中信二十一世纪（中国）科技有限公司

2012 年 9 月

电子监管网培训材料

医疗卫生机构药品电子监管系统

电子监管系统入网及服务实施

电子监管网培训材料

医疗卫生机构药品电子监管系统

电子监管系统入网及服务实施

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目录

药品电子监管背景及原理

入网实施流程

— 卫生行政部门入网

— 医疗卫生机构入网

客户端流程

客户服务保障流程

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Page 3

•《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第 442号）•《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔 2007 〕 18 号）

20082007

•2008 年 3 月，国家局就特殊药品监控信息网络建设情况正式行文向国务院作了报告（国食药监办 [2008]79 号），•《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知 》（国食药监办 [2008]165 号）

2009 2010

• 《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革 2010 年度主要工作安排的通知》（国办函 [2010]67 号） ，•《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知 》（国食药监办 [2010]194 号）

中国药品电子监管—第一期工程

中国药品电子监管—第二期工程

中国药品电子监管—第三期工程

2011 2012

麻醉药品

第一类精神药品

第二类精神药品

血液制品

疫苗

中药注射剂

基本药物目录品种

国家基本药物目录品种

各省局要求的基本药物目录品种

纯进口药品品种

含特殊药品制剂

药品电子监管的发展历程

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信息跟踪消费者消费者

生产企业生产企业

中国药品电子监管网

各级批发各级批发

医疗机构、药店医疗机构、药店生产，销售信息采购销售信息

患者、使用信息

人药挂钩

患者回访，售后服务

核准核销

核注核销

核准核销

用药提醒

大小包装关联

4

一码贯穿、全程监控，实现了药品全生命周期的管理及跟踪

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中国药品电子监管码

1 、药品的电子监管码由 20位数字组成2 、一件一码，等同于药品的身份证

74470157090211000218

代表药品

代表企业信息、药品名称、规格、剂型、批准文号

单件序列号 加密码

随机生成，一盒一码，无规律，防伪

代表生产日期、产品批号、有效期至等

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关联关系

监管原理——关联关系

中国药品电子监管网

全流通过程核准核销

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目录

药品电子监管背景及原理

入网实施流程

— 卫生行政部门入网

— 医疗卫生机构入网

客户端流程

客户服务保障流程

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软硬件环境要求

硬件要求 中央处理器： 1.8G 以上 内存： 1G 以上 显示器：支持 1024*768 （像素）分辨率

软件要求 操作系统： Windows 2000 Professional 以上 浏览器： IE6.0 以上版本浏览器 办公软件： Office Excel 2003 及以上版本 其它： Flash7 及以上版本

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⑤ 接收证书

卫生行政部门

卫生部

中信21 世

纪

入网流程——卫生行政管理部门

④ 证书制作派发③ 到帐款项核对

① 填报卫生部《入网登记表》，并提交至中信 21 世纪。

② 支付款项 ⑤ 接收证书

① 网站下载填报《卫生行政管理部门入网登记表》，汇总到省厅，省厅报至中信 21 世纪。

② 收集《入网登记表》

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卫生行政管理部门入网登记表

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流程要点——卫生行政部门

各级卫生行政部门将填写好的《卫生行政管理部门入网登记表》发送至本省卫生厅，省卫生厅以汇款部门为单位将表单汇总（一个表即为一个付款部门，如：陕西省西安市为其所辖区县的卫生行政部门支付款项，那么西安市所有卫生行政部门用户信息放至一个电子表单中，下方的联系人处，也只填写一个联系人），打印出的纸制表单，两页以上含两页，以付款部门为单位 ，钉在一起。

省卫生厅将《卫生行政管理部门入网登记表》的电子版发送至中信 21 世纪邮箱，纸制版盖省卫生厅公章 ，邮寄至中信 21 世纪运营中心，以确保信息的真实有效。

中信二十一世纪根据入网登记表中报送的操作员数量，以汇款部门为单位 ，核算数字证书的数量及需要缴纳的款项。（一把数字证书对应一个操作员）

中信二十一世纪致电登记表下方的汇款部门联系人，将核算好的证书款项告知联系人，并将应支付的款项以邮件形式发送至联系人，汇款部门联系人确认无误后，按此款项缴纳费用。

证书的款项核对、制作、派发，均以付款部门为单位，包装好的证书满一箱即会发送，因此一方面需各卫生行政部门注意查收，另一方面也需要各级行政部门准备一定的数字证书存放空间。

数字证书的制作派周期为款项到帐后的 20 个工作日，所以请各级卫生行政部门提前办理好入网手续、拿到证书，以便后期对所辖医疗卫生机构 的入网进行审核。

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目录

药品电子监管背景及原理

入网实施流程

— 卫生行政部门入网

— 医疗卫生机构入网

客户端流程

客户服务保障流程

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入网流程——医疗卫生机构

网站填写《入网登记表》

核对审核信息 卫生行政部门支付款项

证书制作 派发证书

领取证书医疗卫生机构

卫生行政部门

中信21 世

纪

分批入网

接收证书

确认并核对款项

提交成功后可对进程进行查询

提交成功后可对进程进行查询

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医疗卫生机构入网操作流程

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医疗卫生机构入网操作流程

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医疗卫生机构入网操作流程

，，

医院特有信息医院特有信息

乡镇卫生院特有信息乡镇卫生院特有信息

17

医疗卫生机构入网操作流程

18

医疗卫生机构入网操作流程

医疗卫生机构入网流程介绍完毕，接下来可对入网的进程进行查询。医疗卫生机构入网流程介绍完毕，接下来可对入网的进程进行查询。

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医疗卫生机构入网进程查询

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医疗卫生机构入网进程查询

此处输入的用户名和密码为申请入网时在”登陆设置“里填写的用户名和密码。此处输入的用户名和密码为申请入网时在”登陆设置“里填写的用户名和密码。

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医疗卫生机构入网进程查询

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入网审核流程 医疗卫生机构入网须经其所在区县级、地市级、省级三级卫生

行政管理部门依次进行审核。区（县）级卫生行政部门区（县）级卫生行政部门 地市级卫生行政部门地市级卫生行政部门 省级卫生行政部门省级卫生行政部门医疗卫生机构医疗卫生机构

填写入网信息填写入网信息

提交入网信息提交入网信息

审核审核

审核审核

审核审核

入网审核成功入网审核成功

入网审核结束入网审核结束

通过

通过

不通过 不通过 不通过

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卫生行政部门审批 管理端登陆界面

插入数字证书，输入初始密码（八个 8 ），进入管理端

插入数字证书，输入初始密码（八个 8 ），进入管理端

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卫生行政部门审批 不输入医疗卫生机构名称，直接点击【查询】按钮，查询结果为所有待审批的医疗卫生机构。 不输入医疗卫生机构名称，直接点击【查询】按钮，查询结果为所有待审批的医疗卫生机构。

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卫生行政部门审批

输入医疗卫生机构名称后点击【查询】，该医疗卫生机构的信息将显示在查询结果中。输入医疗卫生机构名称后点击【查询】，该医疗卫生机构的信息将显示在查询结果中。

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卫生行政部门审批——县级审批审批时需确认本级是否为医疗卫生机构的数字证书代付费用，如果勾选即表示代付，那么将由本级确定代付证书的数量且由本级支付代付款项，如果不勾选，则由其他审批级别进行代付费用的确认。由于审批环节自下而上，故代付费的确认从县级开始。（本图为县级审批，即县级部门确认是否为机构代付费）

审批时需确认本级是否为医疗卫生机构的数字证书代付费用，如果勾选即表示代付，那么将由本级确定代付证书的数量且由本级支付代付款项，如果不勾选，则由其他审批级别进行代付费用的确认。由于审批环节自下而上，故代付费的确认从县级开始。（本图为县级审批，即县级部门确认是否为机构代付费）

审批不合格您必须输入审批不合格的原因或选填（可多选）审核不通过的原因。

审批不合格您必须输入审批不合格的原因或选填（可多选）审核不通过的原因。

提交后，县级审批完成。提交后，县级审批完成。

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卫生行政部门审批——市级、省级审批

县级审批通过但未勾选为医疗卫生机构代付证书费用的，市级需进行单个审批。县级审批通过但未勾选为医疗卫生机构代付证书费用的，市级需进行单个审批。

从市级开始，审批分为单个审批和批量审批。

县级审批通过且勾选为医疗卫生机构代付证书费用的，市级可进行批量审批。县级审批通过且勾选为医疗卫生机构代付证书费用的，市级可进行批量审批。

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卫生行政部门审批——市级、省级审批

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卫生行政部门审批——市级、省级审批

可看到区县一级的审批情况，但不能进行修改。可看到区县一级的审批情况，但不能进行修改。

县级未勾选为医疗卫生机构代付证书费用的，由市级进行代付费用的确认。如市级为医疗卫生机构代付费，则需在方框中进行勾选，并确定代付的证书数量。如县级、市级均未勾选，省级可选择是否勾选代付费用，如省级也未勾选，该费用则由该医疗卫生机构支付。

县级未勾选为医疗卫生机构代付证书费用的，由市级进行代付费用的确认。如市级为医疗卫生机构代付费，则需在方框中进行勾选，并确定代付的证书数量。如县级、市级均未勾选，省级可选择是否勾选代付费用，如省级也未勾选，该费用则由该医疗卫生机构支付。

提交后，市级单个审批完成。提交后，市级单个审批完成。

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卫生行政部门审批——市级、省级审批

勾选此处，即可对当前页面的所有医疗卫生机构进行批量审批。勾选此处，即可对当前页面的所有医疗卫生机构进行批量审批。

选择批量审批通过，市级批量审批完成。选择批量审批通过，市级批量审批完成。

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卫生行政部门审批——市级、省级审批

可看到县级确认的代付情况，但不能进行修改。可看到县级确认的代付情况，但不能进行修改。

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证书费用及汇款账户

证书费用 审核通过后，由各级卫生行政部门代支付数字证书的服务款项。

汇款方式：公对公转账

款项核对及开据发票 联系人：周颖娜

联系方式： 010-58259073

帐户信息 开户名称：中信二十一世纪（中国）科技有限公司

开户行：    上海浦东发展银行北京东三环支行

账    号：     91150155360000186

行    号：     938

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流程要点——医疗卫生机构

医疗卫生机构网站在线填报《入网登记表》，表单填写好后，可在网站的入网进程查询中，查询入网办理的情况。

卫生行政部门按区县、市 、省分级的进行自下而上的三级审核。入网工作以省为单位分三批进行，每批用户入网及审核工作的时间为一个月。

本省入网审批工作截止后（一个月后），各级卫生行政部门根据选择的代数字证书的把数，统一为所辖入网审核医疗卫生机构支付相应的数字证书费用。（汇款需采用公对公方式 ）

中信二十一世纪收到卫生行政部门代付的款项后，与系统中代付的数字证书数量核对，核对无误后信息发总参制作数字证书，数字证书制作派发的周期为 1 个月。

除代付数字证书外，医疗卫生机构如另申请 数字证书，该费用由医疗卫生机构自行承担，中信二十一世纪将单独与其核对该部分款项。

证书做好后，为方便查找发放，将会按照盒、 包、 箱的方式进行包装，发送至各级卫生行政部门（原则上收取证书的部门即支付款项的部门）。大小包装上都有数字证书的清单，按省市县顺序排列。

包装好的证书满一箱即会发送，因此一方面需各卫生行政部门注意查收，另一方面也需要各级行政部门准备一定的数字证书存放空间。

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目录

药品电子监管背景及原理

入网实施流程

— 卫生行政部门入网

— 医疗卫生机构入网

客户端流程

客户服务保障流程

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入库量、出库量库存、供销明细

监管码查询、……

药品追溯、药品召回药品使用、疫苗使用

……

药品（疫苗）电子监管系统－客户端流程

服务器端客户端

政府监管

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目录

药品电子监管背景及原理

入网实施流程

— 卫生行政部门入网

— 医疗卫生机构入网

客户端流程

客户服务保障流程

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服务范围

电子监管平台的技术支持和运营维护

政策支持及电子监管工作的相关问题的解答

卫生行政部门 中信二十一世纪公司

卫生部会同国家药监局统一安排、部署及指导中国药品电子监管系统工作的实施，由各级卫生行政部门负责具体实施工作的执行。

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为了更好的为医疗卫生机构提供后续服务工作，中国药品电子监管系统将从如下几方面提供服务支持：

服务方式

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网站服务

中国药品电子监管网

moh.95001111.com

中国药品电子监管网

moh.95001111.com

输入 moh.95001111.com ，进入中国药品电子监管网。

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网站服务

页面最上方是客户服务栏，通过该版块可查看客服的所有联系方式，我们有专业客服人员为您服务。

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目前，中国药品电子监管网在北京、河北有两个客服中心在做呼叫支持，可为用户提供平台操作答疑、入网等服务。

呼叫中心

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用户在入网或操作过程中，出现如下问题，可以拨打 95001111 （未开通地区请拨打 010- 95001111 ） 、 010-51342299 、 84607666这三个号码至电呼叫中心，呼叫中心所提供服务支持：

呼叫中心

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QQ 在线

QQ 在线服务的第一种方式： 登陆主页面点击企业 QQ 在线服务。

QQ 在线服务的第二种方式：

点击 QQ右下脚“查找”，点击找企业，输入950011111查找，添加电子监管网。

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从下图可较清晰的看到服务中心的分布情况：

说明：由于监管网的服务总部设在北京，所以北京的用户有需求可以直接由监管网总部提供相应服务。以上所有服务中心的覆盖范围里不包括北京。

地方服务

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服务联系方式

网址： moh.95001111.com

邮寄地址：北京市朝阳区广顺北大街 33 号福码大厦A 座 19层

中信二十一世纪（中国）科技有限公司 运营中心（收）

邮政编码： 100102

客服电话： 95001111 / 010-51342299 / 010-84607666

（未开通地区请拨打 010- 95001111 ）

传 真： 010-51342277

企业 QQ ： 95001111

电子邮箱： gjyj@9500.cn