衛生福利部 跨機構合作的癌症轉譯研究計畫 (111-114年 徵求說明
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衛生福利部跨機構合作的癌症轉譯研究計畫
(111-114年)徵求說明
科技發展組
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說明大綱
壹、計畫來源背景說明
貳、跨機構合作的癌症轉譯研究計畫(111-114年)
徵求內容說明
叁、Q&A
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壹、計畫來源背景說明
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國家癌症防治計畫 降低癌症發生率,過早死亡率及改善生活品質
92年「癌症防治法」
國家癌症防治五年計畫
(94-98年)
第二期國家癌症防治計畫-癌症篩檢(99-102年)」
第三期國家癌症防治計畫(103-107年)
癌症轉譯研究
衛生福利部國民健康署
科技發展組
第四期國家癌症防治計畫(108-112年)
經費:菸害防制及衛生保健基金
SCI論文認證分子檢驗實驗室擴充軟體與硬體
人才培育
醫學中心
不限定醫學中心
第一期(99-102年)癌症研究建置國際水準卓越癌症中心
第二期(103-106年)癌症研究降低癌症發生與死亡,改善癌症病患存活率及生活品質
第三期(107-110年)癌症研究
跨機構合作的癌症轉譯研究計畫(111-114年)
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使癌症過早死亡率由2010年7.97%下降至2025年5.98%
貳、跨機構合作的癌症轉譯研究計畫(111-114年)徵求內容說明
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作業的時程規劃
• 110年5月18日 公告計畫徵求
9月1日下午5時 截止收件
9月2日-11中旬 委員書面審查
11月下旬 召開審查委員會
12月15日 審查結果函知申請機構
• 111年1月1日 計畫開始執行
2月底前 計畫簽約及撥款
(經費使用回溯1月1日)
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跨機構合作的癌症轉譯研究計畫(111-114年)
• 公告於衛生福利部首頁公告訊息(https://www.mohw.gov.tw/cp-5024-60778-1.html)
• 計畫經費來源:菸害防制及衛生保健基金
• 計畫目標(第四期國家癌症防治計畫):使癌症過早死亡率由2010年7.97%下降至2025年5.98%。
• 任務導向型研究計畫(mission oriented)
• 研究成果直接提供政策採行或臨床治療等建議為主
• 計畫期程:1-4年
• 111年度總補助預算為新臺幣2億6,650萬元• 第1類:整合型癌症轉譯研究計畫(補助預算2億1,650萬元)
• 第2類:推動癌症轉譯研究跨機構合作及臨床研究資訊共享(補助預算5,000萬元)
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•第1類:整合型癌症轉譯研究計畫• 整合型指3個機構以上的研究整合,非科技部定義的整合型計畫,因此不一定要有3-5個子計畫。強調研究合作的規模及研究整合程度(配分20分)。
• 每件計畫每年補助上限以3,000萬元為原則。
• 直接提供政策採行或臨床治療等建議為主。
• 每一件計畫以解決一個癌症問題為原則• 單一研究議題,跨機構研究合作
• 如不分癌別的共同議題研究(如化學治療所引起的神經病變、照護)、具備彼此互補性之上下游關係的研究議題、某一癌症議題從流行病學、篩檢、治療方法的整合性研究,皆符合每一件計畫以解決一個癌症問題的原則
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整合型癌症轉譯研究計畫申請規定:• 申請機構資格:公、私立大專校院、公立研究機關(構)、財團法人、非營利社團法人機構、相關公協學會及醫療機構。
• 無每家機構申請計畫件數的限制。
• 至少3家以上機構參與合作執行(>3),並由1家機構負責提出申請。
• 計畫如涉及人體生物檢體的收集:• 檢體須在符合人體生物資料庫管理條例的規定下,送核可的生物資料庫儲存,且該生物資料庫同時必須為「國家級人體生物資料庫整合平台」的合作機構。
• 檢體資訊及相關臨床資訊須1份送「癌症轉譯研究跨機構合作及臨床研究資訊共享計畫」執行單位進行資訊的共享。
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• 計畫收集之人體生物檢體、檢體資訊日後非原計畫用途使用需檢體捐贈者重新簽署同意書。
• 為利日後其他研究者「非特定用途」使用,因此要求本計畫收集的人體生物檢體在受試者同意下送人體生物資料庫,日後研究者可直接向人體生物資料庫申請、由人體生物資料庫審核,不需再請檢體捐贈者簽署同意書。
• 人體生物檢體須存放在參與「國家級人體生物資料庫整合平台」合作的人體生物資料庫。
• 檢體並未強制要求集中於某人體生物資料庫。
• 計畫檢體資訊及相關臨床資訊1份須送「癌症轉譯研究跨機構合作及臨床研究資訊共享計畫」執行單位進行資訊的共享,並沒有包括檢體。
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• 具體做法:
• 請受試者參加計畫時簽署2份同意書:人體生物資料庫參與者同意書、受試者同意書。
• 檢體送人體生物資料庫並非檢體採集後就要立刻送人體生物資料庫
• 計畫執行期間,採集/收集之檢體除了由主持人保存,進行研究,因為受試者已簽署特定機構biobank同意書,所以檢體若足夠,可以取一部分保存於該biobank(不足就不用提供),於計畫結束後開放申請運用。
• 於計畫結束後的研究剩餘檢體,除非該機構之biobank有意願接受,較適合由計畫主持人自己收藏保管,供主持人未來之運用。
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• 強調「轉譯研究」、「癌症研究的整合及規模」• 癌症預防、篩檢或治療既有預測模式/方法的驗證;建立臨床指引及醫院診療品質管制後,推動到臨床應用或國家癌症防治政策。
• 例如議題1.風險分層/個人化預測模式之驗證研究,非預測模式之建立。
• 例如A醫院胰臟癌病患的存活期遠高於全國的平均,計畫將A醫院的治療指引導入其他醫院驗證有效性。
徵求重點
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• 110年度專題研習會(110年6月5日)—如何提出符合衛生福利部政策需求的癌症研究計畫(https://enews.nhri.org.tw/videos/5724/)
• 計畫如為基礎研究,請申請科技部計畫補助。
• 計畫經費有限,已有部會補助的研究重點(如臨床試驗等),請申請該經費補助。
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•第2類:推動癌症轉譯研究跨機構合作及臨床研究資訊共享(總補助預算5,000萬元,原則補助1件計畫)• 推動跨機構的檢體資訊、臨床資料庫的整合,及建立所收集資料數據之管理規範並進行後續的加值利用
• 提供國民健康署或癌症轉譯研究團隊(111-114年)所需之國內外癌症流行病學之監測分析及提供癌症研究團隊生物資訊、流行病學、生物統計等服務。
• 研議加速癌症轉譯研究跨機構臨床合作之解決方案,並提供整合型癌症轉譯研究(111-114 年)參與機構臨床試驗c-IRB管理。
• 持續建構與完善癌症研究所需之核心基礎設施。
• 協助各癌症研究團隊進行跨機構的整合、應用及提供相關教育訓練。
• 協助盤點及評估癌症研究第一、二、三期的研究成果,並提供對後續癌症防治政策及研究推動的建議
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申請作業
• 申請時間:公告日(5月18日)起至110年9月1日(星期三)下午5時整截止。• 計畫申請書請以掛號、快遞或宅急便等方式寄達,截止時限以郵戳或收執聯為憑。
• 如以專人送達者,請送衛生福利部科技發展組收,其截止時限以本部科技發展組之簽收日期(當日下午5時前)為準。
• 申請書一式八份(其中一份不裝訂)
• 一份含word格式的計畫申請書電子檔光碟片(信封及光碟正面需註明「衛生福利部跨機構合作的癌症轉譯研究計畫(111-114年)申請案」及「申請機構名稱」),
• 檢附申請機構公函
• 研究計畫涉及人體試驗者,應檢附醫學倫理委員會或人體試驗委員會核准文件。核准文件未能於申請時提交者,須先提交已送審之證明文件,並於簽約前補齊核准文件。
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計畫申請書章節 頁數限制壹、綜合資料 視需要貳、分項/子項計畫一覽表 視需要參、計畫中文摘要 1
肆、計畫英文摘要 1
伍、申請機構簡介 3
陸、過去5年癌症研究重要成就 3
柒、計畫內容
Program 1
A. Background & Relevant Data
B. Research Design
(A) Theme 1-1
(B) Theme 1-2…
A. Anticipated Outcomes and Potential
Pitfalls
1. 各Program(分項計畫)應分開撰寫。
2. 第伍項+第陸項+第柒項,總頁數不可超過30頁(含圖表)
Program 2…
捌、重要參考文獻 視需要玖、預定進度與階段性目標 每年度2頁拾、人力配置
A. Key Personnel
B. Supporting Staff視需要
拾壹、經費需求A. Annual Budget
B. Budget Breakdown by Program and
institution
C. Equipment Requested
視需要
計畫申請書注意事項1.計畫申請書請務必依「附件2、計畫申請書撰寫說明及格式」撰寫。2.請嚴格遵守頁數限制之規定(不得刻意縮小字體或以行距規避頁數限制)3.除特別標示(中文或英文),計畫書中、英文皆可。4.計畫申請書為通用格式,請依據計畫內容自行調整。如貳、分項/子項計畫一覽表。5.計畫申請書首頁之主持人、分項計畫負責人簽章6.多年期計畫,申請機構對本案之研議應作整體性之規劃。
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計畫經費編列及撥款• 經費撥給負責簽約機構,再由簽約機構依據計畫書經費配表經費,分撥給合作機構
• 第2年起各年度計畫經費,請暫依第1年計畫經費(上限)編列
預算類別 人事費 業務費 設備費 管理費 小計 總計Total
111 年度(1st Year)
OOO醫院
OOO大學
OO醫院
OO醫院
112 年度(2nd Year)
經費配置表-2
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經費編列注意事項• 凡未列於衛生福利部補(捐)助科技發展計畫經費編列基準及使用範圍之經費項目原則上不得編列(例如加入相關學會之年費、論文出版費用…等)。如確屬計畫執行所需,編列後計畫經審查通過,並經本部同意不在此限。
• 計畫書經費表沒有編列之經費項目,即使金額很小,也不得支用(如文具紙張、郵電等),因此建議各經費項目皆酌予編列。
• 計畫得編列資本門,每年資本門以不超過該計畫每年補助經費的10%為原則。
• 不補助計畫出國經費。
• 編列之經費項目、說明及編列標準,請完全依照本部經費編列基準的文字,不要自創經費項目、說明• 如本部經費項目為「受試者掛號費、診療費、檢驗費、車馬費」。• 「受試者掛號費」、「受試者掛號費、診療費」、「檢驗費」
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拾壹、經費需求(Budget)項 目 金 額 說 明
管理費 3,897,350
本項經費應由計畫執行單位統籌運用,使用項目如下:(1)水、電、瓦斯費、大樓清潔費及電梯保養費。(2)加班費:除計畫主持人、協同主持人及兼任研究員外,執行本計畫之助理人員及主協辦人員為辦理本計畫而延長工作時間所需之加班費,惟同一工時不應重複支領。(3)除上規列範圍內,餘臨時工資、兼任助理或以分攤聘僱協辦計畫人員之薪資,不得以此項核銷。(4)依全民健康保險法之規定,受補(捐)助單位因執行本計畫所應負擔之補充保險費(編列基準請依中央健康保險署之最新版本辦理)。(5)依據勞動基準法之規定,編列受補(捐)助單位因執行本計畫,應負擔執行本計畫專任助理人員之特別休假,因年度終結或契約終止而未休之日數,所發給之工資。管理費上限=【(人事費10,000,000元+業務費16,102,650元-研究計畫主持人費120,000元-國外旅費0元)】×0.15+設備費之管理費0元 = 3,897,398元 本計畫管理費編列3,897,350元
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• 經費編列,提供估列的算式。
• 國內旅費200,000元 = 2,000元/人天 x 50人 x 2天
• 其他-OOO
• 辦理本計畫所需之其他未列於本表之項目。應於計畫書列明支用項目,並說明需求原因。
預算類別 人事費 業務費 設備費 管理費 小計 總計Total
111 年度(1st Year)
OOO醫院 2,500,000 1,000,000元
OOO大學 5,000,000 0 元
OO醫院 1,000,000 1,500,000元
OO醫院 1,500,000 1,397,350元
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計畫審查•由本部聘請國內、外專家,以利益迴避的原則安排計畫審查(申請單位不需
列席簡報)。
•審查依據徵求說明書所列評選項目及配分,評定各申請計畫之得分。
•同一類別計畫相互競爭,排優先順序。
項目 評選項目 配分
1 計畫目標與預期研究成果的扣合度 30
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(1)計畫之完整性、合理性與題材創新性(含研究方法的可行性及合理性、人力配置之適切性等)
(2)申請機構之組織專業執行能力、適當性與相關工作成果(含專業能力、過去執行機構癌症研究之經驗與實績、執行機構配合的人力、經費、儀器設備及其他所能提供之支援項目及內容)
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3 經費編列之合理性 20
4 跨機構癌症研究合作的規模及整合程度。 20 21
審查結果通知
•預計110年12月15日通知審查結果•通知公文
•不通過計畫:不通過的原因、審查委員意見。•通過計畫:通過的計畫編號、核定金額、審查委員意見、計畫開始執行日期(預計111年1月1日),請依據核定金額、委員意見於文到14日繳交修正計畫書(晚交晚簽約)。
•副知通過計畫的合作機關•各別計畫簽約作業俟計書書修正完成後辦理簽約(計畫費用如人事費等回溯至111年1月1日)。
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第二年計畫審查及簽約作業
•計畫採每年審查與簽約
•本次審查通過後辦理111年度計畫簽約,第二年度起之計畫,應於當年度計畫結束前,檢附當年度研究成果報告及下一年度細部計畫書,經專家審查合格及本部認可後,辦理下一年度計畫簽約。
•下一年度計畫如經審查不通過,將停止補助。
•計畫經費則視立法院預算審議結果及審查結果作調整。
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計畫聯絡人
• 科技發展組 劉興鋒博士 02-85907563
• 科技發展組 李顯揚博士 02-85907567
謝謝聆聽
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