XXXII. HILDEBRANDOVE BARDEJOVSKÉ

GASTROENTEROLOGICKÉ DNI

Hotel Alexander Hotel Ozón Bardejovské Kúpele

07. 09. – 08. 09. 2018

P R O G R A M

Slovenská gastroenterologická spoločnosťSlovenská lekárska spoločnosť

Slovenská hepatologická spoločnosťSlovenská chirurgická spoločnosť

Lekárska fakulta UPJŠ a UNLP v KošiciachSlovenská lekárska komora

Slovenská spoločnosť sestier a PA, o.z. SLSBardejovské Kúpele, a.s.

Nemocnica Sv. Jakuba n.o. BardejovMesto Bardejov

prof. MUDr. J. Bober, CSc. prof. MUDr. M. Lukáš, PhD. prof. MUDr. P. Dítě, DrSc. MUDr. Ľ. Skladaný, PhD. prof. MUDr. T. Hlavatý, PhD. prof. MUDr. A. Vavrečka, CSc.prim. MUDr. M. Huorka, CSc. MUDr. E. Veseliny, PhD.prof. MUDr. R. Hyrdel, CSc. MUDr. M. Zakuciováprof. MUDr. P. Jarčuška, PhD. doc. MUDr. Z. Zelinková, PhD.

Progress CA, s.r.o., Krivá 18, 040 01 KošiceIng. Beáta Kapustová, +421 905 411 511Tel.: +421 55 680 61 93Fax: +421 55 680 61 56e-mail: beata.kapustova@progress.eu.sk www.progress.eu.sk

MUDr. L. Gombošová, PhD. PhDr. A. Ivanová prof. MUDr. P. Jarčuška, PhD. Bc. D. Katunská

MUDr. Mária Zakuciová I. interná klinika LF UPJŠ a UN LP Tr. SNP č. 1, 040 11 Košice Tel./Fax: +421 55 640 35 10 e-mail: marikazakuciova@centrum.sk

S. SabováBc. Ľ. Simáková MUDr. E. Veseliny, PhD. MUDr. M. Zakuciová

VEDECKÝ VÝBOR

ORGANIZAČNÝ VÝBOR

KOORDINÁTOR ORGANIZAČNÉ ZABEZPEČENIE

XXXII. HILDEBRANDOVE BARDEJOVSKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ DNI

07. 09.–08. 09. 2018 Hotel Alexander Hotel Ozón Bardejovské Kúpele

ORGANIZÁTORISlovenská gastroenterologická spoločnosť

Slovenská lekárska spoločnosťSlovenská hepatologická spoločnosť

Slovenská chirurgická spoločnosťLekárska fakulta UPJŠ a UNLP v Košiciach

Slovenská lekárska komoraSlovenská spoločnosť sestier a PA, o.z. SLS

Bardejovské Kúpele, a.s.Nemocnica Sv. Jakuba n.o. Bardejov

Mesto Bardejov

Členovia SGS 30,- EUR Nečlenovia SGS 50,- EUR Sestry 10,- EUR

REGISTRAČNÝ POPLATOK

ŠTRUKTÚRA PROGRAMU

UBYTOVANIE A STRAVOVANIE

SPOLOČNÉ POSEDENIE07. 09. 2018 - piatok - 20.00 hod. Kúpeľná kolonáda, vstupenka 20,- EUR/osoba

Ubytovanie od 06. 09. 2018 v zariadeniach Bardejovských KúpeľovRaňajky sú v cene ubytovania.

1. pracovný deň: 07. 09. 2018 piatokDeň zaujímavých gastroenterologických kazuistík

2. pracovný deň: 08. 09. 2018 sobotaTéma: „Choroby pankreasu a žlčových ciest“

SPÔSOB ÚHRADY ÚČASTNÍCKEHO POPLATKU Po prihlásení sa k účasti online prostredníctvom webových stránok www.hildebrandovedni.sk, www.progress.eu.sk

vám bude e-mailom zaslaná zálohová faktúra, na základe ktorej prosíme uhradiť účastnícky poplatok.

XXXII. HILDEBRANDOVE BARDEJOVSKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ DNI

07. 09.–08. 09. 2018 Hotel Alexander Hotel Ozón Bardejovské Kúpele

REGISTRAČNÁ KANCELÁRIAHotel AlexanderRegistračné hodiny

6. 9. 2018 od 17.00 do 21.00 hod. 7. 9. 2018 od 07.30 do 17.00 hod. 8. 9. 2018 od 07.30 do 10.00 hod.

POKYNY PRE PREDNÁŠAJÚCICH

Dĺžka prezentácie 10 min., diskusia na záver každého bloku,

tri najlepšie kazuistiky budú ocenené a prezentované v časopise Gastroenterológia pre prax

Multimediálna projekcia (PC projekcia, DVD video projekcia). Prezentácie môžete odovzdať na CD, DVD, USB

TECHNICKÉ ZABEZPEČENIE

Podujatie bude zaradené do zoznamu kreditovaných podujatí. Účastníkom budú pridelené kredity ARS CME.

KREDITY

XXXII. HILDEBRANDOVE BARDEJOVSKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ DNI

07. 09.–08. 09. 2018 Hotel Alexander Hotel Ozón Bardejovské Kúpele

P R O G R A M

08:30 - 09:00 Otvorenie M. Huorka, M. Zakuciová, M. Kaščák, A. Ivanová, A. Ištvánfiová

09:00 - 09:10 Kultúrny program

Predsedníctvo: Z. Zelinková, M. Bortlík

09:15 - 09:25 Diferenciálna diagnostika kolitídy vo vyššom veku T. Zamborský, K. Beraková, B. Kunčak, Z. Zelinková (Bratislava)

09:25 - 09:35 Hypoganglionóza hrubého čreva J. Kovács, D. Podmanický, K. Berákova, B. Kunčak, Z. Zelinková (Bratislava)

09:35 - 09:45 Difúzna alveolárna hemorágia u pacienta s ulceróznou kolitídou na liečbe infliximabom T. Melichar, M. Janík, P. Michalka, Z. Zelinková (Bratislava)

09:45 - 09:55 Infekční komplikace u nemocných s IBD M. Bortlík (Praha)

09:55 - 10:05 D i s k u s i a

10:05 - 10:35 Sympózium podporené spoločnosťou Takeda Včasné použitie vedolizumabu v liečbe pacientov s IBD Predsedníctvo: M. Zakuciová, Prednášajúci: Z. Zelinková (Bratislava), E. Veseliny (Košice) 10:35 - 10:55 P r e s t á v k a

Predsedníctvo: M. Huorka, T. Hlavatý

10:55 - 11:05 Nečakaná príčina smrti pacienta po ataku akútnej pankreatitídy P. Slezáková, A. Danningerová (Bratislava)

11:05 - 11:15 Fekálna mikrobiálna transplantácia u ulceróznej kolitídy - naša prvá skúsenosť I. Šturdík, M. Sarvašová, Y. Jalali, A. Krajčovičová, J. Toth, T. Koller, M. Huorka, J. Payer, T. Hlavatý (Bratislava)

11:15 - 11:25 Endokrinopatia s prejavmi typickými pre Crohnovu chorobu Y. Jalali, T. Hlavatý, J. Payer, M. Huorka (Bratislava)

PIATOK 7. 9. 2018 DEŇ ZAUJÍMAVÝCH GASTROENTEROLOGICKÝCH KAZUISTÍK

08:30 - 09:00 Otvorenie M. Huorka, M. Zakuciová, M. Kaščák, A. Ivanová, A. Ištvánfiová

09:00 - 09:10 Kultúrny program

Predsedníctvo: Z. Zelinková, M. Bortlík

09:15 - 09:25 Diferenciálna diagnostika kolitídy vo vyššom veku T. Zamborský, K. Beraková, B. Kunčak, Z. Zelinková (Bratislava)

09:25 - 09:35 Hypoganglionóza hrubého čreva J. Kovács, D. Podmanický, K. Berákova, B. Kunčak, Z. Zelinková (Bratislava)

09:35 - 09:45 Difúzna alveolárna hemorágia u pacienta s ulceróznou kolitídou na liečbe infliximabom T. Melichar, M. Janík, P. Michalka, Z. Zelinková (Bratislava)

09:45 - 09:55 Infekční komplikace u nemocných s IBD M. Bortlík (Praha)

09:55 - 10:05 D i s k u s i a

10:05 - 10:35 Sympózium podporené spoločnosťou Takeda Včasné použitie vedolizumabu v liečbe pacientov s IBD Predsedníctvo: M. Zakuciová, Prednášajúci: Z. Zelinková (Bratislava), E. Veseliny (Košice) 10:35 - 10:55 P r e s t á v k a

Predsedníctvo: M. Huorka, T. Hlavatý

10:55 - 11:05 Nečakaná príčina smrti pacienta po ataku akútnej pankreatitídy P. Slezáková, A. Danningerová (Bratislava)

11:05 - 11:15 Fekálna mikrobiálna transplantácia u ulceróznej kolitídy - naša prvá skúsenosť I. Šturdík, M. Sarvašová, Y. Jalali, A. Krajčovičová, J. Toth, T. Koller, M. Huorka, J. Payer, T. Hlavatý (Bratislava)

11:15 - 11:25 Endokrinopatia s prejavmi typickými pre Crohnovu chorobu Y. Jalali, T. Hlavatý, J. Payer, M. Huorka (Bratislava)

XXXII. HILDEBRANDOVE BARDEJOVSKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ DNI

07. 09.–08. 09. 2018 Hotel Alexander Hotel Ozón Bardejovské Kúpele

11:25 - 11:35 Neočakávaný nález v pečeni M. Dzuriková (Bratislava)

11:35 - 11:45 Tyfilitída – prípad a prehľad M. Miklo (Banská Bystrica)

11:45 - 12:00 D i s k u s i a

12:00 - 12:30 Sympózium podporené spoločnosťou Abbvie Výhody použitia algoritmu prísnej kontroly Crohnovej choroby- život s Crohnovou chorobou môžete riadiť tým správnym smerom Predsedníctvo: M. Zakuciová (Košice), Prednášajúci: Z. Zelinková, M. Huorka (Bratislava)

12:30 - 13:30 O b e d o v á p r e s t á v k a

Predsedníctvo: B. Kadlečková, P. Bánovčin

13:30 - 13:40 Intensity of gastroesophageal reflux in patients with non-ulcer dyspepsia in comparison to non-erosive reflux disease and non-dyspeptic persons S. G. Melaschenko, V. M. Chernobrovyj, O. O. Ksenchyn (Vinnytsia, Ukraine)

13:40 - 13:50 Postihnutie tráviaceho traktu pri Sharpovom syndróme L. Nosáková, M. Schnierer, P. Bánovčin, K. Stašková, M. Ďuríček, R. Hyrdel (Martin)

13:50 - 14:00 Karcinom tenkého střeva u Crohnovy nemoci N. Machková (Praha)

14:00 - 14:10 Raritný nádor žalúdka manifestujúci sa krvácaním O. Brandebur, J. Brandeburová, J. Radoňák (Košice)

14:10 - 14:25 D i s k u s i a

14:25 - 14:40 Sympózium podporené spoločnosťou Walmark Syndróm dráždivého čreva Prednášajúcí: Jozef Klucho (GASTROENTEROLÓG s.r.o. Nové Zámky)

14:40 - 15:00 P r e s t á v k a

Predsedníctvo: M. Lukáš, J. Záň

15:00 - 15:10 Neskoré komplikácie divertikulitídy M. Petro, M. Ondriš, Z. Zelinková, D. Podmanický (Bratislava)

15:10 - 15:20 Autoimunitné paradoxy asociované s biologickou liečbou IBD J. Zápotocká, M. Zakuciová, K. Benatchi (Košice)

11:25 - 11:35 Neočakávaný nález v pečeni M. Dzuriková (Bratislava)

11:35 - 11:45 Tyfilitída – prípad a prehľad M. Miklo (Banská Bystrica)

11:45 - 12:00 D i s k u s i a

12:00 - 12:30 Sympózium podporené spoločnosťou Abbvie Výhody použitia algoritmu prísnej kontroly Crohnovej choroby- život s Crohnovou chorobou môžete riadiť tým správnym smerom Predsedníctvo: M. Zakuciová (Košice), Prednášajúci: Z. Zelinková, M. Huorka (Bratislava)

12:30 - 13:30 O b e d o v á p r e s t á v k a

Predsedníctvo: B. Kadlečková, P. Bánovčin

13:30 - 13:40 Intensity of gastroesophageal reflux in patients with non-ulcer dyspepsia in comparison to non-erosive reflux disease and non-dyspeptic persons S. G. Melaschenko, V. M. Chernobrovyj, O. O. Ksenchyn (Vinnytsia, Ukraine)

13:40 - 13:50 Postihnutie tráviaceho traktu pri Sharpovom syndróme L. Nosáková, M. Schnierer, P. Bánovčin, K. Stašková, M. Ďuríček, R. Hyrdel (Martin)

13:50 - 14:00 Karcinom tenkého střeva u Crohnovy nemoci N. Machková (Praha)

14:00 - 14:10 Raritný nádor žalúdka manifestujúci sa krvácaním O. Brandebur, J. Brandeburová, J. Radoňák (Košice)

14:10 - 14:25 D i s k u s i a

14:25 - 14:40 Sympózium podporené spoločnosťou Walmark Syndróm dráždivého čreva Prednášajúcí: Jozef Klucho (GASTROENTEROLÓG s.r.o. Nové Zámky)

14:40 - 15:00 P r e s t á v k a

Predsedníctvo: M. Lukáš, J. Záň

15:00 - 15:10 Neskoré komplikácie divertikulitídy M. Petro, M. Ondriš, Z. Zelinková, D. Podmanický (Bratislava)

15:10 - 15:20 Autoimunitné paradoxy asociované s biologickou liečbou IBD J. Zápotocká, M. Zakuciová, K. Benatchi (Košice)

15:20 - 15:30 Ulcerózna kolitída ako komplikácia liečby secukinumabom A. Krajčovičová, T. Hlavatý, I. Šturdík, M. Huorka (Bratislava)

15:30 –15:40 Akútna apendicitída – prvá manifestácia Crohnovej choroby R. Krajničák, A. Vrzgula, M. Zakuciová, L. Gombošová (Košice)

15:40 - 16:00 D i s k u s i a

16:00 - 16:20 Sympózium podporené spoločnosťou Janssen Kazuistiky pacientov s Crohnovou chorobou liečených ustekinumabom Predsedníctvo: M. Zakuciová, Prednášajúci: A. Krajčovičová, J. Kovács (Bratislava)

16:20 - 16:40 Sympózium podporené spoločnosťou Novière Inovatívna liečba análnych fisúr a hemoroidov Prednášajúci: E. Veseliny (Košice)

16:40 - 17:00 P r e s t á v k a

Predsedníctvo: E. Veseliny, J. Martínek

17:00 - 17:10 M. Klatskin, PSC, iné? M. Kučera (Bratislava)

17:10 - 17:20 Úskalia choledocholitiázy J. Mikloš, J. Martínek, F. Závada, R. Husťák, M. Heržák, K. Ménová, S. Dražilová (Poprad)

17:20 - 17:30 Případ pacientky s objemným ložiskem jater D. Erhartová, E. Sticová, D. Kautznerová, J. Špičák, P. Trunečka (Praha)

17:30 - 17:40 Manažment komplikácií hepatobiliárnych intervencií V. Bak, B. Kunčak, D. Podmanický (Bratislava)

17:40 - 17:50 EUS navigovaná choledocho-duodenostomie metalickým stentem Hot AXIOS - nová metoda řešení choledocholithiasy při TU obstrukci Vaterovy papily J. Pintová, V. Nosek (Jablonec nad Nisou)

17:50 - 18:00 Komplikácia SEMS v kombinácii s externou rádioterapiou skvamocelulárneho karcinómu pažeráka J. Letkovský, B. Pekárek, A. Orságh, L. Žitňan (Bratislava)

18:00 - 18:20 D i s k u s i a

XXXII. HILDEBRANDOVE BARDEJOVSKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ DNI

07. 09.–08. 09. 2018 Hotel Alexander Hotel Ozón Bardejovské Kúpele

XXXII. HILDEBRANDOVE BARDEJOVSKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ DNI

07. 09.–08. 09. 2018 Hotel Alexander Hotel Ozón Bardejovské Kúpele

Predsedníctvo: A. Ivanová, Ľ. Simáková

13:00 - 13:15 Sestra a lekár M. Kaščák (Trenčín)

13:15 - 13:25 Odstránenie cudzích telies z GIT (rozpúšťanie bezoáru) A. Lipovská, Z. Kišoňová (Bratislava)

13:25 - 13:35 Manažment pacienta s PEG I. Olejárová, N. Seligová (Košice)

13:35 - 13:45 Od endoskopie GITu k bronchoskopii G. Ježíková (Ružomberok)

13:45 - 13:55 Starostlivosť o pacienta s nutričným katétrom Ľ. Simáková, K. Bajusová (Košice)

13:55 - 14:05 Pacient na endoskopii pred, počas a po vyšetrení I. Mitasová (Ružomberok)

14:05 - 14:15 IBD - diár B. Malík, N. Mandáková, B. Kadlečková, K. Ottová (Bratislava)

14:15 - 14:25 Zmeny v legislatíve a v komore sestier A. Schmiedl (Košice)

14:25 - 14:45 D i s k u s i a

PIATOK 7. 9. 2018 SEKCIA SESTIER (koordinátor: MUDr. Marián Kaščák, PhD.)

XXXII. HILDEBRANDOVE BARDEJOVSKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ DNI

07. 09.–08. 09. 2018 Hotel Alexander Hotel Ozón Bardejovské Kúpele

Predsedníctvo: M. Huorka, J. Špičák

08:30 - 08:50 „State of the art“ Chronická pankreatitída – novější poznatky 2018 P. Dítě (Brno)

08:50 - 09:05 Léčba krvácení z jícnových varixů: variabilita, individualita J. Špičák (Praha)

09:05 - 09:20 Precut – účinná, šetrná a úsporná stratégia pre úspešnú kanyláciu žlčových ciest M. Huorka (Bratislava)

09:20 - 09:35 Endoskopia v diagnostike a terapii pankreatobiliárnych ochorení J. Záň (Ružomberok)

09:35 - 09:50 Éra lehce dostupné cholangioskopie - užíváme ji dostatečně nebo naopak nadbytečně? J. Martínek (Praha)

09:50 - 10:05 EUS navigované pankreatobiliární drenáže V. Nosek, J. Pintová (Jablonec nad Nisou)

10:05 - 10:25 D i s k u s i a

10:25 - 10:40 P r e s t á v k a

Predsedníctvo: R. Hyrdel, M. Lukáš

10:40 - 10:55 Krehkosť pri cirhóze pečene Ľ. Skladaný (Banská Bystrica)

10:55 - 11:10 Diagnostika a liečba Zollinger-Ellisonovho syndrómu R. Hyrdel (Martin)

11:10 - 11:25 Ochorenia pankreasu a žlčových ciest pri celiakii B. Pekárková (Trnava)

11:25 - 11:40 PSC – záhada mužskej autoimunity Z. Zelinková (Bratislava)

11:40 - 11:55 IBD a choroby pankreatu M. Lukáš (Praha)

11:55 - 12:10 Resekčné výkony na pankrease a ich komplikácie J. Bober, J. Kaťuchová, J. Radoňák (Košice)

12:10 - 12:30 D i s k u s i a

12:30 Ukončenie XXXII. Hildebrandových Bardejovských gastroenterologických dní

SOBOTA 8. 9. 2018 OCHORENIA PANKREASU A ŽLČOVÝCH CIEST

Hlavný partner:

AbbVie, s.r.o

Vystavovatelia:

www.sgssls.skwww.progress.eu.sk

www.hildebrandovedni.sk

Predsedníctvo: M. Huorka, J. Špičák

08:30 - 08:50 „State of the art“ Chronická pankreatitída – novější poznatky 2018 P. Dítě (Brno)

08:50 - 09:05 Léčba krvácení z jícnových varixů: variabilita, individualita J. Špičák (Praha)

09:05 - 09:20 Precut – účinná, šetrná a úsporná stratégia pre úspešnú kanyláciu žlčových ciest M. Huorka (Bratislava)

09:20 - 09:35 Endoskopia v diagnostike a terapii pankreatobiliárnych ochorení J. Záň (Ružomberok)

09:35 - 09:50 Éra lehce dostupné cholangioskopie - užíváme ji dostatečně nebo naopak nadbytečně? J. Martínek (Praha)

09:50 - 10:05 EUS navigované pankreatobiliární drenáže V. Nosek, J. Pintová (Jablonec nad Nisou)

10:05 - 10:25 D i s k u s i a

10:25 - 10:40 P r e s t á v k a

Predsedníctvo: R. Hyrdel, M. Lukáš

10:40 - 10:55 Krehkosť pri cirhóze pečene Ľ. Skladaný (Banská Bystrica)

10:55 - 11:10 Diagnostika a liečba Zollinger-Ellisonovho syndrómu R. Hyrdel (Martin)

11:10 - 11:25 Ochorenia pankreasu a žlčových ciest pri celiakii B. Pekárková (Trnava)

11:25 - 11:40 PSC – záhada mužskej autoimunity Z. Zelinková (Bratislava)

11:40 - 11:55 IBD a choroby pankreatu M. Lukáš (Praha)

11:55 - 12:10 Resekčné výkony na pankrease a ich komplikácie J. Bober, J. Kaťuchová, J. Radoňák (Košice)

12:10 - 12:30 D i s k u s i a

12:30 Ukončenie XXXII. Hildebrandových Bardejovských gastroenterologických dní

XXXII. HILDEBRANDOVE BARDEJOVSKÉ GASTROENTEROLOGICKÉ DNI

07. 09.–08. 09. 2018 Hotel Alexander Hotel Ozón Bardejovské Kúpele

Liek Entyvio® hradený u dospelých pacientov v rámci indikačného obmedzenia1*:

v 1. línii biologickej liečby*Stredne ťažká až ťažká aktívna ulcerózna kolitída

Stredne ťažká až ťažká aktívna Crohnova choroba– pacienti nevhodní alebo

kontraindikovaní na liečbu anti-TNF

v 2. línii biologickej liečby*Stredne ťažká až ťažká aktívna Crohnova choroba

Zacnite zmenu

Referencie:1. Rozhodnutie o zmene charakteristík referenčnej skupiny L04AA33 Vedolizumab parent. v zozname kategorizovaných liekov zo dňa 6. 2. 2018. Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky: http://

kategorizacia.mzsr.sk/Lieky/Common/DecisionDetails/5126* Indikačné obmedzenie pre referenčnú skupinu L04AA33 Vedolizumab parent. Platné od 1. 5. 2018:

Vedolizumab je indikovaný na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ulceróznou kolitídou: a) ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi alebo imunosupresívami alebo antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNF ) na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná.Vedolizumab je indikovaný na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou: a) ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidmi alebo imunosupresívami na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná a nie sú vhodní na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNF ), alebo je u nich táto liečba kontraindikovaná. b) alebo, u ktorých odpoveď na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa bola neadekvátna alebo došlo k strate odpovede alebo takúto liečbu netolerujú.

Skrátená informácia o lieku Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie.

Názov lieku: Entyvio 300 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu. Zloženie: Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mg vedolizumabu. Po rekonštitúcii obsahuje každý mililiter 60 mg vedolizumabu. Úplný zoznam pomocných látok pozrite v SPC. Indikácie: Liečba stredne až veľmi ťažkej formy aktívnej ulceróznej kolitídy alebo stredne až veľmi ťažkej formy aktívnej Crohnovej choroby u dospelých pacientov, ktorí mali na konvenčnú liečbu alebo na liečbu antagonistom tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (tumour necrosis factor alpha, TNF ) neprimeranú odpoveď,alebo u ktorých došlo k strate odpovede, alebo ktorí neznášali takúto liečbu. Dávkovanie a spôsob podávania: Odporúčaný dávkovací režim Entyvia je 300 mg podaného intravenóznou infúziou v nultý, druhý a šiesty týždeň a potom každých osem týždňov. Ulcerózna kolitída: Pokračovanie v liečbe u pacientov s ulceróznou kolitídou je potrebné pozorne zvážiť, ak sa do 10. týždňa nepozorovali žiadne dôkazy prínosu liečby. Crohnova choroba: Dávka v 10. týždni môže byť prínosom pre pacientov s Crohnovou chorobou, u ktorých nebola pozorovaná odpoveď. V liečbe reagujúcich pacientov pokračujte každých osem týždňov, počnúc 14. týždňom. Ak sa do 14. týždňa nepozorovali žiadne dôkazy prínosu liečby, v liečbe pacientov s Crohnovou chorobou sa nemá pokračovať. Zvýšenie frekvencie dávkovania na 300 mg každé štyri týždne môže byť prínosom pre niektorých pacientov, u ktorých došlo k zníženiu odpovede. Ak sa liečba preruší a je potrebné liečbu obnoviť, je možné zvážiť dávkovanie každé štyri týždne. Bezpečnosť a účinnosť vedolizumabu u detí vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené. U starších pacientov nie je potrebné upraviť dávkovanie. Entyvio je určené len na intravenózne použitie ako intravenózna infúzia po dobu 30 minút. Pred podaním sa má rekonštituovať a ďalej nariediť (pozrite v SPC). Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Aktívne závažné infekcie, ako sú tuberkulóza, sepsa, cytomegalovírusová infekcia, listerióza, a oportúnne infekcie, ako je progresívna multifokálna leukoencefalopatia. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Všetci pacienti musia byť nepretržite sledovaní počas každej infúzie a tiež po dobu približne jednej hodiny (dvoch hodín počas prvých dvoch infuzií) po ukončení infúzie. Boli hlásené reakcie súvisiace s podaním infúzie (infusion-related reactions, IRR) a príznaky precitlivenosti. Existuje možné zvýšené riziko oportúnnych infekcií alebo infekcií, pre ktoré je črevo ochrannou bariérou. Pred začiatkom liečby pacienti musia byť vyšetrení na tuberkulózu. Ak existuje podozrenie na PML, liečba sa musí pozastaviť; ak sa podozrenie potvrdí, liečba sa musí natrvalo ukončiť. Neodporúča sa súbežného používania vedolizumabu s biologickými imunosupresívami. Pacienti liečení vedolizumabom môžu pokračovať v liečbe neživými vakcínami. Chrípková vakcína sa má podávať injekčne, v súlade s  rutinnou klinickou praxou. Ostatné živé vakcíny sa môžu podávať súbežne s vedolizumabom len vtedy, ak ich prínos výrazne prevažuje nad rizikom. Vedolizumab podávaný pacientom, ktorí nie sú súbežne liečení kortikosteroidmi, môže byť menej účinný pre vznik remisie Crohnovej choroby v porovnaní s pacientami, ktorí už súbežne dostávali kortikosteroidy. Liekové a iné interakcie: Súbežné podávanie kortikosteroidov, imunomodulátorov a aminosalicylátov nemalo klinicky významný vplyv na farmakokinetiku vedolizumabu. Živé vakcíny, najmä živé perorálne vakcíny, je potrebné používať opatrne, ak sa súbežne s nimi podáva Entyvio. Fertilita, gravidita a laktácia: Ženám v reprodukčnom veku sa dôrazne odporúča používať primeranú antikoncepciu a pokračovať v jej používaní po dobu aspoň 18 týždňov od poslednej liečby Entyviom. Entyvio sa má používať počas tehotenstva, len ak prínos liečby výrazne prevažuje nad akýmikoľvek možnými rizikami pre matku aj plod. Pri rozhodovaní o tom, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/zdržať sa liečby Entyviom sa odporúča prihliadnuť na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje: Entyvio môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, keďže u malého počtu pacientov boli hlásené závraty. Nežiaduce účinky: Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v ≥ 5% prípadov, boli nauzea, nazofaryngitída, infekcia horných dýchacích ciest, bolesť kĺbov, horúčka, únava, bolesť hlavy, kašeľ. Reakcie súvisiace s podaním infúzie boli hlásené u 4 % pacientov. Ďalšie pozrite SPC. V štúdiách boli hlásené závažné infekcie, ktoré zahrňujú tuberkulózu, sepsu (niektoré smrteľné), salmonelovú sepsu, listériovú meningitídu a cytomegalovírusovú kolitídu. Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Uchovávajte injekčnú liekovku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Rekonštituovaný alebo nariedený roztok nezmrazujte. Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa výdaja a použitia: Liek viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dánsko. Dátum poslednej revízie textu: február 2018.

SK/V

ED/1

804/

0003

Dát

um p

rípra

vy: A

príl

2018

Takeda Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o. Plynárenská 7B, 821 09 Bratislava

www.takeda.com/sk-sk

Pred predpísaním lieku sa oboznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku uvedenom na stránke ŠÚKLu, resp. EMA, alebo dostupnom u lokálneho zástupcu: Takeda Pharmaceuticals Slovakia, s. r. o., Plynárenská 7B Bratislava, 82109 Slovenská republika. Tel.: +421 2 20 60 26 00.

Riaď te život s Crohnovou chorobou tým správnym smerom

Skrátená informácia o liekuNázov lieku: Humira 20mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, Humira 40 mg/0,8 ml injekčný roztok, Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej strie-kačke alebo v naplnenom pere, Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere. Zloženie: adalimumab 20mg/0,2ml; 40 mg/0,8 ml; 40 mg/0,4ml; 80mg/0,8 ml. Adalimumab je rekombinantná ľudská monoklonálna protilátka, produkovaná ovariálnymi bunkami čínskeho škrečka. Terapeutické indikácie: Pediatrickí pacienti: polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída u pacientov od 2 rokov, artritída spojená s entezitídou u pacientov od 6 rokov, ložisková psoriáza u pacientov od 4 rokov, Crohnova choroba u pacientov od 6 rokov, hidradenitis suppurativa u pacientov od 12 rokov, uveitída u pacientov od 2 rokov. Dospelí pacienti: reumatoidná artrití-da, ankylozujúca spondylitída, axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu AS, psoriatická artritída, psoriáza, hidradenitis suppurativa, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, uveitída. Dávkovanie a spôsob podávania: Humira sa podáva subkutánnou injekciou. Pediatrickí pacienti: odporúčaná dávka je založená na telesnej hmotnosti. Polyar-tikulárna juvenilná idiopatická artritída u detí od 2 rokov: hmotnosť: 10kg až < 30kg: 20mg každý druhý týždeň; ≥ 30kg: 40 mg každý druhý týždeň. Artritída spojená s entezitídou u pediatrických pacientov vo veku od 6 rokov: hmotnosť: 15 kg až < 30kg: 20mg každý druhý týždeň; ≥30kg: 40 mg každý druhý týždeň. Ložisková psoriáza u pediatrických pacien-tov vo veku 4 až 17 rokov: hmotnosť: 15 kg až < 30kg: úvodná dávka 20mg, následne 20 mg každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky; ≥ 30 kg: úvodná dávka 40 mg, následne 40mg každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky. Crohnova choroba u pediatrických pacientov vo veku 6 až 17 rokov: hmotnosť: < 40kg: 40mg v týždni 0 a 20mg v týždni 2, potom 20mg každý druhý týždeň; ≥ 40kg: 80 mg v týždni 0 a 40mg v týždni 2, potom 40mg každý druhý týždeň. Uveitída u pediatric-kých pacientov vo veku od 2 rokov: hmotnosť: < 30kg: 20mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom; ≥ 30kg: 40 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom. Hidradenitis suppurativa u dospievajúcich vo veku od 12 rokov a s hmotnosťou aspoň 30 kg: 80 mg v týždni 0, nasledovne dávka 40 mg každý druhý týždeň od 1. týždňa. Dospelí pacienti: Reumatoidná artritída: 40 mg každý druhý týždeň. Ak dôjde u pacienta na monoterapii adalimumabom k zníženiu odpovede na liečbu Humirou 40mg každý druhý týždeň, je možné zvýšiť dávku na 40mg každý týždeň alebo 80mg každý druhý týždeň*. Ankylozujúca spondylitída, axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu AS a pso-riatická artritída: 40mg každý druhý týždeň. Psoriáza: úvodná dávka 80 mg, po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky 40 mg každý druhý týždeň; po 16 týždňoch môžu mať pacienti s nedostatočnou odpoveďou na Humiru 40 mg každý druhý týždeň prínos zo zvýšenia dávkovania na 40mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň*. Ak sa dosiahne adekvátna odpoveď s dávkovaním 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň, dávkovanie môže byť následne znížené na 40 mg každý druhý týždeň. Hidradenitis suppurativa: úvodná dávka 160 mg; 80 mg o dva týždne, o ďalšie dva týždne pokračovať s dávkou 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň*. Crohnova choroba: 80 mg v týždni 0; potom 40 mg v týždni 2; ak je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu, môže sa na začiatku liečby použiť režim 160 mg v týždni 0 a 80 mg v týždni 2; po úvodnej liečbe sa podáva 40 mg každý druhý týždeň. Pacienti, u ktorých došlo k poklesu odpovede na dávku 40 mg každý druhý týždeň, môžu mať prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň*. Ulcerózna kolitída: 160 mg v týždni 0 a 80 mg v týždni 2; po úvodnej liečbe 40 mg každý druhý týždeň. Pacienti, u ktorých došlo k poklesu odpovede na dávku 40 mg každý druhý týždeň, môžu mať prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň*. Uveitída: úvodná dávka 80 mg, potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky. Starší pacienti: nie je potrebná úprava dávky. Porucha funkcie obličiek a/alebo pečene: Humira nebola študovaná v tejto populácii pacientov. Nemôžu sa urobiť žiadne odporúčania pre dávkovanie.Kontra-indikácie: precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok, aktívna tuberkulóza alebo iné závažné infekcie, stredne ťažké až ťažké srdcové zlyhanie (trieda III/IV podľa NYHA). Špeciálne upozornenia: Liečba sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami. Ak sa u pacienta rozvinie nová závažná infekcia, podávanie Humiry sa má pre-rušiť dovtedy, kým sa infekcia nezvládne. Pred začatím liečby musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu TBC. Možnosť reaktivácie hepatitídy B u chronických nosičov vírusu hepatitídy B. Možný vznik alebo exacerbácia demyelinizačného ochorenia, vrátane sklerózy multiplex a Guillain-Barrého syndrómu. U pacientov s malignitou v anamnéze sa má pri zvažovaní liečby postupovať s mimoriadnou opatrnosťou. Všetci pacienti majú byť vyšetrení na prítomnosť nemelanómovej kožnej rakoviny pred liečbou a počas nej. V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť pancytopénia vrátane aplastickej anémie. Liečba môže viesť k tvorbe autoimunitných protilátok. Liekové a iné inte-rakcie: neodporúča sa súbežné podávanie s anakinrou a abataceptom. Používanie v gravidite a počas laktácie: Ženy vo fertilnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie, aby sa predišlo gravidite, a pokračovať v jej používaní aspoň päť mesiacov po poslednom podaní Humiry. Humira sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné. Humira sa môže používať počas dojčenia*. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje: Humira môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nežiaduce účinky: veľmi časté: infekcie dýchacej sústavy, leukopénia, anémia, zvýšenie hladín lipidov, bolesť hlavy, bolesť brucha, nauzea, vracanie, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, exantém, bolesť svalov, reakcia v mieste vpichu. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Nemecko. Dátum poslednej revízie textu: júl 2018. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním lieku sa oboznámte, prosím, so Súhrnom charakteristických vlastností lieku, ktorý je dostupný na vyžiadanie u miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: AbbVie s.r.o., Karadžičova 10, 821 08 Bratislava, tel. č.: +421 2 50 500 777. *Všimnite si, prosím, zmeny v Súhrne charakteristických vlastností lieku.

Carl Hudd **

Použitím algoritmu prísnej kontroly v porovnaní s algoritmom klinického manažmentu...1

Výberom HUMIRY ponúkate pacientom rýchlu a dlhodobú účinnosť so zlepšenou kvalitou života.3

Pacienti liečení Humirou dosiahli vyššiu mieru slizničného zhojenia a menej hospitalizácií spojených s CD.1,2

AbbVie s.r.o., Karadžičova 10, 821 08 Bratislava, tel. č.: +421 2 50 500 777, www.abbvie.sk

Literatúra: 1. Colombel J-F, Panaccione R, Bossuyt P et al. E�ect of tight control management on Crohn’s disease (CALM): a multicentre, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2018;390(10114):2779–89. 2. Colombel J-F, Panaccione R, Bossuyt P et al. A treat to target approach decreases the rate of CD-related adverse outcomes versus a clinical approach in patients with moderate to severely active Crohn’s disease: data from CALM. Poster presented at: 25th United European Gastroenterology Week; October 28-Nov 1, 2017; Barcelona, Spain. 3. SPC Humira 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, Humira 40 mg/0,8 ml injekčný roztok, Humira 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere, Humira 80 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere, júl 2018.SK-ABBV-180006

AbbVie_HUM_gast_inzA5_2fin.indd 1 30/08/2018 22:05

Generálny partner:

Takeda Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.

AbbVie, s.r.o.

ALFASIGMA CZECH, o.z. SlovenskoAlpha medical, s.r.o.

Askin & Co., spol. s r.o.B. Braun Medical s.r.o.BERLIN-CHEMIE A.G.

Cytopathos, spol. s r.o.EGIS SLOVAKIA spol. s r.o.EWOPHARMA spol. s r.o.FERRING Slovakia s.r.o.InterMedical Plus, s.r.o.

Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.Merck Sharp & Dohme, s.r.o.

NovièreMylan s.r.o.

Pfizer Luxembourg SarlPRO.MED CS Praha, a.s.

ULTRAMED s.r.o.Walmark a.s.

Vystavovatelia:

Hlavný partner: