバル医薬品開発責任者兼CMO
5. 研究関連 ジェイ・ブラッドナー NIBR社長
6. クロージング ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
議題
Alcon: 2016 expectations vs. what happened
2
3
4
5
Improve
Alcon
Performance
1
2016 expectations What happened (FY2016)
Vision Care
Contact
lenses
Modest growth Growth of +2%, improving Vision
Care results to flat (vs. -2% in 2015)
Surgical
Consumables Growth
throughout 2016
Growth of +4%, driven by a strong
installed equipment base
IOLs Growth in H2 Competitive pressures globally
Supply issues through Q3 impacted
customer service, but now improved
Others Flat Capital equipment purchases lower in
the market
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation11
5
アルコン:2016年の予想と実績
2
3
4
5
アルコン業績の改善
1
2016年通期の予想 実績(2016年通期)
ビジョンケア
コンタクトレンズ 穏やかな成長 2%の増収となり、ビジョンケアの業績(前年の-2%から横ばいに改善)に貢献
サージカル
消耗品 2016年を通じて成長
医療機器の設置件数の多さが寄与し、4%の増収
眼内レンズ 下半期に成長 全世界での競争激化
第3四半期に継続した供給問題が顧客サービスに影響するも、現在は改善
その他 横ばい 市場における手術機器の購入が低迷
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation11
6
Alcon: Contact lenses growing following DTC
investment
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation11
7
• Consumer market with 4
competitors and 3-4%
growth per annum
• 1-2 ppt2 share increase in
European markets with
DTC3 investment
• New launches: Dailies
Total1 Multifocal® and
AirOptix Plus HydraGlyde®
1. Favorably impacted by PY destocking 2. ppt: percentage point 3. DTC: direct-to-consumer advertising
Source: Contact Lens Institute/Euromcontact Factory Sales Sharing Program/GfK
Alcon Global Contact Lenses Sales Growth
% vs. PY
3Q162Q16
1%0%
7%
4Q15
-7%
4Q163Q15
-4%
1Q16
2%
1
アルコン:DTCへの投資が奏功し、コンタクトレンズが伸長
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation11
8
• 市場には競合企業が4社あ
り、年成長率は3~4%
• DTC3への投資が奏功し、欧
州市場ではシェアが1~2ポイ
ント2拡大
• 新規上市:デイリース トータル
ワン遠近両用®およびエアオプ
ティクス Plus HydraGlyde®
1. 前年同期の在庫調整による好影響を含む 2. ppt: percentage point 3. DTC: direct-to-consumer advertising
出典: Contact Lens Institute/Euromcontact Factory Sales Sharing Program/GfK
アルコンの全世界でのコンタクトレンズの売上高前年同期比成長率(%)
3Q162Q16
1%0%
7%
4Q15
-7%
4Q163Q15
-4%
1Q16
2%
1
Alcon: Fixing the foundation to drive customer
satisfaction
1. Disassociations refer to instances when individual items within a custom pak arrive at the customer separately from the remainder of the custom pak
Establishing a nimble, customer-centric device culture
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation11
9
Systems improvements:
SAP deployments
now span 50%
of Alcon revenue
Equipment quote
turnaround
improved by 60%
Increased
customer
training and field
service personnel
by ~10%
Customer ordering
made easy:
e-commerce platform
launched in US
Service levels
at 2-year high
2015 Dec2016
2015 Dec2016
Custom pak
disassociation1
rate declined
~80%
アルコン:顧客満足向上に向けた経営基盤の改善
1. 不完全とはカスタム・パックの中の一部の製品がその他の製品と別々に届く場合を指す
機敏かつ顧客中心の企業文化の構築
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation12
0
システム改善:現在、アルコンの売上高の50%にSAPを導入
医療機器の見積もりの所要時間が60%改善
顧客啓発およびフィールドサービスの人員を約10%増加
顧客の注文が容易に:e-コマース・システムを米国で稼働
サービスのレベルは2年間で最高に
2015 Dec2016
カスタム・パックの不完全度1
が約80%低下
2015 Dec2016
Alcon: IOLs declined in 2016; incremental
innovation to counter competitive intrusion; new
IOL platforms in pipeline
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation12
1
Toric IOLs: US cataract patient education initiative
UltraSert™ launched in all major markets by H2 2016
Developing accommodating IOL (e.g. PowerVision)
PanOptix®: Solid uptake in EU; launching Toric version in Jan.
EU submission imminent: ClareonTM (new material IOL platform)
Q4 2016 US FDA approval: ReSTOR® +3.0D Toric; +2.5D submitted
アルコン:2016年は眼内レンズが減収;競合品に対抗するためイノベーションを強化;眼内レンズの新製品を開発中
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation12
2
乱視用眼内レンズ:米国で白内障患者啓発の取り組み
2016年下半期までにすべての主要市場でウルトラサート™を上市
遠近調節機能を持つ眼内レンズの開発(例:PowerVision)
PanOptix®: EUで堅調な伸び;1月に乱視用を上市
EUで近く申請:ClareonTM (新素材の眼内レンズ)
2016年第4四半期にFDAが承認:ReSTOR® +3.0D Toric; +2.5D を申請
Alcon: conditions to return business to long-term
sustainable growth are trending favorably
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation12
3
Returning to best-in-class customer experience (customer service, partnering, and education)
Stabilized organization and re-focusing sales force to enhance sales and service execution
Adding and re-directing resources and investment to front-line promotion
Extending Alcon’s industry-leading portfolio through internal and external innovation
1
2
3
4
Innovating and executing to drive long-term, sustainable growth
Flat to positive FY growth expected in 20171
1. Barring unforeseen events
アルコン:事業を長期にわたる持続可能な成長に戻すための条件は好ましい流れ
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation12
4
業界最高の顧客満足を取り戻す(顧客サービス、提携、啓発)
組織の安定と販売担当者の売上拡大およびサービス遂行への再フォーカス
経営資源の追加および再配分、最前線の販売促進活動への投資
社内外のイノベーションを通じて、業界をリードするポートフォリオを拡充
1
2
3
4
長期にわたる持続可能な成長のための革新・遂行
2017年通期は横ばいまたはプラス成長の見込み1
1. 不測の出来事を除く
Alcon: a leader in growing eye care market,
which offers attractive returns
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation12
5
Favorable
megatrends
Large, profitable,
growing market
• Patient desire for spectacle
independence
• Aging population with high
unmet need
• Emerging market
opportunities
• USD 20 bn market projected
to grow ~3-4% per annum1
• Medical device industry mean
ROS2 of low-mid 20%
• Significant untapped market
potential
• Short term: Complete the
turnaround to growth
• Long term: Drive Alcon to
sustainable growth, in line
with industry ROS2
1. Includes Surgical and Vision Care ophthalmology/optometry products 2. ROS: return on sales
Source: Market Scope, LLC forecast, Alcon and competitors financial results, Contact Lens Institute/Euromcontact Factory Sales Sharing Program / GfK, Alcon internal estimate, Company filings
USD
~20bn
アルコン:魅力的な収益力を持つ成長する、アイケア市場のリーダー
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation12
6
好ましい大きな流れ
利益率が高く、成長する大規模な市場
• 患者は眼鏡なしでの生活を望んでいる
• 高いアンメット・ニーズが存在する高齢化社会
• 新興市場における機会
• 毎年3~4%の成長が予測されている200億米ドルの市場1
• 医療機器業界のROS2の中央値は20%台前半から半ば
• 潜在性の高い市場
• 短期:成長回帰を成し遂げる
• 長期:アルコンの持続的成長(業界平均ROS2レベル)の達成
1. サージカルおよびビジョンケアの眼科医・検眼医向け製品を含む 2. ROS: 売上高営業利益率出典: Market Scope, LLC forecast, Alcon and competitors financial results, Contact Lens Institute/Euromcontact Factory Sales Sharing Program / GfK, Alcon internal estimate, Company filings
約200億米ドル
1. Group review Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
2. Financial review Harry Kirsch, Chief Financial Officer
3. Business updates Paul Hudson, Pharmaceuticals | Mike Ball, Alcon
4. Development Vas Narasimhan, Global Head Drug Development & CMO
5. Research Jay Bradner, President NIBR
6. Closing Joseph Jimenez, Chief Executive Officer
Agenda
1. グループ業績概要 ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
2. 財務関連 ハリー・カーシュ 最高財務責任者
3. 事業アップデート ポール・ハドソン 医薬品事業部 | マイク・ボール アルコン
4. 臨床開発関連 ヴァサント・ナラシンハン グローバル医薬品開発責任者兼CMO
5. 研究関連 ジェイ・ブラッドナー NIBR社長
6. クロージング ジョセフ・ジメネス 最高経営責任者
議題
• Company positioned for next phase of growth
• Pipeline strong and broad
• Integrating and Focusing Further
• Lower risk profile (exposure to US pricing, Biosimilars, binary events)
In summary: Positioning the company for success
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation12
9
• 次の成長フェーズに向け準備が整う
• 強力かつ広範なパイプライン
• さらなる統合と集中
• リスク特性の低下(米国における薬価、バイオシミラー、その他イベント)
要約:成功に向け準備を整える
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation13
0
Appendix
Financial Review
FY 2016
Net sales
change vs. PY
Core operating
income
change vs. PY Core ROS
Core margin
change vs. PY
(in % cc) (in % cc) (%) (% pts cc)
Innovative Medicines 0 -1 31.8 -0.2
Sandoz 2 4 20.4 0.2
Alcon -2 -27 14.6 -5.3
Continuing operations 0 -2 26.8 -0.7
FY Core margin declined due to Glivec®
US LoE
and Growth Investment
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation13
2
Sales volume mostly offset by Gx Impact
Core operating incomeNet sales
(2)
0
6
(2)Currency
CC growth
Price -2
Generics impact -4
Volume before Gx
USD growth -6
-4
-2
16
-6
-12
1
Continuing operations FY 2016(growth vs. PY in %)
1. Includes the price impact of Generic entries
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation13
3
Expected currency impact for FY 2017
Assuming mid-Jan exchange rates prevailCurrency impact vs. PY (in % pts)
FX impact on
Net sales
FX impact on
Core operating income
Simulation
-3-2-4
-2-2-2-2-2
Q4 FYQ1FYFY Q4FYQ1
2016
Actual
2016 2017 2017
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation13
4
Net debt amounted to USD 16.0 bn at the end of 2016
Continuing operations FY 2016(in USD bn)
-0.7-0.8
-6.5
-16.0-0.1-0.9-16.5
+0.5
Dec 31,
2016
OthersTreasury share
transactions, net2Portfolio
transformation
transactions
costs1
M&A related
payments
DividendsFree Cash Flow
9.5
Dec 31,
2015
1. Includes capital gains tax payments 2. Includes proceeds from options exercised
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation13
5
Appendix
Business Update - Pharmaceuticals
Source : Lynde et. at JAAD 2014
KERATINOCYTE
TNF-aIL-23
IL-17A
Activated
Dendritic cell
Th17 T-cells
IL-17A is a key inflammatory cytokine with a
central role in psoriasis and enthesitis in SpA
I&D
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation13
7
PASI responder rates1,2
4-year data from SCULPTURE Phase III trial
Over 4 years, Cosentyx®
sets new
standard in long-lasting skin clearance
0
20
40
60
80
100
52 104 156 208
PASI 75 PASI 90 PASI 100
Year 1 Year 2 Year 3 Year 4
Perc
en
tag
e o
f R
esp
on
ders
I&D
• Cosentyx® sustains efficacy over 4 years in
psoriasis1,2
– ~ 4 in 5 patients completed 4 years of treatment1-3
– Almost 100% of PASI 90 & 100 response rates
maintained from year 1 to year 41-3
– Average PASI improvement >90% out to year 41-3
– High and sustained relief from patient burden of
psoriasis1,2,4
• Cosentyx® has a high recapture of response
(95%) following retreatment after withdrawal
at week 525
1. Seminars in Cutaneous Medicine and Surgery (Supplement 7), Vol. 35, December 2016 2. Bisonette et al. Late Breaker Poster presentation, EADV 2016 3. As observed analysis; PASI: Psoriasis Area and Severity Index score
4. As observed analysis; DLQI 0/1: Dermatology Life Quality Index score of 0 or 1 P224 5. Based on PASI 75 (Blauvelt et al. Late Breaker Poster presentation, AAD 2016)
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation13
8
Cosentyx®
provides sustained response in the
joints and skin in PsA
ACR20/50/70 responder rates1
3-year data from FUTURE 1 Phase III trial in anti–TNF-naive patients2,3
1. ACR responses shown as observed data from the FUTURE 1 study, in which patients received intravenous loading doses of secukinumab N = number of patients who entered extension period: n = 116 patients in secukinumab IV → 150 mg
group at Week 156 (anti–TNF-naïve population) 2. Mease PJ, et al. Arthritis Rheumatol. 2016;68 (suppl 10): abstract 961 3. Novartis Data on File 2016. FUTURE 1 Data Tables; 14.2-1.9a, 14.2-7.9a, 14.2-12.8a; 4. In joints, skin,
enthesitis, dactylitis, quality of life, physical function 5. Mease P, et al. N Engl J Med. 2015; 373:1329–39; 6. NCT02745080
• Cosentyx® sustained 3 year efficacy in
signs and symptoms4 of PsA 2,3,5
– Approximately 7 in 10 patients completed 3
years of treatment
– Benefits seen in TNF-naive and TNF-failure
patients
• EXCEED1 superiority head-to-head trial vs.
adalimumab planned start date H1 201750
20
40
60
80
100
0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120 132 144 156
SEC IV-150 mg iv
SEC IV-150 mg iv2
SEC IV-150 mg iv3
81.0%
62.9%
38.8%
Perc
en
tag
e o
f R
esp
on
ders
ACR20
ACR50
ACR70
I&D
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation13
9
0
20
40
60
80
100
0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 104
Cosentyx®
demonstrated enduring
improvements in the signs and symptoms of AS
ASAS 20/40 responder rates1
2-year data from MEASURE 1 Phase III trial in anti-TNF-naive population2,3
• Cosentyx® sustained improvements in
signs and symptoms4 of AS through 2
years2,3,5
• Benefits seen in TNF-naive and anti-TNF
therapy failures1
• Head-to-head trial in AS vs. adalimumab in
preparation
1. ASAS responses as observed; N = number of patients randomized: n = 77 patients in secukinumab 150 mg group at Week 104 2. Baeten D, et al. Arthritis Rheumatol 2015;67(Suppl10) Abstract 2896 3. Novartis Data on File 2015. Week
104 Data Tables 14.2-1.5 and 14.2-2.5 4. In physical function, quality of life, and inflammation 5. Baeten D & Sieper J, et al. N Engl J Med 2015;373:2534–48;
Perc
en
tag
e o
f R
esp
on
ders
Secukinumab IV → 150 mg (N = 92)
ASAS20
ASAS40
86%
70%
I&D
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation14
0
Continued TRx growth for Cosentyx®; A leader in
the non-TNF segment
IMS Weekly TRx (across indications)1
0
2000
4000
6000
Feb 15 May 15 Aug 15 Nov 15 Feb 16 May 16 Aug 16 Nov 16
Cosentyx® Taltz® Stelara®
Symphony Weekly TRx(across indications)2
I&D
0
2000
4000
6000
Apr 2016 Jun 2016 Aug 2016 Oct 2016 Dec 2016
Cosentyx® Taltz® Stelara®
1. Weekly TRx across specialties, incl. Dermatology, Rheumatology and Other. (Source: IMS NPA week ending 30 Dec) 2. Weekly TRx across specialties, incl. Dermatology, Rheumatology and Other. Cosentyx® series since Feb 2015; Taltz®
series since April 2016 (Source: Symphony PHAST week ending 30 Dec) Note: IMS NPA data excludes Cosentyx® free bridge program, but includes bridge programs of Taltz® and Stelara®. Symphony PHAST data includes bridge programs
for Cosentyx®, Taltz® and Stelara® Note: All trademarks are the property of their respective owners
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation14
1
Number of Cosentyx®
prescribers continues to
grow steadily
Q1 2015 Q2 2015 Q3 2015 Q4 2015 Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016 Q4 2016
US: Prescribers (per quarter)1
(#)
I&D
Dermatology
• US: ~65% of dermatologists prescribe biologics; of which
~40% prescribe Cosentyx®
• US: Number of Cosentyx® prescribers exceded Taltz® at
similar time points post launch2
• EU: ~30% of dermatologists prescribe biologics; of which
~55% prescribe Cosentyx®
Rheumatology
• Majority of rheumatologists prescribe biologics (EU & US)
• Of these, ~20% (US) and ~40% (EU) prescribe Cosentyx®
1. Number of prescribers across Dermatology and Rheumatology specialties (Source: Symphony sub-national data); Q4’16 corresponds to data of 3 month ending Nov’16
2. Symphony Prescriber, sub-national data at 7 months post launch Note: Taltz® is a registered trademark of Eli Lilly and Company
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation14
2
Sizeable population suffers from HFrEF
1. Decision Resources Patient Base 2012 2. LEK research and Novartis internal data 3. US label & patient inclusion criteria of PARADIGM study included NYHA II-IV whereas US guidelines (ACC/AHA) include only NYHA II-III (May 2016)
CM
Potentially eligible HFrEF population (NYHA II-IV)
CHF patients
diagnosed1
HFrEF
patients2 Rx treated1Patients potentially eligible
(NHYA II-IV)2,3
3.2m 2.7m 2.2m
Commercial
InsuranceMedicare Part D
~25% ~65%
Medicaid
and other
~10%
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation14
3
51%58%
22%20%
10%7%
11% 9%
Medicare Commercial insurance
Majority of patients have <USD 10 co-pay
55% 57%
13% 15%
10%13%7%
15% 11%4%
$100+
$11 - $40
$51 - $100
$41 - $50
$0 - $10
Q3 2016 Q4 2016estimated
Distribution of incurred co-pays2
84%
9%
7%
Q3 2016
Patient Fill Rates1
Reversed
Filled
Rejected
84%
8%
8%
Patient Fill Rates1
Reversed
Filled
Rejected
1. September 2016 claims (FTD) data 2. Analysis based on filled and non-rejected claims
6%6%
Distribution of incurred co-pays2
CM
$100+
$11 - $40
$51 - $100$41 - $50
$0 - $10
Q3 2016 Q4 2016estimated
Q3 2016
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation14
4
Investments in place to support further uptake
among both cardiologists and PCPs
Share of HFrEF potential addressed1
2nd waveSep 2016 – Feb 2017
70%
1st waveApr 2016
50%
LaunchJul 2015
35%
Weekly new prescribers2
CM
-
100
200
300
400
500
10-Jul-15 10-Oct-15 10-Jan-16 10-Apr-16 10-Jul-16 10-Oct-16
1. HFrEF potential defined as TRx volume specific to HFrEF indication across a predfined group of physicians across both cardiology and PCPs (Source: IMS) 2. Weekly new prescibers across both cardiology and PCPs (Source: IMS); data
from week ending Jul 10, 2015 to week ending Dec 23, 2016
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation14
5
More patients starting on Entresto®
every week
1. NBRx across specialties from week ending Jul 10, 2015 to Dec 23, 2016 (Source: IMS) 2. TRx across specialties from week ending Jul 10, 2015 to Jan 13, 2017 (Source: IMS)
Weekly NBRx1 Weekly TRx2
0
2000
4000
6000
8000
10000
Jul-15 Sep-15 Nov-15 Jan-16 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17
CM
0
500
1000
1500
2000
Jul-15 Sep-15 Nov-15 Jan-16 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation14
6
Volume growth throughout 2016; Reimbursement
improves over time (Europe)
CM
0
25,000
50,000
75,000
100,000
M1
M2
M3
M4
M5
M6
M7
M8
M9
M1
0
M1
1
M1
2
M1
3
M1
4
DE FR UK SP CH
1. Selected countries in Europe (Source: Novartis analysis based on relative volume per capita) 2. 33 countries considered in the European region. Russia not included. First achievement of reimbursement; not necessarily reimbursement for
all patients in all situations (Source: Novartis data on file) 3. Arbitration board expected in late Q1 2017 4. Reimbursement under Article 48, ie restricted to hospital dispensing and NYHA II with >1 hospitalization in past 12 months at max.
doses of ACEi/ARBs OR NYHA III-IV at >50% of max. ACEi/ARBs 5. NICE positive recommendation for NYHA II-IV, LVEF < 35%, on a stable dose of ACEi/ARBs 6. Restriction under a therapeutic plan for specialist initiation only
7. Central Eastern European countries, incl. Poland and Hungary account for the majority of the 16 remaining countries to achieve reimbursement
• 17 countries achieved reimbursement (>70% of
eligible patients; 80% expected by end of 2017)2;
• Top-5: 1st reimbursement and current status
– DE: Q1 2016 (price negotiations ongoing)3
– FR: Q1 2016 (reimbursed under Art. 48 since Q1
2016; general reimbursement pending)4
– UK: Q2 2016 with NICE positive recommendation5
– SP: Q4 2016
– IT: Reimbursed launch expected in Q1 20176
• In addition, further improvements expected over
time in CEE7
Relative uptake across countries1
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation14
7
Strong base for volume growth in 2017
2016
Increasing
volume across
geographies
2017
Access
Class I inclusion in ACC/AHA/ESC Heart Failure Guidelines
Key trials addressing in-hospital initiation (PIONEER & TRANSITION) ongoing
Leading Heart Failure RWE generation (REPORT, CHAMP and GTW)
Treatment
paradigm
Investment
expansion
US: completed 1st and ongoing 2nd wave of FF expansions - increased
interaction frequency (Cardiologists) and broader coverage (PCPs)
US: DTC campaign
Expansion of medical education
US: Substantial improvements in access throughout the year;
PA impact diminishing, majority of patients incur co-pay <USD 10
Ex-US: Reimbursement achieved in key markets
CM
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation14
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Outlook: Building an industry-leading
Cardio-metabolic business franchise
| Novartis Q4 and FY 2016 Results | January 25, 2017 | Novartis Investor Presentation14
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2018-2019
Late stage pipeline (RLX030 in AHF, ACZ885 in CVRR)
Early pipeline incl.LIK066 (weight loss), MAA868
(stroke prevention), LHW090
(resistant hypertension)
Now
Entresto HFrEF
2020-2021
Leveraging neprilysin inhibition in HF (PARAGON and PARADISE)
>2024
Leveraging neprilysin inhibition Chronic Kidney Disease
• Entresto® launch in HFrEF,
laying foundation for CM
infrastructure
• Attractive pipeline based on
differentiated biology
addressing new pathways
• Driving growth in US, full
geographic ownership of all
pipeline assets
CM