REACH & CLPREACH & CLP

Presentazione per gliutilizzatori a valleutilizzatori a valle

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Versione del 28/12/2015

Scopo della presentazioneScopo della presentazioneQuesta presentazione (e le sue note) è stata realizzata dall’ECHA, l’Agenzia Europeaper le sostanze chimiche per supportare la preparazione di una presentazione sugliper le sostanze chimiche, per supportare la preparazione di una presentazione sugliobblighi previsti dai Regolamenti REACH e CLP per gli utilizzatori a valle.E’ possibile selezionare e modificare, se necessario, le diapositive più importanti peradattarle alla tipologia di pubblico, se si tratta di consulenti, lavoratori, responsabili“salute sicurezza e ambiente” Autorità ecc E’ possibile utilizzare le diapositivesalute, sicurezza e ambiente , Autorità, ecc. E possibile utilizzare le diapositivesenza ulteriori autorizzazioni.

Questa presentazione offre una breve panoramica sui principali obblighi degliutilizzatori a valle sulla comunicazione lungo la catena di approvvigionamento eutilizzatori a valle, sulla comunicazione lungo la catena di approvvigionamento esull’impatto delle norme in materia di sostanze che destano preoccupazione. Essa faparte di una serie di presentazioni, pubblicate sul sito dell’ECHA, relative agliutilizzatori a valle e ai Regolamenti REACH e CLP. Si possono inviare commenti esuggerimenti all’indirizzo: downstream users@echa europa eusuggerimenti all indirizzo: downstream_users@echa.europa.eu.

Note legali: le informazioni contenute in questa presentazione non costituisconouna consulenza legale e non rappresentano necessariamente la posizione ufficialedell’ECHA L’Agenzia europea per le sostanze chimiche declina ogni responsabilità indell ECHA. LAgenzia europea per le sostanze chimiche declina ogni responsabilità inmerito al contenuto del presente documento.

Realizzato: febbraio 2015, Pubblicato: settembre 2015

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ContenutiContenuti

P i d l t t ti• Panoramica del contesto normativo

• Gli utilizzatori a valle ai sensi dei Regolamenti REACH e

CLP

• La comunicazione lungo la catena di approvvigionamento• La comunicazione lungo la catena di approvvigionamento

• Le sostanze che destano preoccupazione

• Sintesi degli obblighi principali in ambito REACH e CLP

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Panoramica del contesto normativoa o a ca de co testo o at o

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Le finalità dei Regolamenti REACH e gCLP

• Garantire un elevato livello di protezione dellasalute umana e dell’ambiente

• Garantire la promozione di metodi alternativi l l t i d i i li d ll tper la valutazione dei pericoli delle sostanze

G ti l lib i l i d ll t• Garantire la libera circolazione delle sostanzechimiche

• Migliorare la competitività e l’innovazione

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Elementi-chiave del REACHElementi-chiave del REACH

Registrazione• Le sostanze prodotte e importate nello Spazio

Economico Europeo sono registrate all’ECHA• Le informazioni per un uso sicuro vengonoLe informazioni per un uso sicuro vengono

comunicate lungo la catena di approvvigionamento

• Esame delle proposte di sperimentazione deiValutazione dichiaranti

• Controllo di conformità dei fascicoli di registrazione• Valutazione delle sostanze

Opzioni digestione del

rischio

• Autorizzazione• Restrizione• Classificazione armonizzata

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Elementi chiave del CLPElementi chiave del CLP

Classificazione • I fabbricanti, gli importatori e gli utilizzatori a valle classificano le sostanze e le miscele

Etichettaturae imballaggio

• I fornitori le etichettano e le confezionano in base al CLP

C i

• I fabbricanti, gli importatori e gli utilizzatori a vallenotificano la classificazione e l’etichettatura

Comunicare all’inventario dell’ECHA• I fornitori comunicano le informazioni ai centri

antiveleno

Armonizzazione• Il CLP implementa il sistema mondiale

armonizzato delle Nazioni Unite (GHS)• La classificazione di alcune sostanze è

armonizzataarmonizzata

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I principali ruoli dell’industria secondo REACH & CLP

Fabbricante: produce la sostanza

Importatore:importa le sostanzeprodotte al di fuoriprodotte al di fuoridello SpazioEconomico Europeo

Utilizzatore a valle: utilizzale sostanze chimiche. f l f

Distributore: immagazzina o

Es: formula, trasferisce o utilizza miscele, produce

articoli

distribuisceprodotti chimici

Un’impresa può ricoprire più ruoli – il ruolo dipendeUn impresa può ricoprire più ruoli il ruolo dipendedall’attività intrapresa per una determinata sostanza

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REACH/CLP e le altre normeeuropee sulle sostanze chimiche

I Regolamenti REACH e CLP sonocorrelati ad altre norme europeee nazionali quali:e nazionali, quali:• Agenti chimichi negli ambienti

di lavoro: Direttiva 98/24/CE• Agenti cancerogeni o mutageni

sul lavoro: Direttiva2004/37/CE2004/37/CE

• Emissioni industriali: Direttiva2010/75/UE2010/75/UE

• Biocidi: Regolamento (UE) n. 528/2012

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Gli utilizzatori a valle secondoREACH e CLP

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Chi è un utilizzatore a valle(REACH/CLP)?

Aziende o soggetti:

• all’interno dell’Unione Europea o dello Spazioall interno dell Unione Europea o dello Spazio

Economico Europeo;

h l• che usano una sostanza, in quanto tale o in unamiscela;

à• in attività industriali o professionali.

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FormulatoriFormulatori

I formulatori producono le miscele, di solitop ,fornite più a valle nella catena diapprovvigionamento.

E i di i l i i l b ifi ti • Esempi di miscele: vernici, lubrificanti, prodotti per la pulizia e adesivi

sono utilizzatori a valle…sono utilizzatori a valle12

Utilizzatori finaliUtilizzatori finali

Gli utilizzatori finali utilizzano le sostanze o le miscele,,ma non li forniscono più a valle.• Esempi: utilizzatori di reagenti chimici, di

i ti ti i hi t i di t hi i h rivestimenti e inchiostri, di sostanze chimiche per l’edilizia e per la lavorazione dei metalli.

…sono utilizzatori a valle13

Produttori di articoliProduttori di articoli

I produttori di articoli incorporano le sostanze o lep pmiscele negli articoli (in componenti o in prodottifiniti).

E i d tt i di t ti i li i tt li • Esempi: produttori di tessuti, veicoli, giocattoli, gioielli ed elettrodomestici.

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…sono utilizzatori a valle

Riempitori, reimportatori e importatorirappresentanti esclusivi

Riempitori: trasferiscono sostanze o miscele da une p o as e sco o sos a e o sce e da ucontenitore all’altro (ad esempio per reimballaggioo per apporre un nuovo marchio)

Reimportatore: importa una sostanza, tal quale oin miscela originariamente prodotta nell’Unionein miscela, originariamente prodotta nell Unioneeuropea e registrata nella stessa catena diapprovvigionamento

Importatore con ’rappresentante esclusivo’ –importa una sostanza da Paesi non UE ed ilimporta una sostanza da Paesi non UE ed ilfornitore non UE nomina un ‘rappresentanteesclusivo’

…sono utilizzatori a valle15

Chi NON è un utilizzatore a valleChi NON è un utilizzatore a vallesecondo REACH/CLP?

Distributore (compresi i rivenditori) immagazzinae immette sul mercato sostanze per conto terzie immette sul mercato sostanze per conto terzi.

Consumatori non hanno nessun obbligo rispetto al REACH e al CLP.

…NON sono utilizzatori a valle16

DistributoriDistributori

Distributori spesso svolgono ulteriori attività chericadono negli obblighi imposti dai RegolamentiREACH e CLP.

Se oltre a ad essere riempitori utilizzano anche le Se oltre a ad essere riempitori, utilizzano anche le sostanze o le miscele

… sono anche utilizzatori a valle

Se importano sostanze chimiche pericolose da Paesinon UEnon UE

… sono anche importatori

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L’i f i l l t di L’informazione lungo la catena di approvvigionamento

Scheda di Dati di Sicurezza eScenario d’esposizionep

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La comunicazione lungo la catena di gapprovvigionamento

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Il ruolo dell’utilizzatore a valle–La comunicazionel l t di i i tlungo la catena di approvvigionamento

• Una migliore informazione aifornitori si traduce in migliorifornitori si traduce in miglioriindicazioni sull’uso sicuro da partedi questi ultimi

• Se si dispone di nuove informazionisu

• Pericoli o• Misure inadeguate di gestione• Misure inadeguate di gestione

del rischio nella Scheda di Datidi Sicurezza

è necessario comunicarlo al propriofornitore

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La Scheda di Dati di Sicurezza (SDS)

Il Regolamento REACH definisceIl Regolamento REACH definisce• Quando deve essere fornita una SDS• Cosa fare quando si riceve una SDS• Cosa dovrebbe contenere una SDS • Quale è il formato di una SDS• Quando dovrebbero essere allegati gli scenari di • Quando dovrebbero essere allegati gli scenari di

esposizione

• Le informazioni su classificazione ed etichettaturadevono essere fornite in conformità al Regolamento CLP

l i l l d d l• Per le miscele, si applica un periodo di transizione tra la normativa precedente e il CLP fino a giugno 2015 (per le miscele “sullo scaffale” fino a giugno 2017)

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Quando è necessaria una Scheda di Dati di QSicurezza (SDS)

Quando la sostanza o la

miscela è i l

• La sostanza o la miscela è classificata come pericolosa• La sostanza è PBT/vPvB• La sostanza è inclusa nella Candidate List• Una miscela non classificata contiene alcune sostanze che

pericolosaUna miscela non classificata contiene alcune sostanze chesuperano i limiti specificati (su richiesta)

Se unai • Le SDS non sono richieste per un pubblicosostanza viene

venduta ad un utilizzatore a

valle

• Le SDS non sono richieste per un pubblicogenerico

• Devono essere fornite sufficienti informazioniper un uso sicuro

O se viene

• Se una sostanza o miscelaviene venduta sia agliutilizzatori a valle che al

O se vienerichiesta

pubblico generico, le SDS non devono essere fornite, a menoche non vengano richieste da un utilizzatore a valle o da un distributoredistributore

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Quando è necessario uno scenario di Qesposizione (ES)

Quando è una sostanza

• Gli scenari di esposizione vengono allegatialla scheda di dati di sicurezza

• Per le miscele, il fornitore può comunicare invari modi le informazioni sulle sostanzecontenute negli scenari di esposizione

• La sostanza è registrata e, al momento dellaregistrazione è richiesta una valutazione

Registrata> 10 t/anno

registrazione è richiesta una valutazionedella sicurezza chimica, se la quantitàprodotta o importata è superiore a 10tonnellate all’anno

Ed è • La sostanza è Ed è pericolosa

• La sostanza è classificata come pericolosa o è PBT/vPvB

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Cosa fare quando si riceve una scheda di datiqdi sicurezza estesa(SDS+ES)

Applicare le misure

appropriate in base alla

• Le principali informazioni relative alla gestionedel rischio si trovano nelle sezioni 7,8 e 9delle SDS e nella sezione 3 dello scenario diesposizionein base alla

SDSesposizione

Verificare se l’ è

• L’uso deve essere incluso e le condizionil’uso è

previsto nelloscenario diesposizione

d’uso devono corrispondere a quelle indicatenello scenario di esposizione del propriofornitore

Attuare le

• In caso contrario, contattare o cambiare il proprio fornitore per

condizionid’uso

proprio fornitore per poter includere il propriouso, oppureintraprendere azionialternative

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Sostanze che destano preoccupazione

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Sostanze che destano preoccupazioneSostanze che destano preoccupazione

Le Autorità controllano i rischi a livello normativo, individuando e regolamentando le sostanze sospette

in ambito REACH e CLP. L’approccio tipico è:

Identificare la sostanza che desta

preoccupazionep p

Analizzare le opzionidi gestione del

rischio

Nessunaazione

Classificazionee etichettaturaarmonizzate

Candidate List

Elenco dellesostanzesoggette

ll’ bbli di

Restrizione Altrenormative

all’obbligo diautorizzazione

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Sostanze che destano preoccupazioneSostanze che destano preoccupazione

Gli utilizzatori a valle possono cercare alternative più sicurealle sostanze chimiche preoccupanti Possono contribuirealle sostanze chimiche preoccupanti. Possono contribuiread assicurare che le informazioni disponibili per ladecisione della migliore opzione di gestione del rischiosiano affidabili e realistichesiano affidabili e realistiche

• Studiare l’eventuale sostituzione delle sostanze chimiche preoccupanti con altre sostanze o processi più sicuri

• Comunicare al proprio fornitore le precise informazioni sull’uso e sullecondizioni d’uso, direttamente o attraverso il proprio sistema di fornitori.Ciò assicura che i dossier di registrazione siano basati su informazioniC ò ass cu a c e doss e d eg st a o e s a o basat su o a orealistiche

• Partecipare alle consultazioni pubbliche per assicurarsi che le decisionivengano prese sulla base delle migliori informazioni disponibili

Classificazionee etichettatura

Candidate List

Elenco dellesostanzesoggette

Restrizione

vengano prese sulla base delle migliori informazioni disponibili

armonizzate soggetteall’obbligo di

autorizzazione27

Panoramica sui principali obblighiper gli utilizzatori a valle secondoper gli utilizzatori a valle secondoi Regolamenti REACH e CLP

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Obbligo per gli utilizzatori a valle di produrreinformazioni lungo la catena di approvvigionamento

• Adottare adeguate misure di gestionedel rischio come previste dal propriop p pfornitore

• Controllare gli scenari di Controllare gli scenari di esposizione per garantire che il proprio uso sia coperto e adottare iprovvedimenti opportuniprovvedimenti opportuni

• Comunicare ai propri fornitorieventuali nuove informazioni sui pericolieventuali nuove informazioni sui pericolio se le misure di gestione del rischiorisultino inadeguate

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Obbli hi li tili t i ll l ti i llObblighi per gli utilizzatori a valle relativi allesostanze che destano preoccupazione

Classificazionee etichettatura

• Utilizzare la classificazionearmonizzata delle sostanze se disponibile

armonizzata

Elenco delle• Verificare che le sostanze siano prodotte o

utilizzate in conformità a eventualisostanzesoggette

all’obbligo diautorizzazione

ut ate co o tà a e e tuarestrizioni o autorizzazioni

• Se in un articolo è presente una sostanza

Restrizione

• Se in un articolo è presente una sostanzaestremamente preoccupante (SVHC) in una concentrazione superiore allo 0,1% peso/peso potrebbe essere necessario

Candidate List

peso/peso, potrebbe essere necessarionotificare tale informazione all’ECHA o informare i clienti per garantire un usosicuro dell’articolosicuro dell articolo

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Obblighi per gli utilizzatori a valle cheforniscono sostanze o miscele

• Classificare, etichettare e imballare le sostanze o le miscele secondo ilRegolamento CLP prima di immetterle sul

tmercato• Derivare la classificazione della miscela,

se è stata riformulata o se si è modificata la composizionecomposizione

• Classificare le sostanze contenute nellamiscela secondo il CLP e notificareall’Inventario ECHA delle classificazionie etichettature quando viene importata unamiscela pericolosa (se queste sostanzecontribuiscono alla classificazione dellamiscela)miscela)

• Fornire la scheda di dati di sicurezza e gli scenari di esposizione o le altreinformazioni, come previsto dal titolo IV del informazioni, come previsto dal titolo IV del regolamento REACH

• Raccomandare misure di riduzione del rischio ai propri clienti

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REACH e CLP REACH e CLP –Vantaggi per gli utlizzatori a valle

• Maggiori e migliori informazioni sulle sostanzepericolose

• Miglioramento della comunicazione sull’uso sicurolungo la catena di approvvigionamentog pp g

• Gli utilizzatori a valle possono beneficiare dellal t i d ll i hi i ff tt t d l valutazione della sicurezza chimica effettuata dal

fornitore su– Ambiente– Lavoratori– Consumatori

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Informazioni per gli utilizzatori a valle sulInformazioni per gli utilizzatori a valle sulsito dell’ECHA

http://echa.europa.eu/documents/10162/966058/mindmap_du_en.pdf 33

Usi sostanze chimiche? Usale in modoUsi sostanze chimiche? Usale in modosicuro!

http://echa europa eu/downstreamhttp://echa.europa.eu/downstream

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