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化学药品通用名称命名原则

(征求意见稿)

根据新版《药品注册管理办法》相关要求，为规范国家药典

委员会（以下简称药典委）化学药品通用名称命名工作，特制定

本指导原则。本指导原则是在既往化学药品通用名命名的技术要

求、原则的基础上，根据化学药品命名现状，结合近年来有关化

学药品命名的研究新进展，制定本原则。

一、基本原则

（一）科学简明，避免出现重名

1.化学药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误

导，避免使用生涩用语。对于已有确定“词干（Stem）”的同类药

物，应采用该类药物的词干命名，体现同类药物的系统性。

2.对于制剂的命名，应在原料药名称的后面加上明确的剂型，

且剂型应放在名称最后。

3. 药物的命名不得与已有的名称重复，避免产生同名异方或

同方异名。

（二）规范命名，避免夸大疗效

1.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、

解剖学、生理学、病理学或治疗学的药物名称，并不得用代号命

名(不包括特殊的复方制剂)。

2.药品的英文名应尽量和国际规范的命名接轨，应采用世界

卫生组织审定的国际非专利药名（International Nonproprietary

Names for Pharmaceutical Substances，简称 INN），以及英、美或

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欧洲药典中合适的英文名称。如无参考依据的由药典委名称与术

语专业委员会根据命名原则讨论确定。

3.对于沿用已久的药名，如因特殊原因必须进行更名，可列

出其原有名称以“曾用名”的形式标注，作为过渡。

二、化学原料药命名

（一）一般原则

化学原料药的英文名应尽量采用世界卫生组织审定的 INN

英文名，以及药典委已审定的药物“词干”进行命名。

中文通用名尽量与英文名相对应，一般以音译为主，可采取

音译、意译或音、意合译。一般不将化学名作为中文通用名。

鉴于我国原创药物的发展，特别是首创药物的出现，建议上

市申请许可人可先申请 INN；若没有 INN 可参考时，由药典委

名称和术语专业委员会和申请人，按命名原则协调命名。

（二）无机药物

无机化学药物，如化学名常用且较简单，应采用化学名；如

化学名不常用，可采用通俗名，如：盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”

表示，如：碳酸氢钠，不用“重”字；碱式盐避免用“次（Sub-）”

字，如：碱式硝酸铋，不用“次硝酸铋”。

（三）有机药物

有机化学药物，如难以用标准命名方法命名且其化学名较

短者、已被习惯长期使用者，可采用化学名，如：苯甲酸；已习

用的通俗名，如符合药用情况，可尽量采用，如：糖精钠、甘油

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等。化学名较冗长者，可根据实际情况，采用下列方法命名：

1.音译命名。音节少者，可全部音译，如：Codeine 可待因；

音节较多者，可采用简缩命名，如：Amitriptyline 阿米替林。音

译要注意顺口、易读，用字通俗文雅，字音间不得混淆，重音要

译出。音译时，已确定的词干部分必须按要求译出。

2.意译或音、意结合命名。在音译发生障碍，如音节过多等

情况下，可采用此法命名，如：Methotrexate 甲氨蝶呤，

Fosphenytoin 磷苯妥英。

（四）盐类和酯类药物

与酸成盐或酯类的药物，一般采取酸名列前，盐基（或碱基）

列后，如：Streptomycin Sulfate 硫酸链霉素。

与有机酸成盐的药名，一般可略去“酸”字，如：Poldine

Metisulfate 译为甲硫泊尔定。酸碱成盐后的药物名称中，酸和碱

仍采用化学名，如：Tosilate 译为甲苯磺酸盐。

英文词尾为“-ate”的酯类药，可直接命名为“××”酯，如：

Fedrilate（INN P-List21）非屈酯；缩合成酯的药物亦可将××酯列

后，如 Cefcanel Daloxate（INN P-List59）头孢卡奈酯。

季铵盐类药物，应体现与之形成离子对的负离子元素或基团。

与无机酸形成的，如氯化和溴化季铵盐，省略“化”字，命名为“氯

铵”或“溴铵”，并将“氯、溴”置于铵名前，如：Benzalkonium

Bromide 苯扎溴铵。除沿用已久者外，尽量不用氯化×××，溴化

×××命名。

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与有机酸组成的季铵类药物名称，酸名列于前，一般亦略去

“酸”字，如：Amezinium Metilsulfate 译为甲硫阿镁铵。

（五）手性药物

具有旋光性的药物名称，如“左旋或右旋”，以左或右冠于通

用名前，英文冠以 Levo 或 Dex。天然氨基酸或糖类不标出 L 构

型或 D 构型。合成的 D 构型或消旋的氨基酸要标出，合成的 L

构型或消旋的糖类同样处理。

若化合物首次命名时为外消旋体，其通用名称为×××；后续

再经拆分得到其左旋体或右旋体，则在原名称×××前加“左”或

“右”；若化合物首次命名时已经为左旋体或右旋体时，通用名称

为左×××或右×××（通用名为×××）；再次出现消旋体时，则通用

名称为“消旋×××”，英文名为“Race×××”；若原料药为光学纯化合

物，其杂质名称为光学异构体。

若通用名称中体现了构型，如“es-（表示为 S 构型）出现时，

以“艾司-”代表“es-”（表示为 S 构型），以“阿尔-”代表“ar-”（表示

为 R 构型），置于通用名称前。如“esomeprazole”通用名称为“艾

司奥美拉唑”。

几何异构体的命名，如“顺式或反式”，以顺或反冠于通用名

称前，英文名冠以 Cis 或 Trans。

（六）其他药物

生化药品的英文名一般仍以 INN 为准；若 INN 未收载的，

需结合药物特点或常规使用的生化名称拟定。如：Urokinase 尿

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激酶，Trypsin 胰蛋白酶。

放射性药物在其通用名称中的核素后，需加直角方括号注明

核素符号及其质量数，如：碘［125I］化钠。

化学结构已确定的天然药物提取物，其外文名（如拉丁名）

系根据其属种来源命名者，中文名可结合其属种名称命名，如：

Artemisinin 青蒿素，Penicillamine 青霉胺；外文名不结合物种来

源命名者，中文名可采用音译，如：Morphine 吗啡，Amikacin 阿

米卡星。化学结构不完全清楚者，可根据其来源或功能简缩命名，

如：Bacitracin 杆菌肽。

配糖体缀合词根的命名采用以“苷”取代过去的“甙”命名，以

便与化学命名相一致。

三、化学药品制剂命名

（一）一般原则

药物制剂命名的基本形式为[药物名称] [给药途径] [剂型名]。

如：碳酸钙口服混悬液、酒石酸肾上腺素滴眼液、硝酸异山梨酯

舌下片、硝酸咪康唑外用散。

儿童用化学药品的通用名称中不加注“小儿”两字，具体用法

用量在说明书中体现。

制剂品种加注罗马数字Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ等后缀的原则如下：如果

是同时命名的产品需要加后缀罗马数字进行区分时，则后缀从

“Ⅰ”开始编号；如果是后期命名时发现品种名称需要加后缀罗马

数字与原品种名称进行区分时，则原品种名称维持不变，待区分

的品种名称后缀从“Ⅱ”开始编号。

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缓释制剂由于制剂工艺不同，导致其组分释放行为不同而造

成临床用药有差异的药品，按照不同缓释机理，采用通用名称加

注罗马数字Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ等后缀区分缓释制剂名称。

因改变剂量规格，而改变其临床适应症的制剂品种，其通用

名称不做任何改变。如，甲氨蝶呤，大剂量规格作为抗肿瘤药物，

小剂量规格则用于风湿免疫科。

用于治疗精神分裂症或其他特殊用途的长效制剂药物，为避

免临床误用，应将其给药周期体现在制剂的通用名称中，通用名

称形式为[药物名称]（Number+代表时间的大写字母），如：棕榈

酸帕利哌酮注射液（3M），Paliperidone Palmitate Injection（3M），

其中 3M 即 3 个月给药周期的意思，代表时间的大写字母缩写如

下：D-天、W-周、M-月和 Y-年。

（二）常规剂型

1.口服制剂

对于给药途径人人熟知的剂型，如片剂、胶囊，糖浆剂、丸

剂、散剂和颗粒剂，除另有说明外，均为口服制剂，可以省略给

药途径，通用名称形式为[药物名称] [剂型名]，如：对乙酰氨基

酚胶囊、氨茶碱肠溶片、阿司匹林缓释片、盐酸哌替啶片。除上

述情况外，药物制剂通用名称按基本形式命名，如：奥硝唑阴道

泡腾片、普罗雌烯阴道软胶囊、氯霉素耳丸。另，按照片剂工艺

生产的用于口腔黏膜使用的贴片（即 Adhesive Tablets）是片剂

的亚剂型，不同于贴剂，其通用名称应为[药物名称][口腔贴片]，

英文名为[药物名称][Adhesive Tablets]。

2.注射剂

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通过注射给药的药物制剂，可以是通过静脉、肌肉、皮下等

途径，其给药途径在说明书或标签中给出，而不在药品名称中体

现。如：肾上腺素注射液、氟尿嘧啶注射液、醋酸可的松注射液、

维生素 K1 注射用乳。除上述情况外，其通用名称按基本形式命

名，如：卡巴胆碱眼内注射液。固体乳剂的命名形式为[注射用][药

物名称][乳剂]。

3.外用制剂

乳膏、软膏、洗剂、冲洗剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、贴剂、

凝胶剂和糊剂，除另有说明外，均为外用制剂。其通用名称形式

为[药物名称] [剂型名]，如：酮康唑洗剂、丙酸倍他米松乳膏、

红霉素软膏、氨来呫诺糊剂、双氯芬酸钠凝胶。除上述情况外，

其通用名称按基本形式命名，如：雌二醇阴道用乳膏、卡波姆眼

用凝胶、氢氧化铝口服凝胶。

4.吸入制剂

气雾剂按给药途径分为非吸入气雾剂与吸入气雾剂，其其通

用名称形式分别为[药物名称][气雾剂]与[药物名称][吸入气雾剂]，

英文名分别为 [药物名称 ][Aerosol]与 [药物名称 ][Inhalation

Aerosol]。

粉雾剂均为吸入粉雾剂，其通用名称形式为[药物名称][吸入

粉雾剂]，英文名为[药物名称][Powder for Inhalation]。

喷雾剂按给药途径分为非吸入喷雾剂（包括外用的喷雾剂和

一般口腔用喷雾剂）、鼻用喷雾剂与吸入喷雾剂，其通用名称形

式分别为[药物名称][喷雾剂]、[药物名称][鼻用喷雾剂]与[药物名

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称][吸入喷雾剂]，英文名分别为[药物名称][Spray]、[药物名

称][Nasal Spray]与[药物名称][Inhalation Spray]；外用的喷雾剂和

一般口腔用喷雾剂的通用名称中不再体现 “外用”或“口服”，其

通用名称形式为[药物名称][喷雾剂]，患者可直接根据说明书来

使用。

吸入溶液剂的通用名称形式为[药物名称][雾化吸入溶液]，

英文名为[药物名称][Nebuliser Solution]；吸入混悬溶液的其通用

名称形式为[药物名称][雾化吸入混悬液]，英文名为[药物名

称][Nebuliser Suspension]；吸入用浓溶液（需稀释后使用的浓溶

液）的其通用名称形式为[药物名称][雾化吸入用浓溶液]；吸入用

粉末（需溶解后使用的粉末）的其通用名称形式为[雾化吸入

用][药物名称]。

5.其他制剂

栓剂一般为直肠给药，其通用名称形式为[药物名称][栓]，如：

阿司匹林栓。除直肠给药外，其通用名称形式为[药物名称] [给药

部位][栓]。如：特康唑阴道栓、氯霉素耳栓、前列地尔尿道栓。

酊剂和膜剂，应注明给药途径，其通用名称形式为[药物名称]

[给药途径] [酊/膜]。

在某些情况下，药物的一种剂型是供给另一种制剂的剂型。

其通用名称形式为[药物名称] [终剂型名][用][始剂型名]，如：阿

司匹林口服溶液用泡腾片、盐酸美沙酮口服混悬液用片、木瓜外

用溶液用片。

一些药物是以浓溶液的剂型出现，它不能直接给药，而是用

适当的液体经稀释后获得的一种制剂。其通用名称形式为[药物

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名称][浓溶液]，如：硝酸异山梨酯浓溶液、戊二醛浓溶液。

（三）复方制剂

1.一般原则

复方制剂的处方组分相同，处方量比例不同，使用（量/量,抗

生素类药物多采用此方式）或使用后缀加注罗马数字Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ

等加以区别。复方制剂英文名应将处方中全部组分的英文名逐一

列出，每个组分的英文名之间以逗号相隔，最后两个组分的英文

名间以 and 相隔。

2.口服复方制剂

根据口服复方制剂处方组成的不同情况，可采用以下方法命

名。

2.1 两个组分的：原则上将两个药品通用名称并列，如头孢

他定舒巴坦钠注射液，亦可采用缩字法（选取最能代表该药品的

1-2 个字）命名，如：酚咖片，氨酚待因片。处方中起主要作用

且组分量大的品种名称在前，依次排列。

2.2 三个组分及以上的：因为使用词干构成通用名称太长，

原则上采用缩字法命名，将每个组分选取 1～2 个字，构成通用

名称（不得使用词干）。

2.3 采用鸡尾酒疗法研制的用于治疗艾滋病的药物或其他抗

病毒药物的复方制剂或国外已经上市的复方制剂，按照原英文名

的次序选词命名复方制剂的中文名，即各组分的英文名次序不变，

中文名依照英文名次序选词命名。若复方制剂只有三个组分，各

组分仅取一词，仅三个字，容易造成重名，为避免重名，中文名

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以四个字为宜，故第一个成分取两个字（取该组分中文名称的字

首两个字），其他各取一字（取各组分中文名称的字首），组成复

方制剂的通用名称。若复方制剂有四个组分或四个以上组分的，

取复方制剂中前四个组分的第一个字，各组分仅取一词（取各组

分中文名的字首），组成复方制剂的通用名称。

3.用于补充水分与维持体内电解质平衡的大输液

3.1 复方制剂的处方中含有钠离子、钾离子、镁离子和钙离

子四种组分的体液补液大输液通用名称为复方电解质注射液；

3.2 复方制剂的处方中含有乳酸钠、醋酸钠、山梨醇和甘露

醇等具有特殊药理作用的组分，应在复方制剂的通用名称中体现

上述组分的名称；

3.3 复方制剂的处方中含有大输液的等渗调节剂时，如，氯

化钠或葡萄糖，应在复方制剂通用名称中体现上述组分的名称；

3.4 若复方制剂的处方组成相同，比例不同时，按照复方制

剂的命名原则，通用名称后加罗马数字Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ等进行区分。

4.氨基酸与维生素类

4.1 氨基酸类

由多种有效成分组成的复方氨基酸制剂，难以简缩命名者，

可采取药名结合品种数进行命名，如：15 种氨基酸组成的注射

剂，通用名称为复方氨基酸注射液（15AA）；若需突出其中含有

支链氨基酸，则通用名称为复方氨基酸注射液（15AA-HBC）。对

于组分相同，比例不同的氨基酸制剂可增列序号予以区别，如：

复方氨基酸注射液（15AA-Ⅰ）。

临床适应症或功能不同的复方氨基酸注射液（如，平衡营养

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型氨基酸和疾病适用型氨基酸），其通用名称不进行区分。

处方中含有亚硫酸盐抗氧剂的复方氨基酸注射液与不含有

亚硫酸盐抗氧剂的复方氨基酸注射液，其通用名称应进行区分，

如，复方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）和复方氨基酸注射液（18AA-

Ⅴ-SF），其中 SF（Sulfite Free）表示不含亚硫酸盐抗氧剂。若复

方氨基酸注射液（×××）所有产品的处方中均不含有亚硫酸盐抗

氧剂，其通用名称不需区分，仍为复方氨基酸注射液（×××）。

4.2 维生素类

多种维生素或维生素与微量元素组成的复方制剂（至少三种

成分及以上），其通用名称为多种维生素片（个数）与多维元素

片（个数）。有效成分相同，处方量不同则加罗马数字Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ

区分，如多维元素片Ⅱ（10－11）。对于处方中仅为脂溶性或水溶

性维生素组成的多种维生素，其通用名称中应体现“脂溶性”或

“水溶性”，如：多种脂溶性维生素片（15）。

（四）多腔制剂

两腔、三腔或多腔肠外营养液以每腔通用名称后用“／”分别

隔开的方式命名（注：此类产品每腔中均为液体），两腔用一个

“/”隔开，三腔用两个“/”隔开，以此类推。各腔以其组分命名；英

文名在各腔（3 腔以上者）之间加“，”，最后两“腔”之间，加“and”；

通用名称的顺序和内容为：脂肪乳（C 链数及其范围）、氨基酸

（个数 AA-罗马数字）、葡萄糖（起营养作用者应加上其浓度，

否则不需加浓度）、电解质；由于无论是各“腔”或是混合后均为

注射液，所以仅在最后写出剂型名“注射液（Injection）”。如：脂

肪乳（C14-24）／氨基酸（18AA）／葡萄糖（40%）电解质注射液，

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英文名同复方制剂英文名命名原则，即：Fat Emulsion（C14-24），

Amino Acids（18AA），Glucose（40%）and Electrolytes Injection。

联合包装的通用名称为×××组合包装，英文名为 ×××

（Complex packing）；中文名中各独立包装之间加斜杠（／）以

示区分，英文名中×××部分与中文名对应命名。

粉液双室或多室袋[注：必须是固态（粉）+液态（液）的双

室或多室袋]的命名形式：[第一腔室产品名称] ／[第二腔室产品

名称] ／...... [稀释剂名称]，即：分别写出各独立腔室中的药品通

用名称或稀释剂的通用名称，中间加斜杠（／）以示区分；如：

注射用头孢呋辛钠/葡萄糖注射液；其英文名为将各腔室中药品

的英文名逐一列出，且每个腔室的英文名之间以逗号相隔，最后

两个腔室的名称之间以 and 相隔，如：Cefuroxime Sodium for

Injection, ××× and Glucose Injection。

（五）系统制剂

系统制剂是药物通过载体设备，外用或插入体腔内，让药物

缓慢释放以延长时间，然后载体设备要取除。其通用名称形式为

[药物名称] [给药途径] [系统]，如：尼古丁透皮系统，黄体酮宫

内避孕系统。

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